Prof. Dr. med. Walter Fröscher - JoJo Schulmeister

EPILEPSIE
FORUM
B A D E N - W Ü R T T E M B E R G
Sonderausgabe Nr. 1/ 2005 · Epilepsie Forum Baden-Württemberg · Jahrgang 2

i
Impressum
Landesverband der Epilepsie-Selbsthilfegruppen
Baden-Württemberg gem. e. V.
Haussmannstrasse 6, 70188 Stuttgart
Tel.: 0711-21 55 -111
Fax.: 0711-21 55 -113
E-Mail: kontakt@lv-epilepsie-bw.de
Ursula Schuster
Ursula Wagner
Dieter Fritzenschaft
Susanne Viehbacher
Redaktion:
Ursula Schuster/Nils Hemmen
Redaktionsadresse:
Emil-Adolff -Straße 14
72760 Reutlingen
E-mail: agentur@promonet.de
Redaktionsschluss für kommende Ausgabe:
15.06.2005

Vorwort von Ursula Schuster:
Liebe Mitglieder und Freunde des
Landesverbandes...
... sicher werdet Ihr Euch wundern, dass Ihr nach so kurzer
Zeit schon wieder ein Epilepsie-Forum im Briefkasten vorfindet.
Dies hat aber seinen besonderen Grund, denn nach unserem
erfolgreichen Seminar und der Verabschiedung von
Prof. Dr. med. Walter Fröscher in der Weissenau, wollten
wir Euch die Gelegenheit geben, allen die nicht teilnehmen
konnten, Näheres darüber zu erfahren. Außerdem sehen
wir es gleichzeitig als Hommage an Walter Fröscher
an. Da unser Seminar von den Pharmafirmen Desitin, UCB,
Smith-Kline, Pfizer und Sanofi finanziell unterstützt wurde,
sind wir jetzt auch in der Lage, dieses Epilepsie-Forum zu
publizieren.
Ganz herzlichen Dank allen Unterstützern. Danken
möchte ich auch Nils Hemmen, dem Verleger unserer Zeitung
und seinem Team, die sich für die gut gelungene Gestaltung,
vor allem auch unseres Titelblattes einsetzen, Gedanken
machen und immer hilfsbereit sind. Last, but not
least, darf ich nicht vergessen, mich bei Wolfgang Kupi zu
bedanken, der in Zukunft aus beruflichen Gründen nicht
mehr mitarbeiten kann. Wolfgang hat jahrelang eine konstruktive
Arbeit geleistet, war unsere Antriebskraft und es gäbe keine
Seminare, wenn es ihn nicht gegeben hätte.

Benachteiligungen von Menschen
mit Epilepsie verhindern
Bild v. l. n. r.:
Birgit Löffl er
und Silke Fritzlar.
Aktueller Bericht
Epilepsie-Tagung in Weissenau informativ und hochkarätig
Mit Benachteiligungen kennen die beiden
sich ebenfalls gut aus: Silke Fritzlar aus Dusslingen
bei Tübingen und Birgit Löffl er aus
Karlsruhe. Beide sind in der jeweiligen Selbsthilfegruppe
im eigenen Ort aktiv, beide sind
selbst von Epilepsie betroff en und beide sind
Anfang März nach Ravensburg gereist, um an
der dortigen Epilepsie-Tagung im Zentrum für
Psychiatrie (ZfP) des ehemaligen Klosters Weissenau teilzunehmen.
Eine Veranstaltung, die auch dieses Jahr wieder der Landesverband
der Selbsthilfegruppen in Baden-Württemberg organisiert
hat.
Prof. Dr. med. Walter Fröscher, der scheidende Leiter der
Abteilung Neurologie und Epiletologie am ZfP Weissenau,
brachte gleich zu Anfang der Tagung, in seiner Begrüßungsansprache
an die etwa 100 Teilnehmer auf den Punkt, was letztendlich
stets der moralische Antrieb sämtlicher Aktivitäten von
Behandlung und Forschung in Sachen Epilepsie sein muss: Jegliche
Benachteiligungen von Menschen mit Epilepsie zu verhindern.
Am besten durch Heilung und wenn das nicht möglich
ist, dann zumindest durch adäquate Stärkung des individuellen
Patienten in einer vorurteilsbehafteten Welt - so wie es
eine Referentin nach Fröscher dazu treff end ergänzt hat. Doch
schön der Reihe nach:
Die eff ektive Stärkung eines von Epilepsie Betroff enen kann
und muss idealerweise von verschiedenen therapeutischen
Aktionsbereichen ausgehen. Und genau um diese Aktionsbereiche
bzw. um den jeweilig neuesten Stand in den einzelnen
Disziplinen ging es bei der diesjährigen Epilepsie-Tagung
in Weissenau. Ein sehr vielfältiges und gehaltvolles Programm,
das da nicht nur Silke und Birgit erwartete. Das Neueste aus der
Antiepileptika-Forschung war hier genauso Programm wie die
Themen „Biofeedback“ oder auch „Operationen“. An
=>

die einzelnen Fachvorträge anschließende Frage-/Antwortrunden
gaben ausführliche Gelegenheit, das Thema zu vertiefen
bzw. den Abgleich des Gehörten mit persönlichen Erfahrungen
der Teilnehmer zu vollziehen. Eine bisweilen äußerst spannende
Konfrontation zwischen den neuesten Erkenntnissen der
Wissenschaft und den Alltagserfahrungen von Patienten.
Los ging es nach den jeweiligen Eröffnungsansprachen zur
Tagung gehalten von Uschi Schuster, der Vorsitzenden des
Landesverbandes der Epilepsie-Selbsthilfegruppen Baden-
Württemberg, Wolfgang Rieger, dem Geschäftsführer des ZfP
Weissenau sowie Prof. Dr. Walter Fröscher, dann sogleich mit
dem ersten Fachvortrag zum Thema: ‘Epilepsie und Öffentlichkeit’
und Eckhard Middelmann aus Hamburg. Es war schon äußerst
bemerkenswert, was der Apotheker und Gesundheitsreferent
an Informationen gleich als Auftakt in die Veranstaltung
einbrachte. Zum Beispiel die statistische Tatsache, dass
Deutschland in der Belastung mit Vorurteilen zum Thema Epilepsie
auf dem gleich hohen prozentualen Niveau liegt wie Indien!
Andere Nationen hingegen wie Kanada oder Italien verfügen
über einen weit aufgeklärteren Wissensstand der Bevölkerung
zum Thema. Die Barrieren einer vorurteilsbehafteten
Welt abzubauen - auch dazu konnte Herr Middelmann einiges
sagen. So zum Beispiel seine Ausführungen über die derzeit
aktuellen Öffentlichkeitsaktionen „Menschen mit einer Epilepsie
besser verstehen“ und deren neueste Variation: „Kinder mit
einer Epilepsie besser verstehen“. Diese Aktion ist zwangsläufiges
Resultat einer Erkenntnis, die sich mehr und mehr durchsetzt:
Je früher Betroffene und Nicht-Betroffene miteinander zu
tun bekommen, desto weniger wahrscheinlich wird die dauerhafte
Zementierung von Vorurteilen im Erwachsenenalter.
Danach präsentierte Angela Giray, Sozialpädagogin im Sozialen
Dienst der Klinik Weissenau, neueste Erkenntnisse in der
ganzheitlichen Betreuung und Therapie von Patienten. Anhand
von sehr eindrücklichen Einzelfallbeispielen demonstrierte sie
die qualitative Verbesserung von Lebenssituationen durch sorgfältige
Betrachtung und Bearbeitung einzelner Konfliktbereiche
im Umfeld des Patienten. Hierzu gehören beispielsweise die
tatsächliche Gewährleistung einer regelmäßigen Einnahme von
Medikamenten, genauso wie die Entwicklung passender Freizeitaktivitäten
oder auch konkrete Hilfen in finanziellen, =>
Sonderausgabe Nr. 1/ 2005 · Epilepsie Forum Baden-Württemberg
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Hintergrund
versicherungstechnischen oder auch psychologischen Fragen
des Alltags.
Das Thema des Folgereferenten Dr. med. Lars Tomaschek war
vorwiegend auf die Belange von Eltern betroff ener Kinder abgestimmt.
Der Arzt der St. Lukas-Klinik Liebenau, widmete sich
eingehend der Tatsache, dass „die Erziehung eines anfallkranken
Kindes deutlich schwerer ist als die eines gesunden“. Insbesondere
ging er hier auf einzelne, besonders schwierige Lebensabschnitte
in der Kindheit und Jugend eines Patienten
vom Säuglingsalter bis ins junge Erwachsenenalter ein. Themen
wie „der regelmäßige Schlaf im Jugendalter“ wurden erläutert,
genauso wie ganz praktische Tipps, inwieweit unter Umständen
das Tragen einer Sonnenbrille in der Disco die Anfalls-Gefährdung
mindern und das jugendliche Selbstwertgefühl erhalten
kann. Oder was es alles rund um das Thema Führerschein
zu beachten gilt, wenn sich diese Fragen in das Leben eines
jungen Patienten drängen. Besonders interessant auch das Fazit
Dr. med. Lars Tomascheks, was den augenblicklichen Aufklärungsstandard
im pädagogischen Alltags-Betrieb von Kindergärten
und Schulen anbelangt: Hier ließ sich doch auch eine
sehr eindrückliche Linie zu den Aussagen des Referenten
Middelmann ziehen, denn die wesentlichen Stützpfeiler einer
gesellschaftlichen Aufklärung, die Kindergärtner und Lehrer
in unserem Land, zeigen sich in der überwiegenden Mehrzahl
derzeit wohl immer noch eher desinteressiert am Thema
Epilepsie. Hier gibt es also - laut Dr. med. Lars Tomaschek - für
alle Beteiligten noch wirklich sehr, sehr viel zu tun.
Birgit Löffl er, 46 jahre - Eff ekt aus Weissenau:
denkt trotz negativer Erfahrungen noch einmal über eine
grundsätzliche Untersuchung nach. Gutes Bild von Weissenau.
Erfahrungen mit Ausgrenzungen: früher in Schule („guck mal da
kommt die Dumme wieder...“), wurde in Kindheit nie medikamentös
behandelt trotz verdacht auf Epilepsie („Ihre Tochter ist
doch nicht verrückt...“).
Ergotherapie als wichtiger Bestandteil der Epilepsie-Therapie
war das Thema eines Vortrags von Angela Hägele, Ergo- =>

therapeutin in der Weissenau, der wegen Krankheit von der
Kollegin Huesniye Bilgic- dennoch sehr eindrücklich und interessant
- vorgetragen wurde. Besonders bemerkenswert hier:
zum einen der Zusammenhang von verschiedenen Patienten-
Typen und der jeweiligen Auswahl der zu fertigenden Arbeiten
bzw. zu bearbeitenden Materialien, zum anderen aber auch
das grundsätzliche Festlegen und Erreichen übergeordneter
Ziele mittels Ergotherapie, das dann wiederrum zur Erhöhung
der persönlichen Lebensqualität von Patienten führt. All dieses
wurde sehr eindrücklich anhand konkreter Fallbeispiele erläutert
und veranschaulicht.
Hintergrund
Silke Fritzlar, 39 Jahre - Effekt aus Weissenau:
Zog für sich aus der Epilepsie-Tagung den Schluss, dass Operationen
nicht immer das angesagte Mittel sind. Ausgrenzungserfahrungen
in der Schule, wobei da die Lehrer manchmal fast
schlimmer waren als die Mitschüler („...die spielt uns doch nur
was vor!“). Fühlt sich von nahestehenden Menschen manchmal
zu sehr behütet und geschont.
Dass das Thema „Epilepsie und Depressionen“ kein Einzelfall-
Thema ist, belegte Prof. Dr. med. Volker Fausts Referat nach der
Mittagspause. Zwar häufig durch medikamentöse Begleiterscheinungen
bedingt, jedoch ebenfalls auch ganz im Zeichen des allgemeinen
Aufwärtstrends der sogenannten „gesunden Bevölkerung“
stehend, steigt der Anteil depressiver Störungen auch im
Bevölkerungsanteil der Epilepsiekranken stetig an und hier gilt
genau wie bei allen anderen Bevölkerungsgruppen: Informationen
und Aufklärung für Betroffene und Angehörige sind der allererste
Schritt zur konkreten Hilfe und Verbesserung.
Dr. med. Raimund Webers Vortrag im Anschluss war auch ein
sehr eindrücklicher und informativer Appell, sich dem Thema
„Rehabilitation für Epilepsie-Kranke“ eingehender zuzuwenden,
vor allem auch aus dem Grund, weil es eine solche derzeit noch
gar nicht gibt! Hier wurde auch deutlich spürbar, wie sehr der
Mediziner aus Wangen auf die gesellschafts-politische Kraft einer
funktionierenden Betroffenen-/Behandler-Achse setzt, um =>
Sonderausgabe Nr. 1/ 2005 · Epilepsie Forum Baden-Württemberg
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eine eff ektive Rehabilitation Epilepsie-Kranker in Zukunft ins
Leben rufen zu können.
Dr. Carmen Uhlmann, Diplom-Psychologin am ZfP Weissenau,
gab in ihrem anschließenden Vortrag sehr anschauliche Einblicke
in die Technik des Biofeedbacks, das für den Patienten
nach Erlernen der Methode ein eigen-steuerbares Instrument
zur Vermeidung bzw. Reduzierung von Anfällen sein kann. Mittels
einer Art mitgebrachten Oszillographen erläuterte sie dabei
sehr anschaulich die im Vorfeld der Methode stehenden
Lernschritte zur Erlernung dieser Technik.
Danach ging es - quasi im „pharmazeutischen Doppelpack“
- erneut hochgradig und informativ zu Sache. Prof. Dr.
med. Walter Fröscher, der scheidende Leiter der Weissenauer
Abteilung Neurologie und Epileptologie, referierte über die
neuesten Antiepileptika und deren jeweilige Spezialisierungen
auf bestimmte Anwendungsbereiche, während sein Kollege
und designierter Nachfolger, Dr. med. Hartmut Baier, zu dieser
Zeit noch Oberarzt im schweizerischen Epilepsiezentrum
Zürich und ebenso Leiter der dortigen Poliklinik, über das Thema
„Kombinierbarkeit von Antiepileptika mit anderen Medikamenten“
sehr aufschlussreiche Auskünfte gab und hier auch etliche
Fragen aus dem Auditorium beantworten konnte.
„Last but absolutely not least“ gab Jan Raape, Arzt am ZfP
Weissenau, noch interessante Ein- und Überblicke zum weit
gefassten Thema „Operationen bei Epilepsie“. Wann und mit
welchen Aussichten auf Erfolg sollte eine Operation überhaupt
erwogen werden? Wie sieht es mit den Risiken aus? Wie läuft
das Ermittlungs-Procedere im Vorfeld einer Operation ab? Viele
sehr interessante Antworten auf viele Fragen. Das Thema war
als Schlusspunkt der Tagung geradezu ideal gewählt, da viele
Betroff ene die erhaltenen Informationen mit ihrer persönlichen
Situation abglichen und sich hieraus noch sehr viel interessanter
Gesprächsstoff mit anderen Tagungsteilnehmern bis in den
gemütlichen Teil des Abends ergaben. Überhaupt, so fanden
auch Silke und Birgit, war die diesjährige Epilepsie-Tagung wieder
mal auf jeden Fall die Reise wert, da sich eine Menge Informationen
mit nach Hause nehmen ließen, sei es zur konstruktiven
Verwendbarkeit in eigener Sache bzw. zur Weitergabe an
Daheimgebliebene im Rahmen der Selbsthilfe-Arbeit.

Galerie
Die Referentinnen und Referenten der diesjährigen Epilepsie-Tagung in
Ravensburg im Überblick:
Ursula
Schuster
Wolfgang
Rieger
Angela Giray Dr. med. Lars
Tomaschek
Dr. med. Raimund
Weber
Dr. Carmen
Uhlmann
Prof. Dr. med.
Walter Fröscher
Huesniyc
Bilgic
Dr. med. Hartmut
Baier
Sonderausgabe Nr. 1/ 2005 · Epilepsie Forum Baden-Württemberg
Eckhard
Middelmann
Prof. Dr. med.
Volker Faust
Jan Raape
Seite 9

Portrait
Dr. med. Hartmut Baier
Seit 1. April 2005 ist Dr. med. Hartmut Baier der neue Leiter
der Abteilung für Neurologie und Epileptologie des Zentrums
für Psychiatrie Die Weissenau, Ravensburg.
Er tritt somit die Nachfolge von Prof. Dr. med. Walter
Fröscher an.
Studium:
• 1979 bis 1980 Universität Göttingen
• 1980 bis 1985 Universität Heidelberg
Approbation:
November 1985
Promotion:
Universität Heidelberg November 1985
Assistenzarzttätigkeiten:
• Oktober 1986 bis März 1992, Neurologischpsychiatrische Abteilung
des Albertinen Krankenhauses in Hamburg-Schnelsen
• April 1992 bis April 1997, Klinik Mara I, Epilepsiezentrum
Bethel
Oberarzttätigkeiten:
• Mai 1997 bis September 2001, Oberarzt der Neurologischen
Klinik des Rehabilitationskrankenhauses Ulm, Leiter der Epilepsie-Sprechstunde
der Universität Ulm
• Oktober 2001 bis März 2005, Oberarzt im Schweizerischen
Epilepsie-Zentrum Zürich, Leiter der Poliklinik
Tätigkeit seit 1. April 2005:
Chefarzt der Abteilung für Epileptologie des
ZfP Die Weissenau Ravensburg

Portrait
Prof. Dr. med. Walter Fröscher
Den Lebenslauf von Prof. Dr. med. Walter Fröscher im Einzelnen
zu dokumentieren, würde unseren Rahmen sprengen
und das ganze Epilepsie-Forum beanspruchen. Somit
muss ich mich auf einige Punkte beschränken und aus meiner
subjektiven Ansichtsweise, das Wichtigste zusammenfassen.
Walter Fröscher wurde 1941 in Biberach a. d. Riss geboren
und hat auch dort das Abitur gemacht. Seine Studienzeit
verbrachte er überwiegend in Tübingen, wobei ich ihm damals
– auch in Tübingen lebend – (leider) nicht über den Weg
gelaufen bin. 1973 erhielt er die Anerkennung als Arzt für Neurologie
und Psychiatrie.
Aus seinem Lebenslauf zu entnehmen, war Walter Fröscher
in der Aus- und Weiterbildung ein absoluter Allroundmann.
Angefangen beim Röntgenarzt, Zusatzausbildung zum Psychotherapeuten,
Fachkunde Strahlenschutz, Ausbilder der EEG-
Gesellschaft und 1982 Ernennung zum Professor. (Alles in der
Universitätsklinik in Bonn.) 1985 wurde er leitender Arzt der
Neurologischen Abteilung des Psychiatrischen Krankenhauses
Weissenau.
1990 haben wir Walter Fröscher zum wissenschaftlichen
Beirat unseres Landesverbandes der Epilepsie-Selbsthilfegruppen
gewählt. Seither ist er auch der behandelnde Arzt meines
Sohnes geworden. Ebenso wurden viele andere Patienten aus
Baden-Württemberg an Walter Fröscher oder an die Neurologie
in Weissenau vermittelt. Jeder hatte eine optimale Therapie
erfahren können und deshalb ist uns allen klar, dass das Ausscheiden
von Walter Fröscher für uns einen großen Verlust bedeutet.
Sein umfangreiches Wissen über Epileptologie, seine
Zwischenmenschlichkeit und sein subtiler Humor und vieles,
vieles mehr, werden wir mit Sicherheit vermissen. (Dabei gäbe
es noch mehr auf diesem Gebiet zu berichten.) Tröstlich ist
zu wissen, dass Walter Fröscher ab und zu in der Praxis von Dr.
Rauber in Markdorf zu erreichen ist.
=>
Sonderausgabe Nr. 1/ 2005 · Epilepsie Forum Baden-Württemberg
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ABCD
Näheres werden wir im Epilepsie-Forum mitteilen oder kann
bei uns im Landesverband in Erfahrung gebracht werden.
Auf alle Fälle wünschen wir Herrn Walter Fröscher alles erdenklich
Gute für den wohlverdienten Ruhestand und hoff en,
dass er unserem Landesverband mit Rat und Tat verbunden
bleibt. Ursula Schuster
Prof. Dr. med. Walter Fröscher erhält von Ursula Schuster einen
Präsentkorb zur Verabschiedung

stellungen vorgenommen wurde. Auch die Zulassung von Pregabalin
hat seit September 2004 zur Folge, dass nahezu jeder
„pharmako-resistente“ Patient mit unbefriedigender Anfallssituation
Pregabalin als neuen Hoffnungsträger erhält. Aufgrund
der bisher vorliegenden Daten aus den internationalen Studien
können wir von einer guten Verträglichkeit von Pregabalin
ausgehen und haben im Verlauf der letzten drei Monate in
der offenen Anwendung keine gegenteiligen Erfahrungen gemacht.
Die Patienten geben in der Eindosierungsphase manchmal
Gang-Unsicherheit und Schwindel als Nebenwirkung an,
seltener einmal auch Benommenheit. In vielen Fällen sind diese
Symptome in den darauf folgenden Wochen rückläufig. Eine
prozentuale Analyse kann wegen der noch niedrigen Fallzahlen
erst später durchgeführt werden.
Wie schneidet Pregabalin hinsichtlich seiner Verträglichkeit
im Vergleich mit anderen Antiepileptika ab?
Dr. Hoffmann: Nach derzeitigem Wissensstand entspricht
die Substanz in ihrem allgemeinen Nebenwirkungsprofil dem
der anderen modernen Antikonvulsiva. Bessere Aussagen dazu
können wir nach Betrachtung der Follow-up-Zeiträume unserer
Patienten im ersten Quartal 2005 treffen. Es gibt Gewichtszunahmen,
von denen die Patienten im Verlauf der multizentrischen
Studien berichteten. Ob diese in der offenen klinischen
Therapie eine Rolle spielen, bleibt abzuwarten. In unserem
Bonner Epilepsiezentrum führen wir derzeit eine Anwendungsstudie
durch, die ein besonderes Augenmerk auf Gewichtsveränderungen
legt.
Mit welcher Startdosis sollte eine Therapie mit Pregabalin beginnen,
wo liegt in der Regel die Ziel- und wo die Höchstdosis?
In welchen Abständen sollte die Dosishöhe überprüft
werden?
Dr. Hoffmann: In den klinischen Studien wurde die Behandlung
mit Pregabalin sofort mit 2 x 75 mg/Tag begonnen, der
niedrigsten wirksamen Dosis. Auch im klinischen Alltag kann
dies als Anfangsdosis gelten. Die Steigerung kann in wöchentlichem
Abstand um je 150 mg erfolgen bis zu einer Maximaldosis
von 2 x 300 mg/Tag, zwei Einzeldosen genügen. In der
klinischen Anwendung bei schwer betroffenen Epilepsie- =>
Sonderausgabe Nr. 1/ 2005 · Epilepsie Forum Baden-Württemberg
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Patienten kann es manchmal hilfreich sein, mit 1 x 75 mg/Tag
zu starten und langsam aufzudosieren, da auch schon bei niedrigen
Tagesdosierungen positive Eff ekte erwartet werden können.
Denn gerade Epilepsie-Patienten bevorzugen im Verlauf
ihrer langen Erkrankung eine vorsichtigere Titration. Bei Patienten
mit desolater Anfallssituation ist es jedoch sehr hilfreich,
ein Präparat zur Verfügung zu haben, dass durch die Möglichkeit
einer schnellen Aufdosierung innerhalb weniger Tage seine
Wirksamkeit entfaltet. Hier scheint ein großer Vorteil von
Pregabalin zu liegen. Bislang gilt die Kombination von Pregabalin
mit gängigen Antikonvulsiva als unkritisch. Jedoch sollte
beachtet werden, dass Pregabalin z. B. die Wirkung von Alkohol
verstärkt. Die Patienten haben individuell unterschiedliche
Verträglichkeitsbereiche bei den Antikonvulsiva, sie entsprechen
bei Pregabalin dem gesamten Dosisspektrum von 75
bis 600 mg/Tag.
In welchem Dosisbereich haben Sie die besten Therapieerfahrungen
mit Pregabalin gemacht?
Dr. Hoff mann: Die höchste Responderrate, teilweise mit Anfallsfreiheit,
konnten wir bei unseren bisher untersuchten Patienten
mit einer Tagesdosis von 600 mg Pregabalin beobachten.
Einige Patienten zeigten auch unter 300 mg/Tag Pregabalin eine
gute Anfallsreduktion, können aber aufgrund von Nebenwirkungen
nicht auf höhere Dosierungen eingestellt werden. Uns
sind aber auch positive Berichte bekannt, nach denen Patienten
unter eine Tagesdosis von 150 mg Pregabalin eine deutliche
Anfallsreduktion erreichten.
Epilepsie-Patienten sind oft multimorbid und nehmen mehrere
Medikamente ein, Arzneimittelinteraktionen spielen demnach
eine wichtige Rolle. Werden unter Pregabalin Interaktionen
mit anderen Medikamenten, z. B. Antidepressiva, beobachtet?
Dr. Hoff mann: Bislang gehen wir aufgrund der experimentellen
Daten und der Studienergebnisse davon aus, dass Pregabalin
keine Wechselwirkungen mit Präparaten aus der Gruppe
der Antidepressiva, Neuroleptika, Diuretika bzw. zu Medikamenten
aus dem kardiovaskulären Bereich aufweist. Bei dem
Einsatz von Pregabalin in Kombination mit Lorazepam =>

sollte man beachten, dass die Wirkung des Benzodiazepins potenziert
werden kann. Es fehlen derzeit allerdings Daten dazu,
ob die gesamte Gruppe der Benzodiazepine von dieser verstärkenden
Wirkung betroffen ist.
Ein rascher Wirkeintritt ist für die Patienten-Compliance sehr
wichtig. Wie schnell setzt Ihren Erfahrungen nach die Wirkung
von Pregabalin ein?
Dr. Hoffmann: Die klinischen Daten aus der offenen Behandlung
seit September sind noch unzureichend. Den Studienergebnissen
zufolge tritt die Wirkung von Pregabalin, z. B.
in der Dosis von 150 mg/Tag, bereits innerhalb der ersten Woche
ein. Diese Dosis kann ab dem ersten Tag der Therapie verabreicht
werden. Das ist ein großer Vorteil gegenüber anderen
modernen Antikonvulsiva, die oft über viele Wochen hinweg
einschleichend verabreicht werden müssen, um nicht durch
Unverträglichkeiten einen Therapieabbruch zu provozieren.
Wie sind Ihre Erfahrungen mit der Wirksamkeit von Pregabalin
in der Behandlung von Patienten mit partieller Epilepsie?
Wie hoch sind die Responderraten, bei wievielen Patienten
wird Anfallsfreiheit erreicht?
Dr. Hoffmann: Unsere Erfahrungen nach der Zulassung reichen
noch nicht aus, um hierzu verbindlich Stellung nehmen
zu können. Wir können derzeit allerdings auf Kasuistiken zugreifen,
die eine gute Effizienz von Pregabalin belegen. In den
vergangenen Wochen stellten sich mehrere Patienten nach
Pregabalin-Eindosierung vor und zeigten eine Anfallsreduktion
von mehr als 50%. Ein männlicher Patient, 41 Jahre alt, mit
zuvor mehrfach wöchentlich auftretenden fokalen Anfällen, ist
nun seit acht Wochen anfallsfrei. Die Datenlage aus klinischen
Studien variiert je nach Design, es wurden Ansprechraten zwischen
30% und 51% erzielt.
Wo liegen die Tagestherapiekosten von Pregabalin?
Dr. Hoffmann: Derzeit liegen die Kosten für eine Pregabalin-
Tagesbehandlung bei nur etwa 3,50 bis 4,50 Euro. Mit diesen
relativ niedrigen Medikamentenkosten wird aus unserer Sicht
ein wichtiger Beitrag zur Senkung der Gesundheitskosten geleistet.

Von der Forschung bis zur
Marktreife – die Geschichte
eines Antikonvulsivums
Seit ca. 6 Jahren arbeiten nun schon verschiedene Forschungsdisziplinen
im Labor eines pharmazeutischen Unternehmens
an der Entwicklung eines neuen Arzneimittels. Sie vergleichen
und bewerten molekulare Zellstrukturen von Gesunden und
erkrankten Personen um die Beeinfl ussbarkeit mittels chemischer
Stoff e zu ergründen. Parallel dazu durchstöbern Spezialisten
international zugängliche Datenbanken und sammeln
veröff entlichte Grundstrukturen von Substanzen, die in Computersimulationen
erfolgversprechende Ergebnisse zeigten.
Ungefähr 10.000 Substanzen sind in der „Präklinischen Phase“
bestimmt, entwickelt und untersucht worden. Fein säuberlich
wurde jeder Schritt und jedes Ergebnis dieser Forschungsphase
dokumentiert. Von den 10.000 Substanzen sind vielleicht
noch 20 Substanzen übrig geblieben. Diese werden jetzt von
den Wissenschaftlern genauer untersucht. Die ermittelten Daten
geben Auskunft darüber, wie sich die einzelnen Substanzen
„in Vitro“ – also in Labortestungen - verhalten. Die an dem
Forschungsobjekt beteiligten Wissenschaftler besitzen jetzt ein
umfangreiches Wissen über folgende Bereiche:
• Wie wirkt die Testsubtanz A, B, C, D usw. auf den Organismus
z. B. Haupt- und Nebenwirkungen,
• Wie wirkt die Testsubstanz A, B, C, D usw. im Organismus -
z. B. Verstoff wechselung und Ausscheidungswege,
• Ab welcher Dosis sind schädliche Wirkung zu erwarten –
z. B. auf andere Körperorgane, das Blutbild, das Nervensystem,
die Fortpfl anzungfähigkeit usw..
Im Falle der Entwicklung eines neuen Antiepileptikums geht
der Beginn der Forschung in den Labors der UCB bis in =>

die 1980er Jahre zurück. Zum damaligen Zeitpunkt gab es zwei
international anerkannte Testverfahren für antiepileptische Substanzen.
Sie sind unter den Abkürzungen MES und PTZ in der
Fachwelt bekannt und wurden unter anderem von der amerikanischen
Gesundheitsbehörde FDA benutzt, um neue Wirkstoffe
auf ihre antikonvulsive Wirkung zu testen. Anfang der
1990er Jahre wurde von der FDA mit dem „Kindling-Verfahren“
ein weiteres Testmodell in den „Methodenkatalog“ zur Bestimmung
antiepileptisch wirkender Arzneimittel aufgenommen.
Bei den genannten Testverfahren werden in tierexperimentellen
Studien durch elektrische und chemische Reize cerebrale
Krampfanfälle ausgelöst. Neuentwickelte Antikonvulsiva müssen
in diesem Härtetest belegen, dass sie epileptische Anfälle
unterbinden oder zumindest in ihrer Intensität abschwächen
können.
Hat eine neuentwickelte Substanz alle Härtetests erfolgreich
bestanden, kommt eine weitere wichtige Phase.
„Klinische Forschung“
Wegen der unterschiedlichen Zielsetzungen wird unterschieden
in „Phase I – IV-Studien“
Hier eine kurze zusammenfassende Übersicht, die noch im
Einzelnen vorgestellt werden:
Phase I: Test an freiwilligen Gesunden
An bis zu 50 gesunden Freiwilligen (Probanden) wird die
Wirkung am Menschen erprobt. Prüfparameter sind: Sicherheit
und Verträglichkeit, sowie die Frage, was das Arzneimittel
im Körper eines Menschen macht, da tierexperimentelle Forschungsergebnisse
nicht immer auf den Menschen übertragbar
sind (Pharmakokinetik).
Phase II:Prüfung eines Arzneimittels an wenigen Patienten
An 50 – 200 Patienten wird das neue Arzneimittel erprobt.
Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig. Prüfparameter: Wirksamkeit
(auch im Vergleich zu Placebo) unter strengen Ein- und
Ausschlusskriterien, Verträglichkeit, optimale Dosisfindung, =>
Sonderausgabe Nr. 1/ 2005 · Epilepsie Forum Baden-Württemberg
Seite 17

Phase III: Prüfung eines Arzneimittels an vielen Patienten
Bevor ein Arzneimittel zugelassen und in der Apotheke erworben
werden kann, muss es seine klinische Wirksamkeit an
einer großen Patientenzahl (oft mehrere Tausend) dokumentieren.
Prüfparameter: Wirksamkeit (auch im Vergleich zu Placebo),
Verträglichkeit, Langzeiterfahrung auch unter Alltagsbedingungen.
Phase IV: Prüfung nach der Zulassung des Arzneimittels an einer
Vielzahl von Patienten unter Alltagsbedingungen
Vor dem Start zur „Phase I – Prüfung“ sind aber noch umfangreiche
Vorbereitungen nötig.
1.) Die für diese Forschungsphasen geltenden Vorschriften sind
in den „Leitlinien zur Guten Klinischen Praxis“ (Good Clinical
Practice – GCP) zusammengefasst. Festgelegt ist u.a. die Aufklärungs-
und Fürsorgepfl icht gegenüber Patienten und Probanten
und die Verantwortlichkeiten derjenigen, die die Prüfung
durchführen. Genau festgelegt sind auch die Dokumentationspfl
icht und der Umgang mit den Daten. Diese Leitlinien bedeuten
für das verantwortliche Unternehmen im Vorfeld, dass eine
leistungsfähige Datenbank angelegt werden muss. Sie umfasst
die:
• Dokumentation des bisherigen Wissens zur Prüfsubstanz,
• Eine gewissenhafte Nutzen-Risiko-Bewertung auf der Basis
der bislang gewonnenen pharmakologisch-toxikologischen
Daten
• Ein ausführlicher Prüfplan mit Begründung des Prüfvorhabens
und dessen Beschreibung
• Eine detaillierte Information für die in der Prüfphase beteiligten
Prüfärzte
• Unterlagen zur Aufklärung von teilnehmenden Freiwilligen
an der jeweiligen Prüfung mit eine neu entwickelten Substanz
und deren Einverständniserklärung
• Eine ordnungsgemäße Versicherung für Teilnehmer einer klinischen
Prüfung gegen eventuelle Gesundheitsschäden
=>

2.) Bevor die Prüfung nach „Phase I“ beginnen kann, muss sicher gestellt
sein, dass das zu prüfende Arzneimittel nach dem derzeit in
der EU geltenden „Leitfaden einer guten Herstellungspraxis für Arzneimittel“
(Good Manufacturing Practice – GMP) produziert wurde.
Beispielsweise ist in diesem Leitfaden auch die Verpflichtung festgelegt,
dass der Hersteller von jedem produzierten Prüfpräparat eine
ausreichende Menge von „Rückstellungsmuster“ und die dazugehörigen
Analysezertifikate aufzubewahren hat, so dass eine eventuelle
Prüfung durch unabhängige Einrichtungen u. U. auch noch nach Jahren
möglich ist.
3.) Alle für die Prüfung gesetzlich vorgeschriebenen und notwendigen
Unterlagen – einschließlich des Prüfplanes - müssen nun bei der
zuständigen, vom Pharmahersteller unabhängigen Ethik-Kommission,
sowie bei der jeweils zuständigen Bundesoberbehörde eingereicht
werden. In Deutschland waren das bisher das „Institut für Arzneimittel
und Medizinprodukte“ - BfArM und/oder (je nach Zuständigkeit)
das „Paul-Ehrlich-Institut“ – PEI.
Mitte des Jahres 2005 soll das BfArM durch die „Deutsche Arzneimittelagentur“
– DAMA ersetzt werden. Mit der Überführung der bisherigen
Bundesbehörde BfArM in die DAMA als eigenständige Agentur
soll nach dem Willen des Bundesgesundheitsministeriums ein effektives
Zulassungsmanagement auf hohem, wissenschaftlichem Niveau
aufgebaut werden.
Erst nach deren Zustimmung kann mit der klinischen Prüfung begonnen
werden.
Fortsetzung folgt.

Aktueller Stand der Selbsthilfegruppen in Baden-Württemberg (Okt. 2004)
Tuttlingen: Peter Werner
Klingenstr. 3
78606 Seitingen
Telefon: 07464-98 96 57
Nürtingen: Rosemarie Keller
Vogelsangstrasse 31
72667 Schlaitdorf
Telefon: 07127-1 82 59
Freudenstadt: Carmen Decker
Am Förstereck 3
72250 Freudenstadt/Kniebis
Telefon: 07442-12 16 22
Aalen: Josef Mühlberger
Eichwaldstr. 32
73430 Aalen
Telefon: 07361-6 67 52
Homepage: www.shg-epilepsie-aalen.de
E-mail: shg-epilepsie-aalen@gmx.de
Tübingen: Rosemarie Keller
Vogelsangstrasse 31
72667 Schlaitdorf
Telefon: 07127-1 82 59
Off enburg: Martina Guidotti
Am Bleichacker 39c
79183 Waldkirch
Telefon: 07681-49 14 13
Heidenheim Elterngruppe:
Charlotte Rollwagen
Fleinheimer Strasse 9
89564 Nattheim
Telefon: 07321-7 28 63
Bad Bellingen-Bamlach:
Helga Hugenschmidt
Im Kirschgarten 8
79415 Bad Bellingen
Telefon: 07635-27 69
Tübingen Elterngruppe:
Frau Balázs
Poltringer Hauptstr. 55,
72119 Ammerbuch-Poltringen
Telefon: 07073-47 14
Pforzheim/Enzkreis: Monika Fritzsche
Amselweg 2
75417 Mühlacker
Telefon: 07041-4 57 28
Karlsruhe: Susanne Viehbacher
Parkstrasse 38
76131 Karlsruhe
Telefon: 0721-69 45 44
E-mail: shg-epi-ka@t-online.de
Bad Mergentheim: Werner Schäff ner
St.-Markus-Str. 27
97922 Lauda-Königshofen
Telefon: 09343-53 67
Martina Raab-Heck
Scheefstrasse 70
72074 Tübingen
Telefon: 07071-2 36 54
Rottweil: Uwe Loschen
Eisenbahnstrasse 52
78628 Rottweil
Telefon: 0741-120 49
Laupheim:
Josefi ne Kozlowski & Rita Leicht
Glatzer Weg 6
88471 Laupheim,
Telefon: 07392-83 34 (J. Kozlowski)
Telefon: 07392-28 71 (R. Leicht)
Biberach/ Ravensburg Elterngruppe:
Katja Friedrich
Am Hopfengarten 2
88273 Fronreute-Blitzenreute
Telefon: 07502-94 44 93
Uhldingen: Barbara Anders
Wiesenstr. 4
88690 Uhldingen-Mühlhofen
Telefon: 07556-9 67 44
Schwäbisch Gmünd: Klaus Meyer
St.-Hedwig-Strasse 32
73529 Schwäbisch Gmünd
Telefon: 07171-8 60 04
Schwäbisch Hall: Hilde Egner
Brenzstrasse 9
74523 Schwäbisch Hall
Telefon: 0791-5 14 01
Mannheim/Ludwigshafen
Interessengemeinschaft:
Christine Wagner
Auf der Vogelstang 7
68309 Mannheim
Telefon: 0621-70 25 23
Böblingen: Angelika Martenson
Herdweg 33
71032 Böblingen
Telefon: 07031-22 42 12
Ulm: Dieter Wachter
Schlehenbühl 3
89075 Ulm
Telefon: 0731-9 50 98 18
Sigmaringen: Susanne Grimm
Schelmengrube 22
72510 Stetten a.k.M.
Telefon: 07573-95 81 51
Esslingen: Alfred Schlipf
Seewiesenweg 9
73734 Esslingen
Telefon: 0711-3 45 48 46
Waldshut-Tiengen:
Sigrid Scheuble
Küssnacher Str. 20
79801 Hohentengen-Lienheim
Telefon: 07742-72 48
Heinz Lauth
Telefon: 0621-81 10 99 (nach 18.00 Uhr)
Fax: 0621-81 10 42
E-mail: anfallskrankemannheim@web.de
Stuttgart: Edeltraud Böhringer
Stadionstrasse 34
70771 Leinfelden-Echterdingen
Telefon: 0711-79 90 00
Freiburg: Ruth Dangel
Brunnenstrasse 1
79288 Gottenheim
Telefon: 07665-70 28
Wernau: Annette Kolb
Bergstrasse 7
73249 Wernau
Telefon :07153-3 18 87
Mannheim Elterngruppe:
Dieter Fritzenschaft
Blautannenstrasse 8
68804 Altlußheim
Telefon: 06205-3 71 78