Roche Personalisierte Medizin
Roche Personalisierte Medizin
Roche Personalisierte Medizin
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<strong>Roche</strong> <strong>Personalisierte</strong> <strong>Medizin</strong><br />
„Die Behandlungen auf die Patienten zuschneiden“<br />
April 2012
Gesundheitswesen<br />
<strong>Personalisierte</strong> <strong>Medizin</strong> bei <strong>Roche</strong><br />
Vorteile für Patienten, Ärzte und Kostenträger<br />
Einzigartige Positionierung von <strong>Roche</strong><br />
Biomarker-Strategie<br />
PHC von <strong>Roche</strong> in der Praxis
<strong>Personalisierte</strong> <strong>Medizin</strong> (PHC) - Motor<br />
für Veränderungen<br />
Schlüssel für hochdifferenzierte Medikamente<br />
Gesundheitswesen:<br />
Nutzen-Risiko-Verhältnis<br />
Wirtschaftlichkeit:<br />
Nutzen-Kosten-Verhältnis<br />
Neue Technologien:<br />
Erweiterte Möglichkeiten<br />
Bedarf an hochdifferenzierten<br />
Medikamenten<br />
mit positiven<br />
Auswirkungen<br />
auf Gesundheitsversorgung
Gesundheitswesen<br />
<strong>Personalisierte</strong> <strong>Medizin</strong> bei <strong>Roche</strong><br />
Vorteile für Patienten, Ärzte und Kostenträger<br />
Einzigartige Positionierung von <strong>Roche</strong><br />
Biomarker-Strategie<br />
PHC von <strong>Roche</strong> in der Praxis
<strong>Roche</strong> <strong>Personalisierte</strong> <strong>Medizin</strong><br />
Verbesserte medizinische Ergebnisse und Versorgung<br />
„Wir sehen ein enormes Potenzial und riesige Chancen in der PHC.<br />
Zielgerichtete Therapien und diagnostische Tests, die helfen, die<br />
medizinische Entscheidungsfindung zu verbessern, bieten nicht nur<br />
klinische Vorteile für die Patienten, sondern sind auch durch<br />
ökonomische Vorteile für Zulassungsbehörden und Kostenträger<br />
attraktiv.<br />
Bei <strong>Roche</strong> ist die ‘<strong>Personalisierte</strong> <strong>Medizin</strong>’ nun Realität!“<br />
Severin Schwan, CEO <strong>Roche</strong><br />
Dezember 2011
PHC - Die Behandlungen auf Patienten zuschneiden<br />
Bereitstellung besserer, sichererer und wirksamerer<br />
Therapien<br />
<strong>Personalisierte</strong> <strong>Medizin</strong> steht bei <strong>Roche</strong> für:<br />
• Besseres Verständnis der Diversität<br />
von Krankheiten oder der<br />
Untergruppen von Krankheiten<br />
• Identifizierung der Unterschiede<br />
zwischen den Patienten<br />
• Identifizierung der besten<br />
Angriffspunkte für Medikamente<br />
• Verbesserung von Qualität und<br />
Wirksamkeit der F&E-Ergebnisse<br />
• Bereitstellung von Biomarkern und<br />
diagnostischer Tests<br />
Die Optimierung der<br />
Patientenversorgung<br />
Die effizientere Entwicklung neuer<br />
Tests und Medikamente
PHC - Die Behandlungen auf Patienten zuschneiden<br />
Bereitstellung besserer, sichererer und wirksamerer<br />
Therapien<br />
<strong>Roche</strong> <strong>Personalisierte</strong> <strong>Medizin</strong> ermöglicht:<br />
• Stratifizierung von Patienten deren Tumore Mutationen aufweisen<br />
• Verbesserung der Qualität von Prognosen (HCV)<br />
• Bestimmung der Behandlungsdauer (HCV)<br />
• Indentifizierung optimaler Behandlungsdauer<br />
• Verlaufskontrolle des Behandlungserfolges
Personalisisierte <strong>Medizin</strong> versus Standardtherapie<br />
Patienten mit gleichem Krankheitsbild<br />
gleiche Behandlung
Personalisisierte <strong>Medizin</strong> versus Standardtherapie<br />
Patientengruppen mit gleichem Krankheitsbild<br />
Gezielte Behandlung
Gesundheitswesen<br />
<strong>Personalisierte</strong> <strong>Medizin</strong> bei <strong>Roche</strong><br />
Vorteile für Patienten, Ärzte und Kostenträger<br />
Einzigartige Positionierung von <strong>Roche</strong><br />
Biomarker-Strategie<br />
PHC von <strong>Roche</strong> in der Praxis
PHC - Vorteile für alle Interessengruppen im<br />
Gesundheitswesen<br />
Patienten<br />
Beste Behandlung<br />
Ärzte<br />
Maximaler Nutzen<br />
Minimale<br />
Nebenwirkungen<br />
Kostenträger<br />
Effizienter Einsatz<br />
vorhandener Mittel<br />
im<br />
Gesundheitswesen<br />
PHC<br />
Behörden<br />
Höhere<br />
Wirksamkeit und<br />
Sicherheit
Vorteile der PHC<br />
Aus Sicht von Patienten und Kostenträgern<br />
Patienten<br />
Kostenträger<br />
PHC<br />
Potentielle Vorteile für Patienten<br />
und Kostenträger:<br />
• Bessere/ besser prognostizierbare<br />
klinische Ergebnisse<br />
• Bessere Lebensqualität und<br />
gewonnene Lebensdauer<br />
• Verringerte Morbidität<br />
• Weniger unnötige Behandlungen /<br />
Nebenwirkungen und Folgekosten<br />
• Bessere Behandlungstreue auf<br />
Grund besserer Ergebnisse<br />
• Optimierte Nutzung von Ressourcen<br />
im Gesundheitswesen
Behandlung nach “Giesskannenprinzip”<br />
Mit heutigen Anforderungen unvereinbar<br />
Herkömmliche Vorgehensweise: von zehn Patienten mit gleicher<br />
Behandlung profitiert im Durchschnitt etwa die Hälfte. Bei den anderen<br />
zeigt sich kein Effekt oder sie erleiden sogar Nebenwirklungen.
Gesundheitswesen<br />
<strong>Personalisierte</strong> <strong>Medizin</strong> bei <strong>Roche</strong><br />
Vorteile für Patienten, Ärzte und Kostenträger<br />
Einzigartige Positionierung von <strong>Roche</strong><br />
Biomarker-Strategie<br />
PHC von <strong>Roche</strong> in der Praxis
Moderne Technologien ermöglichen neue Einblicke<br />
Beispiel: Genesequenzierung – viel schneller und zu<br />
deutlich geringeren Kosten<br />
3 Milliarden CHF<br />
>2.5 Jahre*<br />
1 Milliarde CHF<br />
60 Tage<br />
Molekulare Zusammenhänge zunehmend klarer<br />
Neue Technologien erlauben genauere Einblicke und<br />
besseres Verständnis von Krankheiten<br />
1,000<br />
Anzahl möglicher Ziele<br />
Signalgebung<br />
Krankheitsmechanismen<br />
DNA<br />
Sruktur<br />
Genetischer<br />
Code<br />
Menschliches<br />
Genom<br />
Grundlegende<br />
biologische<br />
Mechanismen<br />
Empirische<br />
Biologie<br />
Zelle und<br />
Organismen<br />
Vor 1950<br />
50/60er<br />
Jahre<br />
70/80er<br />
Jahre<br />
90/00er<br />
Jahre<br />
Heute
<strong>Roche</strong> - als Pionier der PHC einzigartig positioniert<br />
Umsetzung von Spitzenforschung in wirksame<br />
Therapien für Patienten<br />
Diagnostics<br />
Pharma<br />
Gemeinsame Nutzung des Fachwissens auf dem Gebiet der Molekularbiologie und von<br />
Technologien zum Wohl des Patienten
PHC - im Mittelpunkt unseres Unternehmens<br />
Diagnostics – Beiträge von Forschung bis Vermarktung<br />
Pharma<br />
Forschung<br />
Entwicklung<br />
Vermarktung<br />
Uneingeschränkter Austausch von<br />
Know-how und geistigem Eigentum<br />
Forschungstest<br />
Diagnostics<br />
Technisch validierter<br />
IVD Test<br />
<strong>Medizin</strong>isch validierter<br />
IVD Test<br />
Schnellere Aufnahme<br />
von Medikamenten im Markt
PHC - im Mittelpunkt unseres Geschäfts<br />
Diagnostics – Beiträge von Forschung bis Vermarktung<br />
Pharma<br />
Forschung<br />
Entwicklung<br />
Vermarktung<br />
• Biomarker<br />
• Antikörper<br />
• Krankheitsmechanismen<br />
• Methoden<br />
z.B. Sequenzierung,<br />
Immunhistochemie,<br />
PCR<br />
• Entwicklungsprojekte<br />
z.B. Asthma, Krebs,<br />
Hepatitis C<br />
• Medikamente &<br />
Tests<br />
z.B. Lungenkrebs,<br />
metastasierendes<br />
Melanom<br />
Forschungstest<br />
Diagnostics<br />
Technisch validierter<br />
IVD Test<br />
<strong>Medizin</strong>isch validierter<br />
IVD Test
Gesundheitswesen<br />
<strong>Personalisierte</strong> <strong>Medizin</strong> bei <strong>Roche</strong><br />
Vorteile für Patienten, Ärzte und Kostenträger<br />
Einzigartige Positionierung von <strong>Roche</strong><br />
Biomarker-Strategie<br />
Die PHC von <strong>Roche</strong> in der Praxis
Die Bedeutung von Biomarkern<br />
„Navigator“ in hochkomplexen Systemen<br />
Biomarker sind wesentlich für<br />
- Die Identifizierung von Patienten-Untergruppen<br />
(z.B. Patienten-Untergruppen, optimierte Patientenstratifizierung)<br />
- Eine bessere Entscheidungsfindung in der F+E<br />
(z.B. Methoden zur Beschreibung von Angriffspunkten, Substanzen)<br />
- Zum Verständnis von Wegen und Mechanismen<br />
- Die Förderung der pharmako-diagnostischen Entwicklung<br />
(z.B. besseres Nutzen-Risiko-Verhältnis, Begleitdiagnostika)<br />
Biomarker unterstützen die Navigation über den gesamten Lebenszyklus<br />
eines Medikaments hinweg, von der Identifizierung des Angriffspunkts bis<br />
zur Vermarktung
Verwendung von Biomarkern<br />
Erhöhte Patientensicherheit<br />
Toxizitäts-Biomarker<br />
Auswirkung neuer<br />
Medikamente auf<br />
Zielpunkte prüfen<br />
Wirksamkeits-Biomarker<br />
Patienten-Biomarker<br />
Ziel der personalisierten<br />
<strong>Medizin</strong> erreichen<br />
Krankheits-Biomarker<br />
Krankheiten wirksamer behandeln zu<br />
können
Entwicklung von Biomarkern<br />
Wer profitiert am meisten? Wirksamste<br />
Behandlung?<br />
Gesund<br />
Asymptomatische<br />
Krankheit<br />
Symptomatische Krankheit<br />
Chronische<br />
Krankheit<br />
Risikobewertung<br />
Screening/<br />
Diagnose<br />
Prognose Prediction Monitoring<br />
Prädisposition<br />
zur Entwicklung<br />
einer Krankheit<br />
Früherkennung<br />
Prognose des<br />
wahrscheinlichen<br />
Verlaufs<br />
Prognose des<br />
wahrscheinlichen<br />
Ansprechens auf<br />
Therapie<br />
Therapiekontrolle
Entwicklung von Biomarkern<br />
Wer profitiert am meisten? Wirksamste<br />
Behandlung?<br />
Gesund<br />
Asymptomatische<br />
Krankheit<br />
Symptomatische Krankheit<br />
Chronische<br />
Krankheit<br />
Risikobewertung<br />
Screening/<br />
Diagnose<br />
Prognose Prediction Monitoring<br />
Prädisposition<br />
zur Entwicklung<br />
einer Krankheit<br />
Früherkennung<br />
Prognose des<br />
wahrscheinlichen<br />
Verlaufs<br />
Prognose des<br />
wahrscheinlichen<br />
Ansprechens auf<br />
Therapie<br />
Therapiekontrolle<br />
Stratifizierung von Patienten / Therapieauswahl<br />
Therapieanpassung
Entwicklung von Biomarkern<br />
Erforderliche Methoden, Fertigkeiten und<br />
Kompetenzen<br />
Proben,<br />
klin. Studien,<br />
Informationen<br />
Diagnosemethoden<br />
&<br />
Erfahrung<br />
Erfolgreiche<br />
Biomarkerprogramme<br />
Portfolio<br />
von Dx<br />
Plattformen<br />
Tests<br />
Pharma<br />
+<br />
Diagnostics<br />
=<br />
Stark verknüpftes<br />
Informationsnetz<br />
Verständnis der<br />
Molekularbiologie
Entwicklung von Biomarkern<br />
Beispiele für Testverfahren zur Identifizierung von<br />
Biomarkern<br />
Proteinexpression<br />
Immunhistochemie (IHC)<br />
Enzyme-linked Immonosorbent Assay (ELISA)<br />
Genexpression<br />
Mittels Microarray-Technologie oder Reverser-Transkriptions-<br />
Polymerasekettenreaktion (RT-PCR) bewertet<br />
Zahl vorhandener Genkopien<br />
In-situ-Hybridisierung (FISH/CISH)<br />
Gensequenz<br />
DNA-Sequenzierung (andere PCR-basierte Methoden<br />
für bekannte Mutationen möglich)
Gesundheitswesen<br />
<strong>Personalisierte</strong> <strong>Medizin</strong> bei <strong>Roche</strong><br />
Vorteile für Patienten, Ärzte und Kostenträger<br />
Einzigartige Positionierung von <strong>Roche</strong><br />
Biomarker-Strategie<br />
Die PHC von <strong>Roche</strong> in der Praxis
<strong>Roche</strong> offeriert bereits Vielzahl von Beispielen<br />
Zielgerichtete Therapien – behördlich zugelassen<br />
Onkologie<br />
• Brust- und Magenkrebs<br />
• Metastasierendes Melanom<br />
• Lungenkrebs in gezielter Erstlinienbehandlung<br />
Virologie<br />
• Hepatitis-B- und Hepatitis-C-Infektionen: Bestimmung Genotyp und<br />
Virusmenge, auf jeweiligen Patienten abgestimmte Dauer der<br />
Interferonbehandlung<br />
• HIV: Kombinationstherapien, Bestimmung Virusmenge<br />
Diagnose<br />
• Bereitstellung von Biomarkern und diagnostischen Tests
<strong>Roche</strong> Diagnostics – Motor für PHC<br />
<strong>Medizin</strong>ischer Mehrwert: 2011 lancierte Begleittests<br />
Begleittests<br />
Interne Zusammenarbeit<br />
• Hepatitis-B: cobas Elecsys HBsAg II quant Assay<br />
• Metastasierendes Melanom: cobas Mutationstest<br />
• Lungenkrebs: cobas Mutationstest<br />
Externe Zusammenarbeit<br />
• HLA-B*5701 Screening Test für HIV Therapie,<br />
Verwendung auf COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan
<strong>Roche</strong> Diagnostics – Motor für PHC<br />
<strong>Medizin</strong>ischer Mehrwert: Begleittests in Entwicklung<br />
Beispiele: interne Zusammenarbeit<br />
• Asthma: Periostin Serumspiegel<br />
• Alzheimer Krankheit: prognostische Biomarker in Entwicklung<br />
(Molekular/Imaging Test)<br />
• Schizophrenie: Biomarker in Entwicklung<br />
Beispiele externer Zusammenarbeit<br />
• Merck: AmpliChip P 53 Test für Krebswirkstoff
Hepatitis-C-Infektion<br />
Therapielänge an Bedürfnisse der Patienten anpassen<br />
<strong>Personalisierte</strong> <strong>Medizin</strong> bei HCV<br />
• Individualisierte Therapiedauer berücksichtigt<br />
HCV-Subtyp, Viruslast und Ansprechen auf<br />
Therapie > führt zu besserer<br />
Medikamenteneinnahme und höheren Raten<br />
bei der anhaltenden Eliminierung des Virus*<br />
• Therapiedauer zwischen 16 – 72 Wochen<br />
zugelassen<br />
• Arzt – bessere Prognose und Überwachung<br />
• Kostenträger – optimierter Einsatz der Mittel<br />
* von Wagner M, Huber M, Berg T, et al, Gastroenterology 2005;129:522-7
Gemeinsame PHC-Projekte von <strong>Roche</strong> Diagnostics<br />
und <strong>Roche</strong> Pharma<br />
Mehrheitlich F&E-Kooperationen<br />
Februar 2012<br />
> 200 Gesamtzahl der <strong>Roche</strong> PHC-Kollaborationen<br />
29 Entwicklungsprojekte mit Begleittests in den Phasen I -III<br />
Indikationen<br />
PHC Phase<br />
Onkologie<br />
Virologie<br />
Entzündungen<br />
Stoffwechsel<br />
ZNS<br />
Verschiedene<br />
Test<br />
Hypothese<br />
Bestätigung<br />
Hyothese<br />
Entwicklung<br />
Hypothese<br />
andere*<br />
* z.B. experimentelle Projekte, therapiegebiets-übergreifende Projekte
Innovation für die Gesundheit
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