Diagnostik im Dialog - Roche Diagnostics

Ausgabe 36 • 5 / 2012
Diagnostik im Dialog
der Roche Diagnostics Deutschland GmbH
Roche Tage 2012
12. – 15. Juni
Mannheim

Editorial
Sehr geehrte Leserin, sehr geehrter Leser,
vor einigen Wochen erhitzte eine öffentliche
Debatte die Gemüter der Fachwelt: Darf
die Labormedizin einer Universitätsklinik
an einen niedergelassenen Facharzt abgegeben
werden? Zeitungsartikel beleuchteten
dazu unterschiedliche Perspektiven und
Inten tionen. Wie stehen wir als Anbieter
hochwertiger, innovativer Produkte und
Dienstleistungen zu dieser Diskussion?
Wir plädieren für eine Wertschätzung des
Fachs Labormedizin, die die medizinische
und ökonomische Evidenz im Sinne des
Patienten nutzens in den Vordergrund stellt.
Aus der Sicht von Roche ist Qualität das
entscheidende Kriterium, das den klinischen
Wert der Labormedizin kennzeichnet.
Das Labor ist eben kein technischer Dienstleister,
vielmehr muss sich die Erkenntnis
durchsetzen, dass Labormedizin sich dann
rechnet, wenn ihre Potenziale hinsichtlich
Prävention, differenzierter Diagnostik und
individueller Therapiesteuerung voll ausgeschöpft
werden. Die Qualität der Labormedizin
ist für uns primär keine Frage der
Institution, sondern sie lebt von der Kompetenz
und dem Engagement der Verantwortlichen.
Den hohen Nutzen der Labormedizin aufzuzeigen
und das Fach – vor allem im
Hinblick auf die Chance zu zielgerichteteren
Therapien – weiter zu stärken, fordert
Engagement und den richtigen Ressourceneinsatz.
Roche reinvestiert seit Jahren einen
vergleichsweise überproportionalen Anteil
des Gewinns in Forschung & Entwicklung:
2011 betrugen die Investitionen circa 18
Millionen Euro – pro Tag! Ein beträchtlicher
Teil davon stand der Diagnostik, sowie
der Suche nach therapeutisch und diagnostisch
nutzbaren Biomarkern zur Verfügung.
Darüber hinaus sehen wir unseren Auftrag
darin, den wichtigen Wissenstransfer zum
klinischen Wert der Labormedizin mitzugestalten
und nutzenbringende Forschungsergebnisse
schnell bekannt zu machen. Auch
das benötigt erhebliche personelle und
finanzielle Ressourcen. Wir engagieren uns
bei vielen wissenschaftlichen Kongressen
und bieten selbst zahlreiche zentrale und
regionale Fortbildungsveranstaltungen an.
Die „Roche Tage“, die wir dieses Jahr zum
fünften Mal ausrichten, sind als wertvoller
Beitrag zur Weiterbildung anerkannt.
Über vier Tage hinweg thematisieren wir
in Zusammenarbeit mit renommierten
externen Fachleuten viele unterschiedliche
Aspekte der Labormedizin: Im Vordergrund
stehen der medizinische Wert neuer oder
wiederentdeckter IVD-Parameter und ihr
Einsatz im klinischen Alltag. Und natürlich
präsentieren wir im Rahmen unserer Hausmesse
auch wieder etliche Test-, Systemund
IT-Premieren.
Die Debatte zum Status der Labormedizin
muss unter Anerkennung der ärztlichen
Leistung geführt werden. Wir von Roche
werden uns entsprechend weiter dafür einsetzen,
dass der klinische Wert qualitativ
hochwertiger Produkte angemessen wahrgenommen
wird.
Jürgen Redmann
Jürgen Redmann
Geschäftsführer der
Roche Diagnostics
Deutschland GmbH
Inhalt
Medizin
Die Laktat-Clearance zur Therapiesteuerung auf der Intensivstation...................................................................................... S. 3
Wertigkeit von IL-6 auf der Intensivstation.............................................................................................................................. S. 5
NT-proBNP gestützte Therapiesteuerung................................................................................................................................. S. 7
AMI: Leitlinienadaptierte Diagnostik bei Kombination von POC- und Labortest................................................................... S. 10
Brisante Fragen bleiben............................................................................................................................................................ S. 11
Der ROMA-Score: CA 125 plus HE4........................................................................................................................................ S. 12
Produkte & Services
Gute Logistikprozesse als Erfolgsfaktor...................................................................................................................................... S. 14
Auf Augenhöhe......................................................................................................................................................................... S. 16
Zuverlässige Quantifizierung der unterschiedlichen HCV-Genotypen...................................................................................... S. 19
Herausforderungen der Infektiologie annehmen....................................................................................................................... S. 20
Sehen Sie optimal?.................................................................................................................................................................... S. 21
Produktnews............................................................................................................................................................................. S. 22
Labormarkt & Gesundheitspolitik
Bessere Pflege?........................................................................................................................................................................... S. 23
MRSA-Diagnostik in der vertragsärztlichen Versorgung........................................................................................................... S. 23
Veranstaltungen & Kongresse
Ausgewählte Kongresse & Veranstaltungen Mai – August 2012................................................................................................. S. 24
In eigener Sache
Christian Paetzke neuer Leiter Marketing & Sales Labordiagnostik......................................................................................... S. 27
2
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012

Medizin
Die Laktat-Clearance zur Therapiesteuerung auf der Intensivstation
Priv. Doz. Dr. med. Georg-Christian Funk, Otto Wagner Spital, Wien
Sepsis und septischer Schock sind
lebensbedrohliche Krankheiten, die eine
intensivmedizinische Behandlung erforderlich
machen und mit einer beträchtlichen
Sterblichkeit einhergehen (1) . Um die
Behandlungsmaßnahmen zum maximalen
Nutzen der Patienten einzusetzen, sind
sensitive und spezifische diagnostische
Marker zur Erfassung des Therapieerfolges
bzw. –misserfolges erforderlich. Der
septische Schock und andere Schockformen
(z.B. kardiogener Schock) verursachen
allerdings diagnostisch schwer
zugängliche Störungen auf Ebene der
Mikrozirkulation und der Körperzellen.
Man hilft sich mit der Messung der
Makro-Hämodynamik (z.B. Herzzeitvolumen)
sowie des Sauerstoffverbrauches
(venöse Sauerstoffsättigung). Auch die
klinische Beurteilung der Hautdurchblutung
und die Bestimmung der Harnproduktion
helfen, das Ansprechen auf die
Schockbehandlung zu beurteilen. Alternative
und ergänzende diagnostische
Methoden zur Überwachung von Durchblutung
und Gewebestoffwechsel sind
Intensivmedizinern äußerst willkommen.
Der Parameter „Laktat-Clearance“ – jetzt
schnell am Point-of-Care zu ermitteln – ist
eine einfache und über zahlreiche neuere
Studien gut validierte Option.
Klassischer Schockmarker Laktat
Laktat ist das Anion der Milchsäure und
Teil des zellulären menschlichen Energiestoffwechsels.
Es entsteht im Rahmen der
Glykolyse und kann unter stabilen Bedingungen
von Skelett- und Herzmuskel zur
Energiegewinnung herangezogen werden.
Die Leber ist durch Gluconeogenese
außerdem in der Lage, Laktat zu Glukose
zu metabolisieren. Der Laktatwert im Blut
ist das Ergebnis der ständigen Produktion
und Elimination im ganzen Körper (2) .
Unter Ruhebedingungen überwiegt der
Abbau des Laktats bei Weitem seine Produktion.
Die normale Plasmakonzentration
beträgt beim gesunden Menschen
ca. 1,5 mmol/l (3) .
Höhere Werte treten bei gestörtem Energiestoffwechsel
auf, wenn entweder die
Bildung des Laktats zugenommen hat
und / oder sein Abbau beeinträchtigt ist.
Beim kritisch kranken Patienten mit
einem Schock trifft in der Regel beides zu:
O Infolge von reduziertem Herzzeitvolumen,
Sauerstoffmangel und / oder
Anämie sind die Zellen mit Sauerstoff
unterversorgt.
O Im Rahmen einer Sepsis wird der oxidative
Zellstoffwechsel bei an sich ausreichendem
Sauerstoffangebot gestört
(zytopathisch bedingte Erhöhung der
Laktatkonzentration im Plasma) (4) .
Laktat im Plasma dient in der Intensivmedizin
seit Jahrzehnten als Parameter
für Störungen der Mikrozirkulation
und Gewebeschädigung. Es ist ein gut
etablierter Schockmarker und korreliert
bei verschiedenen zu Grunde liegenden
Krankheitsbildern mit einer erhöhten
Sterblichkeit (5) . Durch Fortschritte in der
Point-of-Care-Diagnostik ist die Messung
der Laktatkonzentration im Plasma
mittlerweile ein etablierter Parameter auf
Blutgassystemen.
Aussagekraft der Laktat-Clearance
Als Laktat-Clearance bezeichnet man die
prozentuale Veränderung der Laktatkonzentration
im Plasma bezogen auf die
Beobachtungszeit (6) . Der Begriff „Clearance“
steht in der Physiologie für das pro
Zeiteinheit von einer bestimmten Substanz
gereinigte Volumen – abweichend
davon beschreibt die Laktat-Clearance die
Steilheit des Anstieges oder Abfalls von
Laktat im Blut. Berechnet nach der angegebenen
Formel ist sie positiv bei einem
Abfall und negativ bei einem Anstieg der
Plasmaspiegel.
Laktat – Clearance =
Laktat Startwert – Laktat aktuell 100
×
Laktat Startwert Zeitdifferenz [h]
Die Berechnung und Interpretation der
Laktat-Clearance anhand dreier fiktiver
Verläufe bei vergleichbarem Ausgangswert
ist in Abb. 1 dargestellt.
Eine erniedrigte Laktat-Clearance zeigt
erhöhte Sterblichkeit an. Das haben eine
Reihe nicht-interventioneller Beobachtungsstudien
für Patienten im Blutungsschock,
im septischen Schock und im
kardiogenen Schock nachgewiesen (6-8) .
Dieser Zusammenhang ist nicht als kausal
zu interpretieren, die erniedrigte Laktat-
Clearance dient vielmehr als Surrogat
bzw. als diagnostischer Marker für einen
gestörten Zellstoffwechsel und somit
für eine schwere akute Erkankung. Der
kritische Schwellenwert des Parameters
beträgt beim septischen Schock 10 %
pro Stunde (6) . Dies bedeutet, dass auch
unveränderte, also nicht rückläufige Laktatwerte
mit einer erhöhten Sterblichkeit
einhergehen.
Zielorientierte Therapie
Ab 2001, im Anschluss an eine Publikation
von Rivers et al. (9) , hielt das Konzept
einer zielorientierten Sepsistherapie Einzug
in die intensivmedizinische Praxis.
Dabei werden Marker der Zirkulation
(Blutdruck), des Volumenstatus (zentraler
Venendruck) und der Zellatmung (venöse
Sauerstoffsättigung) als therapeutische
Kriterien gemessen und durch spezifische
Interventionen (z.B. Verabreichung von
Flüssigkeit oder vasoaktive Medikamente)
in einen definierten Zielkorridor gebracht.
Die laufende Re-Evaluierung unter der
Behandlung ermöglicht, auf das Verfehlen
des Zielkorridors angemessen zu reagieren.
Kommt die Ziel-orientierte Therapie
früh im Verlauf einer schweren Sepsis bzw.
eines septischen Schocks zur Anwendung,
verringert sich die Sterblichkeit (10) .
Zwei randomisierte, prospektive Studien
untersuchten den Stellenwert der
Laktat-Clearance als Kriterium einer
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012 3

Plasmalaktatkonzentration
in mmol/L
20
15
10
5
0
18
[(8-15)/8]×100/3 = -29 %
16
Schock zunehmend
15
12
10
[(7,5- 7,3)/7,5]×100/3 = 0,9 %
8
7,6
7,4
Schock unverändert
7,5 7,3
7,4
7,5
7
6
4
[(7- 3)/7]×100/3 = 19 %
3
2,5
1 Schock gebessert
0 1 2 3 4
5 6
Zeit in Stunden
Abb. 1: Diagnostische Aussagekraft der Laktat-Clearance (fiktive Verläufe)
zielorientierten Therapie. Jansen et al.
postulierten, dass das Anstreben einer
Laktat-Clearance über 20 % innerhalb
von 2 Stunden nach Behandlungsbeginn
bei kritisch Kranken einen Vorteil bringen
könnte (11) . Sie behandelten alle 348
Patienten mit einer anfänglichen Laktatkonzentration
im Plasma >3 mmol/l
nach konventionellen Zielkriterien wie
Blutdruck, Herzfrequenz, Harnausscheidung
und zentralem Venendruck. Bei den
Patienten der Laktat-Clearance-Gruppe,
die den angestrebten Wert der Laktat-
Clearance nicht erreicht hatten, wurde die
Behandlung anhand eines vorgegebenen,
die zentral-venöse Sauerstoffsättigung
beinhaltenden Algorithmus intensiviert.
Nach rechnerischer Korrektur auf dem
zu Grunde liegenden Schweregrad der
Krankheit zeigte sich, dass die an der
Laktat-Clearance orientierte Behandlung
mit einer geringeren Sterblichkeit
im Spital einherging. Es ereigneten sich
auch weniger Organversagen und die
Dauer der Beatmung sowie die Liegezeit
auf Intensivstation nahmen ab. Die Studie
legt nahe, eine erhöhte Laktatkonzentration
bei jedem Intensivpatienten ernst
zu nehmen und im Rahmen der Therapie
eine Laktat-Clearance > 20 % pro
2 Stunden anzustreben.
Jones et al. untersuchten bei 300 Patienten
mit schwerer Sepsis und Zeichen
der Organhypoperfusion oder mit septischem
Schock, ob eine Laktat-Clearance
> 10 % der zentral-venösen Sauerstoffsättigung
> 70 % als Zielkriterium
gleichwertig ist (12) . Die in Folge nach dem
jeweiligen Kriterium gesteuerten therapeutischen
Maßnahmen wurden in den
beiden Studiengruppen mit gleicher Häufigkeit
appliziert. Auch zeigten sich keine
Unterschiede in der Sterblichkeit. Nach
diesen Ergebnissen ist die Behandlung
von Patien ten mit schwerer Sepsis und
septischem Schock nach dem Kriterium
Laktat-Clearance bzw. zentral-venöse
Sauerstoffsättigung gleichwertig. Die
Beachtung beider Marker bringt einen
weiteren Vorteil.
Limitationen der Laktat-Clearance
O Bei Patienten mit schweren akuten oder
chronischen Lebererkrankungen ist der
Metabolismus des Laktats verzögert. Die
berechneten Werte einer unzureichenden
Laktat-Clearance sollten in diesen
Fällen nur mit Vorbehalt zur Einschätzung
der Prognose und zur Therapiesteuerung
herangezogen werden.
O Die exogene Zufuhr von Laktat z.B. in
Ringer Laktat oder in älteren Erythrozytenkonzentraten
(3) hat Auswirkung
auf die berechnete Laktat-Clearance,
insbesondere dann, wenn relevante
Mengen exogenen Laktats zwischen
dem zur Berechnung heran gezogenen
Ausgangswert und dem Folgewert
zugeführt werden.
cobas b 123 POC System
„Laktat-Clearance“ – der neue Parameter am POC
4
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012

O Nierenersatzverfahren wie Hämofiltration
erniedrigen die Plasmakonzentration
von Laktat potenziell. Inwie fern
dies einen Einfluss auf die Beur tei lung
der Laktat-Clearance hat, ist noch
nicht bekannt.
Hilfe im intensivmedizinischen Alltag
Die Arbeitsgruppe um Nguyen untersuchte,
welche Auswirkungen die Implementierung
der Laktat-Clearance auf die
Sterblichkeit bei Patienten mit Sepsis
hat (13) . Der Parameter war neben z.B. der
zentralvenösen Sauerstoffsättigung, der
Flüssigkeitsgabe und der frühzeitigen
Verabreichung eines Antibiotikums Teil
eines Maßnahmenbündels. Die Auswertung
dieser sehr praxisnahen Studie
ergab, dass die Berücksichtigung der Laktat-Clearance
mit erniedrigter Sterblichkeit
assoziiert war und auch außerhalb
randomisierter Studien einen Vorteil
bringt.
Die Bestimmung der Laktat-Clearance ist
ein sinnvoller und praxistauglicher Verlaufsmarker
bei kritisch kranken Patienten
mit einem anfänglichen Laktatspiegel
von > 3 mmol/l
O Eine Laktat-Clearance < 20 % über
zwei Stunden korreliert mit höheren
Mortalitätsraten (11) .
O Vor allem bei schwerer Sepsis oder
septischem Schock ist im Rahmen
einer Ziel-orientierten Therapie
eine Laktat-Clearance von > 10 % / 1
Stunde anzustreben (12) .
Literatur:
1) Reinhart K et al: Ger Med Sci (2010); 8: Doc14
2) Phypers B, Pierce JT: Continuing Education in
Anaesthesia, Critical Care & Pain (2006); 6 (3):
128-132
3) Zander R: Flüssigkeitstherapie. 2. ed. 2009
4) Heinz G: Intensiv News (2010); 5: 7-9
5) Kruse o et al: Scand J Trauma Resusc Emerg
Med (2011); 19: 74
6) Nguyen HB et al: Crit Care Med (2004); 32 (8):
1637-1642
7) Abramson D et al: J Trauma (1993); 35 (4):
584-588
8) Attana P et al: Acute Card Care (2012) ;14 (1):
20-26
9) Rivers E et al: N Engl J Med (2001); 345 (19):
1368-1377
10) Jones AE et al: Crit Care Med (2008); 36 (10):
2734-2739
11) Jansen TC et al: Am J Respir Crit Care Med
(2010); 182 (6): 752-761
12) Jones AE et al: JAMA (2010); 303(8): 739-746
13) Nguyen HB et al: Critical Care (2011);15 (5): R229
Korrespondenzadresse:
Priv. Doz. Dr. Georg-Christian Funk
Facharzt für Innere Medizin
Facharzt für Lungenkrankheiten
I. Interne Lungenabteilung mit Intensivstation
Otto Wagner Spital
Sanatoriumstrasse 2
A-1140 Wien
georg-christian.funk
@meduniwien.ac.at
Kitteleinstecker mit Informationen zur
frühen, zielorientierten Sepsistherapie
Die neu verfügbare Broschüre im praktischen
Taschenformat für Intensiv- und Notfallmediziner
stellt den Therapiepfad der Sepsis dar,
basierend auf den Empfehlungen der Sepsis
Leitlinie. Der Parameter Laktat-Clearance ist
darin als Alternativ- bzw. Ergänzungskonzept
zur zentralvenösen Sättigung aufgeführt. Die
Broschüre kann angefordert werden über
Frau Iris Baumann:
iris.baumann@contractors.roche.com
Medizin
Wertigkeit von IL-6 auf der Intensivstation
Priv.-Doz. Dr. med. Armin Kalenka, Universitätsmedizin Mannheim
Die Sepsis ist nach wie vor eine führende
Todesursache bei kritisch kranken Patienten.
Der bereits geschwächte Organismus
kann Erreger, wie z.B. Bakterien,
Viren, Pilze oft weniger effektiv in Schach
halten und reagiert mit einer systemischen
Entzündungsreaktion. Gerät diese
außer Kontrolle, entwickelt sich eine Sepsis
mit der Gefahr lebensbedrohlicher
Organkomplikationen. Die frühzeitige,
sichere Diagnose ist Basis einer frühen
Therapie – dem entscheidenden Faktor
zur Reduktion der Mortalität (1,2) . Der Biomarker
Interleukin 6 (IL-6) kann diagnostisch
und prognostisch wertvolle Hilfe
leisten. Das folgende Review fasst verschiedene
Studienergebnisse zusammen.
Die septische Reaktion ist extrem komplex.
Sie beinhaltet inflammatorische
und antiinflammatorische sowie humo-
rale und zelluläre Prozesse. Die Diagnose
beruht in aller Regel auf den Kriterien der
sogenannten Systemischen Inflammatorischen
Reaktion (SIRS) (3) . Diese sind allerdings
nicht spezifisch für das Vorliegen
einer Sepsis und somit auch nicht spezifisch
für eine septische Reaktion. Daher
bleibt die Diagnosestellung letztendlich
eine subjektive Entscheidung. Therapeutisch
wichtig ist jedoch die klare Differenzierung
zwischen einer systemischen
Reaktion bakterieller, viraler oder fungaler
Genese und nicht septischer Krankheitsbilder,
die ebenfalls die SIRS Kriterien
erfüllen. Der Biomarker IL-6 kann
genau das leisten.
Früher und universeller Marker
IL-6 ist ein proinflammatorisches Zytokin
der angeborenen Immunität. Es wird
als Reaktion auf exogene Reize wie bakterielle
Toxine, Viren, Gewebeverletzung
oder Sauerstoffmangel sehr schnell von
Leber und Nieren in die Zirkulation freigesetzt.
In einer Studie mit gesunden
Probanden ließen sich nach intravenöser
Verabreichung geringer Endotoxinmengen
bereits nach 2 Stunden substanzielle
Anstiege der IL-6-Werte im Serum detektieren
(4) . Andere Entzündungsparameter
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012 5

erreichen ihren Spitzenwert erst deutlich
später: Procalcitonin (PCT) nach 6 bis 8
Stunden, C-reaktives Protein (CRP) nach
36 bis 48 Stunden. Der rasche Konzentrationsanstieg
im Blut, kombiniert mit der
kurzen biologischen Halbwertszeit von 20
bis 30 Minuten, machen IL-6 zu einem
überlegenen Parameter einer frühen und
akuten inflammatorischen Reaktion. IL-6
ist bereits 24 bis 48 Stunden vor Auftreten
erster klinischer Sepsis-Symptome,
auf denen die SIRS Kriterien beruhen,
nachweisbar. IL-6 ist damit der früheste
Routinemarker bei inflammatorischer
Reaktion und verschafft Klinikern einen
deutlichen zeitlichen Vorsprung im Vergleich
zu den anderen etablierten Parametern
CRP und PCT (Abb. 1).
Elecsys IL-6 [pg/ml]
1600
1400
1200
1000
800
600
400
200
0
Il-6 [pg/ml]
CRP [mg/l]
PCT [ng/ml]
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 15 16
20
18
16
14
12
10
8
6
4
2
0
Tag
CRP [mg/l]
PCT [ng/ml]
Ein weiterer Vorteil von IL-6 ist, dass dieser
Marker nicht spezifisch nur bei bakteriellen
(wie z.B. das PCT), sondern bei
allen mikrobiellen Infektionen vermehrt
exprimiert wird. Das erhöht die diagnostische
Spannbreite – der Parameter IL-6
ist zur Abklärung septischer Krankheitsbilder
universell einsetzbar (5) .
Prognostischer Marker
Biomarker sind dann besonders wertvoll,
wenn sie den Schweregrad einer Erkrankung
und die Prognose des Patienten
abzuschätzen helfen. Auch hierfür fanden
zahlreiche Studien einen Nutzen
in der Bestimmung von IL-6. Die IL-6-
Kon zentrationen können bei Sepsis bis
zu 1 000-fach erhöht sein. Derart hohe
Werte erlauben die Identifikation von
Hoch-Risiko-Patienten auf der Intensivsta
tion
(6)
. Eine retrospektive Untersuchung
aus dem Jahr 2004 beschrieb bereits
das frühe, prognostische Diskriminierungspotenzial
von IL-6 bei schwerer
Sepsis und septischem Schock: Lagen die
bei Aufnahme der Patienten gemessenen
IL-6-Spiegel bei < 1 000 pg/ml, ergab sich
nach 28 Tagen eine Mortalitätsrate von
28,6 %, bei IL-6 >1 000 pg/ml dagegen
von 47,6 % (7) . Eine neuere Studie mit 94
polytraumatisierten Patienten hat den
Nutzen von IL-6 für den frühen Nachweis
einer septischen Entwicklung bestätigt.
Über die ersten 14 Tage nach Aufnahme
wurden täglich eine IL-6 und eine PCT-
Bestimmung durchgeführt. IL-6 konnte
die Entwicklung eines Multi-Organ-Dysfunktion-Syndroms
(MODS), welches
sich häufig um den Tag 7 nach Trauma
Abb 1: Zeitlicher Verlauf von ElecsysT IL-6 verglichen mit PCT und CRP bei einem 70-jährigen
Patienten mit Verdacht auf Sepsis (Evaluierungsergebnis Roche Diagnostics)
Stadium
SIRS 7–17 %
Sepsis 16 %
Schwere Sepsis 20 %
Septischer Schock 46 %
MODS > 60 %
ElecsysT IL-6 [pg/ml]: Referenzwert 7 pg/ml
Mortalität Median Mittelwert Minimum Maximum
Abb. 2: Korrelation von ElecsysT IL-6 mit dem Schweregrad der septischen Erkrankung. Messung
von 281 Proben von Intensivpatienten mit nachgewiesener Infektion bzw. Verdacht auf Infektion
(Evaluierungsergebnisse Roche Diagnostics)
entwickelt, detektieren. Der parallele Einsatz
von IL-6 und PCT erbrachte interessanterweise
keinen zusätzlichen Benefit (8) .
Ausdruck der Erkrankungsschwere
Die Höhe des Markers IL-6 korreliert
mit dem Schweregrad einer septischen
Erkrankung (Abb. 2). Der Parameter
erlaubt somit bei Intensivpatienten die
Unterscheidung zwischen einer Sepsis
einerseits und schwerer Sepsis bzw.
septischem Schock anderseits. Auch bei
komplizierten, langfristigen Verläufen
von Intensivpatienten ist die Bestimmung
von IL-6 sinnvoll. In einer prospektiven
Evaluationsuntersuchung erfolgte nach
62,1 150 < 1,50 2 062
131 294 6,47 3 122
346 1 827 15,20 39 121
659 8 835 8,55 171 257
Abschluss der Behandlung von Patienten
mit langem Aufenthalt die a posteriori
Klassifikation des septischen Verlaufes
und der IL-6 Werte. Hierbei zeigte sich
IL-6 dem PCT gleichwertig und dem
CRP deutlich überlegen. Die Analyse
ergab einen Schwellenwert für die Diagnose
einer schweren Sepsis und des septischen
Schocks von etwa 200pg/ml, der
die Abgrenzung von gerade bei „Langliegern“
häufig zu beobachtenden unspezifischen
Veränderungen erlaubt (9) . Lang -
fristige, über die Halbwertszeit hinausgehende,
erhöhte IL-6-Werte sind Ausdruck
eines persistierenden MODS und
des erhöhten Risikos zu versterben (10,11) .
6
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012

Therapeutische Konsequenzen
Die Bestimmung von IL-6 erlaubt im
klinischen Kontext die frühzeitige Erkennung
einer inflammatorischen Reaktion.
Pathologische Werte sind als Ausdruck
der Erkrankungsschwere zu werten. Die
Bedeutung alternativer Entzündungsmarker
ist nicht abschließend geklärt.
Eine Arbeit konnte zur Detektion einer
Infektion und Sepsis einen klaren Vorteil
von IL-6 gegenüber PCT nachweisen (12) ,
oft zeigte sich jedoch der Parameter PCT
bezüglich Sensitivität überlegen. Die
Bestimmung von IL-6 hat eindeutige Vorteile
für den sehr frühen Nachweis einer
inflammatorischen Reaktion (13) . Dies eröffnet
die Möglichkeit, einen septischen
Fokus auszuschließen bzw. rasch einer
bereits eingesetzten septischen Entwicklung
therapeutisch entgegenzuwirken (14) .
Abhängig vom klinischen Eindruck des
behandelnden Teams sollte daher eine
Bestimmung von IL-6 frühzeitig erwogen
werden. Verlaufskontrollen erlauben den
therapeutischen Erfolg einer Intervention
zu belegen. Daher hat die Bestimmung
von IL-6 auf jeder Intensivstation ihren
Stellenwert (Abb. 3).
O IL-6 ist der frühste Routinemarker
einer inflammatorischen Reaktion
O IL-6 reagiert bei allen mikrobiellen
Infektionen (bakteriell, fugal, viral)
O IL-6 korreliert mit dem Ausmaß des
septischen Krankheitsbildes
O IL-6 erlaubt eine Prognoseabschätzung
der Patienten
O IL-6 behält auch bei langfristigen,
komplizierten Verläufen seinen
hohen Stellenwert
Abb. 3: Leistungsspektrum IL-6
Literatur:
1) Kumar A et al: Crit Care Med (2006); 34: 1589-
1596
2) Zambon M et al: J Crit Care (2008); 23: 455-460
3) Bone R et al: Chest (1992);101(6); 1644-1655
4) Fong Y et al: J Immunol (1989); 142: 2321-2324
5) Song M, Kellum JA: Crit Care (2005); 33 (12
Suppl): S463-465
6) Fraunberger P et al: Shock (2006); 26: 10-12
7) Panacek EA et al: Crit Care Med (2004); 32: 2173-
2182
8) Haasper C et al: Technology and Health Care
(2010); 18: 89-100
9) Lapichino G et al: Minerva Anestesiol (2010); 76:
814-823
10) Tanaka H et al: J Trauma (1996); 40: 718-725
11) Pinsky MR et al: Chest (1993); 103: 565-575
12) Gaini S: Crit Care (2006); 10: R53
13) Anderson R, Schmidt R: Front Biosci (Elite Ed)
(2010); 2: 504-20
14) Lapichino G et al: Minerva Anestesiol (2010); 76:
814-823
Korrespondenzadresse:
Priv.-Doz. Dr. med. Armin Kalenka
Geschäftsführender Oberarzt
Geschäftsfeldleiter Intensivmedizin
Oberarzt der Klinik für Anästhesiologie
und Operative Intensivmedizin
Universitätsmedizin Mannheim
Theodor Kutzer Ufer 1 – 3
68167 Mannheim
(06 21) 3 83 32 33
armin.kalenka@umm.de
www.ecmo-umm.de
Medizin
NT-proBNP gestützte Therapiesteuerung
Laut Statistischem Bundesamt (1) war die
Herzinsuffizienz im Jahr 2006 mit 317 000
Fällen in Deutschland erstmals Spitzenreiter
für eine krankheitsbedingte Klinikeinweisung
und auch in den Arztpraxen ist sie
sehr häufig Thema. Für die Diagnosestellung,
die Prognose und die Therapiesteuerung
bei Herzinsuffizienz hat sich die
Bestimmung des kardialen Biomarkers NTproBNP
besonders bewährt und über die
vergangenen 10 Jahre etabliert. Er ist
Bestandteil der Leitlinien zur Therapie der
chronischen Herzinsuffizienz der Deutschen
Gesellschaft für Kardiologie (2) . Ärzte
in Notaufnahmen und Praxen können mittels
NT-proBNP-Messung schneller die
richtige Diagnose stellen und die Therapie
einleiten sowie diese anhand der NTproBNP-Werte
optimieren. Diesen wichtigen
Aspekt der Therapiesteuerung belegen
u.a. eindrucksvoll die Daten der kürzlich
veröffentlichten PROTECT-Studie.
Stehen Herzmuskelzellen aufgrund einer
erhöhten Wandspannung unter Stress
bzw. besteht eine Ischämie oder eine
Hypertrophie des Herzmuskels, sind in
der Zirkulation erhöhte Konzentrationen
der natriuretischen Peptide BNP und
dessen N-terminalem Spaltprodukt NTproBNP
nachweisbar. Beide Biomarker
lassen sich sowohl in einem Zentrallabor
vollautomatisiert als auch mit handlichen
Point-of-Care-Geräten schnell und einfach
bestimmen.
Eine Untersuchung der Universitätsklinik
in Basel zeigte bereits 2004 neben
medizinischen auch ökonomische Vorteile,
wenn natriuretische Peptide zur
Diagnostik zum Einsatz kommen (3) .
Bei Patienten mit akuter Atemnot verringerte
sich durch die Integration des Biomarkers
im Vergleich zur randomisierten
Kontrollgruppe statistisch hochsignifikant
die stationäre Aufenthaltsdauer von
11 auf 8 Tage bei vergleichbarem klinischen
Outcome (Mortalitätsrate). Deutlich
weniger Patienten mussten stationär
aufgenommen werden und die Gesamtbehandlungskosten
lagen im Mittel um
25 % niedriger.
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012 7

PROTECT und mehr
Trotz therapeutischer Fortschritte müssen
immer noch ca. 30 % chronisch herzinsuffizienter
Patienten innerhalb von
60 – 90 Tagen nach Entlassung erneut stationär
aufgenommen werden und ca.10 %
versterben innerhalb dieser Zeit (4) . Dies
verdeutlicht die hohe klinische Relevanz
neuer Konzepte für die Therapiesteuerung
der Herzinsuffizienz, in denen auch
NT-proBNP Beachtung fand.
Im Kontext der Fragestellung „Therapiesteuerung
mittels NT-proBNP“ wurde in
der Val-HeFT-Studie* mit 3 916 Herzinsuffizienz-Patienten
als Zielwert ein
NT-proBNP Wert von 1 000pg/ml
identifiziert (5) . Weitere randomisierte,
kontrollierte Studien belegen, dass die
Messung von NT-proBNP Therapieerfolge
objektiviert und die subjektiven
Angaben der Patienten zu ihrem Befinden
ergänzt. Das NT-proBNP-Ergebnis dient
quasi als „Richtschnur“, an der sich die Behandlung
orientieren kann (6-9) (Abb. 1).
Eine 2010 veröffentlichte, multizentrische
Untersuchung an 278 randomisierten
Patienten mit Herzinsuffizienz
validierte, ob die zusätzliche Messung
von NT-proBNP, verglichen mit herkömmlichen
Betreuungsstrategien nach
stationärer Entlassung, Nutzen hinsichtlich
Rehospitalisierung und Sterblichkeit
generiert. Das Ergebnis war eine signifikante
Reduktion beider Endpunkte durch
die Verlaufskontrolle mit NT-proBNP;
die Autoren bescheinigen diesem Vorgehen
ein verbessertes klinisches Outcome (8) .
Viel Aufmerksamkeit generierte die vor
Kurzem veröffentlichte prospektive,
randomisierte PROTECT**-Studie der
Arbeitsgruppe Januzzi aus Boston (9) .
Eingeschlossen waren ambulante herzinsuffiziente
Patienten mit einer linksventrikulären
Funktion < 40 %. Die Kontrollgruppe
erhielt ausschließlich die
Standardversorgung, das Studienkollektiv
zusätzliche NT-proBNP-Messungen
(ElecsysT proBNP). Therapeutische Entscheidungen
(z.B. Dosis- und Wirkstoffanpassungen)
waren in dieser Gruppe am
Zielwert 1 000 pg/ml NT-proBNP ausgerichtet.
Als primäre Endpunkte galten
O die Verschlechterung der Herzinsuffizienz
O Hospitalisierung wegen Herz insuffizienz
NT-proBNP/BNP (Relative Einheiten)
600
500
400
300
200
100
0
Hospitalisierung
Rekompensation
Normbereich
Abb. 1: Therapiesteuerung mittels NT-proBNP-Messung (angelehnt an 7)
O klinisch signifikante ventrikuläre
Arrhythmien
O akutes Koronar-Syndrom
O zerebrale Ischämie
O Herztod
Die Studiendauer war pro Patient auf ein
Jahr angelegt. In diesem Zeitraum fanden
fünf Arztbesuche (Median) statt, bei
denen die Medikation adaptiert werden
konnte. Eine Auswertung der Therapieanpassungen
ergab, dass die Patienten
der NT-proBNP Gruppe signifikant seltener
Angiotensin-Rezeptorblocker und
Schleifen-Diuretika, häufiger hingegen
Aldosteron-Antagonisten als die Patienten
im Kontrollarm einnahmen (Abb. 2).
Somit könnte die Biomarker-gestützte
Verlaufskontrolle auch die Möglichkeit
zu weniger aggressiven Therapieschemata
eröffnen.
Das Studiendesign sah nach der Hälfte
der insgesamt geplanten 300 Patienten
eine Zwischenauswertung vor. Diese
Anzahl Patienten
80
70
60
50
40
30
20
10
0
ACE Hemmer
Angiotensin-
Rezeptorblocker
(A)
(B)
kardiale
Dekompensation
erneute
Hospitalisierung
Stabilisierung
Verlaufskontrollen im ambulanten Bereich
zeitlicher Verlauf
Angelehnt an Haas M. (5)
(A) = keine Therapieanpassung (B) = Gegensteuerung
**
zeigte eine eindeutige Überlegenheit der
Therapiesteuerung mit NT-proBNP. Die
Standardversorgung ließ sich ethisch
nicht weiter vertreten, die PROTECT-
Studie wurde nach 151 Patienten vorzeitig
abgebrochen!
O In der NT-proBNP Gruppe traten
signifikant weniger kardiovaskuläre
Ereignisse und Hospitalisierungen auf
(Abb. 3)
O Die linksventrikuläre Funktion verbesserte
sich bei NT-proBNP gestützter
Therapie signifikant deutlicher.
So stieg die LVEF (links ventrikuläre
Ejektions Fraktion) im NT-proBNP-
Arm relativ um 18 % und in der Kontrollgruppe
um 8 %. Die absoluten
Veränderungen lagen bei 8,3 % (NTproBNP)
versus 4,0 %.
O Die Patienten des NT-proBNP Kollektivs
gaben eine bessere Lebensqualität
an. Diese subjektiven Einschätzungen
wurden bei jedem Arztbesuch anhand
eines standardisierten Fragebogens
(Minnesota Living With Heart Failure
Abb. 2: PROTECT Studie: Unterschiede in der Medikation bei Standardversorgung (SOC) und bei
NT-proBNP-gestützter Verlaufskontrolle (9)
*
SOC
NT-proBNP
* p=0,05
** p=0,001
✜ p=0,06
* ✜
Betablocker
Aldosteron-
Antagonisten
Schleifendiuretika
Thiazid-Diuretika
Digoxin
Hydralazin
Nitrate
8
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012

Anzahl Patienten
120
100
80
60
40
20
0
*
Kardiovaskuläre
Ereignisse
Abb. 3: PROTECT Studie: Unterschiede im Outcome bei Standardversorgung (SOC) und bei NTproBNP-gestützter
Verlaufskontrolle (9)
Questionnaire) bei jedem Klinikbesuch
erfasst.
Zwei ebenfalls aktuelle Metaanalysen von
6 bzw. 8 prospektiven, randomisierten
Studien ergänzen und stützen die Ergebnisse
der PROTECT-Studie (10, 11) . Die
Auswertung der Daten von 1 627 bzw.
1 726 Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
belegen, dass die NT-proBNPadaptierte
Therapiesteuerung die Sterblichkeit
um 31 % bzw. 24 % senken kann.
Die aktuellen Erkenntnisse zum Therapiemonitoring
über den Verlauf von NTproBNP
lauten (9) :
O Insbesondere jüngere Patienten unter
75 Jahren sowie Patienten mit linksventrikulärer
Funktionsstörung profitieren
von der regelmäßigen Messung.
O Der größte Benefit entsteht, wenn über
Therapieanpassungen ein NT-proBNP-
Wert von 1 000 pg/ml erreicht wird.
Validierte Einsatzgebiete für NT-proBNP
Natriuretische Peptide sind aus der
modernen Kardiologiediagnostik nicht
mehr wegzudenken. NT-proBNP ist im
Gegensatz zu BNP hormonell inaktiv
und weist daher eine längere biologische
Halbwertszeit auf. Die in-vitro-Stabilität
bei Raumtemperatur liegt bei zwei bis
drei Tagen. NT-proBNP ist von den natriuretischen
Peptiden der stabilere Analyt
und somit als Biomarker besonders geeignet.
Die Studienlage zum medizinischen
Nutzen von NT-proBNP ist heute sehr
umfangreich und beschreibt ein weites
Einsatzspektrum:
O Hinweis auf Vorliegen einer chronischen
kardialen Erkrankung (NTproBNP
125 pg/ml)
**
Verschlechterung
Herzinsuffizienz
✜
Hospitalisierung wg.
Herzinsuffizienz
Akutes
Koronarsyndrom
Signifikante ventrikuläre
Arrhythmie
SOC
NT-proBNP
* p=0,09
** p=0,001
✜ p=0,04
Kardiovaskulärer
Tod
O Nachweis einer Herzinsuffizienz vor
Auftreten klinischer Symptome (NTproBNP
> 125 pg/ml)
O Nachweis aller Formen der akuten
und chronischen Herzinsuffizienz
(systolisch / diastolisch; NT-proBNP
> 125 pg/ml)
O Ausschluss einer kardial bedingten
Dyspnoe (NT-proBNP 400 pg/ml)
O Unterscheidung zwischen kardialer
und pulmonaler Ursache bei Patienten
mit Dyspnoe (NT-proBNP > 400 pg/
ml)
O Objektivierung des Schweregrads
einer Herzinsuffizienz in Korrelation
mit den NYHA-Klassen (New York
Heart Association)
O Therapiesteuerung der Herzinsuffizienz
(Zielwert NT-proBNP 1 000 pg/
ml)
O Risikostratifizierung bezüglich kardiovaskulärer
Ereignisse und Mortalität
bei Patienten mit Schmerzmitteleinnahme
O Prognose bei Herzinsuffizienz, stabiler
Angina Pectoris und gesicherter Lungenembolie
O Risikoprädiktion bei akutem Koronarsyndrom
* ValHeFT: Valsartan Heart Failure Trial
** PROTECT: Use of NT-proBNP Testing to
Guide Heart Failure Therapy in the Outpatient
Setting
Das Buch „Diagnostische Marker in der
Kardiologie“ (UNI-MED Verlag) stellt aktuelle
Ergebnisse zum Thema vor. Das Buch ist
bestellbar über Frau Diana Lohrer:
(06 21) 75 97 65 34 oder
diana.lohrer@roche.com
Literatur
1) http://www.destatis.de/jetspeed/portal/cms/
Sites/destatis/Internet/DE/Presse/pm/2008/03/
PD08__095__231.psml
2) Hoppe UC et al: Z Kardiol (2005); 95(8): 488-509
3) Mueller C et al: NEJM (2004); 350: 647-654
4) Fonarow GC et al: JAMA (2007); 297: 61-70
5) Masson S et al: Clin Chem (2006); 52(8): 1528-
1538
6) Xue Y et al: Congest Heart Fail (2010); 16(4)
(suppl1): S62-S67
7) Haass M: Kardio up (2005); 1(1): 23-40
8) Berger R et al: J Am Coll Cardiol (2010); 55: 645-
653
9) Januzzi Jl et al: J Am Coll Cardiol (201); 58: 1881-
1889
10) Felker GM et al: Am Heart J (2009); 158: 422-30
11) Porakkham P et al. Arch Intern Med. 2010; 170
(6): 507-14
12) Januzzi JL. Journal of Cardiac Failure 2011; 17(8):
622-625
Dr. Uta Neisen
Medizinisches Marketing
Labordiagnostik
(06 21) 7 59 65 98
uta.neisen@roche.com
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012 9

Medizin
AMI: Leitlinienadaptierte Diagnostik bei Kombination von POC- und Labortest
Schnell die richtige Diagnose zu stellen,
ist bei Verdacht auf akuten Myokardinfarkt
(AMI) ganz besonders wichtig. Viele
Patienten kommen mit dem Symptom
Brustschmerz in die Klinik. Ist das EKG
nicht eindeutig, dient das Ergebnis einer
Troponin-Bestimmung als Entscheidungskriterium.
Viele Kliniken verwenden eine
Kombination aus Point-of-Care- und
Labor-Messungen, um die Troponin-Konzentration
möglichst schnell zu ermitteln.
Wie passt das mit den geltenden Leitlinien
zusammen?
Die Februar-Ausgabe von „Diagnostik im
Dialog“ ( * ) enthält einen Beitrag zu den
aktuellen Veränderungen der Leitlinien
für die Diagnosestellung eines AMI. Was
bedeuten die Modifikationen der ESCund
WHO-Leitlinien für die Messung von
Troponinen in Kombination von Labor
und Point-of-Care?
fügung stehen. Ist dies nicht möglich, soll
als erster Test eine Point-of-Care-Messung
innerhalb dieser Zeitspanne durchgeführt
werden.
Bei der Kombination beider Testverfahren
in Form von Roche CARDIAC T auf
dem cobas h 232 POC System und der
Labormethode ElecsysT Troponin T high
sensitive ergeben sich verschiedene Szenarien
(Tab.):
O Der erste Test auf cobas h 232 zeigt
einen Troponin-Wert „negativ“
(< 50 ng/l): Das Ergebnis ist nicht
zur Ausschlussdiagnostik geeignet.
Es muss zeitnah ein zweiter Wert im
Labor mit einem leitlinienkonformen
Troponin-Test erstellt werden.
O Der erste Test auf cobas h 232 zeigt
einen Troponin-Wert von 50 – 100 ng/l:
Ein AMI kann weder diagnostiziert
noch ausgeschlossen werden. Es sollte
eine zweite Messung im Labor mit
einem leitlinienkonformen Troponin-
Test erfolgen.
O Der erste Test auf cobas h 232 zeigt
einen Troponin-Wert von > 100 ng/l:
Das Vorliegen eines AMI ist sehr
wahrscheinlich, die entsprechende
Behandlung sollte eingeleitet werden.
Das bedeutet: Die erste Messung am
Point-of-Care bietet die Möglichkeit,
einen AMI zu diagnostizieren, nicht aber
auszuschließen!
Die nachfolgende hochsensitive Labormethode
kann dagegen auch kleinere Infarkte
und sehr frühe Stadien eines Nicht-
ST-Hebungsinfarktes erfassen. Mit dem
Troponin-Ergebnis aus dem Labor sollte
analog des Algorithmus der ESC verfahren
werden ( * ) .
Steht in unklaren Fällen auch für eine
zweite Troponin-Messung kein leitlinienkonformer
Labortest zur Verfügung,
sollten zwischen der ersten und zweiten
Point-of-Care-Bestimmung 3 bis 6
Stunden Abstand liegen. Ist auf Roche
CARDIAC T zum späteren Zeitpunkt die
Grenze von 100 ng/l überschritten, liegt
sehr wahrscheinlich ein AMI vor.
* „Akuter Myokardinfarkt: Aktualisierte Leitlinien
NSTEMI und Troponine“: Diagnostik im Dialog
(2012); 35: 17-18
Dr. Uta Neisen
Medizinisches Marketing
Labordiagnostik
(06 21) 7 59 65 98
uta.neisen@roche.com
Brustschmerz (EKG: ST-Hebung fehlt)
2 h
hsTnT Testresultat
Verfügbarkeit < 60 Minuten
hsTnT im Labor
hsTnT Testresultat
Verfügbarkeit > 60 Minuten
hsTnT am Point-of-Care
hsTnT < 14 ng/L
hsTnT > 14 ng/L
< 50 ng/L
Schmerz > 6h
Schmerz < 6h
Abnormal hohe TnT
+ klinisches Erscheinungsbild
3 h
72 h
hsTnT
konstant
Schmerzfrei, GRACE-SCORE < 149
Differenzialdiagnosen ausgeschlossen
Entlassung / Stresstest
Wiederholungstests hsTNT nach 3 Stunden
Anstieg / Abfall
hsTnT
Invasive
Behandlung
einleiten
hsTnT
konstant
Die kardiologischen Fachgesellschaften
empfehlen zur Diagnose AMI die Verwendung
eines hochsensitiven Troponin-Tests
und einen Cut-off, der bei einem Variationskoeffizienten
von 10 % an der 99.
Perzentile eines gesunden Referenzkollektivs
liegt. Das Testergebnis sollte dem
Arzt innerhalb von 60 Minuten zur Ver-
Differenzialdiagnose
< 100 ng/L
AMI möglich:
Behandlung entsprechend einleiten
(erneut testen)
> 100 ng/L
AMI (sehr) wahrscheinlich:
Behandlung entsprechend einleiten
Tab.: Leitlinienadaptiertes Vorgehen bei Verdacht auf Akuten Myokardinfarkt (AMI) unter Berücksichtigung der Labormethode
(ElecsysT Troponin T / hsTnT) und der Point-of-Care-Messung mit Roche CARDIAC T (TnT) auf cobas b 232
10
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012

Medizin
Brisante Fragen bleiben
Das Roche Satellitensymposium „Brisante
Fragen an das Gerinnungslabor“ anlässlich
des diesjährigen GTH-Kon gresses war mit
über 200 Gästen sehr gut besucht. Das
Thema war in der Tat „brisant“ – es ging
um „Neue Antikoa gulanzien“. Welche weiteren
Entwick lungen sind zu erwarten und
wie sollen Kliniker und Labore mit den
neuen Wirkstoffen im klinischen Alltag
umgehen? Nach den Vorträgen entwickelte
sich unter den Referenten und mit
dem Auditorium eine ausführliche und
spannende Diskussion. Sie verdeutlichte,
dass noch etliche Antworten für die
sichere, breite Anwendung der Neuen
Antikoagu lanzien offen sind.
Die drei Referenten Frau Prof. Dr. E.
Lindhoff-Last aus Frankfurt, Prof. Dr. D.
Tsakiris aus Basel und Prof. Dr. D. Peetz
aus Berlin waren sich einig: Die neuen
Antikoagulanzien (direkte Thrombinund
Faktor Xa-Antagonisten) können die
Handhabung der herkömmlichen oralen
Antikoagulation wesentlich vereinfachen.
Bei den meisten Patienten entfallen regelmäßige
Laborkontrollen, da der therapeutische
Bereich im Vergleich zu den
Vitamin K-Antagonisten deutlich größer
ist. Ein weiterer Vorteil ist die kurze
Wirkdauer, was das prä- und perioperative
Gerinnungsmanagement erleichtert.
Die medizinische Wirksamkeit und das
Patienten-Outcome scheinen vergleichbar
oder besser ( * ) . Es gibt allerdings auch
Kehrseiten der hohen Praktikabilität, die
für die Sicherheit der Patientenbehandlung
im medizinischen Alltag kritisch
werden können.
Studien versus Routine
Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
ist aufgrund pathologischer
Eliminations- bzw. Verstoffwechselungsraten
die normale Dosis-
Wirkungs-Relation aufgehoben. Solche
Patienten werden in Studien üblicherweise
ausgeschlossen, d.h. es gibt nur
wenige Erfahrungen. Der Status der
Nieren- oder Leberfunktion liegt aber im
Alltag oftmals nicht vor oder er kann sich
im Verlauf der Therapie zunächst unbemerkt
verändern. Wie thrombose- oder
blutungsgefährdet sind solche Patienten?
Compliance
Die Notwendigkeit der regelmäßigen
Kontrolle ist – wenn auch unbequem –
für viele Patienten Ansporn und Erinnerung
zugleich, ihre Vitamin K-Antagonisten
regelmäßig einzunehmen. Könnte
die diesbezügliche „Freiheit“ bei Therapie
mit neuen Antikoagulanzien die Compliance
verringern? Der Patient spürt keinen
subjektiven Unterschied, ob er die
Tablette eingenommen hat oder nicht.
Das Thromboserisiko steigt aber bereits
nach einem Tag auf den Ursprungswert
an, da die Halbwertszeit der Wirkstoffe
nur 9 – 12 Stunden beträgt! Im Gegensatz
dazu liegt die der herkömmlichen Vitamin
K-Antagonisten bei etwa 3 – 5 Tagen.
Es gibt derzeit keinen Parameter, der die
Langzeitwirkung neuer Antikoagulanzien
nachweisen kann (analog zum HbA 1c bei
Diabetes mellitus). Nach Abklingen der
Wirkung der letzten Tablette (i.d.R. nach
maximal 24 Stunden) gibt es im Blut
keinerlei Hinweise darauf, ob die Medikation
nur einmal vergessen wurde oder
öfter bzw. regelmäßig ignoriert wird. Mit
anderen Worten: Die Compliance des
Patienten lässt sich kaum beurteilen.
Andererseits beziehen sich die Risikoeinschätzungen
hinsichtlich Thromboembolien
(und Blutungen) in kontrollierten
Studien auf den Idealzustand, bei dem
Patienten ihre Tabletten vorschriftsmäßig
einnehmen. Die Antwort auf die Frage,
wie sich unter realistischem Einnahmeverhalten
das medizinische Outcome der
neuen Wirkstoffe ändert und sich im
Vergleich zur herkömmlichen Therapie
darstellt, ist unbekannt.
Notfallsituationen
Die Blutspiegel der neuen Wirkstoffe zeigen
eine stark ausgeprägte individuelle
Pharmakokinetik. Zur Beurteilung einer
Gerinnungshemmung, z.B. bei Verdacht
auf Blutungsrisiko wegen einer Wirkstoffkumulation,
muss die Blutentnahme zur
Messung daher zwingend kurz vor der
Einnahme einer Tablette erfolgen (sogenannte
Talspiegel-Bestimmung). Messungen
zu definierten Zeitpunkten, z.B.
2 – 3 Stunden nach Einnahme (Peakspiegel-Bestimmung)
eignen sich nicht, da
Einzelwerte aufgrund der individuellen
Varianzen kaum zu interpretieren sind.
Somit gibt es innerhalb von 24 Stunden
nur ein kleines Zeitfenster, in der die
Gerinnungsdiagnostik aussagekräftig
ist! Genaue Konzentrationsangaben der
Wirkstoffe sind nur bei Verwendung von
Tests mit jeweils substanzspezifischer
Kalibration möglich. Eine eher qualitative
Aussage lassen bei Thrombininhibitoren
die herkömmliche Thrombinzeit
(u.U. mit Probenvorverdünnungen) und
bei FXa-Inhibitoren herkömmliche anti-
FXa-Tests zu. Allerdings gilt auch hierbei
die Messung des Talspiegels als Voraussetzung.
Verglichen zur herkömmlichen
oralen Antikoagulation ist die Laboranalytik
(Zeitpunkt der Blutabnahme und
Testverfügbarkeit) deutlich komplizierter.
Es gibt aber klinische Notfallsituationen,
in denen die sofortige Kenntnis einer
bestehenden gerinnungshemmenden
Medikamentenwirkung bzw. ihres Ausmaßes
für die adäquate Behandlung des
Patienten essenziell ist. Dieses Problem
stellt sich z.B. vor Notoperationen oder
in der Stroke Unit bei Lysetherapie. Sollen
/ können diese Maßnahmen kurzfristig
durchgeführt werden bzw. mit welchem
Risiko für den Patienten?
Die individuellen Wirkstoffkinetiken mit
der Notwendigkeit einer zeitlich definierten
Blutabnahme sind in diesen Fällen ein
klarer Nachteil gegenüber der herkömm-
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012 11

lichen Praxis. Es besteht die Gefahr, dass
es im klinischen Alltag – je nach Zeitverhältnis
von Tabletteneinnahme zu Blutabnahme
– zur Über- oder Unterschätzung
des Antikoagulanzienstatus kommt. Es ist
z.B. denkbar, dass ein Patient mit langsamerer
Pharmakokinetik kurz nach der
morgendlichen Tabletteneinnahme einen
Schlaganfall erleidet (was morgens nicht
selten ist) und bewusstlos in die Klinik
gebracht wird. Im Labor würde (noch)
keine oder nur eine minimale Medikamentenwirkung
festgestellt. Dann könnte
die Lysetherapie zeitlich mit dem Peak
des Wirkstoffspiegels zusammenfallen
und ein unkalkulierbares Blutungsrisiko
auslösen. Bei Patienten unter herkömmlicher
oraler Antikoagulation würden in
der gleichen Situation der Quick- bzw.
der INR-Wert valide Auskunft über die
aktuelle (stabile) Gerinnungshemmung
und damit über das weitere adäquate
Vorgehen geben.
Fazit
Zu der seit über 50 Jahren praktizierten
oralen Antikoagulation mit Vitamin
K-Antagonisten gibt es mittlerweile
attraktive Alternativen. Diese müssen
allerdings mit Umsicht und unter Beachtung
des Patientenumfeldes (z.B. Abschätzung
der Compliance) verabreicht werden.
Wichtig ist auch, dass Labor und
Klinik neue Parameter und die Beeinflussung
der herkömmlichen Tests gut zu
interpretieren lernen. Inwieweit sich die
in klinischen Studien erzielten Outcomes
in der Praxis bestätigen und ob die „neue
Freiheit“ vielleicht nicht auch Nachteile
für die Patientenführung aufweist, bleibt
abzuwarten. Brisante Fragen werden sich
auch weiterhin noch stellen.
* Übersicht „Neue Antikoagulanzien“ s. auch Dempfle
CE: Diagnostik im Dialog (2011); 35: 5-8
Dr. Frank Gast
Produktmanagement
Gerinnung und HosPoC
(06 21) 7 59 46 18
frank.gast@roche.com
Medizin – Für Sie gelesen
Der ROMA-Score: CA125 plus HE4
Das Ovarialkarzinom ist die 5.-häufigste
Krebstodesursache bei Frauen. Unspezifische
Symptome erschweren mit den herkömmlichen
Methoden eine rechtzeitige
Diagnose. Die Erkrankung hat bei ihrer
Ent deckung oft bereits ein spätes, fortgeschrittenes
Stadium erreicht. Beträgt die
5-Jahres-Überlebensrate im Stadium (I)
noch 90 %, sinkt sie in den Spätstadien
(III/IV) auf nur noch 10 – 30 % (1) . Etliche
Stu dien der letzten Jahre haben den Weg
zu einem deutlichen Fortschritt in der
Früh erkennung des Ovarialkarzinoms aufgezeigt:
Die Integration des Biomarkers
HE4 in das diagnostische Port folio könnte
zu einem besseren Patien tenmanagement
führen. Die aktuelle Veröffentlichung von
Moore et al. „Evaluation of the Diagnostic
Accuracy of the Risk of Ovarian Malignancy
Algorithm in Women with a Pelvic
Mass“ (2011) bestätigt diese Erkenntnis (2) .
Im epithelialen Ovarialkarzinomgewebe
(EOC) und im Serum von Patientinnen
mit EOC finden sich sehr hohe Konzentrationen
von HE4 (Humanes Epididymis
Protein 4). Daraus entwickelte man
die Hypothese, dass die HE4-Bestimmung
die Diagnostik bei Verdacht auf
EOC unterstützen könnte.
Retrospektive Studien weisen tatsächlich
auf eine sehr hohe diagnostische Wertigkeit
von HE4 zur Risikostratifizierung bei
Frauen mit Raumforderungen im Becken
hin und zwar in Kombination mit CA125,
einem schon lange etablierten Marker bei
gynäkologischen Tumoren (3-6) . Die Messwerte
von CA125 und HE4 wurden dabei
in eine Formel, den sogenannten ROMA-
Score (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm)
eingebracht und dadurch die Stärken
der Einzelmarker kombiniert. Basis
des mathematischen Modells war eine
a priori festgelegte Spezifität von 75 %.
Der Abgleich zwischen dem berechneten
ROMA-Wert und der Enddiagnose
(maligne vs. benigne) ermöglichte die
Risikoabschätzung einer vorliegenden
Krebserkrankung.
Moore et al. 2011 validierten die bis
dato retrospektiv gewonnenen Daten
zum ROMA-Score in einer prospektiven,
multizentrischen und verblindeten
Studie. Die Schlussfolgerung der Autoren
lautet: Das neue diagnostische Vorgehen
ist ein wichtiges und zuverlässiges
Hilfsmittel, um Frauen mit Raumforderungen
im Becken zu triagieren. Bei 472
Patientinnen, die sich beim Gynäkologen,
Hausarzt, Internisten oder Allgemeinchirurgen
mit einer Raumforderung im
Becken vorstellten, wurde präoperativ
Blut abgenommen, der ROMA-Index
berechnet, daraus abgeleitet eine Einteilung
der Frauen in Hoch- und Niedrigrisikogruppen
vorgenommen und diese
Stratifizierung schließlich mit der End-
12
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012

Einteilung laut
ROMA-Score
Enddiagnose
179 ×
LR
0 ×
EOC
Pelvic Mass: Raumforderung im Becken
LR: Low Risk / geringes Risiko
HR: High Risk / hohes Risiko
EOC: epitheliales Qvarialkarzinom
Premenopausal
255 ×
76 ×
HR
9 ×
EOC
472 ×
Pelvic Mass
125 ×
LR
3 ×
EOC
Postmenopausal
217 ×
92 ×
HR
36 ×
EOC
ermöglicht bei Werten unterhalb der
gruppenspezifischen Cut-offs, ein epitheliales
Ovarialkarzinom mit hoher Sicherheit
auszuschließen. Liegt das Ergebnis
jedoch darüber, sind die betroffenen
Frauen als Hochrisikopatientinnen einzustufen.
Sie sollten zur weiteren Abklärung
in Einrichtungen mit gynäkologischer
Onkologie überwiesen werden, die sich
auf Eierstockkrebs spezialisiert haben.
Die Behandlung in Spezialzentren führt
– das haben andere Studien gezeigt (7) –
zu einer verbesserten Überlebensrate. Bei
Patientinnen, die laut ROMA-Score ein
niedriges Risiko auf EOC haben, empfehlen
die Autoren dagegen, die Behandlung
vom konsultierten Gynäkologen durchführen
zu lassen.
Ergebnisse der Korrelation von ROMA-Score und Enddiagnose in der Studie von Moore et al. (2)
diagnose (laparoskopischer und / oder
pathologischer Befund) korreliert. Die
Inzidenz für eine Krebserkrankung im
Studienkollektiv betrug 15 % und die für
Eierstockkrebs 10 %. Das entspricht den
in epidemiologischen Untersuchungen
errechneten Inzidenzen und reflektiert
eine repräsentative Population. Der in
früheren Studien kritisierte „Bias“ einer
vorausgewählten Population war somit
nicht vorhanden.
Sowohl die Inzidenz von Ovarialkarzinomen
als auch die Spezifität der Biomarker
ist prä- und postmenopausal sehr unterschiedlich.
Daher ist für die Auswertung
der Ergebnisse die Unterscheidung dieser
Kollektive sinnvoll. Der ROMA-Algorithmus
mit der Kombination aus CA125 und
HE4 erreichte in der oben zitierten Arbeit
folgende Ergebnisse (Abb.):
O 100 %ige Übereinstimmung zur Enddiagnose
(kein EOC) bei prämenopausalen
Frauen in der Gruppe mit
niedrigem Risiko (LR)
O Alle 9 EOCs bei prämenopausalen
Frauen traten in der Hochrisikogruppe
(HR) auf
O Bei den postmenopausalen Frauen
waren 36 von 39 EOCs (Enddiagnose)
in der Hochrisikogruppe. Dies bedeutet
eine diagnostische Sensitivität des
ROMA-Scores für epitheliale Ovarialkarzinome
von 92 % (bei der aus
retrospektiven Untersuchungen festgeschriebenen
75 % igen Spezifität)
O Der negative prädiktive Wert (NPV)
beträgt bei prämenopausalen Frauen
100 %, bei postmenopausalen Frauen
92,3 %
O Der positive prädiktive Wert (PPV)
beträgt 18 % (prämenopausal) bzw.
56 % (postmenopausal) und ist im
Vergleich zu herkömmlichen Tumormarkern
hoch.
Die sehr hohen NPV sind besonders hervorzuheben,
denn sie bedeuten für den
behandelnden Arzt: Ein ROMA-Score
unterhalb des Cut-off von 11,4 % präbzw.
29,9 % postmenopausal (ElecsysT
Tests) schließt einen epithelialen Eierstockkrebs
bei Frauen mit Raumforderung
im Beckenbereich mit hoher
Wahrscheinlichkeit aus und ist damit
richtungsweisend für die weitergehende
Behandlung.
Handlungsempfehlungen
Die Erkenntnis vorangegangener retrospektiver
Studien hat die Arbeitsgruppe
um Moore jetzt bestätigt. Bei Frauen mit
unklarer Raumforderung im Becken lässt
die Kombination der Biomarker CA125
und HE4 mit Hilfe des ROMA-Wertes
eine objektive Einteilung in Hoch- und
Niedrigrisikogruppen zu. Bisherige Differenzialdiagnosen
waren u.a. abhängig von
subjektiven bildgebenden Untersuchungen,
der Qualität der verwendeten bildgebenden
Geräte und der Erfahrungen
behandelnder Ärzte. Der ROMA-Score
Literatur:
1) Engel J et al: TZM Manual Ovarialkarzinom;
Zuckschwerdt-Verlag (2010): 1-10
2) Moore RG et al: Obstretics & Gynecology
(2011);118 (2): 280-288
3) Moore RG et al: Gynecol Oncol (2008);108: 402-
408
4) Montagnana M et al: Clin Chem Lab Med (2011);
49(3): 521-525
5) Kim YM et al: Clin Chem Lab Med (2011); 49(3):
527-534
6) Molina R et al: Tumor Biol; online published 24.
Aug 2011
7) Paulsen T: IntegraT. J. Gynecol. Canc. (2006);
16(S1): 11-17
Dr. Aribert Stief
Leiter Medizinisches
Marketing Labordiagnostik
(06 21) 7 59 30 46
aribert.stief@roche.com
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012 13

Produkte & Services
Gute Logistikprozesse als Erfolgsfaktor
Das Labor kann nur dann reibungslos
arbeiten, wenn alle notwendigen Reagenzien
und Betriebsstoffe permanent verfügbar
sind. Die kontinuierlichen Prozesse im
Hintergrund und Vorfeld der Analytik laufen
aber nicht „einfach so“, sondern
bedürfen erheblicher Ressourcen bei Personal,
Kapital und Zeit. Fehler rücken das
Thema Logistik zwangsläufig in das Blickfeld
der Anwender: wenn es „knirscht“,
wenn Reagenzien nicht zur Verfügung
stehen oder gar Geräte stillstehen. Die
Arbeit im Labor profitiert besonders von
einer intelligenten und effizienten Versorgungslogistik.
Profis von Roche nehmen
sich dieses Themas an – sie analysieren,
beraten und optimieren logistische
Abläufe rund um das Labor. Das Interview
mit Frau Wiebke Ernst, der Leiterin Controlling
& Materialwirtschaft in der Laborarztpraxis
Dres. Jochem, Walther und Kollegen
zeigt ein Beispiel aus der Praxis.
In vielen Labors lagern Waren im Wert
von mehreren hunderttausend Euro, der
Bedarf umfasst hunderte von Artikeln.
Zum Teil werden je Arbeitstag mehrfach
Bestellungen generiert. Bei so hoher
Komplexität kann die Übersicht verloren
gehen. Das Bestellverhalten selbst ist
sehr heterogen, von hochautomatisiert
auf elektronischem Weg aus Warenwirtschaftssystemen
heraus bis hin zu handgeschriebenen
Faxen, die auf den Schreibtischen
der Auftragsbearbeitung von
Roche Diagnostics in Mannheim landen.
der ConsulabT bieten unterschiedliche
Beratungsstufen an – je nach bestehendem
Organisationsgrad und den Möglichkeiten
des Hauses. Zwei Aspekte stehen
im Fokus:
O Analyse und Optimierung der Bestellstruktur
aller Artikel: Auf Basis der
konkreten, individuellen Lagerplatzsituation
wird ein optimierter Bestellprozess
mit signifikant reduzierter
Zahl von Bestellungen und Bestellpositionen
bei geringerem Arbeitsaufwand
entwickelt. Verbunden damit ist eine
geringere Kapitalbindung im Lager.
O Analyse und Optimierung der Bestellprozesse:
Der häufig zu beobachtende
Wechsel zwischen manuellen und
automatisierten Teilschritten (Medienbrüche)
führt immer wieder zu Übertragungsfehlern.
Ziel ist, basierend
auf der präzisen Kenntnis des Ist-
Zustandes, Stellhebel zur Aufwandsminimierung
bei Bestellauslösung und
Vereinnahmung der bestellten Artikel
zu erreichen.
Was passiert konkret? Aus einer Vielzahl
von Daten, wie z.B. Verbrauch, Bestellhäufigkeiten,
Haltbarkeit der Reagenzien,
Lagertemperaturbedingungen oder Artikelvolumina
lassen sich Kenngrößen zur
Bestandspflege mit Sicherheitsbeständen
und modifizierten Bestellmengen ermitteln.
Nach dieser ersten Bestellanalyse
werden mögliche Handlungsfelder eruiert
und nach einer Laborbegehung die
Strategische Ebene
Kapitalbindung
im Lager
-15 bis
20 %
Anzahl
Bestellungen - 25 bis 50 %
Ressourcen und Restriktionen geklärt.
Zusammen mit dem Auftraggeber erfolgen
dann im Detail die Festlegung der
relevanten Themen und die Erfassung
der dafür notwendigen Daten. Abschließend,
auf Grundlage präziser Bestell- und
Prozessanalysen erarbeiten die Berater
konkrete, individuelle Verbesserungsmaßnahmen.
Die Erfahrungen zeigen: Viele Kunden
sind bereits überrascht, wenn sie die ersten
Ergebnisse der Bestellanalyse sehen.
Denn aufgrund der hohen Arbeitsteilung
gehen oftmals Zusammenhänge und das
Verständnis für nachgelagerte Prozesse
verloren. Sind mehrere Mitarbeiter oder
gar mehrere Abteilungen in dem gesamten
Prozess von Bedarfsermittlung und
Bestellung bis hin zu Wareneingang und
Rechnungsprüfung beteiligt, können
Informationsdefizite und damit personeller
Mehraufwand entstehen. Die präzise
Analyse und die graphische Darstellung
der Ist-Abläufe verdeutlichen die
brisanten Punkte unmittelbar. Basierend
darauf werden Prozessempfehlungen
formuliert, die direkten und messbaren
Mehrwert schaffen. ConsulabT begleitet
und unterstützt auch die Realisierung der
vorgeschlagenen Optimierungsansätze.
Ein Beispiel aus der Praxis
Im Sommer 2011 wurde nach einer Logistikberatung
der Austausch von elektronischen
Bestellungen und Lieferscheinen
Operative Ebene
Anzahl
Bestell-Positionen
Arbeitsaufwand
Lagerhaltung
-15 bis
20 %
- 20 bis
30 %
Eine gute Logistik sorgt für mehr Transparenz,
realisiert deutliche Entlastungen
für Mitarbeiter, spart Kosten und verbessert
die Qualität in Einkauf, Lager und
Verwaltung (Abb. 1). Die Logistikprofis
Anzahl
Rechnungen - 25 bis 50 %
Abb. 1. Mögliche Einsparungen (grün) durch Logistikberatung
Abriss
Bestellungen - 50 bis 70 %
14
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012

zwischen der Laborarztpraxis Dres. med.
Jochem, Walther und Kollegen in Frankfurt
und Roche Diagnostics realisiert
(„eOrdering“). „Diagnostik im Dialog“
sprach mit Diplom-Kauffrau Wiebke
Ernst, Controlling & Materialwirtschaft,
über ihre Erfahrungen.
Diagnostik im Dialog: Welche zusätzlichen
Aspekte sind Ihnen wichtig, die über
die Warenvereinnahmung hinausgehen?
Frau Ernst: Die Neuanlage von Artikeln
ist jetzt wesentlich einfacher, z.B. bei
der Lieferung von Folgeartikel zu einem
Außer-Handel-Produkt. Die Artikelinformationen
werden aus dem elektronischen
Lieferschein herausgelesen und
im Warenwirtschaftssystem genutzt. Die
Dateneinspielung erfolgt nahezu automatisch:
dem neuen Artikel ist lediglich noch
eine Kostenstelle und ein Kostenträger
zuzuordnen.
O Bestände optimal zu führen
O die Kapitalbindung zu reduzieren
O Prozessabläufe zu optimieren
O den Einkauf zu entlasten
Die Logistik ist ein Erfolgsfaktor des
Labors. Roche hilft, dieses Potenzial der
Logistik zu heben!
Frau Ernst
Diagnostik im Dialog: Frau Ernst, Sie
empfangen und verarbeiten seit längerem
elektronische Lieferscheine. Welche Änderungen
haben sich hierdurch in Ihrem Labor
ergeben?
Frau Ernst: Die Nutzung elektronischer
Lieferscheine versetzt uns in die Lage,
relevante Artikeldaten, wie Materialnummern,
Chargen, Verfalldaten oder gelieferte
Mengen direkt in unser Warenwirtschaftssystem
einzuspielen. Die Kontrolle
der Lieferscheine ist jetzt einfacher und
eventuelle Änderungen z.B. bei fehlerhaften
Lieferungen können wir direkt korrigieren
und anschließend verbuchen. Das
hat auch die Kommunikation zwischen
Wareneingang und Buchhaltung deutlich
verbessert.
Die elektronischen Lieferscheine erreichen
uns nach dem Warenausgang beim
Lieferanten nahezu verzögerungsfrei.
Damit haben wir einen zeitlichen Vorteil,
wir wissen bereits vor der tatsächlichen
Anlieferung, was an Kontrollaufwand auf
uns zukommt und nutzen diesen Vorsprung
für eine optimierte Personaldisposition.
Die Vereinnahmung der gelieferten
Ware erfolgt schneller. So erreichen
wir auch qualitative Verbesserungen, weil
z.B. Kühlartikel zeitnah kontrolliert und
eingeräumt werden können. Der elektronische
Prozess schließt darüber hinaus
auch Übertragungsfehler, wie beispielsweise
Zahlendreher bei Verfalldaten, aus.
Diagnostik im Dialog: Wie würden Sie die
Resultate der Logistikberatung und der Einführung
von eOrdering zusammenfassen?
Frau Ernst: Die Beratung der ConsulabT
hat Transparenz in unsere logistischen
Prozesse gebracht. Durch die Bedarfskalkulation
und das Einstellen von Bestandssicherheiten
erreichen wir eine hohe
operative Prozesssicherheit. Wir haben
bedarfsgerecht alle Reagenzien und Verbrauchsmaterialen
an Lager und gewährleisten,
dass alle benötigten Reagenzien
immer vorhanden sind. Die Verfalldaten
je Charge sind im Materialwirtschaftssystem
hinterlegt, wir verzeichnen geringere
Verfallmengen und damit weniger
Abschreibungen. Wir aggregieren Positionen
zu optimierten Bestellungen, was
unseren personellen und administrativen
Aufwand deutlich reduziert hat.
Diagnostik im Dialog: Frau Ernst, besten
Dank für das Gespräch.
Erfolgsfaktor Logistik
Moderne Warenwirtschaftssysteme unterstützen
bei Bestellungen, Wareneingang
und Lagerhaltung. Die Logistikprofis von
Roche helfen, diese Möglichkeiten optimal
zu nutzen. Sie beraten zu folgenden
Themen:
O ein auf individuelle Bedürfnisse angepasstes
Warenwirtschaftssystem zu
konfigurieren
O ein vorhandenes Warenwirtschaftssystem
zu parametrisieren
O ein Bestellsystem an eine innovative
Bestellplattform anzubinden.
Die moderne Logistikberatung geht über
die reine Sicherstellung der Produktverfügbarkeit
hinaus. Es lassen sich Ansatzpunkte
definieren um
Alexander May
Projektmanager
Vertriebslogistik
(06 21) 7 59 3871
alexander.may@roche.com
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012 15

Produkte & Services
Auf Augenhöhe
Der Nachweis spezifischer Proteine in
Serum, Plasma, Urin oder Liquor ist für
viele klinische Fragestellungen relevant
und gehört zu den häufigen Anforderungen
im Labor. Daher stehen auch für die
Proteinanalytik inzwischen vollautomatisierte
Methoden auf Routinesystemen
der Klinischen Chemie zur Verfügung.
Ein separater Arbeitsplatz „Proteine“ und
das Probensplitting sind heute obsolet.
Historisch bedingt – weil das erste automatisierbare,
sensitive Testverfahren –
galt die Nephelometrie als Bezugsmethode
in der Proteinanalytik. Die Tina-quantT
Tests von Roche Diagnostics basieren
auf einem neueren Testprinzip, der Turbidimetrie.
Eine groß angelegte Korrelationsstudie
zwischen turbidimetrischen
und nephelometrischen Tests zeigte eine
Ergebnisqualität auf Augenhöhe.
Die Methoden
Turbidimetrische und nephelometrische
Tests zählen zu den sogenannten homogenen
Immunoassays (HIA). Methodische
Voraussetzung ist, dass die Moleküle
des Analyten (Antigen) ausreichend
groß sind, um mit dem korrespondierenden
monoklonalen Antikörper im Reagenz
vernetzte, lösliche Immunkomplexe
bilden zu können, die dann zu einer
konzentrationsabhängigen Trübung führen.
Der Grad der Trübung beeinflusst
die Streuung von einstrahlendem Licht.
Die Turbidimetrie misst die Abschwächung
des axialen Lichtes (Zunahme der
optischen Dichte) über ein Foto meter,
die Nephelometrie die Zunahme des
seitlichen Streulichts über ein Nephelometer.
Abhängig von den konkreten Anforderungen
an den Test gibt es in Abwandlung
des klassischen HIAs (Abb. 1) Modifikationen
im Testaufbau. Soll ein Parameter
besonders empfindlich sein, werden die
Antikörper im Reagenz an Latexpartikel
gekoppelt (latexverstärkter HIA). Die
entstehende Trübungsänderung lässt sich
so bereits bei geringerer Analytkonzentration
präzise messen, weil die resultierenden
Komplexe größer sind. Die
patentierte DuRELT-Technologie (Dural-
Radius Enhanced Latex, Abb. 2) von
Roche Diagnostics garantiert zusätzlich
zur hohen Sensitivität einen sehr weiten
Messbereich. Diese Technologie kommt
in den Tests Tina-quantT CRP- und TinaquantT
CRP hs-Test zum Einsatz (Abb. 3):
O Die analytische Sensitivität wird
durch große Latexpartikel erreicht,
die mit hoch reaktiven monoklonalen
Antikörpern beschichtet sind.
O Kleinere Latexpartikel, beschichtet mit
niedrig reaktiven monoklonalen Antikörpern,
gewährleisten eine Erweiterung
des Messbereiches.
Der Einsatz verschieden großer Latexpartikel
und damit die Kombination von
hoher Sensitivität und weitem primären
Messbereich ist nur bei der Turbidimetrie
möglich. Die Nephelometrie kann
unterschiedliche Partikelgrößen, die ein
nicht messbares Streulicht produzieren
würden, nicht erfassen.
Der Prozonencheck
Immunologische Methoden bergen ein
Risiko für falsch niedrige Messsignale bei
einem Überschuss an Antigen. Die Kom-
Antigen
Antikörper
Antigen-Antikörper
Komplex
Klassischer HIA
Latexverstärkter HIA
HIA nach DuREL Prinzip
Abb. 1: Testprinzip eines klassischen HIAs
Abb. 2: Testprinzipien latexverstärkter HIAs (grau = Latexpartikel)
16
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012

0,3 1 2 3 250 350
Tina-quant CRP [mg/L]
Abb. 3: Unterschiedliche Messbereiche des TinaquantT
CRP-Tests in Abhängigkeit vom Testprinzip
plexbildung aus Antigen und Antikörper
und somit die Trübung nehmen mit steigender
Antigenkonzentration zu. Solange
ein Überschuss an Reagenz (Antikörper)
besteht, ist die Menge sich bildender
Antigen-Antikörperkomplexe vorhersehbar.
Übersteigt die Antigenmenge einen
Schwellenwert, lösen sich die Immunkomplexe
sukzessive und ebenfalls in
Abhängigkeit der Antigenkonzentration
wieder auf und die Trübung nimmt ab
(„Heidelberger-Kendall-Kurve“, Abb. 4).
Präzipitatmenge/Messsignal
CRP Gen. 1
CRP Gen. 2
latex-verstärkt
CRP Gen. 3
latex-verstärkt, DuREL Technologie
Punkt 1 und 2
haben das gleiche
Messsignal
Abb. 4: Heidelberger-Kendall-Kurve
A = Antikörperüberschuss
B = Äquivalenzbereich
C = Antigenüberschuss
A
Dieses Phänomen wird Prozoneneffekt
oder „high-dose-hook-Effekt“ genannt.
Das bedeutet: Auf dem ansteigenden
und dem abfallenden Ast der Heidelberger-Kendall-Kurve
gibt es ein identisches
Messsignal, das jedoch unterschiedlichen
Antigenkonzentrationen entspricht. Proben,
die nicht gezielt daraufhin untersucht
werden, könnten daher abweichende oder
gar falsche Ergebnisse liefern.
Um den Antigengehalt der Probe zu
prüfen (Antigenüberschuss-Check oder
Prozonencheck) und einen eventuellen
„high-dose-hook-Effekt“ zu verhindern,
B
1
Antigenkonzentration
C
2
kommen bei den Tina-quantT Tests auf
cobasT-Systemen zwei unterschiedliche
Prinzipien zum Einsatz:
O „Antigen re-addition check“ (z.B. bei
Albumin im Urin und Liquor):
Zugabe eines Antigenüberschuss-Reagenzes
in den Reaktionsansatz. Liegt
die gemessene Extinktionsdifferenz
vor und nach Zugabe des Antigenüberschusses
oberhalb eines festgelegten
Wertes, handelt es sich um eine
normale Probe. Ist die Signaldifferenz
geringer, liegt eine Probe mit Antigenüberschuss
vor. Diese Proben werden
gekennzeichnet, verdünnt und erneut
gemessen.
O Überprüfung der Reaktionskinetik (z.B.
bei CRP, Ferritin, Rheumafaktor): Die
Gerätesoftware ermittelt das unterschiedliche
kinetische Verhalten von
C3C-2
Immunoturbidimetrie g/L
cobas c 501 Modul
IGA-2
Immunoturbidimetrie g/L
cobas c 501 Modul
3,0
2,5
2,0
1,5
P/B Regression
Y = 1,023 X + 0,011
md (95) = 0,12
N = 65
r = 0,9772
t = 0,8926
normalen und Antigenüberschuss-
Proben. Bei Antigen-Überschuss wird
das Ergebnis gekennzeichnet und ein
automatischer Rerun durchgeführt.
Die Wertelagen
Eine groß angelegte Korrelationsstudie
an drei Standorten im Jahr 2011
hat die Turbidimetrie (zwei Hersteller)
und die Nephelometrie (ein Hersteller)
bei 22 spezifischen Proteinen unter
Routine bedingungen untersucht
(1)
. Im
Durchschnitt wurden pro Parameter
90 Routine proben über einen relevanten
Messbereich analysiert. Die Studie
beweist die qualitative Vergleichbarkeit
beider Testverfahren. Die Korrelation
der Ergebnisse, insbesondere zwischen
den Tina-quantT und den nephelometrischen
Tests war sehr hoch (r > 0,98)
CRPHS
Immunoturbidimetrie mg/L
cobas c 501 Modul
1,0
Referenzstandard:
Referenzstandard:
20
1,00 g/L;
41,8 mg/L;
Wiederfindung:
Wiederfindung:
0,5
BN II: 1,07 g/L;
10
BN II: 41,6 mg/L;
cobas c 501 Modul:
cobas c 501 Modul:
1,01 g/L
45,5 mg/L
0
0
0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0
0 10 20 30 40 50 60
Nephelometrie am BN II (Siemens) (1)
C3
CRP2
Immunonephelometrie g/L BN II
Immunonephelometrie mg/L BN II
Gute Übereinstimmung, sehr gute Wiederfindung Exzellente Korrelation und vergleichbare Ergebnisse
des Referenzmaterials (101%) durch
am klinischen Cut-Off: 1,0 – 3,0 mg/L.
das cobas c 501 Modul.
8
P/B Regression
60
P/B Regression
7 Y = 1,008 X - 0,013
Y = 1,167 X - 2,138
md (95) = 0,377
50 md (95) = 2,682
6 N = 98
N = 94
r = 0,9887
r = 0,9899
40
5 t = 0,9262
t = 0,9494
4
30
3
Referenzstandard:
Referenzstandard:
1,80 g/L;
20
9,17 g/L;
2
Wiederfindung:
Wiederfindung:
1
BN II: 1,74 g/L;
10
BN II: 9,40 g/L;
cobas c 501 Modul:
cobas c 501 Modul:
1,77 g/L
8,47 g/L
0
0 1 2 3 4 5 6 7 8
0
0 10 20 30 40 50 60
IgA
lgG
Immunonephelometrie g/L BN II
Immunonephelometrie g/L BN II
Sehr gute Vergleichbarkeit und gute Wiederfindung Gute Vergleichbarkeit am klinischen Cut-Off.
des Referenzstandards ERM-DA470.
Abb. 5a-d: Methodenvergleiche Turbidimetrie am cobas c 501 Modul (Roche) versus
IGG-2
Immunoturbidimetrie g/L
cobas c 501 Modul
60
50
40
30
P/B Regression
Y = 1,06 X + 0,116
md (95) = 1,064
N = 111
r = 0,9931
t = 0,9472
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012 17

– obwohl an verschiedenen Standorten,
mit unterschiedlichen Testprinzipien und
Antikörpern sowie an verschiedenen Systemen
gemessen wurde (Abb. 5a-d).
Proteinbestimmungen waren lange Zeit
nicht standardisiert, die Messwerte daher
stark reagenzabhängig. Heute gibt es für
alle gängigen Parameter zuverlässige Referenzmaterialien
und eine internationale
Standardisierung. Die Ergebnisse
der Studie zeigen daher nicht nur eine
hervorragende Korrelation, sondern sind
in ihrer Wertelage hinsichtlich klinischer
Relevanz (z.B. am Cut-off) vergleichbar.
Die Evaluierer verweisen wiederholt auf
die exakte Wiederfindung der Referenzstandards
mit den turbidimetrischen
Tests von Roche. Ihr Fazit lautet: Turbidimetrie
und Nephelometrie sind qualitativ
gleichwertig für die Beantwortung
klinischer Fragestellungen geeignet.
Die Vorteile der Tina-quantT [a] Tests
O Wenige Testwiederholungen: Das
Roche-Testdesign hält die Anzahl von
Wiederholungsmessungen niedrig und
ermöglicht planbare Turn-around-
Zeiten ohne Durchsatzverlust der Systeme.
O Sehr geringe Probenvolumina (durchschnittlich
7 µl bei den cobas c Modulen):
Von Vorteil besonders bei
pädiatrischen, geriatrischen und
onkologischen Patienten.
O Hohe onboard Stabilität: Durch das
cobas c pack Kassettenkonzept bleiben
die Reagenzien durchschnittlich 75
Tage stabil. Die Kalibrationsfrequenz
beträgt ca. 85 Tage. Somit sind auch
seltenere Anforderungen kosteneffizient
zu bearbeiten.
O Sehr gute Präzision: Die durchschnittliche
Präzision liegt bei 3 % auf
cobas c Modulen (2)
O Konsolidierte Bearbeitung auf einer
Plattform: Die HIAs können auf den
konsolidierten Systemen der cobasT
modular platform zusammen mit
klinisch chemischen Parametern und
Anforderungen aus der heterogenen
Immunologie aus einem Probenröhrchen
und mit geringem Personalaufwand
bearbeitet werden (Tab.)
Technologische Fortschritte und neue
Testdesigns haben die Turbidimetrie
weit nach vorne gebracht. Turbidimet-
rische und nephelometrische Methoden
befinden sich heute bzgl. Ergebnisqualität
auf Augenhöhe. Die kompletten Methodenvergleiche
zwischen den Tina-quantT
Tests und der Nephelometrie zeigt die
Broschüre: „Auf Augenhöhe – Korrelationsstudie
Spezifische Proteine, Turbidimetrie
versus Nephelometrie“. Sie kann
bei der Autorin angefordert werden.
Test
Albumin
Gesamteiweiss
a-1-saures Glycoprotein
a-1-Antitrypsin
a-1-Mikroglobulin
Antistreptolysin O
Apolipoprotein A-1
Apolipoprotein B
b-2-Mikroglobulin
Complement C3c
Complement C4
Coeruloplasmin
C-Reaktives Protein high sensitive
C-Reaktives Protein
Cystatin C
D-Dimer
Ferritin
Haptoglobin
HbA1c
Homocystein
Immunglobulin A
Immunglobulin G
Immunglobulin M
Kappa Leichtketten
Kappa freie Leichtketten
Lambda Leichtketten
Lambda freie Leichtketten
Lipoprotein (a)
Myoglobin
Präalbumin
Rheumafaktor (RF)
löslicher Transferrin Rezeptor (sTfR)
Transferrin
Probenmaterial
Serum, Plasma, Urin, Liquor
Serum, Plasma, Urin, Liquor
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Urin
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Plasma
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Vollblut, Hämolysat
Serum, Plasma, in Vorbereitung
Serum, Plasma, Liquor in Vorbereitung
Serum, Plasma, Urin, Liquor
Serum, Plasma, Liquor in Vorbereitung
Serum, Plasma
Serum, Plasma (auf Anfrage)
Serum, Plasma
Serum, Plasma (auf Anfrage)
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Portfolioübersicht Tina-quantT Tests, spezifische Proteine
Literatur:
1) Dr. J, Lotz, Universitätsmedizin Mainz, Deutschland
Dr. M. Trummler, Bio-Analytica AG, Luzern, Schweiz
Dr. L. Esmilaire, Hopital Henri Mondor, Creteil,
Frankreich
2) Roche-interne Dokumentation / Packungsbeilagen
Claudia Storm
Produktmanagement
Klinische Chemie
(06 21) 7 59 87 99
claudia.storm@roche.com
18
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012

Produkte & Services
Zuverlässige Quantifizierung der unterschiedlichen HCV Genotypen
Neue Wirkstoffe, die sogenannten Direct
Acting Antivirals (DAAs), verbessern die
Behandlung von HCV-infizierten Patienten,
führen aber auch zu einer komplexeren
Therapiesteuerung. Die Anforderungen
an diagnostische Tests hinsichtlich
Genotyp-Erkennung, Messbereich, Präzision
und Sensitivität sind daher besonders
hoch. Seit Februar 2012 sind erstmals
zwei HCV PCR Assays von Roche mit
dem „Dual-Probe Konzept“ verfügbar: der
COBAST AmpliPrep / COBAST TaqManT
HCV Quantitativ Test, Version 2.0 und der
COBAST AmpliPrep / COBAST TaqManT
HCV Qualitativ Test, Version 2.0. Dieses
innovative Testprinzip wird dem Anspruch
an moderne in-vitro-Diagnostik gerecht.
Das Dual-Probe Konzept verwendet in
einer Real-Time-PCR zwei unabhängige
Sonden zur Detektion der Amplifikate
(Abb. 1). Dies macht die Tests noch
sicherer in der Erfassung genetischer
Polymorphismen, die durch die biologische
Flexibilität des Virus und den medikamentösen
Selektionsdruck unerkannt
entstehen können. Das reduzierte Probevolumen
von 650 µl trägt der Mehrparametertestung
einer Patientenprobe, z.B.
im Fall der häufigen Hepatitis C / HIV-
Koinfektion, Rechnung.
5'NTR
1 Forward-
Primer
Abb. 1: Testprinzip
Core
2 FAM-gelabelte Sonden
2 versetzte
Reverse
Primer
Die Hepatitis-C-Virusinfektion stellt ein
globales Problem dar. Nach Angaben der
WHO sind weltweit etwa 170 Millionen
Menschen (3 %) mit dem Hepatitis
C-Virus infiziert. Die Schätzungen
für Deutschland liegen in einer Größenordnung
von 400 000 bis 800 000 Personen,
wobei pro Jahr mehrere Tausend
Neuinfizierte hinzukommen. Da viele
Infektionen nur eine milde und unspezifische
Symptomatik aufweisen, verlaufen
sie oft unerkannt. Die Zahl der Neuinfi-
zierten liegt vermutlich wesentlich höher.
Bei der symptomatischen Abklärung,
insbesondere beim Vorliegen erhöhter
Leberenzyme, sollte daher auch eine
HCV-Infektion in Betracht gezogen werden.
Der COBAST AmpliPrep / COBAST
TaqManT HCV Qualitativ Test, Version
2.0 dient der zuverlässigen Bestätigung
einer vorliegenden Hepatitis-C Infektion,
bei nachgewiesener positiver Serologie.
Gerade im Umfeld der neuen Therapiemöglichkeiten
mit den DAAs erfüllt der
COBAST AmpliPrep / COBAST TaqManT
HCV Quantitativ Test, Version 2.0 alle
Anforderungen, um die komplexer werdenden
Therapiealgorithmen zu unterstützen.
O zuverlässige Erkennung der unterschiedlichen
HCV-Genotypen
O weiter linearer Messbereich
(15 – 1,0E+08 IE/ml)
O hohe Präzision und Sensitivität
(15 IE/ml)
COBAS AmpliPrep/
COBAS TaqMan HCV Quantitative Test, v2.0
Log 10 Titer [IE/ml]
8
7
6
5
4
3
2
1
0
0
1
GT 1
GT 2
GT 3
GT 4
GT 5
GT 6
Abb. 2: Methodenvergleich
2
3
SPC-Regression
Y = 0,923 * X + 0,434
R 2 = 0,91
N = 412
4
COBAS TaqMan HCV Test, v2.0
Log 10 Titer [IE/ml]
5
6
7
8
Wichtig zu wissen: In den Zulassungsstudien
der bereits verfügbaren DAAs wurde
der Roche TaqManT Test (High Pure System
/ COBAST TaqManT HCV Test, Version
2.0) eingesetzt. Der neue COBAST
AmpliPrep / COBAST TaqManT HCV
Quantitativ Test, Version 2.0 korreliert
sehr gut mit der Studienmethode (Abb.
2). Das gewährleistet eine hohe Sicherheit
bei den medizinisch relevanten Entscheidungen
hinsichtlich Dauer und Abbruch
der Therapie.
Die neuen HCV Tests laufen auf den
Analysesystemen COBAST AmpliPrep/
COBAST TaqManT 48 und der vollautomatisierten
Hochdurchsatz-Variante
COBAST AmpliPrep / COBAST TaqManT.
Bei Verwendung des cobas p 630 Geräts
für die Präanalytik ist der gesamte PCR-
Workflow automatisiert. Die Testpackungen
enthalten alle erforderlichen
Materialien für die CE-IVD konforme
Qualitätskontrolle, sowie eine Interne
Kontrolle bzw. einen internen Quantifizierungsstandard,
der jeder Probe zugegeben
wird. Er zeigt eine mögliche
PCR-Inhibition an und gewährleistet die
präzise Virus-Quantifizierung. Mit dem
AmpEraseT-System ist darüber hinaus der
PCR eine sehr effiziente Methode vorgeschaltet,
um möglicherweise kontaminierende
Amplifikate zu eliminieren und
falsch-positive Ergebnisse zu vermeiden.
Das Dual-Probe Konzept der Assays in
Kombination mit dem hohen Automatisierungsgrad
in der Durchführung sorgt für
eine Ergebnissicherheit, die den Fortschritten
bei der HCV-Therapie adäquat ist.
Dr. Helmut Koch
Produktmanagement
Molekulare Diagnostik
(06 21) 7 59 46 99
helmut.koch@roche.com
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012 19

Produkte & Service
Herausforderungen der Infektiologie annehmen!
Das zweitägige Seminar „Intensivkurs
Infektionsserologie“ von Roche Diagnostics
bietet ausreichend Raum für
vertiefendes medizinisches Wissen bei
Hepatitis und HIV sowie viel Zeit für die
Fragen der Teilnehmer und die Besprechung
diagnostischer „Stolperfallen“ mit
direkter Auswirkung auf die Patientenbehandlung.
Die Schirmherrschaft von
Frau Prof. Barbara Gärtner, Oberärztin am
Institut für Medizinische Mikrobiologie
und Hygiene der Uniklinik des Saarlandes,
zahlreiche Fallbeispiele, ein Praktikum
und ein Fragebogentest garantieren
eine sehr praxisnahe Fortbildung, bei der
jeder Teilnehmer mehr als die Fortbildungspunkte
zurück in seinen beruflichen
Alltag nehmen kann.
Fallbeispiel 1:
63-jähriger Mann, unklare Indikation
HIV-Antikörper-
Screening (1. Test)
Western-Blot
Sample / Cutoff 1,6
Nachweis von gp41, p24, p17
Regelungen zur Meldepflicht, sowie das
Vorgehen nach Nadelstichverletzungen
wichtige Seminarinhalte. Und last but
not least: Weil gerade in der Infektiologie
Kennzahlen wie analytische und diagnostische
Sensitivität / Spezifität, positiver
und negativer Vorhersagewert, Cut-off
oder ROC-Kurven eine hohe Bedeutung
haben, bietet das Seminar auch einen
kurzweiligen und anschaulichen Ausflug
in die „trockene“ Welt der Statistik.
Neben Frau Professor Gärtner unterstützen
Mitarbeitende aus unterschiedlichen
Abteilungen von Roche Diagnostics den
Kurs:
O Dr. Aribert Stief, Leitung Medizinisches
Marketing
O Dr. Marc Böhm, Produktmanagement
Immunologie
O Dr. Manfred Theis, Produktmanagement
Immunologie
O Jörg Wohlfahrt, Kunden Service Center
Serum Work Area
Die Kurse finden in den Ausbildungsräumlichkeiten
von Roche Diagnostics in Mannheim
statt und sind für max. 20 Teilnehmer
konzipiert. Sie richten sich vornehmlich an
Fach-MTAs und interessierte Akademiker.
Die Landesärztekammer Baden-Württemberg
hat 16 Fortbildungspunkte und der
DIW-MTA / dvta e.V. 15 Credits jeweils in
der Kategorie C vergeben.
Melden Sie sich frühzeitig an. Nutzen Sie
die Möglichkeit, Ihre persönliche Kompetenz
und die Ihres Labors für die Infektiologie
zu erweitern!
Nähere Informationen
erhalten Sie über
Diana Lohrer
Sekretariat Medizinisches
Marketing Labordiagnostik
(06 21) 7 59 76 534
diana.lohrer@roche.com
HIV-Antikörper-
Screening (2. Test)
Sample / Cutoff 1,4
O Was würden Sie dem Patienten sagen?
O Was würden Sie als Nächstes machen?
O Ist der Befund meldepflichtig?
Fallbeispiel 2:
Frau aus Endemiegebiet, eine Woche post
partum
Parameter Mutter Kind
HBsAg positiv negativ
AntiHBs (IU/ml) negativ 15.643
HBeAg negativ negativ
Anreise
bis 11:00 Uhr
Tag 1
Start 12:00 Uhr
Ende 17:30 Uhr
Termine 2012:
28. / 29. Juni,
20. / 21. September,
6. / 7. Dezember
Einleitung & Einführung in das Thema
Einleitung & Einführung in das Thema
HIV – Epidemiologie & Klinik
Statistische Grundlagen I & Übungen
PAUSE
HIV – Diagnostik
HIV – Therapie
Statistische Grundlagen II & Übungen
PAUSE
Meldepflicht
HIV – Pitfalls & Fallbeispiele aus Labor & Klinik
Prof. Dr. B. Gärtner
Dr. A. Stief
Dr. M. Böhm
Dr. M. Theis
J. Wohlfart
Anti-HBe positiv positiv
Anti-HBc positiv positiv
HBV-DNA (Kopien/ml) 10 7 kein Material
O Welche Diagnose würden Sie für
Mutter und Kind stellen?
O Ist der Befund meldepflichtig?
Diese und weitere Fallbeispiele sind ein
Medium zur Besprechung der komplexen
Anforderungen an die Kompetenz des
infektionsserologischen Labors. Neben
didaktisch gut aufbereiteten Fachpräsentationen
zu HIV-, HBV- und HCV-
Infektionen, sind auch die gesetzlichen
Tag 2
Start 8:30 Uhr
Ende 16:30 Uhr
Programm „Intensivkurs Infektiologie“
HBV – Epidemiologie & Klinik
HBV – Diagnostik
HBV – Therapie
PAUSE
HBV – Pitfalls & Fallbeispiele aus Labor & Klinik
Praktikum
Vorgehen nach Nadelstichverletzungen
MITTAGSPAUSE
Auswertung des Praktikums
HCV – Epidemiologie & Klinik
HCV – Diagnostik
HCV – Therapie
PAUSE
HCV – Pitfalls & Fallbeispiele
Fragebogentest, Abschlussdiskussion
Prof. Dr. B. Gärtner
Dr. A. Stief
Dr. M. Böhm
Dr. M. Theis
J. Wohlfart
20
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012

Produkte und Services
Sehen Sie optimal?
Sehen oder nicht sehen kann den Unterschied
ausmachen, ob ein Patient die
bestmögliche Behandlung erhält. Besonders
bei Krebserkrankungen ist die richtige
Diagnose der entscheidende Faktor
für die Auswahl der Therapie und somit
das Überleben des Patienten. VENTANA
OptiView ist eine neuartige Färbemethode
für die Immunhistochemie von Roche
Tissue Diagnostics. Sie stellt optimales
Sehen sicher, sodass Pathologen auch
schwierige Fälle richtig befunden können.
DAB
4. DAB-
H 2 O 2
Chromogen
reagiert mit HRP
und H 2 O 2 und
generiert ein klares,
deutliches Signal.
Testprinzip OptiView
HRP
HRP
HRP
3. OptiView HRP Multimer bindet
sich an die HQ-Haptene. Dadurch
multipliziert sich die Anzahl der
Multimere, was zu einer verstärkten
Enfärbungsintensität führt, ohne dass
der Hintergrund davon betroffen wäre.
2. OptiView HQ Universal Linker, der über
mehrere nicht-endogene HQ-Haptene
verfügt, bindet den primären Antikörper.
1. Primärer Antikörper bindet sich an
Ziel-Antigen im Gewebe
Der VENTANA OptiView DAB IHC
Detection Kit verwendet ein zweistufiges
Testprinzip mit exklusiver Hapten-
Technologie (Abb.). Universelle, haptenbeladene
Linker bilden eine „Brücke“
zwischen dem spezifischen Primärantikörper
für das nachzuweisende Antigen
im Gewebeschnitt und dem enzym-markierten
Tertiärantikörper, über den die
Farbreaktion generiert wird. Die Linker
erhöhen die Anzahl der Bindungsstellen
für die markierten Antikörper. Somit
stehen pro Primärantikörper mehr Tertiärantikörper
zur Verfügung und das
Farbsignal wird intensiver. In sehr schwierigen
Fällen, wenn noch mehr Intensität
benötigt wird, hilft der VENTANA
OptiView Amplification Kit weiter. Er
arbeitet mit einer größeren Konzentra-
HRP
HRP
HRP
HQ
HQ
HQ
tion synthetischer, nicht-endogener Haptene
und verstärkt in einer dreistufigen
Reaktion das Messsignal gegenüber dem
Detection Kit noch einmal deutlich.
HRP
HRP
HRP
HQ
HQ
HQ
HRP
HRP
HRP
OptiView HRP Multimer
OptiView HQ Universal Linker
Primärer Antikörper
Gewebe
Das VENTANA OptiView-Prinzip bietet
eine erheblich verbesserte Empfindlichkeit
ohne Intensivierung des Hintergrunds.
Das hohe Maß an Klarheit bleibt
erhalten. Auf diese Weise kann auch bei
sehr geringer Proteinexpression ohne
störenden Einfluss einer unspezifischen
Färbung eine sichere Diagnose gestellt
werden.
Die VENTANA OptiView DAB IHC
Detection und Amplification Kits sind für
alle aktuellen und geplanten VENTANA
Primärantikörper geeignet und kompatibel
mit allen Systemen der VENTANA
BenchMark-Geräteserie. Die Kombination
des innovativen Testprinzips mit
einer flexiblen Auswertesoftware und
der vollautomatischen Abarbeitung auf
BenchMark-Systemen verkürzt deutlich
die Durchlaufzeit der Objektträger und
bietet eine größere Flexibilität für Anwender,
Assays ihren Präferenzen und Leistungsmerkmalen
anzupassen. Die sensitivere
Erfassung des Farbsignals erhöht die
Sicherheit der Befundung. Der gesamte
Workflow ist effizienter – somit kann der
Pathologe frühzeitig über die Ergebnisse
des Patienten Auskunft geben.
VENTANA OptiView macht sichtbar, was
mit anderen Detektionssystemen nicht zu
sehen ist. Es bietet
O sehr hohe analytische Qualität durch
exzellente Klarheit, Tiefe und Intensität
der Färbung
O optimierte Diagnostik, weil selbst
gering exprimierte Antigene sichtbar
werden
O ausgeprägte Flexibilität, denn jeder
Antikörper lässt sich einstellen
O effizientere Arbeitsabläufe, die die
Diagnosestellung beschleunigen
Roche Tissue Diagnostics verfolgt das
Ziel, durch die kontinuierliche Weiterentwicklung
seiner Produkte die bestmögliche
Behandlung von Patienten zu
unterstützen. Personalisierte Therapieansätze
sind besonders in der Onkologie
im Vormarsch – sie benötigen allerdings
eine entsprechend differenzierte Diagnostik.
VENTANA OptiView fügt sich
logisch in die Zielsetzung von Roche
Tissue Diagnostics ein, denn die neue
Methode ermöglicht es, auch Verborgenes
und nicht nur „die Spitze des Eisbergs“
zu erkennen.
Dr. Stephanie Bohnert
Produktmanagerin
Roche Tissue Diagnostics
(06 21) 7 59 42 14
stephanie.bohnert
@roche.com
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012 21

Produkte & Services
Produktnews
Produktlinie Produkt Geräte Anwendungszweck /
Produktverbesserung
Prä- und
Postanalytik
Klinische
Chemie
cobas p 312 präanalytisches System cobas p 312 präanalytisches System Platzsparendes präanalytisches
System für den kleinen bis mittleren
Probendurchsatz: Probenregistrierung,
selektives Decappen, Sortierung,
Archivierung
Calcium Gen. 2
cobasT modular platform:
cobas c 311 / cobas c 501 /
cobas c 502 / cobas c 701
COBAS INTEGRAT
Immunologie ElecsysT CK-MB Gen. 4 cobasT modular platform:
cobas e 411 / cobas e 601
MODULART < E 170 >
ElecsysT 2010
Software 08-06 mit ElecsysT Data
Concept Extension
MODULART ANALYTICS
Verbesserte Kalibrationsstabilität,
verbesserte Linearitiät
Quantitative Bestimmung des Creatin
Kinase Isoenzyms MB mit gesteigerter
Präzision im niedrigen Konzentrationsbereich
Erweiterter Testnummernkreis zum
Einsatz neuer Parameter wie z.B.
ElecsysT HE4 und ElecsysT anti-HCV II
IT-Lösungen cobas IT Middleware Laborsysteme Softwarelösung, die in eine
bestehen de Labor EDV integriert
werden kann. Verbindung mehrerer
Analysensysteme auch zu mehreren
Host Systemen mit jeweils nur einer
Schnittstelle
HosPoc
Molekulare
Diagnostik
Gewebediagnostik
Ticket-Printer für
cobas b 123
cobas b 123 Blutgassystem
Externer Ticket-Printer zum Druck von
selbstklebenden Etiketten
cobas IT 1000 V 2.0 POC-Systeme Anwenderfreundlichere Bedienoberfläche
COBAST AmpliPrep /
COBAST TaqManT HLA-B*5701
Screening Test
COBAST AmpliPrep /
COBAST TaqManT HCV qualitativ
Test, v2.0
COBAST AmpliPrep /
COBAST TaqManT HCV quantitativ
Test, v2.0
OptiView DAB IHC Detection Kit /
OptiView Amplification Kit
COBAST AmpliPrep /
COBAST TaqManT
BenchMark GX, XT, Ultra
Nachweis des HLA-B*5701 Allels.
Unterstützt die Therapieentscheidung
bei HIV-Patienten
Vollautomatisierter qualitativer Nachweis
von HCV RNA
Quantitativer Nachweis von HCV RNA.
Therapiemonitoring bei HCV Patienten.
Neue Dual Probe Technologie
und Verringerung des notwendigen
Probevolumens
Test mit neuartigem Detektionsprinzip,
das sehr gering exprimierte Antigene
sichtbar macht
VENTANA AntiHer2 / neu (4B5) BenchMark GX, XT, Ultra Zulassung auch für therapeutische
Fragestellung (HerceptinT) bei
Magenkarzinom
VENTANA BenchMark Special Stains VENTANA BenchMark Special Stains Gerät, das vollautomatische Gewebe-
Spezialfärbungen durchführt: Besonderheit
inkl. Entparaffinisierung
* N = Neueinführung / V = Produktverbesserung, -erweiterung
N / V* Status
N verfügbar
V ab Juni 2012
V verfügbar
V verfügbar
N verfügbar
V verfügbar
verfügbar
N verfügbar
N verfügbar
V verfügbar
N verfügbar
V verfügbar
N ab Juni 2012
22
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012

Labormarkt und Gesundheitspolitik
Bessere Pflege?
Die Pflegereform soll sowohl der demographischen
Entwicklung als auch den
neurogenerativen Erkrankungen besser
Rechnung tragen. Bis zum Jahr 2050 wird
die Zahl pflegebedürftiger Menschen von
heute 2,4 Mio. auf über 4 Mio. steigen!
Zudem ist die Versorgung Demenzkranker
(derzeit 1,4 Mio.), die sich auf Betreuung
und Anleitung ausrichtet, in der aktuellen
Version der Pflegeversicherung nicht
adäquat abgebildet. Die Reform soll im
1. Halbjahr 2012 in Kraft treten.
Die Eckpunkte lauten:
O Pflegebedürftige erhalten bedarfsgerechtere
Leistungen. Den Bedürfnissen
Demenzkranker wird besser entsprochen.
O Die Rehabilitation wird verbessert,
um Pflegebedürftigkeit zu reduzieren
oder sogar zu verhindern – nach der
Prämisse „ambulant vor stationär“.
O Pflegende Angehörige und Familien
erhalten bessere Unterstützung.
O Die Finanzierung der Pflege wird
nachhaltiger.
O Die Pflegeberufe werden attraktiver.
Bezüglich Struktur und Finanzierung
sind derzeit folgende Maßnahmen vorgesehen:
O Der Pflegebeirat erarbeitet eine neue
Definition des Begriffs „Pflegebedürftigkeit“.
O Pflegebedürftige können zwischen
Leistungspaketen und Zeiteinheiten
für eine bestimmte Pflegedauer wählen.
Neue Wohnformen werden über
zweckgebundene Pauschalen gefördert.
O Die Beiträge zur Pflegeversicherung
steigen ab 1.1.2013 von heute 1,95 %
(kinderlose 2,2 %) um 0,1 Prozentpunkte.
Das generiert Mehreinnahmen
von rund 1,1 Milliarden Euro
und dient der vollständigen Finanzierung
der vorgesehenen Leistungsverbesserungen.
O Nach dem Muster der Riester-Rente
soll es eine freiwillige private Pflegezusatzversicherung
geben, die der
Staat ab 1.1.2013 bezuschusst.
MRSA-Diagnostik in der vertragsärztlichen Versorgung
Die ab dem 1.4.2012 gültige und bis zum
31.3.2014 befristete Vergütungsvereinbarung
der ärztlichen Selbstverwaltung
betrifft die ärztliche Leistung zur Diagnostik
und zur ambulanten Eradikationstherapie
(Entfernung eines Krankheitserregers
aus dem Körper) von MRSA-Trägern.
Um die neuen Ziffern (Tab.) in dem
Kapitel 87.8 abrechnen zu können, ist
eine neue KV-Genehmigung erforderlich.
Die Voraussetzungen für den Erhalt
86770 Erhebung des MRSA-Status eines Risikopatienten (100 Punkte)
86772 Behandlung und Betreuung eines Risikopatienten oder einer MRSA positiven Kontaktperson im Sinne
des 86776 (375 Punkte). Vorherige, durch mikrobiologische Untersuchung gesicherte, ICD-10-GM
U80 Diagnose erforderlich
dieser Abrechnungsgenehmigung sind
im Anhang der Vergütungsvereinbarung
aufgelistet und beinhalten neben
Anforderungen an die fachliche Befähigung
(Zusatzweiterbildung Infektiologie
und / oder MRSA-Zertifizierung im
Sinne der Vereinbarung) auch solche an
die Durchführung der Leistungserbringung.
Für die neuen Ziffern 86 782 und
86 784 ist darüber hinaus eine Abrechnungsgenehmigung
für das Speziallabor
erforderlich.
Zusätzlicher Bestandteil der Leistung ist
die Teilnahme an sogenannten MRSA-
Fallkonferenzen, die von der KV genehmigt
sein müssen, sowie die elektronische
Dokumentation der Leistungserbringung.
86774 Aufklärung und Beratung eines Risikopatienten, der MRSA Träger ist oder einer MRSA positiven
Kontaktperson im Zusammenhang mit der Durchführung der GOP 86772 (255 Punkte). Vorherige,
durch mikrobiologische Untersuchung gesicherte, ICD-10-GM U80 Diagnose erforderlich
86776 Abklärungsdiagnostik einer Kontaktperson nach erfolgloser Sanierung eines MRSA-Trägers (90
Punkte)
86778 Teilnahme an einer MRSA Fall- und / oder Netzwerkkonferenz (130 Punkte)
86780 Bestätigung einer MRSA Besiedlung durch Abstrich (55 Punkte). Vorherige gesicherte ICD-10-GM
U80 Diagnose erforderlich
86781 Ausschluss einer MRSA Besiedelung durch Abstrich (55 Punkte)
86782 Gezielter MRSA Nachweis auf chromogenem Selektivnährboden (5,20 Euro)
86784 Nachweis der Koagulase und / oder des Clumpingfaktors zur Erregeridentifikation nur bei positivem
Nachweis gemäß GOP 86782 (2,55 Euro)
Die neuen Abrechnungsziffern der Vergütungsvereinbarung und ihre Leistungsinhalte
Dr. Frank Deickert
Leiter Health Care Affairs
(06 21) 7 59 31 39
frank.deickert@roche.com
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012 23

R
Kongresse & Veranstaltungen
Mai – August 2012
Kundenveranstaltungen von Roche Diagnostics Datum Ort
Roche POCT-Forum 2012* 22. Mai München
Roche Tage 2012 mit 12. – 15. Juni Mannheim
- Gerinnungssymposium 12. – 13. Juni
- Workshop ConsulabT 13. Juni
- Diagnostik im Dialog LIVE 13. – 14. Juni
- Infektionssymposium 14. – 15. Juni
Ute Reimann
Marketing Labordiagnostik
(06 21) 7 59 40 78
ute.reimann@roche.com
Grundkurs Hämostaseologie 27. Juni Mannheim
* Weitere POCT Foren im September in Düsseldorf und Frankfurt
Veranstaltungen verschiedener Organisationen Datum Ort
Laborleitertreffen Berlin, Brandenburg, Mecklenburg-Vorpommern 11. – 12. Mai Potsdam
Gesellschaft für Laborberatung GmbH (DELAB): Fachtagung für Laborärzte
(www.delab-net.de)
22. – 23. Juni Mainz
Unseren ausführlichen Kongresskalender
finden Sie unter:
www.roche.de/diagnostics/labor/
kalender_kongresse.htm
Ausgewählte Kongresse & Messen Datum Ort Roche
Ausstellungsstand
Roche
Satellitensymposium
15. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Pränatalund
Geburtsmedizin
10. – 11. Mai Bonn Angionesefaktoren,
Präeklampsie
25. Tumorzytogenetische Arbeitstagung 10. – 12. Mai Wetzlar
JT der Deutschen Diabetes Gesellschaft 16. – 19. Mai Stuttgart „Hypoglykämierisiko – einfach und effektiv
vermeiden“
European Labautomation 30. – 31. Mai Hamburg
96. JT der Deutschen Gesellschaft für Pathologie 31. Mai – 3. Juni Berlin
HepNet 15. – 16. Juni Hannover
39. JT der Deutschen Gesellschaft für Prävention u.
Rehabilitation
15. – 16 Juni Berlin
European Post ASCO Melanoma Meeting 21. – 22. Juni München
The European Human Genetics Conference 23. – 26. Juni Nürnberg • Sequencing & Mikroarrays
• Real-Time PCR
Innovationskongress der Deutschen Hochschulmedizin 28. – 29. Juni Berlin Personalisierte Medizin
Eurogin 2012 8. – 11. Juli Prag
21. JT der Deutschen Transplantationsgesellschaft
/ World Congress of Transplantation
Ultrapath, Conference on Diagnostic Electron
Microscopy Basic Research
15. – 19. Juli Berlin
6. – 10. August Regensburg
30 th World Congress of Biomedical Laboratory Science 19. – 22. August Berlin Frauengesundheit
(z.B. HE4, TORCH, Vit. D)
HERAUSGEBER:
Roche Diagnostics Deutschland GmbH,
Harald Borrmann, Leiter Vertrieb Labordiagnostik
CHEFREDAKTION:
Ute Reimann, Marketing Labordiagnostik
„Diagnostik im Dialog“ können Sie jederzeit über eine kurze Mitteilung per E-Mail
abbestellen. Es fallen selbstverständlich keine weiteren als die für Sie üblichen
Online-Gebühren an. Nutzen Sie dafür, ebenso wie für mögliche Rückfragen, gerne
folgende E-Mail-Adresse: mannheim.diagnostik-im-dialog@roche.com
Die dargestellten Informationen geben die subjektive Einschätzung der Autoren
wieder. Die Roche Diagnostics Deutschland GmbH übernimmt keine Gewähr für
die Richtig keit der dargestellten Informationen. Die Weitergabe der Daten in jedweder
Form bedarf der schriftlichen Zustimmung der Roche Diagnostics Deutschland
GmbH.
© 2012 Roche Diagnostics. Alle Rechte vorbehalten.
AMPLIPREP, BENCHMARK, COASYS, COBAS, COBAS B, COBAS BGE LINK, COBAS C, COBAS E, COBAS IT , COBAS P, COBAS T, COBAS TAQMAN, COBAS Z,
CONSULAB, ELECSYS, LIGHTCYCLER, MODULAR und OPTIVIEW sind Marken von Roche. Andere Marken sind Marken der jeweiligen Eigentümer.
24
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012

Tage
2012 Roche
2012
Tage
Roche Tage 2012
Mannheim, 12. – 15. Juni 2012
Fortbildungspunkte
der Landesärztekammer
Baden-Württemberg
Fachsymposium Gerinnung Schirmherr: Prof. Dr. C.-E. Dempfle, Mannheim
12. Juni 2012, 13:30 – 18:00 Uhr
13. Juni 2012, 8:45 – 12:15 Uhr
9 Fortbildungspunkte
– beantragt –
Session 1:
Neue Antikoagulanzien
Vorsitz: Prof. Dr. E. Lindhoff-Last, Frankfurt
• Was ist neu und was dürfen wir noch erwarten?
Prof. Dr. C.-E. Dempfle, Mannheim
• Spiegelbestimmungen: Warum? Wann? Wie?
Prof. Dr. E. Lindhoff-Last, Frankfurt
• Fallstricke und Komplikations management
Prof. Dr. S. Schellong, Dresden
Session 2:
Die Vielfalt der Gerinnung
Vorsitz: Prof. Dr. B. Isermann, Magdeburg
• Tumor und Gerinnung – Wie groß ist das Thromboserisiko?
Prof. Dr. B. Isermann, Magdeburg
• Gerinnungsdiagnostik in Notfall situationen – Die Sicht des Labors
Prof. Dr. M. Spannagl, München
• Welche wertvollen Informationen liefern Aktivierungsmarker
(FM, FDP, PAP …)?
Prof. Dr. D. Peetz, Berlin
Session 3:
Gerinnung im klinischen Alltag
Vorsitz: N.N.
• Gerinnungsdiagnostik in Notfall situationen: Die Sicht des Klinikers
PD Dr. S. Hofer, Heidelberg
• Kombinationstherapien: Was ist zu beachten?
Prof. Dr. R. Bauersachs, Darmstadt
• Faktor XII-Inhibition – Der Weg zur sicheren Antikoagulation?
Prof. Dr. B. Nieswandt, Würzburg
Interaktive Session:
Interdisziplinäre Fallbeispiele
• Frage-/Antwort-Stil (TED-System)
Dr. S. Ziemer, Berlin / Prof. Dr. C.-E. Dempfle, Mannheim
Diagnostik im Dialog LIVE Schirmherr: Prof. Dr. R. Tauber, Berlin
13. Juni 2012, 14:00 – 18:15 Uhr
14. Juni 2012, 8:30 – 12:30 Uhr
8 Fortbildungspunkte
– beantragt –
Session 1:
Prozesse im Krankenhaus
Vorsitz: Prof. Dr. P. Schuff-Werner, Rostock
• Prozessoptimierung im Krankenhaus
K.-D. Pannes, Bietigheim-Bissingen
• Neue Technologien führen zu Optimierung der Behandlungsprozesse
und Kosteneinsparung
Dr. Udo Janßen, Düsseldorf
• Labordiagnostische Pfade: Grundlagen – Umsetzung – Ausblick
Prof. Dr. G. Hoffmann, Grafrath
Session 2:
Patient im Fokus am Beispiel einer Hepatitis B-Erkrankung
Moderator: A. Kautz, Köln
• Welche Rolle spielt das Labor?
PD Dr. J. Hofmann, Berlin
• Welche Rolle spielt die Pathologie?
Prof. Dr. P. Schirmacher, Heidelberg
• Therapie-Entscheidungen und Therapie-Monitoring
PD Dr. M. Cornberg, Hannover
• Blick in die Zukunft
Dr. R. Batrla-Utermann, Rotkreuz
Session 3:
Medizin
Vorsitz: Prof. Dr. C. Wagener, Hamburg
• Biomarker-gesteuerte Therapie am Beispiel der Präeklampsie
Prof. Dr. H. Stepan, Leipzig
• Stellenwert der Vitamin D- und der sensitiven Östradiol-
Bestimmung in der Osteologie und Onkologie
Prof. Dr. P. Hadji, Marburg
• Diagnostik neurologischer Erkrankungen – Bewährtes und Neues
am Beispiel Neuroborreliose und leichtes Schädel-Hirn-Trauma
Prof. Dr. M. Torzewski, Stuttgart
Session 4:
Produkte & Dienstleistungen
Vorsitz: Prof. Dr. G. Siegert, Dresden
• Die neue Perspektive für Sie – Gerinnungsdiagnostik von Roche
Dr. F. Gast, Mannheim
• Einsatz von Next-Generation Sequencing in der molekulargenetischen
Diagnostik
Dr. H.-G. Klein, Martinsried
• Evolution der Laboranforderung – Von der elektronischen
Basisanforderung zu einem neuen Anforderungsmanagementsystem
Prof. Dr. Dr. P. Sinha, Klagenfurt
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012 25

Tage
2012 Roche
2012
Tage
Roche Tage 2012
Mannheim, 12. – 15. Juni 2012
Fortbildungspunkte
der Landesärztekammer
Baden-Württemberg
Fachsymposium Infektiologie Schirmherr: Prof. Dr. Dr. h.c. H. Pfister, Köln
14. Juni 2012, 14:00 – 18:15 Uhr
15. Juni 2012, 8:30 – 13:00 Uhr
9 Fortbildungspunkte
– beantragt –
Session 1:
Hepatitis
Vorsitz: Prof. Dr. W. H. Gerlich, Gießen
• Hepatitis C: neue Therapiestrategien und deren Diagnostik
Prof. Dr. C. Sarrazin, Frankfurt
• Hepatitis B: neue Therapiestrategien und deren Diagnostik
Prof. Dr. J. Petersen, Hamburg
• Diagnostik und Therapie bei Hepatitis/HIV Koinfektionen:
State of the Art
Dr. C. Boesecke, Bonn
Session 2:
Mutterschaftsvorsorge
Vorsitz: Prof. Dr. S. Modrow, Regensburg
• Was hat sich seit der Einführung der neuen Mutterschaftsricht
linien im Alltag geändert?
Dr. M. Enders, Stuttgart
• Parvovirus-Screening: sollte es in die Richtlinien aufgenommen
werden?
Prof. Dr. B. Gärtner, Homburg
• CMV-Screening: sollte es in die Richt linien aufgenommen
werden?
Prof. Dr. Dr. K. Hamprecht, Tübingen
Session 3:
Neue Herausforderungen an die Virus diagnostik
Vorsitz: Prof. Dr. Dr. h.c. H. Pfister, Köln
• Nachweis von HIV-DNA – muss das sein?
Dr. R. Kaiser, Köln
• Relevanz der Hepatitis E Diagnostik
Prof. Dr. W. Jilg, Regensburg
• GISAID – Eine globale Initiative zur Bereitstellung von viralen
Grippedaten
Prof. Dr. T. Lengauer, Saarbrücken
Session 4:
Respiratorische Infektionen
Vorsitz: PD Dr. J. Hofmann, Berlin
• Influenza – und viel mehr
Prof. Dr. O. Adams, Düsseldorf
• Aerosol transmission of avian influenza A/H5N1 virus
S. Herfst, PhD, Rotterdam
• Epidemiologie und Diagnostik von MTB
Dr. H. Hoffmann, Gauting
Workshop Consulab T Beratung für die Diagnostik
13. Juni 2012, 10:30 – 13:00 Uhr
„Leichter leben mit optimaler Logistik“
• Aktuelle Logistiktrends im Kranken hausbereich
F. Fiege, Greven
• Logistik- und Lagermanagement: Zählen, kleben, lesen (oder)
scannen?
M. Düsterwald, Hückelhoven
• Weniger Aufwand, bessere Ergebnisse – Mehrwert schaffen mit
schlanken Prozessen
A. May, Mannheim
• Diskussion und Zusammenfassung
Dr. A. Vogelei, Mannheim
3 Fortbildungspunkte
– beantragt –
Ihre Anmeldung und Ihre Fragen
Für Fragen zu den Roche Tagen 2012 steht Ihnen unser Veranstaltungsservice gerne zur Verfügung. Sie erreichen uns
• telefonisch unter (069) 24 27 77 54 oder
• per E-Mail unter mannheim.roche_tage@roche.com
Zur Online-Registrierung gelangen Sie unter www.roche-ems.de/roche-tage.
Bitte beachten Sie die begrenzten Teilnehmerzahlen.
26
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 36 • 5/2012

In eigener Sache
Christian Paetzke ist neuer Leiter Marketing & Sales Labordiagnostik
Staffelübergabe im Bereich Marketing & Sales
Labordiagnostik von Harald Borrmann (links)
an Christian Paetzke
Seit dem 1. Mai 2012 ist Christian Paetzke
für den Bereich Marketing & Sales
Labor Diagnostik der Roche Diagnostics
Deutschland GmbH, verantwortlich. Er
übernimmt die Nachfolge von Harald
Borrmann, der in die Position General
Manager Roche Diagnostics (Schweiz) AG,
mit Sitz in Rotkreuz, ebenfalls zum 1. Mai
wechselte. Paetzke blickt auf eine zehnjährige
Laufbahn bei Roche Diagnostics zurück.
Die letzten drei Jahre war er in Irland als
Sales Director von Roche Diagnostics tätig.
Im Zuge der „Staffelstabübergabe“ baten
wir die beiden Herren zu einem Gespräch
mit der „Diagnostik im Dialog“-Redaktion.
In diesem unterstrichen beide die große
Wertschätzung, die sie dem Fach Labormedizin
entgegenbringen und appellierten
an ein Miteinander statt Gegeneinander
auf diesem Gebiet: „Nutzen wir die
Modellvielfalt, die uns der deutsche Markt
– übrigens anders als der irische – bietet
und schaffen wir in einer individuellen
Kundenansprache, die in jeglicher Hinsicht
von Qualität geprägt ist, eine Win-Win-
Situation für beide Seiten,“ so Christian
Paetzke mit Blick auf die künftige Aufgabe.
„Unser Geschäftsführer Jürgen Redmann
bringt es in seinem Editorial auf den Punkt:
Das Labor ist kein technischer Dienstleister,
sondern der Wegbereiter für Prävention,
differenziertere Diagnostik und zielgerichtetere
Therapien.“
Diese Anerkennung sollte jedoch nicht nur
der Labormedizin, sondern grundsätzlich
jeglichen Innovationen entgegengebracht
werden. Hier sieht Borrmann seit einigen
Jahren jedoch Tendenzen in eine andere
Richtung: „Wir müssen als Hersteller deutliche
Innovationshürden überwinden.“
Eine mögliche neue Richtung könnte durch
das Versorgungsstrukturgesetz eingeschlagen
werden, doch auch hier „warten wir
seit geraumer Zeit auf eine konkrete Verfahrensgrundlage,
auf die sich aufbauen lässt.“
Dass sich der labormedizinische Markt im
Umbruch befindet, sieht Christian Paetzke
allerdings auch als Chance, denn: „Reputation
und Vertrauen sind für mich die Basis
für eine erfolgreiche Kundenbeziehung. Wir
legen bei Roche großen Wert auf langfristige
und nachhaltige Beziehungen, auf die sich
unsere Kunden absolut verlassen können.“

Roche Tage 2012
Dienstag
12. Juni 2012
Mittwoch
13. Juni 2012
Donnerstag
14. Juni 2012
Freitag
15. Juni 2012
Vormittag
Fachsymposium
Gerinnung Workshop
Consulab T
Diagnostik im
Dialog LIVE
Fachsymposium
Infektiologie
Nachmittag
Fachsymposium
Gerinnung
Werksführungen
Diagnostik im
Dialog LIVE
Werksführungen
Fachsymposium
Infektiologie
Fortbildungspunkte
für die Roche Tage
– beantragt –
Landesärztekammer
Baden-Württemberg
Fachsymposium Gerinnung 9 Punkte
Diagnostik im Dialog LIVE 8 Punkte
Fachsymposium Infektiologie 9 Punkte
Workshop ConsulabT 3 Punkte
Neu bei der Hausmesse:
• cobas t 411 / cobas t 611 Systeme: Deutschlandpremiere für die ersten beiden
Systeme des neuen Gerinnungsportfolios von Roche
• multiplate © : Erstmalige Präsentation des Plättchenfunktionsanalyzers bei
Roche Diagnostics nach Übernahme der Verum Diagnostica GmbH
• cobas p 312 System: Deutschlandpremiere des präanalytischen Systems für den
kleinen bis mittleren Probendurchsatz
• cobas IT Middleware: In eine bestehende Labor-EDV integrierbare Softwarelösung
mit interessanten Features
• Themenstand „Nachhaltigkeit“ mit vielen Informationen zu nachhaltig orientierten,
ökologischen und sozialen Aktivitäten von Roche.
Die Roche Tage erhalten das Green Note Siegel als
Anerkennung für ihre nachhaltig orientierte Ausrichtung.
Reisen Sie an mit dem kostengünstigen
Umwelt-Plus-Ticket der Deutschen
Bahn.
Roche Diagnostics Deutschland GmbH
Sandhofer Straße 116
68305 Mannheim
www.roche.de