MACH LED 2MC/SC - Dr. Mach

Mach LED 2MC/SC 

Bedienungsanleitung 

MACH LED 2MC/SC 

Mach LED 2MC Deckenleuchte bis 2,8m Raumhöhe 

Mach LED 2SC Deckenleuchte bis 2,8m Raumhöhe 

Mach LED 2MC Deckenleuchte 2,8m – 3m Raumhöhe 

Mach LED 2SC Deckenleuchte 2,8m – 3m Raumhöhe 

Dr. Mach GmbH u. Co., Floßmannstrasse 28, D-85560 Ebersberg 

Tel.: +49 (0)8092 2093 0, Fax +49 (0)8092 2093 50 

Internet: www.dr-mach.com, E-Mail: info@dr-mach.de 

Dr. Mach 

Leuchten + Technik 

59160001 Ausgabe 02 29.10.2012 / Bak Seite 1/24


Inhaltsverzeichnis 



1. Sicherheitshinweise .................................................................................. Seite 4 

2. Kurzbeschreibung der Leuchte MACH LED 2MC/SC ................................. Seite 5 

2.1 Leuchtfelderzusammenführung ......................................................... Seite 5 

2.2 Helligkeitsregulierung ......................................................................... Seite 5 

3. Zusammenfassung der Bedienung über den Handgriff ............................ Seite 6 

4. Bedienen der Leuchte MACH LED 2MC/SC .............................................. Seite 7 

4.1 EIN/AUS Schalten der Leuchte .......................................................... Seite 7 

4.2 Einstellen des Leuchtfeldes ................................................................ Seite 7 

4.3 Einstellung der Beleuchtungsstärke ................................................... Seite 8 

4.4 Einstellung der Farbtemperatur .......................................................... Seite 9 

4.5 Tiefenlicht ........................................................................................... Seite 10 

4.6 Integrierter OP-Laser-Pointer ............................................................. Seite 10 

4.7 Alle Funktionen am Ring des Handgriffs deaktivieren ........................ Seite 11 

4.8 Synchronisation und/oder Kommunikation am Wandtableau ............. Seite 11 

4.9 Positionieren ....................................................................................... Seite 15 

5. Reinigung ................................................................................................. Seite 16 

5.1 Sterilisierbarer Handgriff ..................................................................... Seite 16 

5.2 Leuchtenkörper, Linse und Tragsystem ............................................. Seite 18 

6. Wartung .................................................................................................... Seite 18 

7. Daten ........................................................................................................ Seite 19 

7.1 Lichttechnische Daten ........................................................................ Seite 20 

7.2 Elektrische Daten ............................................................................... Seite 20 

7.3 Umgebungsbedingungen ................................................................... Seite 20 

7.4 Allgemeine Hinweise .......................................................................... Seite 21 

8. CE-Kennzeichnung ................................................................................... Seite 21 

9. Entsorgung ............................................................................................... Seite 21 

10. Tabellen zur elektromagnetischen Verträglichkeit .................................. Seite 22 



Sehr geehrter Kunde! 



Herzlichen Glückwunsch zum Erwerb der neuen Leuchte MACH LED 2MC/SC. 

Die neue OP-Leuchten-Generation mit LED-Technik unterstützt durch innovative 

Technik und Design Ihre Professionalität. 

Die Vorteile der LED-Technik: veränderbare Lichtfarben, eine Lebensdauer 

von mindestens 40.000 Stunden und eine kaum wahrzunehmende Wärmeentwicklung, 

sowohl im Kopfbereich des Chirurgen als auch im Wundfeld. 

Die Vorteile der bisherigen von Dr. Mach eingesetzten Lichttechnik mit Halogen- 

und Gasentladungslampen wurden beibehalten: natürliche Farbwiedergabe, 

exaktes Ausleuchten des Wundfeldes und leichte Positionierung des 

Leuchtenkörpers. 



1. Sicherheitshinweise 



Zur Handhabung der Leuchte muss die Gebrauchsanleitung beachtet werden. 

ACHTUNG: 

Dieses Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt. 

Gemäß des Medizinproduktegesetzes MPG fällt die Leuchte unter die Klasse I. 

Lagern Sie die Leuchte mindestens 24 Stunden in der Verpackung vor der Montage 

im betreffenden Raum, damit die Temperaturschwankungen ausgeglichen werden. 

Bitte lesen Sie die Gebrauchsanleitung sorgfältig durch, um alle Vorzüge Ihres 

Leuchtensystems nutzen zu können und um eventuelle Schäden am Gerät zu vermeiden. 

Die Instandsetzung der Leuchte und besonders Montagearbeiten dürfen nur durch 

uns oder durch eine von uns ausdrücklich dazu ermächtigte Stelle erfolgen. 

Die Sicherheit der Leuchte wird vom Hersteller nur dann verantwortet, wenn Reparaturen 

und Änderungen von ihm selbst oder einer die Einhaltung der Sicherheitsregeln 

garantierenden Stelle vorgenommen wird. 

Keine Haftung des Herstellers bei Personen- oder Sachschäden, wenn die Leuchte 

zweckentfremdet oder falsch bedient wird oder zweckentfremdet eingesetzt wird. 

Die Demontage des Leuchtenkörpers vom Federarm erfolgt in umgekehrter Reihenfolge 

der Montage und darf nur nach entsprechender Einstellung des Höhenanschlags 

des Federarmes in der horizontalen Position erfolgen. 

Vergewissern Sie sich vor jedem Gebrauch davon, dass sich die Leuchte in einwandfreiem 

Zustand befindet. 

Achtung, externes Netzteil! 

Die Leuchte funktioniert ausschließlich mit externem Netzteil 250VA. 

Das beim Betrieb der OP-Leuchte eingesetzte externe Netzteil muss nach 

IEC 60601-1 geprüft sein. 

EIN/AUS Schalter 

Bauseits ist ein primärseitiger EIN/AUS Schalter vorzusehen, der das System 

stromlos schaltet. 

ACHTUNG! 

Während der Montage der OP-Leuchte muss das gesamte System 

(inkl. Deckenaufhängung) vom Netz getrennt sein! 

Eine spätere Demontage der Leuchte vom Federarm oder Demontage 

der Schleifkontakte in der Armen ist NUR NACH EINER VOLL- 

STÄNDIGEN TRENNUNG VOM NETZ erlaubt. 

Sonst Beschädigung der Hauptplatine! 



ACHTUNG! 

LASER KLASSE 2 



Der Laser-Strahl darf nicht in die Augen des 

Patienten oder Anwenders gelangen. 

Verletzungsgefahr! 

2. Kurzbeschreibung der Leuchte MACH LED 2MC/SC 

Bestimmungsgemäßer Gebrauch der Leuchte Mach LED 2MC/SC: 

� Die Leuchte ist zur Unterstützung von Behandlung und Diagnose, sowie zum Einsatz in Operationsräumen 

vorgesehen. 

� Die Leuchte wird in medizinisch genutzten Räumen (Gruppe 0 und 1) eingesetzt. 

� Die Befestigung erfolgt an der Decke. 

� Eine Wartung der Leuchte soll alle 2 Jahre erfolgen. 

� Der elektrische Anschluss wird über Festanschluss gewährleistet. 

Die OP-Leuchte MACH LED 2MC/SC wird in folgenden Versionen geliefert: 

- Mach LED 2MC mit Leuchtfelderzusammenführung, Helligkeitsregulierung, Einstellung der Farbtemperatur 

und eingebauter Laser-Pointer; 

- Mach LED 2SC mit Leuchtfelderzusammenführung und Helligkeitsregulierung. Einstellung der Farbtemperatur 

und eingebauter Laser-Pointer gegen Aufpreis erhältlich. 

2.2 Helligkeitsregulierung 

2.1 Leuchtfelderzusammenführung 

Alle OP-Leuchten MACH LED 2MC/SC bieten 

als Standardausstattung die Funktion der 

Leuchtfelderzusammenführung. 

Bei der Leuchtfelderzusammenführung werden 

die von den einzelnen LED- 

Ausseneinheiten projizierten Leuchtfelder auf 

ein Leuchtfeld zusammengeführt. Die Leuchtfelder 

überlappen sich. Dies erfolgt durch Drehung 

des sterilisierbaren Handgriffs. 

Die Leuchtenmodelle sind standardmäßig mit der Funktion der Helligkeitsregulierung ausgestattet. 

Die Leuchtenmodelle bieten eine Helligkeitsregulierung zwischen 5 % und 100 %. 

Somit kann die Helligkeit des Lichtes den Erfordernissen angepasst werden. 





3. Zusammenfassung der Bedienung über den Handgriff 

2 2 

1 1 

Tiefenlicht 

Das Tiefenlicht wird durch eine Rechtsdrehung 

des Rings am sterilisierbaren Handgriff aktiviert. 

Das Tiefenlicht kann durch eine Linksdrehung 

des Rings deaktiviert werden. 

Bemerkung: 

Die Tiefenlicht-Funktion ist von Dr. Mach bei 

Auslieferung der Leuchte voreingestellt. Der 

Kunde kann alle wichtigen Funktionen der 

Leuchte (ausgenommen ENDO) auf den Ring 

des Handgriffs übertragen. Die Übertragung ist 

in den nächsten Kapiteln beschrieben. 

Leuchtfelderzusammenführung 

Durch die Drehung des sterilisierbaren Handgriffes 

werden die vier Leuchtfelder der äußeren 

LED-Einheiten zu einem Leuchtfeld zusammengeführt. 



2 

4. Bedienen der Leuchte MACH LED 2MC/SC 

1 

3 



4.1 EIN/AUS Schalten der Leuchte 

Die Mach LED 2MC/SC wird mit der Taste 1 am Bedienfeld 

ein- und ausgeschaltet. 

4.2 Einstellen des Leuchtfeldes 

Durch Drehen des Handgriffs 2 wird das Leuchtfeld 

zusammengeführt. 

Die Größe des Leuchtfeldes kann an der digitalen 

Anzeige 3 abgelesen werden. 



7 

Schritt 2 

4 

Schritt 1 

6 

5 



4.3 Einstellung der Beleuchtungsstärke 

Vor dem Eingriff die gewünschte Beleuchtungsstärke 

einstellen. Es wird empfohlen, mit 80% der Beleuchtungsstärke 

zu starten und diese dann mit der Zeit zu 

erhöhen. 

Die Einstellung erfolgt bei diesen Modellen über die 

Folientastatur am Kardanbügel. Die Intensität lässt 

sich stufenlos zwischen 5 % und 100 % anpassen. 

Durch Drücken der Tasten 4 kann die Beleuchtungsstärke 

reduziert werden. 

Durch Drücken der Taste 5 wird die Beleuchtungsstärke 

erhöht. 

Die eingestellte Intensität an der Anzeige 7 ablesen. 

ENDO-Light 

Bei endoskopischen Eingriffen kann das Licht der 

OP-Leuchte abgedunkelt werden. 

Durch Drücken der Taste 6 schalten sich die äußeren 

LED’s ab und nur die zentrale Einheit brennt weiter. 

Die ENDO-Light Funktion kann durch erneutes Drücken 

der Taste 6 wieder aufgehoben werden. 

Während die ENDO-Light Funktion aktiv ist, wird 

die Farbtemperatur im Display der Leuchte ausgeblendet. 

1BDie Helligkeitsregulierung-Funktion auf den 

Ring des Handgriffs übertragen 

Um die Funktion der Helligkeitsregulierung auf den 

Ring des sterilisierbaren Handgriffs zu übertragen, 

zuerst die Taste 4 oder 5 drücken und dann die Taste 

ON/OFF drücken. 

Der Rahmen der Helligkeitsanzeige im Display 

blinkt. 

Bemerkung: 

Die bisher eingestellte Funktion am Ring des 

Handgriffs wird deaktiviert. 

Eine Rechtsdrehung des Rings am Handgriff erhöht 

die Beleuchtungsstärke um eine Stufe; eine Linksdrehung 

des Rings am Handgriff reduziert die Beleuchtungsstärke 

um eine Stufe. 



Schritt 2 

Schritt 1 

8 

10 

9 



4.4 Einstellung der Farbtemperatur 

(nur Mach LED 5MC) 

Über das Bedienpanel am Leuchtengehäuse können 

individuell fünf verschiedene Farbtemperaturen eingestellt 

werden: 3750, 4000, 4250, 4500 und 4750K. 

Dies erlaubt dem Chirurgen je nach Gewebeart und 

Wundfeldstruktur das für ihn optimale OP-Licht auszuwählen. 

Durch Drücken der Tasten 8 wird die Farbtemperatur 

reduziert. 

Durch Drücken der Taste 9 wird die Farbtemperatur 

erhöht. 

Die eingestellte Farbtemperatur an der Anzeige 10 

ablesen. 

2BDie Farbtemperatur-Funktion auf den Ring 

des Handgriffs übertragen 

Um die Funktion der Farbtemperatureinstellung auf 

den Ring des sterilisierbaren Handgriffs zu übertragen, 

zuerst die Taste 8 oder 9 drücken und dann die 

Taste ON/OFF drücken. 

Die Anzeige der Farbtemperatur im Display blinkt. 

Bemerkung: 



Eine Rechtsdrehung des Rings am Handgriff verändert 

die Farbtemperatur um eine Stufe nach oben; 

eine Linksdrehung des Rings am Handgriff verändert 

die Farbtemperatur um eine Stufe nach unten. 

BEMERKUNG: 

Die Funktion der Farbtemperatureinstellung 

ist bei den Leuchten Mach LED 5SC nicht 

verfügbar. 



11 

OT-laser-pointer 

12 

4.5 Tiefenlicht 



Das mittlere Segment der OP-Leuchte kann heller 

geschaltet werden, um je nach Abschattung und 

Beschaffenheit des Wundfeldes eine optimale Ausleuchtung 

zu erreichen. 

Dies ist besonders wichtig bei schmalen und tiefen 

Wundkanälen. 

Die Aktivierung des Tiefenlichts erfolgt über die Taste 

11 am Bedienfeld. 

4.6 Integrierter OP-Laser-Pointer 

(nur Mach LED 5MC) 

Der in der OP-Leuchte eingebaute Laser-Pointer 

zeigt immer auf die Mitte des Leuchtfeldes und hilft 

somit dem Chirurgen, die Leuchte optimal auf das 

Wundfeld auszurichten. 

Der Laser-Pointer wird mit der Taste 12 am Bedienfeld 

ein- und ausgeschaltet. 

Der OP-Laser-Pointer schaltet sich nach ca. 30 Sekunden 

selbstständig wieder aus. 

Bemerkung: 

Wenn der Laser-Pointer eingeschaltet ist, wird 

die Beleuchtungsstärke der Leuchte automatisch 

um drei Stufen herunter gedimmt. Dies wird im 

Display der Leuchte angezeigt. 

Die Beleuchtungsstärke kann weiterhin verstellt 

werden. 

Nachdem der Laser-Pointer ausgeschaltet wird, 

steigt die Beleuchtungsstärke wieder auf den 

ursprünglichen Wert. 

ACHTUNG! 

LASER KLASSE 2 

Der Laser-Strahl darf nicht in 

die Augen des Patienten oder 

Anwenders gelangen. 

Verletzungsgefahr! 

BEMERKUNG: 

Die Leuchte Mach LED 5SC hat keinen integrierten 

Laser-Pointer. 

Dieser ist gegen Aufpreis erhältlich. 



Schritt 2 

Schritt 1 

Schritt 2 

Schritt 1 



Die Laserpointer-Funktion auf den Ring 

des Handgriffs übertragen 

Um die Funktion des Laser-Pointers auf den Ring 

des sterilisierbaren Handgriffs zu übertragen, 

zuerst die Taste 12 drücken und dann die Taste 

ON/OFF drücken. 

Das Wort “LASER” im Display blinkt. 

Bemerkung: 



Eine Rechtsdrehung des Rings am Handgriff 

schaltet den Laserpointer ein; eine Linksdrehung 

des Rings am Handgriff schaltet den Laserpointer 

aus. 

4.7 Alle Funktionen am Ring des 

Handgriffs deaktivieren 

Die Funktionen am Handgriff können komplett 

deaktiviert werden. Zuerst die Taste ENDO und 

dann die ON/OFF Taste am Bedienfeld drücken. 

Der Ring des Handgriffs ist jetzt ohne Funktion. 

Wenn eine bestimmte Funktion wieder zum Ring 

des Handgriffs übertragen werden soll, wie in den 

vorherigen Kapitel beschrieben vorgehen. 

4.8 Synchronisation und / oder 

Kommunikation am Wandtableau 

Die Leuchten Mach LED 3MC/SC können gegen 

Aufpreis mit der Funktion der Synchronisation 

(nur bei Kombinationen) und / oder Kommunikation 

mit einem Wandtableau ausgestattet werden. 

Die Synchronisation von zwei, drei oder vier OP- 

Leuchten ermöglicht es dem Arzt, die an einer 

Leuchte eingestellten Werte für Beleuchtungsstärke 

oder Farbtemperatur an die anderen OP- 

Leuchten zu übertragen. 

Die Kommunikation ermöglicht es dem Arzt zusätzlich, 

die Leuchten einzeln von einem Wandtableau 

zu bedienen. Die am Wandtableau eingestellten 

Werte können auch mittels der „SYNC“ 

Taste an die anderen Leuchten übertragen werden. 

Die Synchronisation / Kommunikation wird mit 

der Taste SYNC am Bedienfeld ein- und ausgeschaltet. 





Grundsätzliche Funktionsweise der Kommunikation der Dr. Mach LED Leuchten 

Die Kommunikation der LED Leuchten von Dr. Mach ist über einen Eindrahtbus realisiert. 

Die Teilnehmer am Kommunikationsbus sind sternförmig miteinander verbunden. Alle Teilnehmer am 

Kommunikationsbus benötigen einen eindeutige Kommunikationsnummer die sich über die ersten beiden 

Dippschalter auf den Steuerplatinen einstellen lässt. Da für die Adressierung 2 Dippschalter vorgesehen 

sind können maximal 4 unabhängige Leuchten am Bus miteinander verbunden werden. Die Kommunikationsnummer 

einer jeden Leuchte ist werkseingestellt und kann bei der Installation vor Ort nur durch Öffnen 

des Leuchtenkörpers verändert werden. Die Kommunikationsnummer ist durch den Aufkleber „Sync 

Adress“ auf jedem 5poligen Leuchtenkörper ersichtlich. Im Allgemeinen erhalten bei uns die LED3 Leuchten 

die Sync-Adress = 0 und die LED5 Leuchtenkörper die Sync-Adresse = 1. Auch wenn der Aufkleber 

von Sync-Adresse spricht, ist damit neben der Kommunikation der Leuchtenkörper untereinander auch 

die Kommunikation zum Wandtableau gemeint. Die Leuchtenkörper müssen in einem System unterschiedliche 

Sync-Adressen haben, sonst funktioniert die Kommunikation nicht einwandfrei. Wenn bei der 

Auftragserteilung bekannt ist, das eine Kombination aus LED3/LED3 oder LED5/LED5 bestellt wurde, 

erhalten diese Kombinationen unterschiedliche Sync-Adressen. Damit ist sichergestellt, dass bei der Installation 

die Leuchtenkörper nicht mehr zu öffnen sind. Es bedeutet aber auch, das bei großen Lieferungen 

für mehrere Operationssäle darauf zu achten ist, welche Leuchten kombiniert werden. 

Die Kommunikation der Leuchten in Richtung Wandtableau funktioniert über denselben Eindrahtbus. Im 

Wandtableau gibt es den Dippschalter 4 der die Steuerplatine als Wandtableau arbeiten lässt. Der Schalter 

im Wandtableau muss ON sein. Die Steuerplatinen im Wandtableau müssen aber dieselbe Sync- 

Adresse haben wie die Leuchte für die Sie zuständig sein sollen. Durch die gleiche Kommunikationsadresse 

auf der Steuerplatine im Leuchtenkörper und Steuerplatine im Wandtableau ist sichergestellt, 

das die Wandkommunikation funktioniert. 

Technische Hinweise zur Kommunikation 

Die Kommunikation zwischen den Leuchtenkörpern und zum Wandtableau erfolgt über einer Leitung. Auf 

der Leitung liegt im Ruhezustand einen Spannung von ca. 5-6V. 

Die Kommunikationsleitung ist neben den Anschlüssen für die Versorgungsspannung auf der Steuerplatine 

zu finden. Die Leitung führt direkt zum Chip des Controllers. Der Pin des Controllers ist gegenüber 

negativen Spannungen relativ empfindlich. D.h. sollte auf dem Kommunikationspin am Controller eine 

negative Spannung die größer als –0,3V ist anliegen, wird der Kommunikationspin beschädigt und liegt 

auf einer Spannung von ca. 1V. 

Nach erfolgter korrektern Installation und im laufenden Betrieb entstehen keine negativen Spannungen. 

Beim Installieren der Leuchte sowie beim verdrahten der Leitungen kann es aber zu Ausgleichsströmen 

kommen, die dazu führen, dass das Potential am Kommunikationspin gegenüber der 0V Leitung negativ 

wird. In diesem Fall wird der Pin beschädigt. Aus diesem Grund ist bei der Installation darauf zu achten, 

das die Spannungsversorgung des Systems komplett abgeschaltet ist und auch keine Restenergie in den 

Kondensatoren (Netzteil und Leuchte) mehr vorhanden ist. Die Netzteile haben relativ große Kondensatoren, 

die beim Abschalten der Primärspannung noch mehrere Minuten hohe Spannungen haben. Die 

Kondensatoren sollten entladen sein bevor die Kommunikationsleitungen von Leuchte und Wandtableau 

angeschlossen werden. 

Das Bezugspotential für die Kommunikation ist die 0V Leitung der Netzteile. Da jede Leuchte Ihr eigenes 

Netzteil braucht, müssen die 0V-Leitungen der Netzteile verbunden sein um das gleiche Bezugspotential 

für die Kommunikation zu bilden. Normalerweise ist die Verbindung am Flansch werkseitig gemacht. Bei 

der Installation sollte aber trotzdem darauf geachtet werden, dass die 0V-Leitung aller Netzteile, die für 

Leuchten mit Kommunikation verwendet werden, gebrückt sind. 

Der Schutzleiter (grüngelb) hat für die Kommunikation keine Funktion. Es darf keinen Verbindung zwischen 

Schutzleiter und Kommunikationsleitung geben, da nicht sichergestellt ist, dass der Schutzleiter 

immer 0V-Potential hat. Sollte durch einen Fehler die Kommunikationsleitung Verbindung zum Schutzleiter 

bekommen, kann es sein, dass die Kommunikation nicht richtig funktioniert. Das Fehlerverhalten ist 

evtl. nicht direkt erkennbar und macht sich evtl. durch sporadisch falsches Verhalten oder häufig notwendiges 

Betätigen der Knöpfe bemerkbar. 





Hinweise zur Versorgungsspannung 

Die LED-Leuchten von Dr. Mach benötigen für einen korrekten Betrieb eine Gleichspannung von 24V- 

30V DC. Die Welligkeit der Gleichspannung sollte 5% nicht übersteigen. Die LED Steuerung in der 

Leuchte ist stromgesteuert, d.h. eine Veränderung der Versorgungsspannung führt nicht zu einer Änderung 

der Helligkeit. Da der Leistungsbedarf der Leuchte konstant ist führt eine Erhöhung der Versorgungsspannung 

zu einer Reduzierung des Gesamtstroms der Leuchte und damit zu einer Wärmereduktion 

in der Leuchte. Deshalb ist es besser die Leuchte mit hoher Spannung zu versorgen, damit die Lebensdauer 

der Bauteile durch eine übermäßige Wärme nicht verkürzt wird. 

Die Steuerelektronik der Leuchte startet mit der Initialisierung bei ca. 17V. Für den Betrieb der Leuchte ist 

der Spannungswert aber zu niedrig. Für kurze Zeit kann die Leuchte durchaus auch mit 20V DC arbeiten. 

In diesem Fall ist aber mit einer übermäßigen Wärmentwicklung zu rechnen, die die Lebensdauer der 

Bauteile negativ beeinflusst. Die Initialisierung der Steuerelektronik benötigt ca. 1 Sekunden. Wenn in 

dieser Zeit die Versorgungsspannung nicht im Bereich von 24V-30V liegt, kann es zu Störungen bei den 

Clusterplatinen in der Leuchte kommen. Aus diesem Grund ist ein Sanftanlauf, wie evtl. bei Halogenlampen 

sinnvoll, bei den LED-Leuchten nicht zulässig. 

Die Kapazitäten in der Leuchte und die LED Steuerung führt beim Einschalten der Versorgungsspannung 

zu relativ hohen Stromspitzen. Die Stromspitzen liegen im Bereich des 7-fachen Nennstroms. Eine 

Strombegrenzung wie auch die Absicherung der Leuchten sollten die Stromspitze nicht begrenzen, da die 

Platinen evtl. die Begrenzung als Störung in der Versorgung interpretieren und in einen Notbetrieb wechseln. 

Der Notbetrieb erlaubt aber nicht normale Funktionalität bei den Leuchten und muss vermieden 

werden. 

Ein Vertauschen der Polarität der LED Leuchte führt zu keinem Defekt. Wenn die Polarität korrigiert wird 

funktioniert die Leuchte einwandfrei. Eine falsche Polarität der Versorgungsspannung kann durch das 

Tauschen der Leitungen im Federarm, Ausleger oder Deckenrohr aber auch im Trafokasten oder in der 

Leuchte passieren. Der Fehlercode bei falscher Polarität im Display ist C0--. Das Display leuchtet, die 

Leuchte funktioniert aber nicht. Wenn nur bei einer Leuchte die Polarität falsch ist und die Leuchten mit 

Kommunikation ausgerüstet sind, ist beim Tauschen der Polarität am Deckenflansch Vorsicht geboten. 

Wenn die Polarität von den Netzteilen richtig ist und bei der Korrektur wird jetzt am Deckenflansch nur bei 

einer Leuchte die Polarität getauscht, kann es passieren, das durch die Brücke zwischen den 0V Anschlüssen 

der Netzteile plötzlich die +28V Leitung eines Netzteils mit der 0V des zweiten Netzteils verbunden 

ist. Die Funktion der Leuchten ist OK der Anschluss der Netzteile aber nicht. Die Netzteile arbeiten 

gegeneinander. Dabei sperrt ein Netzteil und das andere versorgt beide Leuchten. Auf Dauer führt 

das zu einer Überlastung und Zerstörung der Netzteile. Kurzfristig passiert nichts, die Verdrahtung sollte 

aber korrigiert werden. Bei der Verwendung einer Kamera im Leuchtenkörper ist die Polarität ebenfalls 

wichtig, da am Kameraadapter die Polarität stimmen muss, und durch das Tauschen der Leitungen am 

Flansch evtl. hier ein Fehler eingebracht wird. 

Fehlersuche bei der Kommunikation 

Ist in einem installierten System ein Fehler in der Kommunikation zu suchen, sollte als erstes der Sternpunkt 

an dem alle Kommunikationsleitungen verbunden sind getrennt werden. Die Trennung und das 

Abschließen bitte nur bei abgeschalteter primärer Versorgungsspannung durchführen. Die freien 

Leitungen sind auf die korrekte Ruhespannung zu prüfen. Nach dem Einschalten der Versorgungsspannung 

müssen alle Displays leuchten und an jeder Kommunikationsleitung ist einen Spannung von 5V-6V 

zu messen. Die Spannung wird zum 0V Signal der Netzteile gemessen (normalerweise die blauen Klemmen 

am Flansch). 

Wird bei einer Leitung nicht die korrekte Spannung gemessen und z.B. nur ca. 1V, ist der Kommunikationspin 

defekt und die Steuerplatine muss ausgetauscht werden. Bei einer Messspannung von 0V ist die 

Leitung nicht am Kommunikationspin an der Steuerelektronik angeschlossen. 

Wenn die Spannungen korrekt sind, bitte als erstes die Kommunikationsleitungen der Leuchten verbinden 

und auf richtige Funktion prüfen. Das evtl. vorhandenen Wandtableau nicht mit in die Kommunikation 

einbeziehen. Die Leuchten Synchron schalten und die Funktionen prüfen. Wenn die Kommunikation nicht 

funktioniert ist der Fehler in der Leuchtenaufhängung zu suchen. Dazu Beseitigung des Fehlers die Federarme, 

Ausleger und Deckenrohrkabel einzeln und nacheinander tauschen. 

Wenn die Kommunikation zwischen den Leuchten funktioniert die Wandbedienung anschließen und auch 

hier die Funktion prüfen. Sollte die Kommunikation nicht funktionieren, bitte die Anschlüsse der Leitungen 

im Wandtableau und die Dipschaltereinstellungen kontrollieren. Auch evtl. fehlerhafte Crimpkontakte beachten, 

bei denen vereinzelte Litzen Kurzschlüsse verursachen. 





Installationsanleitung für LED-Leuchten mit Kommunikation / Synchronisation 

Nach der Installation von Deckenflansch, Zentralachse, Ausleger, Federarm und Netzteil soll die Leuchte noch nicht 

angeschlossen werden. 

In den Federarm wird der 5-polige Prüfadapter gesteckt. Dann wird die Aufhängung eingeschaltet und an 

den gekennzeichneten Ausgängen des Prüfadapters wird die Spannung 28V DC und 0V geprüft. 

Weiterhin wird geprüft ob eine Verbindung zwischen der Kommunikationsleitung am Prüfadapter und der 

entsprechenden Leitung am Flansch vorhanden ist. Die Kommunikationsleitungen am Flansch sind noch 

nicht angeschlossen. Alle Kommunikationsleitungen am Flansch liegen einzeln. 

Wenn die Versorgungsleitung mit + 28V und 0V korrekt ist, kann der Leuchtenkörper angeschlossen 

werden. Das heißt, der Prüfadapter wird entfernt und der Leuchtenkörper wird angeschlossen. 

Vor dem Anschluss des Leuchtenkörpers bitte die Netzspannung abschalten. Das heißt, die Netzspannung 

muss primärseitig vom Netzteil getrennt werden. 

Nach dem Wegschalten der Netzspannung sollte auch einige Zeit gewartet werden, 20-30 Sekunden, bis 

die Kapazitäten vom Netzteil entladen sind. Um diesen Vorgang zu beschleunigen, kann die Leuchte 

eingeschaltet werden. 

Nach dem Anschluss des Leuchtenkörpers die Primärspannung am Netzteil wieder einschalten und die 

Funktion der Leuchte prüfen. Alle Funktionen am Bedienfeld müssen funktionieren, kein Fehlercode darf 

angezeigt werden, kein Dreieck darf auf dem Display angezeigt werden. 

Wenn die Leuchtenfunktion OK ist, mit den anderen Leuchten der Aufhängung genauso verfahren. Kommunikationsleitungen 

werden noch nicht angeschlossen. Das erfolgt erst im nächsten Schritt. 

Nachdem alle Leuchten in der Aufhängung funktionieren, werden die Spannungen auf den Kommunikationsleitungen 

gemessen. Auf der Kommunikationsleitung muss eine Spannung zwischen 5 und 6V messbar 

sein. Gemessen wird die Spannung zwischen der Kommunikationsleitung und den blauen Klemmen 

am Flansch, das ist die 0V Leitung (auch ganz korrekt als Minus-Leitung bezeichnet). 

Wenn an den Kommunikationsleitungen diese 5-6V nicht gemessen werden, dann ist irgendetwas an der 

Kommunikationsleitung kaputt, im schlimmsten Fall ist der Kommunikations-Pin auf der Steuerplatine 

defekt. Bei einem defekten Kommunikations-Pin auf der Steuerplatine wird üblicherweise eine Spannung 

von 0,6 bis 1,2V gemessen. 

Die 5-poligen Schleifkontakte beinhalten neben den 3 Versorgungsleitungen und der einen Kommunikationsleitung 

noch eine fünfte Leitung. Diese fünfte Leitung wird heute nicht benutzt. Diese fünfte Leitung ist 

auch im Leuchtenkörper nicht angeschlossen. Auf dieser fünften Leitung darf kein Potential zu messen 

sein. Das heißt, wenn hier gemessen wird, muss man 0V messen. 

Durch die Möglichkeit die Leitungen mit dem Spannungspotential zu prüfen, sind die Farbkennzeichnungen 

der Leitungen nicht mehr das einzige Merkmal, um die Leuchten korrekt anzuschließen. 

In der Vergangenheit haben wir leider festgestellt, dass durch Änderungen an den Farben der Leitungen 

und durch Fehler in der Verdrahtung von Federarmen und Auslegern, die Farben getauscht wurden. 

Wenn auf den Kommunikationsleitungen der einzelnen Leuchten die 5-6V gemessen werden, bedeutet 

das, dass die Kommunikationsleitung richtig funktioniert. Bitte wieder die Spannung abschalten an der 

Primärseite der Netzteile, so dass alle Leuchtenkörper stromlos sind. 

Wieder eine Zeit warten, bis die Kapazitäten am Netzteil entladen sind. Um diesen Vorgang zu beschleunigen, 

kann die Leuchte eingeschaltet werden. Danach können die Kommunikationsleitungen an die 

orangenen Klemmen am Deckenflansch angeschlossen werden. 





Nach dem Anschluss die Netzteile primärseitig wieder einschalten und prüfen, ob die Synchronisation 

zwischen den Leuchtenkörpern funktioniert. 

Wenn die Synchronisation zwischen den Leuchten funktioniert, bedeutet das, dass der Anschluss der 

Kommunikationsleitungen korrekt ist und dass die Signalübertragung OK ist. 

Sollte die Synchronisation nicht funktionieren, muss mit einer Fehlersuche weitergemacht werden. 

Vorausgesetzt die Kommunikation funktioniert und es ist eine Wandbedienung anzuschließen, so ist der 

nächste Schritt, das Wandtableau mit 28V DC zu versorgen. Von den 4 Kabeln des Wandtableaus dienen 

2 Leitungen der Versorgung. 

Die Leuchten sind wieder ausgeschaltet, das Netzteil primärseitig vom Strom trennen. Warten, bis sich 

die Kapazitäten am Netzteil entladen haben. Um diesen Vorgang zu beschleunigen, kann die Leuchte 

eingeschaltet werden. 

Nun wird die Versorgungsleitung für das Wandtableau angeschlossen. 

Die zwei Leitungen am Deckenflansch anschließen, so dass am Wandtableau + 28V DC und 0V gemessen 

werden. Die Kommunikationsleitung für das Wandtableau noch nicht anschließen. 

Nach erfolgtem Anschluss werden die Netzteile primärseitig wieder angeschlossen. Leuchten wieder 

einschalten und prüfen ob das Wandtableau mit Strom versorgt wird. 

Bitte überprüfen ob das Wandtableau alle Funktionen richtig anzeigt. Eine Steuerung der Leuchten funktioniert 

noch nicht, weil die Kommunikationsleitung noch nicht angeschlossen ist. 

Wenn das Wandtableau korrekt funktioniert, die Spannung an den Netzteilen primärseitig wieder abschalten 

und warten, bis die Kapazitäten vom Netzteil entladen sind. Um diesen Vorgang zu beschleunigen, 

kann die Leuchte eingeschaltet werden. 

Jetzt die Kommunikationsleitung vom Wandtableau an die orangenen Klemmen am Deckenflansch anschließen. 

Dann die Netzteile primärseitig wieder anschließen und prüfen, ob die Kommunikation von der Wand 

Richtung Leuchte funktioniert. 

12 

13 

12 

4.9 Positionieren 

Zur Positionierung der Leuchtenkörper den sterilen 

Handgriff 13 oder die beiden Griffleisten 12 benutzen. 

Werden die Leuchtenkörper vor dem Eingriff ausgerichtet, 

dann werden die außenliegenden Griffleisten 

benutzt. 

Mit dem sterilen Handgriff wird die Leuchte während 

des chirurgischen Eingriffes positioniert. Der Handgriff 

wird zur Sterilisation abgenommen. 



13 

V 

Reinigung / Desinfektion und Sterilisation 

5. Reinigung 

5.1 Sterilisierbarer Handgriff 



Die Leuchte ist ab Werk mit der Griffhülse 13 ausgestattet. 

Die abnehmbare Griffhülse ist dampfsterilisierbar 

und muss vor erstmaligem Gebrauch, sowie 

vor jedem weiteren Gebrauch gereinigt, desinfiziert 

und sterilisiert werden. 

Für die Sterilisation muss die Griffhülse abgenommen 

werden: 

� Zum Abnehmen die Verriegelung V drücken und 

die sterilisierbare Griffhülse 13 bei gedrückter 

Verriegelung nach unten abziehen. 

� Zum Aufstecken die Griffhülse 13 mit einer leichten 

Drehung aufschieben, bis die Verriegelung V 

sicher einrastet. 

Während einer OP werden Handgriffe oftmals unsteril, 

halten Sie deshalb weitere Handgriffe zum Austausch 

bereit. 

Grundlagen 

Eine wirksame Reinigung/Desinfektion ist eine unabdingbare Voraussetzung für eine effektive Sterilisation 

des Handgriffes. 

Im Rahmen der Verantwortung für die Sterilität der Produkte ist zu beachten, dass nur ausreichend geräte- 

und produktspezifisch validierte Verfahren für die Reinigung / Desinfektion und Sterilisation eingesetzt 

werden und dass die validierten Parameter bei jedem Zyklus eingehalten werden. 

Zusätzlich sind die Hygienevorschriften des Krankenhauses / der Klinik zu beachten. 





Reinigung / Desinfektion 

Die Reinigung und Desinfektion muss sofort nach der Anwendung erfolgen. 

Für die Reinigung / Desinfektion sollte ein maschinelles Verfahren (Desinfektor) eingesetzt werden. Die 

Wirksamkeit des eingesetzten Verfahrens muss prinzipiell anerkannt sein (z.B. in der Liste der vom Robert 

Koch-Institut/DGHM geprüften und anerkannten Desinfektionsmittel und –verfahren aufgeführt) und 

bereits grundsätzlich validiert sein. 

Bei Einsatz anderer Verfahren (z.B. eines manuellen Verfahrens) ist die prinzipielle Wirksamkeit des Verfahrens 

im Rahmen der Validierung nachzuweisen. 

Der prinzipielle Nachweis der Eignung der Handgriffe für eine wirksame Reinigung / Desinfektion wurde 

unter Verwendung einer Taktreinigungsanlage (Netsch-Bellmed T-600-IUDT/AN, Programm 2 für Kleinteile; 

Codierung B) erbracht. 

Es dürfen keine Reinigungs- /Desinfektionsmittel verwendet werden, die die nachfolgend aufgeführten 

Substanzen enthalten, da diese unter Umständen zu Materialveränderungen führen können: 

- Hochkonzentrierte organische und anorganische Säuren 

- Chlorkohlenwasserstoffe 

- 2-Ethoxyethanol 

Bei der Reinigung / Desinfektion sind folgende Vorgänge zu beachten: 

Vorgang Zeit (Sek.) 

Zone 1 Vorspülen außen kalt 10 – 15°C 45 

Waschen sauer außen 35°C 120 

Abtropfzeit 10 

Nachspülen außen, ca. 80°C *10 

Abtropfzeit *15 

Nachspülen außen, ca. 80°C *15 


Zone 2 Waschen alkalisch außen 93°C 135 


Nachspülen außen sauer 90°C 10 


Nachspülen außen 90°C 15 


Zone 3 Trocknen außen 100 – 120°C 200 

Zone 4 Trocknen außen 100 – 120°C 200 

Tür öffnen / schließen & Transport 60 

(Schleusenausführung) 

Taktzeit gesamt ca. 290 

� 5 Minuten 

* Bei Belegung der Desinfektionszone (Waschzone 2) richten sich die Nachspül- und Abtropfzeiten nach 

dem jeweiligen Waschgut darin! 

Sterilisation 

Es dürfen nur vorher gereinigte und desinfizierte Handgriffe sterilisiert werden. 

Die Handgriffe werden in eine geeignete Sterilisationsverpackung (Einmalsterilisationsverpackung, z.B. 

Folie/Papier-Sterilisationstüten; Einfach- oder Doppelverpackung) entsprechend DIN EN 868/ISO 11607, 

für Dampfsterilisation geeignet) eingebracht und anschließend sterilisiert. 

Für die Sterilisation ist nur das nachfolgend aufgeführte Sterilisationsverfahren einzusetzen. Andere Sterilisationsverfahren 

(z.B. Ethylenoxid-, Formaldehyd- und Niedertemperaturplasmasterilisation) sind nicht 

zulässig. 



Dampfsterilisationsverfahren 

Validiert entsprechend DIN EN 554/ISO 11134 

Maximale Sterilisationstemperatur 134°C 



Der prinzipielle Nachweis der Eignung der Handgriffe für eine wirksame Sterilisation wurde unter Verwendung 

eines fraktionierten Vakuumverfahrens (Euroselectomat 666 der Firma MMM Münchner Medizin 

Mechanik GmbH, Sterilisationstemperatur 134°C, Haltezeit 7 min) erbracht. 

Bei Einsatz anderer Sterilisationsverfahren ist die Eignung und prinzipielle Wirksamkeit des Verfahrens 

im Rahmen der Validierung nachzuweisen. 

Überprüfung / Haltbarkeit 

Die Handgriffe sollten vor jeder Wiederanwendung auf Beschädigungen überprüft und gegebenenfalls 

ausgetauscht werden. 

Die Handgriffe dürfen maximal 1000 mal gereinigt / desinfiziert, sterilisiert und wiederverwendet werden. 

Werden die Handgriffe mehr als 1000 mal wiederverwendet, geschieht dies in Verantwortung des Krankenhauses 

/ der Klinik. 

14 

Alc. � 20 % 

6. Wartung 

5.2 Leuchtenkörper, Linse und 

Tragsystem 

Das Mach OP-Leuchten System ist mit einer hochwertigen 

Oberfläche versehen. Diese können mit 

den üblichen Reinigungsmitteln gereinigt werden. 

Die Linsensysteme 14 bestehen aus einem hochwertigen 

Kunststoff. Bei der Reinigung ist Folgendes 

zu beachten: 

- Das Linsensystem 14 mit einem feuchten Tuch 

abwischen (nie trocken abwischen!). 

- Ausschließlich Desinfektionsmittel mit weniger 

als 20% Alkohol nutzen. 

Das Linsensystem 14 nach der Reinigung mit einem 

Antistatikum abwischen. Dafür ein fusselfreies Tuch 

benutzen. 

Die OP-Leuchte MACH LED 2MC/SC ist mit Bremsen an der Aufhängung und an den Leuchtenkörpern 

ausgestattet. Nach der Montage sind die Bremsen nach Bedarf einzustellen. 

Sollte ein Leuchtenkörper zu schwergängig sein oder seine Position nicht mehr halten, so können die 

Bremskräfte eingestellt werden. 

Eine Wartung und Überprüfung der Leuchte sollte spätestens alle zwei Jahre stattfinden. 

Um das System über die Benutzungsdauer hinweg leichtgängig zu halten, empfehlen wir Ihnen, alle zwei 

Jahre die Drehgelenke mit einem säurefreien Fett einzufetten. 

Achtung: Stellen Sie den Höhenanschlag auf horizontale Position ein, bevor Sie den Leuchtenkörper 

abnehmen (siehe Montageanleitung „Deckenbefestigung Wandbefestigung“). 

Bei Einstellungen an der Deckenaufhängung ist ebenfalls die gesonderte Montageanleitung „Deckenbefestigung 

schwere Zentralachse“ zu beachten. 



Technische Daten Mach M5 LED Mach M3 LED 

7.1 Lichttechnische Daten 

Zentrale Beleuchtungsstärke 

in einem Meter Abstand 

Farbwiedergabeindex Ra 

bei 4300 Kelvin 

Farbwiedergabeindex R9 

bei 4300 Kelvin 

Fokussierbare 

Leuchtfeldgröße 

Elektronische Helligkeitsregulierung 

am Leuchtenkörper 

Farbtemperatur (Kelvin) 

Temperaturerhöhung im 

Kopfbereich 

7. Daten 

Mach LED 2MC Mach LED 2SC 



100.000 Lux 100.000 Lux 

96 95 

� 90 � 90 

14-28 cm 14-28 cm 

5 – 100 % 5 – 100 % 

3750, 4000, 4250, 

4500, 4750 K 

4500 K 

0,5 °C 0,5 °C 

Leistungsaufnahme gesamt 90 W 35 W 

Anzahl der LED’s 84 21 

Arbeitsbereich 60-150 cm 60-150 cm 

Höhenverstellung 118 cm 118 cm 

Bemerkung: 

Die technischen Daten unterliegen gewissen Schwankungen. Aus produktionstechnischen Gründen können 

die tatsächlichen Werte leicht von den oben genannten Werten abweichen. 

Die Werte für Ra und R9 können Abweichungen von ca. ± 5% haben. 

Die Werte für die Farbtemperatur können Abweichungen von ca. ± 200K haben. 



7.2 Elektrische Daten 



Mach LED 2MC Mach LED 2SC 

Leistungsaufnahme 70 W 35 W 

Betriebsspannung 28 V DC 28 V DC 

Stromstärke 2,5 A 1,25 A 

7.3 Umgebungsbedingungen 

Betrieb 

Min. Max. 

Temperatur +10°C +40°C 

Relative Luftfeuchtigkeit 30 % 75 % 

Luftdruck 700 hPa 1060 hPa 

Transport / Lagerung 

Min. Max. 

Temperatur -10°C +50°C 

Relative Luftfeuchtigkeit 20 % 90 % 

Luftdruck 700 hPa 1060 hPa 

Hinweise auf der Verpackung 

Temperaturbereich 

bei Transport und 

Lagerung 

Luftfeuchtigkeit 


Lagerung 

Luftdruck 


Lagerung 



7.4 Allgemeine Hinweise 



Wenn mehrere OP-Leuchten zusammen betrieben werden, ist darauf zu achten, dass die Gesamtbestrahlungsstärke 

von 1000 W/m 2 nicht überschritten wird, um eine zusätzliche Wärmeentwicklung im 

Wundfeld zu vermeiden. 

Bei der Installation der OP-Leuchte muss die Ausfallsicherheit gemäß DIN VDE 0100-710 (zuvor DIN 

VDE 0107) gewährleistet sein. 

Schutzleiteranschluss 

8. CE-Kennzeichnung 

Die Produkte Mach LED 2MC/SC entsprechen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte 

des Rates der Europäischen Gemeinschaften. Anwendung findet die EN 60601-2-41. 

Die Fa. Dr. Mach ist nach DIN EN ISO 13485:2003 zertifiziert. 

9. Entsorgung 

Am Ende der Produktlebenszeit sollten die Bestandteile der OP- Leuchte ordnungsgemäß 

entsorgt werden. 

Achten sie genau auf eine sorgfältige Materialtrennung. 

Die elektrischen Leiterplatten sollten einer entsprechenden Recycling zugeführt 

werden. Das Leuchtengehäuse und die restlichen Bestandteile der Leuchte sollten 

den Werkstoffen entsprechend entsorgt werden. 





10. Tabellen zur elektromagnetischen Verträglichkeit 

Tabelle 201 – Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendungen – 

für alle GERÄTE und SYSTEME (siehe Abschnitt 6.8.3.201 a) 3)) 

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendungen 

Die MACH LED 2MC/SC ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender 

der MACH LED 2MC/SC sollte sicherstellen, dass sie in einer derartigen Umgebung betrieben wird. 

StöraussendungsmessungenÜbereinstimmung 

Elektromagnetische Umgebung - Leitfaden 

Aussendungen von 

Oberschwingungen nach 

IEC 61000-3-2 

Aussendungen von 

Spannungsschwankungen/Flicker 

nach IEC 

61000-3-3 

Klasse C 

Stimmt überein 

Die MACH LED 2MC/SC ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich 

denen im Wohnbereich und solchen, geeignet, die unmittelbar an 

ein öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude 

versorgt, die zu Wohnzwecken benutzt werden. 

HF-Aussendungen 

nach CISPR 15-1 

Stimmt überein 

Die MACH LED 2MC/SC ist nicht geeignet, mit anderen Geräten verbunden zu 

werden. 

Tabelle 202 – Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit für alle GERÄTE und SYSTEME (siehe 

Abschnitt 6.8.3.201 a) 6)) 

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit 

Die MACH LED 2MC/SC ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender 

der MACH LED 2MC/SC sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung benutzt wird. 

Störfestigkeitsprüfungen 

Entladung statischer 

Elektrizität (ESD) nach 

IEC 61000-4-2 

Schnelle transiente 

elektrische Störgrößen/Bursts 

nach 

IEC 61000-4-4 

Stoßspannungen (Surges) 

nach 

IEC 61000-4-5 

Spannungseinbrüche, 

Kurzzeitunterbrechungen 

und 

Schwankungen der 

Versorgungsspannung 

nach 

IEC 61000-4-11 

Magnetfeld bei der 

Versorgungsfrequenz 

(50/60 Hz) nach IEC 

61000-4-8 

IEC 60601 

Prüfpegel 

± 6 kV Kontaktentladung 

± 8 kV Luftentladung 

± 2 kV für Netzleitungen 

± 1 kV für Eingangs- und 

Ausgangsleitungen 

± 1 kV Gegentaktspannung 

± 2 kV Gleichtaktspannung 

< 5 % UT 

(>95 % Einbruch der UT ) 

für ½ Periode 

40 % UT 

(60 % Einbruch der UT ) 

für 5 Perioden 

70 % UT 



< 5 % UT 


für 5 Sekunden 

3 A/m 

Übereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung -Leitlinien 

± 6 kV Kontaktentladung 

± 8 kV Luftentladung 

± 2 kV für Netzleitungen 

nicht anwendbar 

± 1 kV 

Gegentaktspannung 

± 2 kV 

Gleichtaktspannung 

< 5 % UT 


für ½ Periode 

40 % UT 



70 % UT 



< 5 % UT 


für 5 Sekunden 

30 A/m 

ANMERKUNG UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel. 

Flurböden sollten aus Holz oder Beton bestehen 

oder mit Keramikfliesen versehen sein. 

Wenn der Fußboden mit synthetischem Material 

versehen ist, muss die relative Luftfeuchte 

mindestens 30% betragen. 

Die Qualität der Versorgungsspannung sollte 

der einer typischen Geschäfts- und Krankenhausumgebung 

entsprechen. 



entsprechen. 



entsprechen. Wenn der 

Anwender der MACH LED 2MC/SC fortgesetzte 

Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen 

der Energieversorgung fordert, 

wird empfohlen, MACH LED 2MC/SC aus 

einer unter-brechungsfreien Stromversorgung 

oder einer Batterie zu speisen. 

Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten 

den typischen Werten, wie sie in der Geschäfts- 

und Krankenhausumgebung vorzufinden 

sind, entsprechen. 





Tabelle 204 – Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit –– 

für GERÄTE oder SYSTEME, die nicht LEBENSERHALTEND sind (siehe Abschnitt 6.8.3.201. b)) 

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit 

Die MACH LED 2MC/SC ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender 

der MACH LED 2MC/SC sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung benutzt wird. 

Störfestigkeits- 

prüfungen 

Geleitete HF-Störgrößen 

nach IEC 61000-4-6 

Gestrahlte 

HF-Störgrößen 

nach IEC 61000-4-3 

IEC 60601 -Prüfpegel Übereinstimmungspegel 

3 V 

150 kHz bis 80 MHz 

3 V/m 

80 MHz bis 2,5 GHz 

3 V 

3 V/m 

Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien 

Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem 

geringeren Abstand zur MACH LED 2MC/SC einschließlich 

der Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen 

Schutzabstand, der nach der für die Sendefrequenz 

zutreffenden Gleichung berechnet wird. 

Empfohlener Schutzabstand: 

d � 1, 

17 

59160001 Ausgabe 02 29.10.2012 / Bak Seite 23/24 

P 

d � 1, 

17 P für 80 MHz bis 800 MHz 

d � 2, 

34 P für 800 MHz bis 2,5 GHz 

Mit P als der Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß 

Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem 

Schutzabstand in Metern (m). 

Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei allen Frequenzen 

gemäß einer Untersuchung vor Ort a geringer als 

der Übereinstimmungspegel sein. b 

In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzeichen 

tragen, sind Störungen möglich. 

ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. 

ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch 

Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst. 

a Die Feldstärke stationärer Sender, wie z. B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, 

AM- und FM- Rundfunk- und Fernsehsender können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung 

hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke 

an dem Standort, an dem die MACH LED 2MC/SC benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte MACH LED 2MC/SC 

beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, 

können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z. B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort der MACH LED 2MC/SC. 

b Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 3 V/m sein.




Tabelle 206 – Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen 

HF-Telekommunikationsgeräten und dem GERÄT oder SYSTEM – für GERÄTE oder SYSTEME, die nicht LEBENSERHAL- 

TEND sind (siehe Abschnitt 6.8.3.201 b)) 

Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten 

und der MACH LED 2MC/SC 

Die MACH LED 2MC/SC ist für den Bereich in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. 

Der Kunde oder der Anwender der MACH LED 2MC/SC kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den 

Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und der MACH LED 2MC/SC – abhängig von 

der Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes, wie unten angegeben – einhält. 

Nennleistung des 

Senders 

W 

150 kHz bis 80 MHz 

d � 1, 

17 

P 

Schutzabstand abhängig von der Sendefrequenz 

m 

80 MHz bis 800 MHz 

d � 1, 

17 

59160001 Ausgabe 02 29.10.2012 / Bak Seite 24/24 

P 

800 MHz bis 2,5 GHz 

d � 2, 

34 

0,01 0,12 0,12 0,23 

0,1 0,37 0,37 0,74 

1 1,17 1,17 2,33 

10 3,69 3,69 7,38 

100 11,67 11,67 23,33 

Für Sender, deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern (m) 

unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P die maximale Nennleistung des Senders 

in Watt (W) gemäß Angabe des Senderherstellers ist. 

ANMERKUNG 1 Bei 80MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. 

ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch 

Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst. 

P

MACH LED 2MC/SC - Dr. Mach

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