SDU-450XL - Sonowied GmbH

SDU 450XL Gebrauchsanweisung
2.3 Sicherheitszusammenfassung
Lesen Sie diese Sicherheitszusammenfassung unbedingt durch, bevor Sie das Gerät in
Betrieb nehmen.
ACHTUNG Bei einem eventuellen Defekt in der Masseleitung eines Hochfrequenz-
Chirurgiesystems kann es zu Hautverbrennungen kommen. Verwenden
Sie dieses System daher nicht zusammen mit HF-
Elektrochirurgiegeräten.
ACHTUNG Das System ist nicht für die gleichzeitige Verwendung mit einem
Herzdefibrillator ausgelegt. Verwenden Sie dieses System daher nicht,
wenn Sie einen Defibrillator benutzen müssen.
ACHTUNG Dieses Gerät darf nur von einem qualifizierten Arzt oder unter dessen
direkter Aufsicht verwendet werden.
VORSICHT Entfernen Sie keine Abdeckungen oder andere Systemteile. Berühren
Sie das System nicht, wenn ein Fehler aufgetreten ist. Einstellungen
und Austausch von Komponenten im Geräteinneren dürfen nur von
hierzu ausgebildeten Technikern durchgeführt werden.
ACHTUNG Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn die Außenfläche der Sonde gebrochen
oder gerissen ist.
2.3.1 Biologische Sicherheit
Ultraschall kann durch Kavitation und Wärmebildung biologische Wirkungen verursachen.
Andere physikalische Primäreffekte spielen bei der Sicherheitsbetrachtung
im klinischen Einsatz keine Rolle.
Untersuchungen haben erwiesen, dass Ultraschall in den Größenordnungen, die in
diagnostischen Ultraschallgeräten verwendet werden, keinerlei schädlichen Einfluß
ausübt. Speziell bei B- und M-Mode-Geräten sind die verwendeten Leistungen und
Intensitäten so niedrig, dass exponiertes Gewebe nicht merklich erwärmt wird. Dies
gilt auch für transvaginale Untersuchungen.
Die Daten der akustischen Ausgangsgrößen für sämtliche Sonden gemäß Norm IEC
1157 befinden sich im Anhang 2 dieser Gebrauchsanweisung.
2-4 SDU450XL_RevC-Kapitel 2.doc SDU450XL / Rev. C / 082