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Mastipent - Merial

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GEBRAUCHSINFORMATION<br />

MASTIPENT, ölige Suspension für Rinder<br />

Ampicillin und Cloxacillin<br />

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für<br />

die Chargenfreigabe verantwortlich ist<br />

Zulassungsinhaber:<br />

<strong>Merial</strong> GmbH<br />

Am Söldnermoos 6<br />

D-85399 Hallbergmoos<br />

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:<br />

Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG<br />

Siemensstraße 14<br />

D-30827 Garbsen<br />

Bezeichnung des Tierarzneimittels<br />

<strong>Mastipent</strong>, ölige Suspension für Rinder<br />

Ampicillin und Cloxacillin<br />

Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile<br />

1 Injektor mit öliger Suspension zu 20 ml bzw. 20 ml ölige Suspension enthalten:<br />

Ampicillin 500,0 mg<br />

(als Ampicillin-Natrium 531,5 mg)<br />

Cloxacillin 500,0 mg<br />

(als Cloxacillin-Natrium1 H2O 546,0 mg)<br />

Methyl-4-hydroxybenzoat 20,0 mg<br />

Anwendungsgebiet(e)


Zur Therapie akuter und chronischer Euterentzündungen des Rindes in der Laktationsperiode,<br />

verursacht durch Staphylococcus aureus (einschließlich -Lactamase-bildende Stämme),<br />

Streptococcus agalactiae, dysgalactiae, uberis oder E. coli.<br />

Gegenanzeigen<br />

Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen Tieren. Resistenzen gegen<br />

Ampicillin, Isoxazolylpenicilline und Cephalosporine.<br />

Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie.<br />

Nebenwirkungen<br />

Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie).<br />

Beim Auftreten einer allergischen Reaktion ist ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels erforderlich<br />

und symptomatisch zu behandeln.<br />

Bei Anaphylaxie: Adrenalin (Epinephrin) und Glukokortikoide i.v.<br />

Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder Glukokortikoide.<br />

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt<br />

oder Apotheker mit.<br />

Zieltierart(en)<br />

Rinder.<br />

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung<br />

Zum Einbringen in das Euter.<br />

Je Euterviertel und Behandlung 1 Injektor zu 20 ml oder 20 ml aus der Entnahmeflasche (20 ml ölige<br />

Suspension enthalten 500 mg Ampicillin und 500 mg Cloxacillin) in das Euter einbringen.<br />

Nach vorherigem Ausmelken des Euterviertels und desinfizierender Reinigung der Zitzenkuppe je<br />

nach Schwere des Falles ein- bis viermalige Anwendung im Abstand von 24 Stunden.<br />

Die Anwendung der Wirkstoffkombination Ampicillin und Cloxacillin soll nur unter Berücksichtigung<br />

eines Antibiogramms erfolgen. Dies gilt insbesondere wegen des Vorliegens hoher Resistenzraten von<br />

E. coli gegenüber Ampicillin.<br />

Hinweise für die richtige Anwendung<br />

Vor Gebrauch schütteln!<br />

Wartezeit<br />

Rinder:<br />

Essbare Gewebe 6 Tage<br />

Milch 6 Tage


Besondere Lagerungshinweise<br />

Nicht über +20 °C und frostgeschützt aufbewahren.<br />

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.<br />

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums<br />

nicht mehr verwenden.<br />

Besondere Warnhinweise<br />

Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders ist wegen der<br />

Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden.<br />

Die Anwendung während der Laktation ist vorgesehen.<br />

Vermischungen mit anderen Arzneimitteln sind wegen möglicher Inkompatibilitäten zu vermeiden.<br />

Hinsichtlich der antibakteriellen Wirkung besteht ein Antagonismus von Penicillinen und<br />

Chemotherapeutika mit rasch einsetzender bakteriostatischer Wirkung.<br />

Nach Überdosierungen können zentralnervöse Erregungserscheinungen und Krämpfe auftreten. Es ist<br />

entsprechend symptomatisch zu behandeln.<br />

Bei Krämpfen: Gabe von Barbituraten als Antidot.<br />

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder<br />

von Abfallmaterialien, sofern erforderlich<br />

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei<br />

gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese<br />

Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt<br />

werden.<br />

Genehmigungsdatum der Packungsbeilage<br />

10.06.2008<br />

Weitere Angaben<br />

Packung mit 10 Injektoren zu 20 ml.<br />

Flasche mit 200 ml, Plastikkanülen beiliegend.<br />

Hinweis:<br />

Bei Verwendung des 200 ml Behältnisses zur Mastitistherapie sind pro Euterviertel jeweils neue<br />

sterile Spritzen und Kanülen zu verwenden.

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