Herstellungserlaubnis - Sophien-Arzneimittel GmbH
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Lmdesamt fir Soziales, Jugend undVmgng<br />
(tetfich 300151 * 54026 Koblenz + ww.lsjv.ilp.de<br />
Landesamt fü Soziales, Jugend und Versorgung<br />
HERSTELLUNGSERLAUBNIS<br />
Nummer der Erlaubnis/Aktenzeichen:<br />
2009/98/55/K<br />
Name des Erlaubnisinhabers:<br />
<strong>Sophien</strong>-<strong>Arzneimittel</strong> <strong>GmbH</strong><br />
Anschriften der Beiriebsstätte des Herstellers:<br />
~Brenderweg 212<br />
56070 Koblenz<br />
~Brenderweg 216<br />
56070 Koblenz<br />
~Handwerkerstraß 2a<br />
56070 Koblenz<br />
Eingetragene Anschrift des Erlaubnisinhabers:<br />
Handwerkerstraß 2a<br />
56070 Koblenz<br />
5. Umfang der Erlaubnis sowie Darreichungsfonnen: siehe Anlage 1, Teil 1
6. Rechtsgrundlage der Erlaubniserteilung<br />
$ 13 Absatz l<br />
des Gesetzes übe den Verkehr mit <strong>Arzneimittel</strong>n (<strong>Arzneimittel</strong>gesetz-MG)<br />
in gültige Fassung<br />
Name des verantwortlichen Bearbeiters der zuständige BehÃrd des<br />
Mitgliedstaates, der die Erlaubnis erteilt: Gerhard Frick<br />
10. Beigefügt Anlagen: Anlage 1, Teil 1, Anlage 4
Anlage 1<br />
UMFANG DER ERLAUBNIS<br />
Name und Anschriften<br />
der Betriebsstätten<br />
<strong>Sophien</strong> -<strong>Arzneimittel</strong> <strong>GmbH</strong><br />
aBrenderweg 2 12<br />
56070 Koblenz<br />
mBrenderweg 216<br />
56070 Koblenz<br />
~Handwerkerstraß 2a<br />
56070 Koblenz<br />
UMFANG DER ERLAUBNIS:<br />
M Hum-eimittel<br />
Tierarzneimittel<br />
ERLAUBTE TATIGKEITEN<br />
Herstellungstätigkeite (gemä Teil 1)<br />
Teii 1 - HERSTELLUNGSTÄTIGKEITE<br />
1.2 Nichtsterile Produkte<br />
1.2.1.5 Flüssig Darreichungsfonnen zur äußer Anwendung<br />
1.2.1.6 Flüssig Darreichungsformen zur inneren Anwendung<br />
1.2.1.8. Andere feste Arzneifonnen<br />
1.2.1.1 1. Halbfeste Arzneiformen<br />
1.2.1.13. Tabletten<br />
1.4 Andere Produkte oder Herstellungstätigkeite<br />
1.4.1.2 Herstellung von HomÃopathische <strong>Arzneimittel</strong>n
ANLAGE 4<br />
Beauftragte Betriebe gern. 5 14 Abs. 4 AMG<br />
Anschrift des beauftragten Prüfbetriebe<br />
Landesuntersuchungsamt<br />
Institut fŸ Hygiene und Infektionsschutz<br />
Neversstr.4-6<br />
56068 Koblenz<br />
Labor L+S AG<br />
Mangelsfeld 4<br />
57708 Bad Bocklet.Großenbrac<br />
Tätigkeite<br />
Mikrobiologische Untersuchungen<br />
Mibiologische Untersuchungen
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