Deltager information og informeret samtykke ... - Partner study

Recommendations

Info

Deltager information og informeret samtykke erklæring for den hiv-negative partner, 1.0 6. juli 2010 du vælger at deltage, men senere beslutter ikke at fortsætte med at deltage, kan du frit trække dig fra studiet når som helst og af en hvilken som helst grund (eller uden at oplyse grunden) – igen uden at det får indflydelse på din og din partners behandling i sundhedssystemet. Hvis I deltager i studiet, sker det som par. Hvis din partner ikke ønsker at deltage, kan du heller ikke deltage. Studiet Hvis du og din partner bestemmer jer for at deltage, vil I blive inviteret til et indledende besøg, hvor I vil blive bedt om at udfylde et skema vedrørende jeres seksuelle adfærd. Skemaet indeholder spørgsmål om meget intime dele af jeres sex-liv, men skal udfyldes i enrum og uden at svarene ses af nogen fra klinikken. Det vil blive sendt direkte til koordinationscentret i København. Skemaet indeholder hverken jeres navne eller andre personidentificerbare data, så ingen i ko-ordinationsscentret vil kunne identificere jer ud fra de givne oplysninger. Din partner for heller ikke dine svar at se. Vi beder også om lov til at foretage en hiv-test på dig hver 3-6 måned, samt at du ved disse også udfylder et spørgeskema. Studiet løber i to år, men kan forlænges hvis du og din partner begge ønsker at fortsætte. Hvis du bliver hiv-positiv i løbet af studiet vil du blive henvist til konsultation og opfølgende behandling. Vi vil også bede dig om en blodprøve, så vi kan sammenligne din virus med din partners. Prøven kan afsløre, om dit virus ligner din partners, men den kan ikke afsløre smittevejen. Sammenligningen sker først efter at begge prøver er blevet anonymiseret, og vi har således ikke mulighed for at vide, hvilket par prøverne stammer fra. Vi vil derfor heller ikke være i stand til at oplyse dig og din partner eller personalet om resultatet af prøverne. Denne blodprøve vil – ligesom de andre i studiet – ikke blive anvendt til genetiske tests, og blodprøven vil blive destrueret umiddelbart efter forsøgets afslutning. Når studiet er overstået, vil de data, som opbevares i ko-ordinationscentret blive fuldkommen anonymiserede. Det gøres ved at fjerne dit studie-IDnummer fra de data, som opbevares på ko-ordinationscentret. Facts om hiv-smitte og sikker sex Vi vil gerne give dig noget information om hiv-smitte og brug af kondomer: 1. Hiv findes i sæd, præ-sæd og skede sekreter i mængder som er store nok til at kunne forårsage smitte. 2. Smitte kan ske via slimhinderne i munden, skeden, endetarmen og penis-hovedet. 3. Hvis du har sår eller seksuelt overførte sygdomme i slimhinderne, stiger risikoen for hiv-smitte, men smitte kan ske, uden at der er sår eller seksuelt overførte sygdomme til stede. Vi råder derfor til, at du bliver tjekket, hvis du har en mistanke om, at du har en seksuelt overført sygdom. 2
Deltager information og informeret samtykke erklæring for den hiv-negative partner, 1.0 6. juli 2010 4. Når din partner modtager hiv-behandling, falder virusmængden i blodet og i de fleste tilfælde betyder det også et fald i virusmængden i sekretet fra kønsorganerne. Dette fører forventeligt til et fald i smitterisikoen. 5. Hos nogle patienter er der imidlertid ikke nødvendigvis en sammenhæng mellem et fald i virusmængden i blod og fra sekreterne fra kønsorganerne. 6. Det er derfor vigtigt, at I anvender kondom hver gang, I har vaginal- eller anal-sex, også hvis din partner har en umålelig virusmængde. Forskning indikerer, at en hivsmittet person som har en umålelig virusmængde og er i behandling er mindre smittefarlig end en person med en høj virusmængde. Det er imidlertid vigtigt at være opmærksom på, at man ikke kan vide, om virusmængden umålelig i dag eller en hvilken som helst anden dag, kun at den var det ved sidste blodprøvetagning. Derfor kan man bestemt ikke være sikker på ikke at smitte med hiv, selv om den seneste måling af hiv-mængden viste, at tallet var umåleligt. 7. Det er vigtigt, at en person i behandling tager sin medicin hver dag. Uregelmæssig indtagelse af medicin kan medføre små ’blips’ (udsving) i virusmængden i blodet og kan derfor også medføre ’blips’ i virusmængden i sekretet fra kønsorganerne. Dette kan føre til øget risiko for smitte. 8. Uregelmæssigheder i forbindelse med indtagelse af hiv-medicin kan også føre til udvikling af resistens overfor behandlingen; denne resistens kan overføres til partneren. PEP-behanding (Post Exposure Prophylaxis) er en kortvarig hiv-behandling, som nedsætter risikoen for hiv-smitte efter mulig udsættelse for smitte under samleje. Tjek med lægen/sygeplejersken på klinikken vedrørende de lokale retningslinjer for PEP-behandling. Her kan ambulatoriet indsætte deres egne PEP-guidelines eller udlevere materiale om PEP. Risiko Deltagelse i studiet indebærer ingen yderligere risiko bortset fra blodprøvetagning. Det kræves, at du får foretaget en hiv-test hver 3-6 måned. Eftersom du har en hiv-positiv partner, løber du en risiko for at blive smitte af din partner, hvis I har sex uden kondom. Der er ingen grund til at antage at den risiko stiger, fordi I deltager i studiet. Fordele Det vi lærer af dette studie kan måske hjælpe os til at forbedre behandlingen, rådgivningen og informationen til hiv-smittede og deres partnere. Du kan måske drage fordel af det personligt. Resultaterne fra dette studie kan eventuelt hjælpe dig med at evaluere dine egne beslutninger vedrørende sikker sex i dit nuværende forhold. De præcise risici vedrørende hiv-smitte kendes ikke, og specielt ikke hos dem, som har umålelig hiv-virusmængde. Det er dette studies formål at definere disse risici. Vi ønsker også at vide mere om, hvorfor nogle mennesker i faste forhold undlader brug af kondom, og om forandringer i sikker sex adfærd. Disse oplysninger vil også kunne hjælpe sundhedspersonale, som arbejder med hiv-smittede og deres partnere. De vil endvidere kunne hjælpe os til bedre at forstå den sandsynlige effekt af mere udbredt brug af antiretroviral behandling på hiv’s udbredelse. 3
Page 1: Deltager information og informeret
Page 5 and 6: Deltager information og informeret

Deltager information og informeret samtykke ... - Partner study

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?