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ALBUMIN-CARRIER-NANOTECHNOLOGY<br />
Das clevere<br />
Taxan.<br />
Stark am Tumor,<br />
schonend zum Patienten<br />
ABRAXANE ®<br />
Höhere Wirkstoff-Konzentration im Tumor<br />
durch innovativen Transport*<br />
Überlegenes Ansprechen, signifi kant<br />
verlängertes Gesamtüberleben* ,1<br />
Lebensqualität bei überzeugendem Verträglichkeitsprofi l* ,2<br />
* Gradishar WJ, Tjulandin S, Davidson N, et al. Phase III trial of nanoparticle albumin-bound paclitaxel compared with polyethylated castor oil-based paclitaxel in<br />
women with breast cancer. J Clin Oncol. 2005; 23: 7794–7803.<br />
1. Abraxane ® verdoppelt im Vergleich zu lösungsvermittlerbasierendem Paclitaxel bei Patientinnen mit mindestens einer Vortherapie die Gesamtansprechrate:<br />
Abraxane ® 26,5 % vs. lösungsvermittlerbasierendes Paclitaxel: 13,2 % (p=0,006). Quelle: Abraxane ® Fachinformation: Stand: Mai 2011.<br />
2. Das überzeugende Verträglichkeitsprofil von Abraxane ® im Vergleich zu lösungsvermittlerbasierendem Paclitaxel besteht in der Reduktion der Infusionszeit und<br />
darin, dass keine Prämedikation mit Corticosteroiden, Antihistaminen oder H 2<br />
-Antagonisten zur Vermeidung von Überempfi ndlichkeitsreaktionen erforderlich ist.<br />
Quelle: Abraxane ® Fachinformation: Stand: Mai 2011.<br />
Abraxane 5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionssuspension<br />
Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Jede Durchstechflasche enthält 100 mg Paclitaxel (als Paclitaxel-Albumin). Nach der Rekonstitution enthält jeder ml der Suspension 5 mg Paclitaxel (als Paclitaxel-Albumin).<br />
Liste der sonstigen Bestandteile: Das rekonstituierte Arzneimittel enthält ca. 425 mg Natrium pro Dosis, Albuminlösung vom Menschen (enthält Natrium, Natriumcaprylat und N-Acetyltryptophan). Anwendungsgebiete:<br />
Abraxane-Monotherapie ist indiziert für die Behandlung von metastasierendem Mammakarzinom bei erwachsenen Patienten, bei denen die Erstlinientherapie für metastasierende Krankheit fehlgeschlagen ist und für die<br />
eine standardmäßige Anthracyclin-enthaltende Therapie nicht angezeigt ist. Gegenanzeigen: Überempfi ndlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Stillen. Patienten mit einem Ausgangswert<br />
der Neutrophilenzahl von < 1,5 x 10 9 /l. Inhaber der Zulassung: Celgene Europe Ltd, 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1DB, Vereinigtes Königreich. Verschreibungspfl icht/Apothekenpfl icht: Rezept- und<br />
apothekenpflichtig. Pharmakotherapeutische Gruppe: Taxane. ATC-Code: L01CD01. Angaben zu besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln<br />
oder sonstigen Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit sowie Nebenwirkungen sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen. Stand der Information: Mai 2011.<br />
Celgene GmbH, Euro Plaza Gebäude E, Technologiestrasse 10, 1120 Wien<br />
DG/454/090611