NEWS BCR-ABL quantitativer Nachweis - Labor Koblenz

Fachinformation
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Labor Diagnostik
BCR-ABL - quantitativer Nachweis
Wir haben unsere Leukämie-Diagnostik um eine molekulargenetische Bestimmung erweitert. Zur
Verlaufskontrolle der chronisch myeloischen Leukämie (CML) führen wir den
Quantitativen Nachweis der BCR-ABL p210 b2a2 und b3a2 Transkripte
durch. Die Analyse erfolgt mit dem ipsogen® BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR Kit der Firma Qiagen und
ermöglicht eine exakte Quantifizierung der BCR-ABL Kopienzahl von CML Patienten, bei denen
bereits eine BCR-ABL Mbcr (Major breakpoint) Genfusion mit den Transkripten b2a2 oder b3a2
diagnostiziert wurde.
Aus dem eingesandten Material (EDTA Blut) wird zunächst orientierend die Leukozytenzahl bestimmt.
Anschließend wird die Gesamt-RNA isoliert und durch reverse Transkription in cDNA umgeschrieben.
Durch quantitative real-time PCR werden die Kopienzahlen des BCR-ABL Fusionsgens
und des Kontrollgens ABL ermittelt und so das prozentuale Verhältnis BCR-ABL zu ABL errechnet.
Durch Normalisierung zu einem mitgeführten IS-Kalibrator (NIBSC WHO zertifiziertes Material) wird
der IS = internationale Skala - Wert ermittelt.
Als Schwellenwert für ein gutes molekulares Ansprechen, eine sog. „Major Molecular Response
(MMR)“ ist ein IS-Wert von 0,1 definiert.
→ Die Beurteilung erfolgt demnach für einen
IS-Wert ≤ 0,05
MMR (Major Molecular Response)
IS-Wert ≥ 0,15
No MMR (keine Major Molecular Response)
0,05 < IS-Wert < 0,15 Grauzone um den MMR Schwellenwert von 0,1
Das europäische Leukämienetz (ELN) empfiehlt zur CML Therapiekontrolle die Durchführung der
quantitativen real-time PCR unter Angabe der BCR-ABL - Last alle drei Monate aus peripherem Blut.
Nachdem ein IS - Wert ≤ 0,1 (MMR) erreicht und bestätigt wurde, sollte die Untersuchung mindestens
alle sechs Monate erfolgen.
M V Z für Laboratoriumsmedizin Koblenz – Mittelrhein
Dr.med. Dipl.-Chem. Rüdiger Walscheid • Axel Thuy • Dr.med. Martin Kirsch • Dr.med. Thomas Mertes
Laboratoriumsmedizin • Mikrobiologie • Infektionsepidemiologie • Bluttransfusionswesen
Viktoriastraße 39 • 56068 Koblenz • Tel: 0261 / 304050 • Fax: 0261 / 30 40 5 -944 • www.labor-koblenz.com
Deutscher
Akkreditierungs
Rat
DAR
DAC-ML-0126-01-10
Akkreditiert nach
DIN EN ISO 15189

Vorteile unseres Testsystems:
• CE / IVD markierter Test der Firma Qiagen.
• Alle verwendeten Primer und Probe Sets entsprechen der EAC „European against Cancer“
Standardisierungsstudie.
• Durch das Mitführen einer IS-Kalibrator-RNA in jedem Assay wird der IS-Wert exakt ermittelt
und ermöglicht eine laborunabhängige Standardisierung der Werte.
• Als regionales Labor garantieren wir kurze Transportwege. Durch die rasche präanalytische
Phase kann der Abbau der empfindlichen RNA verhindert und eine präzisere Bestimmung
der BCR-ABL Transkriptmenge ermöglicht werden.
• Die Ergebnisse unseres Testes wurden mehrere Monate mit anderen Laboren verglichen
und zeigen eine gute Korrelation und eine höhere Sensitivität.
Material:
1 kleine (2,7 ml) und eine große (9 ml) - Monovette EDTA Blut
Probenannahme: Montag – Donnerstag
Bearbeitungsdauer: innerhalb einer Woche
Anforderung: „BCR-ABL quantitativ“ auf Anforderungsschein Muster 10
Ansprechpartner:
Dr. rer. nat. Dipl.-Biol. K. Sabel-Diehl
Telefon 0261/30 40 5-751
Dr. med. Dipl.-Chem. R. Walscheid
Telefon 0261/30 40 5-27
Literaturangaben:
Heinzl, Dtsch Arztebl 2013; 110(5): A-191/B-177/C-177
Hochhaus et al., J Lab Med 2012; 36(6):405-411
Baccarani et al., J Clin Oncol 2009; 27:6041-51
Branford et al., Leukemia 2006; 20:1925-1930
Gabert et al., Leukemia 2003; 17: 2318–2357
www.leukemia-net.org
Koblenz im Juni 2013
M V Z für Laboratoriumsmedizin Koblenz – Mittelrhein
Dr.med. Dipl.-Chem. Rüdiger Walscheid • Axel Thuy • Dr.med. Martin Kirsch • Dr.med. Thomas Mertes
Laboratoriumsmedizin • Mikrobiologie • Infektionsepidemiologie • Bluttransfusionswesen
Viktoriastraße 39 • 56068 Koblenz • Tel: 0261 / 304050 • Fax: 0261 / 30 40 5 -944 • www.labor-koblenz.com
Deutscher
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Rat
DAR
DAC-ML-0126-01-10
Akkreditiert nach
DIN EN ISO 15189