Insulin ELISA - IBL international
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<strong>Insulin</strong> <strong>ELISA</strong> (RE53171)<br />
DEUTSCH<br />
9.5. Wiederfindung<br />
Die Proben wurden durch Zugabe von <strong>Insulin</strong>lösungen in bekannten Konzentrationen im Verhältnis 1:1 zu<br />
den Patientenseren aufgestockt. Die erwarteten Werte wurden errechnet durch die Addition der Hälfte der<br />
Messwerte für die unverdünnten Proben mit der Hälfte der Messwerte für die Proben mit bekannten<br />
Konzentrationen. Die Wiederfindung in % wurde durch Multiplikation des Verhältnisses der gemessenen zu<br />
den erwarteten Werten mit 100 errechnet.<br />
Probe<br />
1<br />
2<br />
Konzentration zugefügt<br />
1:1 (v/v) (µIU/mL)<br />
100<br />
50<br />
25<br />
12.5<br />
100<br />
50<br />
25<br />
12.5<br />
Gemessene<br />
Konz. (µIU/mL)<br />
21.2<br />
66.4<br />
38.8<br />
23.4<br />
17.37<br />
69.0<br />
84.6<br />
58.4<br />
43.2<br />
37.5<br />
Erwartete Konz.<br />
(µIU/mL)<br />
60.6<br />
35.6<br />
23.1<br />
16.9<br />
84.5<br />
59.5<br />
47.0<br />
40.8<br />
Wiederfindung<br />
(%)<br />
109.6<br />
108.9<br />
101.1<br />
102.9<br />
100.1<br />
98.1<br />
91.8<br />
91.9<br />
9.6. Linearität<br />
Probe<br />
1<br />
2<br />
Verdünnung<br />
Keine<br />
1:2<br />
1:4<br />
1:8<br />
1:16<br />
Keine<br />
1:2<br />
1:4<br />
1:8<br />
1:16<br />
Gemessene<br />
Konz. (µIU/mL)<br />
21.2<br />
9.4<br />
5.2<br />
2.8<br />
1.5<br />
69.0<br />
30.5<br />
17.6<br />
8.7<br />
4.8<br />
Erwartete Konz.<br />
(µIU/mL)<br />
21.2<br />
10.6<br />
5.3<br />
2.7<br />
1.3<br />
69.0<br />
34.5<br />
17.3<br />
8.6<br />
4.3<br />
Wiederfindung<br />
(%)<br />
88.5<br />
98.5<br />
105.9<br />
110.3<br />
88.4<br />
102.0<br />
101.2<br />
110.4<br />
10. GRENZEN DES TESTS<br />
Zuverlässige und reproduzierbare Ergebnisse werden erhalten, wenn die Testdurchführung mit einem<br />
vollständigen Verständnis der Arbeitsanleitung und gemäß den Regeln der guten Laborpraxis ausgeführt<br />
wird.<br />
Jede unsachgemäße Behandlung von Proben oder Modifikationen dieses Tests können die Ergebnisse<br />
beeinflussen.<br />
10.1. Interferenzen<br />
Hämoglobin (bis zu 4 mg/mL), Bilirubin (bis zu 0.5 mg/mL) und Triglyceride (bis zu 30 mg/mL) haben keinen<br />
Einfluss auf das Testergebnis.<br />
10.2. Beeinflussung durch Medikamente<br />
Uns sind bislang keine Stoffe (Medikamente) bekannt geworden, deren Einnahme die Messung des<br />
<strong>Insulin</strong>-Gehaltes der Probe beeinflussen würde.<br />
10.3. High-Dose-Hook Effekt<br />
Ein Hook Effekt tritt bei Proben mit bis zu 1600 µIU/mL <strong>Insulin</strong> nicht auf.<br />
Vers. 7.0-1 2011/06 7 / 8