Merkblatt für Tierheilpraktiker - Landkreis Celle

MFB-05-1125-CE – 1.0
Landkreis Celle
Der Landrat
Amt für Veterinärangelegenheiten
und Verbraucherschutz
M e r k b l a t t f ü r T i e r h e i l p r a k t i k e r
29221 Celle, Alte Grenze 7
Tel.: 05141-916-5904
Fax: 05141-916-5999
Stand: März 2012
Begriff „Tierheilpraktiker“
Der Begriff „Tierheilpraktiker“ ist rechtlich nicht weiter definiert. Trotzdem unterliegen Tierheilpraktiker
zum Schutz der Gesundheit und des Tierschutzes rechtlichen Vorschriften auf Gebieten
des Arznei- und Betäubungsmittelrechts, des Tierseuchenrechts, des Tierschutzrechtes
und auch des Lebensmittelrechts.
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Tierheilpraktiker, die Arzneimittel (AM) an Tierhalter abgeben oder bei Tieren anwenden
möchten, müssen diese Tätigkeit der zuständigen Behörde – in Niedersachsen den Landkreisen
und selbstständigen Städten – gemäß § 67 Arzneimittelgesetz (AMG) anzeigen.
Erwerb, Anwendung und Abgabe von Arzneimitteln
- freiverkäufliche AM
Neben dem Erwerb im Einzelhandel und der Anwendung an von ihm behandelten Tieren ist
dem Tierheilpraktiker auch die Abgabe freiverkäuflicher Arzneimittel an die Tierhalter erlaubt.
Letzteres setzt jedoch eine Sachkunde nach § 50 AMG voraus. Entsprechende Sachkundelehrgänge
und -prüfungen werden z. B. von der Industrie- und Handelskammer angeboten.
Der Nachweis der Sachkunde entfällt, wenn ausschließlich Arzneimittel für Heimtiere im Sinne
des § 60 AMG - Zierfische, Zier- oder Singvögel, Brieftauben, Terrarientiere, Kleinnager,
Frettchen oder nicht der Gewinnung von Lebensmitteln dienende Kaninchen - abgegeben
werden.
- apothekenpflichtige AM
Tierheilpraktiker dürfen gemäß § 57 AMG apothekenpflichtige Arzneimittel in der Apotheke
erwerben und auch bei Tieren anwenden. Sie dürfen diese aber nicht an den Tierhalter abgeben.
- verschreibungspflichtige AM
Das Verschreiben von AM ist ausschließlich Tierärzten vorbehalten. Die Anwendung von verschreibungspflichtigen
Arzneimitteln durch den Tierheilpraktiker darf nur auf Verschreibung
eines Tierarztes, nach dessen Behandlungsanweisungen und nur bei den eigenen Tieren erfolgen.
- Impfstoffe
Tierheilpraktiker dürfen Impfstoffe gemäß den §§ 40 und 43 Tierimpfstoffverordnung grundsätzlich
nicht zur Abgabe bereithalten oder anwenden. (Eine Ausnahme besteht für Impfstoffe,
die der Tierheilpraktiker nach Anweisung des verantwortlichen Tierarztes bei seinen eigenen
Tieren anwendet.)
- Narkose
Gemäß § 5 Abs. 1 Tierschutzgesetz (TierSchG) darf eine Narkose bei warmblütigen Tieren
sowie bei Amphibien und Reptilien nur von einem Tierarzt vorgenommen werden.
Herstellung von Arzneimitteln
Gemäß AMG versteht man unter dem Herstellen eines Arzneimittels neben dem eigentlichen
Anfertigen und Zubereiten z.B. auch das Mischen, Lösen, Umfüllen, Abfüllen, Abpacken und
Kennzeichnen. Dem Tierheilpraktiker ist nur das Umfüllen, Abpacken und Kennzeichnen von
Arzneimitteln zur Abgabe in unveränderter Form unmittelbar an den Verbraucher gestattet.
Voraussetzung für diese Tätigkeiten ist ein Sachkundenachweis gemäß § 50. Die erforderliche
Sachkenntnis besitzt, wer Kenntnisse und Fertigkeiten über das ordnungsgemäße Abfüllen,
Abpacken, Kennzeichnen, Lagern und Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die zum Verkehr
außerhalb der Apotheken freigegeben sind, sowie Kenntnisse über die für diese Arzneimittel
geltenden Vorschriften nachweist.
Anwendung von AM bei
- Tieren, die nicht der Lebensmittelgewinnung dienen
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Bei der Anwendung von Arzneimitteln bei Tieren, die nicht der Lebensmittelgewinnung dienen,
unterliegt der Tierheilpraktiker neben den o.g. Regelungen keinen rechtlichen Beschränkungen.
- Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen:
Bei lebensmittelliefernden Tieren hat der Tierheilpraktiker die Vorgaben des § 58 Abs. 1 AMG
zu beachten:
Die Arzneimittel müssen zugelassen sein oder ohne Zulassung in Verkehr gebracht werden
dürfen (z. B. Standardzulassungen, Homöopathika gemäß § 38 Abs. 1 AMG).
Die Tierarten und Anwendungsgebiete müssen in der Kennzeichnung oder Packungsbeilage
des Arzneimittels genannt sein.
Die Menge muss der Dosierung und Anwendungsdauer der Kennzeichnung des Arzneimittels
entsprechen.
Eine Abweichung von den Vorgaben der Kennzeichnung oder Packungsbeilage (Umwidmung)
ist dem Tierheilpraktiker bei lebensmittelliefernden Tieren nicht gestattet. Über diese
nationalen Vorschriften hinaus ist das Anwendungsverbot von Stoffen, die in Tabelle 2 des
Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt sind, zu beachten.
Achtung: Für Pferde, die in ihrem Equidenpass verbindlich als nicht zum menschlichen Verzehr
bestimmt erklärt sind, gelten die besonderen arzneimittelrechtlichen Bestimmungen
für Lebensmittel liefernde Tiere nicht.
Blutegel
Blutegel gelten als Fertigarzneimittel und sind demnach grundsätzlich zulassungspflichtig. Ihre
Anwendung bei lebensmittelliefernden Tieren unterliegt den Regelungen des § 58 AMG. Da
derzeit keine zur Anwendung bei lebensmittelliefernden Tierarten zugelassenen Blutegel verfügbar
sind, ist eine eigenständige Anwendung durch den Tierhalter oder Tierheilpraktiker
nicht erlaubt.
Homöopathische Arzneimittel
Die Anwendung von apothekenpflichtigen Homöopathika bei lebensmittelliefernden Tieren
unterliegt ebenfalls den Regelungen des § 58 AMG, d.h. Tierheilpraktiker dürfen solche Homöopathika
nur für die in der Kennzeichnung oder Packungsbeilage bezeichneten Tierarten
und entsprechend der angegebenen Dosierung und Anwendungsdauer oder gemäß einer
tierärztlichen Behandlungsanweisung anwenden.
freiverkäufliche AM (z.B. Bachblüten, ätherische Öle)
Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen bei lebensmittelliefernden Tieren angewendet werden, sie
unterliegen nicht den einschränkenden Vorschriften des § 58 AMG. Zu beachten sind allerdings
die Vorschriften der unmittelbar geltenden EU-Verordnung (EWG) Nr. 37/2010, nach der
bei Lebensmittel liefernden Tieren nur pharmakologisch wirksame Stoffe angewendet werden
dürfen, die in Anhang I, II oder III der Verordnung aufgeführt sind.
Nachweispflichten, Sorgfaltspflicht
Tierheilpraktiker müssen nach § 3 Abs. 1 der Tierhalter-Arzneimittel-Nachweisverordnung
Nachweise über den Erwerb und Verbleib der von ihnen bezogenen, zur Anwendung bei Tieren
bestimmten Arzneimittel führen. Hiervon ausgenommen sind nur die freiverkäuflichen Arzneimittel.
Als Nachweise für den Erwerb gelten z.B. Rechnungen oder Lieferscheine der Apotheke.
Die Anwendung des Arzneimittels (Verbleib) wird durch die Dokumentation der Art und
Menge des angewendeten Arzneimittels sowie des Namens und der Anschrift des Tierhalters,
bei dessen Tier die Anwendung erfolgte, nachgewiesen. Alle Nachweise sind mindestens fünf
Jahre lang aufzubewahren.
Tierheilpraktiker unterliegen einer Sorgfaltspflicht beim Umgang mit Arzneimitteln. Dies gilt vor
allem für die Lagerung von Arzneimitteln. Dazu sind die entsprechenden Angaben des Herstellers
auf der Verpackung und der Packungsbeilage des Arzneimittels (z.B. zur Kühllagerung
oder zum Schutz vor Lichteinwirkung) genau zu beachten. Wenn das Verfalldatum eines
Arzneimittels erreicht ist, darf das betreffende Arzneimittel nicht mehr angewendet werden.
Hinweis: Die Ausführungen dieses Merkblattes erheben keinen Anspruch auf Vollständigkeit.
Einschlägige Rechtsgrundlagen bleiben unberührt. Für weitergehende Informationen
wenden Sie sich bitte an Ihr Veterinäramt.
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