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22 NormenNormen sind technische Dokumente mit vereinbarten Lösungen,die sich in der Praxis bereits vielfach bewährt haben. DieMotivation zur Entwicklung weltweit akzeptierter Normen istenorm. Umso mehr, da sie auch dazu beitragen, dass aktuelleForschungsergebnisse rasch in Produkte und Prozesse einfliessen.Arzneibücher gewährleisten die Sicherheit von ArzneimittelnSpezifikationen und Prüfverfahren für die allgemein eingesetzten WirkundHilfsstoffe werden gemäss der Weltgesundheitsorganisation (WHO) inmehr als 38 Staaten in nationalen Arzneibüchern ausführlich dargestellt.NIRS ist ein leistungsfähiges Werkzeug für die Analyse von Pharmaka. Hierzugehören die qualitative und quantitative Auswertung von Bestandteilen,Zusatzstoffen oder die Bestimmung des Wassergehalts. Ausserdem kannNIRS für die Auswertung physikalischer Eigenschaften und die Steuerungdes pharmazeutischen Herstellungsprozesses eingesetzt werden.Als sekundäres Prüfverfahren wird NIRS im Europäischen (Ph.Eur.2.2.40), Japanischen und Amerikanischen (USP) Arzneibuch aufgeführt.In Normen zitierte NIRS-MethodenJährlich werden in den pharmazeutischen und (petro-)chemischenLaboren weltweit NIRS-Analysen im zweistelligen Millionenbereichdurchgeführt. Das Potenzial dieses früheren «schlafenden Riesen» ist nochlange nicht ausgeschöpft. Der Erfolg von NIRS ist mit dem Wissen überChemometrie und die angewendeten Vorhersagemodelle verknüpft. Jemehr NIRS Einzug in die internationalen Normen findet, desto mehr trittdie einzigartige Stärke dieses Diagnosewerkzeugs hervor. Tabelle 4 enthälteine Auswahl einiger internationaler Normen, in denen NIRS als Analysemethodezitiert wird.Tabelle 4: Eine Auswahl internationaler Normen, die NIRS verwendenNorm Titel IndustrieASTM D 6122 Standard practice for validation of the performance of multivariate online, atline, and laboratory Instrumentierunginfrared spectrophotometer based analyzer systemsASTM E 1655 Standard practices for infrared multivariate quantitative analysis AllgemeinISO 11151 Laser und Laseranlagen – Optische Standardkomponenten – Teil 1: Komponenten für den UV, Instrumentierungsichtbaren und nahinfraroten SpektralbereichISO/TS 10868 Nanotechnologien – Charakterisierung einwandiger Kohlenstoff-Nanoröhrchen durch UV-Vis-NIR- NanotechnologieAbsorptionsspektroskopieISO 15063 Kunststoffe – Polyole zur Herstellung von Polyurethanen – Bestimmung der Hydroxylzahl mit Hilfeder NIR SpektroskopiePolymereNormen