NanoInVivo 2012 - Die Innovationsgesellschaft
NanoInVivo 2012 - Die Innovationsgesellschaft
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Aktuelle Entwicklungen und Projekte<br />
in Deutschland<br />
Cornelia Leuschner, BMU<br />
Klaus Günter Steinhäuser, UBA
NanoDialog<br />
Empfehlung des NanoDialog 2009 - 2011 zur Dialogführung in Form von<br />
themenbezogenen Veranstaltungen<br />
3. Phase des NanoDialogs:<br />
Vier FachDialoge zu verschiedenen Themen bis Ende <strong>2012</strong>:<br />
FD 1 "Risikomanagement in der Nanowelt" 01. - 02.12.2011<br />
FD 2 "Rückverfolgbarkeit von Nanomaterialien" 21. - 22.02.<strong>2012</strong><br />
FD 3 "Nachhaltigkeit von Nanotechnologien - green nano" 12. - 13.06.<strong>2012</strong><br />
FD 4 "Potenziale der Forschung als Standortfaktor" 16. - 17.10.<strong>2012</strong><br />
FachDialoge 1-3: Weiterführung der Ergebnisse aus der 2. Phase des NanoDialog<br />
FachDialog 4: Auswertung der Ergebnisse aus allen Dialogen<br />
Potenziale der Forschung als Standortfaktor im internationalen Kontext<br />
Veröffentlichung der Ergebnisse im Internet:<br />
http://www.bmu.de/chemikalien/nanotechnologie/doc/47764.php
<strong>NanoInVivo</strong> <strong>2012</strong><br />
Erfassung von Langzeitwirkungen von Nanomaterialien<br />
(Inhalation, Wirkungen in anderen Organen?)<br />
Extrem erweiterter, umfassender Studienansatz<br />
(Basisstudie ist eine experimentelle Kanzerogenitätsstudie)<br />
Einbezug des real relevanten Niedrigdosisbereiches<br />
(Überprüfung des ‚Overload‘ Argumentes)<br />
Prüfung hoch marktrelevanter Nanomaterialien,<br />
für die dasselbe Wirkprinzip vermutet wird (u.a. TiO2)<br />
Federführung BASF und BAuA<br />
Beraterkreis mit national und international<br />
anerkannten Experten<br />
Beteiligung am EU Call ‚NanoReg‘
Forschungsvorhaben des UBA<br />
Abgeschlossene Projekte<br />
Nr. Titel Laufzeit<br />
1 Analyse und strategisches Management der Nachhaltigkeitspotenziale<br />
von Nanoprodukten (kurz: Nano-NachhaltigkeitsCheck)<br />
2 Umweltrisiken von Nanomaterialien: Untersuchung des Verhaltens<br />
ausgewählter Nanomaterialien unter Umweltbedingungen in<br />
Abhängigkeit von Form, Größe und Oberflächengestaltung<br />
Publikation des Endberichts in Kürze auf UBA-Internetseite<br />
04/09-11/11<br />
10/09-10/11
Forschungsvorhaben des UBA<br />
Projekte kurz vor Fertigstellung<br />
Nr. Titel Laufzeit<br />
1 Rechtsfragen zur Anwendung des Stoffbegriffs auf<br />
Nanomaterialien im Rahmen der REACH-Verordnung (FKZ 3711<br />
65 434)<br />
2 Prüfung ausgewählter Nanomaterialien hinsichtlich ihrer<br />
ökotoxikologischen Langzeitwirkungen – Anpassung der<br />
Prüfverfahren (FKZ 3709 65 418)<br />
3 Simulating and evaluating a better regulation of converging<br />
technologies – SEBEROC (ERA Net SKEP)<br />
06/11-5/12<br />
10/09-02/12<br />
01/10-05/12
Aktivitäten im Kontext OECD WPMN<br />
�Abschluss der Phase 1 des Sponsorship-<br />
Programms<br />
Sponsor für TiO2, Co-Sponsor für Nanosilber<br />
�Planung der Phase 2 des Sponsorship-<br />
Programms<br />
Evaluation der Phase 1, Integration durch Horizontal<br />
Workshops, anschl. evtl. zweite experimentelle Phase<br />
�Federführung bei der Erarbeitung eines<br />
Dokuments „Report on Risk Assessment<br />
of Manufactured Nanomaterials: Important<br />
Issues”<br />
�Federführung bei der Erarbeitung<br />
alternativer Teststrategien für NM
Position der Bundesoberbehörden zu<br />
Nano und REACH<br />
• Basis ist die von der EU COM empfohlene Definition<br />
• NM sollten nicht als eigener Stoff betrachtet werden<br />
• Aber: gesonderter Bedarf der Datenanforderungen und<br />
Risikobetrachtung für NM<br />
• Problem der Verschiedenheit von NM gleicher chemischer<br />
Zusammensetzung � Screening: Welche Formen müssen getrennt<br />
betrachtet werden? Welche können zusammengefasst werden?<br />
• Möglichkeit des Waiving zwischen verschiedenen Formen<br />
• Mengenschwelle 100 kg/a (vereinfachte Registrierung -> PC-<br />
Charakterisierung); Vorschlag eines mengengestaffelten<br />
Prüfprogramms ab 1t/a<br />
• Fragen: Status des nachgeschalteten Anwenders (Umwandlung<br />
NM/Bulk in ein (anderes) NM)? Umgang mit oberflächenbehandelte<br />
NM?<br />
• zusätzlicher Einbezug von mikroskalige Fasern und Stäube
Considerations on a register for<br />
nanoproducts by UBA<br />
• Why? Knowledge gap on risks of NM<br />
� Traceability for authorities<br />
� Transparency for consumers / in the product chain<br />
• How? Electronically; preferably European<br />
• Legal framework? Separate regulation, but mainly omnibus regulation<br />
referring to REACH, other substance legislation (e.g. Biocides) and product<br />
legislation (e.g. Cosmetics)<br />
� Avoid doubled obligations and inconsistencies<br />
• Which products? Nanomaterials, mixtures with NM, articles with possible<br />
release of NM – necessary to group articles and mixtures<br />
• Which data? Only basic data ( e.g. characterisation, tonnage bands, uses /<br />
functionality) – differentiation between open data and a confidential part<br />
• Labelling? Only a non-discriminatory registration number which allows<br />
searchability<br />
• Maintenance? Ensure updating (including deletion of old data)<br />
• Effort? Impact study planned, but the database is expected to be<br />
manageable for notifiers and authorities – official controls (in particular<br />
regarding imported articles) necessary<br />
8<br />
15.05.<strong>2012</strong>
Sonstiges<br />
�Forschungsstrategie der Bundesbehörden<br />
� Herr Packroff<br />
�Aktivitäten des BfR � Herr Laux
Vielen Dank!<br />
Cornelia.leuschner@bmu.bund.de<br />
Klaus-g.steinhaeuser@uba.de
Forschungsvorhaben des UBA<br />
laufende Projekte<br />
Nr. Titel Laufzeit<br />
1 Mobilität, Verhalten und Verbleib ausgewählter NM in verschiedenen<br />
Umweltmedien in Abhängigkeit von Form, Größe und<br />
Oberflächengestaltung (FKZ 3710 65 414)<br />
2 Kanzerogenität und Mutagenität von Nanopartikeln – Bewertung des<br />
bisherigen Wissens als eine Grundlage für eine Regulation (FKZ 3709<br />
61 220)<br />
3 Untersuchung zur Toxikokinetik von MWCNTs in vivo<br />
(FKZ 3710 62 221)<br />
4 Anwendung dreier am häufigsten verwendeten Nanomaterialien wie<br />
TiO2, Silber & Nanogold in den grundlegenden Testverfahren zur<br />
Charakterisierung dieser Substanzen (FKZ 3709 65 416)<br />
5 Umweltrisiken durch ausgewählte Nanomaterialien unter der<br />
Betrachtung relevanter Expositionsszenarien<br />
(FKZ 3710 65 413)<br />
6 Abschätzung der Umweltgefährdung durch Silber-NM: vom<br />
chemischen Partikel bis zum technischen Produkt – Umsicht (BMBF<br />
NanoNature, mit Beiträgen des UBA)<br />
7 Untersuchung der Auswirkung ausgewählter nanotechnischer<br />
Produkte auf den Rohstoff- und Energiebedarf (FKZ 3711 93 428)<br />
10/10-08/12<br />
11/10-4/12<br />
9/11-04/13<br />
10/09-08/12<br />
11/10-06/13<br />
05/10-04/13<br />
08/11-05/13
Forschungsvorhaben des UBA<br />
geplante Projekte <strong>2012</strong><br />
Nr. Titel Laufzeit<br />
1 Erarbeitung einer Teststrategie zur Integration nanospezifischer<br />
Beobachtungen bei der Umweltbewertung von Nanomaterialien<br />
(FKZ 3712 65 409)<br />
2 Untersuchung möglicher Umweltauswirkungen bei der Entsorgung<br />
nanomaterialhaltiger Abfälle in Abfallbehandlungsanlagen (FKZ<br />
3712 33 327)<br />
09/12-08/14<br />
Mitte <strong>2012</strong> – Ende<br />
2013
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