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William M. Burns CEO Division Roche Pharma

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Bilanzmedienkonferenz<br />

7. Februar 2007<br />

<strong>William</strong> M. <strong>Burns</strong><br />

<strong>CEO</strong> <strong>Division</strong> <strong>Roche</strong> <strong>Pharma</strong>


Überblick 2006<br />

Ein neues Modell für F&E<br />

Mittelfristige Perspektiven


2006: <strong>Roche</strong> <strong>Pharma</strong> wächst mehr als dreimal so<br />

schnell wie der Weltmarkt<br />

• Verkäufe wachsen um 21%; führende Position bei Krebsmedikamenten<br />

weiter ausgebaut<br />

• Betriebsgewinnmarge um 4,1 Prozentpunkte auf 31,7% erhöht<br />

• Zulassungen von Avastin gegen Lungenkrebs, Herceptin gegen<br />

Brustkrebs im Frühstadium und MabThera gegen rheumatoide Arthritis<br />

• Zulassung von Mircera zur Behandlung von renaler Anämie beantragt<br />

• wichtige Meilensteine in Entwicklung erreicht: 13 neue<br />

Registrierungsgesuche eingereicht und 14 wichtige Zulassungen erhalten


Verkäufe <strong>Pharma</strong> 2006<br />

Zusätzliche Verkäufe von 6 Milliarden, 21% lokales<br />

Wachstum<br />

2005 2006 Veränd. in % Veränd. in<br />

CHF m CHF m CHF m CHF lokal<br />

<strong>Roche</strong> <strong>Pharma</strong> 27’268 33’294 +6’026 +22 +21<br />

<strong>Roche</strong> 16’955 20’666 +3’711 +22 +20<br />

Genentech 6’614 9’125 +2’511 +38 +37<br />

Chugai 3’699 3’503 -196 -5 -1


Die Top 10 Medikamente von <strong>Roche</strong><br />

MabThera/Rituxan<br />

Herceptin<br />

Avastin<br />

Tamiflu<br />

NeoRecormon/Epogin<br />

CellCept<br />

Pegasys<br />

Xeloda<br />

Tarceva<br />

Xenical<br />

CHF m<br />

4’839<br />

3’927<br />

2’962<br />

2’627<br />

2’227<br />

1’842<br />

1’467<br />

971<br />

813<br />

693<br />

% lokal<br />

+15<br />

+81<br />

+76<br />

+68<br />

-1<br />

+7<br />

+3<br />

+20<br />

+108<br />

+7


2006: den Markt überflügelt<br />

Therapiegebiete und Medikamente<br />

Lokales Umsatzwachstum<br />

Prozentanteil der wichtigsten Medikamente an<br />

den <strong>Pharma</strong>verkäufen (ohne Tamiflu)<br />

<strong>Division</strong><br />

Europa<br />

Nordamerika<br />

Lateinamerika<br />

-1%<br />

Japan<br />

-1%<br />

Andere<br />

6%<br />

5%<br />

8%<br />

21%<br />

22%<br />

27%<br />

21%<br />

14%<br />

26%<br />

<strong>Roche</strong><br />

IMS YTD Oct '06<br />

70%<br />

60%<br />

50%<br />

40%<br />

30%<br />

20%<br />

10%<br />

0%<br />

3%<br />

4%<br />

7%<br />

10%<br />

6%<br />

1%<br />

2%<br />

3%<br />

5% 5%<br />

6% 6%<br />

2%<br />

1%<br />

3%<br />

4%<br />

6%<br />

7%<br />

10% 8% 9%<br />

3%<br />

6%<br />

7% 8% 12%<br />

14% 16% 15% 15%<br />

2003 2004 2005 2006<br />

Boniva/Bonviva<br />

Tarceva<br />

Xeloda<br />

Pegasys<br />

CellCept<br />

NeoRecormon/<br />

Epogin<br />

Avastin<br />

Herceptin<br />

MabThera/<br />

Rituxan


<strong>Pharma</strong> Betriebsgewinn 2006 1<br />

Niveau und Wachstum des Betriebsgewinns 1 auf Rekordhöhe<br />

43.3%<br />

27.6%<br />

CHF m<br />

7'539<br />

10'545<br />

2005 2006<br />

31.7%<br />

+40% 2<br />

(+40%)<br />

27.2%<br />

4'618<br />

6'025<br />

2'124<br />

+85% 2<br />

(+86%)<br />

3'951<br />

<strong>Pharma</strong> <strong>Division</strong> <strong>Roche</strong> <strong>Pharma</strong> Genentech Chugai<br />

1<br />

vor Sonderpositionen<br />

2<br />

lokales Wachstum<br />

29.2%<br />

+29% 2<br />

(+30%)<br />

32.1%<br />

21.5%<br />

797<br />

% der Verkäufe<br />

16.2%<br />

-21% 2<br />

(-29%)<br />

569


<strong>Roche</strong> <strong>Pharma</strong> Zulassungsanträge 2006<br />

Avastin<br />

Avastin<br />

Mircera<br />

Herceptin<br />

Herceptin<br />

MabThera<br />

Valcyte<br />

Xeloda<br />

metastasierender Brustkrebs EU & CH<br />

nicht kleinzelliger Lungenkrebs EU & CH<br />

renale Anämie, EU & US & CH<br />

mit Hormontherapie bei metastasierendem Brustkrebs,<br />

EU & CH<br />

nach Operation bei Brustkrebs, EU & CH<br />

Erhaltungstherapie bei follikulärem Lymphom, CH<br />

Lösung zur oralen Einnahme, EU & CH<br />

Magenkrebs EU & CH


<strong>Roche</strong> <strong>Pharma</strong> Zulassungen 2006<br />

Bonviva/Boniva<br />

Copegus<br />

Herceptin<br />

MabThera<br />

MabThera<br />

Tamiflu<br />

Xenical<br />

intravenöse Formulierung, EU & US &<br />

CH<br />

400 mg Tablette, EU<br />

nach Operation bei Brustkrebs, EU & CH<br />

rheumatoide Arthritis nach Versagen<br />

einer oder mehrerer Therapien mit<br />

Tumornekrosefaktor EU & CH<br />

Erhaltungstherapie bei follikulärem<br />

Lymphom, EU & CH<br />

Prophylaxe bei Kindern, EU & CH<br />

Jugendliche CH, Xendos CH,<br />

Therapiestart ohne anfängliche<br />

Gewichtsabnahme von 2.5 kg, CH


Überblick 2006<br />

Neues Modell für F&E<br />

Mittelfristige Perspektiven


Wachstum mit den richtigen Strukturen sicherstellen<br />

Neues Modell, entwickelt aus einer Position der Stärke<br />

Jetzt<br />

• Wachstum<br />

deutlich über<br />

dem Markt<br />

• Umsätze innert<br />

4 Jahren<br />

verdoppelt<br />

• führende<br />

Pipeline in der<br />

Industrie<br />

Systeme und Prozesse dem künftigen<br />

Businessmodell anpassen<br />

Finanzen<br />

Mitarbeitende<br />

Kern der<br />

Innovation<br />

Strukturen<br />

Zukunft<br />

Nachhaltiger<br />

Geschäftserfolg


Neues Modell: Disease Biology Areas (DBAs)<br />

Verstärkte Zusammenarbeit und Fokussierung<br />

Disease Biology Areas (DBAs)<br />

Idee<br />

DBA Onkologie<br />

DBLT<br />

Markt<br />

• 5 DBAs als erster Fokus<br />

• Entscheidungen werden von den Disease<br />

Biology Leadership Teams (DBLTs) anhand<br />

messbarer Ziele gefällt<br />

DBA Metabolismus<br />

DBLT<br />

DBA ZNS<br />

DBA Entzündungen<br />

DBA Virologie<br />

DBLT<br />

DBLT<br />

DBLT<br />

‣ Klarer Fokus<br />

‣ Unabhängigere und flexiblere<br />

Therapiegebiete<br />

‣ Schnellere und einfachere<br />

Entscheidungsprozesse


Überblick 2006<br />

Neues Modell für F&E<br />

Mittelfristige Perspektiven


Wichtigste geplante Zulassungsanträge<br />

Ausblick über die kommenden Jahre<br />

Phase II<br />

Phase III<br />

R1558<br />

bacterial infections<br />

R1503<br />

RA<br />

R1492<br />

solid tumors<br />

R1626<br />

HCV<br />

MabThera<br />

RA DMARD inadeq. resp. (EU)<br />

R667<br />

emphysema<br />

Xeloda<br />

combo oxaliplatin<br />

adj. CC<br />

R1273 (Omnitarg)<br />

solid tumors (EU)<br />

Avastin<br />

pancreatic Ca (EU)<br />

R1658<br />

dyslipidemia<br />

Actemra<br />

RA/sJIA<br />

Herceptin<br />

gastric Ca (EU)<br />

R1440<br />

type II diabetes<br />

R1583<br />

type II diabetes<br />

Avastin<br />

NSCLC squamous (EU)<br />

CellCept<br />

lupus nephritis<br />

Avastin<br />

RCC (EU)<br />

Tarceva<br />

NSCLC 1st line maint (EU)<br />

Tarceva+Avastin<br />

NSCLC 2nd line (EU)<br />

R744 (CERA)<br />

cancer anaemia<br />

MabThera<br />

iNHL maint 1 st line (EU)<br />

R1594 (Ocrelizumab)<br />

RA (EU)<br />

Avastin<br />

adj. CC (EU)<br />

R1439<br />

type II diabetes<br />

Avastin+Herceptin<br />

mBC 1st line (EU)<br />

Xeloda<br />

mCRC 1st & 2nd line combo<br />

Avastin<br />

mBC 1st line extension (EU)<br />

Xeloda<br />

adj. BC<br />

Avastin<br />

ovarian Ca (EU)<br />

Tarceva<br />

adj. NSCLC (EU)<br />

Avastin<br />

mCRC 1st line combo<br />

extension (EU)<br />

Tarceva+Avastin<br />

NSCLC 1st line<br />

maint (EU)<br />

MabThera<br />

CLL (EU)<br />

Xeloda+Avastin<br />

adj. CC (EU)<br />

Avastin<br />

prostate Ca (EU)<br />

2007 2008 2009 2010<br />

nach 2010<br />

Per 31. Dezember 2006<br />

Wenn nicht anders vermerkt, sind Zulassungsanträge in Europa und den USA vorgesehen


Grosses Potenzial der Pipeline der <strong>Roche</strong> Gruppe<br />

49 neue Moleküle, 54 zusätzliche Indikationen<br />

R1295<br />

R3477<br />

R3421<br />

R1511<br />

R1579<br />

R1663<br />

R1646<br />

R1450<br />

R1678<br />

R7118<br />

R1647<br />

R7090<br />

R547<br />

R1507<br />

R1530<br />

R1645<br />

R7204<br />

R7025<br />

R7227 *<br />

R7128<br />

GEN<br />

GEN<br />

GEN<br />

GEN<br />

MEM<br />

CHU<br />

R127<br />

GEN<br />

Phase I<br />

(26 NMEs + 2 Als)<br />

Per 31. Dezember 2006<br />

MS<br />

autoimmune diseases<br />

AI / transplant<br />

type 2 diabetes<br />

type 2 diabetes<br />

anticoagulant<br />

overactive bladder<br />

Alzheimer‘s<br />

schizophrenia<br />

schizophrenia<br />

depression<br />

anxiety<br />

solid tumors<br />

solid tumors<br />

solid tumors<br />

solid tumors<br />

malignant melanoma<br />

HCV<br />

HCV<br />

HCV<br />

malignant melanoma<br />

cancer<br />

mBC<br />

CLL/MM<br />

Alzheimer's<br />

CRC<br />

valganciclovir ulcerat colitis<br />

CLL / MM<br />

* Phase I im Januar 2007 initiiert<br />

Phase II<br />

(18 NMEs + 9 Als)<br />

R1558<br />

bacterial infections<br />

R1503<br />

RA<br />

R1439<br />

type 2 diabetes<br />

R1440<br />

type 2 diabetes<br />

R1583<br />

type 2 diabetes<br />

R1658<br />

dyslipidemia<br />

R1273 Pertuzumab ovarian cancer<br />

R1492<br />

solid tumors<br />

R667<br />

emphysema<br />

R1626<br />

HCV<br />

GEN<br />

diabetic foot ulcers<br />

GEN<br />

NHL<br />

ISO<br />

renal transplant<br />

ARQ<br />

solid tumors<br />

CHU<br />

gastroparesis<br />

CHU<br />

post-hepatectomy<br />

GEN<br />

asthma<br />

GEN part? growth hormone deficiency<br />

R744 CERA cancer anaemia<br />

R435 Avastin NSCLC squamous<br />

R435 Avastin NSCLC mCNS treat<br />

R1594 Ocrelizumab RRMS<br />

R1273 Pertuzumab mBC<br />

GEN Avastin adj BC HER2-<br />

GEN Avastin glioblastoma recurr<br />

GEN Avastin ovarian cancer 2nd line<br />

GEN Lucentis diabetic macular edema<br />

Phase III<br />

(3 NMEs + 35 Als)<br />

R1569 Actemra RA<br />

R1594 Ocrelizumab RA<br />

CHU ED-71 osteoporosis<br />

R1569 Actemra sJIA<br />

R99 CellCept lupus nephritis<br />

R99 CellCept pemphigus vulgaris<br />

R105 MabThera RA DMARD inad resp<br />

R105 MabThera CLL 1st line<br />

R105 MabThera CLL relapse<br />

R105 MabThera iNHL maint 1st line<br />

R1415 Tarceva NSCLC maint 1st<br />

R1415 Tarceva adj NSCLC<br />

R1415+R435 Tarceva+Avastin NSCLC 2nd line<br />

Tarceva+Avastin NSCLC 1st line maint<br />

R340 Xeloda mCRC combo 1st<br />

R340 Xeloda mCRC combo 2nd<br />

R340 Xeloda adj CC combo oxaliplatin<br />

R340 Xeloda adj CC combo Avastin<br />

R340 Xeloda adj BC<br />

R435 Avastin adj CC<br />

R435 Avastin pancreatic cancer<br />

R435 Avastin RCC<br />

R435 Avastin prostate ca<br />

R435 Avastin ovarian cancer 1st line<br />

R435 Avastin mCRC 1st extension<br />

R435 Avastin mBC combo Taxotere 1st<br />

R435 Avastin BC combo nonTaxanes 1st<br />

R435 Avastin mBC combo Herceptin 1st<br />

R597 Herceptin gastric ca<br />

R127 Valcyte CMV extension<br />

GEN Avastin GIST recurr<br />

GEN Avastin adj rectal cancer<br />

GEN Avastin mBC 2nd line<br />

GEN MabThera lupus nephritis<br />

GEN MabThera PPMS<br />

GEN MabThera ANCA ass vascul<br />

GEN MabThera SLE<br />

GEN Xolair pediatric asthma<br />

R1415+R435<br />

Registration<br />

(2 NMEs + 7 Als)<br />

R744 Mircera renal anaemia<br />

CHU Antevas subarach haemorr<br />

R597 Herceptin mBC combo Herceptin hormonal adj BC<br />

R435 Avastin NSCLC 1st line<br />

R435 Avastin mBC combo Taxol 1st<br />

R1415 Tarceva pancreatic ca<br />

R340 Xeloda gastric cancer<br />

CHU Epogin cancer anaemia<br />

CHU Sigmart acute heart fail<br />

NME (New Molecular Entity)<br />

R<br />

A<br />

A<br />

von <strong>Roche</strong> geleitete Projekte<br />

Beteiligung<br />

Opt-in<br />

AI (Zusätzliche Indikation)<br />

R von <strong>Roche</strong> geleitete Projekte<br />

A Beteiligung<br />

A<br />

Opt-in<br />

CHU Chugai<br />

GEN Genentech<br />

ARQ ArQule<br />

ISO Isotechnika<br />

MEM Memory


Unsere Ziele für 2007 – <strong>Division</strong> <strong>Roche</strong> <strong>Pharma</strong><br />

Zweistelliges Wachstum in lokalen Währungen*<br />

Zulassungsanträge Klinische Schlüsseldaten<br />

Compound<br />

Mircera (CERA)<br />

CellCept<br />

Herceptin<br />

Xeloda<br />

Avastin<br />

Avastin / Xeloda<br />

R1658<br />

R873<br />

Avastin / Tarceva<br />

R1594<br />

Compound<br />

Mircera (CERA)<br />

Avastin<br />

Avastin<br />

Avastin/ Xeloda<br />

Herceptin<br />

Herceptin<br />

Xeloda<br />

Phase<br />

III<br />

III<br />

III<br />

III<br />

III<br />

III<br />

II<br />

IIa<br />

II<br />

II<br />

mCRC 2nd line (NO16967)<br />

NSCLC 1st line (Avastin in Lung)<br />

mCRC 1st line combo extension (NO16966)<br />

Dyslipidemia<br />

MED<br />

NSCLC 2nd line<br />

RA<br />

Indication<br />

Renal anemia<br />

NSCLC 1st line<br />

mBC 1st line<br />

Indication<br />

Renal anemia (correction AMICUS, ARCTOS)<br />

Lupus nephritis (Induction phase)<br />

mBC combo hormonal (TAnDEM)<br />

mCRC 1st line extension<br />

Adjuvant BC<br />

mBC combo hormonal (EU)<br />

mCRC 1st line combo<br />

Status<br />

<br />

<br />

<br />

H1 '07<br />

<br />

<br />

H1 '07<br />

Data<br />

Final<br />

Final<br />

Final<br />

Final<br />

Interim<br />

Final<br />

Final<br />

Final<br />

Final<br />

Final<br />

Status<br />

<br />

H1 '07<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

(disc.)<br />

<br />

<br />

*ausserordentliche Ereignisse vorbehalten


Innovation für die Gesundheit

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