29.10.2013 Aufrufe

Rote-Hand-Brief zu Vectibix® (Panitumumab)

Rote-Hand-Brief zu Vectibix® (Panitumumab)

Rote-Hand-Brief zu Vectibix® (Panitumumab)

MEHR ANZEIGEN
WENIGER ANZEIGEN

Erfolgreiche ePaper selbst erstellen

Machen Sie aus Ihren PDF Publikationen ein blätterbares Flipbook mit unserer einzigartigen Google optimierten e-Paper Software.

Fachinformation (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)<br />

Vectibix ® 20 mg/ml Konzentrat<br />

Systemorganklassen gemäß<br />

MedDRA<br />

Erkrankungen des Blutes und<br />

des Lymphsystems<br />

gioödems. Beide Episoden traten mehr als<br />

24 Stunden nach der Anwendung auf (siehe<br />

Abschnitte 4.3 und 4.4). Überempfindlichkeitsreaktionen,<br />

die mehr als 24 Stunden<br />

nach der Infusion auftraten, wurden ebenfalls<br />

in der Phase nach der Zulassung beobachtet.<br />

Zur klinischen Behandlung von Infusionsreaktionen<br />

siehe Abschnitt 4.4.<br />

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes<br />

Hautausschlag trat am häufigsten im Gesicht,<br />

im Bereich der oberen Brustpartie und<br />

dem Rücken auf, konnte sich aber bis auf die<br />

Unerwünschte Wirkungen<br />

Sehr häufig<br />

(≥ 1/10)<br />

Häufig<br />

(≥ 1/100,

Hurra! Ihre Datei wurde hochgeladen und ist bereit für die Veröffentlichung.

Erfolgreich gespeichert!

Leider ist etwas schief gelaufen!