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Blickpunkt Instrumentenaufbereitung - Infectionprevention.ch

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<strong>Blickpunkt</strong> <strong>Instrumentenaufbereitung</strong><br />

Holger Stiegler Fa<strong>ch</strong>berater Geräte- und Anwendungste<strong>ch</strong>nik<br />

Marcel Eigenmann Fa<strong>ch</strong>verantwortli<strong>ch</strong>er Reinigung- & Desinfektion<br />

April 2011


Vers<strong>ch</strong>mutzungen mit blossem Auge zu sehen<br />

2


Die mas<strong>ch</strong>inelle Aufbereitung von Medizinprodukten<br />

Wasser<br />

Dampf<br />

Strom Druckluft Chemie<br />

Prozess<br />

Abwasser<br />

Kondensat<br />

Abluft<br />

3


Sinners<strong>ch</strong>er Kreis - die 4 Reinigungsfaktoren<br />

Me<strong>ch</strong>anis<strong>ch</strong>e Effekt:<br />

Browns<strong>ch</strong>e Bewegung<br />

Me<strong>ch</strong>anis<strong>ch</strong>e Einwirkung<br />

wie Sprühdruck,<br />

Sprühbild, Sprühstrahl<br />

Zeitfaktor:<br />

Bis 16h im Einlegebad<br />

Ab ca. 3 Minuten Haltezeit<br />

im RDG<br />

Temperatur:<br />

Raumtemp. im Einlegebad<br />

Bis zu 90°C im RDG mit<br />

vers<strong>ch</strong>iedenen<br />

Temperaturrampen<br />

Reinigungs<strong>ch</strong>emie:<br />

alkalis<strong>ch</strong>, sauer, neutral,<br />

enzymatis<strong>ch</strong><br />

Wasserqualität<br />

4


Na<strong>ch</strong> wel<strong>ch</strong>en Anforderungen bereite i<strong>ch</strong> auf?<br />

<br />

<br />

<br />

Erstellen von Verfahrensanweisungen<br />

und<br />

Standardarbeitsanweisungen<br />

(SAA)<br />

Dafür nötig ist die<br />

Klassifizierung aller<br />

aufzubereitenden MP<br />

S<strong>ch</strong>riftli<strong>ch</strong>e Anweisungen<br />

zur Dur<strong>ch</strong>führung<br />

müssen für jeden der<br />

S<strong>ch</strong>ritte erstellt werden<br />

5


So?<br />

6


Normen, Ri<strong>ch</strong>tlinien und Leitlinien<br />

Sie stellen den allgemeinen anerkannten Stand des Wissens und<br />

der Te<strong>ch</strong>nik dar.<br />

<br />

Ri<strong>ch</strong>tlinien/ Leitlinien<br />

- Robert Ko<strong>ch</strong> Ri<strong>ch</strong>tlinie für<br />

Krankenhauspflege<br />

- Leitlinie von DGKH, AKI,<br />

DGSV<br />

DIN EN ISO 17664<br />

- Herstellerinformationen<br />

von Medizinprodukten<br />

DIN EN ISO 15883-1-2-3-4-5,<br />

prEN 6<br />

7<br />

- Internationaler Standard,<br />

Anforderungen für die<br />

Hersteller und für die<br />

Betreiber von RDG‘s<br />

<br />

Nationale Normen, wie HTM<br />

2030<br />

- British Standard „Design<br />

Considerations“ Health<br />

Te<strong>ch</strong>nical Memorandum


Normen und Ri<strong>ch</strong>tlinien<br />

<br />

Medizinproduktbetreiberverordnung (MPBetreibV, §4 Abs.2)<br />

und RKI-Ri<strong>ch</strong>tlinie „Anforderungen an die Hygiene bei der<br />

Aufbereitung von Medizinprodukten“<br />

Sie stellen einen eindeutigen normativen Rahmen für die<br />

Forderungen na<strong>ch</strong> validierten Verfahren zur Aufbereitung<br />

wieder verwendbarer Medizinprodukte dar.<br />

DIN EN ISO 15883 Teil 1-5 und prEN ISO 6<br />

Diese konkretisierten Anforderungen repräsentieren den<br />

„Mindeststandard“, dessen Einhaltung einem Betreiber eine<br />

Na<strong>ch</strong>weisführung im Sinne des Medizinproduktesgesetzes<br />

(MPG) erst ermögli<strong>ch</strong>t.<br />

8


Leitlinie DGKH, DGSV und AKI<br />

<br />

<br />

Die Leitlinie enthält Grundsätze für die Validierung von Prozessen<br />

in normkonformen Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG)<br />

sowie eine Anleitung zur Leistungsprüfung von RDG, die derzeitig<br />

in Betrieb sind. Den mit der Validierung, Zertifizierung und<br />

Kontrolle befassten Stellen dient diese Leitlinie als Ri<strong>ch</strong>ts<strong>ch</strong>nur für<br />

die Erfüllung der MP-BetreibV in Hinblick auf die mas<strong>ch</strong>inelle<br />

Reinigung und Desinfektion.<br />

Diese Leitlinie baut auf dem derzeitigen Kenntnisstand auf und<br />

lehnt si<strong>ch</strong> an die DIN EN ISO 15883 an.<br />

Die allgemein verwendeten Grenzwerte bezügli<strong>ch</strong> Restvers<strong>ch</strong>mutzung<br />

ri<strong>ch</strong>ten si<strong>ch</strong> zur Zeit na<strong>ch</strong> der deuts<strong>ch</strong>en Leitlinie<br />

9


<strong>Blickpunkt</strong> Was nehme i<strong>ch</strong> visuell wahr?<br />

10


Vers<strong>ch</strong>mutzungen mit blossem Auge zu sehen<br />

11


Workshop 1 optis<strong>ch</strong>e Kontrolle<br />

<br />

<br />

Beurteilen Sie die folgenden Klemmen:<br />

Optis<strong>ch</strong> (mit bloßem Auge)<br />

Mit einer Sehhilfe (Lupe vor Ort)<br />

Sortieren Sie die als „s<strong>ch</strong>mutzig“ befundenen Klemmen aus<br />

(Tipp: es sind ledigli<strong>ch</strong> drei Stück „s<strong>ch</strong>mutzig“)<br />

Die Testklemmen wurden uns von der Firma Ulri<strong>ch</strong> Swiss zur<br />

Verfügung gestellt<br />

12


Workshop 2 optis<strong>ch</strong>e / <strong>ch</strong>emis<strong>ch</strong>e Kontrolle<br />

<br />

Beurteilen Sie Ihre „eigene“ Klemme:<br />

Optis<strong>ch</strong> (mit bloßem Auge)<br />

Mit dem Na<strong>ch</strong>weiskit von Blutrückständen (Hemo Check-S)<br />

Die Testklemmen wurden uns von der Firma Ulri<strong>ch</strong> Swiss zur<br />

Verfügung gestellt<br />

13


Workshop Gruppenbildung<br />

<br />

Bilden Sie vier Gruppen an 5 Personen<br />

<br />

Diskutieren Sie jeweils die Ergebnisse miteinander in Ihrer<br />

Gruppe<br />

<br />

Jeweils zwei Gruppen pro Workshop, Dauer ca. 10min.<br />

14


Workshop Beurteilung HemoCheck-S<br />

15


Workshop Beurteilung HemoCheck-S<br />

16


Zusammenfassung<br />

<br />

<br />

<br />

Wel<strong>ch</strong>e Erfahrungen konnten Sie ma<strong>ch</strong>en?<br />

Erkenntnisse: ?<br />

Wie beurteilen Sie die Reinigung in Ihrem Betrieb?<br />

Bezügli<strong>ch</strong> Blutrückstände: ?<br />

Bezügli<strong>ch</strong> anderen Rückständen: ?<br />

Führen Sie Routinemäßige Überprüfungen dur<strong>ch</strong>?<br />

Testkits: ?<br />

Validierung: ?<br />

Risikoanalysen: ?<br />

17


Klassifizierung Die Wahrnehmung der unseres ReinigerAuges<br />

18


Besten Dank für Ihr Interesse!<br />

Holger Stiegler<br />

MARCEL EIGENMANN<br />

Fa<strong>ch</strong>berater Geräte- und Anwendungste<strong>ch</strong>nik<br />

Verkaufsleiter für Niedertemperatursterilisation & Endoskopaufbereitung<br />

Senior Applikation & Validierung Spezialist<br />

Fa<strong>ch</strong>verantwortli<strong>ch</strong>er Reinigung- & Desinfektion<br />

Mobile +41 79 773 29 12 Mobile +41 79 697 85 15<br />

holger.stiegler@belimed-sauter.<strong>ch</strong><br />

marcel.eigenmann@belimed-sauter.<strong>ch</strong><br />

Belimed Sauter AG<br />

Belimed Sauter AG<br />

Zelgstrasse 8 Zelgstrasse 8<br />

CH- 8583 Sulgen<br />

CH-8583 Sulgen<br />

Telefon +41 71 644 86 44 Telefon +41 848 55 88 11<br />

Fax +41 71 644 86 06 Fax +41 71 644 86 06<br />

www.belimed.com<br />

www.belimed.com<br />

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