Blickpunkt Instrumentenaufbereitung - Infectionprevention.ch
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<strong>Blickpunkt</strong> <strong>Instrumentenaufbereitung</strong><br />
Holger Stiegler Fa<strong>ch</strong>berater Geräte- und Anwendungste<strong>ch</strong>nik<br />
Marcel Eigenmann Fa<strong>ch</strong>verantwortli<strong>ch</strong>er Reinigung- & Desinfektion<br />
April 2011
Vers<strong>ch</strong>mutzungen mit blossem Auge zu sehen<br />
2
Die mas<strong>ch</strong>inelle Aufbereitung von Medizinprodukten<br />
Wasser<br />
Dampf<br />
Strom Druckluft Chemie<br />
Prozess<br />
Abwasser<br />
Kondensat<br />
Abluft<br />
3
Sinners<strong>ch</strong>er Kreis - die 4 Reinigungsfaktoren<br />
Me<strong>ch</strong>anis<strong>ch</strong>e Effekt:<br />
Browns<strong>ch</strong>e Bewegung<br />
Me<strong>ch</strong>anis<strong>ch</strong>e Einwirkung<br />
wie Sprühdruck,<br />
Sprühbild, Sprühstrahl<br />
Zeitfaktor:<br />
Bis 16h im Einlegebad<br />
Ab ca. 3 Minuten Haltezeit<br />
im RDG<br />
Temperatur:<br />
Raumtemp. im Einlegebad<br />
Bis zu 90°C im RDG mit<br />
vers<strong>ch</strong>iedenen<br />
Temperaturrampen<br />
Reinigungs<strong>ch</strong>emie:<br />
alkalis<strong>ch</strong>, sauer, neutral,<br />
enzymatis<strong>ch</strong><br />
Wasserqualität<br />
4
Na<strong>ch</strong> wel<strong>ch</strong>en Anforderungen bereite i<strong>ch</strong> auf?<br />
<br />
<br />
<br />
Erstellen von Verfahrensanweisungen<br />
und<br />
Standardarbeitsanweisungen<br />
(SAA)<br />
Dafür nötig ist die<br />
Klassifizierung aller<br />
aufzubereitenden MP<br />
S<strong>ch</strong>riftli<strong>ch</strong>e Anweisungen<br />
zur Dur<strong>ch</strong>führung<br />
müssen für jeden der<br />
S<strong>ch</strong>ritte erstellt werden<br />
5
So?<br />
6
Normen, Ri<strong>ch</strong>tlinien und Leitlinien<br />
Sie stellen den allgemeinen anerkannten Stand des Wissens und<br />
der Te<strong>ch</strong>nik dar.<br />
<br />
Ri<strong>ch</strong>tlinien/ Leitlinien<br />
- Robert Ko<strong>ch</strong> Ri<strong>ch</strong>tlinie für<br />
Krankenhauspflege<br />
- Leitlinie von DGKH, AKI,<br />
DGSV<br />
DIN EN ISO 17664<br />
- Herstellerinformationen<br />
von Medizinprodukten<br />
DIN EN ISO 15883-1-2-3-4-5,<br />
prEN 6<br />
7<br />
- Internationaler Standard,<br />
Anforderungen für die<br />
Hersteller und für die<br />
Betreiber von RDG‘s<br />
<br />
Nationale Normen, wie HTM<br />
2030<br />
- British Standard „Design<br />
Considerations“ Health<br />
Te<strong>ch</strong>nical Memorandum
Normen und Ri<strong>ch</strong>tlinien<br />
<br />
Medizinproduktbetreiberverordnung (MPBetreibV, §4 Abs.2)<br />
und RKI-Ri<strong>ch</strong>tlinie „Anforderungen an die Hygiene bei der<br />
Aufbereitung von Medizinprodukten“<br />
Sie stellen einen eindeutigen normativen Rahmen für die<br />
Forderungen na<strong>ch</strong> validierten Verfahren zur Aufbereitung<br />
wieder verwendbarer Medizinprodukte dar.<br />
DIN EN ISO 15883 Teil 1-5 und prEN ISO 6<br />
Diese konkretisierten Anforderungen repräsentieren den<br />
„Mindeststandard“, dessen Einhaltung einem Betreiber eine<br />
Na<strong>ch</strong>weisführung im Sinne des Medizinproduktesgesetzes<br />
(MPG) erst ermögli<strong>ch</strong>t.<br />
8
Leitlinie DGKH, DGSV und AKI<br />
<br />
<br />
Die Leitlinie enthält Grundsätze für die Validierung von Prozessen<br />
in normkonformen Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG)<br />
sowie eine Anleitung zur Leistungsprüfung von RDG, die derzeitig<br />
in Betrieb sind. Den mit der Validierung, Zertifizierung und<br />
Kontrolle befassten Stellen dient diese Leitlinie als Ri<strong>ch</strong>ts<strong>ch</strong>nur für<br />
die Erfüllung der MP-BetreibV in Hinblick auf die mas<strong>ch</strong>inelle<br />
Reinigung und Desinfektion.<br />
Diese Leitlinie baut auf dem derzeitigen Kenntnisstand auf und<br />
lehnt si<strong>ch</strong> an die DIN EN ISO 15883 an.<br />
Die allgemein verwendeten Grenzwerte bezügli<strong>ch</strong> Restvers<strong>ch</strong>mutzung<br />
ri<strong>ch</strong>ten si<strong>ch</strong> zur Zeit na<strong>ch</strong> der deuts<strong>ch</strong>en Leitlinie<br />
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<strong>Blickpunkt</strong> Was nehme i<strong>ch</strong> visuell wahr?<br />
10
Vers<strong>ch</strong>mutzungen mit blossem Auge zu sehen<br />
11
Workshop 1 optis<strong>ch</strong>e Kontrolle<br />
<br />
<br />
Beurteilen Sie die folgenden Klemmen:<br />
Optis<strong>ch</strong> (mit bloßem Auge)<br />
Mit einer Sehhilfe (Lupe vor Ort)<br />
Sortieren Sie die als „s<strong>ch</strong>mutzig“ befundenen Klemmen aus<br />
(Tipp: es sind ledigli<strong>ch</strong> drei Stück „s<strong>ch</strong>mutzig“)<br />
Die Testklemmen wurden uns von der Firma Ulri<strong>ch</strong> Swiss zur<br />
Verfügung gestellt<br />
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Workshop 2 optis<strong>ch</strong>e / <strong>ch</strong>emis<strong>ch</strong>e Kontrolle<br />
<br />
Beurteilen Sie Ihre „eigene“ Klemme:<br />
Optis<strong>ch</strong> (mit bloßem Auge)<br />
Mit dem Na<strong>ch</strong>weiskit von Blutrückständen (Hemo Check-S)<br />
Die Testklemmen wurden uns von der Firma Ulri<strong>ch</strong> Swiss zur<br />
Verfügung gestellt<br />
13
Workshop Gruppenbildung<br />
<br />
Bilden Sie vier Gruppen an 5 Personen<br />
<br />
Diskutieren Sie jeweils die Ergebnisse miteinander in Ihrer<br />
Gruppe<br />
<br />
Jeweils zwei Gruppen pro Workshop, Dauer ca. 10min.<br />
14
Workshop Beurteilung HemoCheck-S<br />
15
Workshop Beurteilung HemoCheck-S<br />
16
Zusammenfassung<br />
<br />
<br />
<br />
Wel<strong>ch</strong>e Erfahrungen konnten Sie ma<strong>ch</strong>en?<br />
Erkenntnisse: ?<br />
Wie beurteilen Sie die Reinigung in Ihrem Betrieb?<br />
Bezügli<strong>ch</strong> Blutrückstände: ?<br />
Bezügli<strong>ch</strong> anderen Rückständen: ?<br />
Führen Sie Routinemäßige Überprüfungen dur<strong>ch</strong>?<br />
Testkits: ?<br />
Validierung: ?<br />
Risikoanalysen: ?<br />
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Klassifizierung Die Wahrnehmung der unseres ReinigerAuges<br />
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Besten Dank für Ihr Interesse!<br />
Holger Stiegler<br />
MARCEL EIGENMANN<br />
Fa<strong>ch</strong>berater Geräte- und Anwendungste<strong>ch</strong>nik<br />
Verkaufsleiter für Niedertemperatursterilisation & Endoskopaufbereitung<br />
Senior Applikation & Validierung Spezialist<br />
Fa<strong>ch</strong>verantwortli<strong>ch</strong>er Reinigung- & Desinfektion<br />
Mobile +41 79 773 29 12 Mobile +41 79 697 85 15<br />
holger.stiegler@belimed-sauter.<strong>ch</strong><br />
marcel.eigenmann@belimed-sauter.<strong>ch</strong><br />
Belimed Sauter AG<br />
Belimed Sauter AG<br />
Zelgstrasse 8 Zelgstrasse 8<br />
CH- 8583 Sulgen<br />
CH-8583 Sulgen<br />
Telefon +41 71 644 86 44 Telefon +41 848 55 88 11<br />
Fax +41 71 644 86 06 Fax +41 71 644 86 06<br />
www.belimed.com<br />
www.belimed.com<br />
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