Deltager information og informeret samtykke ... - Partner study
Deltager information og informeret samtykke ... - Partner study
Deltager information og informeret samtykke ... - Partner study
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>Deltager</strong> <strong>information</strong> <strong>og</strong> <strong>informeret</strong> <strong>samtykke</strong> erklæring for<br />
den hiv-negative partner, 1.0 6. juli 2010<br />
For hiv-smittede <strong>og</strong> deres partnere vil studiet kunne bidrage med <strong>information</strong>, som kan<br />
forbedre grundlaget for deres beslutninger vedrørende sikker sex i deres forhold for at<br />
nedsætte risikoen for hiv-smitte.<br />
Afbrydelse af din deltagelse<br />
Hvis din partner ikke ønsker at deltage i studiet, kan du heller ikke deltage.<br />
Hvis du testes hiv-positiv, vil du straks blive henvist til konsultation <strong>og</strong> behandling. Du vil<br />
blive bedt om at udfylde et skema vedrørende seksuel risiko-adfærd for sidste gang <strong>og</strong> at<br />
levere en prøve med henblik på bestemmelse af virus. Du <strong>og</strong> din partner vil ikke længere<br />
blive fulgt i forbindelse med studiet.<br />
Afbrydelse af studiet kan ske uden dit <strong>samtykke</strong>, hvis din forsøgslæge beslutter, at din fortsatte<br />
deltagelse i studiet vil kunne skade dig. Sponsor <strong>og</strong> det koordinerende center kan <strong>og</strong>så afbryde<br />
studiet, hvis det ikke er muligt at inkludere et tilstrækkeligt antal deltagere, samt hvis det<br />
overordnet vurderes at deltagerne pålægges ydereligere sikkerhedsrisiko ved fortsat deltagelse i<br />
studiet. Det skal d<strong>og</strong> understrege at dette udelukkende er et observationsstudie, <strong>og</strong> studiet formål<br />
er at dokumentere deltagernes adfærd, ikke at forsøge at ændre den. Såfremt sponsor afbryder<br />
studiet vil alle deltager informeres herom.<br />
Udgifter<br />
Der refunderes ikke udgifter til deltagerne<br />
Adgang til studiets resultater<br />
Resultaterne fra studiet vil blive offentliggjort i anonymiseret form i anerkendte lægelige<br />
tidsskrifter <strong>og</strong> i en række andre fora, såsom konferencer. Tilbagemelding til patienterne vil<br />
ske i forbindelse med godkendelse i Den etiske Komite, men kunne fx indeholde resumeer<br />
af de videnskabelige publikationer i lægmandsspr<strong>og</strong> for at holde patienterne <strong>informeret</strong><br />
om projektets resultater. Mange af de forskningsmedarbejdere, som er involveret i dette<br />
projekt, står i tæt kontakt med patient-rettighedsgrupper <strong>og</strong> disse kontakter vil blive brugt<br />
til at sikre, at patient-miljøet er opmærksom på dette forskningsprojekts status.<br />
Yderligere <strong>information</strong><br />
Mere <strong>information</strong> om studiet kan fås hos klinikkens læge eller sygeplejersker.<br />
Overordnet forsøgsansvarlig er Professor Jens Lundgren, <strong>og</strong> ingen af de forsøgsansvarlige<br />
har økonomisk tilknytning til studiets støttegiver.<br />
Du kan <strong>og</strong>så finde mere <strong>information</strong> på http://www.cphiv.dk<br />
Du kan finde yderligere in form om din deltagelse i videnskabelige forsøg i tillægget:<br />
”Forsøgspersonens rettigheder i et biomedicinsk forskningsprojekt.”<br />
Tak fordi du læste denne deltager<strong>information</strong><br />
4
Change language