Gebrauchsanleitung Deutsch - Redsense Medical

Gebrauchsanleitung
Deutsch
Alarmgeber & Klebesensor

Gebrauchsanleitung
Larmenhet & Sensorplåster
Deutsch version
© 2009 Redsense Medical AB
Box 287
301 07 Halmstad
www.redsensemedical.com
RM-1-RM032
Inhaltsverzeichnis
Warn- und Sicherheitshinweise
Über das Redsense-Alarmsystem
Redsense anbringen und in Betrieb
nehmen
Während der Dialyse
Nach der Dialyse
Wartung und Pflege
Reinigung
Batterie aufladen
Batterie austauschen
Symbole und Bezeichnungen
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3
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6
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Warn- und Sicherheitshinweise
• Das Redsense-Gerät ist ein Alarmsystem zur Überwa
chung der venösen Kanüle während der Hämodialyse.
• Das Redsense-Gerät darf nur bestimmungs- und
anweisungsgemäß verwendet werden.
• Die Alarmeinheit darf am Patienten nur so befestigt
werden, wie in der Gebrauchsanweisung und dem
Benutzerhandbuch beschrieben.
• Alle Anweisungen sind aufmerksam zu lesen und zu
befolgen.
• Das Redsense-Gerät wurde auf die Anforderungen der
Normvorschrift IEC 60601-1-2 (Elektromagnetische
Verträglichkeit, EMV) überprüft und zugelassen. Das
Gerät erfordert besondere EMV-Schutzmaßnahmen
und darf nur in Übereinstimmung mit den EMV-
Hinweisen in dieser Gebrauchsanleitung eingesetzt
werden. Das Redsense-System kann durch tragbare
Funk- oder Mobilfunkgeräte gestört werden.
Über das Redsense-Alarmsystem
Das Redsense-Gerät ist ein Alarmsystem zur Überwachung
der venösen Nadel während der Hämodialyse.
Das Redsense-System besteht aus einem Alarmgeber und
einem Klebesensor (siehe Abb. 1).
Nach Aufkleben des Sensors über die venöse Nadel
meldet das Gerät, wenn der Sensor mit Blut in Kontakt
gerät, z. B. bei Herausrutschen der Nadel oder Blutverlust
während der Dialyse.
ABB. 1
ALARMGEBER
• Das Gerät ist ausschließlich ein Alarmgeber und ersetzt
keine bestehenden Sicherheitsvorkehrungen.
KLEBESENSOR
Gebrauchsanleitung Alarmgeber & Klebesensor 03

Redsense anbringen und in Betrieb nehmen
Das Redsense-Überwachungsgerät sollte nach Einführen
der Nadeln und vor Dialysebeginn am Patienten
angebracht werden. Das Überwachungsgerät muss die
gesamte Dialysedauer hindurch eingeschaltet bleiben.
Befestigen Sie den Alarmgeber mit dem Clip in einem
Abstand von max. 25 cm von der Nadel so, dass die
Anschlussbuchsen zum Klebesensor zeigen. Der Alarmgeber
kann auch mit einer – optionalen – Klettbandmanschette
angebracht werden. Abb. 2 zeigt die Clipbefestigung
des Geräts am Oberarm. Das Gerät kann auch in
umgedrehter Richtung am Unterarm befestigt werden.
Sie können den Alarmgeber auch an der Brusttasche
befestigen! Fig 3. Abb. 4 zeigt das mittels Klettbandmanschette
am Oberarm befestigte Gerät.
ABB. 2
ABB. 4
1. Nehmen Sie den Klebesensor aus der Verpackung. Der
Sensor muss mit ”Redsense” beschriftet sein. Stellen Sie
sicher, dass der Klebesensor unbeschädigt ist.
2. Bereich um die Nadel sorgfältig reinigen, um
Rückstände wie Körperflüssigkeiten, Blut, Reinigungs
flüssigkeiten, Lotionen usw. vollständig zu entfernen.
3. Kleben Sie den Sensor über die Nadel so auf die Haut,
dass die saugfähige Auflage über der Einstichstelle
zentriert ist. Achten Sie darauf, dass der Sensor nicht
über die Flügel geklebt wird. Abb. 5 zeigt, wie der
Sensor angebracht werden sollte.
4. Fixieren Sie die Nadeln wie gewohnt mit Pflaster o.ä.
Falls erforderlich kann auch der Sensor mit Pflaster
fixiert werden.
5. Schließen Sie das Sensorkabel an den Alarmgeber an.
Drücken Sie hierzu den Stecker in die Anschlussbuchse,
bis ein Klickgeräusch zu hören ist (Abb. 6).
YES
YES
ABB. 5
NO
ABB. 3
ABB. 6
Gebrauchsanleitung Alarmgeber & Klebesensor 04

Redsense anbringen und in Betrieb nehmen
Abb. 7-8 zeigen Beispiele für die Fixierung der faseroptischen
Sensorkabel am Arm des Patienten.
ABB. 7-8
Das rote Licht zeigt, dass Blut in Kontakt mit dem Sensor
gekommen ist.
• Sollten alle vier LED-Anzeigen blinken, liegt ein interner
Software-Fehler vor. Bitte wenden Sie sich in diesem
Fall an Redsense Medical.
Bevor versucht wird, den Alarmgeber neu zu starten,
sollten zuvor alle Probleme behoben werden. Falls der
Sensor mit Blut oder Feuchtigkeit in Kontakt gekommen
ist, muss dieser gegen einen neuen ausgetauscht werden.
Sollten andere technische Probleme auftreten, Überwachungsgerät
nicht in Betrieb setzen. Wenden Sie sich bitte
an Redsense Medical.
Während der Dialyse
Während des Betriebs ist die grüne Anzeige mit Dauerlicht
eingeschaltet. Dabei werden Warnzustände durch
Einschalten der folgenden Anzeigen signalisiert:
6. Schalten Sie das Redsense-Überwachungsgerät mit
dem Ein-/Ausschaltknopf ein und vergewissern Sie sich,
dass alle LED-Anzeigen leuchten und das Test-Alarmsignal
ertönt. Stellen Sie sicher, dass das Signal für das Überwachungspersonal
aus der entsprechenden Entfernung
deutlich hörbar ist.
7. Drücken Sie nochmals den Ein-/Ausschaltknopf, um den
LED- und Alarmsignaltest zu beenden. Die grüne Anzeige
beginnt zu blinken und schaltet nach einigen Sekunden
auf Dauerlicht um.
Nach Einschalten des grünen Dauerlichts ist der Alarmgeber
betriebsbereit, und die Überwachungsfunktion
arbeitet vorschriftsmäßig. Jetzt kann mit der Dialyse
begonnen werden.
Eine blinkende grüne Anzeige signalisiert, dass der
Alarmgeber einen Test durchführt. Bei diesem Test
werden drei Betriebszustände/Parameter überprüft, die
möglicherweise das Ergreifen von Maβnahmen erfordern.
Fehlerzustände werden durch Einschalten der folgenden
Anzeigen (Symbolbedeutungen) signalisiert:
• Gelbe Batterieanzeige: Batteriekapazität nicht mehr
ausreichend für eine Dialysesitzung, die Batterie sollte
aufgeladen werden. Das Aufladen der Batterie ist weiter
unten beschrieben (siehe unter Wartung).
• Gelbe Warnanzeige: signalisiert einen der folgenden
Fehlerzustände: Feuchtigkeit am Sensor. Sensor nicht
richtig ange schlossen. Sensor defekt.
• Rote Alarmanzeige zusammen mit einem Daueralarmton:
Auf den Sensor ist Blut getropft, weil entweder die
Nadel verrutscht ist oder ein Blutleck vorliegt. Prüfen
Sie in diesem Fall zuerst die Alarmursache, und drücken
Sie dann eine Sekunde lang den Ausschaltknopf, um
den Alarm abzuschalten.
• Gelbe Batterieanzeige zusammen mit einem unterbro
chenen Warnton: die Batteriekapazität ist zu gering, um
weiterhin eine einwandfreie Überwachung gewährleisten
zu können. In diesem Fall Ausschaltknopf
drücken und halten, um das Gerät auszuschalten und
danach gegen ein Gerät mit geladenem Akku
austauschen.
• Gelbe Warnanzeige zusammen mit einem unterbroche
nen Warnton: Sensor ist mit Feuchtigkeit in Kontakt
gekommen. Sensor hat sich gelockert oder ist defekt.
Ausschaltknopf drücken und halten, um den Alarm
abzuschalten und Dialyse ohne Überwachung der Nadel
fortsetzen oder Klebesensor austauschen.
• Alle vier LED-Anzeigen blinken bei unterbrochenem
Warnton: es liegt ein interner Software-Fehler vor. Bitte
wenden Sie sich an Redsense Medical.
Ausschaltknopf drücken und halten, um den Alarm
abzuschalten und Dialyse ohne Überwachung der Nadel
fortsetzen. Bitte wenden Sie sich anschließend an
Redsense Medical.
Gebrauchsanleitung Alarmgeber & Klebesensor 05

Nach der Dialyse
1. Ausschaltknopf eine Sekunde lang drücken, um den
Alarm abzuschalten.
2. Klebesensor vom Alarmgeber trennen.
3. Gerät abnehmen.
4. Klebesensor entfernen und zusammen mit anderen
Dialyseabfällen entsorgen.
Hinweis: Der Alarm kann auch bei laufender Dialyse jederzeit
abgeschaltet werden.
Batterie aufladen
Die Batterie sollte nur aufgeladen werden, wenn das
Überwachungsgerät nicht benutzt wird und nicht am
Patienten angebracht ist. Eine vollständig aufgeladene
Batterie besitzt eine Reichweite von 15-20 Stunden; daher
empfiehlt es sich, die Batterie jede Nacht nach Gebrauch
aufzuladen.
1. Schließen Sie das Ladegerät mit dem Ladekabel an den
Alarmgeber an. Das Ladegerät muss die Beschriftung
”Redsense” tragen. Achtung: es sollte gleichzeitig
kein Sensor angeschlossen sein (Abb. 10).
ABB. 10
Wartung und Pflege
Reinigung
Der Klebesensor ist ein Einwegsensor und darf nicht für
eine erneute Verwendung gereinigt werden.
Alarmgeber mit Wasser oder Alkohol und einem leicht
feuchten Tuch abwischen. Die Klettbandmanschette sollte
bei Verschmutzung ausgetauscht werden.
Beschriftungsfläche
Falls der Alarmgeber mit einer Information beschriftet
werden muss, kann dies in dem dafür vorgesehenen Feld
erfolgen (siehe Abb. 9). Verwenden Sie einen wasserfesten
Filzstift o.ä.
Falls Sie die Beschriftung ändern oder entfernen möchten,
diese einfach mit einem mit Alkohol befeuchteten Tuch
abwischen.
ABB. 9
Beschriftungsfläche
2. Schließen Sie das Ladegerät an eine Netzsteckdose an
(100-240 V).
3. Während des Aufladevorgangs blinkt die gelbe Batterie
anzeige.
4. Die Batterie ist vollständig aufgeladen, wenn sich die
grüne Anzeige einschaltet. Dies kann bis zu 4 Stunden
dauern.
Batterie austauschen
Zum Austauschen der Batterie muss der Alarmgeber
geöffnet werden, weshalb der Austausch im Rahmen der
Gerätewartung erfolgen sollte. Das Gerät darf nur von
Personen gewartet werden, die von Redsense Medical
dazu autorisiert sind.
Interner Speicher
Das Redsense-Überwachungsgerät verfügt über einen
internen Speicher, in dem die letzten Behandlungsdaten
gespeichert sind. Der Speicherzugriff ist ausschließlich auf
Personen beschränkt, die von Redsense Medical dazu
autorisiert wurden.
Gebrauchsanleitung Alarmgeber & Klebesensor 06

Symbole und Bezeichnungen
In dieser Gebrauchsanleitung und am Gerät werden die folgenden Symbole und Bezeichnungen verwendet.
EIN/AUS-Knopf
Rote
Alarmanzeige
Gelbe
Batterieanzeige
Grüne
Betriebsanzeige
Gelbe
Warnanzeige
Anschlussbuchsen
für die faseroptischen
Sensorkabel
Steckbuchse für
Batterie-ladegerät
Andere Symbole am Produkt und Produktzubehör besitzen folgende Bedeutungen:
Das Produkt entspricht der EG-Richtlinie
93/42/EWG (Medizinproduktrichtlinie)
Chargennummer einschließlich
Herstellungsjahr (Klebesensor)
Gebrauchsanweisungen konsultieren
Anwendungsteil Typ BF – Body Floating
(Kontaktfläche zwischen
Gerät und Patient leitet keine Elektrizität)
Redsense
Medical AB
Halmstad
Sweden
Hergestellt von
Redsense Medical AB – Schweden
Nur Einmalgebrauch (Sensor)
Die Alarmeinheit unterliegt den
WEEE-Richtlinien und muss deshalb
dem Recycling zugeführt werden.
Seriennummer einschließlich
Herstellungsjahr (Alarmgeber)
EXP. 2008-09
Verfallsdatum für den Sensor. In diesem
Beispiel der 9. Monat im Jahr 2008.
(Klebesensor)
Gebrauchsanleitung Alarmgeber & Klebesensor 07