Parenteralia: Die richtige Lösung für jeden Einsatz - GEA Diessel
Parenteralia: Die richtige Lösung für jeden Einsatz - GEA Diessel
Parenteralia: Die richtige Lösung für jeden Einsatz - GEA Diessel
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Process Engineering<br />
<strong>GEA</strong> <strong>Die</strong>ssel GmbH<br />
Steven 1 · 31135 Hildesheim<br />
Telefon +49 5121 742-0 · Fax +49 5121 742-153<br />
info.geadiessel.de@geagroup.com · www.geadiessel.com<br />
<strong>Parenteralia</strong><br />
Fermentation und Medienansätze<br />
Sirup und Suspension<br />
<strong>Parenteralia</strong><br />
Komplettlösungen<br />
<strong>für</strong> Prozessanlagen<br />
<strong>GEA</strong> <strong>Die</strong>ssel ist spezialisiert auf die Planung,<br />
den Bau und die Qualifizierung von aseptischen<br />
Prozessanlagen <strong>für</strong> Flüssigprodukte in der<br />
Pharmaindustrie und Biotechnologie.<br />
Unsere Anlagensysteme werden eingesetzt in<br />
der Herstellung von <strong>Parenteralia</strong>, Fermentation,<br />
Medienbereitung, Blutplasma und Spezial -<br />
lösungen ebenso wie Reinstmedien.<br />
Schon seit über 80 Jahren steht <strong>Die</strong>ssel <strong>für</strong><br />
Fortschritt und Know-how im Anlagen- und<br />
Apparatebau und hat die Entwicklung moderner<br />
Prozesstechnik in vielen Bereichen mitbestimmt.<br />
Blutplasma<br />
Reinstmedien<br />
Spezielle Liquida<br />
254.1.08 Produktbroschüre <strong>Parenteralia</strong> / Technische Änderungen vorbehalten / inform-werbeagentur.de<br />
Process Engineering<br />
<strong>GEA</strong> <strong>Die</strong>ssel<br />
<strong>Parenteralia</strong><br />
Komplettlösungen<br />
<strong>für</strong> Prozessanlagen
<strong>Parenteralia</strong>: <strong>Die</strong> <strong>richtige</strong> <strong>Lösung</strong> <strong>für</strong> <strong>jeden</strong> <strong>Einsatz</strong><br />
Hersteller von Pharmazeutika stellen größte An sprüche an<br />
ihre Produktionsanlagen. Jedes konstruktive Detail muss<br />
den hohen Qualtätsstandards entsprechen, um Risiken<br />
einer Fehlproduktion auszuschließen. Ist ein Groß teil dieser<br />
Bedingungen durch eine leistungsstarke Pro zessanlage ge -<br />
geben, sind viele Faktoren erfüllt, die eine reibungslose<br />
Herstellung ermöglichen.<br />
<strong>GEA</strong> <strong>Die</strong>ssel stellt sich diesen Herausforderungen. Als<br />
kompe tenter Hersteller kompletter Anlagen <strong>für</strong> die Pharmaindustrie<br />
bietet <strong>GEA</strong> <strong>Die</strong>ssel Ihnen Full-Service <strong>für</strong> jede An-<br />
forderung und <strong>jeden</strong> Bedarf. Von der Planung, Ent wicklung,<br />
Montage und Qualifizierung Ihrer neuen Prozess anlage bis<br />
zu Service und Wartung – gemeinsam mit Ihrem Projektteam<br />
entwickeln unsere erfahrenen Ingenieure inno vative und<br />
effiziente Verfahrenstechnologien <strong>für</strong> Ihre ganz speziellen<br />
<strong>Parenteralia</strong>-Anwendungen.<br />
<strong>GEA</strong> <strong>Die</strong>ssel bietet Ihnen:<br />
Beratung<br />
Engineering<br />
Automatisierung<br />
Fertigung von Prozessbehältern<br />
Skids/Units<br />
Montage<br />
Qualifizierung<br />
Validierungsunterstützung<br />
Service<br />
<strong>Die</strong> Produktion von <strong>Parenteralia</strong>, d. h. von Injektions- und<br />
In fusionsflüssigkeiten <strong>für</strong> die medizinische Verabreichung, ist<br />
besonders aufwendig, weil jegliches Risiko <strong>für</strong> den Patienten<br />
ausgeschlossen werden muss. Ebenso wie bei der Herstellung<br />
anderer flüssiger Arzneimittel werden hier höchste qualitative<br />
Anforderungen an Materialien und Verarbeitung gestellt.<br />
So ist die absolute Sterilität nur einer der Kernpunkte im<br />
Herstellungsprozess. Darüber hinaus muss eine große Anzahl<br />
von nationalen und internationalen gesetzlichen Vorschriften<br />
und Regelwerken angewandt werden.<br />
Merkmale <strong>für</strong> die Herstellung von <strong>Parenteralia</strong><br />
totraumfreie Bauweise<br />
komplett Inline-reinigbar und -sterilisierbar (CIP / SIP)<br />
temperaturbeständig bis 150 °C<br />
Möglichkeit der aseptischen Probenahme<br />
Sterilfilter <strong>für</strong> Gase und Flüssigkeiten (Inline-testbar)<br />
Minimierung von Produktverlusten durch den <strong>Einsatz</strong><br />
von Blockventilen und Ventilringen<br />
<strong>Einsatz</strong> aseptisch angekoppelter Transportgefäße bzw.<br />
eines Isolators<br />
sterile Probeentnahme Ventilring<br />
Vacuum<br />
TIS<br />
powder 500 l<br />
-l/+4 bar<br />
-5/+130 ϒC<br />
QIS<br />
PH<br />
condensate<br />
3x WIS<br />
TIS<br />
SIC<br />
PIC<br />
clean steam N2<br />
SVP-Anlage<br />
clean steam<br />
PIC<br />
TIS TIS<br />
TIS TISR<br />
In Reinraum-Trennwand integrierter Ansatzbereich<br />
Ihre Herstellungsweise Unsere <strong>Lösung</strong>en<br />
Wasservorlage/Dosierung: • Durchflussmessung im Zulauf<br />
• Gewichtsmessung im Behälter<br />
Zugabe von Ingredenzien: • aseptische Handzugabe<br />
• Einsaugen von Rohstoffen unter Spiegel<br />
• aseptische Ankopplung von Probenahmegefäßen<br />
Mischen: • frequenzgeregelte Rührwerke<br />
a) mit doppelt wirkender Gleitringdichtung<br />
und sterilisierbarem Sperrflüssigkeitssystem<br />
b) magnetgekoppelte Rührer im Behälterboden<br />
c) Homogenisatoren<br />
Temperieren: • offenes oder geschlossenes Heiz-/Kühlsystem<br />
mit Kaskadenregelung über den Doppelmantel<br />
Probenahme: • sterilisierbares Probenahmesystem<br />
Transfer: • Kreiselpumpe, Drehkolbenpumpe, restentleerbar<br />
und einsetzbar <strong>für</strong> CIP und SIP<br />
• sterilfiltriertes Druckgas zur Überlagerung<br />
Produktfiltration: • Vorfilter und Sterilfilter, CIP / SIP-fähig<br />
• Inline-integritätstestbar<br />
Lagerung: • <strong>Einsatz</strong> von Rührwerken zum Homogenisieren<br />
• Stickstoffüberlagerung<br />
• aseptische Probenahme<br />
Anlagensteuerung<br />
Für die Steuerung und Erfassung von Prozessdaten stellen<br />
wir Ihnen verschiedene bewährte Systemlösungen zur Auswahl.<br />
Wir realisieren die Bedienung der Anlagen entspre-<br />
chend Ihrer Anforderungen manuell über Taster und<br />
Schalter, Steuerungen mit Bediengeräten oder Prozess visu -<br />
alisierungen bis hin zu einem mehrplatzfähigen Leit- und<br />
Batchsystem. Prozess- und rezepturrelevante Daten<br />
können protokolliert werden.<br />
Hightech-Komponenten <strong>für</strong> maximale<br />
Ergebnisse<br />
Egal ob Sie Infusionslösungen, Elektrolyte, Narkosemittel<br />
oder Impfstoffe produzieren oder ob Sie Hersteller von<br />
Seren, Injektionen, Insulin oder Tropfenlösungen sind –<br />
unsere vielfältigen Anlagenkomponenten tragen allen<br />
Aufgaben und Auflagen Rechnung. Durch den <strong>Einsatz</strong><br />
neuester Komponenten und Ventiltechnik sowie modernster<br />
Fertigungskonzepte <strong>für</strong> Behälter und Skids ermöglichen<br />
wir Ihnen eine wirtschaftliche und sterile Herstellung der<br />
Produkte in Ihrer Prozessanlage. Sprechen Sie uns an.<br />
Gemeinsam finden wir die sachgerechte <strong>Lösung</strong>, die Ihrem<br />
Bedarf gerecht wird. Wir beraten Sie gern.<br />
Detailansicht Behälterdeckel<br />
CIP / SIP<br />
Wichtiger Bestandteil einer qualitätsorientierten Produktion<br />
von <strong>Parenteralia</strong> ist ein integriertes CIP/SIP-System.<br />
<strong>GEA</strong> <strong>Die</strong>ssel setzt da<strong>für</strong> leistungsstarke Reinigungs- und<br />
Sterilisationskonzepte ein, die auf die konkreten Bedarfs-<br />
mengen der Verbraucher abgestimmt sind und vor allem die<br />
rechtzeitige Versorgung der Abnehmer mit dem <strong>richtige</strong>n<br />
Reinigungsmedium berücksichtigen. Zwischen der mobilen<br />
und autarken Reinigungsanlage bis hin zu diversen CIP-Satelliten,<br />
die durch eine zentrale Einheit mit konditionierten<br />
Reinigungsflüssigkeiten versorgt werden, gibt es eine große<br />
Bandbreite an speziellen <strong>Lösung</strong>en <strong>für</strong> Ihre Prozessanlage.<br />
<strong>Parenteralia</strong>-Anlage
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