Combisart Produktinformationen

Weitere Produktinformationen.
Das SMART ® Dispenser-System
macht Schluß mit der Zeitverschwendung
beim umständlichen
Auspacken von einzelnen
Sterilfiltern: Jede Drehung gibt
ein neues, steriles Filter frei.
Bestell Nr.: 16711
Luftkeimsammlung
Das Luftkeimsammelgerät
MD 8 airscan ist zusammen mit
Gelatine-Membranfiltern für den
Nachweis von Luftkeimen und Viren
in konventionell belüfteten Räumen,
in Reinräumen mit oder ohne
Laminar-Flow, Klimaanlagen und
Isolatoren bestens geeignet und
ermöglicht präzise und validierbare
Ergebnisse.
Sterilitätstest
Filterdispenser
Pharmazeutische Produkte wie
Parenteralia, Ophthalmica,
Veterinär- und andere Produkte, die
in einen lebenden Organismus
gelangen können, müssen steril
sein. Die Sterilisationsverfahren
und die Maßnahmen zur Erhaltung
der Sterilität sind wesentliche
technologische Verfahrensschritte,
und es obliegt dem Hersteller,
die Sicherheit der einzelnen
Maßnahmen nachzuweisen.
Sartorius NKS sind auch
mit passenden Filtern für den
Filter-Dispenser erhältlich.
Bestell Nr.: 14069-47 SDN
14075-47 SDN
14086-47 SDN
14096-47 SDN
CombiSart Pharma
Dabei bietet die Gelatine-Membranfilter-Methode die folgenden Vorteile:
$ Absolute, sichere Rückhalterate und Nachweis der Mikroorganismen
$ Schutz der gesammelten Mikroorganismen vor dem Austrocknen durch
den Restfeuchtgehalt der Gelatine Membranfilter.
$ Erfassung eines Keimes in einem m3 Luftvolumen
$ Isokinetische Probennahme ermöglicht Messungen in Laminar-Strömungen
$ Justierbar durch spezielles Kalibriergerät
$ Gerät kann außerhalb der Reinraumzone beliebig positioniert werden
Der Nachweis der Sterilität solcher pharmazeutischen Produkte wird in den
geltenden Ausgaben der Pharmakopöen (Arzneibüchern) wie DAB 10, PhEu
3, JP XIII und USP 23 als Bedingung für die Freigabe einer Charge gefordert.
Gegenüber der Direktmethode hat die Durchführung des Sterilitätstests mit
Membranfiltern zwei entscheidende Vorteile:
$ Auswaschen wachstumshemmender Substanzen,
$ Nachweis geringer Keimzahlen in großen Probevolumen.
Die Membranfiltrationsmethode ist immer anzuwenden, es sei denn,
es wurde nachgewiesen, daß die zu untersuchende Substanz bei allen
Möglichkeiten der Probenvorbereitung unfiltrierbar ist.
Für nähere Informationen zum Thema Sterilitätstest setzen Sie sich bitte
mit Ihrer Sartorius Vertretung in Verbindung.
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