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TAD-Krka deutsch Stand Mai 10 - TAD Pharma GmbH

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<strong>TAD</strong> <strong>Pharma</strong> <strong>GmbH</strong><br />

Ein Unternehmen der <strong>Krka</strong>-Gruppe


<strong>Krka</strong>-Gruppe<br />

Januar 20<strong>10</strong>


Mission, Vision & Werte<br />

Unser wichtigstes Ziel ist es,<br />

Menschen zu ermöglichen,<br />

ein gesundes, lebenswertes<br />

Leben zu führen.<br />

Wir stärken unsere Position<br />

als einer der weltweit<br />

führenden Generikahersteller<br />

kontinuierlich.<br />

Wir erreichen unsere Vision<br />

aus eigener Kraft durch die<br />

Stärkung langfristiger<br />

Geschäftsnetzwerke und<br />

Aufbau von Partnerschaften<br />

in den Bereichen<br />

Entwicklung, Produktion und<br />

Marketing.<br />

Werte<br />

Geschwindigkeit und Flexibilität<br />

Partnerschaft und Vertrauen<br />

Kreativität und Effizienz<br />

Mission<br />

Lebe ein gesundes<br />

Leben<br />

Entwicklungsstrategie<br />

Vision<br />

Wir stärken unsere Position als einer<br />

der weltweit führenden<br />

Generikahersteller kontinuierlich<br />

Wir erreichen dies ohne fremde Hilfe,<br />

durch die Stärkung langfristiger<br />

Geschäftsnetzwerke und Aufbau von<br />

Partnerschaften in den Bereichen<br />

Entwicklung, Produktion und<br />

Marketing<br />

3


Über 50 Jahre <strong>Pharma</strong>erfahrung<br />

1954<br />

1962<br />

80er<br />

1990<br />

1997<br />

Heute<br />

Quelle: Unternehmensinformation<br />

Unternehmensgründung – kleines pharmazeutisches Labor<br />

(Namensgebung nach dem Fluss <strong>Krka</strong>), erste Arzneimittelzulassungen.<br />

Produktionseinrichtung in Ločna, erste Exporte.<br />

Erste Zulassungen zur Produktion von Antibiotika durch die nationale<br />

Arzneimittelbehörde.<br />

Erste eigene Marken für Arzneimittel.<br />

Aktien an der Börse in Ljubljana notiert.<br />

<strong>Krka</strong> befindet sich unter den führenden Generikaherstellern in der Welt.<br />

4


Starke Marktposition und strategische Position<br />

• Führender Generikahersteller, besonders großes Wachstum in Mittel- und<br />

Osteuropa<br />

• Starke strategische Position<br />

- Vertikal integriertes Geschäftsmodell<br />

- Ressourcen zur Entwicklung neuer Produkte<br />

- Bewährte Marken in traditionellen Märkten<br />

• Erfahrenes Management-Team<br />

• Solide finanzielle Position<br />

- Stabiles Wachstum in der Vergangenheit<br />

- Führende Rentabilität in der Industrie<br />

- Solide Bilanz und geringes finanzielles Risiko<br />

5


Strategische Hauptziele bis 2014<br />

• Ein durchschnittliches jährliches Umsatzwachstum von<br />

mindestens 5 % erreichen.<br />

• Den Anteil von neuen Produkten am Gesamtumsatz von<br />

mindestens 40 % beibehalten.<br />

• Den wettbewerblichen Vorteil des Produktportfolios<br />

durch Ausbau des größtmöglichen Anteils von vertikal<br />

integrierten Produkten und Markteinführung<br />

ausgewählter Produkte als erstes Generikum auf<br />

ausgewählten Schlüsselmärkten stärken.<br />

• Effektiven Nutzen aus Kapital ziehen und<br />

Produktrentabilität verbessern.<br />

• Innovation ausbauen.<br />

• Unabhängigkeit erhalten.<br />

6


Marktabdeckung von Wladiwostok bis Lissabon<br />

Quelle: Unternehmensinformation<br />

Produktionsstätten<br />

Andere<br />

Tochtergesellschaften<br />

Repräsentanzen<br />

Niederlassungen im Ausland<br />

DEUTSCHLAND: <strong>TAD</strong> <strong>Pharma</strong> <strong>GmbH</strong>, Cuxhaven<br />

RUSSLAND: OOO KRKA - RUS, Moscow<br />

OOO KRKA FARMA, Sergiev Posad<br />

POLEN: KRKA - POLSKA, Sp. z o.o., Warsaw<br />

TSCHECHISCHE REPUBLIK: KRKA ČR, s. r. o., Prague<br />

SLOWAKEI: KRKA Slovensko, s.r.o., Bratislava<br />

KROATIEN: KRKA - FARMA d.o.o., Zagreb<br />

UNGARN: KRKA Magyarorszag Kft., Budapest<br />

SERBIEN: KRKA - FARMA DOO BEOGRAD<br />

IRLAND: <strong>Krka</strong> <strong>Pharma</strong> Dublin Limited, Dublin<br />

MAZEDONIEN: KRKA - FARMA DOOEL, Skopje<br />

SCHWEDEN: <strong>Krka</strong> Sverige AB, Stockholm<br />

USA: KRKA USA, LLC, Wilmington<br />

PORTUGAL: KRKA Farmacêutica Lda., Estoril<br />

RUMÄNIEN: KRKA ROMANIA S.R.L., Bucharest<br />

ÖSTERREICH: KRKA <strong>Pharma</strong>, Wien, <strong>GmbH</strong><br />

BOSNIEN UND HERZEGOWINA: KRKA FARMA d.o.o.,<br />

Sarajevo<br />

LITAUEN: UAB KRKA Lietuva, Vilnius<br />

Representative offices<br />

Albanien<br />

Armenien<br />

Aserbaidschan<br />

Bosnien und Herzegowina<br />

Bulgarien<br />

China<br />

Estland<br />

Georgien<br />

Indien<br />

Kasachstan<br />

Kosovo<br />

Lettland<br />

Moldawien<br />

Mongolei<br />

Russische Förderation<br />

Ukraine<br />

Usbekistan<br />

Weißrussland<br />

7


Moderne Produktionskapazitäten in Novo<br />

mesto…<br />

NOTOL — Produktion fester<br />

Darreichungsformen<br />

NOTOL — Produktion fester Darreichungsformen<br />

innen<br />

Quelle: Unternehmensinformation<br />

SINTEZA 4 — Wirkstoff-Produktionsstätte Werk für Injektionslösungen<br />

SINTEZA 4 — Wirkstoff-Produktionsstätte<br />

innen<br />

Werk für Injektionslösungen<br />

8


… und an weiteren <strong>Stand</strong>orten<br />

Quelle: Unternehmensinformation<br />

WERK IN<br />

ŠENTJERNEJ,<br />

SLOWENIEN<br />

WERK IN<br />

LJUTOMER,<br />

SLOWENIEN<br />

<strong>TAD</strong> PHARMA,<br />

CUXHAVEN,<br />

DEUTSCHLAND<br />

KRKA – RUS, ISTRA,<br />

RUSSISCHE<br />

FÖDERATION<br />

KRKA – POLSKA,<br />

WARSCHAU<br />

KRKA – FARMA,<br />

JASTREBARSKO,<br />

KROATIEN<br />

9


Generikamarkt weltweit in 2009<br />

14.000<br />

12.000<br />

<strong>10</strong>.000<br />

8.000<br />

6.000<br />

4.000<br />

2.000<br />

0<br />

Quelle: Geschäftsberichte der Unternehmen<br />

Umsätze in Mio. USD<br />

<strong>10</strong>.<br />

Teva<br />

Sandoz<br />

Mylan<br />

Hospira<br />

Watson<br />

Stada<br />

Perrigo<br />

Ranbaxy<br />

Dr Reddy's<br />

KRKA<br />

Gedeon Richter<br />

Cipla<br />

Apotex<br />

Lupin<br />

Sun<br />

Wockhardt<br />

Hikma<br />

Egis<br />

<strong>10</strong>


Zwischen europäischen Topunternehmen<br />

* Apotheken- und Krankenhausmarkt in 2009; ** Generika und Originatoren<br />

11


14,0%<br />

12,0%<br />

<strong>10</strong>,0%<br />

8,0%<br />

6,0%<br />

4,0%<br />

2,0%<br />

0,0%<br />

<strong>Krka</strong> ist einer von Europas Top-Lieferanten<br />

Wir befinden uns<br />

unter den <strong>10</strong><br />

Top-<br />

Unternehmen<br />

auf dem<br />

Generikamarkt in<br />

Europa<br />

*** Umsatzwert 2007<br />

13,8%<br />

3.000<br />

2.500<br />

2.000<br />

1.500<br />

1.000<br />

500<br />

0<br />

5,9%<br />

Generikaumsatz in Europa (in Millionen Euro) in 2008<br />

Sandoz Teva+Barr Stada ratiopharm Actavis*** Mylan KRKA Zentiva Gedeon<br />

Die Umsätze von Teva schließen auch den Umsatz innovativer Produkte ein.<br />

Starke Position in Mittel- und Osteuropa*<br />

2,5%<br />

2,6% 2,5%<br />

Slowenien** Kroatien Polen Tschechien Rumänien Russland<br />

* Apotheken- und Krankenhausmarkt in 2008; ** Generika und Orginatoren<br />

Richter<br />

1,7%<br />

12


Umsätze nach Region<br />

2009: EUR 953,0 Mio. (+ 0.3%)<br />

Südosteuropa<br />

(EUR 128,5 Mio.)<br />

(- 5%)<br />

Slowenien<br />

(EUR <strong>10</strong>6,0 Mio.)<br />

(+ 2%)<br />

Westeuropa &<br />

Überseemärkte<br />

(EUR 225,1 Mio.)<br />

(+ 0%)<br />

Quelle: Unternehmensinformation; jährliches Wachstum in Klammern<br />

Osteuropa<br />

(EUR 225,7 Mio.)<br />

(- 3%)<br />

Zentraleuropa<br />

(EUR 267,7 Mio.)<br />

(+ 6%)<br />

Slowenien<br />

(EUR 24,5 Mio.)<br />

(- 8%)<br />

1Q 20<strong>10</strong>: EUR 246,1 Mio. (+ 0.4%)<br />

Südosteuropa<br />

(EUR 34,6 Mio.)<br />

(+7%)<br />

Westeuropa &<br />

Überseemärkte<br />

(EUR 53,1 Mio.)<br />

(+ 6%)<br />

Osteuropa<br />

(EUR 58,1 Mio.)<br />

(- 9%)<br />

Zentraleuropa<br />

(EUR 75,9 Mio.)<br />

(+ 5%)<br />

13


Umsätze nach Produktgruppe<br />

2009: EUR 953,0 Mio. (+ 0.3%)<br />

Verschreibungspflichtige<br />

Arzneimittel<br />

(EUR 793,9 Mio.)<br />

(+ 1%)<br />

Kurhotels<br />

(EUR 33,2 Mio.)<br />

(+ 2%)<br />

Quelle: Unternehmensinformation; jährliches Wachstum in Klammern<br />

OTC-Produkte<br />

(EUR 89,6 Mio.)<br />

(- <strong>10</strong>%)<br />

Kosmetika<br />

(EUR 7,3 Mio.)<br />

Tiergesundheit (- 27%)<br />

(EUR 27,8 Mio.)<br />

(+ 11%)<br />

1Q 20<strong>10</strong>: EUR 246,1 Mio. (+ 0.4%)<br />

Verschreibungspflichtige<br />

Arzneimittel<br />

(EUR 204,7 Mio.)<br />

(+ 0%)<br />

Kurhotels<br />

(EUR 5,8 Mio.)<br />

(-24%)<br />

OTC-Produkte<br />

(EUR 27,4 Mio.)<br />

(+9%)<br />

Kosmetika<br />

(EUR 1,3 Mio.)<br />

Tiergesundheit (- 29%)<br />

(EUR 6,7 Mio.)<br />

(+ 15%)<br />

14


Weiteres Wachstum erwartet<br />

AUSBLICK 20<strong>10</strong><br />

Umsatz von 1,008 Mio. EUR (+ 6%)<br />

Nettogewinn von 159 Mio. EUR<br />

Das Wachstum ist das Resultat aus<br />

der Einführung neuer Produkte und<br />

aggressivem Marketing<br />

Quelle: Unternehmensinformation<br />

554,1<br />

164,8<br />

97,3<br />

668,0<br />

198,2<br />

112,1<br />

780,9<br />

Mio. EUR<br />

240,6<br />

132,9<br />

949,9 953,0<br />

308,4 311,7<br />

155,9<br />

2005 2006 2007 2008 2009<br />

Umsatz EBITDA Nettogewinn<br />

173,7<br />

15


Wichtigste Produkte<br />

Rang <strong>Krka</strong>'s Marke Wirkstoff Indikation<br />

1 ENAP Enalapril ACE –Hemmer<br />

2 ZYLLT Clopidogrel Thrombozytenag-<br />

gregationshemmer<br />

3 ATORIS Atorvastatin Cholesterinsenker<br />

4 LANZUL Lansoprazol Protonenpumpen-<br />

hemmer<br />

5 LORISTA Losartan Angiotensin-II<br />

Antagonist<br />

6 VASILIP Simvastatin Cholesterinsenker<br />

7 PRENESSA Perindopril ACE-Hemmer<br />

8 NOLPAZA Pantoprazol Protonenpumpen-<br />

hemmer<br />

9 FROMILID Clarithromycin Makrolidantibiotikum<br />

<strong>10</strong> NOLICIN Norfloxacin Fluoroquinolon<br />

Quelle: Unternehmensinformation<br />

ENAP<br />

ZYLLT<br />

ATORIS<br />

LANZUL<br />

LORISTA<br />

VASILIP<br />

PRENESSA<br />

NOLPAZA<br />

FROMILID<br />

NOLICIN<br />

Umsatz 2009 (Mio. EUR)<br />

0 20 40 60 80 <strong>10</strong>0<br />

16


Hohe Investitionen…<br />

• 2001─2003<br />

– Bau der Produktions-/Vertriebszentrale Polen<br />

– Bau von Notol, einer modernen Anlage zur Produktion<br />

von festen Dosierungsformen in Slowenien<br />

– Bau der Entwicklungs- und Kontrollzentrale II in<br />

Slowenien<br />

– Bau der Produktions-/Vertriebszentrale in Russland<br />

– Bau einer kleineren Einrichtung zur Produktion von<br />

festen Dosierungsformen in Slowenien<br />

• 2004<br />

– Einführung von SAP, eines Unternehmens-<br />

Softwaresystems im gesamten Unternehmen<br />

– Beginn des Baus einer Einrichtung zur<br />

Wirkstoffproduktion in Slowenien (Chemical Synthesis<br />

IV), der größten Investition in der Geschichte des<br />

Unternehmens mit geschätzten Kosten von 80 Mio.<br />

EURO.<br />

• 2005─2007<br />

– Fertigstellung der Produktions-/Vertriebszentrale in<br />

Kroatien<br />

– Fertigstellung der Chemische Synthese IV<br />

– Aufrüstung des Notol-Werkes (Notol Phase III)<br />

– Neues Ampullen-Werk<br />

– Zentrales Wiege- und Rohstofflagergebäude<br />

– Pelete IV<br />

* Budget<br />

Quelle: Unternehmensinformation<br />

*2008<br />

2007<br />

2006<br />

2005<br />

2004<br />

2003<br />

Kapitalaufwendungen (in Mio. EUR)<br />

90<br />

87<br />

92<br />

<strong>10</strong>7<br />

113<br />

160<br />

17


…führen zu Anlagen auf höchstem Niveau<br />

Alle unsere Anlagen entsprechen den höchsten Industriestandards.<br />

18


Produktionsstandorte<br />

Wir schaffen die<br />

optimalen Produktionsmöglichkeiten<br />

und<br />

gewährleisten die<br />

höchsten<br />

Qualitätsstandards.<br />

Die Gesamtjahreskapazität<br />

beträgt etwa 8<br />

Mrd. feste<br />

Dosierungsformen.<br />

Von Anfang an verfolgen<br />

wir die Sicherstellung<br />

höchster Qualität und die<br />

Sicherheit unserer<br />

• Novo mesto, Slowenien - Arzneimittelproduktion<br />

- Chemische Synthese (Wirkstoffe)<br />

- Fermentation<br />

- Herstellung kosmetischer Produkte<br />

• Ljutomer, Slowenien - Arzneimittelproduktion (OTC)<br />

• Istra, Russland - Produktions-/Vertriebszentrale<br />

• Warschau, Polen - Produktions-/Vertriebszentrale<br />

• Zagreb, Kroatien - Produktions-/Vertriebszentrale<br />

• Cuxhaven, Deutschland - Produktions-/Vertriebszentrale<br />

Produkte. • Hohe Qualität, wirksame und sichere Arzneimittel<br />

• Vertikal integrierte Qualitätssicherung bei: vorklinischen Tests,<br />

klinischen Tests, Produktion & Controlling, Lagerung & Vertrieb<br />

• Strenge Qualitätssicherungsstandards: GxP, ISO 9001 & 14001<br />

<strong>Stand</strong>ards, FDA, TQM und OHSAS<br />

Quelle: Unternehmensinformation<br />

Qualitätsmanagement<br />

19


Konsequentes Bekenntnis zu R & D…<br />

Unser<br />

konsequentes<br />

Bekenntnis zu<br />

R&D ist der<br />

Schlüssel zum<br />

Erfolg unseres<br />

Unternehmens.<br />

Wir investieren<br />

mindestens 50 %<br />

der<br />

Nettoeinnahmen<br />

in die weitere<br />

Unternehmensentwicklung.<br />

Quelle: Unternehmensinformation<br />

• Unsere Aktivitäten in Forschung und<br />

Entwicklung schließen ein:<br />

- Entwicklung von Technologien für die<br />

Wirkstoffproduktion<br />

- Entwicklung von pharmazeutischen<br />

Formen<br />

- Durchführung von Studien und Tests<br />

zu Produktzulassungszwecken<br />

• Etwa 9,2 % des Umsatzes im Jahre 2009<br />

wurden für Forschung und Entwicklung<br />

aufgewendet<br />

• Management von Zulassungen und<br />

geistigem Eigentum<br />

• Vertikal integrierte Entwicklung von<br />

strategischen Produkten<br />

• R&D-Personal von über 400 Experten<br />

2007<br />

2006<br />

2005<br />

2004<br />

2003<br />

R&D Ausgaben in Mio. EUR<br />

31<br />

35<br />

40<br />

53<br />

59<br />

20


…bewirkt starke Produkt-Pipeline und Portfolio<br />

Eine starke Produkt-<br />

Pipeline ebnet den Weg<br />

für eine regelmäßige<br />

Erweiterung unseres<br />

Produktportfolios.<br />

Quelle: Unternehmensinformation<br />

• Mehr als 350 patentierte und im<br />

Patentierungsprozess befindliche Moleküle<br />

• Mehr als 600 verschiedene Formen<br />

• Mehr als <strong>10</strong>0 Projekte in der<br />

Entwicklungsphase<br />

21


<strong>TAD</strong> <strong>Pharma</strong> <strong>GmbH</strong>


<strong>TAD</strong>-Geschichte<br />

1968 Gründung von <strong>TAD</strong> - TierArzneiDienst<br />

Veterinär- und Vitaminprodukte<br />

1970 Gründung von <strong>TAD</strong> – Humanmedizin<br />

Therapeutika aus Deutschland<br />

1978 Einstieg in den Bereich Generika<br />

1987 Übernahme durch die Wesjohann-Gruppe<br />

1996 Trennung von Veterinär- (LAH) und<br />

Humanarzneimittelgeschäft (<strong>TAD</strong>)<br />

2007 Übernahme durch die <strong>Krka</strong>-Gruppe


Verwaltungsgebäude


Betriebsgelände<br />

<strong>TAD</strong> Gebäude/Fläche


Positionierung <strong>TAD</strong><br />

• breites Portfolio für Allgemeinmediziner<br />

und Internisten<br />

• generischer Spezialist für Urologie<br />

• generischer Spezialist für Neurologie/<br />

Psychiatrie<br />

• apothekenexklusives OTC-Portfolio


Die vier Kernkompetenzen der <strong>TAD</strong><br />

Business<br />

Development<br />

Zulassung<br />

• Zulassungsabteilung<br />

• Med.-Wiss.<br />

Abteilung<br />

• Business<br />

Development<br />

Produktion<br />

Logistikzentrum<br />

• Produktion und<br />

Konfektionierung<br />

der Produkte durch<br />

Lohnhersteller bzw.<br />

eigene Kapazitäten<br />

• Verpackung und<br />

Versand im<br />

Logistikzentrum<br />

Quality<br />

Unit<br />

Sicherstellung<br />

qualitativ hochwertiger<br />

Produkte durch<br />

• ein anspruchsvolles<br />

Qualitätssicherungssystem<br />

• ein leistungsfähiges,<br />

modernes Labor<br />

• Hochqualifizierte<br />

Mitarbeiter (ca. 30)<br />

Ca. 200 Mitarbeiter, davon 65 im Außendienst.<br />

Vertrieb<br />

national /<br />

international<br />

• 5 Regionen für das<br />

nationale Geschäft<br />

in Deutschland<br />

• Healthcare<br />

Management<br />

• zentrale Export-<br />

Abteilung in<br />

Cuxhaven für das<br />

internationale<br />

Geschäft


Vertrieb Deutschland<br />

• Arzt-Außendienst mit 51 Mitarbeitern<br />

• Apotheken- und Großhandelsgeschäft mit<br />

17 Mitarbeitern<br />

• Healthcaremanagement mit 4 Mitarbeitern


Indikationsadäquates Packungsdesign<br />

Beispiel: ZNS-Produkte


Zielgruppengerechtes Packungsdesign<br />

der OTC-Palette


Neueinführungen in 2008 & 2009<br />

• Clozapin<br />

• Macrogol<br />

• Bicalutamid<br />

• Venlafaxin<br />

• Ropinirol<br />

• Cyproteron<br />

• Pantoprazol<br />

• Omeprazol (OTC)<br />

• Clopidogrel<br />

• Topiramat<br />

• Cetirizin


Besondere galenische Formen<br />

• Entwicklung von besonders<br />

patientenfreundlichen Darreichungsformen<br />

- z. B. Schmelztabletten


Rabattverträge und Kooperationen<br />

• Rabattverträge<br />

• AOKen 23,6 Mio. Versicherte<br />

• GWQ-Kassen (BKKen) 5,6 Mio. Versicherte<br />

• Weitere 8 BKKen 2,2 Mio. Versicherte<br />

• Knappschaft 1,6 Mio. Versicherte<br />

• LKK Bundesverband 0,7 Mio. Versicherte<br />

• Kooperationen mit Arztnetzen<br />

• Bestehende: mit 7 überregionalen Ärztenetzen, die von<br />

53 Unternetzen gebildet werden (ca. 2.800 Ärzte)


<strong>TAD</strong> Portfolio (wichtige Moleküle)<br />

• Omeprazol<br />

• Pantoprazol<br />

• Clopidogrel<br />

• Simvastatin<br />

• Tamsulosin<br />

• Methylphenidat<br />

• Fentanyl<br />

• Bicalutamid<br />

• Harntee ® (Birkenblätter, Orthosiphonblätter,<br />

Goldrutenkraut)<br />

• Ibuprofen<br />

• Finasterid<br />

• Metformin<br />

• Mirtazapin<br />

• Acetylsalicylsäure<br />

• Metoprolol<br />

• Venlafaxin<br />

• Prostess ® (Sägepalmenfrüchte-Extrakt)<br />

• Doxazosin<br />

• Lamotrigin<br />

• Lansoprazol<br />

• Terazosin<br />

• Tramadol<br />

• Citalopram<br />

• Oxybutynin<br />

• Dexamethason


Vertrieb international<br />

• Europa: Albanien, Griechenland, Irland, Portugal,<br />

Österreich, Schweiz, UK, Zypern<br />

• Afrika/Mittlerer Osten: Irak, Jemen, Jordanien,<br />

Libanon<br />

• Asien: China, Hongkong


<strong>TAD</strong> <strong>Pharma</strong> <strong>GmbH</strong> <strong>Krka</strong>, d. d., Novo mesto<br />

Heinz-Lohmann-Str. 5 Šmarješka cesta 6<br />

27472 Cuxhaven 8501 Novo mesto<br />

Telefon: 04721/606-0 Slowenien<br />

Fax: 04721/606-333 Telefon: +386 7 331 2111<br />

E-<strong>Mai</strong>l: info@tad.de E-<strong>Mai</strong>l: info@krka.biz<br />

www.tad.de www.krka.si/en/

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