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Unitron - uDirect - User Guide - German - PDF

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45567_029-5733-01_GER.qxd:360 BTEgd_eng 4/23/09 9:39 PM Pag<br />

Declaration of Conformity<br />

<strong>Unitron</strong> Hearing declares under its sole responsibility<br />

that <strong>uDirect</strong> is in conformity with the following<br />

standards or other standardizing documents:<br />

Radio: EN 300-330<br />

EN 300 328<br />

EMC: EN 60601-1-2<br />

Safety: EN/IEC 60601-1<br />

Implementing the provisions of the MDD 93/42/EEC<br />

(Medical Device Directive), R&TTE Directive 1999/5/EC<br />

(Radio and Telecommunications Terminal Equipment),<br />

EMC Directive 2004/108/EC (Electromagnetic<br />

Compatibility) and LVD 2006/95/EC (Low Voltage<br />

Directive).<br />

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