Td-Virelon(R) - Impfkritik.de

Td-VirelonFachinformationTetanus-Prophylaxe bei Verletzungen (1)Vorgeschichte derTetanusimmunisierung(Anzahl der Impfungen lt.Impfausweis)Abstand zur letztenImpfung amVerletzungstagGleichzeitige Gabe(an kontralateralen Körperstellen)Anschließende Td-Virelon-Impfungen(zur Vervollständigung des aktiven Schutzes) nachTd-VirelonvonAuffrischimpfungTIG (2) 4 – 6 Wochen 6 – 12 Monate alle 10 Jahre1 bis 2 Wochen nein ja (3) ja ja ja2 – 8 Wochen ja ja (3) nein ja jaüber 8 Wochen ja ja (3) ja ja ja2 bis 2 Wochen nein ja (3) nein ja jaüber 2 Wochenbis 6 Monatenein nein (3) (4) nein ja ja6 – 12 Monate ja nein (3) (4) nein nein jaüber 12 Monate ja ja (3) nein nein ja3 oder mehr bis 5 Jahre nein nein nein nein jaüber 5 Jahrebis 10 Jahreja nein nein nein jaüber 10 Jahre ja ja (5) nein nein ja(1)Für immunsupprimierte/immundefiziente Personen siehe 10.b(2)TIG = Tetanus-Immunglobulin vom Menschen initial 250 I.E., ggf. 500 I.E.(3)Bei sauberen, geringfügigen Wunden kann nach Empfehlung der STIKO 3/98 auf die Gabe von Tetanus-Immunglobulin verzichtet werden.(4)Ja, wenn die Verletzung länger als 24 Stunden zurückliegt.(5)kann nach STIKO entfallendiesen Personen die gleichzeitige Gabevon Tetanus-Immunglobulin erforderlich.11. Art und Dauer der AnwendungVor Gebrauch ist der Impfstoff zu schütteln!Die Applikation erfolgt tief intramuskulär. Beigegebener Indikation (z. B. hämorrhagischerDiathese) kann Td-Virelon auch subkutanverabreicht werden.Der Impfstoff darf nicht intravasal injiziert werden(siehe Kapitel 12).12. Notfallmaßnahmen, Symptome undGegenmittelBei unbeabsichtigter intravasaler Applikationkönnen Reaktionen bis zum Schock auftreten.Geeignete Sofortmaßnahmen zurSchockbekämpfung sind zu ergreifen.13. Pharmakologische und toxikologischeEigenschaften, Pharmakokinetik undBioverfügbarkeit, soweit diese Angabenfür die therapeutische Verwendungerforderlich sindPharmakologische EigenschaftenTd-Virelon ist eine hellgelbe bis hellrosa, trübeSuspension und enthält gereinigtes Tetanus-und Diphtherie-Toxoid, inaktivierte Poliomyelitis-Virenvom Typ I (Mahoney), Typ II(MEF 1) und Typ III (Saukett) und Aluminiumhydroxidzur Verstärkung der immunisierendenWirkung. Die Poliomyelitis-Viren werdenin Affennieren-Zellkulturen vermehrt unddurch Formaldehyd inaktiviert.Bereits nach 3 Wochen hatten in klinischenStudien 99 % der Impflinge nach der Auffrischimpfungmit Td-Virelon schützende Antikörpergegen alle drei Erkrankungen.PharmakokinetikNach einer Auffrischimpfung mit Td-Virelonhält der aktuelle Schutz gegen Tetanus fürden Verletzungsfall bis zu 5 Jahre an.Die Antikörpertiter gegen Diphtherie, Tetanusund alle drei Poliovirus-Typen fallen allmählichab. Um ausreichende Antikörpertiter— die individuelle Schutzschwelle liegt bei0,1 I.E./ml (für Diphtherie und Tetanus) und1 : 8 (für Poliomyelitis) — aufrechtzuerhalten,sollte spätestens alle 10 Jahre eine routinemäßigeAuffrischimpfung vorgenommenwerden.14. Sonstige HinweiseSerologische Kontrollen bei ,,unklarem Impfstatus‘‘sind nicht indiziert. Eine für viele Jahreunterbrochene Grundimmunisierungmuss nicht neu begonnen werden, sondernkann jederzeit auf mindestens 3 Impfungengegen Diphtherie, Tetanus und Polio (unabhängigvon der Art des zuvor verwendetenImpfstoffes) ergänzt werden. Maximale Impfabständeexistieren in der Regel nicht. Jededokumentierte Impfung zählt.Eine Reise in Diphtherie-Endemiegebietesollte frühestens nach der 2. Impfung begonnenwerden.HIV-Infizierte können gegen Diphtherie, Tetanusund Poliomyelitis mit Td-Virelon geimpftwerden.Häufig unterbleiben indizierte Impfungen,weil bestimmte Umstände irrtümlicherweiseals Kontraindikationen angesehen werden.Dazu gehören zum Beispiel:– banale Infekte, auch wenn sie mit subfebrilenTemperaturen (38,5 C) einhergehen,– ein möglicher Kontakt des Impflings zuPersonen mit ansteckenden Krankheiten,– Krampfanfälle in der Familie,– Fieberkrämpfe in der Anamnese desImpflings (da fieberhafte Impfreaktioneneinen Krampfanfall provozieren können,ist zu erwägen, Kindern mit KrampfneigungAntipyretika zu verabreichen: z. B.bei inaktivierten Impfstoffen zum Zeitpunktder Impfung sowie jeweils 4 und 8 Stundennach der Impfung),– chronische Erkrankungen, auch nicht progredienteErkrankungen des ZNS;– Ekzem und andere Dermatosen, lokalisierteHautinfektionen,– Behandlung mit Antibiotika oder mit niedrigenKortikosteroiddosen oder lokal angewendetensteroidhaltigen Präparaten,– angeborene oder erworbene Immundefekte(Bei angeborener oder erworbenerImmundefizienz kann der Impferfolg eingeschränktoder in Frage gestellt sein.Eine serologische Überprüfung wird empfohlen.).Zur Prophylaxe nach Polio-Exposition solltenalle exponierten und nicht durch Impfunggeschützten Personen so früh wie möglicheine Schutzimpfung mit IPV oder einem entsprechendenKombinationsimpfstoff wiez. B. Td-Virelon erhalten.Bei der Impfung mit Td-Virelon werden keinePolio-Viren ausgeschieden. Td-Virelon verursachtkeine VAPP (vakzine-assoziierte paralytischePoliomyelitis). Auch Personen mitImmunschwäche können risikolos mit Td-Virelon geimpft werden.Bei Personen mit engem Kontakt zu Diphtherie-Krankenoder -Keimträgern sollte dieImpfdokumentation überprüft werden. Sindweniger als 3 Diphtherie-Impfungen dokumentiert,ist unverzüglich die altersentsprechendeImpfung zu beginnen bzw. zu vervollständigen.2 3820-v955 -- Td-Virelon -- n