Gute Praxis zur Aufbereitung von sterilen ... - Swissmedic
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ANHANG 2: Normen und Normenentwürfe<br />
Stand September 2005<br />
Allgemeine Normen<br />
EN ISO 17664, Ausgabe 2004-05<br />
Sterilisation <strong>von</strong> Medizinprodukten - Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für<br />
die <strong>Aufbereitung</strong> <strong>von</strong> resterilisierbaren Medizinprodukten (ISO 17664:2004)<br />
EN 980, Ausgabe 2003-04<br />
Graphische Symbole <strong>zur</strong> Kennzeichnung <strong>von</strong> Medizinprodukten<br />
Qualitätssicherung<br />
EN ISO 13485, Ausgabe -2003-09<br />
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Systemanforderungen <strong>zur</strong> Erfüllung<br />
gesetzlicher Anforderungen (ISO 13485:2003)<br />
Antiseptika und chemische Desinfektionsmittel<br />
EN 1040, Ausgabe 1997<br />
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika, Bakterizide Wirkung (Basistest) - Prüfverfahren<br />
und Anforderungen (Phase 1)<br />
prEN 1040, Ausgabe 2005-04<br />
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch <strong>zur</strong> Bestimmung<br />
der bakteriziden Wirkung (Basistest) chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika<br />
- Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 1)<br />
EN 1275, Ausgabe 1997<br />
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Fungizide Wirkung (Basistest) - Prüfmethode<br />
und Anforderungen (Phase 1)<br />
prEN 1275, Ausgabe 2005-05<br />
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch <strong>zur</strong> Bestimmung<br />
der fungiziden oder levuroziden Wirkung (Basistest) chemischer Desinfektionsmittel<br />
und Antiseptika - Prüfmethode und Anforderungen (Phase 1)<br />
prEN 14561, Ausgabe 2002-11<br />
Chemische Desinfektionsmittel - Quantitativer Keimträgerversuch <strong>zur</strong> Prüfung der bakteriziden<br />
Wirkung chemischer Desinfektionsmittel für Instrumente im humanmedizinischen<br />
Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2/Stufe 2)<br />
prEN 14562, Ausgabe 2002-11<br />
Chemische Desinfektionsmittel - Quantitativer Keimträgerversuch <strong>zur</strong> Prüfung der fungiziden<br />
Wirkung chemischer Desinfektionsmittel für Instrumente im humanmedizinischen Bereich<br />
- Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2/Stufe 2)<br />
prEN 14563, Ausgabe 2002-11<br />
<strong>Aufbereitung</strong> <strong>von</strong> <strong>sterilen</strong> Medizinprodukten (Broschüre d) 2005-11.doc Seite 21
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