INFORMATION FÜR DEN ANWENDER EKZEMSALBE „F“ – Agepha ...

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EKZEMSALBE „F“ – Agepha
Hydrocortisonacetat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ekzemsalbe „F“-Agepha und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ekzemsalbe „F“-Agepha beachten?
3. Wie ist Ekzemsalbe „F“-Agepha anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ekzemsalbe „F“-Agepha aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST EKZEMSALBE „F“ - AGEPHA UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Ekzemsalbe „F“-Agepha enthält das Glucocorticoid Hydrocortison. Diese Substanz ist ein
mildes Kortison, das bei allergischen und entzündlichen Hauterkrankungen subjektive
Beschwerden wie Juckreiz, Brennen und Schmerzen lindert und die Entzündungssymptome
hemmt. Ekzemsalbe „F“-Agepha ist zur äußerlichen Anwendung geeignet und wird gut in die
Haut aufgenommen.
Anwendungsgebiete: Hauterkrankungen, die auf eine lokale Glucocorticoidtherapie
ansprechen. Ekzemsalbe „F“-Agepha wird vor allem bei Ekzemen und seborrhoischen
Ekzemen angewendet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EKZEMSALBE „F“ - AGEPHA
BEACHTEN?
EKZEMSALBE „F“-Agepha darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydrocortison oder einen der sonstigen
Bestandteile von Ekzemsalbe „F“-Agepha sind.
- bei Hautentzündungen des Mundes.
- bei Rotfinnen.
- bei Hauttuberkulose.
- bei syphilitischen Hautleiden.
- bei Viruserkrankungen.
- zur Anwendung am Auge.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von EKZEMSALBE „F“ - Agepha ist
erforderlich,
- bei länger dauernder bzw. großflächiger Anwendung, besonders unter
Abschlussverband und auf Schleimhäuten. Es kann die Möglichkeit einer Resorption
nicht ausgeschlossen werden. In diesen Fällen sind die Gegenanzeigen (z.B. auch
bevorstehende Schutzimpfung) und Nebenwirkungen einer systemischen
Glucocorticoid-Therapie zu beachten.

- bei Säuglingen und Kleinkindern (verstärkte Aufnahme!). Ekzemsalbe „F“-Agepha
sollte möglichst nur kurzfristig und kleinflächig angewendet werden.
- bei Hauterkrankungen, die durch Pilze oder Bakterien hervorgerufen wurden. In
diesem Fall Kortisone entweder zusammen mit Substanzen verwenden, die gegen
Pilze bzw. Bakterien wirksam sind, oder erst dann verwenden, wenn die Erkrankung
durch andere Maßnahmen beherrscht werden konnte.
- bei Neugeborenen, deren Mütter während der Schwangerschaft oder der Stillperiode
trotz gegenteiliger Empfehlung einer längerfristigen und großflächigen Therapie
unterzogen waren könnte die Gefahr einer verminderten Nebennierenfunktion
bestehen.
- da durch die Anwendung von Kortison die Gefahr einer sekundären Hautinfektion
erhöht wird.
Schwangerschaft und Stillzeit
Ekzemsalbe „F“-Agepha sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach
sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt eingesetzt werden. Die Anwendung
sollte möglichst kurzfristig und kleinflächig erfolgen. Bei einer Langzeitbehandlung,
großflächiger Anwendung oder durch abdeckenden Verband mit Glucocorticoiden während
der Schwangerschaft können Wachstumsstörungen und Schädigungen des ungeborenen
Kindes nicht ausgeschlossen werden.
Der Wirkstoff Hydrocortison kann nach Aufnahme über die Haut in die Muttermilch
übertreten. Deshalb sollte eine langfristige und großflächige Anwendung während der
Stillzeit vermieden werden.
Teilen Sie daher bitte Ihrem Arzt umgehend mit, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie
glauben, dass Sie schwanger sind, wenn Sie beabsichten schwanger zu werden oder wenn
Sie stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ekzemsalbe „F“-Agepha hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen
von Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ekzemsalbe „F“ -
Agepha
Bei der Behandlung mit Ekzemsalbe „F“-Agepha im Genital- oder Analbereich kann es
wegen des Hilfsstoffs Vaseline bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu
einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von
Kondomen kommen.
3. WIE IST EKZEMSALBE „F“ - AGEPHA ANZUWENDEN?
Falls nicht anders verordnet halten Sie die Dosierung genau ein:
- Zu Beginn der Behandlung nach Reinigung der erkrankten Hautstellen Ekzemsalbe „F“-
Agepha täglich zwei- bis dreimal dünn auftragen und leicht einmassieren.
- Sobald die Haut reizlos geworden ist, nur alle zwei bis drei Tage einmal auftragen.
- Bei chronischen Hauterkrankungen muss die Behandlung noch ein bis zwei Wochen
nach dem Abklingen der Hautveränderungen fortgesetzt werden, um Rückfälle zu
vermeiden. Diese Nachbehandlung erstreckt sich bei Neurodermitis auf wenigstens vier
bis sechs Wochen.
- Bei etwaigen Rückfällen sofort wieder mit der Behandlung beginnen.
- Bei der alleinigen Verwendung von Ekzemsalbe „F“-Agepha erübrigt sich die
Verwendung eines Verbandes.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind
oder weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Exzemsalbe „F“-Agepha Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Bei länger dauernder Anwendung und/oder unter Abdeckverband kann es zu Hautstörungen,
Gefäßerweiterungen, Narbenstreifen, Steroidakne, Entzündung der Haarbälge, übermäßige
Behaarung, Pigmentverschiebung und Hautentzündungen des Mundes kommen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST EKZEMSALBE „F“ - AGEPHA AUFZUBEWAHREN?
Nicht unter 8°C und nicht über 25°C lagern. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder
unzugänglich auf. Tube stets gut verschließen.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Tubenfalz angegebenen
Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie
Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Ekzemsalbe „F“ - Agepha enthält
- Der Wirkstoff ist: Hydrocortisonacetat 10 mg/g
- Die sonstigen Bestandteile sind: Eucerinum anhydricum, Vaseline album, gereinigtes
Wasser.
Wie Ekzemsalbe „F“ - Agepha aussieht und Inhalt der Packung
1 Faltschachtel enthält 1 Tube mit 20g weißer Salbe.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Anstalt zur gewerblichen Produktion von Heilmitteln und Arzneiwaren (Agepha) GmbH,
Söding. Tel: 03137 43050, Fax: 03137 43050 22, e-mail: office@agepha.com
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte
mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2010.