SUPRATHEL: FAKTEN - Stapleline

SUPRATHEL ® der resorbierbare Epithelersatz!
Suprathel ® besteht aus einem resorbierbarem Polymer auf Basis der
Polymilchsäure in Kombination mit anderen biokompatiblen resorbierbaren
Polymeren, die als Biomaterialien auch für andere Anwendungen klinisch
eingesetzt werden.
Suprathel ® als resorbierbarer Epithelersatz zur Abdeckung von:
· Spalthautentnahmestellen
· Verbrennungen 2. Grades (IIa und IIb) und partiell 3. Grades
· Haut-Transplantationsstellen
· Großflächige Schürfwunden
· Wunden in der plastischen Chirurgie
· Tattoo-Entfernungen
Die klinische Prüfung ist im Rahmen einer Multicenterstudie am Marienhospital
Stuttgart und BG Klinikum Berlin Marzahn erfolgreich durchgeführt
worden. Zahlreiche Kliniken in Deutschland, Österreich und der Schweiz
verwenden Suprathel ® seit der Markteinführung im klinischen Alltag mit
großem Erfolg. Über 1.000 Patienten wurden mit Suprathel ® behandelt.
Die CE-Marke wurde Mai 2004 erteilt.
Weitere Anwendungen von Suprathel befinden sich in Vorbereitung.
Vorteile von Suprathel ® :
Bei weiteren Fragen wenden Sie sich gerne an uns: info@stapleline.com
Unser Außendienstmitarbeiter Ihrer Region wird sich dann umgehend mit Ihnen in Verbindung setzen.
Europaweiter Vertrieb durch:
Stapleline GmbH
Friederikastraße 42
44789 Bochum
Telefon: +49 (0) 234. 417 43 80
Telefax: +49 (0) 234. 417 43 82
E-Mail: info@stapleline.com
Ihre Bestellungen richten Sie bitte an:
PrismaPlus GmbH
Unterm Ringelberg 1
99189 Elxleben
Telefon: +49.(0)36201. 8800
Telefax: +49.(0)36201. 88011
E-Mail: prismaplus@t-online.de
www.stapleline.com
· kein Wechsel des Primärverbandes Suprathel ® während der Heilungsphase,
Wunde bleibt durch Suprathel ® ; während der Heilungsphase geschützt
und kann ungestört abheilen. Nur Schutzverband wird in Zeitintvallen
gewechselt.
· Heilungsverlauf kann beobachtet werden, da Suprathel ® nach Auftragen
auf Wunde durchsichtig wird.
· Schnellere Abheilung der betroffene Stellen.
· Suprathel ® wird nach der Abheilung der Haut abgestoßen bzw. kann
ohne Schmerzen vorsichtig abgezogen werden.
· Signifikant geringere Infektionen als bei der Standard-Behandlung.
· Geringerer Bedarf an Schmerzmittel,
· geringer Pflegeaufwand
· kürzere Liegezeiten, frühere Entlassung in die häusliche Pflege.
· Signifikant weniger Schmerzen während und nach der Abheilung.
Eigenschaften wie die natürliche Haut bezüglich:
- Elastizität
- Wasserdampfdurchlässigkeit
- Keimdichtigkeit
Erhältlich in den Größen: 9 x 10 cm; 18 x 10 cm, 18 x 23 cm
SUPRATHEL: FAKTEN
Suprathel ® – ein innovativer Epithelersatz zur Behandlung von Brandverletzungen
In Hinsicht auf therapeutische Konsequenzen unterscheiden wir bei der Behandlung Schwerbrandverletzter zwei Patientengruppen.
Bei der einen Gruppe handelt es sich
um großflächige Verbrennungen,
die man überwiegend als oberflächlich-
bis tief-2.-gradig einstufen
kann, bei denen also prinzipiell
noch eine Regeneration der Haut
möglich ist. Die andere Gruppe
umfasst Schwerbrandverletzte mit
größeren Arealen 3.-gradiger Verbrennungen,
die in jedem Fall einen
Hautersatz benötigen.
Man ist sich in allen Verbrennungszentren
darüber einig, dass bei
der ersten Gruppe die Indikation
zur Transplantation mit Eigenhaut
zunächst zurückhaltend gestellt
werden sollte, um nicht mehr als unbedingt
notwendig Haut entnehmen
zu müssen. Auch entstehen in den
Randpartien solcher eher oberflächlicher
Verbrennungen und Verbrühungen
unnötige Narben dadurch, dass
das Eigenhauttransplantat von der
abheilenden Epithelschicht über die
Oberfläche angehoben wird (sogenanntes
„Overgrafting“).
In der wohlmeinenden Absicht,
2.gradige Verbrennungen konservativ
zu behandeln, werden aber auch
heute noch entsprechende Brandverletzte
mit täglichen Bädern in
Teilnarkose und mit desinfizierenden
Salben behandelt. Eine solche Behandlung
ist aufwändig und für die
Patienten sehr schmerzhaft. Dazu
kommt, dass die derzeit gebräuchlichen
Salben einen nachgewiesenen
heilungshemmenden Effekt auf
das nachwachsende Epithel haben.
Insofern ist es nicht verwunderlich,
dass in vielen Verbrennungszentren
Permanent-Verbände verwendet
werden, die man längere Zeit auf
der Wunde belassen kann.
Bei den bisher gebräuchlichen
Materialien unterscheidet man die
künstlich hergestellten von den
biologischen Substanzen.
Bei letzteren kommen vor allem
lyophilisierte Schweinehaut, menschliche
Leichenhaut und menschliche
Eihaut (Amnion) zur Anwendung.
Amnion wurde vielfach bei Kindern
auf Verbrühungen angewendet.
Allen 3 Materialien ist das nie ganz
auszuschließende Restrisiko einer
Krankheitsübertragung gemeinsam.
Immerhin konnte aber v.a. durch
Amnion eine gute Wundheilung
bei geringer Schmerzhaftigkeit der
Wundoberfläche erreicht werden.
Die bisher gebräuchlichen, künstlich
hergestellten Materialien haben
zwar überwiegend kein biologisches
Risiko, können aber in der Handhabung
nicht befriedigen. Unter
Folienmaterialien kommt es häufig
zu Infekten.
Im Rahmen einer Zusammenarbeit
zwischen dem Institut für Textilforschung
und Verfahrenstechnik
in Denkendorf und der Klinik für
Unfallchirurgie am Marienhospital
Stuttgart wurde ein Projekt gestartet,
das die Entwicklung eines neuartigen
Permanentverbandes zum
Ziel hatte. Dieses Material sollte die
Vorteile der biologischen und der
künstlich hergestellten Substanzen
ohne deren Nachteile verbinden.
Im Jahre 2004 wurde Suprathel auf
dem deutschen und dem österreichischen
Markt eingeführt.
Suprathel ist eine Membran aus
Polylactid, besteht also im wesentlichen
aus Milchsäure. Es ist damit
resorbierbar, es löst sich nach ca. 4
Wochen auf einer Wunde in Wasser
und Kohlendioxid auf. In den für
die Zulassung notwendigen Studien,
die am Marienhospital Stuttgart
und am Unfallkrankenhaus Berlin
durchgeführt wurden, konnte eine
erhebliche Schmerzreduktion gegenüber
bisher verwendeten Materialien
nachgewiesen werden.
In der alltäglichen Anwendung
zeigte sich sehr schnell, dass auch
die Handhabbarkeit von Suprathel
anderen Materialien überlegen ist.
Die Membraneigenschaften sorgen
dafür, dass Suprathel sofort auf
der Wunde haftet. Suprathel ist
plastisch verformbar und damit
auch an schwierigen Arealen wie
Gesicht, Fingern, und Zehen leicht
anzulegen. Suprathel wird meistens
mit einer Lage Fettgaze kombiniert,
um ein Anhaften des darüber
liegenden Verbandes zu vermeiden.
Die Fettgaze wird aber ebenso wie
das Suprathel bis zur vollständigen
Abheilung belassen. Der zusätzliche
Verband ist dann notwendig, wenn
eine mechanische Belastung auf
des Suprathel einwirkt, wie dies
zum Beispiel an Armen und Beinen
der Fall ist. Das Polylactid besitzt
eine zusätzliche antiinfektiöse Komponente.
2.gradige Verbrennungen
heilen unter Suprathel ungestört ab,
das Material löst sich nach vollständiger
Epithelisierung nach 7 bis 20
Tagen (je nach Tiefe der Verbrennung)
von selbst ab. Meistens lässt
sich Suprathel zu diesem Zeitpunkt
zusammen mit der Fettgaze vom
Rande her mobilisieren, es wird
dann an der Grenze zu den Arealen,
wo Suprathel noch haftet, abgeschnitten.
Die dazu notwendigen
Maßnahmen sind schmerzlos.
Am Verbrennungszentrum des
Marienhospitals Stuttgart wurde Suprathel
rasch in die Versorgung der
Schwerbrandverletzten integriert.
Auch bei der Gruppe der Brandverletzten
mit großflächigen drittgradigen
Arealen konnte durch die
Verwendung von Suprathel die zu
transplantierende Fläche vermindert
werden. Seit der Einführung von
Suprathel wurde keine menschliche
Leichenhaut mehr als passagerer
Hautersatz verwendet. Bei der Gruppe
der Patienten mit großflächigen,
gemischten 2.gradigen Verbrennungen
konnten erstaunliche Erfolge
ohne jegliche Transplantation erzielt
werden. So war es möglich, bei
einem Patienten mit 95 % 2a- bis
2b-Verbrühung der Körperoberfläche
unter Suprathel eine nahezu
vollständige Abheilung innerhalb
von 4 Wochen zu erzielen.
Aber auch bei kleineren Verbrennungen
und Schürfwunden, die im
ambulanten Bereich behandelt werden,
hat sich Suprathel als einfach
anzuwendender und komfortabler
Epithelersatz bewährt.
Vor allem Kinder können so schmerzfrei
ohne tägliche Verbandswechsel in
Narkose von niedergelassenen Ärzten
behandelt werden.
Voraussetzung ist allerdings, dass
sich die betreffenden Ärzte mit der
Behandlung von Suprathel auskennen.
Für interessierte Kliniken und
niedergelassene Ärzte werden durch
die Hersteller und die Vertriebsfirmen
Workshops angeboten, bei
denen man die Handhabung von
Suprathel für die verschiedenen
Indikationen erlernen kann.
Dr. med. Christian Uhlig,
Marienhospital Stuttgart
Quelle:
www.cicatrix.de/verbrennungen_suprathel.html
Ihr Lieferant für Suprathel
Medizintechnik
www.stapleline.com

Kunsthaut rettet Leben
Erstmals konnte ein Patient gerettet
werden, der bei einem Unfall 95 %
seiner Haut verloren hatte – dank
einer neuartigen künstlichen „zweiten
Haut“.
Als im Herbst 2005 ein 38-jähriger
Mann mit schwersten Hautverbrühungen
in das Zentrum für
Schwerbrandverletzte im Stuttgarter
Marienhospital eingeliefert wird,
besteht für sein Leben kaum Hoffnung.
Ätzende Lauge hatte die Haut
des Patienten zu 95% zerstört. Zu
dem tragischen Arbeitsunfall war es
während Wartungsarbeiten gekommen.
Der Techniker war ins Innere
einer großen Industriewaschtrommel
geklettert, als diese sich plötzlich
mit Reinigungslauge füllte.
„Bei ihm fand sich intakte Haut
nur noch an den Fußsohlen und
der Gürtelpartie“, berichtet Helmut
Hierlemann, Chemiker am Institut
für Textil- und Verfahrenstechnik
(ITV) in Denkendorf, das zur Uni
Stuttgart gehört. Dass der Mann
den Unfall überlebte und die Klinik
bereits nach sechs Wochen mit fast
vollständig wiederhergestellter Haut
verlassen konnte, verdankt er einer
künstlichen „zweiten Haut“, die am
ITV entwickelt wurde.
Die papierdünne Ersatzhaut, von
der dem Mann mehr als 2 m2
übertragen wurden, übernimmt bei
Schwerverletzten mit großflächigen
und tiefen Hautwunden solange lebenswichtige
Körperfunktionen, bis
ein aus Hautresten nachgezüchtetes
Eigentransplantat zur Verfügung
steht.
„Lebenswichtig ist zunächst der
Schutz vor Infektionen und der
Verdunstung“, sagt Hierlemann.
Normalerweise gibt der Körper in
der Stunde 20 ml Wasser/m2 ab.
Suprathel ® in der Anwendung
5-jähriger Junge. Typische 2a-Verbrühung des Handrückens und von Teilen
der Handinnenfläche. Es handelt sich dabei um eine äußerst schmerzhafte
Verletzung, das Debridement ist nur unter Narkosebedingungen durchführbar.
Mit dem Debridement zusammen wurde am Unfalltag Suprathel und Paraffingaze
aufgelegt. Der Verbandswechsel nach 4 Tagen ist schmerzfrei durchführbar,
eine Analgesierung ist nicht notwendig.
Bei großflächigen Hautverletzungen
kann der Wert auf das Zehnfache
hochschnellen.
Die Ersatzhaut muss den Patienten
aber nicht nur vor Austrocknung
schützen. Um die Besiedlung mit
Keimen zu verhindern, muss sie ausreichend
Wasserdampf durchlassen,
der ständig durch Wundflüssigkeit
nachgeliefert wird. Zudem soll das
Material die Hautneubildung fördern
und schrittweise dem nachwachsenden
Gewebe von selbst Platz
machen, um schmerzhafte und heilungsverzögernde
Verbandwechsel
zu verhindern. Eigenschaften, welche
in Polymilchsäure stecken, einem im
klinischen Einsatz bewährten, bioabbaubaren
Grundstoff. Er dient als
Trägersubstanz für die Ersatzhaut.
„Das Material wird schmelzpolymerisiert
und lässt sich dann zu einer
Membran verarbeiten, die sehr viele,
feinste Poren enthält. Diese sind
so dicht, dass keine Bakterien auf
die Körperoberfläche gelangen und
dennoch eine ausreichende Menge
Wasserdampf abgegeben wird“, erläutert
Entwickler Hierlemann. In das
geschmeidige Mikrokomposit eingelagerte
Stoffe sorgen für zusätzlichen
Infektionsschutz und wirken schmerzstillend.
Weil das Material beim
Auflegen auf die Wunde transparent
wird, kann der Arzt den Heilungsprozess
ständig beobachten.
Drei Jahre wurde die „Suprathel“
genannte Kunsthaut am Marienhospital
klinisch erprobt. Besonders stolz
sind die Stuttgarter, dass es damit
erstmals gelang einen Menschen zu
retten, der 95% seiner Haut verloren
hatte. Die Kunsthaut setzen bereits
einige europäische Verbrennungszentren
ein. Insgesamt wurden damit bereits
über 1000 Patienten erfolgreich
behandelt. Die Stuttgarter Forscher
haben ihre Entwicklung inzwischen
patentrechtlich an einen Medizintechnikhersteller
verkauft, der damit auf
den US-Markt will.
Quelle:
www.welt.de/data/2006/09/12/1032406.html/
Das Suprathel wird zusammen mit der Paraffingaze unbedingt belassen, bis
sich das Material im Zuge der zunehmenden Epithelisierung von selbst löst.
Zwischenzeitlich ist die Epithelisierung komplett abgeschlossen, es ist innerhalb
von 12 Tagen eine narbenlose Abheilung erfolgt.
Die Behandlung war während der ganzen Zeit schmerzfrei möglich!
Neue Hoffnung bei großflächigen Wunden
Erstmals wurde im Herbst 2005
im Stuttgarter Marienhospital ein
Patient gerettet, dessen Haut nach
einem Unfall mit heißer Lauge zu
95 Prozent zerstört war. Sein Leben
verdankt der potenzielle Todeskandidat
einer künstlichen „zweiten
Haut“, die am mit der Uni Stuttgart
verbundenen Institut für Textil- und
Verfahrenstechnik (ITV) in Denkendorf
entwickelt wurde und unter
dem Markennamen Suprathel inzwischen
in führenden Verbrennungszentren
Europas zum Einsatz kommt.
Um bei tiefen und großflächigen
Verletzungen lebenswichtige Körperfunktionen
der Haut zu erhalten und
Infektionen zu vermeiden, müssen
die Wunden frühzeitig verschlossen
werden. Am besten geeignet waren
dazu bisher Spalthauttransplantate,
die an anderen Körperstellen
des Patienten gewonnen wurden.
Gerade bei großflächigen Verbrennungen,
aber auch bei älteren
Menschen und Kindern stößt dies
jedoch an Grenzen – zumal die
zusätzliche Wunde dem Patienten
erhebliche Schmerzen bereitet, ein
weiteres Infektionsrisiko darstellt
und die eigentlich erforderliche frühzeitige
Mobilisierung behindert. Aber
auch bei konservativ behandelten
Verbrennungen zweiten Grades sind
die täglich erforderlichen Verbandwechsel
eine Qual für Patienten und
Personal. Da das Verbandmaterial
durch das Wundsekret mit der Wunde
verklebt, wird diese beim Wechseln
ständig wieder aufgerissen.
Dies verzögert den Heilungsprozess
und führt oft zu Narben.
Um diese Belastungen zu reduzieren,
entwickelte das ITV in enger
Zusammenarbeit mit dem Schwerbrandverletztenzentrum
am Stuttgarter
Marienhospital sowie dem
Hersteller PolyMedics Innovations
den Hautersatz Suprathel. Die resorbierbare,
papierdünne Membran
wird auf die zerstörten Hautpartien
nach deren Reinigung aufgelegt und
von der Wundflüssigkeit und dem
Blut auf der Wunde fixiert. Darüber
kommt lediglich eine schützende
Bandage aus Paraffin-Gaze. Da Suprathel
durchlässig für Wasserdampf
ist, verhindert die Ersatzhaut die
Ansammlung von Wundsekret ebenso
wie ein Austrocknen der Wunde.
Ein solcher „Verband“ muss weder
gewechselt noch entfernt werden.
Die Membran fördert die Hautneubildung,
bis schließlich die Wunde
vollständig verschlossen ist. Dann
fällt sie ab oder kann schmerzfrei
abgelöst werden.
Deutlich weniger Schmerzen
„Für den Patienten bringt dies
enorme Vorteile“, erklärt ITV-Leiter
Prof. Heinrich Planck, Lehrstuhlinhaber
für Textiltechnik der Uni und
Koordinator des Interuniversitären
Zentrums Stuttgart – Tübingen für
medizinische Technologie. (IZST).
Während konventionell behandelte
Verbrennungsopfer oft über schier
unerträgliche Schmerzen klagen,
leiden Suprathel-Patienten erheblich
weniger. So überschritt der Wundschmerz
bei klinischen Tests auf einer
von null (kein Schmerz) bis zehn
(maximaler Schmerz) reichenden
Skala nur in elf Prozent der Fälle
den Wert drei. Alle anderen lagen
darunter. Dabei tritt die schmerzlindernde
Wirkung sofort nach Auflage
der Ersatzhaut ein und hält über
den gesamten Therapieprozess an.
Schnelle und gleichmäßige Heilung
Zudem heilt die Haut schneller und
gleichmäßiger, störende Narben
bleiben in der Regel aus. Wundinfektionen
oder die Entstehung
von Allergien waren bisher nicht
festzustellen. Auch im langfristigen
Vergleich schneidet der Hautersatz
gut ab. Während konventionell
behandelte Verbrennungsopfer
oft noch nach Jahren über eine
Berührungsempfindlichkeit der
betroffenen Körperpartien klagen,
kommt dieses Phänomen bei den
Suprathel-Patienten bisher nicht
vor. Es wird vermutet, dass die geschädigten
Nervenenden durch die
Membran geschützt werden und sich
so in Ruhe regenerieren können.
Aber auch Ärzte und Krankenhäuser
profitieren. Da Suprathel nach dem
Auflegen durchsichtig wird, lässt
sich das Fortschreiten des Heilungsprozesses
gut beurteilen. Zudem
kann die Behandlung mit Suprathel
Kosten sparen. Zwar ist der Wunderstoff
nicht gerade billig. Verbrennungsopfer
können jedoch schneller
vom Sterilraum in ein normales
Krankenzimmer verlegt werden. Da
die 37 Grad warmen Spezialkabinen
täglich mit etwa 2.000 Euro zu
Buche schlagen, ist das auch unter
wirtschaftlichen Gesichtspunkten ein
nicht zu unterschätzender Pluspunkt.
Zudem können die Patienten
schneller aus dem Krankenhaus
entlassen werden.
Vor allem Milchsäure
Chemisch gesehen besteht Suprathel
aus einem Terpolymer auf
der Basis von Polymilchsäure. Es
wird schmelzpolymerisiert und
zu einer Membran verarbeitet. So
entsteht ein Material, das extrem
viele extrem feine Poren enthält.
Diese sind so dicht, dass keine
Bakterien sie durchdringen können,
der Wasserdampf jedoch abgegeben
werden kann. Suprathel ist äußerst
verformbar und passt sich bei
Körpertemperatur sofort der Körperoberfläche
an. Auch schwierig zu
behandelnde Areale wie Finger oder
Zehen können so versorgt werden.
In der von Dr. Helmut Hierlemann,
einem Chemiker am ITV, entwickelten
Ersatzhaut stecken rund zwölf
Jahre Forschungsarbeit. Begonnen
hat es mit einem von der Deutschen
Forschungsgemeinschaft finanzierten
Grundlagenprojekt. Dort ging es
Dieser Patient wurde auf der linken Körperseite konventionell mit Corticotulle und auf der rechten Körperseite mit Suprathel
behandelt. Auf der mit Suprathel behandelten Seite kam es zu einer rascheren und gleichmäßigeren Epithelisierung,
was noch drei Monate nach der Verletzung an einem diskreten Farbunterschied (leicht vermehrte Rötung der linken
Körperseite) erkennbar war.
um die Entwicklung von resorbierbaren
Membranen, die sich im
Körper langsam auflösen. Drei Jahre
lang wurde Suprathel am Marienhospital
klinisch erprobt. Trotz der
verblüffenden Behandlungserfolge
REM-Aufnahmen der Membran, Oberfläche (links) und Querschnitt (rechts).
waren die Ärzte zunächst skeptisch.
Inzwischen jedoch setzen etliche
Verbrennungszentren in Europa das
künstliche Epithel ein, insgesamt
wurden bis jetzt über 1.000 Patienten
erfolgreich behandelt. Der
Hersteller hofft, Suprathel bald auch
auf dem US-amerikanischen Markt
platzieren zu können.
Wunderhaut mit Potential
Am ITV forschen die Wissenschaftler
derweil an künftigen Einsatzbereichen.
Kurzfristig soll die Zulassung
auf Verbrennungen dritten Grades
ausgeweitet werden. Bei Zahnimplantationen
könnte Suprathel bald
die bisher gebräuchlichen Titanoder
Teflonfolien ersetzen, die zur
Trennung des schnell wachsenden
Zahnfleisches von der langsam
wachsenden Knochensubstanz
verwendet werden. Aufgrund der Resorbierbarkeit
von Suprathel bliebe
dem Patienten dann eine weitere
Operation zur Entfernung der Folie
erspart, erklärt Prof. Planck, der
für die „Wunderhaut“ noch viele
potentielle Anwendungsfelder sieht.
Mittelfristig soll das Gewebe auch
als Trennfolie in der Adhäsionsprophylaxe
eingesetzt werden. Im
Rahmen des IZST werden unter
anderem Anwendungen in der
minimalinvasiven Medizin erforscht.
Dabei werden solche Trennsysteme
mit einem Endoskop in den Körper
eingebracht, um Komplikationen
durch das Verwachsen von verschiedenen
Organen oder Geweben
bei entsprechenden Operationen
zu verhindern. Anwendungsfelder
sind die Gynäkologie oder die
Traumatologie, aber auch im Bereich
schwer heilender Wunden denkbar.
Die Membranen können zudem mit
Funktionen versehen werden, wie
etwa die lokale Abgabe von Wirkstoffen.
„So eröffnet sich ein weites
Feld für neue Behandlungssysteme,
zum Wohle des Patienten, aber auch
zur Kostensenkung im Gesundheitssystem“,
betont Planck.
Quelle:
www.uni-stuttgart.de/uni-kurier/uk97/thema/th54.htm