Bericht über eine Transfusionsreaktion - Blutspendedienst

Bericht über eine Transfusionsreaktion
Bitte einsenden an
Blutspendedienst des BRK gGmbH
Institut für Transfusionsmedizin Nürnberg
Heimerichstr. 57
90419 Nürnberg
Tel.: 0911 37 45 – 5401
Fax: 0800-1222999
Empfänger :
Geburtsdatum :
Frühere Transfusionen :
bekannte irreguläre Ak :
Schwangerschaften :
Allergien bekannt :
Klinische Diagnose/Grunderkrankung :
Medikamente :
Stand Februar 2010
ja nein
ja nein
ja nein
ja nein
Geschlecht: ♀ ♂
Wieviele:
Wenn ja? Welche?
Transfusionsreaktionen bekannt :
Wenn ja, wogegen :
Blutgruppe:
Wann zuletzt:
ja nein
Transfundierte Blutkomponenten : � Erythrozytenkonzentrate � Thrombozytenkonzentrate � Plasma � Anderes
Präparat Nr.
Präparat Nr.
Beginn der Transfusion
vor der Transfusion
nach der Transfusion
Transfundierte Blutmenge
Kreuzprobe durchgeführt
Datum/Uhrzeit
Hämoglobin
Hämoglobin
ja
Zertifiziert nach
DIN EN ISO 9001:2000
nein
g/dl
g/dl
ml
Präparat Nr.
Präparat Nr.
UAW- Beginn / Datum/Uhrzeit
Temperatur
Temperatur
Transfusion unter Narkose
Kreuzprobenergebnis
verträglich
Welche anderen Infusionen/Injektionen oder therapeutische Maßnahmen wurden gleichzeitig durchgeführt :
°C
°C
RR
RR
ja nein
ja nein
Befunde des Empfängers: Klin. Verdachtsdiagnosen :
� Unwohlsein � Bronchospasmus � hämolytische Reaktion
� Schweißausbruch � Lungenödem � febrile Reaktion
� Schüttelfrost � Tachycardie/Arrhythmie � allergische Reaktion
� Temperaturanstieg � Hypotonie – RR Abfall Syst. � bakterielle Reaktion
�> 1°C �> 2°C � < 30 mm Hg � > 30 mm Hg � transfusionsbedingte Dyspnoe
� Schwindelgefühl � Kollaps / Schock � Hypervolämie (TACO)
� Übelkeit � Hämoglobinurie/Anurie � TRALI
� Erbrechen � Ikterus
� Kopfschmerzen � Purpura / Blutungen Bewertung der Reaktion:
� Muskel-/Flankenschmerzen � pulmonale Infiltrate (Rö-Diagn.) � leicht
� Urticaria/Hautjucken � � mittel
� Dyspnoe � � schwer
Labor (Veränderungen in Zusammenhang mit der Transfusionsreaktion):
Stempel des Einsenders:
Station und Telefonnummer Datum Unterschrift von Ärztin/Arzt
Name bitte zusätzlich in Blockschrift
Für Untersuchungen zur Abklärung einer Transfusionsreaktion benötigen wir 20 ml Nativblut und ca. 10 ml EDTA-Blut des Empfängers
(beschriftet mit Name, Vorname, Geburtsdatum und Abnahmedatum) und das Restmaterial der Blutpräparate (steril) mit Transfusionsbesteck.
Nach einer Reaktion mit einem Erythrozytenpräparat benötigen wir außerdem eine Blutprobe des Empfängers aus der Zeit vor der Transfusion
(Kreuzprobenblut, gekennz. als Blut vor der Transfusion, mit Abnahmedatum).
Laboruntersuchungen werden gemäß den Ziffern GOÄ oder EBM abgerechnet.

Therapeutisches Vorgehen:
�� Venösen Zugang belassen und offen halten, symptomatische bzw. kausale Therapie einlei-
ten und symptombezogen überwachen.
�� Dokumentation der therapeutischen Maßnahmen und des klinischen Verlaufes in der Patien-
tenakte.
�� Asservierung von Probenmaterial zur Abklärung des Zwischenfalles (incl. verschlosssener
Konservenbeutel), ggf. Blutkulturen bei dringendem Verdacht auf bakterielle Kontamination.
�� Bei Verdacht auf TRALI (Transfusionsassoziierte akute Lungeninsuffizienz) � Rö- Thorax
Bei schweren oder tödlichen Reaktionen im zeitlichen Zusammenhang mit Bluttransfusionen ist eine
besonders genaue und ausführliche Dokumentation erforderlich.
Abklärung von Nebenwirkungen bzw. unerwünschten Ereignissen:
an das Blutbanklabor unverzüglich zu schicken sind:
�� Meldebogen, ausgefüllt
�� Restblut vor Transfusion ( Kreuzblut ), gekennzeichnet mit „Blut vor Transfusion“
�� 20ml Nativblut nach Transfusion, gekennzeichnet ( bei Kindern entsprechend angepasst )
�� 10ml EDTA- Blut nach Transfusion, gekennzeichnet ( bei Kindern entsprechend angepasst )
�� Konservenbeutel incl. Transfusionsbesteck ( verschlossen, in geeignetem Transportbehältnis )
Begriffsdefinitionen:
Unerwünschtes Ereignis nach § 16 Transfusionsgesetz (TFG)
Alle unerwarteten Komplikationen nach der Anwendung von Blutprodukten bzw. gentechnisch herge-
stellten Plasmaproteinen zur Behandlung von Hämostasestörungen, auch wenn der Zusammenhang
mit der Transfusion nicht unmittelbar erkennbar ist.
Nebenwirkung bzw. Verdacht einer Nebenwirkung / unerwünschten Reaktion nach § 4 Arznei-
mittelgesetz (AMG), § 16 TFG:
Nebenwirkung ist die beim bestimmungsgemäßen Gebrauch eines Arzneimittels auftretende uner-
wünschte Begleiterscheinung.
Schädliche und unbeabsichtigte Reaktionen, die evident andere – innere oder äußere – Ursachen als
die Gabe eines bestimmten Medikamentes haben, erfüllen nicht die Definition einer Nebenwirkung die-
ses Arzneimittels ( nach 5. Bekanntmachung zur Anzeigepflicht nach § 63b Abs. 1 bis 8 AMG).
Schwerwiegende Nebenwirkung/schwerwiegende unerwünschte Reaktion:
Die Nebenwirkung/Reaktion ist tödlich oder lebensbedrohend (z.B. anaphylaktische Reaktion), führt
zu einer Arbeitsunfähigkeit oder einer Behinderung, hat stationäre Behandlung oder eine Verlängerung
einer stationären Behandlung zur Folge.
Unterrichtungspflichten bei unerwünschten Ereignissen nach § 16 TFG:
�� Unverzügliche Information der transfusionsbeauftragten und der transfusionsverantwortichen
Person (oder deren Vertreter) durch den transfundierenden Arzt.
�� Zusätzlich ist bei Verdacht einer Nebenwirkung/unerwünschten Reaktion der Blutspendedienst
bzw. der pharmazeutische Unternehmer zu unterrichten.
�� Bei schwerwiegender Nebenwirkung/schwerwiegender unerwünschter Reaktion oder Ver-
dacht darauf ist außerdem das Paul- Ehrlich- Institut als oberste Bundesbehörde zu informieren.
Auf die Meldepflicht an die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft gemäß ärztlicher Berufsord-
nung, sowie ggf. zusätzliche Meldepflichten gemäß Infektionsschutzgesetz und Laborberichtsverordnung
wird hingewiesen.
Stand Februar 2010
Paul- Ehrlich- Institut AkdÄ Robert- Koch- Institut (RKI)
Paul- Ehrlich- Str. 51 – 59 Aachener Str. 233 – 237 Nordufer 20
63225 Langen 50931 Köln 13353 Berlin
http://www.pei.de http://www.akdae.de http://www.rki.de
Bei Verdacht auf eine Infektionsübertragung ist eine separate Meldung erforderlich.