deutsch - erbrich instrumente GmbH

EG-ZERTIFIKAT
Vollständiges Qualitätssicherungssystem
Die Konformitätsbewertungsstelle für Medizinprodukte der Swiss TS
Technical Services AG bescheinigt, dass die
für die Produktkategorien
erbrich-instrumente GmbH
Eugenstrasse 33
D-78532 Tuttlingen
HF-Instrumente und Zubehör für Chirurgie, Laparoskopie,
Arthroskopie; Einmalskalpelle, Skalpellklingen steril,
Rippenspreizer; Saugkanülen (siehe Produktliste)
ein vollständiges Qualitätssicherungssystem nach Anhang
II.3 der Richtlinie Nr. 93/42 EWG unterhält und anwendet.
Das Qualitätssicherungssystem für Auslegung, Fertigung und
Endkontrolle der oben genannten Produkte entspricht den Forderungen
des Anhang II.3 der Richtlinie 93/42 EWG und wird regelmässig durch
Swiss TS Technical Services AG gemäss Anhang II.5 überwacht
Registriernummer: 05-306-720
Erstzertifizierung: 08.11.2005
Gültig bis: 07.11.2014
Konformitätskennzeichen:
Heinrich A. Bieler
Leiter der Zertifizierungsstelle
Wallisellen, 02.11.2011
Konformitätsbewertungsstelle 1253 der
Swiss TS Technical Services AG
Richtistrasse 15
CH-8304 Wallisellen
Swiss TS, ein Unternehmen des SVTI und des TÜV SÜD
SWISS
C E R T I F I C A T I O N
SCESm013

Produktliste
Zum EG-Zertifikat –
Vollständiges Qualitätssicherungssystem
Produkt Klasse Regel UMDNS
Rippensperrer IIa Regel 6 13-709
Sterile Skalpelle IIa Regel 6 12-252
Kanülen, sonstige IIa Regel 6 15-206
Saug- und Spülgeräte mit Zubehör IIa Regel 6 13-845
HF-Instrumente und Zubehör IIb Regel 5 11-502
HF-Elektroden IIb Regel 5 15-579
Bipolare Pinzetten IIb Regel 5 11-502
Firmenname: erbrich-instrumente GmbH
Betrifft Zertifikat: 05-306-720
Erstzertifizierung: 08.11.2005
Gültig bis: 07.11.2014
Konformitätskennzeichen:
Heinrich A. Bieler
Leiter der Zertifizierungsstelle
Wallisellen, 02.11.2011
Konformitätsbewertungsstelle CE 1253 der
Swiss TS Technical Services AG
Richtistrasse 15
CH-8304 Wallisellen
Swiss TS, ein Unternehmen des SVTI und des TÜV SÜD
SWISS
C E R T I F I C A T I O N
SCESm013