Information für den Anwender SULMYCIN® Creme 1 mg/g ... - MSD

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
SULMYCIN® Creme
1 mg/g, Creme
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist SULMYCIN Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von SULMYCIN Creme beachten?
3. Wie ist SULMYCIN Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist SULMYCIN Creme aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist SULMYCIN Creme und wofür wird sie angewendet?
SULMYCIN Creme ist ein Aminoglykosid-Antibiotikum zur Anwendung auf der Haut.
SULMYCIN Creme wird angewendet zur Behandlung von lokalisierten, kleinflächigen bakteriellen
Gentamicin-empfindlichen Hauterkrankungen.
SULMYCIN Creme ist insbesondere für die Anwendung auf nässender Haut vorgesehen. Für die
Anwendung auf trockener Haut steht SULMYCIN Salbe zur Verfügung.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von SULMYCIN Creme beachten?
SULMYCIN Creme darf nicht angewendet werden,
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Gentamicinsulfat, Chlorocresol oder einem
der sonstigen Bestandteile von SULMYCIN Creme sind,
• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 4 Jahren,
• bei gleichzeitiger innerlicher Anwendung von Aminoglykosid-Antibiotika,
• bei fortgeschrittener Niereninsuffizienz,
• am Auge,
• auf den Schleimhäuten.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von SULMYCIN Creme ist erforderlich,
• je länger die Behandlung mit SULMYCIN Creme andauert, da bei einer äußerlichen
Anwendung des Wirkstoffs Gentamicin bei Hautinfektionen die Gefahr einer Allergisierung
gegenüber Gentamicin besteht, die mit zunehmender Therapiedauer steigt,
• bei der Anwendung von SULMYCIN Creme auf großflächigen Hautbezirken, insbesondere
über längere Zeit oder bei Hautrissen sowie bei Kindern, da die Möglichkeit besteht, dass
Nebenwirkungen auftreten, die auch nach innerlicher Anwendung von Gentamicin vorkommen,

• wenn Sie an Myasthenia gravis, Parkinson oder einer anderen Erkrankung mit muskulärer
Schwäche leiden oder gleichzeitig ein anderes Arzneimittel mit neuromuskulär-blockierender
Wirkung anwenden,
• bei der Behandlung mit SULMYCIN Creme im Genital- oder Analbereich und gleichzeitiger
Anwendung von Kondomen aus Latex, da es wegen der Hilfsstoffe weißes Vaselin und
dickflüssiges Paraffin zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung
der Sicherheit von Kondomen kommen kann.
Gentamicin-haltige Produkte wie SULMYCIN Creme sollten sorgfältig für die jeweilige Therapie
ausgewählt werden. Sie sollten nur zur Anwendung kommen, wenn ein Ansprechen auf antiseptische
Maßnahmen nicht zeitnah erfolgt, dieses nicht ausreichend ist bzw. die antiseptische Therapie
kontraindiziert ist.
Kommt es während der Anwendung von SULMYCIN Creme zu Hautreizungen, allergischen
Reaktionen oder einer Superinfektion bzw. einer Überwucherung der bestehenden Infektion mit
anderen Keimen, ist die Behandlung umgehend abzubrechen und eine alternative Therapie einzuleiten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker.
Bei einer Schwangerschaft besteht die Gefahr der Aufnahme des Wirkstoffs Gentamicin in den
Körperkreislauf des ungeborenen Kindes. Aus diesem Grund sollte SULMYCIN Creme im ersten
Drittel der Schwangerschaft nicht und im weiteren Verlauf der Schwangerschaft nur nach
Rücksprache mit Ihrem Arzt bei vitaler Indikation angewendet werden.
Der Wirkstoff Gentamicin kann in geringen Mengen in die Muttermilch übergehen. Daher sollte,
wenn in der Stillzeit eine Anwendung von SULMYCIN Creme erforderlich ist, abgestillt werden.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von SULMYCIN Creme:
Der Hilfsstoff Chlorocresol kann allergische Reaktionen auslösen.
Der Hilfsstoff Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis)
hervorrufen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Wenn Sie andere Arzneimittel zum Auftragen auf die Haut anwenden, die Amphotericin B, Heparin,
Sulfadiazin oder ein Betalaktam-Antibiotikum (z. B. Cephalosporine) enthalten, informieren Sie bitte
Ihren Arzt darüber, da diese nicht gleichzeitig mit SULMYCIN Creme aufgetragen werden dürfen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker auch, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor
kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
3. Wie ist SULMYCIN Creme anzuwenden?
Wenden Sie SULMYCIN Creme immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird SULMYCIN Creme täglich zwei- bis dreimal dünn auf
die erkrankten Hautstellen aufgetragen. Bei Bedarf kann die behandelte Hautfläche mit einem
Verband bedeckt werden, in diesem Fall wird SULMYCIN Creme nur einmal täglich aufgetragen.
SULMYCIN Creme ist zur kurzzeitigen Behandlung vorgesehen. Die Dauer der Behandlung mit
SULMYCIN Creme sollte 8–10 Tage nicht überschreiten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von
SULMYCIN Creme zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von SULMYCIN Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Es sind keine Fälle von Überdosierung mit SULMYCIN Creme bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von SULMYCIN Creme vergessen haben:
Holen Sie die versäumte Anwendung sobald wie möglich nach und halten Sie dann wieder Ihren
gewohnten Anwenderhythmus ein. Verwenden Sie nicht die doppelte Menge SULMYCIN Creme,
wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie SULMYCIN Creme versehentlich eingenommen haben:
Es ist nicht mit schweren Problemen zu rechnen, wenn SULMYCIN Creme aus Versehen verschluckt
wurde, da der Wirkstoff Gentamicin nur zu einem sehr geringen Anteil aus dem Darm in den
Körperkreislauf aufgenommen wird.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann SULMYCIN Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt
Mögliche Nebenwirkungen:
Gelegentlich kann es auf der Haut zu vorübergehendem leichten Brennen, Juckreiz, Rötung oder zu
kontaktallergischen Reaktionen kommen.
Die Anwendung von SULMYCIN Creme kann zu Störungen bei der Wundheilung führen.
Insbesondere bei wiederholter Anwendung von SULMYCIN Creme auf großflächigen Wunden kann
es gelegentlich zu toxischen Wirkungen auf das Gehör, das Gleichgewichtsorgan und die Nieren
kommen.
Der Hilfsstoff Chlorocresol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist SULMYCIN Creme aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und am Tubenfalz angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25 °C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch ist SULMYCIN Creme 3 Monate haltbar und sollte anschließend nicht mehr verwendet
werden.
6. Weitere Informationen
Was SULMYCIN Creme enthält:
Der Wirkstoff ist:
1 g Creme enthält 1,67 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 1 mg Gentamicin).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Weißes Vaselin, dickflüssiges Paraffin, Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Cetomacrogol 1000,
Chlorocresol, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Phosphorsäure 85 %/Natriumhydroxidlösung 5 %,
gereinigtes Wasser.
Wie SULMYCIN Creme aussieht und Inhalt der Packung:
SULMYCIN Creme ist eine weiße Creme.
SULMYCIN Creme ist in Tuben mit 20 g und 50 g Creme erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
MSD SHARP & DOHME GMBH
Lindenplatz 1
85540 Haar
Postanschrift:
Postfach 1202
85530 Haar
Tel.: 0800/673 673 673
Fax: 0800/673 673 329
E-Mail: e-mail@msd.de
Hersteller:
SP Labo N.V.
Industriepark 30
B-2220 Heist-op-den-Berg
Belgien
Tel.: 0032/15/25-8711
Fax: 0032/15/25-8880
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2011.

SULMYCIN-CREME-PPI-2011-05-01/LEI 2011