Rote-Hand-Brief zu Vectibix® (Panitumumab)
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Fachinformation (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)<br />
Vectibix ® 20 mg/ml Konzentrat<br />
Systemorganklassen gemäß<br />
MedDRA<br />
Erkrankungen des Blutes und<br />
des Lymphsystems<br />
gioödems. Beide Episoden traten mehr als<br />
24 Stunden nach der Anwendung auf (siehe<br />
Abschnitte 4.3 und 4.4). Überempfindlichkeitsreaktionen,<br />
die mehr als 24 Stunden<br />
nach der Infusion auftraten, wurden ebenfalls<br />
in der Phase nach der Zulassung beobachtet.<br />
Zur klinischen Behandlung von Infusionsreaktionen<br />
siehe Abschnitt 4.4.<br />
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes<br />
Hautausschlag trat am häufigsten im Gesicht,<br />
im Bereich der oberen Brustpartie und<br />
dem Rücken auf, konnte sich aber bis auf die<br />
Unerwünschte Wirkungen<br />
Sehr häufig<br />
(≥ 1/10)<br />
Häufig<br />
(≥ 1/100,