VDI Hamburger Bezirksverein - Chemgineering
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Freitag den 15.05.2009<br />
<strong>Hamburger</strong> <strong>Bezirksverein</strong><br />
Gründungsveranstaltung<br />
des<br />
Arbeitskreises „Medizintechnik“<br />
AK MED<br />
<strong>Hamburger</strong> <strong>Bezirksverein</strong> e.V.<br />
Stadtbahnstr. 114<br />
22391 Hamburg<br />
www.vdi.de/bv-hamburg<br />
ab 12:00 Uhr Ankunft<br />
13.00 Uhr Begrüßung durch Vorstand <strong>VDI</strong> <strong>Hamburger</strong> <strong>Bezirksverein</strong> e.V.<br />
13:15 Uhr Offizielle Gründung des Arbeitskreises Medizintechnik<br />
Dipl.-Ing. (FH) Martin Rümke<br />
13:30 Uhr Der Gesetzesentwurf zur Änderung medizinprodukterechtlicher<br />
Vorschriften – Die zukünftige Erwartungshaltung aus Sicht eines<br />
Notified Body<br />
Dr. Hans-Günter Rudorf<br />
Auditor, TÜV Rheinland Product Safety GmbH<br />
14:30 Uhr Pause<br />
15:00 Uhr Prozessmanagement im regulatorischen Umfeld der Medizintechnik<br />
Dr. Jan Carsten Hempel<br />
Managing Consultant <strong>Chemgineering</strong> Business Design GmbH<br />
ab 16:00 Uhr Get-Together<br />
Anfahrtsskizze:<br />
TÜV Rheinland Product Safety GmbH⏐Julius-Vosseler-Str. 42⏐ 22527 Hamburg<br />
Parkplätze in Tiefgarage, Zufahrt über Hugh-Greene-Weg<br />
Wir bedanken uns ganz herzlich für die Unterstützung des <strong>VDI</strong> <strong>Hamburger</strong> <strong>Bezirksverein</strong> e.V. und<br />
bei den Sponsoren des heutigen Tages:<br />
TÜV Rheinland Product Safety GmbH⏐Julius-Vosseler-Str. 42<br />
22527 Hamburg⏐www.tuv.com<br />
<strong>Chemgineering</strong> Business Design GmbH⏐Habichthorst 36<br />
22459 Hamburg⏐www.chemgineering.com
Arbeitskreis Medizintechnik<br />
<strong>Hamburger</strong> <strong>Bezirksverein</strong><br />
Arbeitskreisleiter<br />
Martin Rümke, Dipl.-Ing (FH)<br />
<strong>Chemgineering</strong> Business Design GmbH<br />
Habichthorst 36<br />
22459 Hamburg<br />
Telefon: +49 (0) 40 – 55 56 57 54<br />
Telefax: +49 (0) 40 – 55 56 57 58<br />
Mobil: +49 (0) 162 258 87 17<br />
E-Mail: martin.ruemke@chemgineering.com<br />
Stellvertreter<br />
Schwerpunkte des Arbeitskreises<br />
Friedrich Elstner, Dr.-Ing.<br />
<strong>Chemgineering</strong> Technology GmbH<br />
Habichthorst 36<br />
22459 Hamburg<br />
Telefon: +49 (0) 40 – 55 56 57 52<br />
Telefax: +49 (0) 40 – 55 56 57 58<br />
Mobil: +49 (0) 162 258 87 19<br />
E-Mail: friedrich.elstner@chemgineering.com<br />
AK MED<br />
<strong>Hamburger</strong> <strong>Bezirksverein</strong> e.V.<br />
Stadtbahnstr. 114<br />
22391 Hamburg<br />
www.vdi.de/bv-hamburg<br />
Die Bedeutung des Standortes Hamburg für die Medizintechnik wurde in jüngster Zeit wiederholt in den Medien<br />
hervorgehoben. Der Arbeitskreis (AK) wendet sich an alle Interessierten der Thematik Medizintechnik.<br />
Seine Aufgabenstellung sieht der AK darin, mit Wissens- und Erfahrungsaustausch Nutzen zu schaffen. Durch<br />
Diskussion von wissenschaftlichen, normativen und regulativen Zusammenhängen sollen konkrete Handlungsempfehlungen<br />
vermittelt werden, und dies insbesondere in Bezug auf die regulativen oder normativen<br />
Anforderungen zur Entwicklung, Herstellung oder den Vertrieb von Medizinprodukten.<br />
Wir möchten dazu regionalen Bezüge zum Standort Hamburg herstellen und hoffen, eine<br />
Kommunikationsplattform zu schaffen, die einen regen Austausch zwischen Unternehmen,<br />
Ausbildungseinrichtungen und weiteren Fachleuten schafft. Hierzu sollen neben Herstellern und Vertreiber, auch<br />
Dienstleister, Betreiber und Anwender sowie Behörden angesprochen werden.<br />
Zielsetzung des Arbeitskreises<br />
� Der AK stellt eine freie Vereinigung dar. Willkommen sind u.a. medizintechnische Ingenieure; Entwickler,<br />
Herstellungsleiter, Betreiber und Anwender von Medizinprodukten, Qualitätsmanagementbeauftrage,<br />
Sicherheitsbeauftragte gem. § 30 MPG, Vertreter von eingetragenen Ethik-Kommissionen.<br />
� Anlaufstelle, Kontaktvermittlung und Hilfestellung für branchenüblichen Fragen- und Problemstellungen.<br />
� Veranstaltungen mit Fachvorträgen und Diskussionen über Methoden und Instrumentarien zur<br />
pragmatischen Umsetzung der regulativen Anforderungen.<br />
� Beobachtung von Entwicklungen auf dem Gebiet der regulativen und normativen Anforderungen.<br />
� Erfahrungsaustausch und Diskussion von Erkenntnissen aus Forschung und Technik.<br />
� Schnittstelle zu anderen Vereinen und Organisationen zwecks Erfahrungsaustausch.<br />
� Koordination mit anderen Arbeitskreisen.<br />
� Erfahrungsaustausch und Weiterbildungsveranstaltungen bei den regelmäßig stattfindenden<br />
Arbeitskreistreffen
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