Ältere Patienten profitieren von Primärtherapie mit Bortezomib

Impressum
Literaturarbeit
Berichterstattung:
Dr. Barbara Bornkessel, Bremen
Corporate Publishing Heidelberg
(verantwortlich):
Ulrike Hafner,
Dr. Friederike Holthausen, Sabine Jost,
Dr. Claudia Krekeler, Inge Kunzenbacher,
Dr. Sabine Lohrengel, Dr. Annemarie
Musch, Dr. Monika Prinoth, Katrin Schader,
Dr. Petra Stawinski, François Werner,
Teresa Windelen
Report in „best practice Onkologie“
Band 5, Heft 6, Dezember 2010
Mit freundlicher Unterstützung der
Janssen-Cilag GmbH, Neuss
Die Herausgeber der Zeitschrift
übernehmen keine Verantwortung
für diese Rubrik.
Springer Medizin
Springer-Verlag GmbH
Tiergartenstraße 17
69121 Heidelberg
Springer ist Teil der Fachverlagsgruppe
Springer Science-Business Media
© Springer-Verlag GmbH 2010
Die Wiedergabe von Gebrauchsnamen,
Handelsnamen, Warenbezeichnungen usw.
in dieser Zeitschrift berechtigt auch ohne
besondere Kennzeichnung nicht zu der
Annahme, dass solche Namen im Sinne
der Warenzeichen- und Markenschutz-
Gesetzgebung als frei zu betrachten wären
und daher von jedermann benutzt werden
dürfen. Für Angaben über Dosierungsanweisungen
und Applikationsformen kann
vom Verlag keine Gewähr übernommen
werden. Derartige Angaben müssen vom
jeweiligen Anwender im Einzelfall anhand
anderer Literaturstellen auf ihre Richtigkeit
überprüft werden.
Multiples Myelom
Ältere Patienten profitieren von Primärtherapie
mit Bortezomib
pharma report
Der Einsatz von Bortezomib in Kombination mit Melphalan und Prednison bei älteren Patienten
mit bislang unbehandeltem Myelom, die für eine Hochdosis-Chemotherapie mit Knochenmarkstransplantation
nicht geeignet sind, kann vielen Betroffenen die Chance auf ein langfristiges Überleben
bei guter Lebensqualität ermöglichen. Subgruppen-Analysen der Phase-III-Studie VISTA zufolge
profitieren von dem Proteasominhibitor auch Patienten mit Hochrisiko-Zytogenetik und Niereninsuffizienz.
Die Ergebnisse der Phase-II-Studie RETRIEVE deuten zudem darauf hin, dass bei
Patienten mit einem Ansprechen auf die Primärtherapie eine erneute Therapie mit Bortezomib
(Retreatment) wieder Remissionen induzieren kann.
In den letzten Jahren konnten beachtliche
Therapieerfolge beim
multiplen Myelom erreicht werden.
Dies gilt vor allem bei jüngeren
Patienten, deren Prognose
durch eine initiale Hochdosis-
Chemotherapie, die Stammzelltransplantation
und Rezidivtherapie
mit innovativen Substanzen
wie Bortezomib (Velcade®)
deutlich verbessert werden konnte.
Der Proteasominhibitor wurde
2008 in Kombination mit Melphalan
(M) und Prednison (P) bei Patienten
mit unbehandeltem multiplen
Myelom zugelassen, die
für eine Hochdosis-Chemotherapie
mit Knochenmarktransplantation
nicht geeignet sind. Auch
bei älteren Patienten lassen sich
damit vermehrt komplette Remissionen
und gute Langzeit-
ergebnisse erreichen.
Wichtiges Therapieziel:
komplette Remission
Grundlage der Zulassungserweiterung
von Bortezomib in Kombination
mit MP (VMP) zur Primärtherapie
des multiplen Myeloms waren
die Ergebnisse der Phase-III-Studie
VISTA (Velcade as Initial Standard
Therapy in Multiple Myeloma),
in der das VMP-Regime dem
MP-Regime bei Patienten im Alter
von median 71 Jahren, darunter
30% ≥75 Jahre, in allen untersuchtenWirksamkeitsendpunkten
überlegen war. Die Zeit bis
zum Progress als primärer Endpunkt
wurde durch Zugabe von
Bortezomib von median 16,6 Monate
auf 24,0 Monate signifikant
verlängert (Hazard Ratio [HR] 0,48;
p

pharma report
Abb. 2 VISTA-Studie: Update nach einem Follow-up von 36,7 Monaten:
Gesamtüberleben (ab Randomisierung) in der Subgruppe der Patienten
mit Folgetherapie
lebende Patienten (%)
100
80
60
40
mod. nach [4]; V: Bortezomib, M: Melphalan, P: Prednison
pen von Bortezomib. Ältere Patienten
≥75 Jahre hatten zwar erwartungsgemäß
ein höheres Sterberisiko
als jüngere Patienten (HR
1,664; p=0,011), die Überlegenheit
von VMP gegenüber MP zeigte
sich aber auch bei dieser pro-
gnostisch ungünstigen Patientengruppe
[4]. Die zusätzliche Gabe
von Bortezomib in der Primärtherapie
verlängerte sowohl die
mediane Zeit bis zur nächsten Behandlung
(TNT) (28,1 Monate vs.
19,2 Monate; HR 0,527; p