hicoflex technology_d (Page 3) - GEA Pharma Systems
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Process Engineering<br />
Division<br />
Hicoflex ®<br />
Disposable<br />
High-Containment<br />
Interface
<strong>GEA</strong> Niro GmbH liefert seit<br />
nunmehr 10 Jahren staub- und<br />
kontaminationsfreie<br />
Andocksysteme für den sicheren<br />
Transfer von Pulvern, Granulaten<br />
und Tabletten in die<br />
pharmazeutische Industrie.<br />
Diese Andocksysteme<br />
ermöglichen das Handling von<br />
hochaktiven Substanzen unter<br />
höchsten Personen -und /oder<br />
Produktschutzanforderungen.<br />
Einfaches Materialhandling<br />
Hicoflex ®<br />
für flexible Transportgebinde<br />
info<br />
DIE HICOFLEX ® KUPPLUNG ERFÜLLT EINE MEHRZAHL VON FUNKTIONEN<br />
GLEICHZEITIG : DEN ZUVERLÄSSIGEN UND SICHEREN MATERIALTRANSPORT,<br />
EIN ERGONOMISCHES UND KONTAMINATIONSFREIES ANDOCKEN SOWIE<br />
DEN ZUVERLÄSSIGEN VERSCHLUSS VON TRANSPORTGEBINDEN. SIE IST<br />
EINFACH, EFFEKTIV UND KOSTENGÜNSTIG.<br />
2
Hicoflex ®<br />
Vorteile<br />
Kostenreduktion :<br />
• Einweggebrauch, daher keine<br />
Reinigung und<br />
Reinigungsvalidierung<br />
• Kostengünstig in der Anschaffung<br />
• Vollständige Gebindeentleerung<br />
• Keine Instandhaltung notwendig<br />
Sicherheit :<br />
• Keine Kreuzkontamination<br />
• Hoher Personen- und<br />
Produktschutz<br />
Flexibilität :<br />
• Einsatz in Multi-Purpose<br />
Installationen<br />
• Schnelle Installation<br />
• Einfaches Handling<br />
• Visuelle Kontrolle des<br />
Materialtransfers<br />
Hicoflex ® Zubehör<br />
• Sackaufhängung<br />
• Halterung für Öffnungswerkzeug<br />
• Reduzierstücke<br />
Hicoflex ®<br />
Spezifikationen<br />
Anwenungsbereich :<br />
Pulver, Granulate, Pellets, Tabletten<br />
Eigenschaften :<br />
• 100 % FDA Konformität<br />
• Anti-statische Materialien erhältlich<br />
• produziert in Reinraumklasse 5<br />
• Sonderwünsche auf Anfrage<br />
Optionen :<br />
Alle Hicoflex ® Einheiten sind<br />
vorsterilisiert erhältlich<br />
Gammastrahlung 50 kGy<br />
Funktionsbeschreibung<br />
nicht angedockt<br />
und geschlossen<br />
angedockt und<br />
geschlossen<br />
angedockt und<br />
geöffnet<br />
Hicoflex ®<br />
Öffnungswerkzeuge<br />
Hicoflex ® manuelles<br />
Öffnungswerkzeug ( tragbar )<br />
mobiles , handbetätigtes<br />
Öffnungswerkzeug für den flexiblen<br />
Einsatz in der Produktion<br />
Hicoflex ® manuelles<br />
Öffnungswerkzeug<br />
handbetätigtes, stationär an der<br />
Prozesseiheit montiertes<br />
Öffnungswerkzeug<br />
Hicoflex ® pneumatisches<br />
Öffnungswerkzeug<br />
automatisches, stationär an der<br />
Prozesseinheit montiertes<br />
Öffnungswerkzeug<br />
3
Hicoflex ® Produkte<br />
Hicoflex ® - Charge Bag<br />
Geschlossenes Pulver Transfer Gebinde<br />
für die kontaminationsfreie Befüllung<br />
und Entleerung von Prozesseinheiten<br />
mit gefährlichen Substanzen.<br />
Hicoflex ® - Adapter<br />
Schnittstellenadapter von Prozesseinheit<br />
zu Hicoflex ® Gebinden<br />
Tri Clamp Größen : 2”, 4”, 6”<br />
Hicoflex ® - Spray Bag<br />
Einheit zum Spülen der<br />
produktberührten<br />
Oberfächen der Hicoflex ®<br />
Adapter. Dies erlaubt eine<br />
sichere Demontage des<br />
Adapters von der<br />
Prozesseinheit.<br />
Hicoflex ® - Sample Bag<br />
Probenehmer zur geschlossenen<br />
Materialprobenahme durch den<br />
Hicoflex ® Adapter oder aus<br />
dem Hicoflex ® Charge Bag.<br />
Probenahmevolumen :<br />
1 / 5 / 10 ml<br />
Hicoflex ® - Charge Bag plus<br />
Hicoflex ® - Charge Bag mit einer internen<br />
Spüleinrichtung zur Sicherstellung einer<br />
vollständigen Materialentleerung
Typische Applikationen<br />
1. Geschlossenes Materialhandling<br />
beim Befüllen von Reaktoren mit<br />
gefährlichen Substanzen<br />
2. Geschlossenes Befüllen und<br />
Entleeren von Isolatoren<br />
3. Geschlossenes Entleeren einer<br />
Tablettenpresse<br />
4. Geschlossenes Befüllen und<br />
Entleeren einer Prozesseinheit
Zentrales Know-How<br />
Niro <strong>Pharma</strong> <strong>Systems</strong> ist Weltmarktführer für<br />
weltweit verfügbar<br />
modernste Prozesstechnologie zur Herstellung fester<br />
Basierend auf einer deutlichen Ausrichtung auf<br />
Arzneiformen in der pharmazeutischen Industrie.<br />
Forschung und Entwicklung stellen die<br />
Aufbauend auf zahlreichen eigenen Entwicklungen und<br />
pharmazeutischen Technologiezentren in<br />
der bekannt hohen Qualität ist Niro <strong>Pharma</strong> <strong>Systems</strong><br />
Belgien, Dänemark, der Schweiz, in Grossbritannien, in<br />
Singapur und in den USA der <strong>Pharma</strong>industrie weltweit<br />
technische Unterstützung und know-how zur Verfügung.<br />
Diese Kompetenzzentren (Centres of Excellence) geben dem<br />
Kunden Zugang zu einer Reihe von Versuchseinrichtungen<br />
und Expertenteams mit technischem und Prozess knowhow.<br />
Unsere Teams arbeiten eng mit den Kunden<br />
zusammen, um die Prozesse zu optimieren und ihre<br />
Produkte auszuwerten und ermöglichen ihnen somit ihre<br />
Prozess- und Produktionsziele zu erreichen.<br />
Nutzen Sie wertvolle<br />
Erfahrungen<br />
Als ein weltweit führender Lieferant von<br />
pharmazeutischen Anlagen bietet Niro<br />
<strong>Pharma</strong> <strong>Systems</strong> den Herstellern auf der<br />
ganzen Welt eine wertvolle Partnerschaft für die<br />
Entwicklung und Lohnherstellung von Produkten an.<br />
NPS verbindet fortschrittliche eigene Technologie mit<br />
einem tiefen Verständnis der pharmazeutischen<br />
Industrie, um Kunden zu helfen ihre<br />
Entwicklungsergebnisse zu maximieren.<br />
sowohl der ideale Lieferant für einzelne Anlagen, als<br />
auch durch die Integration der Technologien von<br />
Aeromatic, Buck, Collette, Courtoy, Fielder, Lyophil,<br />
Nica, und Niro für komplette Prozesslinien.<br />
Preisinformationen:<br />
Für aktuelle Preisinformationen<br />
besuchen Sie bitte<br />
www.<strong>hicoflex</strong>.eu/pricelist<br />
Für Anfragen wenden Sie sich bitte an:<br />
<strong>GEA</strong> Niro GmbH<br />
Mauchener Strasse 14<br />
D-79379 · Germany<br />
Tel: +49 7631 70 16 - 0 · Fax: +49 7631 70 16 20<br />
E-mail: info@<strong>hicoflex</strong>.eu<br />
Für Nordamerika, bitte wenden Sie sich an:<br />
Niro <strong>Pharma</strong> <strong>Systems</strong><br />
9165 Rumsey Road<br />
Columbia · Maryland 21045, USA<br />
Tel: +1 410 997 7010 · Fax: +1 410 997 5021<br />
E-mail: info@niroinc.com<br />
NPS-Niro-Hicoflex ® -D © Niro <strong>Pharma</strong> <strong>Systems</strong> 2007 Kurzfristige Änderungen von technischen Einzelheiten möglich. Patente und Warenzeichen angegeben.<br />
design : orbitgraphic.co.uk<br />
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Process Engineering<br />
Division<br />
<strong>GEA</strong> Niro GmbH<br />
A company of <strong>GEA</strong> Group
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