Die Evolution des „Null-Druckes*“ - GerroMed Pflege

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Die Evolution des „Null-Druckes*“
...viel mehr als „Ein Produkt”!

Das Medizintechnik Unternehmen GerroMed
beschäftigt sich intensiv und gemeinsam mit
dem medizinischen Personal, seit vielen Jahren
erfolgreich mit der Dekubitusproblematik. Dieser
aktive Dialog zwischen Fachpersonal und GerroMed
führt auch zu einer konsequenten Verbesserung
der Medizinprodukte von GerroMed.
So entstand bereits Anfang der 90er Jahre
ein medizinischer Standard – „Die Nulldruck-
Technologie“ – mit dem Produkt AirWave TM in
Kooperation mit der britischen Firma PEGASUS-
AIRWAVE Ltd. Erstmals war es möglich, die aufliegende
Patientenhaut vollständig vom schädigenden
Liegedruck zu entlasten. Weltweit
konnten seitdem unzählige Patienten von dieser
Technologie profitieren.
Die NoDec®-Produktfamilie
NoDec S NoDec Bari NoDec P
Was ist das Besondere an der NoDec®-Technologie?
Der Begriff NoDec steht für eine innovative Technologie,
die speziell für die klinische Versorgung
von Patienten mit Dekubitusrisiko und vorhandenem
Dekubitus entwickelt wurde.
Herkömmliche Wechseldruckprodukte bieten
in der Regel einen 10minütigen Wechseldruckzyklus.
Innerhalb dieses Zeitraumes wird jede
zweite Luftkammer für eine gewisse Zeit langsam,
jedoch nicht vollständig, entleert. Damit ist
gewährleistet, dass das Patientengewicht vom
Matratzenkörper getragen werden kann. Die
Produkte NoDec A und E sind technologisch
gesehen Standardwechseldrucksysteme.
...viel mehr als „Ein Produkt”!
Doch der medizinische Fortschritt ist ständig im
Fluss. Neue Versorgungskonzepte in den Krankenhäusern
führen zu neuen Anforderungen
an Medizinprodukte zur Dekubitustherapie und
Prophylaxe.
GerroMed hat sich dieser Herausforderung gestellt
und die bewährte Nulldruck-Technologie
weiterentwickelt. Heute kann GerroMed dem
medizinischen Krankenhauspersonal ein umfassendes
Angebot für die Versorgung von Dekubitus-
und Dekubitusrisikopatienten anbieten.
Zusätzlich machen modernste und wirtschaft-
liche Hygiene- und Serviceleistungen Gerro-
Med zu einem idealen Partner für jedes Krankenhaus.
NoDec E
NoDec A
Bei der NoDec®-Technologie ist der Wechseldruckzyklus
auf drei Kammern und auf 15 Min.
ausgedehnt. Außerdem werden die Luftkammern
aktiv und sehr schnell ent- und wieder
belüftet (s. Grafik 1). Das ermöglichen spezielle
Prozessor gesteuerte SOLENOID-Ventile.
*Die Produkte NoDec S, P und Bari sind mit der
NoDec®-Technologie ausgestattet.

Druck in mmHg
Grafi k 1: Druckverlauf in einer Luftzelle bei herkömmlichen Wechseldrucksystemen
im Vergleich zum NoDec®-Dreikammer Wechseldruck
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
Zeit (Min.)
NoDec® Standard-WD
Nulldruck durch aktive
Zellentleerung!
Die NoDec®-Technologie ermöglicht dank Saugwirkung
des Aggregates eine sehr schnelle Entlüftung
der Luftkammern und durch die patentierte
Matratzenkonstruktion eine vollständige
Druckentlastung (Nulldruck). Dadurch wird in
diesen Hautbezirken eine höhere Mikrozirkulation
(reaktive Hyperämie) und Luftzirkulation
(Mikroklima) forciert, die bei herkömmlichen
Wechseldruckprodukten nicht erreichbar sind.
Ein Dreikammer-System sorgt zudem für mehr
Stabilität und Liegekomfort des Patienten.
Die NoDec®-Technologie trägt dazu bei, dem
medizinischen Personal und den Patienten,
selbst bei sehr kritischen Pfl egesituationen,
mehr Sicherheit bei der Dekubitustherapie und
-prophylaxe zu bieten.
www.gerromed.de

Neben einer effektiven Druckentlastung und
Förderung der Mikrozirkulation muss ein zeitgemäßes
Lagerungssystem eine Vielzahl von
Pfl egesituationen unterstützen. In der nachfol-
Ein zeitgemäßes Antidekubitussystem muss heute
fl exibel auf die vorhandene Mobilität des
Patienten reagieren können und für die unterschiedlichen
Pfl egesituationen einsetzbar sein.
Die NoDec®-Produktfamilie erfüllt die Anforderungen
des Osnabrücker Expertenstandards zur
genden Tabelle 1 ist aufgezeigt, wie die No-
Dec®-Produktfamilie unterschiedlichen Anforderungen
gerecht wird:
Tabelle 1: Leistungsspektren der NoDec®-Produktfamilie
NoDec S Bari P E A
Druckentlastung
Reibungsminimierung
Scherkraftentlastung
Liegekomfort des Patienten
Mikroklima fördern
Liege-Stabilität
Schmerzreduktion
Unterstützung der Mobilität des Patienten
Einfache Einstellung und Bedienung
GerroDerm® Bezug
Grad der Unterstützung: Sehr hohes Maß Hohes Maß Standard Maß
*Expertenstandard „Dekubitusprophylaxe in der Pfl ege“, 2. Aufl age, 2004,
Deutsches Netzwerk für Qualitätsentwicklung in der Pfl ege
(mit NoDec®-Technologie)
...viel mehr als „Ein Produkt”!
*
Dekubitusprophylaxe in hohem Maß. Darauf
abgestimmt bietet GerroMed ein „Dekubitus-
Management“, das das medizinische Personal
bei der Umsetzung des Expertenstandards in
die Praxis unterstützt.

Was bedeuten Untersuchungsergebnisse von standardisierten Prüf- und Bewertungsmethoden
und klinische Studien für die Qualität von Antidekubitusprodukten?
Die Maßstäbe für Qualitätsnachweise der Wirk-
samkeit von Antidekubitussystemen sind:
1. Klinische Studien und 2. Gutachten von anerkannten
Prüfstellen (–> z.B. TÜV, Max-Planck-Ins-
titute, Technische Universitäten, Fraunhofer-Institute,
etc.).
Klinische Studien helfen dem Anwender die
therapeutische und / oder prophylaktische
Wirksamkeit von Medizinprodukten besser zu
a) Komforteinstellung
„Die Einstellungen am Aggregat des Wechseldrucksystems
sollen eine Anpassung des Liege-
komforts an die individuellen Bedürfnisse ermögli-
chen. Eine Änderung dieser Einstellung sollte da-
mit einen unmittelbaren Einfluss auf den Maximaldruck
in der Belastungsphase des Zyklus
haben. In der Grafik 2 sind die Maximaldrücke
in Abhängigkeit von der Komforteinstellung für
drei Produkte aufgeführt. Man erkennt sowohl
für das Produkt vom Typ NoDec S (Pearson Korrelationskoeffizient
r = 0,69) als auch für Produkt I
(r = 0,73) eine tendenzielle Änderung des
Maximaldruckes in Abhängigkeit von der Komforteinstellung.
Für das „Produkt II“** lässt sich
praktisch keine Abhängigkeit des Maximaldrucks
von der Komforteinstellung ermitteln (r = -0,35).“ S. 91
Ein Anwender von Antidekubitusprodukten
kann zum Beispiel aus den vorliegenden Prüf-
ergebnissen erkennen, dass nur beim Gerro-
Med NoDec S, im Vergleich zu den anderen
Testprodukten, tatsächlich eine sichtbare Komforteinstellung
möglich ist.
*Prüf- und Bewertungsmethoden für Antidekubitussysteme,
von Dipl. Ing. Peter Diesing, von der Fakultät V – Verkehrs und Maschinensysteme der Technischen Universität Berlin
zur Erlangung des akademischen Grades „Doktor der Ingenieurwissenschaften“ – Dr.-Ing. – vorgelegte Dissertation, Berlin 2006,
http://www.berlincert.de/de/downloads_de.php?action=veroeffentlichungen
**In der Originalarbeit sind die Produkte namentlich benannt. Die Zitate wurden im Bezug auf andere Produkte anonymisiert.
verstehen. Gutachten von Prüfstellen weisen
dagegen einerseits Gerätesicherheit nach und
andererseits machen sie unterschiedliche Technologien
(–> z.B. von verschiedenen Produkten)
miteinander vergleichbar.
GerroMed sieht sich seit langer Zeit in der Verpflichtung,
klinische wie technische Prüfungen,
über seine Produkte durchführen zu lassen.
(Prüfinstitute: z.B. TU Kiel, TU Berlin).
Maximaldruck [mmHg]
Grafik 2:
Abhängigkeit des Maximaldrucks von
der Komforteinstellung des Hilfsmittels
100
80
60
40
20
0
*
hart mittel weich hart mittel weich hart mitt mittel te t l we wweich ich
Produkt I Produkt II NoDec S
S. 91, Abb. 5.13
www.gerromed.de

„Eine Besonderheit des Nodec S Systems ist, dass
die Luftkammern in der Entlastungsphase im Gegensatz
zu den beiden anderen Systemen aktiv
und sichtbar entleert werden. Diese Produkt-
eigenschaft äußert sich messbar in einer vollständigen,
reproduzierbaren Reduktion des Druckes
auf 0 mmHg, was ebenfalls mit dem Messverfahren
signifikant nachgewiesen werden
kann.“ S. 96
Die NoDec®-Produktfamilie ist mit „GerroDerm®“-
Schonbezügen ausgestattet. Speziell aufeinander
abgestimmte Materialien sorgen für einen
besonders hautschonenden Liegekomfort:
Druck [mmHg]
Tabelle 2: Mikroklimatische Bewertung
Grafik 3: Auswertung der dynamischen
Druckkennwerte
100
80
60
40
20
0
p M a x
...viel mehr als „Ein Produkt”!
_
p pM in pM a x pM in
_
_
p p M a x
p
pM in
Produkt I Produkt II NoDec S
p M in
S. 95, Abb. 5.15
Übermäßige Feuchtigkeit kann von der Patientenhaut
entweichen, die Elastizität des Schonbezuges
mindert Scher- und Reibungskräfte
und unterstützt die Druckentlastung.
S. 101, Tab. 5.8

„Das Wechseldrucksystem von Gerromed erreicht
nur außerordentlich knapp (Endwert
69,88 % rF) die zweitbeste Gruppe B, differenziert
sich aber durch seinen besseren Feuchtegradienten
deutlich gegenüber dem Produkt II.“ S. 100
„Das Produkt von GerroMed hat in den Belastungsphasen
zwar einen nahezu identischen
Feuchtigkeitszuwachs, reduziert aber in den Ent-
lastungsphasen die Feuchtigkeit deutlich, was
gegenüber dem Produkt I eine sich auf den
Feuchtigkeitsgradienten auswirkende Verbesserung
mit sich bringt.“ S. 99
d) Bewertung von Wechseldrucksystemen hinsichtlich ihrer Druckentlastung
„Die Unterscheidung der Matratzen erfolgt auf
Basis der Ergebnisse aus den Laboruntersuchungen
und den genannten klinischen Erkenntnissen.
Dabei wurden die geprüften Produkte
hinsichtlich der in Tabelle 8.4 aufgelisteten Parametern
bewertet. Hierbei konnten A-Produkte,
die die jeweilige Eigenschaft therapeutisch
nutzbringend aufweisen, von B-Produkten unterschieden
werden, die diese Eigenschaft nicht
aufweisen.“ S. 165
Nur das GerroMed NoDec S System wurde in
allen Druckentlastungsstufen und von den
getesteten Produkten in der höchsten Leistungskategorie
eingestuft.
• Dekubitusprophylaxe und Therapie bis sehr
hohem Risiko
• Wechseldruck-/Weichlagerungssysteme
• Automatische Druckeinstellung auf das
Patientengewicht
• Statikfunktion
• Patientensicherheit durch seitliche
Stabilisatoren
Tabelle 3:
Klassifizierung der Wechseldrucksysteme
Eigenschaft Parameter Prod. I Prod. II NoDec S
Maximale
Belastung p Max B A A
Mittlere
Belastung p quer B A A
Maximale
Entlastung p Minr B B A
Entlastungszeit PRI B A A
• GerroDerm®, bi-elastischer, atmungsaktiver
und wasserdampfdurchlässiger Bezug
• Leise, bedienerfreundliche Aggregate mit
optischem Display
• Optische und akustische Alarmfunktionen
• Schnelles Entlüftungsventil CPR
• Transportmodus bis 12 Std.
S. 165, Tab. 8.4
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Die NoDec®-Produktfamilie auf einen Blick
Produktname Dekubitus- Dekubitus- Matratzen- Maße
(max. Patientengew.) Prophylaxe Therapie typ (L x B x H)
Nodec S Niedriges bis höchstes Grad 1-4 MES 190 x 90 x 25 cm
(bis 250 kg) Dekubitusrisiko 200 x 87 x 25 cm
Nodec Bari Niedriges bis höchstes Grad 1-4 MES 200 x 120 x 25 cm
(bis 400 kg) Dekubitusrisiko
Nodec P Niedriges bis höchstes Grad 1-4 MES 200 x 90 x 23 cm
(bis 250 kg) Dekubitusrisiko 210 x 90 x 23 cm*
Nodec E Niedriges bis hohes Grad 1-4 MES 190 x 90 x 23 cm
(bis 220 kg) Dekubitusrisiko
Nodec A Niedriges bis hohes Grad 1-4 Aufl age 200 x 85 x 12 cm
(bis 160 kg) Dekubitusrisiko MES 200 x 85 x 16 cm
Kontraindikationen
Derzeit bekannt:
• Instabile Wirbel-/körperverletzung und/oder -Erkrankung
• Zervikale Extension
MES = Matratzenersatzsystem
* = verlängerbar auf das genannte Maß
Weitere technische Informationen entnehmen Sie bitte den jeweiligen Produktdatenblättern und den
Gebrauchsanweisungen.
Allgemeine Informationen
Die GerroMed Pfl ege- und Medizintechnik GmbH & Co. KG ist ein zertifi ziertes Unternehmen gemäß
den Richtlinien 93/42/EWG über die Fertigung, Endkontrolle und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten,
außerdem zertifi ziert nach DIN EN ISO 13485.
GerroMed ist ein aktives Mitglied und Förderer von: BVMed, FEMAK, Wundzentrum Hamburg, EPUAP
© 2006 GerroMed Pfl ege- und Medizintechnik GmbH & Co. KG. Alle Rechte vorbehalten. Alle in diesem Prospekt genannten Handelsmarken
sind Eigentum von GerroMed und deren Lizenzgebern. Handelszeichen mit dem Symbol ® sind international registrierte und geschützte
Warenzeichen. GerroMed-Produkte sind durch Patente bzw. durch schwebende Patente geschützt. Diese Broschüre ist zur Verteilung im
deutschsprachigen Handelsraum bestimmt. Änderungen zu technischen und medizinischen Aussagen vorbehalten.
Stand der Informationen: August 2006
GerroMed Pfl ege- und Medizintechnik GmbH & Co. KG
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