Produktinformation CONOXIA® - PanGas

Produktinformation CONOXIA ®
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet oder
kälteverflüssigt.
Wirkstoff: Sauerstoff
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss CONOXIA ® jedoch
vorschriftsmässig angewendet werden.
1. Was ist CONOXIA ® und wofür wird es angewendet?
CONOXIA ® ist ein medizinisches Gas zur Inhalation oder zur Beatmung.
Das kälteverflüssigte Gas kann im Gegensatz zu druckverdichtetem Gas
erst nach Verdampfung zum Einsatz kommen.
2. Wie ist CONOXIA ® anzuwenden?
Die Durchführung einer Sauerstoffbehandlung wird individuell dem
jeweiligen Krankheitsbild angepasst. Generell ist die Sauerstoffzufuhr
so niedrig wie möglich einzustellen. Die notwendige Sauerstoff menge
wird durch regelmässige Kontrollen (z. B. Pulsoxymetrie und/oder
Blutgasanalysen) bestimmt, die durch den Arzt vorgenommen bzw. im
Krankenhaus eingeleitet werden. Generell wird eine Sauerstoffzufuhr
von 2 − 4 l/min empfohlen.
Art der Anwendung
CONOXIA ® ist zur Inhalation oder zur Beatmung bestimmt. Das medizinische
Gas wird über eine Nasensonde oder eine Maske eingeatmet
oder bei künstlicher Beatmung über einen in die Luftröhre eingeführten
Beatmungsschlauch (endotrachealen Tubus) zugeführt.
Es ist darauf zu achten, dass der Sauerstoff angefeuchtet und eventuell
auch angewärmt wird, um Schleimhautreizungen zu vermeiden.
Beil allfälliger Verwendung von Crèmes oder Nasensalben ist sicherzustellen,
dass diese frei von Öl, Fett oder Schmiermitteln sind.
Wenn Sie eine grössere Menge CONOXIA ® angewendet haben, als Sie
sollten:
Wenn Sie husten müssen oder schlechter Luft bekommen, kann dies ein
Zeichen für zu hoch eingestellten Sauerstoff sein. Bitte überprüfen Sie
die Einstellung der Sauerstoffzufuhr.
Sollte eine grössere Sauerstoffmenge abgegeben oder versehentlich
eingestellt worden sein, als mit dem behandelnden Arzt abgesprochen,
wenden Sie sich an den behandelnden Arzt und reduzieren Sie nach
Rücksprache schrittweise die Sauerstoffkonzentration auf den ursprünglich
gewählten Wert.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben,
fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
3. Wie ist CONOXIA ® aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sauerstoff unterstützt die Verbrennung kräftig, daher sind brennbare
Stoffe von dem mobilen Behältnis für kälteverflüssigte Gase fernzuhalten!
Bei sauerstoffdurchsetzter Kleidung besteht erhöhte Unfallgefahr!
Anreicherung von Sauerstoff in geschlossenen Räumen erhöht
die Brandgefahr; es gilt Rauch- und Feuerverbot, mögliche Zündquellen
sind zu beseitigen. Die Räume müssen intensiv gelüftet werden.
Bei Lagerung, Verwendung und Betreiben von Behältnissen mit Sauerstoff
sind insbesondere die Richtlinie der SUVA RG 410, sowie die Richtlinien
der SVS – RG450, RM700 und 910.1 – zu beachten.
Der Umgang mit kälteverflüssigtem Sauerstoff erfordert zudem
besondere Vorsicht – auf die einschlägigen Sicherheitsbestimmungen
zum Umgang mit Sauerstoff bzw. kälteverflüssigten Gasen wird hingewiesen.
Beachten Sie bitte auch die Gefahrensymbole auf der Flaschenetiketten.
Sichere Entnahme des gasförmigen Sauerstoffs
Nur für den Verwendungszweck zugelassene Armaturen ver wenden;
diese sind ordnungsgemäss anzuschliessen. Alle Leitungen und
Arma turen sind öl- und fettfrei zu halten.
Vor dem Anschluss eines Druckminderers ist der Anschlussstutzen
des Druckbehältnisses auf Sauberkeit zu prüfen; evtl. verschmutzte
Anschlüsse sind mit einem sauberen Tuch zu reinigen. Druck behältnisse
für Sauerstoff dürfen zur Reinigung nicht mit toxischen, schlafinduzierenden,
zur Narkose führenden oder den Respirationstrakt bei
der Anwendung reizenden Substanzen behandelt werden.
Vor dem Öffnen des Druckbehältnisses sind die angeschlossenen
Armaturen (z. B. Druckminderer, Flowmeter) auf ihren geschlossenen
Zustand zu prüfen. Der Druckminderer muss entlastet sein.
Das Ventil des Druckbehältnisses ist langsam zu öffnen (Linksdrehung),
ansonsten besteht Unfallgefahr!
Zur Entnahme des Sauerstoffs ist das Handrad des Druckregelventils am
Druckminderer langsam zu öffnen (Rechtsdrehung).
Alle Flaschen für Medizinalgase sind mit einem Restdruckventil ausgestattet,
das ein vollständiges Entleeren verhindert. Dadurch wird
verhindert, dass am Einsatzort Feuchtigkeit, Flüssigkeiten oder andere
Verschmutzungen in die Flaschen gelangen, welche das Produkt
und/oder die Flascheninnenfläche (z. B. Korrosion) in ihrer Qualität
beeinträchtigen könnten. Das Manipulieren an den Restdruckventilen ist
nicht gestattet, da ansonsten die Qualität der Produkte und die Sicherheit
der Anwender nicht mehr gewährleistet werden kann.
Ein Rückströmen oder das Eindringen von Wasser (Feuchtigkeit) in die
Behältnisse für kälteverflüssigte Gase ist zu verhindern.
Eine missbräuchliche Verwendung ist nicht statthaft. Nur Originalabfüllungen
des Herstellers dürfen für medizinische Zwecke verwendet
werden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Besonders folgende Aspekte sind zu beachten:
Druckbehältnis von verdichtetem Gas gegen Umfallen sichern. Nicht
in Treppenhäusern, Fluren, Durchgängen und Aufenthalts- bzw.
Verbrauchsräumen lagern.
Kälteverflüssigter Sauerstoff kann bei unsachgemässer Entnahme
Erfrierungen bzw. Kaltverbrennungen verursachen; insbesondere die
Augen können durch Spritzer geschädigt werden. Aus diesem Grund
muss geeignete Schutzkleidung getragen werden (Handschuhe, Schutzbrille,
nicht eng anliegende Kleidung und über die Schuhe fallende
Hosen). Bei Kontakt von kälteverflüssigtem Sauerstoff mit der Haut
oder mit den Augen müssen diese Bereiche sofort mit grossen Mengen
kaltem Wasser oder kalten Kompressen behandelt werden; bei derartigen
Verletzungen ist sofort ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen.
4. Weitere Informationen
Was CONOXIA ® enthält:
1,00 l medizinisches Gas enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil:
Sauerstoff 1,00 l
Das Arzneimittel enthält keine sonstigen Bestandteile.
Wie CONOXIA ® aussieht und Inhalt der Packung
CONOXIA ® ist ein farb- und geruchloses Gas, das in weissen Druckbehältnissen
(Druckgasflaschen) sowie bei direkter ärztlicher
Anwendung zusätzlich auch in Druckgasbündeln erhältlich ist. Kälteverflüssigtes
CONOXIA ® ist eine klare, hellblaue, sehr kalte Flüssigkeit,
die in ortsfesten oder mobilen Behältnissen für kälteverflüssigte
Gase zur Verfügung steht. Unter normalen Umgebungsbedingungen
verdampft die Flüssigkeit schnell und es entsteht ein farb- und geruchloses
Gas.
Folgende Packungsgrössen stehen zur Verfügung (Sondergrössen sind
auf Anfrage erhältlich):
Einzelflaschen
Geom. Volumen Fülldruck Füllmasse Füllvolumen* [m 3 ]
[l] [bar] [kg] bezogen auf 1 bar, 15 °C
0,8 200 0,23 entspr. ca. 0,17 m 3 Sauerstoff
1,0 200 0,28 entspr. ca. 0,21 m 3 Sauerstoff
2,0 200 0,57 entspr. ca. 0,43 m 3 Sauerstoff
3,5 200 1,0 entspr. ca. 0,75 m 3 Sauerstoff
5,0 200 1,43 entspr. ca. 1,07 m 3 Sauerstoff
10,0 200 2,87 entspr. ca. 2,15 m 3 Sauerstoff
20,0 200 5,75 entspr. ca. 4,30 m 3 Sauerstoff
50,0 200 14,17 entspr. ca. 10,6 m 3 Sauerstoff
440,0 200 124,74 entspr. ca. 93,3 m 3 Sauerstoff
600,0 200 170,07 entspr. ca. 127,2 m 3 Sauerstoff
Kleinbündel
Geom. Volumen Fülldruck Füllmasse Füllvolumen* [m 3 ]
[l] [bar] [kg] bezogen auf 1 bar, 15 °C
12 Fl. à 50 l (600 l) 200 170,07 entspr. ca. 127,2 m 3 Sauerstoff
* entspricht dem entnehmbaren Volumen an medizinischem Gas vor Anbruch des
Druckbehältnisses ohne Berücksichtigung der zur Aufrechterhaltung des erforderlichen
Restdrucks in dem Behältnis verbleibenden Restgasmenge
Mobile Behältnisse für kälteverflüssigte Gase (Cryo-Behältnis):
Geom. Volumen Fülldruck Füllmasse Füllvolumen* [m 3 ]
[l] [bar] [kg] bezogen auf 1 bar, 15 °C
0,35 3,0 0,4 entspr. ca. 0,3 m 3 Sauerstoff
0,6 1,5 0,68 entspr. ca. 0,5 m 3 Sauerstoff
0,85 3,0 0,97 entspr. ca. 0,7 m 3 Sauerstoff
1,2 1,5 1,37 entspr. ca. 1,02 m 3 Sauerstoff
21 1,5 24 entspr. ca. 17,9 m 3 Sauerstoff
41 1,5 46,8 entspr. ca. 35,0 m 3 Sauerstoff
46 3,0 52,5 entspr. ca. 39,3 m 3 Sauerstoff
Ortsfeste Behältnisse für kälteverflüssigte Gase (Tanks):
Geom. Volumen Füllmasse Füllvolumen* [m 3 ]
[l] [kg] bezogen auf 1 bar, 15 °C
3000 3423 entspr. ca. 2560,4 m 3 Sauerstoff
6000 6846 entspr. ca. 5120,8 m 3 Sauerstoff
10000 11410 entspr. ca. 8534,7 m 3 Sauerstoff
20000 22820 entspr. ca. 17069,4 m 3 Sauerstoff
Zulassungsinhaberin
PanGas AG, Hauptsitz, Industriepark 10, CH-6252 Dagmersellen
Telefon 0844 800 300, Fax 0844 800 301
www.pangas-healthcare.ch | www.conoxia.ch
Zulassungsnummer: 56414
* Aufgrund der grossen Vielfalt an möglichen Behältnisgrössen können Typenbezeichnungen
sowie technische Daten abweichen. Andere Tankgrössen auf Anfrage.
Ebenso kann der Fülldruck variabel eingestellt werden, je nach Anforderungen des
Kunden.
099,9436.2009-07.V1.PG