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Michael C. Huebner
0 6122 58-3578
Aktuelle Studie bescheinigt Abbott Tacrolimus Assay
gute Eignung für die Medikamentenüberwachung bei
Organtransplantationen
Genaue und präzise laborübergreifende Überwachung ist essentiell für den
Langzeiterfolg einer Transplantation
Wiesbaden, 16. März 2012 – Einer neuen Studie zufolge, die in der Fachzeitschrift
Clinical Chemistry veröffentlicht wurde, eignet sich der Tacrolimus
Assay für das ARCHITECT System von Abbott Diagnostics für die genaue und
zuverlässige Medikamentenspiegelüberwachung bei Tacrolimus Patienten.
Tacrolimus ist ein Calcineurinhemmer, der häufig angewendet wird um Organabstoßungsreaktionen
des Körpers nach einer erfolgten Organtransplantation bei
Patienten zu vermeiden. Um ein Überleben, des transplantierten Organs
sicherzustellen, muss der Patient daher sorgfältig und genau überwacht werden.
Nur so kann sichergestellt werden, dass die Medikamentendosis ausreichend ist,
um eine Abstoßungsreaktion zu vermeiden und das Organ funktionsfähig bleibt.
Zurzeit gibt es für die Bestimmung des Tacrolimusspiegel im Blut keine Standardmethode,
so dass die Wertelage der Patienten variieren kann. Ein falsch niedriger
Wert kann dazu führen, dass zu hohe Dosen verschrieben werden, die sich
wiederum toxisch auf die transplantieren Organe auswirken und so zu
unerwünschten Nebenwirkungen führen. Falsch hohe Messwerte hingegen
können eine zu geringe Dosierung zur Folge haben, was in einer unzureichenden
Immunsupression resultiert und zur Abstoßung des Organs führt.
„Ein Patient mit einer Organtransplantation kann das Organ in einer bestimmten
Einrichtung erhalten haben und in einer anderen zur Überwachung in Behandlung
sein. Wenn dort ein Assay geringer Genauigkeit und Präzision verwendet wird,
könnte die Konsequenz eine Fehldosierung des Medikaments sein. Es ist daher
sehr wichtig, dass die Messergebisse der Einrichtungen vergleichbar sind“, so Dr.
David Holt, Co-Autor der Studie und emeritierter Professor der University of
London sowie Direktor von Analytical Services International Ltd. in Großbritannien.
„Das Fehlen einer Standardisierung der verschiedenen Assay-Methoden könnte
dazu führen, dass der Kliniker irreführende Informationen erhält. Niedrig dosierte
Medikamentenregime für Tacrolimus und andere Medikamente, die eine Organabstoßung
verhindern sollen, erfordern Tests, die sowohl hochpräzise wie auch
sensitiv sind, “ ergänzt Holt.
„Die Reduzierung der Toxizität des Medikaments über einen langen Zeitraum
hinweg ist ein Weg, das Langzeitüberleben des Transplantats zu verbessern und
die Lebensqualität des Patienten zu erhalten“, äußert sich Daniel M. Levine, Ph.D,
Leiter der Studie und Direktor am Iris and B. Gerald Cantor Clinical Research
Laboratory am Rogosin Institute in New York.

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„Um das Vergiftungsrisiko für Patienten zu verringern, empfehlen die aktuellen
Richtlinien Immunsuppressiva möglichst niedrig dosiert zu verschreiben, ohne
dabei die Abstoßung des Organs zu riskieren,“ so Levin weiter.
Der ARCHITECT Tacrolimus Assay wird für die quantitative Bestimmung von
Tacrolimus im humanen Vollblut verwendet und unterstützt die Behandlung von
Patienten mit Leber- und Nierentransplantation im Rahmen einer Tacrolimustherapie.
Der Test ist der einzige automatisierte Test für die Überwachung von
Transplantationspatienten, der die international veröffentlichten Richtlinien für
niedrig dosierte Therapieüberwachung erfüllt. Der Test ist im niedrigen
Messbereich genau und präzise und liefert laborübergreifend vergleichbare
Ergebnisse.
„Bei Patienten mit einer Nierentransplantation gibt es häufig cardio-vaskuläre
Komplikationen, die durch die Langzeitfolgen aus der Einnahme von Calciumneurininhibitoren
hervorgerufen sein können“ so Gregory Maine, Ph.D., Co-Autor
und Forschungsmitarbeiter von Abbott Diagnostics. „Der ARCHITECT Tacrolimus
Assay richtet sich an den bisher nicht reflektierten Bedarf in der weltweiten
klinischen Praxis nach Einrichtungs übergreifenden, gleichbleibenden
Ergebnissen durch den Einsatz einheitlicher Systeme, Reagenzien sowie
Kalibratoren und Kontrollen.“
Eurotransplant zufolge wurden in den angeschlossenen Ländern über 7.000
Organtransplantationen im Jahr 2011 durchgeführt, davon entfielen auf
Deutschland alleine über 4.000.
Über die Studie
In der weltweiten Studie zu Tacrolimus Bestimmung wurde die Leistungsfähigkeit
des Abbott Tacrolimus Assays mit einem Massenspektrometer (EM-IDMS) als
Standardmethode, mit auf LC-MS (Flüssigchromatographen mit Massenspektrometrie-Kopplung)
basierenden Assays, die jeweils in den teilnehmenden
Laboratorien entwickelt wurden, sowie anderen kommerziell verfügbaren
Immunoassays verglichen. Panels mit Patientenproben aus dem Vollblut und
Proben mit Tacrolimuskonzentrationen zwischen 0-30 µg/L wurden in 22
Laboratorien in 14 Ländern getestet. Die Studie zeigte, dass der Vergleich der
Messwerte und -methoden aus den verschiedenen teilnehmenden Laboreinrichtungen
nicht möglich war. Der ARCHITECT Assay hingegen war nahe am
Zielwert und laborübergreifend vergleichbar. In Europa wird der ARCHITECT
Tacrolimus Assay bereits in über 400 Zentren eingesetzt, darunter auch im
größten Krankenhauslabor Europas, dem Labor Berlin – Charité Vivantes GmbH.
Die Autoren der Studie kommen zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der
Tacrolimus Assays angestrebt werden sollte und so ein wichtiger Schritt in
Richtung einer weltweit einheitlichen Versorgung von Transplantationspatienten
gemacht werden kann. Ferner ermutigen die Autoren die Fachverbände und
Forschungsgesellschaften, hier eine führende Rolle zu übernehmen und
gemeinsam mit der pharmazeutischen und diagnostischen Industrie an einer
Standardisierung der Assays zu arbeiten.
Abbott ARCHITECT Systeme
Die Architect Familie besteht aus den i1000 und i2000SR Systemen für die
Immunology, den c4000, c8000 und c16000 Systemen für die klinische Chemie

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sowie den integrierten Systemen ci4100, ci 4100, ci8200 und ci 16200. Zu den
technischen Besonderheiten zählen der automatische Probentransporter mit
Priorisierung für Notfallproben, Druckdifferenzverfahren zur Detektion von
Gerinnseln und Luftblasen in der Probe, sowie die FlexRate und CHEMIFLEX
Assay Technologie. Weiterhin verwenden alle ARCHITECT Systeme die gleiche
Software und die gleichen Reagenzien.
Abbott Diagnostics
Abbott Diagnostics ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der In-vitro-
Diagnostik mit einem breiten Produktspektrum an innovativen Systemen und
Tests für Krankenhäuser, Laboreinrichtungen, Molekularlabore, Blutbanken und
Arztpraxen und ist mit über 69.000 Mitarbeitern in mehr als 100 Ländern
vertreten.
Die Produkte von Abbott Diagnostics bieten kosteneffektive und flexible Lösungen
für die Bereiche Laborautomatisierung, die Erleichterung von Arbeitsabläufen im
Labor sowie für die patientennahe Labordiagnostik.
Über Abbott
Abbott ist ein weltweit tätiges, breit aufgestelltes Gesundheitsunternehmen, das
sich auf die Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von
Arzneimitteln und medizinischen Produkten einschließlich Ernährung, Medizintechnik
und Diagnostika konzentriert. Das Unternehmen beschäftigt rund 91.000
Mitarbeiter und vertreibt seine Produkte in mehr als 130 Ländern. In Deutschland
ist Abbott mit etwa 4.700 Mitarbeitern an seinem Hauptsitz in Wiesbaden sowie
den Standorten in Ludwigshafen, Wetzlar, Ettlingen, Hannover und Neustadt am
Rübenberge vertreten.
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unter www.abbott.com oder www.abbott.de abgerufen werden.
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