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Insulin ELISA - IBL international

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<strong>Insulin</strong> <strong>ELISA</strong> (RE53171)<br />

DEUTSCH<br />

9.5. Wiederfindung<br />

Die Proben wurden durch Zugabe von <strong>Insulin</strong>lösungen in bekannten Konzentrationen im Verhältnis 1:1 zu<br />

den Patientenseren aufgestockt. Die erwarteten Werte wurden errechnet durch die Addition der Hälfte der<br />

Messwerte für die unverdünnten Proben mit der Hälfte der Messwerte für die Proben mit bekannten<br />

Konzentrationen. Die Wiederfindung in % wurde durch Multiplikation des Verhältnisses der gemessenen zu<br />

den erwarteten Werten mit 100 errechnet.<br />

Probe<br />

1<br />

2<br />

Konzentration zugefügt<br />

1:1 (v/v) (µIU/mL)<br />

100<br />

50<br />

25<br />

12.5<br />

100<br />

50<br />

25<br />

12.5<br />

Gemessene<br />

Konz. (µIU/mL)<br />

21.2<br />

66.4<br />

38.8<br />

23.4<br />

17.37<br />

69.0<br />

84.6<br />

58.4<br />

43.2<br />

37.5<br />

Erwartete Konz.<br />

(µIU/mL)<br />

60.6<br />

35.6<br />

23.1<br />

16.9<br />

84.5<br />

59.5<br />

47.0<br />

40.8<br />

Wiederfindung<br />

(%)<br />

109.6<br />

108.9<br />

101.1<br />

102.9<br />

100.1<br />

98.1<br />

91.8<br />

91.9<br />

9.6. Linearität<br />

Probe<br />

1<br />

2<br />

Verdünnung<br />

Keine<br />

1:2<br />

1:4<br />

1:8<br />

1:16<br />

Keine<br />

1:2<br />

1:4<br />

1:8<br />

1:16<br />

Gemessene<br />

Konz. (µIU/mL)<br />

21.2<br />

9.4<br />

5.2<br />

2.8<br />

1.5<br />

69.0<br />

30.5<br />

17.6<br />

8.7<br />

4.8<br />

Erwartete Konz.<br />

(µIU/mL)<br />

21.2<br />

10.6<br />

5.3<br />

2.7<br />

1.3<br />

69.0<br />

34.5<br />

17.3<br />

8.6<br />

4.3<br />

Wiederfindung<br />

(%)<br />

88.5<br />

98.5<br />

105.9<br />

110.3<br />

88.4<br />

102.0<br />

101.2<br />

110.4<br />

10. GRENZEN DES TESTS<br />

Zuverlässige und reproduzierbare Ergebnisse werden erhalten, wenn die Testdurchführung mit einem<br />

vollständigen Verständnis der Arbeitsanleitung und gemäß den Regeln der guten Laborpraxis ausgeführt<br />

wird.<br />

Jede unsachgemäße Behandlung von Proben oder Modifikationen dieses Tests können die Ergebnisse<br />

beeinflussen.<br />

10.1. Interferenzen<br />

Hämoglobin (bis zu 4 mg/mL), Bilirubin (bis zu 0.5 mg/mL) und Triglyceride (bis zu 30 mg/mL) haben keinen<br />

Einfluss auf das Testergebnis.<br />

10.2. Beeinflussung durch Medikamente<br />

Uns sind bislang keine Stoffe (Medikamente) bekannt geworden, deren Einnahme die Messung des<br />

<strong>Insulin</strong>-Gehaltes der Probe beeinflussen würde.<br />

10.3. High-Dose-Hook Effekt<br />

Ein Hook Effekt tritt bei Proben mit bis zu 1600 µIU/mL <strong>Insulin</strong> nicht auf.<br />

Vers. 7.0-1 2011/06 7 / 8

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