Isolatortechnik Zytostatika-Isolatoren (CMR) - ENVAIR Deutschland
Isolatortechnik Zytostatika-Isolatoren (CMR) - ENVAIR Deutschland
Isolatortechnik Zytostatika-Isolatoren (CMR) - ENVAIR Deutschland
Sie wollen auch ein ePaper? Erhöhen Sie die Reichweite Ihrer Titel.
YUMPU macht aus Druck-PDFs automatisch weboptimierte ePaper, die Google liebt.
integrity in clean air<br />
<strong>ENVAIR</strong> <strong>Deutschland</strong> GmbH<br />
Tel. +49 7641.57 13 03<br />
www.envair-deutschland.de<br />
Qualitätssicherungskonzept für <strong>Zytostatika</strong><br />
<strong>Isolatoren</strong> / SOP Vorlagen<br />
13<br />
Wir haben vorgefertigte SOPs die Sie mit minimalen<br />
Aufwand auf Ihre Abläufe anpassen können<br />
SOPs Vorlagen<br />
Reinraum<br />
• Reinraum und Klimatechnik<br />
• <strong>Isolatoren</strong> und Werkbänke<br />
• Monitoring<br />
Personal<br />
• Grundsätzliches<br />
• Einweisungen, Schulungen, Fortbildungen<br />
• Validierung des Personals<br />
• Persönliche Schutzausrüstung<br />
Reinigung<br />
• Reinigungskraft<br />
• Zureicher<br />
• Zubereiter<br />
Produktion<br />
• Warenfluss<br />
• Einschleusen<br />
• Arbeitsanweisung Zureicher<br />
• Arbeitsanweisung Zubereiter<br />
• Substanzbezogene Arbeitsanweisung<br />
• Produktionsablauf<br />
Qualitätskontrolle<br />
• Validierung der Anbrüche<br />
• Mikrobiologische Herstellungsvalidierung<br />
• Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring<br />
• Reinraummonitoring<br />
Dokumentation<br />
• Reinraum und Klimatechnik, <strong>Isolatoren</strong> und Werkbänke<br />
• Personal<br />
• Reinigung<br />
• Produktion<br />
• Qualitätskontrolle<br />
Stör- und Unfälle<br />
Iso-Chair ergonomic<br />
Iso-Assistent
Change language