Frauenklinik Gyn-Onko-Studien: PACT-Studie PACT - Studie ...
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Klinikum<br />
Augsburg<br />
<strong>Frauenklinik</strong><br />
<strong>Gyn</strong>-<strong>Onko</strong>-<strong><strong>Studie</strong>n</strong>: <strong>PACT</strong>-<strong>Studie</strong><br />
mi_gyn-onko-studien_pact-studie_gyna_r01.doc<br />
<strong>PACT</strong> - <strong>Studie</strong><br />
(Zuständig Stationsärzte 12.1/12.5/12.6; Study nurse Fr. Cifci)<br />
Titel der <strong>Studie</strong><br />
Patient's Anastrozole Compliance to Therapy Programme (<strong>PACT</strong>)<br />
Erstellt/überarbeitet: siehe Stand<br />
durch: Dr. H. Hengge<br />
Prüfung am:<br />
durch: OA Dr. R. Stöcklein<br />
Freigabe am:<br />
durch: Prof. Dr. A. Wischnik<br />
Mitgelt. Unterlage<br />
Stand:13.10.2008<br />
Seite 1 von 2<br />
Revisionsstand: 01<br />
Hintergrund<br />
Die sogenannte Therapietreue (engl. "Compliance") entscheidet bei vielen Krankheiten über den<br />
Behandlungserfolg. Eine "gute Therapietreue" bedeutet, dass Patienten zuverlässig und<br />
regelmäßig die verordneten Medikamente einnehmen.<br />
In der <strong>PACT</strong>-Untersuchung wird erstmals ermittelt, wie therapietreu Brustkrebs-Patientinnen sind,<br />
die nach ihrer Operation über mehrere Jahre einen Aromatasehemmer einnehmen. Gleichzeitig<br />
wird geprüft, ob durch zusätzliche Informationen, die per Post an die Frauen geschickt werden, die<br />
Therapietreue verbessert werden kann. Die Inhalte der Informationsmaterialien wurden von<br />
Brustkrebs-Experten und betroffenen Frauen erarbeitet.<br />
<strong><strong>Studie</strong>n</strong>design und Behandlung<br />
Randomisierte, multizentrische, Parallel-Gruppen Untersuchung.<br />
<strong><strong>Studie</strong>n</strong>ziele<br />
• Bestimmung u. Vergleich d. Persistenz-Raten nach 12 Monaten adjuvanten<br />
Hormontherapie zwischen den Armen<br />
• Bestimmung u. Vergleich d. Compliance-Raten nach 12 Monaten<br />
• Erfassung d. Zeit bis zum Therapieabbruch sowie der Gründe für einen Therapieabbruch<br />
und für Nicht-Compliance<br />
Einschlusskriterien<br />
• weiblich<br />
• älter als 18 Jahre<br />
• adjuvante Situation<br />
• hormonsenibles Mammacarcinom<br />
• sicher postmenopausal/ letzte Regelblutung länger als 12 Monate<br />
• keine Kontraindikation gegen Aromatasehemmer<br />
Patientenzahl 5000<br />
Beginn Rekrutierung Herbst 2006<br />
Die <strong>PACT</strong>- <strong>Studie</strong> ist offen.<br />
Aktuell beteiligen sich 109 Brustzentren und 930 niedergelassene <strong>Gyn</strong>äkologen und <strong>Onko</strong>logen an<br />
<strong>PACT</strong>.<br />
Unter www.pact-programme.de können sich interessierte Patientinnen näher über das Programm<br />
informieren und überprüfen, ob für sie die Teilnahme in Frage kommt.<br />
Revision siehe<br />
QM-Dokumentation <strong>Frauenklinik</strong>
Klinikum<br />
Augsburg<br />
<strong>Frauenklinik</strong><br />
<strong>Gyn</strong>-<strong>Onko</strong>-<strong><strong>Studie</strong>n</strong>: <strong>PACT</strong>-<strong>Studie</strong><br />
mi_gyn-onko-studien_pact-studie_gyna_r01.doc<br />
Projektmanagement<br />
Verantwortlich<br />
Prof. Dr. med. R. Kreienberg<br />
Universitätsfrauenklinik Ulm · Prittwitzstr. 43 · 89075 Ulm<br />
Tel. 0731-500 58500 ·<br />
email: info.frauenklinik@uniklinik-ulm.de<br />
Freigabevermerk siehe Seite 1<br />
Mitgelt. Unterlage<br />
Stand: 13.10.2008<br />
Seite 2 von 2<br />
Revisionsstand: 01
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