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Spiegelberg:Sonde 1 Gebrauchsinformation. Sorgfältig lesen!

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<strong>Spiegelberg</strong>: <strong>Sonde</strong> 1<br />

<strong>Gebrauchsinformation</strong>. Sorgfältig <strong>lesen</strong>!<br />

Methode<br />

Das Luftkammer-System ist ein Hohlkörper<br />

aus Kunststoff, der über einen<br />

Schlauch mit einem Druckaufnehmer<br />

verbunden ist. Der Druckaufnehmer befindet<br />

sich zusammen mit der Meßelektronik<br />

und einer Vorrichtung zur Füllung<br />

der Luftkammer in dem Hirndruck-<br />

Meßgerät.<br />

Zur epiduralen Druckmessung wird die<br />

Luftkammer auf der Dura des Patienten<br />

plaziert. Der intrakranielle Druck wird<br />

über die dünne Wand der Luftkammer<br />

auf die Luft in der Kammer übertragen<br />

und vom Druckaufnehmer in elektrische<br />

Signale umgesetzt.<br />

Auf dem Display des Gerätes werden<br />

der Mitteldruck und während der ersten<br />

zehn Minuten nach dem Einschalten<br />

auch die Pulsamplitude angezeigt.<br />

Am Monitorausgang stehen sowohl der<br />

Mitteldruck als auch das pulsatile Signal<br />

zur Verfügung.<br />

Das Hirndruck-Meßgerät öffnet den<br />

Druckaufnehmer einmal pro Stunde zur<br />

Atmosphäre und stellt den Nullpunkt<br />

ein. Danach wird die Luftkammer mit<br />

dem Volumen gefüllt, das für die Druckübertragung<br />

erforderlich ist.<br />

Empfohlene Technik<br />

Gerader Hautschnitt paramedian 2 bis<br />

3 cm lang. Setzen des Bohrloches in<br />

das Zentrum. Bohrlochdurchmesser: 11<br />

mm. Notfalls kann ein Stufentrepan von<br />

9 mm Durchmesser verwendet werden.<br />

Mit einer 4-mm-Stanze kann dann eine<br />

Erweiterung auf die "Kleeblatt"-Form<br />

erfolgen. Entfernen der Knochenreste<br />

auf der Dura, Brechen der Bohrkante<br />

am Unterrand mit dem scharfen Löffel,<br />

Ablösen der Dura zirkulär mindestens<br />

10 mm mit einem stumpfen Häkchen.<br />

Eventuell Blutstillung mit Knochenwachs.<br />

Überprüfen der <strong>Sonde</strong><br />

<strong>Sonde</strong> am Hirndruck-Meßgerät<br />

konnektieren. Das Schlauchende und<br />

der Konnektor werden dabei unsteril.<br />

Gerät einschalten und Entleerung und<br />

Füllung der Luftkammer beobachten.<br />

Die Druckanzeige muß bei etwa 0<br />

mmHg stehen. Die restliche Prüfung erfolgt<br />

mit dem palpierenden Finger<br />

(feucht). Leichten, pulsierenden Druck<br />

auf die Luftkammer ausüben. Am Monitor<br />

Pulsation beobachten.<br />

Mögliche Fehlerquellen sind:<br />

Adhärenzen der Meßmembran, dadurch<br />

artifizieller Druck. Solche<br />

Adhärenzen können durch Manipulationen<br />

an der Membran gelöst werden.<br />

Undichtigkeit der <strong>Sonde</strong>, rote Warnanzeige<br />

blinkt, <strong>Sonde</strong> muß ausgetauscht<br />

werden.<br />

Keine Pulsation am Monitor zu beobachten.<br />

Schlauch abgeknickt oder verlegt.<br />

Plazieren der <strong>Sonde</strong> 1<br />

Nach Prüfung <strong>Sonde</strong> am Meßgerät<br />

dekonnektieren, <strong>Sonde</strong> befeuchten,<br />

im Bohrloch plazieren. Dabei möglichst<br />

mit anatomischer Pinzette, Gewebs-<br />

Pinzette etc. arbeiten, an der<br />

Verstärkungsplatte greifen. Eventuell<br />

Dissektor oder stumpfes Häkchen zu<br />

Hilfe nehmen. <strong>Sonde</strong> am Hirndruck-<br />

Meßgerät konnektieren, Gerät einschalten,<br />

Hirndruck messen. Möglichst<br />

am Monitor Pulsation beobachten. Die<br />

Amplitude des Hirndruckpulses sollte in<br />

plausiblem Verhältnis zum mittleren<br />

Hirndruck stehen. Beim Gesunden hat<br />

die ICP-Welle eine Amplitude von 1-4<br />

mmHg. Sie steigt bei Drucksteigerungen<br />

auf 10-20 mmHg und mehr an.<br />

Wenn der gemessene ICP bei niedriger<br />

Amplitude zu hoch erscheint, können<br />

ungenügende Duraablösung, ein abgeknickter<br />

Schlauch oder verkippte<br />

Lage der <strong>Sonde</strong> im Bohrloch dafür verantwortlich<br />

sein.<br />

Je nach Situation den ICP bis zu zehn<br />

Minuten messen. Bei deutlichem<br />

Druckanstieg ohne gleichzeitigen Anstieg<br />

der Amplitude kann eine<br />

epidurale Blutung vorliegen. Dann<br />

<strong>Sonde</strong> revidieren und erneut Druckverlauf<br />

abwarten.<br />

Luftschlauch senkrecht aus der Wunde<br />

leiten, Wundverschluß mit etwa vier<br />

Einzelnähten. Annähen der Haltelasche,<br />

dabei Bilden einer Schlaufe.<br />

SND13.1.11/FV530P<br />

Entfernung der <strong>Sonde</strong> 1<br />

Nach Dekonnektion vom Hirndruck-Meßgerät<br />

die beiden mittleren Einzelnähte lösen,<br />

Haltelasche lösen. Am Luftschlauch<br />

<strong>Sonde</strong> senkrecht aus dem Bohrloch ziehen.<br />

Dabei den Schlauch kurz fassen und<br />

einmal kräftig ziehen. Sekundärnaht.<br />

Warnung<br />

Diese <strong>Sonde</strong> ist zur einmaligen Verwendung<br />

zur Hirndruckmessung mit dem<br />

<strong>Spiegelberg</strong> Monitor HDM 13.x, HDM 26.x<br />

oder HDM 29.x bestimmt. Nicht<br />

resterilisieren. Nicht wiederverwenden.<br />

Bei Wiederverwendung besteht ein<br />

Infektionsrisiko.<br />

Niemals Kochsalzlösung oder ein anderes<br />

flüssiges Medium einfüllen. Nicht verwenden<br />

wenn Packung beschädigt.<br />

Technische Daten<br />

Bestell Nr.<br />

Material<br />

Füllvolumen<br />

Außendurchmesser<br />

Länge<br />

Anwendungsdauer<br />

Doppelt verpackt<br />

EO sterilisiert<br />

Zur einmaligen Verwendung<br />

SND13.1.11/FV530P<br />

Pellethane<br />

0,05 - 0,1 ml<br />

2 mm<br />

1500 mm<br />

kurzzeitig<br />

bis zu 30 Tagen<br />

Hersteller<br />

<strong>Spiegelberg</strong><br />

GmbH & Co. KG<br />

Tempowerkring 4<br />

21079 Hamburg<br />

Germany<br />

Telefon: 040-790-178-0<br />

Telefax: 040-790-178-10<br />

Email: Info@<strong>Spiegelberg</strong>.de<br />

0297<br />

Version: 7.1 / 2013-05-31


<strong>Spiegelberg</strong>: Probe 1<br />

Directions for use. Read carefully!<br />

Method<br />

The air-pouch system consists of a<br />

hollow body connected to a pressure<br />

transducer by tubing. The pressure<br />

transducer, the electronic hardware,<br />

and the device for filling the air-pouch<br />

are integrated in the Brain-Pressure<br />

Monitor.<br />

For epidural pressure measurement the<br />

air- pouch is placed on the dura of the<br />

patient. The intracranial pressure is<br />

transmitted across the thin pouch wall<br />

to the air volume in the pouch and<br />

transformed into an electric signal by<br />

the pressure transducer.<br />

On the digital display the mean<br />

pressure is shown. At the monitor<br />

output both the mean pressure and<br />

the pulsatile signal are available.<br />

Once every hour the Brain-Pressure<br />

Monitor opens the pressure transducer<br />

to atmospheric pressure for zero<br />

adjustment. The air-pouch is then filled<br />

with the exact air volume required for<br />

accurate pressure transmission.<br />

Recommended Technique<br />

Straight paramedian skin incision,<br />

length 2 to 3 cm. Central placement of<br />

burr-hole. Burr-hole diameter 11 mm.<br />

Remove bone fragments on the dura,<br />

smoothen burr-edge at lower rim with<br />

curette, strip dura on circular area 10<br />

mm around the hole with small blunt<br />

hook. If necessary, apply bone cera for<br />

control of hemorrhage.<br />

Probe Check<br />

Connect probe to Brain-Pressure Monitor.<br />

Note that the tube end and the<br />

connector are non-sterile now. Switch<br />

on monitor and watch emptying and<br />

filling of air-pouch. The pressure<br />

reading must be around zero.<br />

Remaining checks with palpating<br />

finger (moist). Apply a slightly pulsating<br />

pressure on the air-pouch. Watch the<br />

undulating signal on the monitor.<br />

Possible sources of error are:<br />

Pressure artifacts caused by adherence<br />

of probe membrane. Resolve by<br />

manipulating membrane.<br />

Leaky probe, red warning indicator<br />

appears. Probe should be replaced.<br />

Placement of Probe 1<br />

Disconnect probe from monitor after<br />

probe check (membrane is depressurized),<br />

moisten probe, place probe in<br />

burr-hole. Use dissecting forceps,<br />

tissue forceps etc. If possible, grasp<br />

probe at base plate. If necessary assist<br />

with dissector or small blunt hook.<br />

Connect probe to Brain-Pressure Monitor,<br />

switch on monitor, read brain<br />

pressure. It is advised to check for<br />

pulsation on a patient monitor. The<br />

amplitude of the brain-pressure should<br />

be plausible in relation to the mean<br />

pressure. In healthy man the ICP-wave<br />

has an amplitude of 1 to 4 mmHg. With<br />

elevated ICP the amplitude rises to 10-<br />

20 mmHg and even more. If the<br />

measured ICP appears to be high with<br />

a low amplitude, the dura might not be<br />

stripped from the bone sufficiently. Also<br />

a kinked tubing or a tilted probe could<br />

be the cause. Depending on the<br />

situation continue to read the ICP for<br />

up to 10 minutes. A distinct rise of the<br />

mean ICP which is not accompanied by<br />

a rise of the amplitude can indicate an<br />

epidural hematoma. In that case<br />

remove the hematoma and read ICP<br />

anew.<br />

Removal of Probe 1<br />

Disconnect probe from the Brain-Pressure<br />

Monitor. Loosen the two central<br />

interrupted sutures, detach suture flap.<br />

Remove probe from burr-hole vertically by<br />

giving the air tube a strong pull.<br />

Secondary suture.<br />

Warning<br />

This probe is designed and is intended for<br />

single use for the measurement of ICP with<br />

the <strong>Spiegelberg</strong> Monitor HDM 13.x, HDM<br />

26.x, or HDM 29.x. Do not resterilize. Do<br />

not reuse. With reuse an infection risk<br />

exists. Do not fill with saline or other liquid<br />

media. Do not use if package is damaged.<br />

Technical Information<br />

Order No. SND13.1.11/FV530P<br />

Material Pellethane<br />

Filling volume 0,05 - 0,1 ml<br />

Outer diameter 2 mm<br />

Length 1500 mm<br />

Duration of use short term<br />

not more than 30 days<br />

Double packed<br />

EO sterilized<br />

For single use<br />

No pulsation on the monitor. Tubing<br />

kinked or clogged.<br />

Direct air tube vertically out of wound,<br />

close with approximately four<br />

interrupted sutures. Affix suture flap,<br />

form loop.<br />

SND13.1.11/FV530P<br />

Manufacturer<br />

<strong>Spiegelberg</strong><br />

GmbH & Co. KG<br />

Tempowerkring 4<br />

21079 Hamburg<br />

Germany<br />

Phone: +49-40-790-178-0<br />

Fax: +49-40-790-178-10<br />

Email: Info@<strong>Spiegelberg</strong>.de<br />

0297<br />

Version: 7.1 / 2013-05-31

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