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Alles was Sie wReinheitsansprü

PharmaindustrieFür die Einnahme durch den Menschen müssen pharmazeutische Produkte ultrarein und ihre Herstellunglückenlos dokumentierbar sein. Daher entscheidet sich die Pharmaindustrie für Norit-Aktivkohle als wichtigesVerfahren für die Aufbereitung von Zwischen- und Endprodukten. Aktivkohle hat eine sehr hoheAdsorptionskapazität für eine Vielzahl von Molekülen, beginnend bei Geruchsstoffen, bis hin zu dunklenFarbstoffen und Proteinen. Häufig wird sie im abschließenden Reinigungsschritt eingesetzt, um Farbresteund Geruchsspuren zu entfernen.issen müssen, um Ihrenchen gerecht zu werdenNorit bietet mehr Produkte aus einer Vielzahl vonRohmaterialien als alle anderen Hersteller vonAktivkohle. Norit-Produkte stehen in verschiedenenFormen zur Verfügung, angefangen bei Pulver, überGranulat bis hin zu Extrudaten. Dank unserer Fähigkeitzur Steuerung des Aktivierungsprozesses und derReinheit der Aktivkohle ist es uns zudem in unsereneigens dafür konzipierten Produktionsstätten möglich,Sonderprodukte nach Kundenwunsch herzustellen. Diebeste Produktlösung für Ihre Anwendung führtinsgesamt zu einer Verbesserung der Effizienz IhresBetriebs und zur Erreichung der gewünschtenProduktqualität.In dieser Broschüre finden Sie einen 5-Schritte-Plan, derIhnen dabei helfen soll, die kostengünstigste Aktivkohlefür Ihr Aufbereitungsziel zu finden und mehr überNorits Angebot zu erfahren, Sie bei der Umsetzungunserer Aktivkohlelösungen in Ihren Betrieb zuunterstützen.Pharma

Entscheidung fürdie kostengünstigsteAktivkohleFünf Grundschritte für die Auswahl derrichtigen Aktivkohle für Ihre Anwendung:1. Auswahl des zu Grunde liegenden Verfahrens2. Verbindungen auflisten, die entfernt werden müssen3. Reinheitsgrad der Aktivkohle festlegen4. Aktivkohle auswählen5. Aktivkohle beurteilen(1) Welches zu Grunde liegende Verfahrenbenötigen Sie?Die erste Aufgabe besteht darin, den Bedarf zudefinieren und zu verstehen, wo der Behandlungsschrittangesetzt werden muss, um die Behandlungsziele zuerreichen. Die zwei wichtigen Fragen hier sind: ‘Läuft inder Anlage nur ein Prozess oder mehrere?’ und: ‘Läuftdie Anlage ununterbrochen?’ Dies führt zum erstenAuswahlkriterium zwischen Pulver-Aktivkohle (PAC)und Granulat-Aktivkohle (GAC).PAC ist die beste Lösung für Batch-Prozesse. DieDosierung lässt sich sehr einfach an die individuellenBedürfnisse anpassen, um konstante Reinigungsergebnisseim Hinblick auf variable Ströme zu erzielen.Angeboten werden auch Sorten in pharmazeutischerQualität - diese gewährleisten die höchstmöglicheReinheit einer Aktivkohle. Pulver-Aktivkohle eignet sichfür alle Reinigungsprozesse – für großflächigeEntfärbungsverfahren ebenso wie für abschließendeGeschmacks- und Geruchsverbesserungen.PROTEINE.DUNKLEFARBSTOFFE(TYPISCH:DUNKELBRAUN).MITTLERE FARBSTOFFE(TYPISCH: HELLBRAUN/GOLD).NATÜRLICHE PIGMENTEPYROGENEHELLE FARBSTOFFE(TYPISCH: GELB).FARBVORLÄUFERIn der Regel sehr groß, in vielenNaturprodukten enthaltenBereits vorhanden oderentstehen während derVerarbeitungBereits vorhanden oderentstehen während derVerarbeitungFür viele FarbverunreinigungenverantwortlichBereits vorhanden oderentstehen während derVerarbeitungBereits vorhanden oderentstehen während derVerarbeitungVerantwortlich für das erneuteEntstehen von Farben währendder Lagerung des EndproduktsGAC kommt typischerweise in Prozessen zum Einsatz,die eine abschließende Feinreinigung erfordern, oderbei solchen, die kontinuierlich ablaufen. Der Prozesslässt sich auf Durchsatzmaximierung auslegen, indemman Stillstandzeiten während Austausch- oderRegenerationsphasen praktisch umgeht. In einigenFällen kann die Granulat-Aktivkohle vor Ort mit Dampfoder Natronlauge regeneriert werden, oder Norit bieteteinen externen Reaktivierungsservice in Werken in denNiederlanden, Großbritannien, Italien, den USA oder inZusammenarbeit mit weiteren Anbietern an. Fragen Sieunsere Fachleute, wenn Sie weitere Informationen überdie Regeneration von Aktivkohle erhalten möchten.GERUCHS-VERBINDUNGENKleine, relativ flüchigeVerbindungen

(2) Verunreinigungen auflisten, die entfernt werden müssenNachdem die optimale Behandlungstechnologie für Ihren Prozess festgelegt wurde, ist zuüberlegen, welche Arten von Fremdstoffen entfernt werden sollen. Aktivkohlen werden ineiner Vielzahl von Prozessen eingesetzt, um unterschiedlichste Schadstoffe, wie untenangeführt, zu entfernen. Diese werden durch Adsorption in der Porenstruktur derAktivkohle abgeschieden. Für eine effektive Adsorption sollte der Porendurchmesser etwader Molekülgröße der Fremdstoffe betragen.Zu wissen, welche Fremdstoffe abzuscheiden sind, ist entscheidend, um die optimaleAktivkohlesorte auszuwählen, die sich bei der Adsorption identischer oder ähnlicherVerbindungen bereits bewährt hat.(3) Reinheitsgrad der Aktivkohle festlegenNorit bietet Produkte in drei Reinheitsgraden an: mit hohem, ultrahohem undpharmazeutischem ReinheitsgradAktivkohle wird eingesetzt, um zu reinigen, nicht um selbst Verunreinigungen zuverursachen. Aus diesem Grund muss die Kohle mit dem erforderlichen Reinheitsgradsorgfältig ausgewählt werden. Da Aktivkohle aus pflanzlichen Rohstoffen hergestellt wird,enthält sie Spuren einiger Fremdstoffe, die typischerweise von diesen Rohmaterialienstammen (Holz enthält z. B. Kalzium, Kohle enthält Eisen) oder von den Aktivierungsmitteln,die in chemischen Aktivierungsprozessen verwendet werden (z. B. Phosphorsäure).Der häufigste Fremdstoff ist Quarz (SiO 2), das in praktisch allen Produktmedien unlöslich istund daher keine Auswirkung auf die Produktqualität hat).Hoher ReinheitsgradIn den meisten Prozessen ist eine Aktivkohle mit hohem Reinheitsgrad ausreichend. Indieser Klasse der Reinheit ist die Konzentration löslicher Fremdstoffe gering und dieDosiermenge an Aktivkohle ist relativ klein im Vergleich zur Menge des zu behandelndenProdukts. Alle diese Aktivkohlen erfüllen die Anforderungen des US-amerikanischen FoodChemicals Codex. In einigen Fällen wirken die Fremdstoffe sich nur auf den pH-Wert desbehandelten Produkts aus – in diesem Fall kann eine pH-korrigierte Aktivkohle verwendetwerden. Granulat-Aktivkohle zeigt einen anfänglichen Effekt auf den pH-Wert desProdukts, der jedoch während dem Einsatz der Aktivkohle abnimmt.Pharma

Ultrahoher ReinheitsgradIn ultrareinen Aktivkohleprodukten von Norit werden Spuren vonFremdstoffen praktisch schon durch die sorgfältige Auswahl derRohmaterialien und durch die Nachbehandlung ausgeschlossen. DerGehalt an Fremdstoffen erfüllt die strengen Spezifikationen weit über dieAnforderungen des US-amerikanischen Food Chemicals Codex hinaus.Dadurch eignen sich diese Aktivkohlen für äußerst anspruchsvolleAnwendungen. Aufgrund ihres extrem geringen Gehalts an löslichenFremdstoffen üben Sie praktisch keine Wirkung auf den pH-Wert vonLösungen aus.Aktivkohle mit pharmazeutischer ReinheitPharmazeutische Norit-Produkte können die Zulassung von Medikamentenerleichtern. Norit bietet fünf verschiedene Aktivkohlesortenpharmazeutischer Qualität in höchster Reinheit und ist der einzigeHersteller, der diese entsprechend den Anforderungen der Europäischenund Amerikanen Pharmacopöen produziert.(4) Aktivkohle auswählenDie Aktivkohleauswahltabelle hilft Ihnen bei der Entscheidung, welcheStandardprodukte von Norit für Ihren Prozess geeignet sind. Bei besonderenProzess- oder Qualitätsanforderungen können jedoch auch noch weitereSorten in Frage kommen. Weitere Informationen erhalten Sie bei IhrerNorit-Niederlassung und auf unserer Website unter www.norit-ac.com.Sollten Sie Anforderungen haben, die nicht in der Auswahltabelleabgedeckt sind, wenden Sie sich an Ihre Norit-Niederlassung und erfragendort weitere Informationen über unsere Produktpalette. Wir produzierenmehr als 150 Sorten von Aktivkohle aus unterschiedlichen Rohmaterialienund können daher genau die Aktivkohle anbieten, die sich am besten fürIhren Prozess eignet.

(5) Aktivkohle beurteilenNachdem die Entscheidung für die Aktivkohle gefallenist, die zu Ihrem Prozess passt, wenden Sie sich an IhreNorit-Niederlassung und lassen sich Produktprobenzusenden. Wir schicken Ihnen dann auch technischeBulletins mit den Prüfverfahren zu, so dass Sie diewirtschaftlichsten Pulver-Aktivkohlen oder Granulat-Aktivkohlen für Ihren Prozess auswählen können. DieErgebnisse dieser Prüfungen lassen sich dann direkt aufIhre Prozessanforderungen adaptieren.PACwird mit einem batchweisen Adsorptionsverfahrengeprüft. Unterschiedliche Kohledosierungen werdenmit einem Blindwert verglichen, um folgende Punktezu beurteilen:• Gleichgewichtseinstellung unter kontrolliertenBedingungen, einschließlich Wirkzeit, Temperatur undRühren• Messung der Schadstoffe vor und nach der Aktivkohlebehandlung• Einfluss auf den pH-WertGACwird durch das Erstellen von Adsorptionsisothermenunter verschiedenen Bedingungen geprüft, um diemögliche Standzeit bis zur vollständigen Beladung zubestimmen. Zuverlässige Leistungsdaten erhält mandann aus Tests im Prozess, die einen Vergleich derGranulat-Aktivkohlen und eine Optimierung derProzessbedingungen ermöglichen.Und das war es dann auch schon.Die fünf grundlegenden Schritte, die Ihnen helfensollen, die wirtschaftlichste Aktivkohle zur Verbesserungder Qualität Ihres Produkts zu finden.Sie wollen den Ball zum Rollen bringen?Beginnen Sie mit einem Kontakt zu Ihrer Norit-Niederlassung. Hier finden Sie:• Eine Analyse Ihrer Anforderung an die Aktivkohle• Technische Bulletins• Testinformationen (PAC & GAC)• Spezifische Anwendungsinformationen• Allgemeine Informationen über Aktivkohle• Produktinformationen und Muster zum TestenAktivkohle von Noritfärbt Lakritze, Kaviarund Eyeliner schwarzPharma

Technische Unterstützung• Ständige technische Unterstützung ist bei Norit jederzeit verfügbar.• Norit widmet sich Ihren Anforderungen an Aktivkohle. Dies bedeutet, dass wir unserEngagement für unsere Kunden sehr ernst nehmen. Wir nennen das Partnerschaft. DerVorteil für Sie ist eine Garantie, das am besten zu Ihrer Anwendung passende Produkt zuerhalten. Wir setzen unser Wissen ein, um das Beste für Sie zu erreichen, weil Ihr Vorteilin unserem Interesse liegt.• Norit beliefert Kunden weltweit über ein internationales Netzwerk von Vertriebs- undService-Stützpunkten. Wir stellen Aktivkohle in sieben Werken auf der ganzen Welt herund reaktivieren Aktivkohle in vier Werken. Norit-Aktivkohle steht für Sicherheit undkonstante Qualität. Mit einer ISO-Zertifizierung für alle unsere Produktions- undReaktivierungsanlagen auf der ganzen Welt ist die Qualitätssicherung in die strengenQualitätsprozesse für die Herstellung und Handhabung eingebunden, angefangen mitden Rohmaterialien, über sichere Betriebsmittel zur Aktivierung, bis hin zuProduktauslieferung und -dosierung.• Norit-Produkte werden regelmäßig nach den Vorgaben des US-amerikanischen FoodChemical Codex getestet. Die Produkte werden aus rein pflanzlichen Rohstoffenhergestellt. Die Produktionsprozesse entsprechen den Anforderungen des HACCP-(Gefahrenanalyse kritischer Lenkungspunkte) Konzepts. Es werden keine Materialientierischen Ursprungs verwendet.Norit ist der einzige Hersteller, der Aktivkohleanbietet, die den Vorgaben der Europäischen undUS-amerikanischen Pharmakopöen entspricht.

NoritNorit 'leading in purification' entwickelt und verwendetmodernste Aufbereitungstechniken, um der Gesellschaftdurch unsere Kunden dabei zu helfen, Herausforderungenim Umweltschutz, im Gesundheitswesen und inSicherheitsfragen zu begegnen und auf eine nachhaltigeZukunft hinzuarbeiten. Die in den Niederlandenansässige Norit Gruppe verfügt, basierend auffirmeneigenen Technologien, über beinahe hundertJahre Erfahrung in der Herstellung von Hilfsstoffen,Komponenten, Systemen und Lösungen für alle Stufender Wasser- und Getränke-Wertschöpfungsketten. Mehrals 8 Prozent der Weltbevölkerung – über eine halbeMilliarde Menschen – konsumiert bereits Wasser, dasvon Norit gereinigt wurde!Die Aktivkohlen, Membranen, Pumpen,Steril- und Hygieneventile, Kohlensäuresystemeund Qualitätsüberwachungsgerätevon Norit zählen zuden Weltbesten. Norit bietet eineglobale Abdeckung mit F&E-,Konstruktions- undFertigungseinrichtungen insieben Ländern. Ein ganzesNetzwerk spezieller Norit-Vertriebs- und Kundenzentren,Geschäfts- undVertriebspartnern bedientKunden in mehr als 150Ländern auf der ganzenWelt.No following.Norit. Just leading.Pharma

PharmaAuf der ganzen Welt finden sichUnternehmen, die Norit-Produkteverwenden. Aus einer Vielzahl vonNorit-HauptprodukteProdukte zum Einsatz in einem breiten Anwendungsspektrum, hergestellt aus ausgewähltenRohmaterialien.Auswahltabelle für die Reinigung pharmazeutischer ProdukteWerken, verteilt auf der ganzen Welt,liefern wir diese Aktivkohlen. Woimmer die Aktivkohlen auchproduziert werden - sie haben einesgemeinsam: Alle AktivkohlequalitätenAktivkohlesortenNorit CA 1Norit CN 1ProteineDunkle Farbstoffe(typisch: dunkelbraun)Mittelstarke Farbstoffe(typisch: hellbraun/gold)Natürliche PigmentePACPyrogeneHelle Farbstoffe(typisch: gelb)FarbvorläuferGeruchsverbindungenReinheitsgradHoch (niedriger pH)Hoch (neutraler pH)werden unter den strengen AuflagenNorit CGSP 1Norit GBGHoch (neutraler/niedriger pH)Hoch (neutraler pH)des Qualitätssicherungssystems nachNorit SA PLUSNorit SX PLUSHoch (alkalischer pH)UltraISO 9001:2000 produziert.Norit C EXTRA USPNorit SA 2PharmakopeiaHoch (alkalischer pH)Norit PN 2Hoch (neutraler pH)Norit SX 2UltraNorit A SUPRA EURPharmakopoeiaNorit SA 4Norit C GRANGACHoch (alkalischer pH)HochNorit ROX 0.83UltraNorit GAC 1240HochNorit GAC 1240 plusUltraNorit PK 1-3HochDie Anzahl der Punkte kennzeichnet die Reinigungsleistung.

Technische DokumentationEine Auswahl an Dokumenten mit Bezug auf die Pharmazeutische IndustrieProduktinformationen• Datenblatt• MSDS (Materialsicherheitsdatenblatt)Technische Bulletins (TB) (Nur in englischer Sprache verfügbar)• Norit TB 072: Aufstellung der Laborprüfverfahren(Evaluierung von Aktivkohle in Flüssigphasen-Anwendungen)• Norit TB 072A: Erstellung von Adsorptionsisothermen(Evaluierung von Aktivkohle in Flüssigphasen-Anwendungen)• Norit TB 072B: Pilotversuche mit Granulataktivkohle(Evaluierung von Aktivkohle in Flüssigphasen-Anwendungen)• Norit TB 072C: GAC-Pilotversuchsanlage(Evaluierung von Aktivkohle in Flüssigphasen-Anwendungen)• Norit TB 073a: Einführung in die poröse Struktur von Aktivkohle• Norit TB 081: Filtrationsverhalten von Aktivkohle in PulverformNorit Nederland BVP.O. Box 105 • 3800 AC Amersfoort • NiederlandeT +31 33 46 48 911 • F +31 33 46 17 429E info@norit.com • I www.norit-ac.comWenn Sie weitere Informationen zu Anbietern in Ihrer Nähe wünschen,besuchen Sie bitte unsere Website.Norit Nederland BV behält sich das Recht vor, technische Änderungen jederzeitund ohne vorherige Ankündigung durchzuführen.Pharma S/D 1-2009

Norit Nederland BVP.O. Box 105 • 3800 AC Amersfoort • NiederlandeT +31 33 46 48 911 • F +31 33 46 17 429E info@norit.com • I www.norit-ac.comWenn Sie weitere Informationen zu Anbietern in Ihrer Nähe wünschen,besuchen Sie bitte unsere Website.Norit Nederland BV behält sich das Recht vor, technische Änderungen jederzeitund ohne vorherige Ankündigung durchzuführen.Pharma B/D 1-2009