Reuko_Broschuere_V2-7lq

Unsere Leistungen:
Wir bieten bei Planung und Ausführung
kundenspezifische Lösungen für alle
Marktsegmente und Anwendungsfälle
bei Reinraumklassen ISO 4 bis ISO 8.
(DIN EN ISO 14644-1).
Auf Wunsch als Systemlieferant für
schlüsselfertige Anlagen.
Unsere Leistungen gehen hierbei von
der ersten Beratung über Konzeption,
Planung, Lasten- Pflichtenheft bis hin zur
Ausführung, Inbetriebnahme und Qualifizierung.
Das Service-Team von REUKO ist auf
dem aktuellen Stand der Reinraum- und
Partikelmesstechnik. Die Dienstleistungen
entsprechen dabei den Erfordernissen
von GMP und FDA.
• Filterwechsel
• Messungen an lufttechnischen
Anlagen (VDI2080, EN ISO 12599)
• Filterintegritätstest DIN EN ISO
14644 und VDI 2083/3
• Strömungsvisualisierung
• Reinraumqualifizierung DIN ISO
14644, EG-GMP-Richtlinie
• Recovery Test DIN ISO 14644-3,
EG-GMP-Richtlinie
Weitere Dienstleistungen sind auf
Anfrage möglich.
Im Kundenauftrag werden europaweit
unter anderem die folgenden Arbeiten
und Dienstleistungen durchgeführt:
Die 4 Phasen einer Anlagenqualifizierung:
• Design Qualification [DQ]
dokumentiert die Qualität bei der
Design-Auswahl eines Systems
• Installation Qualification [IQ]
dokumentiert die spezifikationsgemäße
Installation der Anlage sowie
der Nebengewerke
• Operational Qualification [OQ]
dokumentiert die Kalibrierung der
Messmittel, Reinigung und Inbetriebnahme
der Anlage
• Performance Qualification [PQ]
dokumentiert das richtige Zusammenspiel
der Einzelkomponenten als
Einheit
9