aktueller Flyer - mes-berlin.com

Strontiumranelat
SAVE THE DATE
LAUNCH-SYMPOSIUM
19./ 20. Oktober 2012
in München
OSTEOPOROSE-THERAPIE:
NEUE CHANCEN FÜR DIE MÄNNER

Strontiumranelat
Weiter Informationen unter:
www.mes-berlin.com/servier
PROTELOS® 2 g – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Wirkstoff: Ranelicsäure, Distrontiumsalz (Strontiumranelat) Zusammensetzung: Jeder Beutel enthält 2 g Ranelicsäure, Distrontiumsalz
(Strontiumranelat). Sonstige Bestandteile: Aspartam (E951), Maltodextrin, Mannitol (Ph. Eur., E421) Anwendungsgebiete: PROTELOS® wird angewendet bei Erwachsenen. Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen
Frauen zur Reduktion des Risikos von Wirbelsäulen- und Hüftfrakturen. Behandlung der Osteoporose bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko. Gegenanzeigen: Überempfi ndlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile. Akute venöse Thromboembolien (VTE) oder VTE in der Vorgeschichte, einschließlich tiefer Venenthrombose und Lungenembolie. Vorübergehende oder dauerhafte Immobilisierung aufgrund
von z.B. postoperativer oder sonstiger längerer Bettruhe. Nebenwirkungen: Insgesamt unterschieden sich die Raten der Nebenwirkungen unter Strontiumranelat nicht von Placebo, die Nebenwirkungen waren meist leicht
und vorübergehend. Die häufi gsten Nebenwirkungen waren Übelkeit und Diarrhoe, welche hauptsächlich bei Behandlungsbeginn berichtet wurden, ohne späteren bemerkbaren Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen.
In Phase III Studien war die über fünf Jahre beobachtete jährliche Inzidenz venöser Thromboembolien (VTE) etwa 0,7%, bei mit Strontiumranelat behandelten Patientinnen mit einem relativen Risiko von 1,4 im
Vergleich zu Placebo. Psychiatrische Erkrankungen: Häufi gkeit nicht bekannt: Verwirrungszustand, Schlafl osigkeit. Erkrankungen des Nervensystems: häufi g: Kopfschm. (3,3% vs. 2,7%), Bewusstseinsstör. (2,6% vs. 2,1%),
Gedächtnisschwund (2,5% vs. 2,0%); gelegentl.: Krampfanfälle (0,4% vs. 0,1%). Gefäßerkrankungen: häufi g: venöse Thromboembolie (VTE) (2,7% vs. 1,9%). Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums u. Mediastinums:
Häufi gkeit nicht bekannt: bronchiale Hyperreaktivität. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: häufi g: Übelk. (7,1% vs. 4,6%), Diarrhoe (7,0% vs. 5,0%), dünner Stuhl (1,0% vs. 0,2%); Häufi gkeit nicht bekannt: Erbrechen,
abdominale Schmerzen, Reiz. d. Mundschleimhaut einschließl. Stomatitis u./od. Ulzeration im Mundbereich, gastroösophagaler Refl ux, Dyspepsie, Obstipation, Flatulenz. Leber- u. Gallenerkrankungen: Häufi gkeit nicht
bekannt: erhöhte Serumtransaminase-Werte (in Verbindung m. Überempfi ndlichkeitsreakt. d. Haut), Hepatitis. Erkrankungen der Haut u. des Unterhautzellgewebes: häufi g: Dermatitis (2,3% vs. 2,0%), Ekzeme (1,8% vs.
1,4%); selten: DRESS-Syndr,; sehr selten: schwere Hautreaktionen wie SJS, TEN, Häufi gkeit nicht bekannt: Überempfi ndlichkeitsreakt. d. Haut einschließl. Ausschlag, Pruritus, Urtikaria, Angioödem, Alopezie. Skelettmuskulatur-,
Bindegewebs- u. Knochenerkrankungen: Häufi gkeit nicht bekannt: muskulo-skelettaler Schmerz einschließl. Muskelkrämpfe, Myalgie, Knochenschmerz, Arthralgie u. Schmerzen i. d. Extremitäten. Allgemeine
Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Häufi gkeit nicht bekannt: Wassereinlagerung in Armen u. Beinen (peripheres Ödem), Pyrexie (in Verbindung m. Überempfi ndlichkeitsreakt. d. Haut). Erkrankungen
des Blutes und des Lymphsystems: Häufi gkeit nicht bekannt: Knochenmarkdepression, Eosinophilie (in Verbindung mit Überempfi ndlichkeitsreakt. der Haut), Lymphadenopathie (in Verbindung mit Überempfi ndlichkeitsreakt.
der Haut). Untersuchungen: häufi g: Erhöh. d. Kreatinphosphokinase (CPK) (1,4% vs. 0,6%). Warnhinweise: PROTELOS® enthält eine Quelle für Phenylalanin, das für Patientinnen mit Phenylketonurie schädlich
sein kann. PROTELOS ® bei schwerwieg. allerg. Rkt. absetzen. Bei Anw. wurden Fälle schw. Hautreaktionen, einschl. SJS, TEN und DRESS berichtet. Bei Auftreten eines Ausschlags soll PROTELOS ® unverzügl. u. dauerhaft
abgesetzt werden. Weitere Hinweise siehe Fachinformation. Verschreibungspfl ichtig.Pharmazeutischer Unternehmer: Les Laboratoires Servier; 50, rue Carnot; 92284 Suresnes cedex, Frankreich Örtlicher Vertreter:
Servier Deutschland GmbH, Elsenheimerstr. 53, D-80687 München, Tel: +49 89 57095 01 Stand: Juni 2012
Ihr Partner in der Osteoporose-Therapie www.servier.de