Kolovratova V.: Hämovigilanz in der präparativen Apherese - ÖGBT
Kolovratova V.: Hämovigilanz in der präparativen Apherese - ÖGBT
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<strong>Hämovigilanz</strong> <strong>in</strong> <strong>der</strong><br />
präparative <strong>Apherese</strong><br />
Vera <strong>Kolovratova</strong>, Stefan Heiter, Johannes<br />
Schnei<strong>der</strong>, Gerda Leitner<br />
<strong>ÖGBT</strong> Wien 06.-07.Juni 07.Juni 2013
HÄMOVIGILANZ<br />
„Überwachungssystem, welches die<br />
Gesamte Transfusionskette vom<br />
Spen<strong>der</strong> über Verarbeitung und<br />
Transport bis zur Verabreichung<br />
von Blut und Blutprodukten an den<br />
Patienten umfasst.“
APHERESESPENDE<br />
bei <strong>der</strong> <strong>Apherese</strong>spende<br />
werden<br />
dem Spen<strong>der</strong> gezielt die<br />
benötigten<br />
Blutbestandteile entnommen
GESÄTZLICHE GRUNDLAGE<br />
• Spen<strong>der</strong> Auswahl und Spende<br />
BSG §6 bis11§, BSV §2 bis §12<br />
• Unerwünschte NW bei Spende<br />
Formular A: Sofort meldepflichtige<br />
UAW/Mängel<br />
Formular P: Sofort mpfl. Zwischenfälle bei<br />
<strong>Apherese</strong>
ERHEBUNG<br />
UBT<br />
Univ. Kl<strong>in</strong>ik für Blutgruppenserol. und Transfusionsmediz<strong>in</strong><br />
und e<strong>in</strong>es Plasmazentrums <strong>in</strong> Wien<br />
• 429 Rout<strong>in</strong>epen<strong>der</strong><br />
• 18-65 Jahre (m+w)<br />
Plasmazentrum<br />
• 3000 Spen<strong>der</strong>
METHODEN<br />
•<strong>Apherese</strong><br />
– Thrombozyten,<br />
– Plasma,<br />
•Zellseparatoren<br />
– Amicus SN<br />
– TrimaAccell®<br />
– MCS+®
PRIMÄR ERHOBENE<br />
EREIGNISSE<br />
1. Kreislaufprobleme<br />
2. Zitratnebenwirkung<br />
3. Venenprobleme<br />
4. Sonstiges (Masch<strong>in</strong>e, techn. Problem)
1. Kreislaufprobleme<br />
NW-Kategorie<br />
Yuan S. et al.<br />
Blässe<br />
Mild<br />
Schwitzen<br />
Benommenheit<br />
Wärmegefühl<br />
Übelkeit<br />
Hyperventilation<br />
Bradycardie<br />
Mo<strong>der</strong>at<br />
Hypotension<br />
Hypertension<br />
Zuckungen<br />
Erbrechen<br />
Probleme bei Atmung<br />
Brustschmerzen<br />
Milde Symptome > 15 m<strong>in</strong>.<br />
Schwer<br />
Ohnmachtsanfall<br />
Atemstillstand<br />
Herzstillstand<br />
Unansprechbarkeit<br />
Mo<strong>der</strong>ate Symptome >5<br />
m<strong>in</strong>.
1. Kreislaufprobleme<br />
• Blutdruckabfall (1,6%)<br />
• Schwitzen (1,4%)<br />
• Übelkeit (0,7%)<br />
• Erbrechen
1. Kreislaufprobleme<br />
Kreislaufprobleme<br />
(4%), 17 Fälle
2. Zitratnebenwirkung<br />
Mild<br />
Wärmegefühl<br />
Übelkeit<br />
Kribbeln<br />
Kategorie Yuan S. et al.<br />
Mo<strong>der</strong>at<br />
Bradycardie<br />
Zuckungen<br />
Erbrechen<br />
Parästhesie<br />
Milde Symptome<br />
> 15 m<strong>in</strong>.<br />
Schwer<br />
Krämpfe Krampfanfall<br />
Atemnot/Hyperventilatio<br />
n<br />
Inkont<strong>in</strong>enz/Harndrang<br />
Larynx-o<strong>der</strong><br />
Zungenödem<br />
Mo<strong>der</strong>ate Symptome >5<br />
m<strong>in</strong>.
2.ZITRATNEBENWIRKUNGEN<br />
139 Fälle<br />
Kategorie MILD<br />
• Kribbeln<br />
98%, (136)<br />
• Flaues Gefühl im<br />
Magen<br />
Kategorie MODERAT<br />
2%,(3)<br />
• Therapiebedürftige<br />
(Ca-Gabe)
2.ZITRATNEBENWIRKUNGEN<br />
Kat. MILD
3. Ereignisse im Zusammenhang<br />
mit Punktion<br />
• Schmerzen (11,4%)<br />
• Paravasat (4,2%)<br />
• Hämatome (2,8%)<br />
• Fehlpunktionen (2,3%)
3. Ereignisse im Zusammenhang<br />
mit Punktion 89 Fälle
4. SONSTIGES<br />
Ereignisse im Zusammenhang mit dem<br />
verwendeten Zellseparator<br />
• Flussprobleme<br />
• Technische Probleme (Zellseparator)<br />
– Masch<strong>in</strong>e (Setprobleme, Fehler im Programm)<br />
– Bediener (falscher Aufbau, Fehlbedienung)
Therapeutische Intervention
Übersicht Nebenwirkungen
NW nach Geschlecht<br />
Spenden<br />
gesamt<br />
Weiblich<br />
Männlich<br />
Summe<br />
134 295 429<br />
Ke<strong>in</strong>e AE* 79 215 294<br />
AE* 55<br />
(41 %)<br />
80<br />
(27,1%)<br />
135<br />
(31,5 %)
Plasmazentrum
Plasmazentrum
Plasmazentrum
Plasmazentrum
Plasmazentrum
Plasmazentrum
ZUSAMMENFASSUNG<br />
• <strong>Apherese</strong>spende<br />
• sichere Methode Multikomponentengew<strong>in</strong>nung<br />
• Nebenwirkungen ca. 1%<br />
• meisten mild NW<br />
• selten mo<strong>der</strong>at NW<br />
• Spendeabbruch<br />
• ke<strong>in</strong>e gesundheitliche Bee<strong>in</strong>trächtigung für die<br />
Spen<strong>der</strong>
Schlusswort<br />
• BSG, BSV<br />
• <strong>Hämovigilanz</strong><br />
• EU-Projekt<br />
Internat.<strong>Hämovigilanz</strong> Evidenz
DANKE<br />
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