Fortbildungsprogramm RiliBÄK 2008 Vertiefungsmodul - QCNet
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Mess- Mess und Eichwesen Baden-Württemberg<br />
Baden rttemberg<br />
<strong>Fortbildungsprogramm</strong> <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong><br />
Michael Pernus – Eichamt Freiburg<br />
<strong>Vertiefungsmodul</strong><br />
Stuttgart - 14. Oktober 2009<br />
Ihre Überwachungsbehörde stellt sich vor<br />
Michael Pernus - Eichamt Freiburg<br />
1<br />
Bio-Rad <strong>Fortbildungsprogramm</strong> <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong> - <strong>Vertiefungsmodul</strong><br />
Stand: 20.09.2009
Michael Pernus<br />
Regierungspräsidium Tübingen<br />
Abteilung 10: „Mess- und Eichwesen Baden-Württemberg“<br />
Eichamt Freiburg - Elsässer Str. 2 a - 79110 Freiburg<br />
Elektrotechnik-Studium an der FH Offenburg<br />
seit 1989 im Mess- und Eichwesen (Eichamt Fellbach)<br />
seit 1996 beim Eichamt Freiburg beschäftigt<br />
seit 2000 Aufgabengebiet „Laborüberwachungen nach der <strong>RiliBÄK</strong>“<br />
insgesamt mehr als 400 Labor- und Stationsbesuche<br />
Weitere Aufgabenschwerpunkte:<br />
Überwachungsaufgaben nach dem MPG und Eichrecht<br />
Eichungen von eichpflichtigen Messgeräten „aller Art“<br />
Michael Pernus – Eichamt Freiburg<br />
2<br />
Bio-Rad <strong>Fortbildungsprogramm</strong> <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong> - <strong>Vertiefungsmodul</strong><br />
Stand: 20.09.2009
Aufgaben der Eichverwaltung<br />
Verbraucherschutz: Eichpflicht bei Messgeräten im Handel<br />
Messgerät Waage Zapfsäule<br />
Grundpreis 1,99 € / kg 2,00 € / Liter<br />
Preis Grundpreis * Menge Grundpreis * Menge<br />
Michael Pernus – Eichamt Freiburg<br />
3<br />
Bio-Rad <strong>Fortbildungsprogramm</strong> <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong> - <strong>Vertiefungsmodul</strong><br />
Stand: 20.09.2009
Aufgaben der Eichverwaltung<br />
Verbraucherschutz: Füllmengenkontrollen<br />
Füllmengenkontrollen von Produkten, die in Abwesenheit des<br />
Käufers verpackt werden<br />
Volumen (ml, L) - Gewicht (g, kg) – Stückzahl<br />
Bereich: 5 Milliliter bzw. Gramm - 10 Liter bzw. Kilogramm<br />
Michael Pernus – Eichamt Freiburg<br />
4<br />
Bio-Rad <strong>Fortbildungsprogramm</strong> <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong> - <strong>Vertiefungsmodul</strong><br />
Stand: 20.09.2009
Aufgaben der Eichverwaltung<br />
Amtliche Messungen: Eichpflicht bei Messgeräten zur<br />
Überwachung des Straßenverkehrs<br />
Michael Pernus – Eichamt Freiburg<br />
Rotlicht (Zeit)<br />
Geschwindigkeit (km/h)<br />
Rechtsfolgen<br />
(Bußgeld – Führerscheinentzug<br />
– „Punktekonto Flensburg“)<br />
5<br />
Bio-Rad <strong>Fortbildungsprogramm</strong> <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong> - <strong>Vertiefungsmodul</strong><br />
Stand: 20.09.2009
Aufgaben der Eichverwaltung<br />
Gesundheitsschutz (in Baden-Württemberg)<br />
Überwachungen nach dem Medizinprodukte-Gesetz (MPG)<br />
Messtechnische Kontrollen an<br />
Medizinprodukten mit Messfunktion<br />
(Blutdruckmessgeräte u. ä.)<br />
Messtechnische Kontroll-Dienste<br />
Hersteller von Medizinprodukten<br />
Betreiber und Anwender der MP<br />
Michael Pernus – Eichamt Freiburg<br />
6<br />
Bio-Rad <strong>Fortbildungsprogramm</strong> <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong> - <strong>Vertiefungsmodul</strong><br />
Stand: 20.09.2009
Aufgaben der Eichverwaltung<br />
Gesundheitsschutz (in Baden-Württemberg)<br />
Überwachungen nach dem Medizinprodukte-Gesetz (MPG)<br />
Medizinprodukte-Betreiberverordnung<br />
§ 4a (MPBetreibV)<br />
„Qualitätssicherung in medizinischen<br />
Laboratorien“<br />
Richtlinie der Bundesärztekammer zur<br />
Qualitätssicherung bei<br />
laboratoriumsmedizinischen<br />
Untersuchungen<br />
Michael Pernus – Eichamt Freiburg<br />
7<br />
Bio-Rad <strong>Fortbildungsprogramm</strong> <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong> - <strong>Vertiefungsmodul</strong><br />
Stand: 20.09.2009
<strong>RiliBÄK</strong>-Überwachung<br />
RiliB berwachung<br />
<strong>RiliBÄK</strong>-überwachende Personen im<br />
Mess- und Eichwesen Baden-Württemberg<br />
Eichamt Fellbach<br />
Stuttgarter Str. 86<br />
70736 Fellbach<br />
Gerd Nichau<br />
Jochen Niemann<br />
Michael Pernus – Eichamt Freiburg<br />
Leitung:<br />
Eichdirektion Stuttgart<br />
Eichamt Karlsruhe<br />
Stephanienstr. 51<br />
76133 Karlsruhe<br />
8<br />
Eichamt Freiburg<br />
Elsässer Str. 2a<br />
79110 Freiburg<br />
Torsten Mall Michael Pernus<br />
Bio-Rad <strong>Fortbildungsprogramm</strong> <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong> - <strong>Vertiefungsmodul</strong><br />
Stand: 20.09.2009
<strong>RiliBÄK</strong>-Überwachung<br />
RiliB berwachung<br />
Vorbereitungen zur Überwachung der <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong><br />
1. Allgemeine Schulungen zur <strong>RiliBÄK</strong><br />
1.1 Intern:<br />
� 04.09.2007 beim Eichamt Freiburg<br />
� 18.08.2009 beim Eichamt Karlsruhe<br />
1.2 Extern:<br />
� 27. April <strong>2008</strong>: Tagesfortbildung beim<br />
Michael Pernus – Eichamt Freiburg<br />
9<br />
Bio-Rad <strong>Fortbildungsprogramm</strong> <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong> - <strong>Vertiefungsmodul</strong><br />
Stand: 20.09.2009
<strong>RiliBÄK</strong>-Überwachung<br />
RiliB berwachung<br />
Vorbereitungen zur Überwachung der <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong><br />
2. Spezielle Schulungen zur <strong>RiliBÄK</strong><br />
Qualifizierung<br />
„Qualitätsmanagement-Beauftragten und Internen Auditor“<br />
Michael Pernus – Eichamt Freiburg<br />
10<br />
„Fahrplan“ der Qualifizierung<br />
07. – 11.09.2009 QM I<br />
19. – 23.10.2009 QM II<br />
05.11.2009 Vertiefung<br />
28.11.2009 Ablegung der Prüfung bei der DGQ!<br />
Bio-Rad <strong>Fortbildungsprogramm</strong> <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong> - <strong>Vertiefungsmodul</strong><br />
Stand: 20.09.2009
<strong>RiliBÄK</strong>-Überwachung<br />
RiliB berwachung<br />
Vorbereitungen zur Überwachung der <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong><br />
3. Erstellung der Checklisten zur Überwachung<br />
3. 1 Bericht über die Überwachung der Qualitätssicherung<br />
laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen<br />
Michael Pernus – Eichamt Freiburg<br />
11<br />
Übersicht über die überwachten<br />
Teilgebiete<br />
Zusammenstellung der<br />
Überwachungsergebnisse<br />
Bio-Rad <strong>Fortbildungsprogramm</strong> <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong> - <strong>Vertiefungsmodul</strong><br />
Stand: 20.09.2009
<strong>RiliBÄK</strong>-Überwachung<br />
RiliB berwachung<br />
Vorbereitungen zur Überwachung der <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong><br />
3. Erstellung der Checklisten zur Überwachung<br />
3. 1 Bericht über die Überwachung der Qualitätssicherung<br />
laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen<br />
Michael Pernus – Eichamt Freiburg<br />
12<br />
Bio-Rad <strong>Fortbildungsprogramm</strong> <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong> - <strong>Vertiefungsmodul</strong><br />
Stand: 20.09.2009
<strong>RiliBÄK</strong>-Überwachung<br />
RiliB berwachung<br />
Vorbereitungen zur Überwachung der <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong><br />
3. Erstellung der Checklisten zur Überwachung<br />
3. 1 Bericht über die Überwachung der Qualitätssicherung<br />
laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (2)<br />
Michael Pernus – Eichamt Freiburg<br />
13<br />
Bio-Rad <strong>Fortbildungsprogramm</strong> <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong> - <strong>Vertiefungsmodul</strong><br />
Stand: 20.09.2009
<strong>RiliBÄK</strong>-Überwachung<br />
RiliB berwachung<br />
Vorbereitungen zur Überwachung der <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong><br />
3. Erstellung der Checklisten zur Überwachung<br />
3. 2 Checkliste zu Teil A „Grundlegende Anforderungen an die<br />
Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen“<br />
Michael Pernus – Eichamt Freiburg<br />
14<br />
Bio-Rad <strong>Fortbildungsprogramm</strong> <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong> - <strong>Vertiefungsmodul</strong><br />
Stand: 20.09.2009
<strong>RiliBÄK</strong>-Überwachung<br />
RiliB berwachung<br />
Vorbereitungen zur Überwachung der <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong><br />
3. Erstellung der Checklisten zur Überwachung<br />
3.3 Checkliste zu Teil B1 „Quantitative laboratoriumsmedizinische<br />
Untersuchungen“<br />
Michael Pernus – Eichamt Freiburg<br />
15<br />
Bio-Rad <strong>Fortbildungsprogramm</strong> <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong> - <strong>Vertiefungsmodul</strong><br />
Stand: 20.09.2009
<strong>RiliBÄK</strong>-Überwachung<br />
RiliB berwachung<br />
Vorbereitungen zur Überwachung der <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong><br />
3. Erstellung der Checklisten zur Überwachung<br />
3. 4 Checkliste zu Teil B1 Nr. 2.1 5 „Quantitative<br />
laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen in der<br />
patientennahen Sofortdiagnostik mit Unit-use-Reagenzien“<br />
Michael Pernus – Eichamt Freiburg<br />
16<br />
Bio-Rad <strong>Fortbildungsprogramm</strong> <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong> - <strong>Vertiefungsmodul</strong><br />
Stand: 20.09.2009
<strong>RiliBÄK</strong>-Überwachung<br />
RiliB berwachung<br />
Durchführung der Überwachungen<br />
1. Schriftliche oder telefonische Anmeldung zur Überwachung<br />
2. Durchführung der Überwachungen vor Ort<br />
3. Nachbereitung: Erstellen eines Überwachungsberichtes<br />
Michael Pernus – Eichamt Freiburg<br />
17<br />
Bio-Rad <strong>Fortbildungsprogramm</strong> <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong> - <strong>Vertiefungsmodul</strong><br />
Stand: 20.09.2009
<strong>RiliBÄK</strong>-Überwachung<br />
RiliB berwachung<br />
Überwachungsstrategie zur <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong><br />
� Start der Überwachungen ab 01.04.2010<br />
� Überwachen der QM-Handbücher nach <strong>RiliBÄK</strong>-Teil A<br />
� Überwachen der QS nach <strong>RiliBÄK</strong> Teil B1 im Labor<br />
� Überwachen der QS bei POCT mit Unit-Use-Reagenzien<br />
in den Organisationseinheiten der Krankenhäuser<br />
� Überwachungschecklisten „testen“<br />
Michael Pernus – Eichamt Freiburg<br />
18<br />
Bio-Rad <strong>Fortbildungsprogramm</strong> <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong> - <strong>Vertiefungsmodul</strong><br />
Stand: 20.09.2009
<strong>RiliBÄK</strong>-Überwachung<br />
RiliB berwachung<br />
Geplante Überwachungsstrategie zur <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong><br />
Mess- und<br />
Eichwesen<br />
Baden-<br />
Württemberg<br />
Michael Pernus – Eichamt Freiburg<br />
19<br />
Hilfestellungen<br />
Erfahrungen<br />
Gemeinsam Erfahrungen beim Umsetzen<br />
der <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong> sammeln !<br />
Laboratorium<br />
Stationen<br />
Bio-Rad <strong>Fortbildungsprogramm</strong> <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong> - <strong>Vertiefungsmodul</strong><br />
Stand: 20.09.2009
Mess- Mess und Eichwesen Baden-Württemberg<br />
Baden rttemberg<br />
<strong>Fortbildungsprogramm</strong> <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong><br />
Michael Pernus – Eichamt Freiburg<br />
<strong>Vertiefungsmodul</strong><br />
Stuttgart - 14. Oktober 2009<br />
Ihre Überwachungsbehörde stellt sich vor<br />
Alles klar?? - Fragen??<br />
Michael Pernus - Eichamt Freiburg<br />
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Bio-Rad <strong>Fortbildungsprogramm</strong> <strong>RiliBÄK</strong> <strong>2008</strong> - <strong>Vertiefungsmodul</strong><br />
Stand: 20.09.2009
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