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Nr. 01 Besprechungsprotokoll - Sitzung am 23.03.2012

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Unterstützung des ZDM bei der Vorbereitung zu den Tagungen MedizinischeDokumentation in der Pädiatrischen Onkologie und HämatologieMartina Zimmermann möchte auf Grund ihrer bisherigen Erfahrungen gerne eine eigeneDatenbank erstellen und pflegen. Frau Krämer bietet ihre Unterstützung an.Martina Zimmermann, martina.zimmermann@ukb.uni-bonn.de3.d)Vorbereitung der TagungenTeilnehmer:Irene Krämer, Studienunterstuetzung@mh-hannover.deKatja Simon-Klingenstein, k.simon-klingenstein@klinikum-stuttgart.deMarianne Pichlmair, marianne.pichlmair@klinikum-augsburg.deUte Rohrberg, urohrberg@ukaachen.deMartina Zimmermann, martina.zimmermann@ukb.uni-bonn.deAG: Einarbeitungskonzepte für „Neue“ Mitarbeiter, Erstellen von SOPs für einzelneArbeitsabläufe (z.B. Umgang mit Amendments, Registerstudien)Frau Krämer stellt eine Liste bereits vorhandener SOPs vor. Es wird diskutiert, welche SOPs fürunsere Arbeit wichtig sind.Teilnehmer:Katrin Apel, k.apel@klinikum-stuttgart.deElisabeth Brüggemann, e.brueggemann@asklepios.comNicole Engelke, nicole.engelke@evkb.deHeike Schmitz, heike.schmitz@evkb.deKatja Simon-Klingenstein, k.simon-klingenstein@klinikum-stuttgart.deGudrun Sowada, Kinderonkologie-dokumentation@uk-koeln.deMartina Zimmermann, martina.zimmermann@ukb.uni-bonn.deSOP Meldepflicht bei RegisterstudienHier wird als Quelle das ZLG (zentrales Landesmelderegister) und der Arbeitskreis med.Ethikkommissionen empfohlen.Tanja Reuter, tanja.reuter@klinikum-kassel.deIrene Krämer, Studienunterstuetzung@mh-hannover.de3.e) AG: Organisation im Prüfzentrum, Vorbereitung von Monitoring, Inspektion, AuditTeilnehmer:Marianne Pichlmair, marianne.pichlmair@klinikum-augsburg.deWilma struck, wilma.struck@kgu.deKay Witetscheck, k.witetschek@uke.deMartina Zimmermann, martina.zimmermann@ukb.uni-bonn.de3.f) AG: Studienzentralen: Koordination von wiederhol. Arbeitsabläufen beiProtokollerstellung, SOPs zur Einreichung der Anträge Ethikkommissionen, BfArM, PEI,LandesoberbehördenDa keine Mitarbeiter aus den Studienzentralen anwesend sind, wird dieser Punkt vertagt4. DiskussionSeite 3 von 4

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