PRAXISSTUDIE100 die 25mg Tabletten (mehrheitlich1x1 Tablette/Tag), die übrigendie 12,5mg Tablettendosierung(mehrheitlich 1x1 Tablette/Tag) ein.Insgesamt hielten 90% der <strong>COX</strong> 2-Gruppe die initial gewählte Dosierungüber den gesamten Therapiezeitraumbei.Eine begleitende nicht-medikamentöse(z.B. physikalische) Begleittherapiewurde stat<strong>ist</strong>isch signifikanthäufiger (P 10 11,4 13,0Erkranktes Kniegelenk· rechts 32,8 29,7· links 21,4 21,2· beidseitig 45,8 49,1Patienten mit wiederholter Therapie 79,3 88,1SymptomausprägungIn beiden Behandlungsgruppenwaren die Leitsymptome Anlauf-/Startschmerz, Bewegungs-/ Belastungsschmerz,Ermüdungsschmerzsowie Spannungsgefühl/Steifigkeit inder Ausgangslage von vergleichbarermittelschwerer Ausprägung (GruppenvergleichP>0,05) (Abbildung1). Nach vier Wochen konnten unterbeiden Behandlungen signifikanteVerbesserungen für alle Symptomebeobachtet werden, die aufgrund deszu erwartenden schnelleren Wirkungseintrittbei den <strong>COX</strong> 2-<strong>Hemmern</strong>etwas stärker ausgeprägtwaren. Nach 6 Wochen Behandlungwar Zeel comp. N den <strong>COX</strong> 2-<strong>Hemmern</strong>in seiner Wirksamkeit äquivalent(gemessen an den Veränderungender Score-Werte).WOMAC-Arthrose-IndexZu Beginn der Behandlung lag dieBeurteilung der Schmerzfragen inbeiden Gruppen im mittleren Bereichder VAS-Skala (Mittelwert47±21,1 mm in der Zeel ® comp. N-Gruppe und 51±20,8mm in der<strong>COX</strong> 2-Gruppe). Beim WOMAC-Arthrose-Index zeigte sich wie beiden Leitsymptomen unter den <strong>COX</strong>2-<strong>Hemmern</strong> nach 4 Wochen einestärkere Reduktion der Schmerzsymptomatik(Abbildung 2). AmEnde des Behandlungszeitraums lagder Unterschied jedoch innerhalbder Vertrauensbereiche, d.h. es lageine äquivalente Wirksamkeit zwischenZeel comp. N und den <strong>COX</strong>2-<strong>Hemmern</strong> vor. Diese Aussage trifftsowohl für den Gesamtindex alsauch für die drei Subskalen zu.WirkungseintrittErwartungsgemäß besserte sich dieklinische Leitsymptomatik unter derBehandlung mit den <strong>COX</strong> 2-<strong>Hemmern</strong>signifikant schneller als unterder homöopathischen Behandlung.So trat in der <strong>COX</strong> 2-Gruppe innerhalbvon zwei Wochen bei 48% derPatienten eine Besserung ein, unterder Behandlung mit Zeel ® comp. Nwaren es 20%. Diesen „Rückstand“holte das <strong>Homöopathikum</strong> aberinnerhalb der nächsten 2–3 Wochenauf.TherapieergebnisHinsichtlich der globalen Einschätzungvon Compliance, Wirksamkeitund Verlauf war die Beurteilung derbeiden Behandlungsgruppen insgesamtvergleichbar. So zeigten 98%unter Zeel ® comp. N bzw. 97%unter dem <strong>COX</strong> 2-Hemmer eine„gute“ bis „sehr gute“ Patiententreue(P=0,129); das erzielte Therapieergebniswurde von 79% bzw.86% der Patienten global als „gut“bis „sehr gut“ beurteilt (P=0,160);bei 63% bzw. 59% wurde die Behandlungder Gonarthrose über dasStudienende hinaus fortgeführt.Der Allgemeinarzt 4/20035
PRAXISSTUDIEAbbildung 1. Ausprägungsgrade der klinischen Leitsymptome derGonarthrose im Untersuchungsverlauf (0=ohne, 1=leicht, 2=mittel,3=schwer, EU=Eingangsuntersuchung, ZU=Zwischenuntersuchung(im Mittel nach 30–32 Tage), AU=Abschlußuntersuchung (im Mittelnach 60-64 Tage)).Abbildung 2. Ausprägunggrad des WOMAC-Arthrose-Index und seinerSubskalen im Untersuchungsverlauf (EU=Eingangsuntersuchung,ZU=Zwischenuntersuchung [im Mittel nach 30–32 Tage], AU=Abschlußuntersuchung[im Mittel nach 60–64 Tage]).VerträglichkeitDie Verträglichkeit wurde in derZeel ® comp. N-Gruppe signifikantbesser beurteilt als in der <strong>COX</strong> 2-Gruppe (P