Kurzprotokoll CeTeG Studie - NeuroKopfZentrum - TUM

Beschreibung
Studie
Kontakt
der
- Chemotherapien, lokale oder systemische Therapie
mit DANN schädigenden Substanzen,
Tyrosinkinaseinhibitoren, antiangiogenetische
Therapien für jede Art von maligner Erkrankung
- Strahlentherapie des Gehirns in der Vorgeschichte
- Begleitende Anwendung jeglicher zusätzlicher
Antitumortherapie, die nicht im Studienprotokoll
aufgeführt ist
- Allergie oder anderweitige Unverträglichkeit gegen
Temozolomid, Dacarbazine, CCNU oder andere
Nitroseurea Derivate
- Patienten die sich keiner MRT Untersuchung
unterziehen können
- Erkrankungen mit schlechter Prognose in der
Anamnese, d.h. schwere KHK, Herzinsuffizienz,
NYHA III/IV, schwerer nicht kontrollierter Diabetes
mellitus, Immundefizienz, Defizite nach Apoplex,
schwere geistige Behinderung oder andere schwere
Begleiterkrankungen, die mit der Durchführung der
Studie interferieren
- HIV Infektion
- Jegliche aktive Infektion
- Schwangere oder stillende Patientinnen
- Behandlung im Rahmen einer anderen klinischen
Studie mit therapeutischer Intervention oder Einsatz
einer experimentellen Substanz während der Studie
oder innerhalb von 30 Tagen vor Aufnahme in die
Studie
In einer früheren nicht randomisierten bizentrischen Phase II
Studie zeigte sich eine primäre Kombinationstherapie aus
Lomustin (CCNU) und TMZ als hocheffektiv und der TMZ
Monotherapie überlegen. (UKT 03 Studie Herrlinger at al)und
drängt damit zu einer Bestätigung des Ergebnisses in einer
weiterführenden Studie.
Da in der Vorstudie Patienten mit methyliertem MGMT
Promotor profitiert haben, werden in dieser Studie nur
Patienten mit einem methyliertem MGMT Promotor
aufgenommen
PD Dr. F. Ringel florian.ringel@lrz.tum.de