Pharmaproduktion 02.2016

www.prozesstechnik-online.de/pharma April 2016 

PRODUKTION 

Messespecial 

Powtech 2016 

VERPACKUNG 

Sicherheit jenseits 

der Serialisierung 

MANAGEMENT 

Spezialprodukte 

ab Losgröße eins 

DIENSTLEISTUNG 

Keine Angst vor 

großen Bauprojekten 

Für jeden Wirkstoff 

den richtigen Stempel

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POWTECH 

19 – 21 APRIL 

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EDITORIAL 

Viele Pharma-Highlights auf der 

Powtech in Nürnberg 

In wenigen Tagen ist es wieder soweit. Das Nürnberger Messegelände 

wird vom 19. bis 21. April erneut zum Treffpunkt für Experten 

rund um das Herstellen und Verarbeiten von Pulvern, Granulaten 

und Schüttgut. Rund 900 Aussteller präsentieren auf der Powtech 

wieder alles, was die Prozessindustrie zum effizienten Handling von 

Trockenstoffen benötigt. Zahlreiche Fachforen sowie der Internationale 

Kongress für Partikeltechnologie Partec sorgen für einen Wissensaustausch 

auf hohem Niveau. Mit der Integration der ehemals 

parallel veranstalteten Messe Technopharm treffen die Fachbesucher 

jetzt auf zahlreiche Pharma-Highlights, die in den Nürnberger Messehallen 

verstreut sind. Über 375 Aussteller präsentieren Lösungen für 

die gesamte Pharma-Produktionskette. 

Raum für Wissensaustausch mit Experten und Fachkollegen bietet 

beispielsweise das Forum Pharma.Manufacturing.Excellence in 

Halle 3A, organisiert von der Arbeitsgemeinschaft für pharmazeutische 

Verfahrenstechnik (APV). Die Besucher erwartet hier ein breites 

Programm rund um die Produktion und Forschung für feste, halbfeste 

und flüssige Formen. 

Ganz besonders möchte ich Sie auch auf eine Vortragsveranstaltung 

hinweisen, die von den Fachzeitschriften Pharmaproduktion, cav 

chemie anlagen verfahren und dei – die ernährungsindustrie an allen 

drei Messetagen im Rahmen des Technologieforums in Halle 3, 

Stand 401, moderiert und organisiert wird. Die Fachvorträge des 

Forums „Pulver und Schüttgüter effizient und sicher handeln“ beleuchten 

die Besonderheiten und Vorteile unterschiedlicher Technologien 

für verschiedene Anwendungen in den Bereichen Chemie, 

Pharma und Food. Am dritten Messetag werden hierbei spezifische 

Aufgabenstellungen für die Pharmaindustrie analysiert und Lösungswege 

aufgezeigt. Die Vortragsreihe startet um 10.00 Uhr mit einem 

Vortrag von Günter Hecht, dem Gründer und Geschäftsführer von 

Hecht Technologie, mit dem Titel „Fasshandling beim Befüllen und 

Entleeren von gefährlichen Produkten“. Mehr zu den Inhalten dieses 

Forums erfahren Sie unter www.prozesstechnik-online.de/powtech/ 

forum2016. Wir freuen uns darauf, Sie dort oder an unserem Messestand 

in Halle 3A, Stand 256, begrüßen zu dürfen. Unser Messespecial 

zur Powtech beginnt auf Seite 10. 

Günter Eckhardt 

Chefredakteur 

Pharmaproduktion 2/2016 3

INHALT APRIL 2016 

14 

18 

32 

52 

TITEL: Einige pharmazeutische Wirkstoffe 

stellen die Widerstandskraft der Tablettierwerkzeuge 

auf die Probe. Mit den 

passenden Stempel köpfen lassen sich 

diese Störfaktoren jedoch minimieren. 

Vega Grieshaber bringt im Mai mit dem 

Vagapuls 64 das erste Radarfüllstandmessgerät 

für Flüssigkeiten auf den 

Markt, das mit der hohen Frequenz von 

80 GHz arbeitet. 

Hinsichtlich der Handhabung von Zytostatika 

gelten hohe Anforderungen. Für 

ihre aseptische Spritzenabfülllinie hat 

Oncotec die FDA-Zulassung kürzlich beantragt 

und mit Bestnote bestanden. 

Mit der Peak-Technologie steht ein dreidimensionales 

Merkmal zur Verfügung, 

das Fälscher von Pharmaverpackungen 

vor höchste Hürden stellt. 

· SPECIAL POWTECH 

Mittendrin statt nur dabei 

Pharma-Highlights auf der Powtech 2016 10 

Simultane Prozesse unter Kontrolle 

Automatisierung von Multi-Batch-Verfahren 34 

Produkte Powtech 36 

Pulver und Schüttgüter effizient und sicher handeln 

Technologieforum auf der Powtech in Halle 3 11 

TITEL 

Für jeden Wirkstoff den richtigen Stempel 

Robuste Tablettierwerkzeuge 14 

Saubere Messergebnisse mit 80 GHz 

Exakte Radarfüllstandmessung in kleinen Behältern 18 

Containment mit Köpfchen 

Restlose Fassentleerung und sicherer Weitertransport 20 

Lohnenswerte Alternative 

Kontinuierliche Pharmaproduktion 22 

Das Gesamtkonzept muss stimmen 

Atex-konforme Feinvermahlung 24 

Eine Versicherung gegen Kontamination 

Druckmessung hält Sterilgrenze ein 26 

Wie von Geisterhand 

Schwebendes Transportieren und Greifen 28 

Füllstand und Schaum auf engstem Raum 

Eine Messung für zwei Parameter 30 

Eins mit Sternchen 

Oncotec erhält FDA-Zulassung für Spritzenabfüllung 32 

· PRODUKTION 

Anlagenauf- und -umbau in Rekordzeit 

Mit Dima zum wandlungsfähigen Produktionsprozess 40 

Für offene Maschinenkonzepte 

Servoaktuatoren im Hygiene-Design 42 

Dosierspritzen exakt und schonend befüllen 

Präzises Abfüllen von halbfesten Produkten 44 

Messevorschau Analytika 46 

Peristaltikpumpen für die Biotechnologie 

Mikrolitermengen pulsationsfrei fördern 48 

· VERPACKUNG 

Energiesparendes Highspeed-Palettieren 

Vierachsroboter auf Effizienz getrimmt 50 

Sicherheit jenseits der Serialisierung 

Dreidimensionale Merkmale und externe Packungsbeilage 52 

Glänzende Aussichten 

Sensor schützt vor Manipulation an Sicherheitsetiketten 54 

Optischer Sensor arbeitet ohne Prüfgas 

Dichtheitsprüfung für pharmazeutische Verpackungen 56 

4 Pharmaproduktion 2/2016

58 

Alwid hat sich auf die Herstellung 

von Abfüll- und Verschließmaschinen 

spezialisiert. Christoph Heseding erklärt, 

worauf Unternehmen bei der 

Wahl ihrer Anlage achten sollten. 

66 

3C-Management ist das Motto von Drees 

& Sommer bei ihren Bauprojekten. Zufriedene 

Kunden wie Octapharma in Heidelberg 

und Biotest in Dreieich belegen den 

Erfolg dieser Vorgehensweise. 

117 % 

Steigerung der bei der FDA 

registrierten Produktrückrufe 

zwischen 2006 und 2011 

Wichtige Faktoren bei der Anlagenwahl 

Vom Abfüllen bis zur verschlossenen Flasche 58 

Produkte 60 

· MANAGEMENT 

Ab Losgröße eins 

Spezialprodukte auch in kleinsten Mengen 64 

· DIENSTLEISTUNGEN 

Keine Angst vor großen Bauprojekten 

Mit externem Sachverstand Termine und 

Kosten fest im Griff 66 

Sicherheit bis zum Ende der Lieferkette 

GDP-konformer Transport von Medikamenten 68 

Im Ernstfall schnelle Hilfe 

Remote Service und Maintenance 70 

· RUBRIKEN 

Editorial 3 

Inhalt 4 

Pharma-News 6 

Prozesstechnik-online 6 

Pharma-Recht 9 

Literatur, Broschüren, E-Medien 72 

Termine 73 

Inserentenverzeichnis 73 

Expertenmeinung 74 

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PHARMA NEWS / ONLINE 

4500 ZUSÄTZLICHE PALETTENPLÄTZE 

Pharmaserv baut Logistik aus 

Im Rahmen einer Feierstunde weihte der Betreiber des Industrieparks, 

die Pharmaserv GmbH & Co. KG den Neubau M486 im Werksteil 

Görzhausen ein. Durch die Erweiterung des Logistikzentrums mit 

einer Grundfläche von weiteren 4000 m² entstand Raum für zusätzliche 

4500 Paletten. Somit stehen dem Standortbetreiber in Marburg 

insgesamt 8000 m² Lagerfläche in 

den beiden Temperaturbereichen 

von 2 bis 8 °C und von 15 bis 

25 °C für sensible Arzneimittel 

zur Verfügung. Damit sind alle 

Voraussetzungen für die bereits 

im Jahr 2015 gegründete Marke 

Pharmaserv Logistics erfüllt, um 

zusätzlich neben den Logistikleistungen 

für die am Standort Behringwerke ansässigen Unternehmen 

auch national und international zu wachsen. 

„Sechs Mio. Euro wurden in den Erweiterungsbau investiert, so Pharmaserv 

Geschäftsführer Thomas Janssen in seiner Begrüßung. „Bei 

den Baumaßnahmen war eine schwierige Topografie zu meistern 

und eine Straße zu verlegen. Außerdem haben wir besonders auf ein 

stimmiges Energie- und Gebäudekonzept gesetzt.“ Es kommen Eisspeichertechnik 

ebenso wie Solarkollektoren und eine moderne Wärmepumpentechnologie 

zum Einsatz. Diese Kombination, gepaart mit 

einer Betonkernaktivierung im Gebäude zur gleichmäßigen Energieverteilung 

führt dazu, dass 84 % der benötigten Energie regenerativ 

erzeugt werden. 

ALLE DREI UNTERNEHMENSBEREICHE WACHSEN 

Rekordjahr für Merck 

Merck hat das Jahr 2015 mit Rekordzahlen abgeschlossen 

und geht gestärkt aus seinem 2007 begonnenen Transformationsprozess 

hervor. Umsatz und EBITDA vor Sondereinflüssen 

liegen so hoch wie noch nie in der beinahe 

350-jährigen Geschichte des Unternehmens. Für das Unternehmen 

war es laut Karl-Ludwig Kley, dem Vorsitzenden 

der Geschäftsleitung, ein ereignisreiches Jahr. Wichtigstes 

Ereignis war wohl die Akquisition von Sigma- 

Aldrich. Zudem hat Merck in der 

Immunonkologie sechs zulassungsrelevante 

Studien gestartet. 

Die Umsatzerlöse des Konzerns 

wuchsen 2015 kräftig um 13,0 % 

auf 12,8 Mrd. Euro (2014: 

11,4 Mrd. Euro). Dabei wirkten sich 

die Akquisitionen von AZ Electronic 

Materials und Sigma-Aldrich mit 

Karl-Ludwig Kley, 

4,3 % auf das Umsatzwachstum Vorsitzender der 

aus. Auch organisch erzielte Merck Geschäfts leitung 

2,6 % mehr Umsatz als im Vorjahr. 

Das operative Ergebnis (EBIT) stieg um 4,6 % auf 1,8 

Mrd. Euro. Das EBITDA vor Sondereinflüssen, die wichtigste 

Kennzahl zur Steuerung des operativen Geschäfts, 

wuchs um 7,1 % auf 3,6 Mrd. Euround lag, getragen von 

den Unternehmensbereichen Lifesciences und Performance 

Materials, deutlich über dem Vorjahr. 

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von einem dankbaren 

Mandarin, der eine 

erste Probe des 

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Geschenk an einen 

Briten übergab. Eine 

freche Lüge, denn obwohl China als das Mutterland 

der wichtigsten Zutat gilt, wird das 

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Der Empfänger des Geschenks und 

gleichzeitig der gesuchte Namensgeber hat 

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TECHNOLOGIEFORUM 

POWTECH 2016 

Schüttgutexperten auf Wissenswertes 

der Powtech 2016 

rund um die Messe 

cav chemie anlagen 

Vom 19. bis 21. April 

verfahren, dei die ernährungsindustrie 

wieder die Schütt- 

2016 treffen sich 

und Pharmaproduktion 

veranstalten auf 

Powtech in Nürngutexperten 

auf der 

der Powtech 2016 in 

berg. Prozesstechnikonline 

hat zu diesem 

Halle 3 am Stand 401 

an allen drei Messetagen das Forum „Pulver Messehighlight wieder eine Sonderseite erstellt, 

auf der Sie viele Produktneuheiten, 

und Schüttgüter effizient und sicher handeln“. 

Die Fachvorträge beleuchten die Besonderheiten 

und Vorteile unterschiedlicher Tech- 

rund um die Messe finden. In unserer Rubrik 

Fachartikel und zahlreiche Informationen 

nologien für verschiedene Anwendungen in „Nürnberg am Abend“ finden Sie neben einigen 

Ausgehtipps auch zahlreiche Vorschläge, 

den Bereichen Chemie, Pharma und Food. Die 

genauen Themen der Veranstaltungsreihe finden 

Sie hier: 

gerade in sind. 

wo es was zu essen gibt und welche Kneipen 

➔ prozesstechnik-online.de/powtechforum ➔ prozesstechnik-online.de/powtech 


PRAXISSEMINAR PHARMAWASSER 

Experten trafen sich zum Austausch in Bietigheim 

Die BWT Pharma und Biotech hatte am 

16. März 2016 zum Praxisseminar „Reinstmedien 

für die Pharma- und Biotechindustrie“ 

nach Bietigheim-Bissingen eingeladen. Rund 

30 Reinstwasser- Experten waren der Einladung 

von BWT gefolgt. 

Das Programm startete mit dem ehemaligen 

GMP-Inspektor Dr. Martin Bürli. Er gab dem 

Auditorium in seinem Vortrag „Pharmawasser 

aus Sicht des Inspektors“ zunächst einen 

Überblick über die Gesetzeslage und die behördlichen 

Vorgaben. Bürli gab zahlreiche 

Tipps, wie man am besten als Unternehmen 

eine Inspektion angehen sollte. Sein Rat: Unbedingt 

ordentlich vorbereiten und dem Inspektor 

gegenüber offen kommunizieren. 

Letzteres schränkte Bürli aber gleich wieder 

ein: „Allerdings sollten Sie als Qualitätsverantwortlicher 

darauf achten, den Inspektor nicht 

mit redseligen Mitarbeitern allein zu lassen. 

Allzu leicht plaudern diese Internas und Defizite 

ihrer Anlage aus.“ 

Im Anschluss referierte Kerstin Schulze, Medienversorgung 

Building & Utilities, Salutas 

Pharma, über die Herstellung, Lagerung und 

Verteilung von Pharmawasser in ihrem Unternehmen. 

Sie erläuterte, wie Salutas Pharma 

Inspektionen und Audits vorbereitet und gab 

einige Praxisratschläge, wie man verschiedene 

Hürden im Inspektionsprozess nimmt. 

Dirk Schulze, Geschäftsführer Innovatec Gerätetechnik 

GmbH, und Marc Fink, Leiter Produktmanagement 

Pharma BWT Aqua AG, 

wendeten sich anschließend dem Thema 

„Wirtschaftliche PW/HPW-Lagerung & Biozidverordnung“ 

zu. Schulze erklärte, wie Ozon 

mikrobiologisches Wachstum effizient verhindert. 

Sein Tipp: „Wenn es irgendwie möglich 

ist, sollte man aufgrund der höheren Sicherheit 

kleinere Konzentrationen bei längeren 

Einwirkzeiten verwenden.“ Anschließend erläuterte 

Schulze die Ozonerzeugung mit elektrolytischen 

Ozongeneratoren nach der PEM- 

Technologie und wie Pharmawasseranlagen 

mit Ozonisierung auszulegen sind. 

Marc Fink stellte einen Kostenvergleich zwischen 

Heißwassersanitisierung und Sanitisierung 

mit Ozon auf. Sein Ergebnis: Die Ozon- 

Variante ist in den Betriebskosten um den Faktor 

4 günstiger. Den Schluss seines Vortrages 

bildeten Ausführungen zur Biozidverordnung, 

unter die auch Ozon fällt. Betreiber von Ozonanlagen 

benötigen eine Zulassung. Diese 

kann er vom Hersteller seiner neuen oder bereits 

bestehenden Ozonanlage erhalten, sofern 

dieser die Zugriffsrechte auf den sog. Letter 

of Access (LoA) besitzt. Zur Erstellung des 

Dossiers für Ozon haben sich die führenden 

Hersteller von Ozonanlagen BWT, Degremont, 

Prominent und Xylem zur Ozon Registration 

Group zusammengeschlossen und das Unternehmen 

EurO3zon gegründet. Finks Fazit: 

„Ozonanlagen können auch in Zukunft betrieben 

werden.“ 

Im letzten Vortrag ging Andreas Minzenmey, 

Produktmanager BWT Pharma & Biotech 

GmbH, auf verschiedene Lösungen zur Erzeugung 

von Reinstmedien ein. Er stellte u.a. die 

Kaltwassersysteme des Herstellers vor. 

Im Anschluss an das Vortragsprogramm ging 

Nachmittags hatten die Teilnehmer beim Praxisteil 

Gelegenheit, u. a. Einblicke in die Kalibrierung 

bzw. Sensorüberprüfung der Anlagen zu erhalten 

es in das Technikum von BWT. Dort stand eine 

komplette HPW-Anlage aus Osmotron, Loopo 

C und Lagertank für den praktischen Teil 

zur Verfügung. Die Teilnehmer konnten sich 

hier Tipps zum Service, zur Kalibrierung und 

zum Ersatzteilmanagement holen. (br) 

Wir treffen uns auf der 

POWTECH 2016 

Halle 1 Stand 428 

Pharmaproduktion 2/2016 7 

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PHARMA NEWS 

+ + + PHARMA TICKER + + 

BESCHICHTUNGSWERK UND FERTIGUNGSLINIE FÜR 100 MIO. EURO 

Herma investiert in die Zukunft 

Herma steht vor der größten Investition in 

seiner 110-jährigen Unternehmensgeschichte. 

Für 100 Mio. Euro wird das auf Selbstklebetechnik 

spezialisierte Unternehmen in Filderstadt 

ein weiteres Beschichtungswerk für 

Haftmaterial errichten sowie Fertigungslinien 

für Etikettierer und Etikettiermaschinen. Beide 

Produktionsanlagen werden auf dem Gelände 

entstehen, das Herma Mitte 2015 in 

unmittelbarer Nachbarschaft zu seinem 

Hauptsitz erworben hat. Dessen Kaufpreis ist 

in der Investitionssumme nicht enthalten. Der 

Baubeginn ist in beiden Fällen für 2017 vor - 

gesehen, die Inbetriebnahme ist für 2019 

geplant. Diese Investition ist die erste Stufe 

eines Masterplans für das über 80 000 m 2 große 

Gelände, der bis ins Jahr 2040 reicht. 

„Mit der stufenweisen Realisierung dieses 

Masterplans haben wir die Chance, das Unternehmenswachstum 

über mehrere Generationen 

hinweg an diesem Standort 

zu sichern“, sagte Hermas Geschäftsführer 

Sven Schneller. Im 

stark wachsenden Bereich Haftmaterial 

wird Herma mit dieser 

Investition nach eigenen Angaben 

die jährliche Beschichtungskapazität 

um 50 % ausbauen, von 

jetzt 750 Mio. m 2 auf über 

1,1 Mrd. m 2 Haft material. 

TREFFPUNKT FÜR DIE LABOR-, ANALYTIK- UND BIOTECHNOLOGIEBRANCHE 

Analytica 2016 wird internationaler denn je 

Mit ASME-BPE-Zertifikat 

Seit Beginn dieses Jahres ist 

Dockweiler Europas erster zertifizierter 

Hersteller für Rohre und 

Formteile nach ASME-BPE-Spezifikation. 

Mit der Zertifizierung 

durch die 

American Society of 

Mechanical Engineers 

(ASME) knüpft das 

Unternehmen an die 

Weiterentwicklung 

seines hohen Qualitätsstandards 

an. 

Dockweiler produziert Rohre und 

Formteile für den Transport flüssiger 

Medien in Biotechnologie 

sowie Kosmetik- und Pharmaindustrie. 

Mehr Raum für Logistik 

Die 25. Analytica wird so international wie 

noch nie. Vom 10. bis 13. Mai 2016 werden 

auf der internationalen Leitmesse für Labortechnik, 

Analytik und Biotechnologie in München 

fast 30 % mehr Aussteller aus dem Ausland 

erwartet als vor zwei Jahren. Insgesamt 

präsentieren mehr als 1100 Aussteller neueste 

Produkte und Entwicklungen für den Laborbetrieb. 

„Dass die Analytica der Treffpunkt für 

die internationale Labortechnik-, Analytikund 

Biotechnologiebranche ist, steht angesichts 

dieser Zahlen außerfrage“, kommentiert 

Susanne Grödl, Projektleiterin der Analytica 

den starken Zuwachs ausländischer Aussteller. 

Der Gesamtanteil der Aussteller aus 

dem Ausland beträgt 49 %. 

In München zeigen Hersteller unter anderem 

Technologien und Lösungen für das smarte 

Labor der Zukunft. So können sich Besucher 

ein Bild machen, wie die zunehmende Digitalisierung 

auch den Laboralltag verändern 

wird. Neben der Ausstellung und den hochkarätigen 

wissenschaftlichen Vorträgen glänzt 

die Messe mit dem Rahmenprogramm. In den 

Live Labs finden mehrmals täglich spannende 

Präsentationen und experimentelle Vorträge 

statt. Ein weiterer Höhepunkt des Programms 

ist die Sonderschau Arbeitsschutz und Arbeitssicherheit. 

Die Foren Biotech in Halle A3 

und Laboratory & Analytics in Halle B2 begeistern 

mit Best-Practice-Vorträgen und mit konkreten 

Erfahrungsberichten und geben nützliche 

Tipps für die tägliche Laborarbeit. Am 

Fokustag „Personalisierte Medizin“ am 13. 

Mai 2016 im Forum Biotech dreht sich alles 

um die individuelle Therapie dank moderner 

Diagnostik und Gentherapie. Wissenschaftliche 

Highlights verspricht zudem die Analytica 

Conference. Renommierte Forscher aus aller 

Welt referieren hier über Analytiktrends in der 

Chemie und den Lifesciences. 

Die B+S GmbH baut ihre Pharmasparte 

aus. Der Logistikdienstleister 

hat eine 7500 m² 

große Lagerhalle in Eppertshausen 

im Rhein-Main-Gebiet in Betrieb 

genommen. Auf der 18 000 

Paletten fassenden Fläche sollen 

künftig in erster Linie frei verkäufliche 

pharmazeutische Produkte, 

Nahrungsergänzungsmittel 

und Kosmetika gelagert und 

konfektioniert werden. 

Mit Tamper Evidence 

Nach der Eröffnung des zweiten 

Werks im September 2015 hat 

die GE Pharmaceuticals Ltd. im 

Neubau in Botevgrad/Bulgarien 

die Produktion aufgenommen. 

Der Verpackungsspezialist betreibt 

in der GMP-qualifizierten 

Produktionsstätte sechs Linien. 

Auf zwei der Linien ermöglicht 

GE die Serialisierung von Medikamentenverpackungen 

mit 

2D-Matrix-Code in Verbindung 

mit Tamper Evidence. 


+ + + RECHT TICKER + + 

INVESTITIONEN IN INNOVATIONEN ZAHLEN SICH AUS 

L. B. Bohle steigert Umsatz 2015 um 26 % 

Die Investitionen in die Zukunft haben sich 

für die L. B. Bohle Maschinen + Verfahren 

GmbH im Geschäftsjahr 2015 ausgezahlt: Der 

Spezialmaschinenbauer für die Pharmaindustrie 

hat seinen Umsatz um 26 % auf 48 Mio. 

Euro gesteigert. „In den USA haben wir 

gegen starken Wettbewerb einen prestigeträchtigen 

Auftrag eines US-Multis gewonnen. 

Allein in Russland erzielten wir 6 Mio. 

Euro. Und in Südamerika und Mexiko laufen 

mehrere Großprojekte“, zählt Unternehmer 

Lorenz Bohle die Erfolgsmeldungen auf. 

Mit der Eröffnung des Technology Centers hat 

L. B. Bohle eine erstklassige Plattform zur Entwicklung 

innovativer Prozesse geschaffen 

MASSGESCHNEIDERTE FÖRDERLÖSUNGEN 

Fristam mit neuem Umsatzrekord 

Fristam Pumpen schloss das am 30. September 

2015 abgelaufene Geschäftsjahr 2014/15 

mit einem neuen Umsatzrekord ab. Mit 87 

Mio. Euro übertraf der Hamburger Pumpenhersteller 

den Vorjahreswert um 12 %. Positiv 

wirkte sich die starke Marktposition des Unternehmens 

in Europa und Nordamerika aus. 

Auf Produktseite verzeichneten Mischer und 

Homogenisatoren sowie Pumpen für industrielle 

Anwendungen signifikante Umsatzzuwächse. 

„Die erfolgreiche Entwicklung im abgelaufenen 

Geschäftsjahr spiegelt unsere exzellente 

Wettbewerbsposition wider. Dank 

unserer globalen Aufstellung mit Produktions- 

oder Montagestandorten in Europa, USA, 

China und Indien, sind wir sehr nah an unseren 

Kunden und können flexibel 

auf lokale und regionale 

Präferenzen reagieren“, 

sagt Wolfgang 

Stamp, geschäftsführender 

Gesellschafter 

der Fristam Pumpen KG. 

Für 2016 prognostiziert er ein Wachstum von 

10 bis 15 %. 

Mit der Eröffnung des Technology Centers 

und des Symposiums zur kontinuierlichen 

Produktion hat L. B. Bohle im März 2015 eine 

erstklassige Plattform zur Entwicklung innovativer 

Prozesse geschaffen. Kunden, Wissenschaftler 

und Kooperationspartner nutzen die 

einzigartige Anlage immer intensiver zu Versuchs- 

und Testzwecken. Wichtige Impulsgeber 

im Geschäftsjahr 2015 waren die Messen 

Interphex in New York und Achema in Frankfurt 

am Main. In den USA hat L. B. Bohle das 

Vertriebsteam neu ausgerichtet und die Aktivitäten 

verstärkt. Die Nachfrage spiegelt sich 

auch in der Auslastung der Produktionsstandorte 

wider: Im Werk 3 für Prozessmaschinen 

ist die Lean Production etabliert. Kontinuierlich 

werden dabei die Produktionsabläufe optimiert. 

Auch das Werk für Handling-Produkte 

in Sassenberg arbeitet nach dieser Produktionsorganisation. 

„Ohne Lean Production wären 

wir schon an der Kapazitätsgrenze. Um 

den Ausstoß weiter steigern zu können, verlagern 

wir zunehmend Aufträge zur Vorfertigung 

an Zulieferer“, berichtet Lorenz Bohle. 

Der Blick auf die einzelnen Produktreihen 

zeigt eine ungebrochene Nachfrage nach den 

seit vielen Jahrzehnten bewährten Kreisel-, 

Dreh- und Kreiskolbenpumpen aus Edelstahl. 

Sie bilden mit einem Umsatzanteil von über 

80 % den Kern des Fristam-Produktportfolios. 

Besonders erfreulich war im abgelaufenen 

Geschäftsjahr das Interesse an den neu ins 

Programm genommenen magnetgekuppelten 

Förderaggregaten. Die Kombination aus offenem 

Laufrad und Magnetkupplung überzeugt 

viele Kunden in den Prozessindustrien, die eine 

gut zu reinigende Edelstahlpumpe mit hermetischer 

Abdichtung suchen beziehungsweise, 

die sich generell nach einer Alternative 

zu Gleitringdichtungen umschauen. Ebenfalls 

sehr positiv entwickelte sich der Absatz der 

Shearpumps und Pulvermischer im Bereich 

Homogenisieren und Lösen von 

Pulvern in Flüssigkeiten. 

Fristam-Kreiselpumpe FP 

Drei Jahre zur Umsetzung 

In der delegierten Verordnung 

2016/161 zur EU-Fälschungsrichtlinie 

2011/62/EU wird der 

9. Februar 2019 als das Datum 

genannt, bis zu dem eine Einhaltung 

der Vorgaben bei den meisten 

innerhalb der EU ausgegebenen 

bzw. verkauften verschreibungspflichtigen 

Arzneimitteln 

und einigen rezeptfreien Medikamenten 

erforderlich ist. Bei 

Nichtbeachtung ist ein Vertrieb 

der betreffenden Produkte unzulässig. 

Vorgesehen ist – gemäß der 

scheinbar harmlosen Überschrift 

„Sicherheitsmerkmale“ – unter 

anderem eine eindeutige Kennzeichnung, 

die in standardisiertem 

Format auf jeder Packung 

angebracht werden muss, um an 

jeder Stelle auf dem Weg vom 

Produzenten zum Patienten 

überprüft werden zu können. Vor 

allem diese obligatorische Serialisierung 

auf Artikelebene beschäftigt 

die Compliance-Verantwortlichen 

von Lieferanten und 

Anbietern sowie die gesamte 

Pharma-Branche. 

USP-Kapitel überarbeitet 

Bereits im letzten Jahr wurde im 

USP 38 NF 33 die Überarbeitung 

des allgemeinen Kapitels über 

die Qualitätsprüfung von sterilen 

Arzneimitteln angestoßen. 

Für das Inkrafttreten der überabeiteten 

Version war der 1. Mai 

2016 angegeben. Nun hat die 

USP bekannt gegeben, dass es 

aufgrund von Kommentaren eine 

weitere Überarbeitung geben 

wird. Hintergrund war die Intention 

der USP im Kapitel 1 sowohl 

bestehende Monographen inhaltlich 

zu stützen als auch neu 

zu entwickelnde Monographien. 

Angestrebt wird eine Veröffentlichung 

im März 2016. Außerdem 

sollen die Änderungen im USP 

40 NF 35 aufgenommen werden. 

(Quelle: GMP-Navigator)

SPECIAL POWTECH 

Pharma-Highlights auf der Powtech 2016 

Mittendrin 

statt nur dabei 

Mit der Integration der ehemals parallel veranstalteten 

Messe Technopharm treffen Fachbesucher auf zahlreiche 

Pharma-Highlights in den Nürnberger Messehallen. Über 

375 der insgesamt rund 900 Aussteller präsentieren auf 

der Powtech 2016 Lösungen für die gesamte Pharma- 

Produktionskette. 

Raum für Wissensaustausch mit Experten 

und Fachkollegen bietet das Forum Pharma.Manufacturing.Excellence 

in Halle 3A, organisiert 

von der Arbeitsgemeinschaft für 

pharmazeutische Verfahrenstechnik (APV). 

Die Besucher erwartet hier ein breites Programm 

rund um die Produktion und Forschung 

für feste, halbfeste und flüssige Formen. 

Auf der Agenda stehen Vorträge und 

Workshops zu den Themen Analytik, Validierung 

und GMP in Theorie und Praxis. 

Umfangreiches Technologieforum 

Im Rahmen des Technologieforums (Halle 3, 

Stand 401) auf der Powtech 2016 veranstaltet 

die Redaktion der Fachzeitschriften cav chemie 

anlagen verfahren, dei – die ernährungsindustrie 

und Pharmaproduktion an allen drei 

Messetagen das Forum „Pulver und Schüttgüter 

effizient und sicher handeln“. Die Fachvorträge 

beleuchten die Besonderheiten und Vorteile 

unterschiedlicher Technologien für verschiedene 

Anwendungen in den Bereichen 

Chemie, Pharma und Food. Spezifische Aufgabenstellungen 

werden analysiert und Lösungswege 

aufgezeigt. Das Forum beginnt am 

19. April vormittags mit dem Bereich Food. Am 

20. April geht es um das Thema Chemie und 

am 21. April vormittags um den Bereich Pharma. 

Eine Übersicht finden Sie auf den Seiten 

12 und 13 sowie im Internet unter prozesstechnik-online.de/powtech/forum2016. 

Mittendrinn statt nur dabei lautet das Motto für die zahlreichen Besucher aus der 

pharmazeutischen Industrie, nachdem die Technopharm in die Powtech integriert wurde 

Hygiene im Prozess gefragt 

Zu den Topthemen zählt auch diesmal das 

Feld Hygiene und Steriltechnik. In Produktionsprozessen 

der Pharma-, Food- und Kosmetikbranche 

gelten heute höchste Anforderungen 

in diesem Bereich. Ob Instantsuppe, Sonnenschutzcreme 

oder Medikamente: Alle diese 

Produkte müssen vom Grundstoff bis zur 

Verpackung gemäß strenger Hygieneauflagen 

behandelt und produziert werden. Die 

Powtech, Trendbarometer für Lifesciences- 

Prozesstechnologien und Europas größter 

Treffpunkt für Pharmaproduzenten, bringt 

hierzu ein weites Spektrum an Anbietern und 

Lösungen zusammen. 

Herausforderung sterile Produktion 

Fortschrittliche Medikamentenneuentwicklungen, 

etwa zur Anwendung in der Krebstherapie, 

setzen immer häufiger auf hochaktive 

Wirkstoffe, die in der Herstellung sterile Bedingungen 

erforderlich machen. Mehr noch: 

Der Kontakt zwischen Mitarbeiter und Produkt 

muss vollständig vermieden werden. 

Möglich machen dies Containment-Lösungen, 

bei denen die Produktionsprozesse gänzlich 

abgeschirmt und isoliert ablaufen. Auf 

der Powtech 2016 demonstriert etwa die Leistritz 

Extrusionstechnik GmbH, wie eine Anlage 

gebaut werden kann, die den höchsten 

Schutzanforderungen nach Operator Exposure 

Level (OEL) 5 genügt. „Eine solche Komplettanlage 

umfasst neben der Dosierung 

und dem Extruder auch einen Isolator mit 

speziellen Designelementen für die Reinigung 

und Ausschleusung der Prozessteile“, 

erklärt Albrecht Huber, Head of Business Unit 

Pharma Extrusion bei Leistritz. „Die Pharmaextrusion 

ist ein vielfältig einsetzbares Verfahren 

zur Herstellung von festen Formen 

und umfasst Folgetechnologien zum Kühlen 

und Formgeben.“ 

Entspannt über die Messe 

Neu 2016 ist die Powtech-App fürs Smartphone 

mit tagesaktueller Aussteller- und Produktübersicht, 

dynamischem Hallenplan und Infos 

zu allen Fachvorträgen und Veranstaltungen. 

Besucher können sich vorab ihr persönliches 

Vortragsprogramm zusammenstellen und erhalten 

auf Wunsch auf der Messe Erinnerungen 

zu ihren Highlights. Die App gibt es hier: 

www.powtech.de/app. Das ganze Fachprogramm 

für Prozesstechnik anwender sowie einen 

Überblick über alle Aussteller finden Interessenten 

unter www.powtech.de. 

» www.prozesstechnik-online.de 

Suchwort: php0216nürnbergmesse 


Bilder: NürnbergMesse 2014 

Technologieforum 

» Pulver und Schüttgüter 

effizient und sicher handeln « 

POWTECH, Halle 3, Forum Stand 401 

Beim POWTECH Technologieforum in Nürnberg sprechen Referenten aus renommierten 

Firmen über Lösungsmöglichkeiten für Pulver- und Schüttguthandling in den Branchen 

Food, Chemie und Pharma. 

Kommen Sie vorbei und informieren Sie sich über aktuelle Technologien und Trends! 

Messetag 1 

19. April 2016 

ab 10:00 Uhr 

Forum Food 

Referenten der Firmen 

Ebbecke, Rembe, Hecht, 

GreCon, Daxner 

Messetag 2 

20. April 2016 

ab 13:30 Uhr 

Forum Chemie 


Bühler, Glatt, Volkmann, 

IEP, Zeppelin 

Messetag 3 

21. April 2016 

ab 10:00 Uhr 

Forum Pharma 


Hecht, Fette, Glatt, Frewitt, 

Bolz Intec 

Nähere Informationen finden Sie unter www.prozesstechnik-online.de/powtech/forum2016. 

Kontakt: Günter Eckhardt, Chefredakteur | E-Mail: guenter.eckhardt@konradin.de | Phone: +49 711 7594-291 

Veranstalter: 


DAS PROGRAMM 

POWTECH, Halle 3, Forum Stand 401 

» Pulver und Schüttgüter 

effizient und sicher handeln « 

Messetag 1 

19. April 2016 

Messetag 2 

20. April 2016 

Forum Food 

Forum Chemie 

10:00 – 

10:30 Uhr 

Verfahrensinnovationen im Bereich der 

Pulveraufbereitung von Rohstoffen 

13:30 – 

14:00 Uhr 

Hochleistungsrührwerkskugelmühle ermöglicht 

Dispergieren nahezu ohne Verschleiß 

Axel Ebbecke 

Ebbecke 

Verfahrenstechnik 

Daniel Troxler 

Bühler 

10:30 – 

11:00 Uhr 

Inline-Messung für freifallende 

Schüttgüter 

14:00 – 

14:30 Uhr 

Zielgenaues Design von Pulvern 

und Granulaten 

Jochen Eberheim 

Rembe Kersting 

Dr.-Ing. Michael Jacob 

Glatt Ingenieurtechnik 

11:00 – 

11:30 Uhr 

CIP- und WIP-Lösungen 

bei Feststoffanlagen 

14:30 – 

15:00 Uhr 

Förderung von Pulvern 

und Schüttgütern im Ex-Bereich 

Dr.-Ing. Matthias Kruse 

Hecht Technologie 

Thomas Volkmann 

Volkmann 

11:30 – 

12:00 Uhr 

Funkenlöschanlagen 

erhöhen Sicherheit 

15:00 – 

15:30 Uhr 

Brand- und Explosionsschutz als 

kohärente Wissenschaft oder als Gegner? 

Ralf Steiner 

Fagus-GreCon Greten 

Volker Krone 

IEP Technologies 

12:00 – 

12:30 Uhr 

High-Tech Backmittelmischanlage mit 

3D-Containertransportsystem 

15:30 – 

16:00 Uhr 

Staubfreies Kunststoffgranulat durch die 

Auswahl des optimalen Sichtverfahrens 

Christian Daxner 

Daxner 

Hans Schneider 

Zeppelin Systems 


10:00 – 

10:30 Uhr 

Messetag 3 

21. April 2016 

Forum Pharma 

Fasshandling beim Befüllen und 

Entleeren von gefährlichen Produkten 

CO2 

Günther Hecht 

Hecht Technologie 

10:30 – 

11:00 Uhr 

Containment-Anforderungen 

in der Tablettierung 

Jörg Gierds 

Fette Compacting 

11:00 – 

11:30 Uhr 

Containment bei 

Feststoff-Laboranlagen 

Michael Maintok 

Glatt 

11:30 – 

12:00 Uhr 

Modulares Labor-Mühlensystem 

ermöglicht einfaches Scale-up 

Notker U. Kling 

Frewitt 

12:00 – 

12:30 Uhr 

Emissionsfreier Pulvertransport vom 

High-Containment-Bereich im Labor zum 

Prozessbehälter 

Cornelius Mauch 

Bolz Intec


Der Segmentrotor mit 

FS12-Stempeln verfügt 

über 110 Stationen. 

Möglich macht dies 

der geringe Schaftdurchmesser 

der 

Stempel von 12 mm. 

Robuste Tablettierwerkzeuge 

Für jeden Wirkstoff 

den richtigen Stempel 

Einige pharmazeutische Wirkstoffe stellen die Widerstandskraft 

der Tablettierwerkzeuge auf die Probe. Während mineralhaltige 

Formulierungen den Verschleiß erhöhen, neigen 

thermolabile Granulate zum Kleben. Mit den passenden 

Stempel köpfen lassen sich diese Störfaktoren minimieren. 

Autoren 

Jan Diwisch 

Head of Business Unit Tableting Tools, 


Sebastian Deol 

Produktmanager Global Customer Support, 


Zahlreiche pharmazeutische Wirkstoffformulierungen 

bereiten Probleme während der 

Tablettierung: So können einerseits adhäsive 

Wirkstoffe die Presswerkzeuge verkleben, andererseits 

beanspruchen abrasive Formulierungen 

die Stempel besonders stark und führen 

schnell zu deutlichem Verschleiß. 

Typische Vertreter, die zum Verkleben neigen, 

sind Stoffe wie die weitverbreiteten Schmerzmittel 

Iboprufen, Diclofenac und Paracetamol/ 

Koffein. Das Zytostatikum Ceritinib, das häufig 

in der Krebstherapie eingesetzt wird, fällt 

ebenso in diese Kategorie wie die Kombination 

aus Artemether und Lumefantrin zur Behandlung 

von Malaria sowie sämtliche Arten von 

Brausetabletten und Kaugummis. 

Abrasive Formulierungen verfügen über eine 

harte oder grobkörnige Struktur. Hierzu gehören 

das Antazidum Maaloxan für die Behandlung 

von Sodbrennen, das Nahrungsergänzungsmittel 

Taxofit mit seinen Vitaminen und 

Salzen sowie alle Mineralientabletten. 

Bei der Verarbeitung abrasiver Formulierungen 

sind entsprechend verschleißbeständige 

Werkzeuge erforderlich. Für Produktionsprozesse 

mit adhäsiven Stoffen gilt es hingegen, 

die Wärmeentwicklung und die Hafteigen- 


Nicht nur die unterschiedlichen 

Eigenschaften der 

Wirkstoffe stellen hohe 

Anforderungen an Tablettierwerkzeuge, 

sondern 

auch das Tabletten design 

Die drei Maschinen der FE-Serie 

sind besonders einfach zu bedienen 

und zeichnen sich durch leicht 

montierbare Komponenten aus. 

Dies ermöglicht kurze Produktionswechsel- 

und Wartungszeiten. 

schaften so weit wie möglich zu reduzieren. 

Nur so ist eine störende Verklebung zu verhindern. 

Um die Stempel mit den entsprechenden 

Eigenschaften zu versehen, kommen unterschiedliche 

Werkstoffe und Beschichtungen 

zum Einsatz. Diese Materialien reduzieren die 

Reibungs- und Klebeeffekte des Produkts und 

schützen dadurch die eingesetzten Stempel. 

Werkzeuge für optimierte Prozesse 

Eine zentrale Voraussetzung für eine störungsfreie 

Tablettenproduktion ist die richtige Auslegung 

zwischen Maschine, Rotor und Werkzeug. 

Nur wenn diese drei Systemkomponenten 

aufeinander abgestimmt sind, kann eine 

reibungslose Produktion mit hohen Standzeiten, 

geringem Wartungsaufwand und sinkenden 

Ersatzteilkosten erreicht werden. Für die 

passgenaue Einstellung der Prozesse bietet 

Fette Compacting Arzneimittelherstellern eine 

umfangreiche Palette an Stempeln. Dazu 

gehören unter anderem Werkzeuge für runde 

Tabletten, Sonderformen, Wölbungen oder 

Bruchkerben. Für abrasive oder klebende Wirkstoffe 

sind darüber hinaus legierte Werkzeugstähle 

und Hart metalle erhältlich. Diese Materialien 

sind besonders korrosionsbeständig 

und leisten einen hohen Widerstand gegen 

Verschleiß oder Klebe neigung. Werden spezielle 

Reinigungsflüssigkeiten verwendet, etwa 

bei der Wash-in-Place- Produktion (WIP), 

sind die Werkzeuge zusätzlichen Belastungen 

ausgesetzt. Hierfür eignen sich Sonder stähle 

mit hohem Chromanteil. 

Funktionsorientierte Stempelköpfe 

Ein Mittel, um den Gesamtverschleiß zu reduzieren, 

liegt in der anwendungsoptimierten 

Kopfform der Stempel. Der FS-Stempel von 

Fette Compacting verfügt aus diesem Grund 

über eine abgeflachte Kopfform, die sich auf 

den gesamten Prozess auswirkt: Die Druckhaltezeit 

steigt, das Laufverhalten wird ruhiger 

und der Verschleiß an allen beteiligten Komponenten 

sinkt. Sowohl die Stempel selbst, als 

auch die Druckrollen profitieren von den reduzierten 

Verschleißkräften. Die Auswahl des 

richtigen Stempels hängt von den individuellen 

Produktionsanforderungen ab, wie der genauen 

Druckhaltezeit, der Ausbringung und 

dem auftretenden Verschleiß. 

Die FS-Technologie eröffnet mit den drei unterschiedlichen 

Stempeln FS12, FS19 und FS45 

Lösungen für unterschiedliche Anforderungen: 

So ermöglicht der FS12-Stempel eine sehr 

lange Druckhaltezeit – analog zum normierten 

EU19-Stempel – und eine bis zu 40 % höhere 

Ausbringung gegenüber dem EU19-Stempel. 

Der FS19-Stempel verfügt über eine 30 % größere 

Spiegelfläche, dadurch lässt sich bei gleichem 

Output eine 30 % höhere Druckhaltezeit 

realisieren. Das ist besonders bei leicht zerfallenden 

Granulaten vorteilhaft. Andererseits ist 

es bei gleicher Druckhaltezeit möglich, den 

Für die passgenaue Einstellung der Prozesse 

stehen Arzneimittelherstellern eine Vielzahl 

an Tablettierwerkzeugen mit unterschiedlichen 

Eigenschaften zur Verfügung 

Output zu maximieren. Mithilfe der FS19-Technologie 

gelingt somit eine Verbesserung der 

Parameter Druckhaltezeit und Output. Dies 

führt grundsätzlich zu einem geringeren Verschleiß 

zwischen Stempelkopf und Druckrolle. 

Der FS45-Stempel ermöglicht hingegen hohe 

Presskräfte und eine 30 % längere Druckhaltezeit 

gegenüber dem EU45-Stempel, bei zugleich 

höherer Tablettenqualität. Diese Ver- 



Für höchste 

Produktivität 

Die drei Tablettenpressen 

der FE-Serie 

Mit der FE-Serie hat Fette Compacting für 

alle Anforderungen in der Tablettenpro - 

duktion passgenaue Technologien entwickelt. 

Sie besteht aus den drei Tablettenpressen 

FE35, FE55 und FE75. Alle Maschinen 

dieser Serie zeichnen sich dadurch aus, 

dass sie besonders einfach zu bedienen sind 

und die Komponenten leicht montiert werden 

können. Dies ermöglicht kurze Produktionswechsel- 

und Wartungszeiten. Als Einfachrundläufer 

kann die FE35 mit bis zu 51 

Stempelstationen ausgerüstet werden und 

ermöglicht damit die Produktion von bis 

zu ca. 370 000 Tabletten pro Stunde. 

Die FE55 ist nach Angaben des Herstellers 

die einzige Maschine ihrer Größe, mit der 

Anwender serienmäßig mehr als 90 % aller 

Tablettentypen ohne zusätzliche Investitionen 

oder aufwendige Umrüstung herstellen 

können. Möglich wird dies unter 

anderem durch die drei Druckstationen, 

die in die Maschine integriert sind. Dadurch 

können Anwender neben Einschichtund 

Zweischichttabletten auch nichtgranulierte 

Pulver direkt verpressen. 

Die leistungsstärkste Tablettenpresse aus 

der FE-Serie stellt die FE75 dar. Sie verbindet 

maximale Produktivität mit geringem Platzbedarf. 

Diese Maschine ist laut Angaben 

des Herstellers die einzige Doppelrundläuferpresse 

ihrer Größenklasse, mit der Anwender 

Einschicht- und Zweischichttabletten 

produzieren sowie Pulver direkt ver - 

pressen können. In der Konfiguration mit 

FS12-Stempeln und 115 Stempelstationen 

erreicht die Tablettenpresse einen maximalen 

Ausstoß von mehr als 1,6 Mio. Tabletten 

pro Stunde. Trotz der hohen Ausstoßmenge 

benötigt die kompakte Tablettenpresse 

lediglich einen 2 m 2 großen Stellplatz. Die 

insgesamt vier Druckstationen ermöglichen 

es, Anwendern mit zwei Zwischendrücken 

zu arbeiten und so auch schwer komprimierbare 

Produkte zu pressen. Mit den ersten 

zwei Varianten aus der FE-Serie teilt sich 

die FE75 die Kegel-Füllvorrichtung, den präzise 

einstellbaren Fülltisch, die Druckrollen, 

den störungsfreien, innenliegenden Tablettenablauf 

sowie das Bedienterminal. 

besserung wird durch die FS-Technologie mit 

veränderter Kopfform, größeren Spiegelflächen 

und kleineren Abständen zwischen den 

Stempelköpfen erreicht. 

Die verschleißbeständige Beschichtung 

mit Titannitrid verbessert die Antihafteigenschaften 

im Vergleich zur Hartverchromung 

Die Beschichtung mit Chromenitrid sorgt für sehr 

gute Antihafteigenschaften 

Die passende Werkstoffbeschichtung 

Bei besonders harten Produktionsanforderungen, 

die durch stark abrasive oder adhäsive 

Produkte auftreten können, setzt Fette Compacting 

hochwertige Werkstoffe und Beschichtungen 

für die individuelle Anwendung 

ein. Für besonders verschleißintensive Tablettierprozesse 

ist beispielsweise eine Beschichtung 

aus Titan nitrid (FCG-TIN) sehr gut geeignet. 

Chromnitrid (FCG-CRN) hingegen verfügt 

über besonders ausgeprägte Antihafteigenschaften 

bei guter Verschleißfestigkeit. 

Mithilfe der passenden Stempel und der geeigneten 

Beschichtung sind Arzneimittelhersteller 

in der Lage, eine störungsfreie Tablettenproduktion 

selbst für problematische Wirkstoffe 

zu gewährleisten. Bei der Auswahl der 

Werkzeuge können sich Anwender vom Werkzeughersteller 

entsprechend beraten lassen. 

Zu den Serviceleistungen von Fette Compacting 

gehören beispielsweise Berechnungen 

der maximalen Presskraft, die Tablette als 

Muster, Messprotokolle, Materialzertifikate 

und allgemeine Pressversuche für die richtigen 

Parameter und die passende Werkzeugauswahl. 

Vor allem wenn es darum geht, das 

richtige Equipment noch vor Produktionsstart 

auszuwählen, sind die Pressversuche in der 

Entwicklungsphase von hoher Bedeutung. 

In Zukunft richtet Fette sein Augenmerk verstärkt 

auf die Tablettierwerkzeuge. Dies hängt 

unter anderem mit den veränderten Markt - 

bedingungen im Werkzeugbereich zusammen. 

Unternehmen aus der Pharma- und 

Ernährungsindustrie haben beispielsweise 

das Tempo bei Produkteinführungen deutlich 

erhöht. Fette Compacting folgt dieser Entwicklung 

durch die weltweite Bereitstellung von 

Qualitätswerkzeugen passend zu den Anforderungen 

der Anwender. Zu diesem Zweck 

gibt es seit Jahresbeginn einen eigenen Geschäftsbereich 

für Tablettierwerkzeuge, der 

die branchenspezifischen Ansprüche abbildet. 

Halle 3, Stand 341 


Suchwort: php0216fette 


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HALLE 3A, STAND 256 



Exakte Radarfüllstandmessung auch bei kleinen Behältern 

Saubere Messergebnisse 

mit 80 GHz 

Vega Grieshaber bringt im Mai dieses Jahres das erste Radarfüllstandmessgerät 

für Flüssigkeiten auf den Markt, das mit der 

hohen Frequenz von 80 GHz arbeitet. Der Vegapuls 64 ist durch 

aseptische Prozessanschlüsse und mit seinen kleinen Antennensystemen 

insbesondere auch für den Einsatz in der Pharma- und 

Biotechbranche geeignet. 

Radarfüllstandmessgeräte haben in vielen 

Industriebereichen bisherige Messprinzipien 

wie elektromechanische Lotsysteme oder Ultraschallgeräte 

weitgehend abgelöst. Schritt 

für Schritt wurden die Anwendungsgebiete erweitert. 

So hat Vega inzwischen mehr als 

100 000 Radarsensoren allein im Schüttgutbereich 

installiert. Dank neuer Entwicklungen im 

Bereich der Mikrowellenkomponenten gelang 

es dem Unternehmen bereits vor 18 Monaten, 

mit dem Vegapuls 69 ein universelles 79-GHz- 

Radarfüllstandmessgerät zur kontinuierlichen 

Messung von Schüttgütern für ein breites Einsatzspektrum 

zu entwickeln und erfolgreich in 

den Markt einzuführen. 

Hohe Dynamik, gute Fokussierung 

Mit der aktuellen Vorstellung des Vegapuls 64, 

dem nach Aussagen von Vega weltweit ersten 

Radarfüllstandsensor für Flüssigkeiten, der 

mit einer Frequenz von 80 GHz arbeitet, ist 

nun endgültig eine neue Ära in der Radarmesstechnik 

angebrochen. „Der Vegapuls 64 

setzt durch seine hohe Dynamik und eine bessere 

Fokussierung ein Ausrufezeichen in der 

Messtechnik. Medien mit geringen Reflexionseigenschaften, 

also kleinen Dielektrizitätszahlen, 

lassen sich nun deutlich besser messen als 

mit bisherigen Radarsensoren“, betont Jürgen 

Autor 

Günter Eckhardt 

Chefredakteur, 

cav chemie anlagen verfahren 

Die Antenne des Radarfüllstand - 

sensors Vegapuls 64 ist nicht größer 

als ein 1-Euro-Stück. Dadurch ist das 

Messgerät prädestiniert für den 

Einbau in kleinen Behältern. 

Skowaisa, Produktmanager Radarmesstechnik 

bei Vega Grieshaber, bei der Vorstellung des 

Vegapuls 64 in Schiltach. Dies wurde bereits 

bei über 200 Anwendungen im Feldtest nachgewiesen. 

Auch bei Schaum, extrem turbulenten 

Füllgutoberflächen, Kondensat oder Anhaftungen 

an der Antenne misst der Vegapuls 

64 durch die höhere Messsicherheit noch 

zuverlässiger. „Der Strahl“, so Skowaisa, „geht 

durch die deutlich bessere Fokussierung ein- 

fach an Einbauten 

oder Anhaftungen vorbei. 

Störsignale, die bisher 

nur mit einer zusätzlichen 

Störsignalspeicherung ausgeblendet 

werden konnten, spielen 

für eine zuverlässige Messung 

kaum noch eine Rolle. Zudem ist es 

möglich, eine wesentlich kleinere Antenne 

einzusetzen. So sind Prozessanschlüsse 

mit einer Antennengröße von nur ¾“ möglich 

– dies entspricht gerade mal der Größe eines 

Euros.“ Durch die neue Technik lässt sich auch 

der Füllstand sehr nah am Behälterboden ermitteln. 

Dies eröffnet neue Perspektiven bei 

der Ermittlung des Füllstandes in kleinen Behältern 

in der Pharmaindustrie. Die Genauigkeit 

des Radarsensors liegt bei ± 2 mm, selbst 

bei einem Messbereich von 30 m. „Der große 

Erfolg des Schüttgutradarsensors Vegapuls 69 

und die jetzige Markeinführung des Vegapuls 

64 im Flüssigkeitsbereich gibt die Richtung 

der technologischen Entwicklung in der 

Radarfüllstandmessung vor. An einer Radarmesstechnik 

mit einer Frequenz von 80 GHz 

führt kein Weg mehr vorbei“, ist Skowaisa 

überzeugt. 


Kleinere Prozessanschlüsse möglich 

Die Fokussierung eines Radarmessgerätes 

hängt von der Sendefrequenz und der wirksamen 

Antennenfläche ab. Durch eine um den 

Faktor 3 höhere Sendefrequenz – bisher waren 

26 GHz üblich – können die Antennengrößen 

um denselben Faktor kleiner sein und erzielen 

trotzdem eine ähnliche Signalfokussierung. 

Dadurch sind wesentlich kleinere Prozessanschlüsse 

mit einer Antennengröße von nur ¾“ 

möglich – ein erheblicher Vorteil, vor allem für 

den Einsatz in kleinen Behältern. 

Gleichzeitig konnten die Störsignale im Nahbereich 

deutlich reduziert werden. Das ist für 

die Pharmabranche entscheidend, da die 

Blockdistanz, also der Abstand zwischen Antenne 

und Flüssigkeitsoberfläche, bei Radarmessgeräten 

bislang in kleinen Behältern zu 

groß war. Nun kann mit einer deutlich höheren 

Messgenauigkeit bis zum Prozessanschluss 

und selbst bis zum Behälterboden gemessen 

werden. 

Weiterer Pluspunkt für die stark regulierte 

Branche: Da bestehende Prozessanschlüsse 

verwendet werden können, lässt sich der neue 

Sensor einfach auf dem vorhandenen Anschluss 

installieren. Zur Markteinführung stehen 

aseptische Prozessanschlüsse zur Verfügung, 

bei denen nur PTFE als medienberührender 

Werkstoff dient. Diese Prozessanschlüsse 

erfüllen die Anforderungen nach 3A, 

FDA und EHEDG. Da die Radarsignale Schaugläser 

oder Glasbehälter durchdringen, kann 

der Sensor teilweise sogar außerhalb des Behälters 

montiert werden, auch dies ist mit der 

höheren Sendefrequenz deutlich einfacher 

geworden – eine Lösung, die gerade für den 

Pharmabereich sehr interessant ist. 

Einfache Bedienung aus der Ferne 

Nahezu zeitgleich mit der Einführung des Radarfüllstandmessgerätes 

Vegapuls 64 bringt 

Das Anzeige- und 

Bedienmodul Plicscom 

mit Bluetooth ermöglicht 

eine drahtlose 

Inbetriebnahme, Messwertanzeige 

und 

Sensordiagnose per 

Smartphone oder 

Tablet 

Vega mit der nächsten Generation seines universellen 

Anzeige- und Bedienmoduls 

Plicscom eine Bluetoothlösung auf den Markt, 

mit der sich alle Prozesssensoren der Geräteplattform 

Plics einfach und sicher per App aus 

der Ferne bedienen lassen. Die drahtlose Bluetoothkommunikation 

eignet sich für alle Branchen 

und ist insbesondere für schwer zugängliche 

Stellen interessant. Das neue Modul ist 

abwärtskompatibel und lässt sich für die gesamte 

installierte Basis von über 1,5 Mio. 

Plicssensoren nutzen, die seit 2002 in Anlagen 

rund um den Globus im Einsatz sind – über alle 

Messprinzipien hinweg, ohne Softwareupdate 

und mit der bewährten Bedienstruktur. 

Hierbei ist es nur erforderlich, Plicscom in das 

Gerät einzusetzen und die Tools-App von Vega 

herunterzuladen und schon kann der Anwender 

seine Plicssensoren komfortabel und vor 

allem gefahrlos aus sicherer Entfernung mit 

dem Smartphone oder Tablet konfigurieren 

und parametrieren. Auch Anzeige- und Diagnosefunktionen 

stehen zur Verfügung. 

Für Nutzer, die die Plicssensoren weiterhin direkt 

vor Ort bedienen wollen, hält Vega eine 

weitere pfiffige Variante bereit. Ein Magnetstift 

ermöglicht eine berührungslose Bedienung 

bei geschlossenem Deckel durch das 

Sichtfenster hindurch. So bleiben die Geräte 

stets gut geschützt, auch schwierige Witterungsbedingungen 

und Verschmutzungen 

spielen keine Rolle. 



Suchwort: php0216vega 

Vorteile im Detail 

Radarsensor Vegapuls 64 

• Sehr gute Signalfokussierung ermöglicht 

den Einsatz auch bei beengten Platzverhältnissen 

• Hohe Messsicherheit durch geringe 

Störreflexionen an Einbauten 

• Kleine Prozessanschlüsse und damit einfache 

Integration auch bei kleinen Tanks 

• Sichere Messung auch bei Kondensat 

und Anhaftungen 

• Gängige Hygieneausführungen, 

z. B. nach 3 A und EHEDG 

• Einfache Inbetriebnahme und Diagnose 

auch per Smartphone oder Tablet 

Günter Kech, Geschäftsführer 

Vega Grieshaber: „Der 

Vegapuls 64 wird die Welt 

der Radarfüllstandmessgeräte 

komplett verändern“ 

Clemens Hengstler (links) und Jürgen Skowaisa, beide im 

Produktmanagement bei Vega, bei der Präsentation des 

Vegapuls 64 in Schiltach 

Mehr Informationen 

hierzu finden Sie unter 

www.prozesstechnikonline.de/vega-Puls 

64 



Restlose Fassentleerung und sicherer Weitertransport 

Containment mit 

Köpfchen 

Bei hochaktiven Wirkstoffen gelten im innerbetrieblichen 

Rohstofftransport spezielle Sicherheitsanforderungen. Der ganze 

Prozessablauf aus Fassentleerung und nachgelagerter Förderung 

muss den besonders hohen Ansprüchen an Hygiene, Sicherheit 

und dem schonenden Umgang mit Produkt und Anwender 

gerecht werden. 

Oftmals werden die kritischen Stoffe von 

Lieferanten oder dem vorgelagerten Prozessschritt 

in Fässer abgefüllt, um den Transport 

zum Einsatzort so einfach wie möglich zu gestalten. 

Bei der Aufgabe oder dem Entleeren 

von Fässern können Betreiber auf verschiedene 

Systeme zurückgreifen. 

Bei sehr beengten Räumen oder bei einer gewichtskontrollierten 

Produktentnahme bietet 

sich das Entleeren des Fasses mit Sauglanze 

an – eine bekannte Prozesstechnik, jedoch in 

der Umsetzung äußerst komplex. Die Vereinbarkeit 

von Bedienerfreundlichkeit und Ergonomie 

sowie höchstem Containment stand 

bis jetzt im Widerspruch. Auch dürfen die 

jeweiligen baulichen und einsatzortspezifischen 

Begebenheiten wie Deckenhöhe oder 

Raumgröße auf keinen Fall außer Acht gelassen 

werden. 

Zu Beginn des Entleervorgangs, 

schiebt der Anwender das Fass mittels 

Rollenbahn direkt unter die Glovebox. 

Eine Hubvorrichtung bringt 

das Fass in Position. Anschließend befestigt 

der Bediener den äußeren Liner mit einem 

Spannring an einem Doppel-O-Ring-Port. Die 

Überreste des vorherigen Liners entfernt er 

mit den Gloves und lagert sie in der Box zwischen. 

Das Fass wird nun mithilfe der Hebevorrichtung 

an die Dichtung auf der Unterseite 

der Box gepresst und fixiert. Der Bediener öffnet 

den inneren Liner (Produktliner), stabilisiert 

ihn mit einem Ring und versiegelt ihn mit 

einer Blähdichtung. Um den Liner zu stabilisieren 

und den Entleervorgang zu verbessern, 

wird der Bereich zwischen Fass und äußerem 

Containment-Fassentleerung mit Sauglanze 

Liner evakuiert. Das verhindert ein Ansaugen 

des Liners durch die Sauglanze. Nun ist das 

Fass angeschlossen und der Anwender kann 

das Pulver mittels Lanze und Vakuum aus dem 

Fass saugen. Die Linearführung der Sauglanze 

unterstützt dabei das ergonomische und einfache 

Handling bei der Entleerung. Der zeitintensive 

und oftmals sehr bedienerunfreundliche 

Entleervorgang wird so stark unterstützt. 

Das Risiko einer falschen Handhabung oder 

gar eines Containmentbruchs durch Bedienfehler 

oder Ermüdung wird auf ein Minimum 

reduziert. 

Nachdem das Fass geleert ist, kann das Personal 

die Überreste des vorherigen Liners darin 

entsorgen. Sobald der äußere Liner gelockert 

wird, kann das Fass mit dem Doppelverschlusssystem 

verschlossen werden. Durch 

diese Doppelverschlusstechnik ist sowohl der 

Isolator als auch das Produkt vor unerwünschtem 

Produktaustritt (oder auch -eintritt) geschützt. 

Nun kann der Anwender das leere 

Fass entfernen und mit der Abfolge von neu 

beginnen. 

Pneumatische Förderung 

Der Weitertransport ist durch eine geschlossene 

pneumatische Förderung sichergestellt. Die 

durch die Fassentleerung oftmals vorgegebenen 

hohen Förderkapazitäten meistert ein 

Saugförderer von Hecht mit neuartigem Filterkonzept. 

Die pneumatische Förderung entspricht einer 

Zwei-Phasen-Strömung, bei der Luft (gegebenfalls 

Schutzgas) Bewegungsenergie (teilweise) 

auf das Schüttgut überträgt. Neben 

den komplexen Eigenschaften der Schüttgüter 

hängt der Energieaufwand dabei von einigen 

weiteren Faktoren ab: der Streckenführung, 

der Förderlänge, dem Durchmesser und der Eigenschaft 

der Förderleitung, dem erforderlichen 

Durchsatz, dem Befüllgrad der Leitung 

sowie den Forderungen bezüglich des Ver- 


Verfahren zur pneumatischen Förderung 

Die Proclean Conveyor PCC arbeiten besonders 

schonend nach dem Prinzip der Pfropfenförderung 

schleißes von Produkt und Leitung. Die Parameter, 

die dabei zu beachten sind, lassen sich 

folgendermaßen einteilen: 

• Stoffliche Parameter des jeweiligen Schüttgutes 

(Partikeldurchmesser, Schüttdichte, 

Feuchtigkeit, etc.) 

• Anlagenparameter (Geometrische Parameter 

wie Leitungsdurchmesser, Förderlänge, 

Filter, Falschluftzugabe und Prozessparameter 

wie Förderluftgeschwindigkeit, Schüttgutmassenstrom) 

Alle Anlagenparameter spiegeln sich in der 

Förderart wider. 

Die klassische Förderart findet grundsätzlich 

bei hohen Luftgeschwindigkeiten und niedriger 

Produktbeladung statt. Dieses Prinzip eignet 

sich für nahezu alle Schüttgüter. Bei der 

Flugförderung wird der Feststoff weitgehend 

homogen über den Rohrquerschnitt verteilt. 

Die Beladung ist relativ gering (μ < 10), dadurch 

wird die hohe Gasgeschwindigkeit wenig 

abgebremst und überträgt sich weitgehend 

auf die Feststoffteilchen. Auch der geringe 

Druckverlust erklärt sich durch die relativ 

geringe Zahl der abgebremsten und wieder zu 

beschleunigenden Teilchen. Die Strähnenförderung 

stellt eine Übergangsform dar, bei der 

sich das Verhältnis (μ = 10 . 20) zugunsten einer 

höheren Gutbeladung bei einer niedrigeren 

Geschwindigkeit verändert. Ab hier setzt 

eine zunehmende Entmischung der Zweiphasenströmung 

ein, bei der sich ein Teil des Feststoffes 

am Boden der Leitung absetzt und als 

Strähne, auch Düne genannt, weiterbewegt. 

Die meisten Verfahren zur pneumatischen 

Förderung, die in der Herstellung eingesetzt 

werden, sind Flugförderungen. Bei der Flugförderung 

wird jedoch sehr viel Förderluft benötigt 

aber nur relativ wenig Produkt transportiert. 

Dadurch werden große Filterflächen zum 

Abscheiden des Luft-/Pulvergemisches benötigt. 

Der Conveyor arbeitet nach dem Prinzip 

der Pfropfenförderung, eine Sonderform 

der Dünenförderung. Durch diese wird weniger 

Förderluft benötigt. Somit arbeitet der Proclean 

Conveyor mit einer im Vergleich relativ 

kleinen Filterfläche, die speziell dafür gestaltet 

wurde und extrem langlebig ist. 

Das Prinzip des gesamten Saugförderers unterscheidet 

sich im ersten Anschein nur unwesentlich 

von den herkömmlichen, pneumatischen 

Fördergeräten, die entweder mittels 

Überdruck oder Unterdruck arbeiten. Der wesentliche 

Unterschied liegt bei der Verwendung 

der Filtertechnik. Der Einsatz der Ringfiltertechnologie 

hat erhebliche Vorteile gegenüber 

konventionellen Filtermethoden. Ein 

durch die Konstruktion und Bauweise spezieller 

Vorteil des Saugförderers ist die Anordnung 

der Anschlüsse am Kopf des Saugförderers. Vakuum- 

und Drucklufteinheit sind seitlich am 

Körper angebracht und müssen somit beim 

Filterwechsel, bei der Reinigung oder Instandhaltung 

nicht demontiert werden. Bei der Ausführung 

mit Schnellverbindungen am Gehäusedeckel 

ist der Filterwechsel sogar in unter einer 

Minute realisierbar – ganz ohne Werkzeug. 

Durch den Einsatz der Ringfiltertechnologie, 

stellt der Körper des Filters eine Verlängerung 

des Abscheidebehälters dar. Angefangen vom 

einfachen Ein- und Ausbau, bis hin zur Einhaltung 

eines Hygienic Designs bietet diese Technologie 

zahlreiche Vorteile. Darüber hinaus ist 

das Filtergewebe durchgängig FDA-konform. 

Die Langlebigkeit der Filterkonstruktion und 

eine Beständigkeit gegen Filterdurchschläge 

sind weitere Vorteile. Die Filter sind in verschiedenen 

Materialausführungen erhältlich, 

sodass flexibel auf die Anforderungen verschiedener 

Produkte reagiert werden kann. 

Beim Fördervorgang wird das Produkt-Gas-Gemisch 

durch ein Schlauch- oder Rohrleitungssystem 

angesaugt und gelangt durch die Produkteintrittsklappe 

in den Abscheidebehälter 

des Conveyors. Nach dem Eintritt in den Abscheidebehälter 

werden die feinen Staubpartikel 

an einem Ringfilter abgeschieden. Das 

Produkt-Gas-Gemisch ist nun wieder getrennt. 

Aufgrund der Schwerkraft setzt sich 

das Produkt im Behälter ab und füllt diesen. 

Nachdem der Ansaugzyklus beendet ist, wird 

mittels Umkehr der Gasflussrichtung der 

Ringfilter per Druckluft abgereinigt. Die so am 

Filter festgesetzten Partikel fallen nun auch in 

den Abscheidebehälter und der Ringfilter ist 

wieder bereit für den nächsten Ansaugzyklus. 



Suchwort: php0216hecht 

Autor 

Matthias Hänsel 

Leitung Marketing & 

Produktmanagement, 

Hecht 



Kontinuierliche Pharmaproduktion 

Lohnenswerte 

Alternative 

Die pharmazeutische Industrie ist zwar höchst innovativ in 

puncto Produktentwicklung, in Sachen Produktions - 

philosophie zeigt sie sich aber eher konservativ. Die 

gegenwärtige Produktionsphilosophie hat eine lange 

Tradition, wird allerorts verstanden und ist anerkannt und 

erprobt. Dennoch wächst in der Pharmaindustrie aufgrund 

der zunehmend geforderten Kostensenkungen inzwischen 

das Interesse an alternativen Herstellungskonzepten. 

meter. Die Wissenschaft und die Industrie arbeiten 

daher bereits gemeinsam an den Konzepten 

QbD (Quality by Design) und PAT (Process 

Analytical Technology). 

In den meisten Fällen findet die Produktion 

von Inhaltsstoffen für pharmazeutische Wirkstoffe 

(API = Active Pharmaceutical Ingredients) 

und Hilfsstoffen getrennt von der Formulierung 

des Endprodukts (z. B. Tablettierung) 

statt. Aufgrund der verschiedenen Technologien 

und weitreichenden Erfahrung in der 

kontinuierlichen Mischtechnologie liegt Hosokawas 

Schwerpunkt hier vor allem auf der Sekundärverarbeitung, 

d. h. dem Tablettierungsprozess. 

Das Unternehmen bietet seinen Anwendern 

voll integrierte Prozesslösungen einschließlich 

der Prozessschritte Mahlen, Mischen 

und Kompaktieren von Pulvern vor der 

Konfektionierung in Tablettenpressen. 

Diverse Mahltechnologien 

Ein typischer Prozess der Tablettierung mittels 

Direktkompression besteht aus mehreren Vorgängen, 

die sich in einem Modul kombinieren 

lassen. Zunächst muss der vorgegebene Feinheitsgrad 

aller Pulver durch Mahlen oder Mikronisieren 

erreicht werden. Zu diesem Zweck 

stehen unterschiedliche Mahltechnologien 

wie z. B. Prallmühlen und Strahlmühlen mit 

oder ohne integriertem Sichterrad zur Verfügung. 

Der Mahlvorgang ist von Natur aus kontinuierlich 

und lässt sich somit problemlos in 

die Produktionslinie integrieren. Sensoren zur 

automatischen Erkennung der Partikelgrößenverteilung 

(PSD) können ebenfalls integriert 

werden. 

Autor 

Bert Dekens 

Application Manager Pharma, 

Hosokawa Micron 

Die Feinprallmühle UPZ Ultraplex von Hosokawa Alpine eignet 

sich für kontinuierliche Mahlprozesse in der Pharmaindustrie 

Ausgehend von den Erfahrungen in vielen 

anderen Prozessindustrien werden kontinuierliche 

Herstellungsprozesse in der Industrie 

und der Wissenschaft derzeit intensiv erforscht. 

Das Prinzip der kontinuierlichen Produktion 

basiert auf einem bekannten Input 

und gegebenen Prozessparametern, ermöglicht 

die genaue Vorhersage des Outputs und 

stellt somit den Schlüssel zum Erfolg in der 

Lifescience-Industrie dar. Zumal sich Regulierungsbehörden 

wie die US-amerikanische 

Food and Drug Administration (FDA) eindeutig 

für eine kontinuierliche Prozessentwicklung 

ausgesprochen haben. Die Vorzüge kontinuierlicher 

Herstellungsverfahren sind dabei offensichtlich: 

• Geringerer Platzbedarf für die Ausrüstung 

und somit weniger Infrastruktur 

• Senkung der Investitionskosten 

• Senkung der Betriebskosten 

• Reduzierung der Lagerbestände 

• Vermeidung von negativen Auswirkungen 

der Maßstabsvergrößerung 

Die Umsetzung kontinuierlicher Produktionstechnologien 

in der Pharmaindustrie erfordert 

allerdings ein genaues Verständnis aller Para- 

Kontinuierlich mischen 

Im nächsten Schritt werden die APIs mit den 

Hilfsstoffen vermischt. Da insbesondere APIs 

in der Regel über sehr schlechte Fließeigenschaften 

verfügen, ist ein intensiver Mischprozess 

erforderlich, wobei Reibungsverluste zu 

vermeiden sind. Der Modulomix von Hosokawa 

ist ein vielseitiger Durchlaufmischer, bei 

dem Produktrückstände und somit die Verluste 

zu Beginn und am Ende des Produktionsablaufs 

auf ein Minimum reduziert werden und 

die Bediener schnell auf Prozessänderungen 

reagieren können. 

Durch eine Feineinstellung der Parameter lassen 

sich bei Verwendung dieser Technologie 


Der Durchlaufmischer Modulomix von Hosokawa 

Micron ist modular aufgebaut 

Mit dem Pharmapaktor von Hosokawa Alpine 

lassen sich zusätzliche Kompaktierungsschritte 

realisieren 

auch Schmiermittel wie Magnesiumstearat 

der formulierten Mischung schonend beimengen. 

Das Produkt ist nun bereit für die Konfektionierung 

in der Tablettenpresse. 

Die Homogenität der Mischung lässt sich mittels 

NIR-Technologie (Nahinfrarotspektroskopie) 

und Einrichtungen für spezifikationsgemäße 

und nicht spezifikationsgemäße Produkte 

am Auslass des Mischers messen. 

Wenn die Produktmerkmale (beispielsweise 

schlechte Fließeigenschaften) es erforderlich 

machen oder wenn die Produkte zur Entmischung 

neigen, kann zwischen den zwei 

Mischvorgängen ein zusätzlicher Kompaktierungsschritt 

durchgeführt werden. 

Hosokawas Produktportfolio umfasst zahlreiche 

bewährte Kompaktoren und Walzenpressen. 

Nach der Kompaktierung wird der Siebrückstand 

entsprechend zerkleinert oder gemahlen. 

Kernpunkt Beschickung 

Bei kontinuierlich arbeitenden Produktlinien 

ist die Zufuhr des Ausgangsmaterials bei den 

verschiedenen Verarbeitungssystemen von 

entscheidender Bedeutung. Hierfür eignen 

sich volumetrische und gravimetrische Beschicker. 

Für den Umgang mit hochaktiven Produkten 

und Gefahrstoffen bietet der Hersteller 

darüber hinaus verschiedene Containment- 

Lösungen an. 

Halle 4A, Stand 233 


Suchwort: php0216hosokawa 

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MASCHINEN SYSTEME IDEEN 



Atex-konforme Feinvermahlung 

Das Gesamtkonzept 

muss stimmen 

Produkte zu zerkleinern ist eine Sache, Produkte Atex-konform 

auf eine Korngröße von 75 μm feinzuvermahlen eine andere. Um 

die Atex-Konformität beim Feinvermahlen von unterschiedlichsten 

Produkten ausnahmslos garantieren zu können, ist ein 

ausgefeiltes Anlagenkonzept erfoderlich. 

Ein Arzneimittelhersteller aus Frankreich 

hatte seine Anlage zum Feinvermahlen von 

Saccharose bereits validiert. Was noch fehlte 

war die Atex-Konformität. Dass diese nur auf 

großen Umwegen und dazu noch mit einem 

anderen Lieferanten realisiert werden musste, 

damit hatte niemand gerechnet. Der Kristallzucker 

wurde anfänglich mit einer Vibrationssiebmaschine 

vermahlen und dann manuell 

weitergeführt. Um den Prozess zu vereinfachen 

und sicherer zu machen, schaffte das Unternhemen 

eine Hammermühle an. Das zu 

vermahlende Produkt wurde der Mühle über 

einen pneumatischen Förderer zugeführt und 

in der Folge dann manuell verarbeitet. Die Anlage 

funktionierte an sich einwandfrei und erfüllte 

die Vorgaben der Validierung. Bei der 

Atex-Zertifizierung gab es schließlich Probleme, 

da die Atex-Normen mit der Anlage nicht 

erfüllt werden konnten. Der Arzneimittelhersteller 

suchte daher nach einer entsprechenden 

Alternative für die ausgewählte Hammermühle 

und fand sie bei Frewitt. Mit der Frewitt-Lösung 

konnten nicht nur die Atex-Richtlinien 

erfüllt werden, es wurden zudem auch 

sämtliche manuellen Prozesse eliminiert. 

Analyse vor Ort 

Ein Experte der Verfahrenstechnik von Frewitt 

besuchte den Arzneimittelhersteller, um vor 

Ort die bestehende Anlage, den Prozess und 

Autor 

Roy Housh 

Director of Sales, 

Frewitt 

Die Hammermühle 

Hammerwitt übernimmt 

das Feinvermahlen von 

Saccharose bei einem 

französischen Arznei - 

mittelhersteller 

schließlich auch das Produkt analysieren zu 

können. Der bestehende Prozess sollte nicht 

umgekrempelt werden. Es ging darum, dasselbe 

Produkt mit derselben Siebmaschenweite 

und denselben Parametern sowie der identischen 

Rotordrehzahl feinzuvermahlen. In der 

Folge wurden auf verschiedenen Frewitt-Mühlen 

Versuche gefahren. Da die erzielten Ergebnisse 

auf der Hammerwitt denen der Hammermühle 

des Mitbewerbers glichen und im 

Hinblick auf die Granulometrie und den 

Durchsatz sogar zu beachtlichen Verbesserungen 

führten, sollte nun die Hammerwitt das 

Feinvermahlen übernehmen. Der erste und 

wichtigste Schritt war getan. 

Nun musste noch das neue Anlagenkonzept 

definiert werden. Hinter dem Atex-Konzept 

zum Fördern, Feinvermahlen oder Desagglomerieren, 

Dosieren und Abfüllen von unterschiedlichsten 

Produkten versteckt sich eine 

ganze Menge von prozesstechnischen Lösungen. 

Eine Hub- und Schwenksäule, ein pneumatisches 

Fördersystem und die Hammerwitt 

mit den zu befüllenden Containern befinden 

sich in der Ex-Zone, der Schaltschrank und das 

Bedienpult sind außerhalb des explosionsgefährdeten 

Bereichs installiert. Die Mahlkammer 

sowie der Bereich des Mahlkopfs ist in 

Schutzkategorie II 3D (Zone 22) ausgeführt. 

Durchsatz verdoppelt 

Die Merkmale der einzelnen Anlagenkomponenten 

tragen zu einer wesentlichen Leistungssteigerung 

der Gesamtanlage bei. Einen 

wichtigen Beitrag leistet die Hammerwitt, 

die den doppelten Durchsatz bringt und 

das Produkt dank eines Rotors mit 24 Messern 

(der Rotor des Mitbewerbers ist mit 16 

Messern bestückt) zu einem feineren Korn 


Das flexible Mühlenkonzept ermöglicht ein 

minutenschnelles Umrüsten von der Hammermühle 

auf die zylindrische Mühle Turbowitt 

von 75 μm vermahlt. Eine weitere Komponente, 

die Profi-Valve-Zellenradschleuse, ersetzt 

die Zufuhrschnecke. Profi-Valve minimiert das 

Risiko von Verstopfungen aufgrund eines speziellen 

Zellenradkonzepts auf null und sorgt so 

für eine konstante Produktzufuhr. 

Ein Profi-Clean-Filter regelt den Druck in der 

Mahlkammer und sorgt für eine konstante 

Entlüftung über den Partikelabscheider. Durch 

eine Überwachung und Regulierung der Abluft 

wird verhindert, dass sich das Produkt erwärmen 

kann, was zu einem konstant hohen 

Durchsatz führt. Das mit einem H13-Filter 

ausgerüstete System Profi-Clean verhindert, 

dass feinste Stäube oder Pulver entweichen 

können. Der Filter wird mit einem Rückblassystem 

kontinuierlich gereinigt. 

Komfortable Bedienung 

Bei der Ausarbeitung des Anlagenkonzepts 

wurde auch an den Bediener gedacht: Die 

Hubsäule ermöglicht das Andocken von Containern 

bis auf eine Höhe von 2700 mm. Das 

Ergebnis: Container mit einem Inhalt von 300, 

600, 1200 und 2000 l können nach den GMP- 

Normen schnell und sicher befüllt werden. 

Das Mühlenkonzept sorgt für Flexibilität, da es 

ein minutenschnelles Umrüsten von der Hammermühle 

Hammerwitt auf die zylindrische 

Mühle Turbowitt erlaubt. Produkt A vermahlen 

und Minuten später Produkt B desagglomerieren, 

das ist für den Bediener dank des 

Fredrive-Systems ein Kinderspiel. Der Ablauf 

des ganzen Projekts – Planung, Engineering, 

Installation und FAT – konnte zur vollen Zufriedenheit 

des Kunden ausgeführt werden. Sogar 

der Bediener der Anlage hat sich über die übersichtliche 

Prozessüberwachung sowie die einfache 

und sichere Bedienung der Anlage gefreut. 

Trotz der nachteiligen Eigenschaften des 

zu vermahlenden Produkts, der Saccharose 

(klebrig, schmierig, wärmeempfindlich), läuft 

die Mühle ohne zu verstopfen und leistet einen 

Durchsatz, den man eher von problemlosen 

und trockenen Produkten her kennt. 



Suchwort: php0216frewitt 

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Druckmessung hält Sterilgrenze ein 

Eine Versicherung 

gegen Kontamination 

Druckmessgeräte haben in Pharmaprozessen unterschiedlichste 

Aufgaben zu erfüllen. Zugleich unterliegen sie dem obersten 

Sicherheitskriterium: Von ihnen darf zum Schutz des Verbrauchers 

keine Gefahr für das Endprodukt ausgehen. Demzufolge muss die 

Sterilgrenze in jeder Prozessphase eingehalten werden. Wie das 

geht, zeigt der Beitrag. 

Programmierbarer Drucktransmitter 

mit Membranüberwachung 

Für die Druckmessung in pharmazeutischen 

Prozessen werden Messumformer, programmierbare 

Transmitter und Schalter eingesetzt. 

Neben der zuverlässigen Messwerterfassung 

und -weiterverarbeitung müssen die eingesetzten 

Messinstrumente robust, wartungsarm 

und leicht bedienbar sein – und das nicht 

nur aus ökonomischen Gründen. Denn diese 

Eigenschaften unterstützen auch die Prozesssicherheit 

in Produktrichtung. Untersuchungen 

zufolge ist die Mehrzahl der Geräteschäden, 

die eine Produktkontamination nach sich 

ziehen, auf falsche Handhabung zurückzuführen. 

Erst in zweiter Linie treten Schäden auf, die 

durch Korrosion oder unvorhersehbare Ereignisse 

wie ein überhöhter Druckstoß verursacht 

werden. 

Einsatz von Druckmittlern 

Für Anwendungen in der Pharmaindustrie 

kommen in mehrfacher Hinsicht Druckmittlerlösungen 

in Betracht. Das System besteht 

aus dem Druckmittler mit eingebauter Membran 

aus CrNi-Stahl oder einem Sonderwerkstoff, 

dem eigentlichen Messgerät und der 

Übertragungsflüssigkeit, einem gemäß der 

GMP-Richtlinien nachweislich prozesskonformen 

Glyzerin oder Paraffinöl. Die Membran 

nimmt den Druck auf und überträgt ihn hydraulisch 

auf den Messumformer, programmierbaren 

Transmitter oder Schalter. Somit ist 

das Messgerät dauerhaft vom Prozess getrennt 

und liefert, vor Einwirkungen geschützt, 

ein Messergebnis mit der erforderlichen 

Genauigkeit. 

Druckmittler bieten eine hohe Einsatzflexibilität. 

Nahezu alle Druckmessgeräte können mit 

ihnen hygienegerecht an einen Prozess angeschlossen 

werden. Die Instrumentierung wird 

somit für die jeweilige Aufgabe passgenau dimensioniert. 

Das ist ein Vorteil gegenüber 

Messgeräten mit Keramiksensor, die zum Beispiel 

oft nur mit hochwertigen und daher 

nicht für alle Anwendungen notwendigen 

Transmittern lieferbar sind. 

Einsatz von Keramiksensoren 

Keramiksensoren werden in erster Linie wegen 

ihrer hohen Genauigkeit in der sterilen Verfahrenstechnik 

eingesetzt. Die Druckmessung erfolgt 

direkt mit einem frontbündigen kapazitiven 

Sensor ohne Übertragungsflüssigkeit, die 

in einem Schadensfall in den Prozess eindringen 

könnte. Keramiksensoren gelten im Ver- 


gleich zur metallischen Druckmittlermembran 

als langfristig widerstandsfähiger gegenüber 

Scherkräften oder Korrosion. Ein Sensorschaden 

würde dem Anwender außerdem durch 

den Ausfall des Signals unmittelbar mitgeteilt, 

während ein Druckmittlersystem im Fall einer 

beschädigten Membran den Messvorgang zunächst 

fortsetzt. 

Aber auch ein Keramiksensor ist vor Schäden 

nicht gefeit. Diese können durch harte Wasserund 

Dampfschläge im Prozess oder bei einer 

abrupten Hitze-Kälte-Folge, wie bei einem Sterilisationsvorgang, 

auftreten. Zerspringt die 

Keramik, können über die Sensorbelüftung 

Luft und Fremdkörper von außen in den Prozess 

gelangen und ihn kontaminieren. Beim 

Einsatz von Druckmittlern bleibt der Prozess 

auch bei einer angegriffenen Membran stets 

geschlossen, die Sterilgrenze wird somit eingehalten. 

Schwachpunkte dieser Lösungen 

Es kann aber passieren, dass Produkte bei geschlossenem 

Prozess kontaminiert werden. 

Aufgrund der Messgenauigkeit ist die Stärke 

der Druckmittlermembran begrenzt. Daher 

kann es bei Überbeanspruchungen im Prozess 

langfristig zu Verformungen und damit zu Tot - 

räumen kommen. An diesen Stellen können 

sich Produktpartikel absetzen und infolge Mikroben 

bilden. Ähnliche Einflüsse lassen sich 

auch bei Keramiksensoren nicht ausschließen. 

Der Schwachpunkt hier ist die Dichtung zwischen 

Sensor und metallischem Prozessanschluss: 

Zum einen können Stoffe in die Dichtung 

eindiffundieren, die beim nächsten Prozessschritt 

wieder freigesetzt werden. Zum 

anderen kann die Dichtung bei hoher Temperaturdynamik 

überstrapaziert werden und 

sich dadurch ein Spalt am Prozessanschluss 

öffnen, ein Ort für potenzielle Ablagerungen. 

Bleiben diese unbemerkt, werden sie auf Folgeprozesse 

übertragen. Derartige Kreuzkontaminationen 

haben in der Regel schwere wirtschaftliche 

Folgen mit Kosten in Millionenhöhe. 

Überwachung schafft Abhilfe 

Daher sind Pharmaunternehmen bestrebt, 

solche Schäden zu verhindern. In hochsensiblen 

Prozessen werden Druckmessgeräte zum 

Beispiel nach jedem Batch ausgebaut und auf 

Beschädigungen untersucht. Dieser Aufwand 

und dadurch hervorgerufene Unsicherheitsfaktoren 

lassen sich mit einer von Wika entwickelten 

Lösung vermeiden: Ein Druckmittlersystem 

mit Doppelmembran und Membranüberwachung 

schaltet Risiken und Folgeschäden 

wie oben beschrieben aus. Bei diesem patentierten 

System wird der Raum zwischen 

den beiden Membranen evakuiert und das Vakuum 

mit einem Messgerät kontrolliert. 

Die Form der Überwachung lässt sich, je nach 

Sensibilität des Prozesses, individuell festlegen. 

Bei regelmäßiger Vor-Ort-Aufsicht reicht 

zur Kontrolle zum Beispiel ein Manometer mit 

Grün-Rot-Anzeige, in anderen Fällen ein optisches 

oder akustisches Warnsignal im Leitstand. 

Bei Medien mit hohem Gefährdungspotenzial 

können Betreiber einen Druckschalter 

einsetzen, der im Schadensfall den Prozess sofort 

stoppt. 

Sollte die messstoffberührte Membran infolge 

anhaltender Extrembelastung oder durch ein 

aggressives Medium beschädigt werden, 

schottet die zweite Membran den Prozess weiterhin 

zuverlässig ab und setzt die Drucküberwachung 

bis zur Behebung des Schadens fort. 

Da ein Bruch innerhalb des Systems unmittelbar 

erkannt und gemeldet wird, können sich 

außerdem keine Mikroben unbemerkt hinter 

der Membran festsetzen. Darüber hinaus meldet 

sich der Alarm sofort, falls die Membran 

während der Wartung oder Kalibrierung beschädigt 

wurde. Er verhindert somit, dass ein 

defektes Gerät in den Prozess eingebaut wird. 

Die Sicherheitsfunktion des selbstüberwachenden 

Druckmittlersystems optimiert zugleich 

den Schutz der prozessabgewandten 

Seite: Im Fall einer beschädigten Membran 

können keine gefährlichen Substanzen in die 

Umwelt austreten. 

Mechanisches Druckmessgerät mit Membranüberwachung 

für mobile Tanks Bild: Ulf Salzmann/Wika 

Alternative Plattenfedermanometer 

Trotz des äußerst hohen Automatisierungsgrads 

von Pharmaprozessen muss nicht jede 

Messstelle zwingend elektronisch ausgestattet 

sein. Für solche Fälle kommen vor allem 

Plattenfedermanometer mit frontbündiger 

Membran infrage. Diese ermöglichen die Messung 

niedriger Drücke und sind aufgrund ihrer 

Konstruktion äußerst sicher bei Überlast. Auch 

bei Druckstößen halten sie den Prozess geschlossen. 

Gleichwohl können sich Anwender 

auch für den Fall einer eventuellen Beschädigung 

der Plattenfeder wappnen. Wika bietet 

für solche Manometer ebenfalls eine Membranüberwachung 

an, die einen Bruch des 

Messglieds unmittelbar anzeigt. 

Plattenfedermanometer eignen sich vor allem 

für mobile Tanks, in denen Zwischenund 

Endprodukte gelagert oder zur nächsten 

Verarbeitungsstufe transportiert werden. Sie 

kontrollieren zum Beispiel die Abfüllung und 

die Inertgas-Überlagerung. Die Maße solcher 

Behälter werden zunehmend geringer, seit 

sich die Pharmaindustrie verstärkt der Entwicklung 

und Herstellung von Individualmedizin 

zuwendet. Prozesse mit kleinen Einheiten 

und Batches sind die Folge. Der Messinstrumentierung 

für die entsprechenden 

Tanks steht daher nur ein begrenzter Platz 

zur Verfügung. Da kann es für Plattenfedermanometer 

rasch eng werden: Je niedriger 

der zu messende Druck, umso größer muss 

der Membrandurchmesser und damit auch 

der Prozessanschluss sein. 

Um diesem Problem zu begegnen, hat Wika 

ein Manometer für kleine Außenflächen entwickelt: 

Typ PG43SA-C misst im Niedrigdruckbereich 

mit einer im Verhältnis deutlich kleineren 

Membran. Die reduzierte Anschlussgröße 

kombiniert das Gerät mit einer weiteren, 

speziell für diese Messaufgabe am Tank wichtigen 

Eigenschaft: Es ist autoklavierbar. Das 

Manometer kann ohne vorherige Demontage 

mit dem Behälter unter Sattdampfbedingungen 

bei Temperaturen bis +134 °C sterilisiert 

werden. Der Prozess bleibt somit auch in der 

mobilen Phase geschlossen, die Qualitätssicherung 

gewahrt. 



Suchwort: php0216wika 

Autor 

Joachim Zipp 

Segmentmanager 

Sterile Verfahrenstechnik, 

Wika Alexander Wiegand 



Schwebendes Transportieren und Greifen 

Wie von Geisterhand 

Supraleiter ermöglichen die berührungslose Übergabe 

von Trägerplatten in der Waagerechten oder das mecha - 

nische Greifen bei räumlicher Trennung. Dabei kommen 

die besonderen Eigenschaften der Supraleiter zum 

Tragen, die ein schwebendes Bewegen energiearm und 

effektiv ermöglichen. 

Mit Suprajunction lassen sich Objekte berührungslos über geschlossene Oberflächen hinweg 

transportieren, beispielsweise durch eine Schleuse 

Supraleiter sind Materialien, die unterhalb 

einer bestimmten Temperatur das Feld eines 

Permanentmagneten in einem definierten Abstand 

„einfrieren“ können und ihn so schweben 

lassen. Der entstehende Spalt bleibt in jeder 

Raumlage stabil. Auf diese Weise lassen 

sich Objekte ganz ohne Regelungstechnik berührungslos 

lagern und mit wenig Energieaufwand 

bewegen. Nach mehreren Jahren intensiver 

Forschungsarbeit untersucht Festo nun 

konkret mit Partnern deren Anwendungsideen. 

„Mit Supraleitern lassen sich völlig neue Bewegungsformen 

realisieren, die zuvor unmöglich 

schienen. Mittlerweile haben wir zwölf 

unterschiedliche Konzepte realisiert, die einigen 

Unternehmen bereits reichlich Inspiration 

für Anwendungen gegeben haben. Derzeit arbeiten 

wir daran, erste Pilotprojekte auf den 

Weg zu bringen“, sagt Georg Berner, Leiter 

Strategische Unternehmensentwicklung Konzern-Holding 

bei Festo und Projektkoordinator 

für die Supramotion-Konzepte. 

Übergabe von Trägerplatten 

Mit Suprajunction ermöglicht Festo den berührungslosen 

Transport von Objekten über 

geschlossene Oberflächen hinweg und durch 

Schleusen hindurch. Zwei Trägerplatten 

schweben, Dank an ihrer Unterseite angebrachten 

Magnetschienen, über den Supraleitern. 

Sie transportieren kleine Glasbehälter 

auf einem Rundkurs, indem sie von einem Supraleiter-Element 

auf einem Transportsystem 

zum nächsten Element auf einem anderen 

Handlingsystem übergeben werden. 

Bei der berührungslosen Übergabe von einem 

Kryostat zum anderen zieht ein Elektromagnet, 

der an einer elektrischen Achse befestigt 

ist, die Trägerplatte in Wirkrichtung der Magnetschienen 

auf den nächsten Kryostaten. Damit 

realisiert Festo erstmals die automatisierte 

Übergabe von einem System zu einem anderen 

in der Waagerechten und ermöglicht 

den schwebenden Transport in langen Prozessketten 

und über Systemgrenzen hinweg. 

Die Anwendung verfügt über elektrisch geregelte 

Kühler mit einer maximalen Leistung 

von 80 W. „Sobald wir unterhalb der Sprungtemperatur 

von etwa -180 °C sind, können wir 

die notwendige Kühltemperatur mit der Regelung 

je nach Systemanforderung genau festlegen 

– soll der Supraleiter mehr Last tragen, 

kühlen wir ihn beispielsweise auf niedrigere 

Temperaturen“, erklärt Berner. 

Während des gesamten Vorgangs schweben 

die Platten über einem flachen Wasserbecken. 

Trägersystem und Automatisierungstechnik 

sind damit komplett voneinander getrennt, 

was die Komponenten vor Verschmutzung 

schützt und eine sehr einfache Reinigung ermöglicht 

– ideal für eine Anwendung in der 

Verpackungsindustrie, der Laborautomation, 

oder der Pharmabranche. 

Greifen bei räumlicher Trennung 

Beim Supragripper schweben zwei Greifer mit 

je drei Fingern frei über zwei halbmondförmige 

Platten. Mit dieser Technologie könnten 

zum Beispiel Objekte durch eine Abtrennung 

hindurch oder in geschlossenen Räumen gegriffen 

und transportiert werden, was sich 

zum Beispiel für Reinräume anbietet oder für 

die Arbeit in Gasen oder im Vakuum. 

Der Schwebeeffekt wird durch insgesamt drei 

Kryostate erzielt, die unterhalb der Platten verbaut 

sind und sich nach oben und unten fahren 

lassen. Dadurch schweben die Greifer entweder 

über den Platten oder werden auf ihnen 

abgelegt. Zusätzlich können die beiden Platten 

mithilfe von zwei Drehantrieben rotiert 

und gezielt positioniert werden, so dass sich 

die beiden Greifer von einem Kryostaten zum 

nächsten transportieren lassen. 



Suchwort: php0216festo 


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Joachim Linckh 

Phone +49 711 7594-565 

joachim.linckh@konradin.de 



Eine Messung für zwei Parameter 

Füllstand und Schaum 

auf engstem Raum 

Schaumbildung ist für die Regelung und Steuerung verfahrenstechnischer 

Fermentationsprozesse eine echte Herausforderung. 

Mit dem Levelflex FMP53 von Endress+Hauser lässt sich nicht nur 

sicher der Füllstand erfassen, sondern auch noch die Stärke der 

Schaumbildung detektieren. 

Zur Detektion von Schaum als Störgröße ist 

in der Pharmaindustrie der Einsatz von konduktiven 

oder kapazitiven Grenzstandsonden 

Stand der Technik. Die Messverfahren haben 

sich über Jahrzehnte bewährt, lassen aber keine 

kontinuierliche Verfolgung der Schaumhöhe 

zu, was immer wieder Probleme bereitet. 

So besteht bei Fermentationsprozessen häufig 

das Risiko, dass nicht erkannter Schaum in den 

Abluftfilter eines Bioreaktors steigt und zu einem 

Verblocken des Filters führt. Der daraus 

resultierende sehr schnelle Druckanstieg im 

Reaktor macht die weitere Regelung des Sauerstoffgehalts 

des flüssigen Mediums praktisch 

unmöglich. Als Resultat muss im 

schlechtesten Fall ein kompletter Batch verworfen 

werden. Dies kann im pharmazeutischen 

Umfeld einen Produktionsausfall von 

mehreren Millionen Euro bedeuten. 

Die kapazitive Füllstandmessung basiert auf 

dem Kondensatorprinzip. Die Sonde erfasst 

den Schaum nur dann, wenn er eine ausreichend 

große Änderung des elektrischen Feldes 

bewirkt. Schäume, die beispielsweise sehr 

großporig oder nicht leitfähig sind, erzeugen 

keine ausreichende Kapazitätsänderung und 

sind entsprechend nicht zuverlässig detektierbar 

bzw. verfolgbar. 

Konduktive Sonden detektieren ausschließlich 

leitfähige Schäume und können in diesem Fall 

als zuverlässige Grenzschalter eingesetzt werden. 

Ein durchgängiges Hygienekonzept, das 

Bild 1: Am HAW werden in einem 

15-l-Edelstahlbioreaktor Sartorius 

Biostat C aerob Hefezellen (Pichia 

pastoris) gezüchtet 

den modernen Anforderungen z. B. nach ASME 

BPE entspricht, gibt es für diese Geräte bis dato 

allerdings nicht. Bei konduktiven Sonden ist 

der Übergang zwischen der leitenden metallischen 

Spitze und der sie umgebenden Isolierung 

(z. B. PTFE oder PFA) hygienisch bedenklich, 

da es zu Spaltbildung kommt. Die Industrie 

akzeptiert allerdings dieses Risiko, da es designtechnisch 

derzeit keine Alternativen gibt. 

Schwierig wird die Schaumdetektion insbesondere 

dann, wenn veränderliche Schaumbedingungen 

während des Prozessverlaufes auftreten. 

Zum Beispiel können die Schaumdichte 

und Porengröße in unterschiedlichen Prozessphasen 

variieren. In der Regel macht all dies eine 

Qualifizierung des Messsystems für den 

entsprechenden Prozess mit seinen individuellen 

Schaumcharakteristika nötig. 

Kontinuierliches Messverfahren 

Ein geeignetes Messgerät für schaumbildende 

Fermentationsprozesse ist das nach dem Laufzeitverfahren 

arbeitende geführte Radarmessgerät 

Levelflex FMP53 von Endress+Hauser. Bei 

diesem Gerät werden hochfrequente Radarimpulse 

(1,5 GHz) auf eine Sonde eingekoppelt 

und entlang des Sondenstabs geführt. Die Impulse 

werden von der Medienoberfläche reflektiert, 

von der Auswerteelektronik empfangen 

und in die Füllstandinformation umgesetzt. 

Die Entfernung zur entsprechenden 

Oberfläche ist dabei proportional zur Laufzeit 

des Impulses. Es gilt: Je länger die Dauer von Erzeugung 

bis Wiedereintritt des Impulses ist, 

desto länger ist die zurückgelegte Strecke und 

desto geringer der Füllstand im Behälter. 

Eminent wichtig für Herstellungsprozesse in 

der Pharmaindustrie ist bei der Füllstandmes-

Bild 2: Zu Beginn des Prozesses ist eine Messung im Behälter ohne Schaum 

erforderlich (links), während des Prozesses erfolgt die Messung unter 

Schaumbildung (rechts) 

können. Analog zur Signalverarbeitung in der 

Steuerung können Grenzwerte direkt in der Erweiterten-Diagnose-Funktion 

des Levelflex 

FMP53 abgebildet werden. Die Testergebnisse 

im HAW-Fermenter verdeutlichen den physikalisch 

bedingten Messeffekt und sind an 

Hand der Hüllkurvenbetrachtung nachvollziehbar 

(Bild 3). 

Die universell einsetzbare geführte Radarsonde 

von Endress+Hauser eignet sich hervorragend 

für die unterschiedlichen Schritte der 

biotechnologischen Prozesse. Da die Schaumbildung 

in biotechnischen Prozessen sehr unterschiedlich 

ist (Zeitpunkt der Bildung, Menge, 

Beschaffenheit, Dichte, Porengröße, DK- 

Wert etc.) und sich der Schaum auch über den 

Prozessverlauf verändern kann, empfiehlt sich 

eine Qualifizierung des Messsystems für den 

jeweiligen Prozess. 

sung mit geführtem Radar die Bioverträglichkeit. 

Diese wurde durch umfangreiche Studien 

(RTWH Aachen) belegt. Bei der Verwendung 

des Levelflex FMP53 kommt es nachweislich 

zu keiner Zeit zu einer ungewollten Beeinflussung 

der Zell- und Bakterienkulturen. 

Anwendung Bioreaktor 

Am Forschungstransferzentrum für Bioprozess- 

und Analysentechnik der Hochschule für 

Angewandte Wissenschaften Hamburg (HAW) 

wurde eine neue Methodik zur kontinuierlichen 

Verfolgung und Detektion von Schaum in 

Bioprozessen mit dem Levelflex FMP53 untersucht. 

In einem 15-l-Edelstahlbioreaktor (Arbeitsvolumen 

10 l) Sartorius Biostat C werden 

aerob Hefezellen (Pichia pastoris) gezüchtet. 

Das Kulturmedium besteht im Wesentlichen 

aus Wasser und hat daher eine hohe Dielektrizitätskonstante. 

Im Prozess ist nach ca. 12 

Stunden, etwa zum Start der Fed-batch-Phase, 

mit Schaumbildung zu rechnen. Der Prozess 

startet bei minimaler Begasungsrate und Rührerdrehzahl 

bei einem Füllstand von ca. 5 l. Die 

Medienoberfläche ist leicht turbulent. Begasung 

und Drehzahl erhöhen sich im Laufe des 

Prozesses durch den verstärkten Sauerstoffbedarf 

der Kultur. Die Turbulenz der Medienoberfläche 

nimmt zu. 

Bedingt durch die engen Einbauverhältnisse 

mit Strömungsbrechern, Tauchrohren und 

Rührerblättern wird der Levelflex FMP53 mit 

nur 11 mm Abstand zu Reaktorwand und Strömungsbrecher 

installiert. Der Abstand der 

Sondenspitze zum Klöpperboden des Fermenters 

beträgt 20 mm. Trotz der schwierigen Einbausituation 

funktioniert die Füllstandmessung 

zuverlässig. Typische Prozessbedingungen 

sind eine Rührerdrehzahl von 300 bis 

1800 min -1 , eine Begasungsrate von 1 bis 15 l 

Luft pro Stunde, eine Temperatur von 30 °C, ein 

Druck von 1 bar rel. sowie einen Messbereich 

von 0 bis 532 mm. 

Zweiten Parameter erfassen 

In der HAW-Applikation lieferte der Levelflex 

FMP53 jedoch noch weit mehr Daten, als nur 

die Informationen über den Füllstand im Behälter. 

Denn nicht nur die Laufzeit des Radarimpulses 

kann vom Gerät ausgewertet werden, 

sondern auch die Signalstärke (Relative 

Echo-Amplitude). Durch das kontinuierliche 

Auswerten der Signalstärke ist es wiederum 

möglich, die prozessbedingte Schaumbildung 

zuverlässig zu detektieren und zu verfolgen. 

Der Trick dahinter: die Signalstärke des FMP53 

nimmt bei zunehmender bzw. abnehmender 

Schaumbildung ab bzw. zu. Die Sonde verfügt 

über zwei getrennte 4…20 mA-Stromausgänge, 

mit deren Hilfe sowohl der Füllstand (Stromausgang 

1) als auch der Schaum (Stromausgang 

2) als kontinuierliche Messwerte an die 

übergeordnete Steuerung geliefert werden 

Der Anwender erhält durch den Einsatz des Levelflex 

FMP53 weitere Prozessdaten und damit 

zusätzliche Prozesssicherheit. Hinzu kommen 

erhebliche Kosteneinsparungen, da die 

Verwendung weiterer Füllstandmesstechnik 

entfällt und mithilfe der Auswertung der Signalstärke 

eine optimierte Antischaumdosierung 

möglich ist. 



Suchwort: php0216endresshauser 

Autoren 

Bild 3: Hüllkurve Levelflex 

FMP53 im Fermenter; 

Amplitude 1: Füllstandsignal 

ohne 

Schaum; Amplitude 2: 

Füllstandsignal mit 

Schaum. Die Amplitudendämpfung 

wird 

durch den Schaum verursacht. 

Die Längenverschiebung 

entsteht 

u.a. durch Trombenbildung 

im Fermenter. 

Moritz Rohn 

Marketing Manager Füllstand, 

Endress+Hauser 

Philipp Garbers 

Branchen Manager Life Science, 

Endress+Hauser 



Oncotec erhält FDA-Zulassung für Spritzenabfüllung 

Eins mit Sternchen 

Hinsichtlich Produktion und Handhabung von Zytostatika gelten 

äußerst hohe Qualitätsanforderungen. Für ihre aseptische Spritzenabfülllinie 

hat Oncotec vor Kurzem die FDA-Zulassung beantragt 

und mit Bestnote bestanden. 

Saskia Killer, Linienverantwortliche für die 

aseptische Spritzenabfüllung bei der Oncotec 

Pharma Produktion GmbH in Dessau-Roßlau, 

erläutert: „Für die Abfüllung von Zytostatika 

haben der Schutz des Arzneimittels vor Kontaminationen 

sowie die Mitarbeitersicherheit 

gleichermaßen höchste Priorität. Bei der Fülltechnologie 

kommt es darauf an, das Kontaminationsrisiko 

durch weitestgehend automatisierte 

Abläufe zu minimieren. Die einzelnen 

Komponenten der Linie müssen genau 

aufeinander abgestimmt sein.“ 

FDA-Inspektion eröffnet USA-Zugang 

Bereits 2010 überzeugte Bosch Packaging 

Technology mit einem benutzerfreundlichen 

Gesamtkonzept. Dieses besteht aus einer 

kompakten FXS-3100-Füll- und Verschließmaschine 

mit 100 % In-Prozess-Kontrolle und zusätzlicher 

Stichprobenkontrolle, einem automatischen 

Beutelöffner ABO, einem automatischen 

Tub-Öffner ATO sowie einem für alle 

Module maßgeschneiderten Isolator. „In den 

fünf Jahren seit Inbetriebnahme hat sich die 

Technologie von Bosch bewährt. Wir haben 

volles Vertrauen in die Anlage“, so Killer. 

Einen weiteren Meilenstein erreichte Oncotec 

im Sommer 2014, als die Linie die FDA-Inspektion 

mit Bestnote bestand. Die Zertifizierung 

signalisiert Kunden auf der ganzen Welt die 

Zuverlässigkeit der Arzneimittelproduktion 

und -abfüllung. „Die FDA-Inspektion erfolgte 

Der vollautomatische Tub-Einschleuseprozess ermöglicht einen aseptischen Transfer der 

vorsterilisierten Spritzen in den Isolator ohne zusätzliche Behandlungsschritte 

Autor 

Klaus Ullherr 

Produktmanager Spritzen, 

Bosch Packaging Technology 

Der Isolator bildet ein 

geschlossenes System 

und trennt Bediener 

und Prozessbereich 

vollständig vonein - 

ander 


ohne Beanstandungen. Schon wenige Monate 

später konnten wir die ersten Zytostatika für 

die USA herstellen“, sagt Saskia Killer. Seitdem 

hat das Unternehmen nicht nur Zugang zum 

weltweit größten Pharmamarkt mit zunehmender 

Nachfrage nach zytostatischen Arzneimitteln, 

sondern erfüllt auch beste Voraussetzungen, 

um weitere Märkte zu erschließen. 

Zytostatika werden in erster Linie in der Chemotherapie 

eingesetzt, die bei nahezu allen 

Krebserkrankungen Anwendung findet. Da die 

Krebsraten weltweit rasant steigen, wächst 

der Markt für Zytostatika entsprechend. Oncotec 

deckt mit seinen Produkten ein breites 

Spektrum zur Therapie unterschiedlicher 

Krebserkrankungen ab. Auch außerhalb der 

Onkologie kommen zytostatische Medikamente 

wie Methotrexat (MXT) bei der Behandlung 

von Autoimmunerkrankungen zum 

Einsatz. Ausschlaggebend für den Markterfolg 

ist die Produktion mit modernsten Technologien 

unter Isolatorschutz. 

Aseptischer Tub-Transfer in Isolator 

„Der Isolator bildet ein geschlossenes System, 

das Bediener und Prozessbereich vollständig 

voneinander trennt und das Personal bestmöglich 

schützt. Isolatorsysteme sorgen für 

hohe Produktqualität und vereinfachen die 

Bedienung der Maschine“, erklärt Killer. Der 

speziell entwickelte vollautomatische Tub-Einschleuseprozess 

ermöglicht einen aseptischen 

Transfer der vorsterilisierten Spritzen in den Isolator 

ohne zusätzliche Behandlungsschritte. 

„Das automatische Ein- und Ausschleusen der 

Tubs war für uns entscheidend, da der kontaminationsfreie 

Transfer für die Sterilität der Spritzen 

eine wichtige Voraussetzung darstellt“. 

Charakteristisch für die FXS-Füll- und Verschließmaschine 

ist der automatisierte Durchtransport: 

Die Maschine befüllt die vorsterilisierten 

Spritzennester mit einer Leistung von 

12 000 Spritzen pro Stunde. Nur eine Nestreihe 

später wird die gefüllte Spritze verschlossen, 

was die Verweilzeit des offenen Produktes 

im Isolator auf wenige Sekunden beschränkt. 

Mehr als 100 Millionen Spritzen 

Bei der Installation der Anlage vor knapp über 

fünf Jahren lag der Fokus auf einer raschen Inbetriebnahme. 

Die Anlage wurde in einem Altbau 

installiert, der bestimmte Anforderungen 

an die Maschinen- und Lüftungsexperten vom 

Bosch-Standort in Crailsheim stellte. So musste 

die Maschine bereits in einer frühen Phase 

an die Gebäudeeinbringöffnungen sowie die 

Gebäudeunterzüge angepasst werden – eine 

Grundvoraussetzung für die schnelle und rei- 

Der automatische Tub-Öffner ATO senkt das Kontaminations - 

risiko bei vorsterilisierten Spritzen im Nest 

bungslose Implementierung von der Lieferung 

bis zum Produktionsstart. Zur raschen Inbetriebnahme 

beigetragen hat insbesondere der 

geringe Koordinierungsbedarf, da sämtliche 

Kurz & bündig 

Komponenten der Linie aus einer 

Hand kamen. Darüber hinaus unterstützte 

Bosch Oncotec bei der 

Qualifizierung und Validierung der 

Anlage. 

Seit Produktionsbeginn hat Oncotec 

mehr als 100 Millionen Spritzen 

auf der Linie abgefüllt. Aktuell 

ist die Linie an mindestens 45 Wochen 

im Jahr im Dreischichtbetrieb 

von Sonntag bis Freitag rund 

um die Uhr im Einsatz. „Unser Ziel 

ist natürlich, dass die Produktion 

mit möglichst wenigen Unterbrechungen 

läuft. Deshalb begrüßen 

wir die unmittelbare technische 

Unterstützung von Bosch sehr. Im 

Bedarfsfall schalten sich die Techniker 

innerhalb kürzester Zeit über 

eine Remote-Verbindung auf die 

Anlage zu und sorgen dafür, dass 

wir die Produktion schnell wieder 

aufnehmen können“, so Killer. Der 

wachsende Markt für Zytostatika 

wird Oncotec wahrscheinlich in 

naher Zukunft dazu veranlassen, 

die Fülllinien zu erweitern. „Dabei 

wird Bosch natürlich wieder in die 

engere Auswahl kommen.“ 



Suchwort: php0216bosch 

Downstream-Spritzenportfolio erweitert 

Nach der erfolgreichen Komplettierung des Fill-Finish-Portfolios 

stärkt Bosch Packaging Technology jetzt auch die Linienkompetenz 

im Downstream-Bereich. Hier sind zwei Schritte erforderlich: Die 

Kolbenstange muss montiert und die befüllten Spritzen anschließend 

überprüft werden. 

Die mit flüssigen Pharmazeutika befüllten Spritzen werden in Tubs 

manuell oder automatisch auf dem Einlaufband des Denesters 

platziert. Mittels eines Greifers entnimmt der USD die Spritzen reihenweise 

und übergibt sie einem horizontal verlaufenden, einspurigen 

Transportband. Die Hochleistungsmaschinen der RIL-Baureihe 

übernehmen die Kolbenstangenmontage und sorgen für eine zuverlässige 

Etikettierung der Spritzen. Um einen optimalen Produktund 

Bedienerschutz bei hoher Produktqualität sicherzustellen, sind 

die RIL-Modelle mit einer Frontverschlusskontrolle ausgestattet. 

Diese prüft die Anwesenheit der schützenden Kappe auf der Injektionsnadel. 

Nach Kolbenstangenmontage, Etikettierung und Kontrollstationen 

können die verarbeiteten Spritzen auf der RIL zusätzlich 

mit einem Backstop versehen werden. 



Automatisierung von Multi-Batch-Verfahren 

Simultane Prozesse 

unter Kontrolle 

Die simultane Verarbeitung mehrerer Produktionsansätze 

auf einer Linie erlaubt eine effiziente Anlagennutzung und 

maximiert Ausbeute und Rentabilität. Dieses Ziel wird 

durch den Einsatz von speziell für den Multi-Batch-Betrieb 

konzipierte Automatisierungslösungen erreicht, wie das 

Beispiel eines international tätigen Herstellers von hochwertigen 

Pharmazeutika zeigt. 

Ein Multi-Batch-Verfahren stellt den Anlagenbediener 

vor große Herausforderungen, 

gilt es doch, eine Vielzahl von Aktionen gleichzeitig 

auszuführen. So muss er beispielsweise 

bei einem Los intervenieren, während ein anderes 

Los alarmiert. Um diesen Anforderungen 

gerecht zu werden, bedarf es spezieller Automatisierungslösungen, 

die die Eingriffe des 

Bedieners minimieren. Ebenso wichtig ist es, 

die Anlagenstillstände auf ein Minimum, 

nämlich auf die Reinigungsoperationen (CIP, 

SIP), zu reduzieren. Zur Optimierung des Gesamtprozesses 

bedarf es eines integralen Prozessmanagements. 

Das heißt, die Prozesssteuerung 

muss effizient mit anderen, gleichzeitig 

ablaufenden Up- und Downstream-Vorgängen 

kommunizieren. Zum Beispiel muss sichergestellt 

werden, dass für sämtliche laufenden 

Prozesse genügend Medien zur richtigen 

Zeit zur Verfügung stehen. Ein weiteres 

Ziel ist die papierlose Produktion: Das Führen 

von elektronischen Herstellerprotokollen und 

Ein hoher Automatisierungsgrad 

ermöglicht 

es, effizient und bei 

konstant höchster Qualität 

lebensrettende 

Medikamente zu produzieren 

Dossiers mit sämtlichen prozessinternen Analysedaten 

stellt ein signifikantes Optimierungspotenzial 

dar. 

Maximale Auslastung 

CSL Behring produziert Immunglobuline auf 

Multi-Batch-Produktionsanlagen, die weltweit 

zu den größten und modernsten ihrer Art gehören. 

Dank einer speziellen, für den Mehrchargenbetrieb 

konzipierten Automatisierungslösung 

erreicht CSL Behring eine maximale 

Auslastung der Anlagen an den Standorten 

Bern und Melbourne. Prozessbedingte 

Stillstandzeiten wurden weitgehend eliminiert 

und die Reinigungsvorgänge (CIP, SIP) 

werden vollautomatisch gestartet und durchgeführt. 

Im Mehrschichtbetrieb wird in einer 

dritten Schicht unbemannt produziert. Erst 

ein hoher Automatisierungsgrad ermöglicht 

die gleichzeitige Steuerung und Überwachung 

von mehreren Produktionschargen auf einer 

Anlage. Die kontinuierliche Überwachung, die 

vollautomatische Prozesssteuerung sowie die 

konsequente Führung der Benutzer durch die 

Steuerung eliminieren Bedienerfehler fast 

vollständig. Die Automatisierungslösung für 

die Mehrchargen-Produktionsanlagen bei CSL 

Behring hat das Schweizer Unternehmen JAG 

gemeinsam mit dem Kunden realisiert. 

Sämtliche für die Kontrolle der Prozesse wichtigen 

Parameter werden mit der EBR-Lösung 

(EBR = Electronic Batch Recording) elektronisch 

erfasst, aufgezeichnet und automatisch in die 

Herstelldokumentation integriert. Alle übrigen 

Produktionsdaten werden zentral gespeichert 

und für weitere Analysen wie Trend- und 

Performance-Analysen verwendet. Alle Freigaben 

erfolgen vollständig papierlos (elektronische 

Freigaben). 

Die wichtigsten Merkmale der Lösung sind: 

• gleichzeitige Steuerung von sich nachfolgenden 

Chargen in einer Prozesszelle 

• parametrierbare Operationen werden über 

einen grafischen Editor zu Rezepten zusammengefügt 

• jeder Produktionscharge wird ein Rezept zugeordnet 

• die Rezepte werden auf Steuerungsebene 

abgearbeitet (JAG PdiCS). Die Steuerung 

übernimmt auch die Führung der Bediener 

• die Reinigungsvorgänge (CIP/SIP) und Hilfsprozesse 

(z. B. Aufbereitung und Zuführung 

von Hilfsmedien) werden durch die Rezepte 

gesteuert 

• die Synchronisation der einzelnen Produktionscharge 

erfolgt auf Steuerungsebene 

(Master Recipe Organizer MRO). – Das Prozessführungssystem 

PFS dient als Benutzer- 

Interface für Prozessüberwachung und Bedienerführung 

• die Identifikation der Benutzer, Verwaltung 

der Benutzerrechte sowie Aufzeichnung der 

Benutzerinteraktionen erfolgt durch das 

SW-Modul User Manager 

Nicht nur bei CSL Behring in Bern, sondern 

auch auf der anderen Seite des Globus ist man 

mit der reibungslosen Durchführung und den 

Resultaten des Automatisierungsprojekts 

hoch zufrieden. 



Suchwort: php0216jag 

Autor 

Niklaus Schneiter Garo 

Director Marketing/Sales, 

JAG Process Solutions 


Kompakte Wägeterminals 

Kompakte Klauenvakuumpumpen 

Die Wägeterminals Siwarex WT231 für nicht selbsttätige 

Waagen und Siwarex WT241 für Bandwaagen von Siemens 

kombinieren Wägeelektronik und Touchpanel in einem 

Gerät. Die Geräte sind schnell und unkompliziert als 

Standalone-Lösung einsetzbar. Über eine RS485-Modbus- 

RTU-Schnittstelle lassen sie sich in alle gängigen Steuerungsumgebungen 

einbinden. 

Die Füllstands- oder 

Plattformwaage WT231 erfüllt 

mir ihren umfangreichen 

Diagnosemöglichkeiten 

auch hohe Genauigkeitsanforderungen. 

Das Wägeterminal 

WT241 wird für Bandwaagen 

eingesetzt und bietet diverse Zusatzfunktionen. 

Sechs Summierer ermitteln 

die geförderte Materialmenge. Der Simulationsmodus ermöglicht 

einen vollwertigen Applikationstest – auch ohne 

angeschlossene Waage und Geschwindigkeitssensor. 



Suchwort: php0216siemens 

Die Mink-Klauenvakuumpumpen 

von Busch sind in fünf Baugrößen 

von 300 bis 1200 m 3 /h Saugvermögen 

verfügbar und decken somit 

die gesamte Bandbreite der 

bei der pneumatischen Saugförderung 

geforderten Saugvolumen 

ab. Darüber hinaus eignen 

sie sich als einzelne Vakuummodule 

bei dezentralen Vakuumversorgungen, 

an die mehrere Förderanlagen 

angeschlossen werden 

können. Die Pumpen können 

frequenzgeregelt direkt an den 

Leistungsbedarf angepasst werden. 

Dadurch kann Energie eingespart 

werden, und bei sich ändernden 

Prozessbedingungen 

können trotzdem ein definiertes 

Saugvolumen beziehungsweise 

ein konstanter Unterdruck aufrechterhalten 

werden. Wegen der 

trockenen und berührungsfreien 

Arbeitsweise von Klauenpumpen 

entfallen Wartungsarbeiten wie 

Öl- oder Filterwechsel. Insgesamt 

sind diese Pumpen kompakter, 

energieeffizienter und geräuschärmer 

als ihre Vorgängermodelle. 



Suchwort: php0216busch 

> Extruder > Dosierungen > Komponenten > Pneumatische Förderung > Komplette Anlagen 

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Isolator für die Granulatherstellung 

Three-Tec hat auf die steigende 

Nachfrage nach einer Granulatfertigung 

in isolierter Umgebung 

reagiert und in Zusammenarbeit 

mit ART-Reinraumtechnik einen 

Isolator mit integriertem gravimetrischen 

Dosiersystem, Extruder, 

Förderband und Granulator 

nach ISO 14644-7 realisiert. Die 

eingebauten Maschinen sind speziell 

für das Handling mit Handschuhen 

ausgelegt und können 

problemlos von einem Bediener 

zerlegt und gereinigt werden. Die 

Antriebe der integrierten Fertigungsstrecke 

befinden sich entweder 

außerhalb des Isolators 

oder sind verschalt. Die Arbeitskammer 

sowie alle produktberührenden 

Teile der in den Isolator 

integrierten Maschinen sind 

aus Edelstahl 1.4404 (316 L) mit 

einer Oberflächenbeschaffenheit 

von Ra≤ 0,8 μm gefertigt. Im Isolator 

herrscht ein kontrollierter 

Unterdruck. Das System erfüllt 

die Anforderungen der Reinheitsklasse 

C (OEB4/5) gemäß GMP- 

Richtlinien. Sogar beim Abriss eines 

Handschuhs kann kein Produkt 

nach außen gelangen. Die 

Sicherheit des Bedieners und seiner 

Umgebung wird außerdem 

durch die ausfallsicheren Komponenten, 

den automatischen 

Druckhaltetest und die statische 

Frontscheibenabdichtung garantiert. 

Das System kann optional 

mit Gas-/Druckluft-Entnahmestellen, 

Reinigungspistolen/WIP- 

Düsen , Staubsauganlage und 

Inertisierung ausgestattet werden 

und wird auch als Ex-geschützte 

und antistatische Ausführung 

gebaut. 



Suchwort: php0216three-tec 

Autoklavierbares Miniaturthermometer 

Das Miniaturwiderstandsthermometer TR21 von Wika ist in 

einer autoklavierbaren Ausführung erhältlich. Grundvoraussetzung 

für den Einsatz des TR21 in Sterilisationsverfahren 

unter Sattdampf ist dessen konsequentes Abdichtungskonzept 

(Schutzart IP 69K). Die Elektrik aus 

hochwertigen Komponenten ist den hohen 

Temperaturen im Autoklaven 

(134 °C) angepasst. Das hygienegerechte 

Thermometer arbeitet mit direktem Sensorausgang 

(Pt100) oder integriertem 

Messumformer (4…20-mA-Ausgang) in 

einem Bereich von -50 bis +250 °C. 

Mit einem Gehäusedurchmesser 

von nur 19 mm lässt sich das TR21 

auch in kleinste Einheiten integrieren und 

ist zudem gemäß Atex und IECEx als eigensicher 

zugelassen. 



Suchwort: php0216wika 


Leicht zu reinigende Anlagenkomponenten 

Zeppelin Systems präsentiert Anlagenkomponenten für Pulver 

und Schüttgut, die sich besonders leicht reinigen lassen 

und deshalb in Anlagen einsetzbar sind, in denen Rezepturen 

und Herstellungsverfahren flexibel nach Anwenderanforderungen 

angepasst werden müssen. Bei den Komponenten 

handelt es sich um mechanische Austrags- 

und Dosiersysteme nach der Kokeisl-Technologie, 

eine Rotationssiebmaschine 

und eine Schnellreinigungsschleuse. 

Mithilfe des Austrags- und 

Dosiermoduls lassen sich beliebige 

Mengen bei hoher Genauigkeit der 

Durchsatzleistung aus Silos und Containern 

abfüllen. Die Rotationssiebmaschine mit 

unterschiedlichen Siebkorbmaschenweiten dient 

der Aussortierung von Fremdstoffen. Mit der Schnellreinigungsschleuse 

sind häufige Produktwechsel schnell und 

einfach umsetzbar. 



Suchwort: php0216zeppelin 

Wir saugen 

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RUWAC 

Industriesauger GmbH 

Westhoyeler Str. 25 

49328 Melle-Riemsloh 

Telefon: 0 52 26 - 98 30-0 

Telefax: 0 52 26 - 98 30-44 

Web: www.ruwac.de 

E-Mail: ruwac@ruwac.de 

Gasdichte Luftabsperrklappen für Isolatoren 

In den Isolatoranlagen von Franz 

Ziel kommen gasdichte Rico-Luftabsperrklappen 

zum Einsatz. Diese 

sind vor allem in der Reinraumund 

Isolatortechnik wichtig, da 

oftmals gefährliche Stoffe den Arbeitsbereich 

nicht verlassen oder 

von außen keine Keime oder Bakterien 

eintreten dürfen. Vor dem 

Prozessstart von aseptischen Anwendungen 

wird der Innenraum 

der Isolatoren mit einem 

H 2 

O 2 

-Begasungssystem sterilisiert. 

Exakt an dieser Stelle ist es 

wichtig, eine 100 %ige Gasdichtigkeit 

sicherzustellen. Diese wird 

an der Zuluft- und Abluftseite 

durch die Edelstahlausführung 

der Luftabsperrklappen erzielt. 

Auf der einen Seite können sie 

den Luftstrom im Lüftungskanal 

regeln und auf der anderen Seite 

die Leitung zu 100 % sicher verschließen. 

Im eingebauten Zustand 

sind die Absperrklappen 

mittels Handpumpe und Manometer 

überprüfbar. Vor Inbetriebnahme 

durchlaufen sämtliche 

Anlagen einen Drucktest, der 

gleichzeitig die Dichtigkeit der 

Klappen überprüft. 



Suchwort: php0216rico 

PATENTIERTES 

MULTITASKING 

BESUCHEN SIE UNS AN DER POWTECH 2016 IN 

NÜRNBERG, DEUTSCHLAND 

VOM 19. -21. APRIL 2016 / HALLE 1 / STAND 1-343 

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mit 5 verschiedenen Mahlköpfen 

leistungsstark und wirtschaftlich zerkleinern 

auf der FreDrive-Produktion 

WE 

CARE 

ABOUT 

MILLING 

WWW.FREWITT.COM 

Unbenannt-1 1 Pharmaproduktion 2/201617.02.16 37 09:02


Dynamische Bildanalyse zur Partikelmessung 

Sterilisierbarer Reinraumsauger 

Der Camsizer X2 von Retsch ist eine 

Weiterentwicklung des bewährten 

Bildanalysesystems und 

erlaubt die Messung von Partikelgröße 

und -form in einem noch 

breiteren dynamischen Messbereich 

von 0,8 μm bis 8 mm mit 

sehr kurzen Messzeiten und hoher 

Reproduzierbarkeit. In dem 

Gerät arbeiten zwei Kameras mit 

unterschiedlicher Auflösung parallel. 

Dieses Prinzip wurde hier 

optisch umgesetzt mit zwei Lichtquellen 

unterschiedlicher Wellenlängen. 

Der Strahlengang ermöglicht 

Abbildungen mit einer größeren 

Schärfentiefe und einer um 

den Faktor 2 höheren Grenzauflösung 

als im Vorgängersystem. 

Dank der Kameratechnik mit 

3-fach höherer Pixelauflösung 

und höherer Bildrate wird die Anzahl 

der detektierten Partikel erhöht. 

Typische Anwendungen finden 

sich in der Analyse von Metallpulvern, 

pharmazeutischen 

Produkten, Chemikalien oder Lebensmitteln. 



Suchwort: php0216retsch 

Für den Einsatz unter strengsten 

Kontaminationskontrollen ist der 

Reinraumsauger IVT 1000 CR H 

von Nilfisk eine gute Wahl. Die 

Maschine verhindert zuverlässig 

jede Verunreinigung von Oberflächen 

und Raumluft durch das 

eingesaugte Material. Die verbauten 

Hepa-H13- und ULPA-U15-Filter 

erfüllen die Anforderungen 

der Klasse H, wodurch der IVT 

1000 CR H auch in ISO-4-Reinräumen 

verwendet werden kann. 

Das modulare Design sowie die 

hochwertige Materialbeschaffenheit 

von Maschine und Zubehör 

erlauben die Sterilisierung im Autoklav 

bei 121 °C. Die angepassten 

Leistungsdaten garantieren 

effizientes und sicheres Arbeiten: 

1,2 kW Aufnahmeleistung und 

35 l/s Luftförderung bei einem 

Unterdurck von 20 kPa. 



Suchwort: php0216nilfisk 

Bestimmung von Pulvereigenschaften 

Für die einfache, sensitive und 

kostengünstige Pulvertestung 

eignet sich der Uniaxial Powder 

Tester (UPT) von Freeman. Das 

Gerät ist ein Stand-alone-System 

und wurde in Zusammenarbeit 

mit der Universität Edinburgh 

und einem pulververarbeitenden 

Industrieunternehmen für automatisierte, 

hochreproduzierbare 

Messungen entwickelt. Der Tester 

bestimmt die ungespannte 

Druckfestigkeit (unconfined yield 

strength UYS) eines Pulvers, indem 

eine geschlossene (gespannte 

Pulversäule) durch Anlegen einer 

Vertikalspannung gebrochen 

wird. Schlüssel für die erfolgreiche 

Anwendung der Technik ist 

der Aufbau einer gleichmäßig gespannten 

Pulversäule und die 

nachfolgende Entfernung der 

umgebenden Hülse mit minimaler 

Störung der kompaktierten 

Säule. Neben der UYS-Bestimmung 

ermöglicht das System 

auch die Messung von Kompressibilität 

und Dichte vieler technisch 

relevanter Pulver, darunter auch 

solche, die relativ frei fließen. 



Suchwort: php0216freeman 

plantIng 

Öl & Gas 

your vision. our know-how. 

Energie 

Pharmazie 

& Life-Science 

Besuchen Sie uns 

in Halle 3, Stand Nr. 3-033a. 

Wir freuen uns auf Sie! 

Petrochemie 

38 Pharmaproduktion 2/2016 

www.plant-ing.de 

Chemie 

Vom 19.–21.04.2016 in Nürnberg.

Proportionalventile regeln inerte Gase 

Proportionalventiltechnik bietet 

viel Flexibilität und liefert hochwertige 

Regelergebnisse. Eine 

Komplettlösung von Festo zeigt 

im neuen Technikum von Boehringer 

Ingelheim, was moderne 

Pneumatik leisten kann. Der Hersteller 

hat hierfür 12 Inertgasstationen, 

40 Ventilinseln CPX-MPA 

zur Ansteuerung der Prozessventile 

sowie rund 200 automatisierte 

Kugelhähne und Absperrklappen 

bereitgestellt. 

Wurden für die Regelung von Argon 

und Stickstoff in den bisherigen 

Anlagen drei Druckstufen mit 

eigenen Rohrleitungsnetzwerken, 

Regelventilen und Durchflussmessern 

benötigt, so übernehmen 

in der neuen Anlage kompakte 

Proportional-Druckregelventile 

VPPM die Aufgabe. Dank 

ihres großen Regelbereichs sind 

zwei Druckstufen ausreichend. 

Um möglichst wenig Einbauraum 

in Anspruch zu nehmen, wurden 

die Proportionaldruckregelventile 

VPPM auf einer Ventilinsel MPA 

integriert. Diese bildet zusammen 

mit der Automatisierungsplattform 

CPX eine kompakte Lösung. 

Das Messen der Gasvordrücke 

im jeweiligen Anlagenteil 

übernimmt ein CPX-Druckmessmodul. 



Suchwort: php0216festo 

Pneumatischer Tablettentransport 

DICHTUNGSTECHNIK 

 

COG SETZT ZEICHEN: 

Das größte 

O-Ring-Lager weltweit. 

Die Pigentle-Technologie bildet das Herzstück des Piflowt-Tablettenförderers 

von Piab. Pigentle passt die Fördergeschwindigkeit 

an die individuellen Produkte an und 

schützt Tabletten vor Beschädigungen und Abplatzungen. 

Der schonende Vakuumtransport wird über eine kontrolliert 

niedrige und konstante Geschwindigkeit erreicht. Der 

Speisedruck zur Ejektorpumpe wird durch Abtasten des 

Vakuumniveaus im System reguliert. Mit zunehmender 

Tablettenmenge in der Förderleitung nimmt das Vakuumniveau 

zu und löst eine Erhöhung des Speisedrucks aus. 

Die Pigentle-Technologie reguliert den Speisedruck zwischen 

2 und 6 bar. Aufgrund des zu Beginn niedrigen Vakuumniveaus 

werden die Tabletten mit geringer Geschwindigkeit 

aufgenommen. Der Anfangsdruck kann manuell 

auf Größe, Form und Gewicht der speziellen Produkte eingestellt 

werden. 



Suchwort: php0216piab 

 

www.COG.de 


PRODUKTION 

Mit Dima zum wandlungsfähigen Produktionsprozess 

Anlagenauf- und 

-umbau in Rekordzeit 

In der Prozessindustrie sind zunehmend Anlagenkonzepte 

gefragt, die eine deutlich höhere Produktionsflexibilität 

aufweisen. Mit Dima (Dezentrale Intelligenz für Modulare 

Analgen) hat Wago eine Methode präsentiert, die modulare 

Anlagen mit einer ebenso modularen Automatisierungsarchitektur 

ausstattet und damit die Anpassung 

einer Anlage in wenigen Minuten ermöglicht. 

Numbering-up zu erhöhen, ohne dadurch die 

restliche Anlage zu tangieren. Gefragt ist ein 

Produktionsprozess, der mit der Dynamik des 

Marktes Schritt hält. Das allerdings stellt nicht 

nur neue Anforderungen an den physikalischen 

Aufbau der Anlage, sondern ebenso an 

das Automatisierungssystem. 

Automation für modulare Anlagen 

Das Automatisierungssystem muss sich nach 

einem Umbau der Anlage schnell auf die neue 

physikalische und funktionale Produktionsstruktur 

anpassen lassen. Wünschenswert 

wäre ein „Plug-and-Produce“, in dessen Rahmen 

funktional unabhängige Module über eine 

standardisierte Schnittstelle so beschrieben 

sind, dass der Programmieraufwand während 

oder nach einem Umbau der Produktionsanlage 

so gering wie möglich ausfällt. Eine 

Die aktuelle Entwicklung in der Prozessindustrie 

wird ganz wesentlich von zwei Faktoren 

bestimmt: der Globalisierung und der Individualisierung. 

Die Globalisierung erlaubt es 

heute, an jedem Ort der Welt Güter von überall 

zu beziehen. Die Individualisierung von 

Konsumgütern unterschiedlichster Art erleben 

wir derzeit in der Lebensmittelindustrie 

ebenso wie im Bereich Pharma und Medizin. 

Bekannt ist beispielsweise das Start-up „mymuesli.com“. 

Inzwischen stehen über 5 Bio. 

Varianten von Müsli in England, Frankreich 

und Deutschland auf dem Frühstückstisch. 

Autor 

Thomas Holm 

Market Management 

Industrie & Prozess, Wago 

Anlagenumbau in Rekordzeit: Die Entfernung des Filtermoduls und die anschließende Wiederauf - 

nahme des Produktionsprozesses ist in 2:30 min möglich 

Flexibilität besonders wichtig 

An die Prozessindustrie stellen diese Trends 

enorme Herausforderungen. Denn individuelle 

Produkte lassen sich mit Blick auf ihre Herstellung 

nicht planen wie Massenprodukte. 

Kürzere Produktlebenszyklen erschweren die 

Planung zusätzlich und verkürzen die Zeit bis 

zur Marktreife. War bisher in der Prozessindustrie 

insbesondere eine hohe Verfügbarkeit der 

Anlage gefragt, so wird heute zunehmend die 

Flexibilität des Prozesses zum immer entscheidenderen 

Kriterium. Dieser Trend fordert folgerichtig 

auch vielfach die Abkehr von bestehenden 

Prämissen beim Analgenbau: Verfahrenstechnische 

Anlagen sind oder waren bisher 

in der Regel Anlagen aus einem Guss. Entworfen 

von Planern nach dem Top-down-Vorgehen, 

optimiert unter den Gesichtspunkten 

optimaler Ausbeute, geringen Rohstoffeinsatzes 

und minimalen Energieverlusts. Dabei 

wurde eine vergleichsweise lange Planungszeit 

und eine komplizierte Konstruktion der 

Anlage mit verschlungenen Stoffflüssen in 

Kauf genommen. Nun allerdings sind immer 

häufiger Anlagen gefragt, die zahlreiche Produktvarianten 

auf ein und derselben Produktionslinie 

herstellen und es erlauben, einzelne 

Anlagenmodule bei Bedarf zu tauschen oder 

zu ergänzen bzw. in ihrer Anzahl durch ein 

Anpassung der Anlage in wenigen Minuten 

also – und das ohne Programmieraufwand. 

Mit der Dima hat Wago zur Namur-Hauptsitzung 

2014 eine solche herstellerunabhängige 

Methode vorgestellt. Dima erlaubt den Aufbau 

modularer Automatisierungsstrukturen 

in der Prozessindustrie. Herzstück der Dima- 

Methodik ist das Modul Type Package (MTP). 

Hierbei handelt es sich um eine neue Beschreibungsform 

für Anlagemodule, die alle Informationen 

enthält, die erforderlich sind, um 

das Anlagenmodul in eine Prozessführungsebene 

zu integrieren. Unter anderem beinhaltet 

das MTP die eigene verfahrenstechnische 

Funktion, die das Modul durch Dienste anbieten 

kann. Zur Integration des Anlagenmoduls 


muss nun lediglich das MTP in das Prozessleitsystem 

importiert werden und seine verfahrenstechnische 

Dienste mithilfe eines Batchwerkzeuges 

zu einem Gesamtprozess orchestriert 

werden. 

Prototypische Umsetzung von Dima 

Um die Anwendbarkeit von Dima nachweisen 

zu können, hat Wago gemeinsam mit der 

TU Dresden und der Helmut-Schmidt-Universität 

Hamburg einen modularen Anlagendemonstrator 

aufgebaut. Diese prototypische 

Dima-Anlage besteht aus den vier Prozessschritten: 

•Mischen 

•Destillieren 

Engineering einer 

modularen Anlage 

bestehend aus 

intelligenten Modulen 

Bedienbild des 

Mischermoduls in 

e!Cockpit 

MTP-Import im 

Prozessleitsystem 

Zenon 

• Filtern und 

• Abfüllen 

Jede der vier Grundfunktionen wird durch ein 

eigenes Modul repräsentiert. Das Automatisierungssystem 

der Anlage wurde mithilfe 

zweier Softwarewerkzeuge umgesetzt: 

• Das Modulengineering und die MTP-Generierung 

mit dem Engineeringwerkzeug 

e!Cockpit von Wago und 

• das Anlagenengineering, samt dem Einlesen 

und Verarbeiten der MTP, im Prozessleitsystem 

Zenon von Copa-Data. 

Jedes der vier Anlagenmodule ist mit einer eigenen 

Steuerung von Wago ausgestattet. Darüber 

lassen sich alle Abläufe innerhalb des 

Moduls steuern. Hierzu gehören u. a. die Kommunikation 

zu den Feldgeräten, die mittels 

unterschiedlicher Protokolle realisiert werden 

kann, die Überwachung von Verriegelungen 

innerhalb des Moduls sowie die Berechnung 

von modulinternen Regelkreisen. Die Programmierung 

der Steuerungen erfolgt mittels der 

Engineeringsoftware e!Cockpit. Damit ist der 

Modulhersteller in der Lage, das erforderliche 

MTP automatisch aus dem Quellcode der Modulsteuerung 

zu generieren. Er kann dabei 

kundenindividuelle Dienste und Bedienbilder 

auswählen und exportieren. Diese Auswahlfunktion 

erlaubt es ihm, ein umfangreiches 

Wiederverwendungskonzept aufzubauen. Um 

die Module darüber hinaus unabhängig voneinander 

parametrieren und diagnostizieren zu 

können, verfügt jedes Anlagemodul über ein 

eigenes Bedienpanel. 

Zur Integration des Anlagenmoduls in die Prozessführungsebene 

wird das MTP in das Prozessleitsystem 

Zenon von Copa-Data eingelesen. 

Die Integration der Module lässt sich dabei 

vollständig über die in den MTP modellierten 

Informationen realisieren. Während des 

Einlesens des MTP werden alle benötigten Variablen, 

Bedienbilder, Grundoperationen eines 

Moduls sowie deren Verknüpfungen untereinander 

angelegt. Auch der passende OPC-UA- 

Treiber im Prozessleitsystem kann angelegt 

werden und muss lediglich um die Adresse des 

jeweiligen Moduls ergänzt werden. Damit ist 

es möglich, sofort nach Aktivieren der Runtime 

des Prozessleitsystems, eine direkte Kommunikation 

zwischen Leitsystem und Modulsteuerung 

aufzubauen. Das Produktionssystem 

ist innerhalb von Minuten einsatzbereit. 

Präsentation auf der Hannover Messe 

Zur Fachmesse SPS IPC Drives in Nürnberg hat 

Wago die prototypische Dima-Anlage erstmals 

präsentiert. Das Integrationsengineering 

der Anlage, das Numbering-up einzelner Anlagenmodule 

oder den Austausch von Anlagenmodulen 

hat das Unternehmen beispielhaft 

anhand von An- und Abkoppelvorgängen des 

Filtermoduls demonstriert. Die komplette Entfernung 

des Filtermoduls und die anschließende 

Wiederaufnahme des Produktionsprozesses 

ließ sich dabei in 2:30 min realisieren. 

Auf der diesjährigen Hannover Messe Industrie 

wird die prototypische DIMA-Anlage erneut 

zu sehen sein. 

Halle 11, Stand C64 


Suchwort: php0216wago 


PRODUKTION 

Servoaktuatoren im Hygiene-Design 


Motor und Getriebe als Einheit in Schutzart IP 69K, als Gesamtsystem gemäß den 

Vorgaben der EHEDG ausgelegt, Präzisionsaktuatorik mit höchster Leistungsdichte 

und Verfügbarkeit – das sind die Vorteile, die die Servoaktuatoren der Baureihe 

Axenia Value von Wittenstein Motion Control den Herstellern und Anwendern von 

Produktions- und Verpackungsmaschinen für den Hygiene- und Nassbereich bieten. 

Beschleunigungsmomenten von 32, 80 und 

200 Nm sowie mit zweistufigen Übersetzungen 

zwischen i=16 und i=100 konfiguriert 

werden. Optional integrierbar sind eine Haltebremse, 

Temperatursensoren sowie verschiedene 

Rückführsysteme für die Positions- und 

Drehzahlerfassung wie z. B. Resolver oder Single- 

bzw. Multiturn-Encoder in Ein- und Zweikabeltechnik. 

Hinsichtlich des Anschlusses an 

einen Servocontroller ist Axenia Value sehr 

vielseitig: Mehr als 20 Reglertypen von mehr 

als einem Dutzend Hersteller sind spezifiziert 

und gewährleisten ein Höchstmaß an elektrischer 

Konnektivität. 

Verschiedene Baugrößen und Ausstattungen der Axenia-Value-Servoaktuatoren einschließlich 

Hiperface-DSL-Einkabeltechnik ermöglichen die individuelle und einfache 

Integration in Systemarchitekturen 

Aus kohlenstoffarmem Edelstahl 

Kompakte Bauform und hohe Leistungsdichte 

vereinen sich bei allen Varianten von Axenia 

Value mit konsequent umgesetztem Hygiene- 

Design. So sind die außen liegenden Gehäuse- 

Die kompakten Motor-Getriebe-Einheiten 

Axenia Value im Hygiene-Design sind für den 

Einsatz im Nassbereich geeignet – können also 

ohne weitere Schutzmaßnahmen prozess- und 

wartungsgerecht in offene Maschinenkonstruktionen 

integriert werden. Dadurch ermöglichen 

die EHEDG-konformen und auch FDAgerechten 

Servoaktuatoren erstmals eine gleichermaßen 

hochdynamische wie auch hygienegerechte 

Automatisierung von Handlingprozessen. 

Typische Einsatzbereiche sind u. a. die 

Lebensmittelverarbeitung, die Getränkeabfüllung 

oder die keimfreie Herstellung und aseptische 

Verpackung von Pharmazeutika und medizinischen 

Sterilartikeln. 

Schnelle Inbetriebnahme 

Die Servoaktuatoren der Baureihe Axenia Value 

bestehen aus kompakten Hochleistungsmotoren 

mit direkt – d. h. kupplungsfrei und 

damit platzsparend – angebauten Präzisions- 

Planetengetrieben. Beide Systemkomponenten 

sind zum einen hinsichtlich der elektrischen 

Kennwerte perfekt aufeinander abgestimmt. 

Dadurch erreichen die Servoaktuatoren 

hervorragende Leistungsdaten – zumal sie 

Systemverluste durch Kontaktflächen vermeiden, 

wie sie bei der Montage von Motor und 

Getriebe als Einzelkomponenten auftreten 

können. 

Ein weiterer Vorteil ist die wesentlich schnellere 

und sichere Integration und Inbetriebnahme, 

da es sich bei dem Aktuator nur um eine 

einzige Systemkomponente – ohne Schnittstellen 

und damit mögliche Schwachstellen – 

handelt. 

Je nach Aufgabenstellung und Leistungsanforderung 

können die Axenia-Value-Hygieneaktuatoren 

aus einem Systembaukasten heraus 

in den drei Motorgrößen 060, 080 und 115 mit 

Die Servoaktuatoren der Baureihe Axenia Value 

im EHEDG-konformen Hygiene-Systemdesign 

minimieren Prozess- und Produktrisiken bei der 

hygienegerechten Produktion und Verpackung 


oberflächen, die u. U. mit Produktaustritt bzw. 

im Nassbereich mit Reinigungs- oder Desinfektionsmedien 

in Berührung kommen können 

sowie die Kabelverschraubungen im widerstandsfähigen 

Edelstahl 1.4404 / AISI 316L 

ausgeführt. Dieser kohlenstoffarme Edelstahl 

weist eine exzellente Beständigkeit gegen 

chlorhaltige Medien auf, beispielsweise Desinfektionsmittel 

auf Hypochlorit-Basis oder 

chloralkalische Schaumreiniger, deren oxidative 

Komponente verstärkt auf Materialien einwirkt. 

Zudem fördert dieser Werkstoff, der für den 

Kontakt mit Lebensmitteln zugelassen ist, die 

natürliche Absterberate von Bakterien und anderen 

Mikroorganismen auf seiner Oberfläche. 

Durch Elektropolieren des Edelstahls wird 

die Rautiefe auf Rz 8 reduziert – und die Oberfläche 

dadurch nahezu „spiegelglatt“. Das minimiert 

die Anhaftungsmöglichkeiten für Produktreste 

und begünstigt gleichzeitig das 

rückstandsfreie Abwaschen und Ablaufen von 

Reinigungs- und Desinfektionsmitteln. 

Das Typenschild der Servoaktuatoren ist mit 

Laser graviert – kann also z. B. beim Reinigen 

mit Dampfstrahlern nicht verloren gehen. 

Auch die in den Servoaktuatoren eingesetzten 

Dichtungsmaterialien – PTFE am Getriebeabtrieb, 

PUR für den Deckeldichtring, Fluoropren 

als O-Ring zwischen Motor und Getriebe sowie 

TPU in der Kabelverschraubung – entsprechen 

den Anforderungen von EHEDG und FDA 

an das Hygiene-Design. 

Hygienisches Gesamtsystem 

Durch den konstruktiven Aufbau sowie die 

Materialauswahl für das Gehäuse, bei der Kabelverschraubung 

und bei den Dichtungen 

bietet Axenia Value dauerhaft Schutzart 

IP 69K. Dies gilt für das gesamte System. Mit 

Blick auf die Prozess- und Produktsicherheit ist 

das ein entscheidendes Argument: Selbst 

wenn Motor und Getriebe als Einzelkomponenten 

ebenfalls hygienegerecht ausgeführt 

sind, gilt dies in vielen Fällen später nicht unbedingt 

für den montierten Aktuator im Gesamten. 

Mechanische Übergänge, Toträume, 

Spalten, Schraubenköpfe und Gehäuseecken, 

in denen sich Produktreste und Keime sammeln 

können, O-Ring-Dichtungen, die nicht 

für den Kontakt mit Lebensmitteln zugelassen 

sind oder für anspruchsvolle Reinigungs- und 

Desinfektionsprozesse keine ausreichende 

Dichtigkeit gewährleisten – all diese Performance-, 

Prozess- und Produktrisiken werden 

durch die EHEDG-konforme Auslegung von 

Axenia Value als hygienegerechtes Gesamtsystem 

sicher vermieden. 

Transportstrecke in der Mozzarellaproduktion: Auch für solche hygienisch sensiblen 

Anwendungen sind die Servoaktuatoren der Baureihe Axenia Value einsetzbar – und zwar 

ohne konstruktive Kompromisse 

(Foto: Sick AG) 


Bei der Auslegung von Maschinen z. B. für die 

Herstellung und Verarbeitung von Fleisch- und 

Wurstwaren sowie Molkereiprodukten, zum 

Abfüllen von Getränken oder für die Verpackung 

von Pharmazeutika und medizinischen 

Sterilartikeln geht der Trend verstärkt in Richtung 

offener Maschinenkonzepte. Hierfür 

werden hygienegerechte Komponenten gefordert, 

die sich auf einfache Weise integrieren 

und warten lassen. Die Servoaktuatoren Axenia 

Value erfüllen diese Vorgaben in vollem 

Umfang. Maschinenbauern sparen sie kostenintensive 

Maßnahmen im Kampf gegen Keime, 

Mikroorganismen und Schmutznester, 

beispielsweise das aufwendige Einhausen 

oder Kapseln kompletter, nicht hygienegerechter 

Aktuatoren zum Schutz vor Nassreinigung 

und Desinfektion. 

Statt Zusatzkosten ergeben sich mit Axenia 

Value zusätzliche konstruktive Freiheiten, z. B. 

für bauraumoptimierte Anlagen, die weniger 

Aufstellungsfläche benötigen. Die Maschinenbetreiber 

ihrerseits profitieren zum einen von 

einer höheren Leistungsdichte der Servoaktuatoren 

und zum anderen von einer verbesserten 

Prozess- und Produktsicherheit, da sich 

durch den Wegfall von Schutzhauben oder 

Aktuatorabdeckungen keine versteckten 

Schmutznester, korrosive Stellen oder Undichtigkeiten 

bilden können. 

Schließlich verbessert sich die Verfügbarkeit 

gerade bei vielseitig genutzten Anlagen, denn 

die Axenia-Value-Aktuatoren können auch bei 

häufigem Produkt- oder Formatwechsel 

schneller, effizienter und – mit Blick auf die 

Produktsicherheit – risikofreier gereinigt werden 

als gekapselte Systeme. Auch Diagnose, 

Wartung und Service profitieren von der leichteren 

Zugänglichkeit einmal eingebauter Motor-Getriebe-Einheiten 

sowie den dadurch geringeren 

Verschleiß- und Unterhaltskosten. 

Hohe Leistungsdichte 

Die Servoaktuatoren Axenia Value vereinen als 

mechatronische Antriebspakete hohe Leistungsdichte 

und vielseitige Skalierungs- bzw. 

Ausstattungsoptionen mit konsequent hygienischem 

Design. Die Auslegung als Hygiene- 

Gesamtsystem entsprechend der EHEDG- 

Empfehlungen eröffnet Maschinenbauern 

und Maschinenbetreibern im Vergleich zur Integration 

servotechnischer Einzelkomponenten 

vielfältige Vorteile hinsichtlich Produktund 

Prozesssicherheit sowie Kosteneffizienz. 

In der Version als Axenia Precision lösen die 

Servoaktuatoren Aufgabenstellungen, in denen 

es auf spielarme Bewegungsabläufe mit 

höchster Genauigkeit ankommt. 

Halle 15, Stand F8 


Suchwort: php0216wittenstein 

Autor 

Jörg H. Peters 

Leiter Produktmanagement, 

Wittenstein Motion Control 


PRODUKTION 

Präzises Abfüllen von halbfesten Produkten 

Dosierspritzen exakt 

und schonend befüllen 

Zur präzisen Applikation von Salben, Cremes und Gelen mit 

hochwirksamen Stoffen werden heute Dosierspritzen eingesetzt. 

Aufgrund der geringen Mengen, die dosiert werden müssen, ist 

eine absolut exakte Befüllung der Dosierspritzen notwendig. 

Herkömmliche Abfülltechnologien stoßen hierbei an ihre Grenzen. 

Wie es trotzdem geht, erfahren Sie hier. 

Die Dendropharm GmbH, ein Spin-of-Unternehmen 

der Freien Universität Berlin, 

machte sich für die Abfüllung von Spritzen mit 

einer hochviskosen thixotropen Salbe für klinische 

Studien auf die Suche nach einer geeigneten 

Abfülltechnologie. Im Jahr 2013 gegründet, 

entwickelt Dendropharm Nanocarrier-Systeme 

auf Basis von dentritischen bioabbaubaren 

Polyglycerolen. Diese amphiphilen 

Carrier-Systeme verstärken die Penetration 

von sowohl lipophilen als auch hydrophilen 

Wirkstoffen in die Haut oder in Tumorgewebe. 

Das Unternehmen bietet maßgeschneiderte 

Nanocarrier-Synthesen, die Entwicklung von 

pharmazeutischen Formulierungen und gemeinsame 

Projekte zur Entwicklung neuer 

Medikamente inklusive Dienstleistungen für 

die Zulassung und das Projektmanagement. 

Für die bereits erwähnte Studie müssen 

10 000 Dosierspritzen unter GMP-Bedingungen 

abgefüllt werden: Mit 1 ml wasserfreier 

Salbe (mit einer ungefähren dynamischen Viskosität 

von 160 000 mPas) luftblasenfrei und 

mit einer Toleranz von ±1 %. Es handelt sich 

dabei um eine Multidosen-Applikationsspritze. 

Eine einzelne Dosis liegt unter 50 μl. Über 

die Spritze kann die Salbe durch den Anwender 

sehr gut dosiert und am Applikationsort 

aufgetragen werden. Da bestehende Systeme 

Autorin 

Annemarie Brandstetter 

Produktmanagement Pharma, 

Viscotec Pumpen- und Dosiertechnik 

Die Spritze wird am Pumpenausgang des Pharma 

Dispensers über einen Adapter aufgesteckt. Der 

Füllvorgang wird vom Bediener gestartet. 

aufgrund der zu geringen Genauigkeit nicht für 

die Spritzenabfüllung eingesetzt werden können, 

entschied man sich für die Anschaffung einer 

eigenen GMP-konformen Abfüllstation. 

Die Salbe wird vorerst nur in Kleinchargen von 

20 kg hergestellt. Es ist also auch wichtig, mit 

minimalem Produktverlust zu arbeiten. Der 

Abfüllprozess soll halbautomatisch durchgeführt 

werden und möglichst anwenderfreundlich 

sowie prozesssicher ausführbar sein. Die 

eingesetzte Technologie muss pharmavalidierungsfähig 

sein, entsprechende Reinigungsanforderungen 

erfüllen und FDA-konforme Materialen 

einsetzen. Da es geplant ist, die GMP 

konforme Abfüllung, die derzeit noch extern 

erfolgt, in Zukunft selber durchzuführen, muss 

die Anlage auch mobil sein. 

Präziser Füllvorgang 

Viscotec bietet mit dem Pharma Dispenser eine 

geeignete Lösung zur Befüllung der Spritzen. 

Dabei wird die Salbe dem Dispenser über 

eine druckbeaufschlagte Kartusche zugeführt. 

Die Spritze wird am Pumpenausgang über einen 

Adapter aufgesteckt. Der Füllvorgang wird 

vom Bediener durch Drücken des Startbuttons 

bzw. alternativ mittels eines Fußschalters am 

HMI der Steuerung gestartet. Nach Beenden 

des Füllvorganges nimmt der Anwender die 

Spritze ab und verschließt sie mit einer Kappe. 

Die Füllung der Spritze erfolgt durch den Konus 

– das ermöglicht eine luftblasenfreie Abfüllung. 

Durch die Viskosität des Mediums und 

die kleine Öffnung kommt es hier zu hohen 

Dosierdrücken, die durch die Druckstabilität 

der Endloskolbentechnolgie gut gehandhabt 

werden können. Am Ende der Abfüllung er- 


folgt ein Rückzug des Mediums aus dem Konus 

der Spritze, um diesen sauber zu halten. 

Bei diesem Abfüllschritt wird die Drehrichtung 

des Dispensers geändert und die Salbe definiert 

in die Dosiernadel zurückgezogen. Die 

Rückzugfunktion kann auch bei Medien mit 

schwierigem Fadenabriss eingesetzt werden. 

Menge, Geschwindigkeit und Beschleunigung 

lassen sich individuell je nach Anforderung 

des Produktes einstellen. Der Mediumfaden 

reißt definiert ab – sehr gute und absolut präzise 

Dosierergebnisse sind die Folge. 

Versuche zur Abfüllbarkeit und Ermittlung der 

optimalen Dosierparameter für die Salbe wurden 

gemeinsam im Technikum von Viscotec 

durchgeführt. Bei diesen Abfüllversuchen 

wurden neben Dosiertoleranzen von unter 

±0,5 % auch sehr gute Wiederholgenauigkeiten 

erreicht: Mit einer Wahrscheinlichkeit von 

99,7 % (3-facher Standardabweichung) liegen 

die Abfüllungen gemäß der durchgeführten 

40 Abfüllungen von 1 ml in einem Bereich von 

0,996 bis 1,004. 

Halbautomatische und 

luftblasenfreie Abfüllung 

mit dem Viscotec 

Pharma Dispenser. Die 

Dosiertoleranzen betragen 

unter 0,5 %. 

Das Abfüllprinzip des Pharma Dispensers basiert 

auf dem Endloskolbenprinzip 

Mobil und platzsparend 

Der Pharma Dispenser wird bei Dendropharm 

kampagnenweise eingesetzt. Aufgrund der 

handlichen Größe des Systems kann es in der 

Zeit, in der es nicht benötigt wird, in einem 

Schrank gelagert werden. Das verwendete System 

ist äußerst platzsparend. Zur Aufstellung 

der Dosiereinheit müssen lediglich ein 

230-V-Anschluss zur Versorgung der Steue- 

rung sowie Druckluftanschluss mit Druckregler 

für die Kartusche und eine Halterung für 

den Dispenser vorhanden sein. Dank der Modularität 

des Systems kann es mit wenigen 

Handgriffen auf die jeweilige Anwendung angepasst 

werden. Bei der Inbetriebnahme vor 

Ort wird Dendropharm durch Dosierspezialisten 

von Viscotec sowie die umfangreiche Comissioning 

Dokumentation unterstützt. 

Endloskolbenpumpe 

Wie alle Dosierpumpen des Herstellers basiert 

auch der Pharma Dispenser auf der Endloskolbentechnologie. 

Diese Technologie zählt zu 

den rotierenden Verdrängerpumpen und damit 

zur Exzenterschneckentechnologie. Der 

Edelstahlrotor bewegt sich exzentrisch in einem 

Stator aus Elastomer. Durch das Zusammenspiel 

von Rotor und Stator entstehen 

Kammern. Die Größe der alternierend öffnenden 

Kammern ist auch während der Rotation 

konstant, sodass es zu keiner Komprimierung 

des geförderten Produktes kommt. Diese Geometrie 

ermöglicht einen präzisen und pulsationsfreien 

Produktstrom. 

Neben flüssigen Medien können auch hochviskose 

Cremes, Gele oder Pasten (

MESSEVORSCHAU ANALYTICA 

CO 2 

-Inkubator für Standardanwendungen 

Der CO 2 

-Inkubator C 170 von Binder 

mit einem Innenraumvolumen 

von 170 l wurde für Standardanwendungen 

im Zellkulturlabor 

entwickelt. Zwei Geräte 

übereinander erreichen lediglich 

eine Höhe von 1,80 m. Der C 170 

verfügt über ein hochwirksames 

Dekontaminationskonzept. Die 

turnusmäßige Autosterilisation 

des Innenraums mit Heißluft bei 

180 °C sorgt für absolute Keimfreiheit. 

Der nahtlos tiefgezogene 

Innenkessel besteht aus Edelstahl 

mit abgerundeten Ecken. Er ist 

zudem mit einem zweiteiligen 

Einschubgestell ohne jegliche 

Verschraubungen ausgestattet. 

Das Innenraumkonzept reduziert 

die potenzielle Kontaminationsfläche 

auf ein Minimum und der 

Reinigungsaufwand wird gegenüber 

Systemen mit Innenlüfter 

deutlich reduziert. Das Ventair- 

Luftmantelsystem garantiert eine 

homogene Temperaturverteilung 

und dadurch optimale Bedingungen 

für die Zell- und Gewebekultivierung. 

Der C 170 verfügt zudem 

über ein driftfreies CO 2 

- 

Messsystem mit Infrarot-Sensortechnik. 

Die Gasmischdüse mit 

Venturi-Effekt sorgt für eine 

schnelle Gasverteilung. 

Halle B2, Stand 409 


Suchwort: php0216binder 

Schnelle Trocknung auf der Analysenwaage 

Das Feuchte-Feststoff-Analysensystem Smart 6 der Firma 

CEM benutzt Mikrowellenenergie und Halogenstrahlung 

in Kombination als iPower-Technologie zum Trocknen von 

wässrigen und lösemittelhaltigen Proben. Damit wird in 

nur 2 min der Feuchte-/Feststoffgehalt von allen Probenarten 

als Rohprodukte, Zwischenprodukte sowie Endprodukte 

bestimmt. Realisiert wird dieser Zeitgewinn 

durch die volle Integration 

einer Analysenwaage, kontinuierliche 

Temperaturregelung der 

Probe, ausgeklügelter Steuerungstechnik 

für ein homogenes 

Mikrowellen- und Halogenstrahlungsfeld 

und einer 

mikroprozessorgesteuerten 

Regel- und Auswerteeinheit. 

Das Smart 6 trocknet die Probe 

mittels fokussierter Mikrowelle 

und Halogenstrahlung auf der eingebauten Waage als direkte 

Messmethode (ohne Kalibrierung). Die One-Touch- 

Methoden erleichtern dabei die Arbeit bei neuen Probenarten. 

Ein Knopfdruck genügt – und die Trocknungsmethode 

startet 

Halle A1, Stand 210 


Suchwort: php0216cem 

Beschleunigte UV/VIS-Spektroskopie 

Die Reihe UV/VIS Excellence von 

Mettler-Toledo umfasst vier Modelle: 

UV5, UV7, UV5Bio und 

UV5Nano. Sie haben eine kompakte 

Stellfläche. Die Fasttrack- 

UV/VIS-Technologie kombiniert 

moderne Glasfaseroptik mit Array-Detektion 

und einer Xenonblitzlampe. 

Innerhalb von nur 1 s 

wird ein ganzer Spektrenscan 

durchgeführt. Die Gerätespezifikationen 

entsprechen den Vorgaben 

der Pharmakopöen; die Anforderungen 

an Streulicht und 

Genauigkeit werden 

sogar noch übertroffen. 

Die robuste Konstruktion 

stellt 

die Messstabilität 

sicher und 

trägt zur Genauigkeit und Reproduzierbarkeit 

der Ergebnisse bei. 

Die Xenonblitzlampe benötigt zur 

Stabilisierung keine Aufwärmzeit. 

Damit ist das Gerät stets einsatzbereit. 

Da die Lampe nur für tatsächliche 

Messungen eingesetzt 

wird, weist sie eine erhöhte Lebensdauer 

auf. 

Die spektroskopische Leistung 

wird kombiniert mit dem intuitiven 

One-Click-Modus. Das Modell 

UV5 vereinfacht die UV/VIS-Spektroskopie 

dank praktischer und 

direkter Messanwendungen. Die 

Leistung des UV7 erfüllt die 

strengen Anforderungen von EUund 

US-Pharmakopöen und bietet 

moderne Automatisierungsfunktionen. 

Das Modell UV5Bio 

ist das ideale Gerät für UV/VIS- 

Anwendungen in den Biowissenschaften, 

die auf Küvettenmessungen 

basieren. Mit dem Modell 

UV5Nano kann wertvolle Probensubstanz 

gespart werden und 

dank der LockPath-Technologie 

lassen sich große Konzentrationsbereiche 

mit nur 1 μl-Probenvolumen 

zuverlässig messen. 



Suchwort: php0216mettlertoledo 

Partikelanalysesoftware für Flüssigkeiten 

Für die Analyse von pharmazeutischen 

Flüssigkeiten bietet Pamas 

ein Softwareprogramm an, dass 

die Auswertung von Partikelmessergebnissen 

gemäß internationalen 

Pharmakopöen ermöglicht. 

Schon seit Längerem konnten 

die Vorgaben der Normen 

USP (Particulate Matter in 

Injections) sowie USP (Particulate 

Matter in Ophthalmic Solutions) 

erfüllt werden. Mit einem 

speziellen Zubehör für kleine Probenvolumina 

können die Partikelanalysesysteme 

SVSS und SBSS 

jetzt so aufgerüstet werden, dass 

zusätzlich auch die Pharmakopöe 

USP (Subvisible Particulate 

Matter in Therapeutic Protein Injections) 

erfüllt werden kann. 

Das SVSS ist für die Analyse von 

niedrigviskosen Flüssigkeiten und 

das SBSS für hochviskose Proben 

konzipiert. Das Softwareprogramm 

ermöglicht die normgerechte 

Darstellung von Mess - 

ergebnissen gemäß den pharmazeutischen 

Standards USP, EP, BP, 

JP und IPC. So ist auf einen Blick 

erkennbar, ob die analysierte Probenflüssigkeit 

die Bestimmungen 

der jeweiligen Norm erfüllt. Die 

Software unterstützt auch die Validierung 

von Partikelzählern. 



Suchwort: php0216pamas 


Laborgefäße rückstandsfrei entleeren 

Die Membranflüssigkeitspumpe 1510 wurde von Gardener 

Denver Thomas zum schnellen Ansaugen von Flüssigkeiten 

und Gas-Flüssigkeitsgemischen entwickelt. Das Design 

der Membran sorgt für einen gleichmäßigen Fluss 

mit geringer Pulsation. Mit der Thomas 1510 ausgestattete 

Laborgeräte profitieren von einer 

höheren Durchsatzrate und verlässlichen 

Testergebnissen. Dank 

ihrer hohen Ansaugleistung leert 

die Pumpe Laborgefäße äußerst 

schnell und rückstandsfrei. 



Suchwort: php0216thomas 

Schallschutzbox zur Probenvorbereitung 

Die Homogenisierung von Probenmaterial 

geht häufig mit einer 

unangenehmen Lärmentwicklung 

einher, sodass ein konzentriertes 

Arbeiten im selben 

Raum nicht möglich ist. Auf Anregung 

eines Herstellers von Ultraschallhomogenisatoren 

hat Sonation 

die Ultrasonic sound Cancelation 

Box (UCB) entwickelt. Diese 

ist in der Lage, den Ultraschallwandler 

samt Sonotrode aufzunehmen 

und die Kavitationsgeräusche 

wirksam zu dämpfen. 

Die Seiten der Box sind mit 

40 mm und die Tür mit 20 mm 

dicken Dämmplatten verkleidet. 

Diese bestehen aus Recyclingmaterial 

mit einer Stoffkaschierung, 

sind öl- sowie wasserabweisend 

und schwer entflammbar. Da die 

Dämmplatten nicht verklebt sind, 

sondern stramm in der Box sitzen, 

lassen sie sich bei Bedarf problemlos 

austauschen. Bei Probemessungen 

führte der Schallschutz 

zu einem um rund 20 dB 

verringerten Schallpegel. 



Suchwort: php0216sonation 

Überwachung der Wasserqualität 

Der Icon Analyzer von Metrohm ist ein Online-Photometer 

für die quasikontinuierliche Überwachung kritischer Qualitätsparameter 

in Wässern jeder Art. Das integrierte Komplettsystem 

wird über eine grafische Bedieneroberfläche 

gesteuert und je nach Kundenapplikation fix-fertig vorkonfiguriert 

und -programmiert ausgeliefert. 

Je nach Parameter und Matrix bewegt sich 

die Messempfindlichkeit des Icon Ana lyzers 

im Bereich zwischen μg/l und mg/l. Unter den 

zahlreichen Parametern, die photometrisch bestimmt 

werden können, sind die wichtigsten 

Silizium, Eisen(II) und Eisen(III), Phosphat und 

Ammonium. 



Suchwort: php0216metrohm 


PRODUKTION 

Mikrolitermengen pulsationsfrei fördern 

Peristaltikpumpen für 

die Biotechnologie 

Vor allem biologisch-technische Verfahren mit immer höher 

konzentrierteren Einsatzstoffen erfordern von der verwendeten 

Pumpentechnologie höchste Präzision, geringe Druck- und Volumenstrompulsation, 

hohe Beständigkeit gegen unterschiedlichste 

Flüssigkeiten und möglichst lange Standzeiten. Moderne peristaltische 

Pumpen, wie sie die Spetec Gesellschaft für Labor- und 

Reinraumtechnik fertigt, verfügen über das gewünschte Eigenschaftsprofil. 

penkopf gelegt und mit beiden Enden an einer 

speziellen Vorrichtung fixiert. Der Anpressdruck 

ist mithilfe einer Schraube am Justierhebel 

einstellbar. An Drucktasten erfolgen das 

Ein- und Ausschalten sowie die Wahl für Linksoder 

Rechtslauf. An einem 10-Gang-Potentiometer 

ist die Drehgeschwindigkeit des Pumpenkopfes 

stufenlos regelbar. Mit einer Taste 

kann kurzzeitig die höchste Geschwindigkeit 

Perimax-Laborpumpen zeichnen sich durch 

präzise Dosierung, hohe Stabilität des technischen 

Ablaufes und geringe Pulsation aus 

PPerimax-12/16-Laborpumpen sind mit 

Schläuchen aus verschiedensten Materialien 

für die unterschiedlichsten Anwendungen erhältlich. 

Für verdünnte Säuren oder auch 

wässrige Lösungen empfehlen sich PVC, Santoprene 

und Silikon. Bei Förderung von konzentrierten 

Säuren und den gängigsten Lösemitteln 

wird meist der Fluorkautschuk- 

Schlauch verwendet und der Solventflex- 

Schlauch ist die beste Wahl für die Dosierung 

von Alkoholen, Benzin, Diesel und Kerosin. 

Vorrangige Ziele bei der Entwicklung und Konstruktion 

der Laborpumpen Perimax 12 und 

16 war eine sehr konstante Dosierung, eine 

hohe Stabilität des technischen Ablaufes und 

je nach Einsatz eine möglichst geringe Pulsation. 

Die beiden Ausführungen unterscheiden 

sich durch die Konfiguration und die Rollenanzahl 

(12/16) des Pumpenkopfes und die stufenlos 

regelbaren Fördermengen (0,0017 ml/ 

min bis 20 ml/min sowie 0,0034 ml/min bis 

40 ml/min). Die Pumpe mit 16 Rollen weist 

kein nachweisbares Pulsieren auf, da die 16 

Rollen in 32 Einheiten unterteilt und phasenversetzt 

auf einander aufgebaut sind. Aufgrunddessen 

müssen auch 16 Doppelpumpenschläuche 

zum Einsatz kommen. Das sind 

zwei Schläuche, die über ein Y-Stück miteinander 

verbunden sind und jeweils über einen 

Halbkanal geführt werden. So heben sich Wellenberg 

und Wellental auf und es entsteht ein 

pulsfreier Fluss. 

Eine weitere wichtige Eigenschaft ist die leichte 

Bedienbarkeit und Wartung dieser Pumpen. 

Der ausgewählte Schlauch wird um den Pumgewählt 

werden, um beispielsweise eine 

schnelle Spülung des Schlauches beim Wechsel 

zu einer anderen Flüssigkeit zu erreichen. 

Die Antriebseinheit ist bei beiden Pumpen 

identisch. Durch einen verschleißarmen 

Schrittmotor mit hoher Drehkonstanz und 

präziser optoelektronischer Steuerung wird 

ein konstanter Flüssigkeitstransport gewährleistet. 

Über einen rückseitig montierten 

neunpoligen D-Sub-Stecker können Drehzahl 

und Laufrichtung extern analog (0 bis 5 V) gesteuert 

werden. Alle außen an der Pumpe verwendeten 

Teile bestehen aus Edelstahl, PVC 

oder sind mit Kunststoff beschichtet. Der Korrosionsschutz 

ist entprechend hoch. 

Einsatz in Labor und Forschung 

Der Einsatz der OEM-Pumpen hat sich in der 

instrumentellen, chemischen Analyse, speziell 

bei den spektrometrischen Methoden mit Lösungen, 

wie es in der ICP-Analyse der Fall ist, 

bewährt. Mit dieser Methode lassen sich eine 

Vielzahl an Elementen aus einer Lösung quantitativ 

erfassen. Aufgabe der Pumpe ist die pulsationsfreie 

Dosierung der zu untersuchenden 

Substanz in den Zerstäuber, der die Lösung 

fein dispergiert in das Plasma einbringt. In 

dem Plasma werden die einzelnen Atome ionisiert 

und bewirken eine Atomemission, die mit 

spektrografischen und spektrometrischen Systemen 

qualitativ und quantitativ erfasst wird. 

Auch in der Biotechnologie und der Bioanalytik 

sowie bei Anwendung der Säulenchromatographie 

hat sich der Einsatz von peristaltischen 

Pumpen bereits ausgezeichnet. 


Die OEM-Pumpen werden 

individuell nach 

Anforderung konstruiert, 

entsprechend viele 

Varianten gibt es 

pumpen können heute mit hoher Präzision 

hergestellt werden, wenn die entsprechende 

Erfahrung vorliegt. Da die Erzeugung des Ansaugdruckes 

stark von der Elastizität des benutzten 

Schlauchmaterials abhängt, hat dieses 

eine entscheidende Bedeutung für die 

Konstanz der Fördermenge und das Entstehen 

von Pulsation. Neben der Qualität des 

Schlauchmaterials und der Art der Förderflüssigkeit 

haben auch die Durchmesser von Pumpenkopf 

und Anpressrollen wesentlichen Einfluss 

auf die Haltbarkeit der Schläuche. Durch 

die richtige Auswahl der Konstruktionsparameter 

kann somit die Lebensdauer des Schlauches 

wesentlich verlängert werden. Der 

Durchfluss bleibt dann länger konstant und 

die Pulsation lässt sich sehr klein halten. 



Suchwort: php0216spetec 

Die OEM-Pumpen von Spetec werden nicht in 

einer Serienfertigung sondern individuell nach 

Anforderung konstruiert und produziert. Nur 

wenige Grundkomponenten, z. B. Rollenköpfe, 

Anpressbügel oder Schlauchhalter, sind identisch. 

Da diese Pumpen für Endprodukte anderer 

Hersteller gebaut werden, müssen sie 

maßkonstruiert sein und auch in der optischen 

Gestaltung den Kundenwünschen angepasst 

werden. Dies betrifft sowohl die- 

Grundplatte, auf der die Pumpe montiert ist, 

als auch die Grundkomponenten, die ebenfalls 

farblich zum Analysegerät passen sollen. Das 

Design erfolgt nach Kundenwunsch. So kann 

die Grundplatte direkt auf dem Gehäuse des 

Analysegerätes angebracht oder in dessen 

Konstruktion einbezogen werden und der Einbau 

der Peristaltikpumpen bei der Endmontage 

der Analysegeräte wird leichter und kostengünstiger. 

Folgerichtig gibt es zahlreiche Varianten 

und es kommen ständig neue hinzu. Eine 

typische Neukonstruktion ist eine Minipumpe, 

die dem Trend zu immer kleineren 

Analysengeräten angepasst wurde. Peristaltik- 

Autoren 

Sarah Borrmann 

Vertrieb, 

Spetec 

Prof. Knut Ohls 

Wissenschaftlicher Berater 

Pumpen | Probenehmer | Laborbedarf 

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VERPACKUNG 

Vierachsroboter auf Effizienz getrimmt 

Energiesparendes 

Highspeed-Palettieren 

Picken, Packen, Palettieren – diese drei Worte kennzeichnen den 

kompletten roboterautomatisierten Verpackungsprozess vom Frontbis 

hin zum Back-End. Während in anderen Produktionsbereichen 

immer stärkerer Wert auf Energieeffizienz und -einsparung gelegt 

wird, wird der wichtige Bereich des Palettierens in puncto Energieeffizienz 

und -einsparung immer noch stiefmütterlich behandelt. 

Der energiesparende 

Roboter CP500 

mit einer Traglast 

von 500 kg 

Gerade hier ergeben sich aber viele Ansatzpunkte 

für die Energieeinsparung. Richtiges 

und sinnvolles Energiemanagement und 

-einsparung beginnt schon bei der Konzeptionierung 

und Planung der Palettieranlage. 

Von der Antriebstechnik, über die Leichtläufigkeit 

der Förderanlage, bis hin zu den Palettierrobotern 

und den Greifsystemen muss alles 

konsequent auf Energieeinsparung ausgelegt 

sein. Gerade bei neu zu konzipierenden 

Anlagen ist der Einsatz von energiesparender 

Technik ein Muss. 

Die Auswahl und der Einsatz der richtigen Roboter 

sind an dieser Stelle von erheblicher Bedeutung 

und tragen zur Gesamtwirtschaftlichkeit 

bei. An den Roboter als wichtigstes 

Element der Palettieranlage werden dabei 

hohe Anforderungen gestellt werden. Ein Roboterhersteller, 

der seit jeher sein Roboterdesign 

auf Effizienz getrimmt hat, ist Kawasaki 

Robotics. 

Green Robotics 

Kawasakis Palettierroboter der CP-Serie sind 

wahre Energie- und damit Kostensparer, verzichten 

dabei aber nicht auf Leistung. Sie palettieren 

Gebinde mit Gewichten zwischen 

180 und 700 kg, bei einer Reichweite von mehr 

als 3,2 m und einer Wiederholgenauigkeit von 

± 0,5 mm bei einer Geschwindigkeit von bis zu 

2050 Zyklen/Stunde (CP180). Diese hohen 

Leistungen, gepaart mit den Energiesparfunktionen, 

zeichnen die Roboter der CP-Serie aus. 

Green Robotics ist eine Domäne von Kawasaki. 

In der Praxis heißt das, dass eine in die Roboter 

integrierte Hybridfunktion die Bremsenergie 

in den Hauptachsen der CP-Roboter zurückspeist, 

was deren Strombedarf bis zu 40 % 

senkt. 

Ein weiterer Aspekt bei der Energieeinsparung 

ist die Reduzierung bewegter Masse, je weniger 

Masse bewegt wird, desto weniger Energie 

muss hierfür aufgewendet werden. Das relativ 

geringe Eigengewicht der Roboter (etwa 

1600 kg) ist das Resultat eines konsequent ergonomischen 

Designs und der Auslegung auf 

ein kostenreduzierendes Energiemanagement. 

Ergonomisches Design bedeutet für 

Kawasaki die optimale Kombination von maximaler 

Steifigkeit bei minimalem Gewicht. 


Suchwort: php0216kawasaki 

Der Einsatz von 

Kawasaki-Palettierrobotern 

trägt ganz 

erheblich zur Einsparung 

von Energie 

und Kosten bei 

Autor 

Michael Heinrich 

Marketing Representative, 

Kawasaki Robotics 


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VERPACKUNG 

Dreidimensionale Merkmale und externe Packungsbeilage 

Sicherheit jenseits der 

Serialisierung 

Für eine eindeutige Identifikation von Arzneimitteln empfiehlt es 

sich, über die Serialisierung hinaus eine Verifizierung als Originalverpackung 

sicherzustellen. Mit der Peak-Technologie steht ein 

dreidimensionales Merkmal zur Verfügung, das Fälscher von 

Pharmaverpackungen vor höchste Hürden stellt. Darüber hinaus 

garantiert ein auf die Verpackung appliziertes Booklet die Originalität 

und erlaubt gleichzeitig Erstinformationen zum Produkt. 

Die am 2. Oktober 2015 von der Europäischen 

Kommission veröffentlichte „Delegierte 

Verordnung“ zur EU-Fälschungsrichtlinie gibt 

vor Verpackungen verschreibungspflichtiger 

Arzneimittel mit Serialisierungscodes zu individualisieren, 

um so die Identifikation und 

Rückverfolgung garantieren zu können. Diese 

Richtlinie soll voraussichtlich ab dem 1. Quartal 

2019 in Kraft treten. Zusätzlich müssen die 

Verpackungen über Ausstattungen – bekannt 

als Tamper Verification – verfügen, die eine 

Manipulation erkennen lassen. Die Echtheitsprüfung 

von Pharmaverpackungen kann über 

eine Vielzahl einsetzbarer Sicherheitsmerkmale 

erfolgen. Das Spektrum, der von Edelmann 

entwickelten Merkmale reicht von sichtbaren 

– z. B. Prägungen, Sicherheitsdrucken, -stanzungen 

und Applikationen wie offene und 

halboffene Sicherheitsetiketten – bis zu unsichtbaren 

Elementen, sogenannten Hidden 

Images, die nur mit Hilfsmitteln erkennbar 

sind. Bis zu 20 Merkmale lassen sich zu einem 

auf das jeweilige Produkt und Fälschungsrisiko 

abgestimmten Konzept individuell kombinieren. 

Autor 

Ulrich Dörstelmann 

Abteilungsleitung 

Fälschungs sicherheit, 

Edelmann 

Mit Peak steht ein dreidimensionales Sicherheitsmerkmal zur Verfügung, das Fälscher von Pharma - 

verpackungen vor höchste Hürden stellt. 

Sicherheit hoch drei 

Trotzdem bleibt Sicherheit eine Herausforderung. 

Können doch moderne Scanner und 

Farbkopierer heute praktisch jedes zweidimensionale 

Design täuschend echt wiedergeben. 

Mit der Peak-Technologie steht jedoch ein 

dreidimensionales Sicherheitsmerkmal zur 

Verfügung, das Fälscher von Pharmaverpackungen 

vor höchste Hürden stellt. Peak wird 

nicht auf die Verpackung appliziert, sondern in 

das Material, den Karton, eingearbeitet. Das 

dreidimensionale Sicherheitsmerkmal wird 

durch kombiniertes Bedrucken und Prägen des 

Kartons einer Verpackung erzeugt. Der Name 

Peak steht für „Printed and Embossed Anti-Copy 

Key“. Filigrane optische und taktile Elemente 

greifen ineinander und sorgen für ein dreidimensionales, 

sich je nach Betrachtungswinkel 

veränderndes Bild. 

In Zusammenarbeit mit Giesecke & Devrient 

hat Edelmann die sogenannte Peak-Technologie 

des internationalen Technologiekonzerns 

produktionstechnisch weiterentwickelt. Ab 

sofort können die dreidimensionalen Sicher- 


heitselemente nicht nur in die Kartonverpackung, 

sondern auch in das Papier von Packungsbeilagen 

eingearbeitet werden. Bei der 

Herstellung von Patienteninformationen ist 

der Prozess des Stanzens und Prägens eigentlich 

nicht vorgesehen. Edelmann ist es gelungen, 

den Prägeprozess in den rotativen Druck 

zu integrieren und so Peak auch in die Packungsbeilage 

– in der Regel gefertigt auf 35- 

bis 60-g-Dünndruckpapier – einzubringen. Sowohl 

für Patienten als auch für die pharmazeutische 

Industrie bedeutet das mehr Sicherheit. 

Das auf der Faltschachtel sichtbare Merkmal 

findet sich jetzt auch auf der Patienteninformation, 

der Packungsbeilage. 

Unkompliziert zur Erstinformation 

Wenn die Pharmaverpackungen ab dem Jahr 

2019 über Ausstattungen (Tamper Verification 

Feature) verfügen, die Manipulationen erkennen 

lassen, wird die Erlangung der Erstinformation 

zum Produkt erschwert. Der Erstöffnungsschutz 

zukünftiger Medikamentenverpackungen 

muss, wenn beispielsweise der 

Apotheker eine Packungsbeilage lesen möchte, 

zerstört werden. Eine Zweitversion der Packungsbeilage 

auf die Faltschachtel appliziert 

könnte jederzeitigen Einblick in die Patienteninformation 

sicherstellen. 

Edelmann hat in Kooperation mit Schreiner 

MediPharm eine Lösung entwickelt, in deren 

Fokus die Applikation eines Booklet-Labels auf 

die Faltschachtel steht. Das auf die Verpackung 

geklebte mehrseitige Booklet-Label hat 

den Vorteil, dass alle Informationen zum Produkt 

und zur Medikation in mehreren Sprachen 

leicht zugängig und jederzeit einsehbar 

sind. Die Originalpackung muss hierfür nicht 

beschädigt werden. Das Booklet-Label haftet 

sicher auf der Medikamentenverpackung und 

ist mit der oberen Folienlage leicht zu öffnen 

und wieder zu verschließen. Es ist zusätzlich 

mit einer Sicherheitskippfarbe zum integrierten 

Fälschungsschutz ausgestattet. Natürlich 

liegt der Pharmaverpackung wie gewohnt eine 

Originalpackungsbeilage bei, in der zudem erweiterte 

Informationen enthalten sein können. 


Suchwort: php0216edelmann 

Das Booklet-Label ist 

eine Zweitversion der 

Packungsbeilage, die 

auf die Faltschachtel 

appliziert wird und so 

den jederzeitigen Einblick 

in die Patienteninformation 

sicherstellt 

Manchmal zählen die 

kleinen Dinge* 

*Kennzeichnung mit Systemen von Bluhm 

Halle 1 - Stand 235 

Bluhm Systeme GmbH . 53619 Rheinbreitbach . www.bluhmsysteme.com . info@bluhmsysteme.com . Tel.: +49(0)2224-7708-0 


VERPACKUNG 

Sensor schützt vor Manipulation an Sicherheitsetiketten 

Glänzende Aussichten 

Glänzende Aussichten im Kampf gegen Fälschung oder Manipu - 

lation von Arzneimittelverpackungen eröffnet der Glare von Sick. 

Bosch Packaging Technology setzt den Glanzsensor erfolgreich 

in seinen CPS-Serialisierungslösungen ein und erreicht so eine 

hundertprozentig zuverlässige Detektion von transparenten, 

maschinell applizierten Tamper-Evident-Sicherheitsetiketten. 

Mit dem Glare ist es möglich, die Glanzeigenschaften 

unterschiedlicher Materialien 

und Oberflächen unabhängig von Farbe, 

Transparenz oder Musterung berührungslos 

zu erfassen und zuverlässig auszuwerten. Die 

optische Eigenschaft Glanz beschreibt hierbei 

ganz allgemein das Verhältnis zwischen dem 

ungerichteten remittierten und dem gerichteten 

reflektierten Licht. Bei der Detektion transparenter 

Sicherheitsetiketten unterscheidet 

der Sensor mit höchster Zuverlässigkeit zwischen 

der energiestärkeren, gerichteten Reflexion 

der Kunststoffoberfläche des Labels und 

dem streuenden, diffusen Remissionsverhalten 

der raueren Oberfläche des Verpackungsmaterials. 

Im Gegensatz zu Glanzmessgeräten 

ist der Glanzsensor Glare nicht nur deutlich 

wirtschaftlicher und prozesstechnisch einfacher 

integrierbar – der Sensor kann auch ohne 

Berücksichtigung von Normen zur reflektometrischen 

Hoch-, Mittel- und Mattglanzmessung 

eingesetzt werden. Ausgegeben werden 

keine Werte für den Glanzgrad in GE (für: 

Glanzeinheiten), sondern mit zwei digitalen 

Schaltausgängen das Ergebnis erfasster 

Glanzänderungen. 

Autor 

Dr. Holger Lehmitz 

Business Unit Manager 

Registration Sensors & Lightgrids, 

Sick 

Maximale Manipulationssicherheit 

Sowohl die CPS-Module von Bosch Packaging 

Technology wie auch der Glanzsensor Glare 

von Sick bedienen das globale Bedürfnis nach 

Arzneimittelsicherheit. „Neben Faserrissetiketten, 

die beim Öffnen irreversibel beschädigt 

werden, und Void-Folien, bei denen sich 

nach dem ersten Ablösen zuvor unsichtbare 

Texte oder Muster zeigen, bewähren sich sogenannte 

Tamper-Evident-Sicherheitsmerkmale 

in der Praxis. Das sind transparente, selbstklebende 

Siegel-Etiketten mit Reißverschluss-Perforation 

über den Einschublaschen von Faltschachteln“, 

erklärt Daniel Sanwald, Produktmanager 

Sekundärverpackung bei Bosch Packaging 

Technology. 

Als Schutz vor einer Erstöffnung beeinträchtigen 

durchsichtige Siegel-Etiketten weder das 

Verpackungsdesign noch decken sie vorgeschriebene 

Beschriftungen auf der Verpackung 

ab. Die Zerstörung der Perforation nach 

Mit der Baureihe CPS 

bietet Bosch Packaging 

Technology den Kunden 

kompakte und 

modular kombinier - 

bare Bedruckungs-, 

Serialisierungs- und 

Aggregationslösungen 

für in Faltschachteln 

verpackte Produkte, 

z. B. Arzneimittel 

dem ersten Öffnen, d. h. die dabei entstehende 

Aufreißkante, ist jedoch sofort sichtbar. „Im 

Rahmen unserer CPS-Faltschachtelbedruckungs- 

und Verifizierungssysteme bieten wir 

die Tamper-Evident-Funktion als optionales 

Modul an, das auch auf einfache Weise in bestehende 

Verpackungs- und Serialisierungslösungen 

nachgerüstet werden kann“, sagt Sanwald. 

„Bei den meisten Verpackungen sind es 

zwei Etikettenspender, die die Sicherheits-Labels 

an den beiden Einschublaschen aufbringen. 

Um mögliche Spende- oder Applizierungsfehler 

sofort zu erkennen, war die 

100-prozentig zuverlässige Detektion der aufgebrachten 

Labels hierbei die besondere Herausforderung.“ 


ewegenden Objekte und gewährleistet so eine 

zuverlässige Erfassung von Glanzänderungen 

zwischen Etikett und Verpackung. „Für 

uns als Maschinenbauer ist zudem wichtig, 

dass der Glare weder aufwendig parametriert 

werden muss noch Beleuchtungen einzustellen 

oder Abschirmungen gegen Fremdlicht 

vorzunehmen sind“, weist Sanwald auf die 

einfache Integrierbarkeit das Glanzsensors 

hin. Im Betrieb unterscheidet der Glare gerichtete 

und diffuse Reflexionen voneinander, in 

dem er mit einem intelligenten Algorithmus 

das Empfangssignal bezüglich der räumlichen 

Verteilung auswertet. Durch die gleichzeitige 

Betrachtung der dynamischen Übergänge 

zwischen den Glanzzuständen erreicht der 

Glare zudem eine hohe Signalgüte. 

Zur Anpassung an den Detektionsprozess wie 

auch an die Glanzeigenschaften der zu erfassenden 

Oberflächen kann der 500 Hz schnelle 

Glare über verriegelbare Bedienelemente am 

Gerät auf unterschiedliche, dynamische oder 

statische Ein- und Mehrpunkt-Tech-Modi eingestellt 

sowie einer von drei Empfindlichkeitsbereichen 

ausgewählt werden. „Im CPS-Tamper-Evident-Modul 

arbeitet der Glare im statischen 

Dreipunkt-Teachverfahren, d. h. er wertet 

die Glanzeigenschaften sowohl des Sicherheitsetikettes 

als auch der Verpackung und 

des Transportbandes im Hintergrund aus“, beschreibt 

Sanwald die Applikation. „Alle drei Informationen 

stellen sicher, dass wir die Applizierung 

der Tamper-Evident-Etiketten auf den 

Verpackungen mit höchstmöglicher Prozesssicherheit 

gewährleisten können.“ 

Besuchen Sie uns 

vom 25. bis 29.04.2016 

auf der HMI, Halle 16, Stand D 01 

Der Glanzsensor Glare 

wurde konsequent 

auf die Ziele der prEN 

16679 „Verpackung – 

Merkmale zur Überprüfung 

von Mani - 

pulationen an Arzneimittelverpackungen“ 

hin entwickelt 

Glanz macht den Unterschied 

Glanz – sensorisch sonst oft ein Störfaktor – 

ist für den Glare eine vorteilhafte Objekt- bzw. 

Oberflächeneigenschaft mit hohem Nutzwert. 

In vielen Aufgabenstellungen, in denen 

eine Detektion anhand der Kriterien Farbe 

oder Kontrast ausscheidet, kann der Glanzsensor 

dank seiner Delta-S-Technologie eine zuverlässige 

Detektion ermöglichen. Der Glare 

bietet eine Tastweite von 50 mm und verfügt 

über zwei Empfängerzeilen und acht Sendeachsen. 

Die Rotlicht-LEDs senden mit unterschiedlichen 

Abstrahlrichtungen und erzeugen 

eine Lichtfleckgröße von etwa 10 x 13 mm. 

Dieser Aufbau macht den Sensor unempfindlich 

gegen Vibrationen während des Maschinenbetriebs 

oder Kippungen der sich vorbei- 

IO-Link als nutzenstarke Option 

Optional kann der Glare per IO-Link in die Maschinensteuerung 

integriert werden. Dadurch 

kann der Sensor über die Steuerung eingestellt 

und im Betrieb umfangreiche Prozessdaten 

bereitstellen, die in der SPS oder der Bedienoberfläche 

zielgerichtet verarbeitet werden. 

Die Konfigurationsdaten werden – wie im 

Pharmaumfeld gefordert – zentral in der Maschinensteuerung 

abgespeichert. Sie können 

beim Wechsel auf eine andere Verpackung 

oder bei einem Gerätetausch an den Sensor 

übertragen werden. Darüber hinaus meldet 

der Glare bei Verschmutzung, z. B. durch Kartonstaub, 

eine Störmeldung, damit der Bediener 

diesen reinigt. 

Manipulationssicheres Konzept 

Das Detektionskonzept des Glare ermöglichte 

es Bosch Packaging Technologies, die Tamper- 

Evident-Funktion der CPS-Anlage höchstmöglich 

prozesssicher zu gestalten. Neben dem 

Glanzsensor Glare kommen in den CPS-Systemen 

eine Reihe weiterer Sick-Sensoren zum 

Einsatz, u. a. die Multitask-Lichtschranke Deltapac 

zum lückenlosen Aggregieren von Verpackungen, 

der Codeleser Lector 620, Absolut- 

Encoder AFS60 EtherCAT, Handscanner der 

Produktfamilie IDM160, Ultraschall-Gabelsensoren 

UFnext, Lichttaster WTB4-3 und Initiatoren 

der Produktfamilie IME08. 


Suchwort: php0216sick 

Gefahrstoffschränke 

Chemikalienschränke 

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VERPACKUNG 

Dichtheitsprüfung für pharmazeutische Verpackungen 

Optischer Sensor 

arbeitet ohne Prüfgas 

Die Verpackung von Medikamenten muss von höchster 

Güte sein, andernfalls kann es zu schwerwiegenden Folgen 

kommen, wie ein Fall aus den 1970er-Jahren belegt. 

Damals kam es in den USA aufgrund verunreinigter Fluide 

zu schätzungsweise 2000 bis 8000 Infektionen der Blutgefäße, 

die bei rund 10 % der Erkrankten zum Tod führten. 

Dieses massive Versagen des Verpackungsverbunds hat 

ein gesteigertes Bewusstsein für die Bedeutung der 

Qualität pharmazeutischer Verpackungen erzeugt. 

Die Qualität und Wirksamkeit von Medikamenten 

hängt entscheidend mit ihrer Verpackung 

zusammen. Nach ersten Ansätzen für 

die Prüfung der Integrität der Dichtheit von 

Verpackungen in den 1980er-Jahren, wurde in 

den 1990er-Jahren eine umfangreiche Liste 

verschiedener physikalisch-chemischer und 

mikrobiologischer Testmethoden für die Überprüfung 

der Verpackungsdichtheit erstellt. Der 

Bericht enthielt auch die Empfehlung, eine 

physikalisch-chemische Methode anhand eines 

direkten Vergleichs mit einer mikrobiologischen 

Eindringprüfung zu validieren. Mikrobiologische 

Eindringprüfungen sind probabilistische 

Testmethoden, die auf einer Anzahl 

aufeinanderfolgender oder gleichzeitiger Ereignisse 

basieren, von denen jedes zufällige Ergebnisse 

liefert. Diese Ergebnisse sind mit Unsicherheiten 

behaftet, die eine hohe Anzahl an 

Experimenten und eine präzise Überwachung 

der experimentellen Parameter erfordern. Eine 

mikrobiologische Eindringprüfung kann sehr 

empfindlich sein und Leckkanäle mit den Abmessungen 

eines einzelnen Mikroorganismus 

aufspüren. Klinische Studien haben jedoch 

nachgewiesen, dass diese Art der Prüfung 

auch Lecks übersehen kann. Demnach ist die 

Anwendung einer deterministischen Prüfmethode 

empfehlenswert. Hier basieren die Messungen 

auf einer vorhersagbaren Kette von Ereignissen. 

Eine Form der deterministischen 

Prüfmethoden ist die Helium-Lecksuche. 

Dichtheitsprüfung mit Helium 

Die Helium-Lecksuche an hermetisch dichten 

Objekten wie pharmazeutischen Verpackungen 

erfordert eine spezielle Vorbereitung 

Das Dichtheitsprüfsystem AMI 120 für pharmazeutische 

Blisterverpackungen ermöglicht 

quantitative Messungen in Echtzeit 

der Verpackung mit Zugabe des Prüfgases Helium. 

Helium kann mit verschiedenen Verfahren 

in die Packung eingebracht werden. Das 

Befüllen vor dem Verschließen erfordert die 

Abdichtung der Verpackung in einer speziellen 

Atmosphäre, die das Prüfgas Helium enthält. 

Dies kann beispielsweise in einer eingehausten 

Station in einer Produktionsstraße oder einem 

Handschuhkasten für absatzweise Produktion 

erfolgen. Während des Verschließens 

muss die Konzentration des Prüfgases Helium 

präzise überwacht werden, um quantitative 

Aussagen auf Basis einer bekannten Heliumkonzentration 

im Inneren des Prüfkörpers zu 

ermöglichen. 

Bei der Drucklagerungsprüfung (Bombing- 

Test) wird In einem ersten Schritt das zu prüfende 

Objekt Helium unter hohem Druck in einer 

Druckkammer, der Bombingkammer, ausgesetzt. 

Das Prüfgas dringt dann durch eventuell 

vorhandene Leckkanäle in das innere 

freie Volumen des Prüfobjekts ein. In einem 

zweiten Schritt wird das Bauteil in einer Vakuumkammer 

geprüft, die an ein Helium-Lecksuchgerät 

angeschlossen ist. Die Theorie dieser 

Methode ist etabliert und als quantitative 

integrale Methode klassifiziert. 

Grenzen der Helium-Lecksuche 

Die Helium-Dichtheitsprüfung hermetisch geschlossener 

Bauteile unterliegt Einschränkungen. 

Während der Lagerung der Prüfobjekte in 

der Druckkammer muss das Prüfgas durch 

enge Leckagen diffundieren. Die Heliumkonzentration 

im Inneren des Prüfobjekts folgt einer 

exponentiellen Zunahme. Der Vorgang ist 

dabei umso langsamer, je kleiner die Dimensionen 

des Lecks sind. Oftmals dauert die 

Drucklagerung zu lange, um eine produktionsbegleitende 

Prüfung an 100 % der zu testenden 

Objekte durchzuführen. Die Heliumkonzentration 

im Prüfobjekt hängt vom Druck bei 

der Lagerung, der Bombingzeit und dem freien 

Volumen im Inneren des Objekts ab. Zusätzlich 

spielt auch die Leckrate eine Rolle, die vor 

der Prüfung noch unbekannt ist. Nach Ende 

der Druckbeaufschlagung kann die Konzentration 

des Prüfgases im Inneren des Objekts nur 

berechnet, nicht aber gemessen werden. 

Sowohl nach Verschließen unter einer prüfgashaltigen 

Atmosphäre als auch nach der 

Drucklagerung wird das befüllte Prüfobjekt einige 

Zeit unter atmosphärischen Bedingungen 

gelagert. Dies ist erforderlich, um die Desorption 

von oberflächlich anhaftendem Helium 

zu ermöglichen. Wirkt auch nur ein kleiner 

Anteil der Materialien an der Oberfläche des 

Prüfobjekts als „Heliumschwamm“, wird die 


Empfindlichkeit der Methode vom Signaluntergrund 

beschränkt und die theoretischen 

Modelle werden versagen. 

Während der Wartezeit wird das Prüfgas aus 

dem Objekt durch die Leckkanäle diffundieren. 

Somit kann ein einmal gefülltes Objekt vor einer 

Prüfung nicht unbegrenzt gelagert werden. 

Demzufolge muss für jeden Bombingtest 

ein präzises Prüfrezept mit Zeitangaben entwickelt 

werden. In der Praxis werden oft Normen 

angewandt, in denen Klassen von Prüfobjekten 

definiert sind. Drücke und Lagerungszeiten 

werden in Abhängigkeit vom freien inneren 

Volumen des Prüfobjekts empfohlen. 

Die maximale Wartezeit darf für alle Produktklassen 

eine Stunde nicht überschreiten. Während 

der Wartezeit wird die Nachweisgrenze 

durch Minimierung des Untergrundsignals 

verbessert. Die Fähigkeit zum Nachweis von 

Groblecks durch Gasverlust aus dem Prüfgasvorrat 

im Inneren des Prüfobjekts wird verschlechtert. 

Probleme bei Blisterverpackungen 

Bei Blisterverpackungen lässt sich das Prüfgas 

auch durch die angestochene Aluminiumfolie 

mit einer Spritze einbringen. Durch ein zweites 

Loch kann die eingeschlossene Luft entweichen 

und die Kavität gespült werden. Während 

der folgenden Prüfung werden die Löcher 

wieder abgeklebt. Diese Methode wird für absatzweise 

Prüfungen eingesetzt, um Fehler 

von Verpackungsmaschinen aufzudecken. Sie 

ist zerstörend und kann nicht produktionsbegleitend 

eingesetzt werden. 

Im Falle großer Leckagen kann das Prüfgas 

sehr schnell aus dem Prüfobjekt austreten. 

Schon während des Abpumpens der Vakuumkammer 

kann das gesamte Volumen der Kavität 

evakuiert werden und die hochempfindliche 

Helium-Dichtheitsprüfung wird blind 

gegen grobe Leckagen. Daher wird die Drucklagerungsprüfung 

meist als Feinlecktest eingesetzt, 

der mit einer Grobleckprüfung ergänzt 

wird. Diese zweite Methode kann eine 

Blasenprüfung, eine optische Prüfung oder 

jede andere Prüfmethode sein, deren Empfindlichkeitsbereich 

mit dem der Heliumprüfung 

überlappt. 

Eine Helium-Dichtheitsprüfung kann nicht 

ohne Weiteres eingesetzt werden, wenn die 

mechanische Stabilität des Prüfobjekts einen 

Differenzdruck von einem Bar (in der Kavität 

des Prüfobjekts) und Vakuum in der Prüfkammer 

nicht aushält. In diesem Fall muss das 

Prüfobjekt in der Kammer abgestützt werden. 

Typische Beispiele sind Lebensmittel- oder 

Blisterverpackungen. 

Prüfkammer und Benutzerschnittstelle eines 

Dichtheitsprüfsystems AMI 120 

Quantitative Messungen in Echtzeit 

Die Helium-Dichtheitsprüfung ist die empfindlichste 

Methode zur Prüfung hermetisch 

geschlossener Prüfobjekte. Wie bereits ausgeführt, 

gibt es jedoch Beschränkungen, die 

meist mit der Zugabe des Prüfgases verbunden 

sind. Demzufolge war es notwendig, eine 

empfindliche Dichtheitsprüfung ohne spezifisches 

Prüfgas durchführen zu können. Als logische 

Konsequenz wurden Methoden entwickelt, 

die eine quantitative Dichtheitsprüfung 

mit dem bereits in der Kavität der Verpackung 

eingeschlossenen Gas durchführen. 

Pfeiffer Vacuum hat einen Sensor auf Basis 

optischer Emmissionsspektrometrie entwickelt. 

Er erreicht eine niedrigere Nachweisgrenze 

als alle anderen Verfahren, die ohne 

spezifisches Prüfgas arbeiten. Die zu prüfende 

Blisterverpackung wird in eine Prüfkammer 

mit Schauglas und mechanischer Abstützung 

des Blisters gelegt. Mit einer Größe von 

150 x 100 x 10 mm ist die Prüfkammer groß 

genug für die größten Blisterverpackungen 

auf dem Markt und kann kundenspezifisch 

angepasst werden. 

Nach dem Einbringen des Prüfobjekts wird die 

Kammer geschlossen und evakuiert. Bei Drücken 

unterhalb von 10 -2 mbar wird eine 

Glimmentladung gezündet und das vom Plasma 

ausgestrahlte Licht mit einem optischen 

Emissionsspektrometer analysiert. Die Nachweisgrenze 

entspricht einem Leck mit einem 

Durchmesser von rund 0,1 μm. Die größten 

nachweisbaren Lecks sind durch das begrenzte 

Volumen der Kavität beschränkt. Bei einem 

freien Volumen von 1 cm 3 können Lecks bis zu 

einer Größe von rund 200 μm nachgewiesen 

werden. 

Größere Lecks detektieren 

Die AMI-Sensortechnologie kann zur Erhöhung 

der Nachweisfähigkeit von größeren 

Lecks mit einem Sauerstoffsensor ergänzt 

werden. Mit ihm können Leckagen bis zu einem 

Durchmesser von 2 mm nachgewiesen 

werden. Die Softwarelösungen des AMI-Prüfsystems 

sind konform mit dem Standard 

CFR21, Teil 11. Optionale Softwarelösungen 

sind für ein Produktionssteuerungssystem 

verfügbar. In die Software kann eine Trendanalyse 

zur Früherkennung der Drift von Produktions- 

und Verpackungsmaschinen implementiert 

werden. 

Das AMI-System ist einfach zu bedienen. Es liefert 

quantitative Ergebnisse mit hoher Wiederholgenauigkeit. 

Über die Möglichkeiten einer 

reinen vergleichbaren Methode nach Gut-/ 

Schlecht-Kriterium hinaus erlaubt das System 

die Früherkennung der Drift von Produktionsund 

Verpackungsmaschinen in Echtzeit. Der 

Verlust wertvoller Produkte wird vermieden 

und der Aufwand für korrektive Maßnahmen 

in der Produktion minimiert. Der Zeitbedarf 

für eine Prüfung hängt von der spezifizierten 

Nachweisgrenze ab. Für eine Rückweisleckagerate 

von 1,0 · 10 -4 mbar · l/s kann mit einer Prüfzeit 

von rund 30 s gerechnet werden. Im System 

enthalten sind automatische Kalibrierroutinen 

auf Basis kalibrierter Prüflecks mit 

Zertifikat. Damit werden objektive, benutzerunabhängige 

Kalibrierungen und Messergebnisse 

erhalten. 


Suchwort: php0216pfeiffervacuum 

Autoren 

Dr. Rudolf Konwitschny 

Technical Support, 

Pfeiffer Vacuum 

Dr. Philippe Bunod 

Produktmanager Integrity Solutions, 

Pfeiffer Vacuum 


VERPACKUNG 

Vom Abfüllen bis zur verschlossenen Flasche 

Wichtige Faktoren 

bei der Anlagenwahl 

Shampoos, Badezusätze und Cremes haben eines 

gemeinsam: Ohne sicheres Abfüllen und Verschließen 

landen die Artikel nicht im Regal. Dabei benötigen unterschiedliche 

Produkte und Verpackungen individuelle 

Lösungen. Alwid hat sich auf die kundenspezifische Herstellung 

von Abfüll- und Verschließmaschinen spezialisiert. 

Christoph Heseding erklärt, worauf Unternehmen 

bei der Wahl ihrer Anlage besonders achten sollten 

Heseding: Ein absolutes Muss bei der Planung 

von Abfüllmaschinen ist die Auswahl des am 

besten geeigneten Füllverfahrens, beispielsweise 

höhen-, volumen- oder gewichtsgenaues 

Füllen. Produkte in Glasflaschen werden 

zum Beispiel höhengenau abgefüllt, da die 

Wandungsstärke bei Glasflaschen tolerieren 

kann und die daraus resultierenden unterschiedlichen 

Füllhöhen den Kunden abschrecken. 

Hier wird entweder mit Niedervakuum 

für niederviskose oder mit Hochvakuum für 

nieder- bis mittelviskose Flüssigkeiten gearbeitet. 

Beim volumengenauen Verfahren sollten 

Interessenten unter anderem darauf achten, 

dass sich das gewünschte Füllvolumen 

ohne großen Aufwand verändern lässt, beim 

gewichtsgenauen Füllen dagegen, dass die integrierte 

Waage eichfähig ist und dass Anwender 

das Füllgewicht einfach anpassen 

können. Zudem sollte man sich nach der Dosiergenauigkeit 

informieren, die in jedem Fall 

innerhalb der Toleranz der Fertigpackungsverordnung 

liegen sollte. 

Pharmaproduktion: Herr Heseding, welcher 

Punkt ist aus Ihrer Sicht der wichtigste bei der 

Auswahl einer Abfüll- und Verschließmaschine? 

Heseding: Für die Suche nach der richtigen 

Anlage steht zunächst das Produkt im Vordergrund. 

Unternehmen sollten hier eine Reihe 

von Aspekten berücksichtigen. Das beginnt 

bei der Vielzahl der Medien. Soll nur ein Produkt 

abgefüllt werden oder unterschiedliche 

Artikel? Wie ist die Beschaffenheit? Handelt 

es sich um eine Flüssigkeit oder beispielsweise 

um eine Paste? Welche Stückzahlen werden 

produziert und soll das System mit steigender 

Nachfrage wachsen? All diese Überlegungen 

entscheiden über die Auswahl der 

Maschine und des Verfahrens. Bis zu Stückzahlen 

von 600 Behältern pro Stunde oder 

wenn neue Produkte zunächst einmal auf 

dem Markt getestet werden sollen, macht es 

zum Beispiel Sinn, eine halbautomatische Variante 

zu wählen. Darüber bietet es sich eher 

an, auf ein vollautomatisches Reihensystem 

zu setzen. Bei höheren Leistungen von 6000 

bis zu mehr als 20 000 Flaschen pro Stunde 

eignen sich dagegen besser Rundläufer. 

Pharmaproduktion: Welche Rolle spielen 

Verpackungsart und Verschluss? 

Heseding: Die Wahl von Gebinde und Verschluss 

haben direkten Einfluss auf die jeweilige 

Maschine. Bei manchen Herstellern kann 

es bereits einen großen Unterschied machen, 

ob es sich um Füllvolumen von 10 ml oder von 

1 l handelt, da mit abnehmenden Füllvolumina 

auch die Verschlüsse in ihrer Größe sehr 

klein werden und somit schwieriger zu handhaben 

sind. Auch gilt es zu klären, ob das Produkt 

in mehreren Größe angeboten wird. Das 

Material der Verpackung – ob Kunststoff, Glas, 

Keramik oder Metall – kann ebenfalls eine Rolle 

spielen. Besonders relevant ist aber der Verschluss, 

da dieser über das eingesetzte Verfahren 

entscheidet. Ein professioneller Anbieter 

ermöglicht unterschiedlichste Verschließverfahren. 

Hier sollten sich Interessenten zu 

Beginn eingehend informieren. 

Pharmaproduktion:Was gilt es darüber hinaus 

noch zu beachten? 

Christoph Heseding 

ist Konstruktionsleiter 

der Alwid Sondermaschinenbau 

GmbH aus Dinklage 

Pharmaproduktion: Wie gehe ich als Hersteller 

vor, wenn ich verschiedene Produkte auf einer 

Anlage abfüllen möchte? 

Heseding: Diesen Aspekt sollten Interessenten 

vor der Anschaffung einer Abfüll- und Verschließmaschine 

unbedingt berücksichtigen 


Bei hohen Viskositäten der Produkte, wie es in der Kosmetikindustrie häufig der Fall ist, ist eine 

Abfüllung mittels Dosierkolbentechnik üblich 

Heseding: Die Dosierkolbentechnik hat den 

großen Vorteil einer volumengenauen und vor 

allem schonenden Abfüllung. Im ersten 

Schritt des vollautomatischen Vorgangs eines 

Reihenfüllsystems mit kombinierter Verschließmaschine 

wie der Alwid-Monoblock-IL 

laufen die Behälter über ein Transportband in 

die Maschine ein. Unterhalb des Füllers werden 

die Gebinde durch ein Stoppersystem gehalten 

und anschließend zentriert. Anschließend 

tauchen die Füllventile in die noch leeren 

Gebinde ein und öffnen sich. Dann drücken 

die Dosierkolben das Produkt in die Behälter. 

Gerade in der Kosmetikindustrie sind 

viele Produkte stark schäumend. Deshalb wird 

durch eine servogesteuerte Füllbrücke eine 

Unterspiegelfüllung realisiert, die eine 

Schaumbildung verhindert. Nachdem der Abfüllvorgang 

beendet ist, werden die Behälter 

weiter zum Verschließer geführt. Je nach Verschlussart 

wird der Behälter durch Schrauben, 

Drücken oder andere Verfahren verschlossen. 

In der Kosmetikbranche ist es besonders 

und auf die Flexibilität der Anlage achten. 

Lässt sich das System erweitern? Können 

auch andere Produktgruppen mit der Maschine 

befüllt und verschlossen werden? Oder 

lässt sich auch einfach die Stückzahl erhöhen? 

Grundsätzlich ist es immer ratsam, mit Weitsicht 

zu agieren und auf ein wachsendes und 

flexibles System zu setzen. Diese Flexibilität 

gilt natürlich auch für den Anbieter. Welche 

Individualisierungsmöglichkeiten gibt es? Wie 

Die halbauto - 

matischen oder voll - 

automatischen 

Anlagen lassen sich 

mit unterschiedlichen 

Verschließern für 

nahezu jeden 

Verschlusstyp 

ausrüsten 

„Ein professioneller Hersteller verfügt über 

eine große Expertise und deckt mit seinen 

Maschinen ein breites Portfolio ab.“ 

lassen sich Abfüller und Verschließer optimal 

kombinieren? Oder bietet der Hersteller auch 

Blockanlagen aus halbautomatischen und 

vollautomatischen Maschinen an? 

Ein professioneller Hersteller verfügt über eine 

große Expertise und deckt mit seinen Maschinen 

ein breites Portfolio ab. Es ist immer 

ratsam, sich beim Anbieter über bereits realisierte 

Projekte zu informieren und nach Referenzen 

in ähnlichen Branchen zu erkundigen. 

Pharmaproduktion: Welche Produkte lassen 

sich auf Alwid-Anlagen abfüllen? 

Heseding: Die Maschinen von Alwid eignen 

sich aufgrund der individuellen Anpassung 

der Abfülltechnik auf das abzufüllende Produkt 

für nahezu alle Pasten und Flüssigkeiten 

in der Kosmetikindustrie. Wir entwickeln Maschinen 

für das Abfüllen und Verschließen 

von Shampooflaschen bis hin zu kleinen Parfümtestern. 

Unterschiedliche Abfüllverfahren 

ermöglichen ein höhen-, volumen- oder gewichtsgenaues 

Füllen. Bei hohen Viskositäten 

der Produkte, wie es in der Kosmetikindustrie 

häufig der Fall ist, ist eine Abfüllung mittels 

Dosierkolbentechnik üblich. Je nach gewünschtem 

Leistungsbereich bietet Alwid unterschiedliche 

Maschinentypen an: Halbautomatische 

handgeführte Maschinen für kleinen 

Produktionsoutput, Reihenfüller und einköpfige 

Verschließmaschinen für mittlere 

Leistung und Rundfüller/-verschließer für sehr 

großes Produktionsvolumen. Dabei gibt es für 

nahezu jeden Verschlusstyp, sei es Eindrück-, 

PP- oder PET-Verschluss, eine Lösung. 

Pharmaproduktion: Warum wird die Abfüllung 

mittels Dosierkolbentechnik bevorzugt? 

wichtig, auf Sauberkeit zu achten und die Vorschriften 

genauestens zu befolgen, damit keine 

Verunreinigungen in die Anlage kommen. 

Bereits kleinste Unsauberkeiten können zum 

Verlust einer gesamten Produktion führen. 

Auch Ungenauigkeiten beim Abfüllprozess 

verursachen immense Kosten. Darum haben 

die Genauigkeit und die Prozesssicherheit 

beim Abfüll- und Verschließprozess bei Alwid 

höchste Priorität. 


Suchwort: php0216alwid 

Autorin 

Daniela Held 

Redakteurin, 

Pharmaproduktion 


PRODUKTE VERPACKUNG 

Röhrchenfüllsysteme für Brausetabletten 

Unter der Dachmarke Romaco 

Siebler bietet Romaco Röhrchenfülllösungen 

für Brausetabletten 

nach dem Rotationsprinzip. Aktuell 

sind drei verschiedene Systeme 

der Serie Siebler MF in unterschiedlichen 

Leistungsklassen 

erhältlich. 

Mit einer maximalen 

Ausbringung 

von 120 Röhrchen 

pro Minute erreicht 

die Serie Siebler 

MF 120 die höchsten 

Produktionsgeschwindigkeiten. 

Mit 

der halbautomatischen 

Siebler MF 20 können bis zu 

20 Röhrchen pro Minute befüllt 

werden. 

Zunächst werden die Brausetabletten 

durch maximal acht Zuführkanäle 

geleitet, abgezählt 

und liegend zur Füllstation transportiert. 

Dort passieren sie die sogenannten 

Füllröhrchen, die mit 

hoher Geschwindigkeit rotieren. 

Durch die daraus resultierenden 

Kräfte stellen sich die Brausetabletten 

automatisch auf und gleiten 

aufgerichtet in die bereitgestellten 

Tablettenröhrchen, die 

sich ebenfalls schnell drehen. 

Durch den Sog der Rotation entstehen 

Luftkissen, die die Tabletten 

zentrieren und verhindern, 

dass sie gegen die Innenwände 

der Röhrchen stoßen. Dies ermöglicht 

ein äußerst schonendes 

Handling der bruchempfindlichen 

Brausetabletten. 


Suchwort: php0216romaco 

Außenreinigung von Glasbehältnissen 

Echtzeit-Monitoring von 

Verpackungslinien 

Die PAS-X KPI Solution von Werum ist als eigenständige 

Produktlösung für eine schlanke Implementierung mit Verpackungsmaschinen 

von Mediseal und Dividella erhältlich. 

Die Lösung erfasst automatisch und in Echtzeit für die Gesamtanlageneffektivität 

(OEE) relevante Betriebsdaten. Alle 

Zahlen werden anschaulich auf verschiedenen Monitoren 

dargestellt und dienen so als wichtige Entscheidungshilfe. 

Bediener und Supervisor können jederzeit den aktuellen 

Zustand der Verpackungslinien und den Grad der Zielerreichung 

einsehen. Wenn die Maschinen keine Daten bereitstellen, 

können die Ursachen dafür auch manuell erfasst 

werden – zum Beispiel Rüstzeiten, Pausenzeiten oder Wartungen. 

Die PAS-X KPI Solution verfügt über geräteoptimierte 

Dialoge. Diese sind sowohl für große Screens als 

auch für Tablets geeignet. Die grafische Benutzeroberfläche 

hat eine klare und farbcodierte Darstellung. 


Suchwort: php0216werum 

Die Außenwandreinigungsmaschine 

RAN 3080 von Bosch reinigt 

bis zu 400 Vials, Ampullen 

oder Karpulen in der Minute. Die 

Reinigung der Behältnisaußenwand 

nach dem Befüllen und Verschließen 

ist notwendig, wenn 

prozessbedingte Verunreinigungen 

gesundheitsgefährdend sein 

können. Ein eigens entwickeltes 

Transportsystem, das die Behältnisse 

am Verschluss greift, stellt 

sicher, dass die gesamte Oberfläche 

des Glasgefäßes für die Reinigung 

zugänglich ist. Die Maschine 

besteht aus je einem Rundläufer 

für Reinigung und Trocknung. 

Zur Reinigung können bis zu 

drei verschiedene Medien eingesetzt 

werden. Mit Ringdüsen 

wird jedes Gefäß von oben nach 

unten gereinigt, die Böden der Behältnisse 

werden mit zusätzlichen 

Bodendüsen bearbeitet. Kontinuierlich 

über die Verschlusskappen 

strömende Druckluft verhindert, 

dass Feuchtigkeit an die Verschlussränder 

und in die Behältnisse 

gelangt und beugt so der 

Produktkontamination vor. 


Suchwort: php0216bosch 

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Schneller Zugriff auf 80.000 Artikel 

Produktgruppe THOMAFLUID ® 

Schläuche, Fittings, Hähne, Magnetventile, Pumpen 

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Laborplastik, Halbzeuge, Schrauben, Muttern, 

Distanzhülsen und O-Ringe 

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Antriebstechnik mit Rollenketten, Kettenrädern, 

Zahnriemen 

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Individuelles Sicherheitsverschlussband 

Für das Sicherheitsklebeband 

Highperseal Tape von Tesa Scribos 

gibt es individuelle Gestaltungsmöglichkeiten, 

durch die das 

Schutzniveau noch weiter erhöht 

wird. Drei verschiedene Individualisierungslevel 

erlauben nicht 

nur Manipulationen der Verpackung 

schnell zu erkennen, sondern 

steigern das Sicherheitsniveau 

durch kundeneigene Design-elemente. 

Bei Öffnungsversuchen 

wird durch den mehrschichtigen 

Farbaufbau ein irreversibler 

Effekt innerhalb des Klebebandes 

erzeugt. So wird auf diversen 

Kartonagen ein prominenter 

Öffnungsbeweis sichtbar, der 

auch nach dem Wiederverschließen 

bleibt. Zoll und Händler können 

die Originalität des Bandes 

zusätzlich in verschlossenem Zustand 

überprüfen, indem der aufgedruckte 

Sicherheitshinweis unter 

dem Schein einer UV-Lampe 

sichtbar wird. Aus Sicherheitsgründen 

ist das Tape nur direkt 

bei Tesa Scribos erhältlich. 


Suchwort: php0216tesascribos 

Sichtprüfung von Verpackungen 

Das Track & Trace-Bildverarbeitungsprogramm 

Eyetrace von EVT 

sorgt für Rückverfolgbarkeit und 

Fälschungssicherheit bei Medikamenten 

durch Kontrolle der pharmazeutischen 

Verpackung. Gefälschte 

Medikamente sind häufig 

äußerlich kaum vom Original 

zu unterscheiden. Sicht- und Sicherheitsprüfungen 

in den Apotheken 

reichen dann nicht aus. 

Mit Eyetrace kann die Sichtprüfung 

erleichtert werden, da die 

Kamera und die Eyevision-Bildverarbeitungssoftware 

mehr sehen 

als ein menschliches Auge und 

im Besonderen auch Codes lesen 

können. Eyetrace kann mit der 

Code-Lese-Funktion den Code des 

Arzneimittelherstellers, die Serialisierungsnummer, 

eine nationale 

Nummer für die Kostenerstattung, 

die Chargennummer und 

das Verfallsdatum erkennen. Darüber 

hinaus lässt sichdas Programm 

auch mit weiteren Befehlen 

zur Objekterkennung und 

zum Klarschriftlesen erweitern. 


Suchwort: php0216evt 


PRODUKTE VERPACKUNG 

Modulares Transportsystem 

Mit dem modularen und skalierbaren Linearantriebssystem 

iTrak von Rockwell Automation können mehrere magnetisch 

betriebene Mover auf einem Schienensystem unabhängig 

voneinander gesteuert werden. Mit der stufenlosen 

Konfiguration lassen sich unterschiedliche Bewegungs- 

und Geschwindigkeitsanforderungen realisieren. 

Das System kann in der Verpackungstechnik oder zur Befüllung 

von Beuteln in der Pharmaindustrie eingesetzt 

werden. Im Gegensatz zu starren Systemen, die auf Ketten, 

Riemen oder Spindelantrieben basieren, bietet iTrak 

eine universelle Plattform mit der sich verschiedene Bewegungsmuster 

mit unterschiedlichen Spielräumen realisieren 

lassen. Die Bewegung jedes Movers kann unabhängig 

programmiert werden. Auch sind Änderungen bei Produkten 

oder Produktionsabläufen kein Problem. Das System 

erreicht Geschwindigkeiten von bis zu 7 m/s und arbeitet 

mit einer Positioniergenauigkeit von 0,05 mm. Beschleunigungen 

von bis zu 10 g ermöglichen schnelles Starten. Die 

Programmierung wird mithilfe der Studio-5000-Logix-Designer-Software 

vorgenommen und die Kommunikation 

ist über EtherNet/IP möglich. 


Suchwort: php0216rockwell 

Manipulationsschutz für Arzneimittel 

Die EU-Richtlinie 2011/62/EU 

schreibt neben den Angaben für 

eine eindeutige Identifizierung eines 

Medikaments auch eine Vorrichtung 

vor, die Manipulationen 

an der äußeren (Um-)Verpackung 

anzeigt. Für die Umsetzung bietet 

Mediaform Etiketten mit drei unterschiedlichen 

Sicherheitsmerkmalen 

an. Void-Etiketten mit 

zweiter Lage sind ideal für Verpackungen 

aus Karton bzw. Papier. 

Beim Ablösen trennt sich der 

Klebstoff komplett vom Obermaterial 

und hinterlässt sowohl auf 

dem Etikett als auch auf dem 

Klebstoff den Schriftzug „Void 

open“. Void-Etiketten ohne Rückstand 

eignen sich für PVC-Produktverpackungen 

oder stark lackierte 

Kartons. Trotz starker 

Klebkraft lassen sich diese Sicherheitsetiketten 

rückstandslos ablösen. 

Sobald aber das Etikett 

vom Untergrund gelöst wird, erscheint 

auf der Etikettenoberfläche 

wiederum der nicht verdeckbare 

Schriftzug „Void open“. Void- 

Etiketten mit Rückstand wurden 

für den universellen Gebrauch 

auf Versandtaschen oder Kartonagen 

entwickelt. Bei ihnen lässt 

sich das Etikett zwar wieder aufkleben, 

doch hinterlassen sie 

beim Ablöseversuch sowohl auf 

dem beklebten Untergrund als 

auch auf dem abgezogenen Etikett 

ebenfalls den eindeutig 

sichtbaren Sicherheitshinweis. Alle 

Etiketten lassen sich im Thermotransferverfahren 

mit geeigneten 

Farbbändern bedrucken 

und sind desinfektionsmittelbeständig, 

reiß- und wasserfest. 


Suchwort: php0216mediaform 

»Wählen und gewinnen 

Top-Produkt des Monats 

Jeden Monat stellen wir auf unserer Internetplattform 

prozesstechnik-online.de vier ausgewählte, 

innovative Produkte zur Wahl zum 

Top-Produkt des Monats. Machen Sie mit! 

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monatlich einen unserer attraktiven Preise. 

Die Produkte aus allen Bereichen 

TOP- 

PRODUKT 

DES MONATS 

des Prozessanlagenbaus finden Sie unter www.pro 

zesstechnik-online.de/top-produkt. Aus den 12 Gewinnerprodukten 

der einzelnen Monate wird schließlich 

das „Top-Produkt des Jahres“ gekürt. 

Doppelkammerkarpulen für Pen-Systeme 

Viele Wirkstoffe lassen sich nur in gefriergetrockneter 

Form stabil lagern und müssen vor 

der Injektion rekonstituiert werden. Schott 

hat dafür eine Doppelkammerkarpule für 

Pen-Systeme entwickelt. Sie transportiert 

den gefriergetrocknenten Wirkstoff und die 

für die Rekonstituierung benötigte Lösung in 

zwei hintereinander gelagerten Kammern, 

getrennt durch einen Stopfen. Über einen 

Bypass lassen sich Wirkstoff und Lösung kurz 

vor der Injektion miteinander vermischen 

und dann mithilfe eines Pens verabreichen. 

Das System ist aufgrund der hohen Dosiergenauigkeit 

besonders bei hochkonzentrierten 

Medikamenten vorteilhaft. 


Suchwort: php0216schott 

Hochpräzisionswaagen für raue Umgebung 

Die Hochpräzisionswaagen der 

PBK9- (Tischausführung) und 

PFK9-Serie (Bodenwaage) sind in 

neun verschiedenen Baugrößen 

sowie zwölf Kapazitäten von 

600 g bis 3 t erhältlich. Ob in der 

Stückzählung, beim Rezeptieren, 

Abfüllen oder in der gewichtsbasierten 

Qualitätskontrolle: Mit einer 

Auflösung von bis zu 

750 000 Ziffernschritten bzw. 

30 000 bei eichpflichtigen Anwendungen 

eignen sich die Wägeplattformen 

ideal für alle Anwendungen, 

bei denen die Präzision 

der Wägeergebnisse an erster 

Stelle steht und Messtoleranzen 

minimiert werden müssen. 

Mettler Toledo hat Varianten aus 

hochwertigen Materialien für 

staubige, nasse oder hygienische 

Umgebungen und für den Einsatz 

in explosionsgefährdeten Bereichen 

im Programm. 



Suchwort: php0216mettler 


Clevere Großpackung für Pipettenspitzen 

Die Flexibulk-Großpackung für Pipettenspitzen spart mit 

ihrer gut strukturierten Anordnung der Spitzen wertvollen 

Platz im Labor, bis zu 40 % im Vergleich zu konventionellen 

Großpackungen. Der Verpackungsabfall 

wird um fast 50 % reduziert 

und die Transportkosten sinken. Flexibulk 

bietet pick & place-Komfort 

beim schnellen Einsortieren der Spitzen 

in Racks oder beim direkten Aufstecken 

auf Pipetten. Durch die systematische 

Anordnung erfolgt die 

Spitzenauswahl schnell und effizient. 

Daher spart der Benutzer ca. 

20 % der Zeit, die er normalerweise 

braucht, um die Spitzen aus gepackten 

Großpackungen in Racks einzusortieren. 

Flexibulk-Spitzen sind als RNase-, 

DNase- und endotoxinfrei zertifiziert. 

Sie werden unter Reinraumbedingungen 

nach ISO-Klasse 8 hergestellt und abgepackt. 

Überdies sorgt der Deckel für einen luftdichten Verschluss 

und damit für absolute Sauberkeit der Spitzen bei Transport 

und Lagerung. Die Flexibulk-Packungen sind für Pipettenspitzenvolumen 

von 0,5 μl bis 1200 μl erhältlich. 


Suchwort: php0216sartorius 

Sensor für große Tastweiten 

Anders als bei optischen Sensoren spielen bei der Ultraschallmesstechnik 

Farbe, Transparenz oder Glanzgrad eines 

Objekts keine Rolle. So lassen sich z. B. Blisterverpackungen 

in der Verpackungstechnik zuverlässig detektieren. 

Der Ultraschallsensor in Bauform M18 von ifm bietet 

einen besonders kleinen Blindbereich und große Tastweiten 

bis zu 2,2 m. Er ist in Rund- und Cube-Bauform im 

Kunststoff- oder im robusten V4A-Gehäuse erhätlich. Der 

schwingende Schallwandler reduziert die Anhaftung von 

Staub, sodass der Sensor auch bei starken Verschmutzungen 

zuverlässig arbeitet. Die Einstellung auf die Applikation 

erfolgt mittels Teach-Taste, Leitungs-Teach oder IO-Link. 

Neben den Sensoren mit Tastprinzip gibt es auch eine 

Variante für den Reflexschrankenbetrieb zur drehlageunabhängigen 

Objekterfassung. 


Suchwort: php0216ifm 

GERNEP GmbH 

Benzstraße 6 · D-93092 Barbing 

info@gernep.de 

www.gernep.com 

Flexibel mit bis zu 9 Spende-Aggregaten 

Alle Etikettier-Möglichkeiten: 

 

 

 

Flexible Rundläufer-Etikettiermaschinen 

made in Germany mit nahezu unbegrenzten 

Ausstattungsmöglicheiten für 

Kaltleim- 

Etikettierung 

Heißleim- 

Rundum- 

Etikettierung 

Etikettierggregate je nach Ausstattung 

einzeln oder kombiniert einsetzbar 

Platzsparendes Hygienedesign 

Heißleim- 

Etikettierung 

von der Rolle 

Hohe Sicherheit – einfache Bedienung 

Selbstklebe- 

Etikettierung 

DRINKS 

FOOD 

PHARMA 

KOSMETIK 

CHEMIE 


MANAGEMENT 

Spezialprodukte auch in kleinsten Mengen 

Ab Losgröße eins 

Reichelt Chemietechnik hat sich seit über drei Jahrzehnten 

erfolgreich als Versandhändler von Betriebsmitteln 

für die Chemie- und Pharmabranche etabliert. 

Vor allem das breite Produktsortiment und die kleinen 

Bestellmengen sind das, was die etwa 12 000 Stammkunden 

seit Langem zu schätzen wissen. Pharmaproduktion 

hat den Geschäftsführer von Reichelt Chemietechnik, 

Dr. Peter Reichelt, in Heidelberg besucht. 

Pharmaproduktion: Herr Dr. Reichelt, Sie sind 

seit über 35 Jahren erfolgreich als Versandhändler 

von Spezialprodukten tätig, vorrangig 

in den Marktsegmenten Labor-, Chemie- und 

Pharmatechnik. Was ist Ihr Erfolgsgeheimnis? 

Dr. Reichelt: Der Grundstein unseres Erfolges 

ist unsere Vertriebsphilosophie. Das Angebot 

der kleinen Quantität ist unser Markenzeichen, 

wobei entscheidend ist, dass kleine 

Dr. Peter Reichelt, Geschäftsführer von Reichelt Chemietechnik, 

vor einem seiner Paternosterschränke, in denen die Kleinteile 

des Produktsortiments von insgesamt etwa 80 000 Artikeln 

lagern 

Mengen sofort ab Lager lieferbar sein müssen. 

Wir liefern „just in time“ aus einem Sortiment 

von ca. 80 000 Artikeln. Bei uns bekommen die 

Kunden alles ohne Mindestmengenzuschlag, 

beispielsweise einen einzelnen Schlauch von 

3 m Länge oder eine Packung von fünf 

Schlauch verbindern. 

Pharmaproduktion: Eine Besonderheit Ihrer 

Verkaufsstrategie ist also die kleine Losgröße. 

Welche Produktgruppen decken 

Sie ab? 

Dr. Reichelt: Unsere wichtigste 

Produktgruppe nennt sich Thomafluid. 

Sie umfasst Schläuche, 

Fittings, Hähne, Ventile, Strömungsmesser 

und Pumpen. Damit 

decken wir ca. 50 % unseres 

Gesamtumsatzes ab. Sehr gefragt 

ist auch das Segment Halbzeuge, 

das Thomaplast heißt. Es enthält 

Folien, Platten, Stäbe und Rohre 

aus harten sowie Folien und Platten 

aus weichen Kunststoffen. 

Hinzu kommen bearbeitete 

Kunststoffe wie Schrauben, Unterlegscheiben, 

Distanzhülsen 

usw., die in sämtlichen Kunststoffarten 

bestellt werden können. 

Von unseren Kunden häufig 

gekauft werden auch die Produkte 

aus der Gruppe Thomapor, die 

alles rund um die Filtertechnik 

abdecken. Hier findet man zum 

Beispiel Filtermembranen, Kerzenfilter, 

Sintermaterialien und vieles 

mehr. Diese und andere Produktgruppen 

werden je nach Bedarf mit neuen Artikeln 

ergänzt. 

Pharmaproduktion: Da Sie gerade von der Ergänzung 

Ihrer Produktgruppen sprechen. Welche 

Artikel haben Sie aktuell in Ihr Sortiment 

aufgenommen? 

Dr. Reichelt: In unserem Programm Thomafluid 

ist beispielsweise eine neue Produkt - 

reihe von Schlauchverbindern für Wellschläuche 

neu dazu gekommen. Diese sind aus chemikalienbeständigem 

Fluorkunststoff PVDF 

und in verschiedenen Gewindeausführungen 

erhältlich. Verfügbar sind die Verschraubungen 

mit Außengewinde G 1/4", G 1/2" und 

G 3/4" für die passenden Schlauch größen 

1/4", 3/8" 1/2" und 3/4". 

Pharmaproduktion: Ein gutes Produktprogramm 

allein reicht nicht aus um erfolgreich 

zu sein, man muss die Ware schließlich auch 

vermarkten. Wie erreichen Sie Ihre Kundenzielgruppen? 

Dr. Reichelt: Die Kunden erreichen wir durch 

unser strategisches Marketingkonzept. Ein 

Zusammenspiel von Print- und Anzeigenwerbung, 

gepaart mit Presseberichten, monatlichen 

Newslettern und unserem Webauftritt. 

Auf unserer Internetseite können die Kunden 

alle Produkte nach technischer Spezifikation, 

„Das Angebot der kleinen 

Quantität ist unser 

Markenzeichen.“ 

chemischer Beständigkeit, nach Einsatzgebieten 

und nach Größen und Leistungsmerkmalen 

filtern. Das erleichtert Ihnen die Produktsuche 

bei unserer großen Auswahl immens. 

Das wichtigste Kommunikationsmittel sind 

jedoch nach wie vor unsere Printkataloge, von 

denen wir jedes Jahr 2,8 bis 3,2 Mio. Stück verlegen 

und monatlich in Fachzeitschriften beilegen. 


Das Produktprogramm Thomafluid umfasst Schlauch-, Dosier- und Verbindungstechnik 

Pharmaproduktion: Sie vertreiben Ihre Produkte 

im digitalen Zeitalter also überwiegend mit 

den Katalogen. Wie gut läuft Ihr Online-Geschäft? 

Dr. Reichelt: Genau, die meisten Bestellungen 

gehen bei uns per Telefon, E-Mail oder Fax ein. 

Der Online-Verkauf beträgt dagegen nur etwa 

25 %. 

Pharmaproduktion: Einer Ihrer Slogans ist 

„Qualität macht Marken“. Wie gewährleisten 

Sie bei dem riesigen Produktsortiment eine 

konstant hohe 

Produktqualität? 

Dr. Reichelt: Die Qualitätssicherung liegt uns 

besonders am Herzen, vor allen Dingen dann, 

wenn es sich um Produkte handelt, die BfRbzw. 

FDA-konform sein müssen. Eindeutige 

Absprachen mit unseren Vorlieferanten 

sichern die Einhaltung der Normdaten, wobei 

Sicherheits- und Rückhalteproben die Qualitätssicherung 

festigen. Für mechanische Prüfungen 

an Fertigteilen bzw. beweglichen Teilen 

steht ebenfalls unser Vorproduzent in der 

Verantwortung. Wir prüfen jedoch alle Produkte, 

die bei uns eingehen, nochmals und 

stellen sicher, dass die zugesagten Prüfwerte 

auch tatsächlich eingehalten werden. In jedem 

Fall können wir dem Kunden eine vollständige 

Qualitätsüberwachung zusichern. 

Pharmaproduktion:Welche unternehmerischen 

Ziele haben Sie sich für das Jahr 2016 gesetzt? 

Dr. Reichelt: Einen besonderen Fokus richten 

wir 2016 auf unseren Webauftritt und auf die 

stetige Verbesserung unseres Google-Rankings. 

Für diese Herausforderung haben wir 

deshalb einen Mitarbeiter eingestellt, der 

ausschließlich damit beauftragt ist, unseren 

Online-Auftritt für Suchmaschinen zu optimieren. 

Bei unserem äußerst umfangreichen 

Produktprogramm ist dies eine Mammut - 

aufgabe. Wir haben dafür extra eine Software 

programmieren lassen, aus der beliebig viele 

landing pages generiert werden können. So 

sind wir innerhalb der nächsten sechs Wochen 

damit beschäftigt, allein für unsere Produktgruppe 

Schlauchtechnik ca. 620 landing 

pages bereitzustellen. Und so geht es dann 

weiter mit den übrigen Produktgruppen in 

unserem Verkaufsportal. 


Suchwort: php0216reichelt 

Autor 

Janosch Menger 

Volontär, 


+++ Wissensmagazine +++ Planen, Bauen, Gestalten +++ Einrichten, Design +++ Konstruktion, Produktion, Industrieprozesse +++ Augenoptik +++ 

Diese Vielfalt finden 

Sie an keinem Kiosk! 

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Mit externem Sachverstand Termine und Kosten fest im Griff 

Keine Angst vor großen 

Bauprojekten 

3C-Management – ist das Motto von Drees & Sommer bei 

ihren Bauprojekten in der pharmazeutischen Industrie. 

Die Methode berücksichtigt schon zu Projektbeginn 

Produkt- und Prozessanforderungen und hinterfragt diese 

in Risikoanalysen. Zufriedene Kunden wie Octapharma in 

Heidelberg und Biotest in Dreieich belegen den Erfolg 

dieser Vorgehensweise. 

Genügt auch hohen 

ästhetischen Ansprüchen 

– der 10 000 m 2 

umfassende Neubau 

von Octapharma im 

Heidelberger Technologiepark 

Der Dienstleister Drees & Sommer unterstützt 

seine Kunden bei Neu-, An- und Umbauprojekten 

– von der ersten Eingangsanalyse 

bis zur abschließenden Abnahme, Übergabe 

und Inbetriebnahme mit Qualifizierung 

und Validierung. Das Unternehmen empfiehlt 

dabei, möglichst früh, schon vor der Planung, 

in das Projekt einzusteigen und wartet unter 

anderem mit folgenden Vorteilen auf: 

• Hohe Sicherheit bei Kosten, Terminen und 

Qualitäten auf Basis von weit über 100 Projekten 

im Bereich Life Sciences 

• Spürbare Entlastung durch qualifizierte 

Experten und klare Strukturen 

• Kenntnis der Einflüsse aus Qualifizierung 

und Validierung auf den Planungs- und 

Bauprozess 

• Bautechnisches und branchenspezifisches 

Know-how für ein ganzheitliches Verständnis 

aller Anforderungen 

• Enge Kooperation mit den Prozessplanern 

bei besonderen Produktionsabläufen 

• Internetbasiertes Projektkommunikations- 

Management (PKM) und optionales Risk 

Management 

Anlässlich einer kleinen Pressereise Ende Februar 

stellten Rino Woyczyk, Partner und Head 

of Life Sciences Division, und Ulrich Kaufmann, 

Associate Partner bei Drees & Sommer, zwei 

typische Projekte ihrer Arbeit vor. Der Besuch 

galt zwei Firmen, die sich mit der Aufarbeitung 

von Blutplasma bzw. rekombinanten Biopharmazeutika 

beschäftigen. 

Architektonisch anspruchsvoll 

Octapharma ist weltweit einer der größten 

Hersteller von Plasmaprodukten und gehört 

zu den ersten Unternehmen, das rekombinante 

Technologien auf der Grundlage menschlicher 

Zelllinien einsetzt. Ein wichtiges Präparat 

ist Nuwiq, der rekombinante Faktor 8 zur Behandlung 

von Hämophilie-Patienten. Da der 

ehemalige Standort der 1997 gegründeten 

Tochter in Martinsried bei München den Anforderungen 

nicht mehr entsprach, erwarb 

Octapharma ein Grundstück im Heidelberger 

Technologiepark. Ziel war nicht nur, das begrenzte 

Grundstück vollständig auszunutzen 

und noch Raum für weiteres Wachstum sicherzustellen, 

das Gebäude sollte auch ästhetische 

Ansprüche erfüllen. Das Ergebnis kann 

sich sehen lassen. Das wie ein Schiff geformte 

Gebäude nutzt den zur Verfügung stehenden 

Raum vollständig aus und wirkt mit seinen 

Glasfronten dennoch licht und freundlich. 

Neben der Forschung treibt Octapharma zudem 

die Entwicklung und klinische Produktion 

der neuen Medikamente am Heidelberger

Das Produktionsgebäude 

von Biotest 

im Rohbau – die drei 

übereinander liegenden 

Produktionsebenen 

haben eine 

Stockwerkshöhe von je 

7,5 m 

Blickt zuversichtlich in die Zukunft – Michael 

Moritz, Geschäftsführer von Biotest Pharma und 

Leiter des Projekts Biotext Next Level 

Standort voran. Im Neubau befinden sich neben 

Bürobereichen, Forschungs- und Entwicklungslaboren 

auch Labore für die klinische Produktion 

neuer Medikamente. Im zweiten 

Obergeschoss und im Erdgeschoss stehen die 

geplanten Erweiterungsflächen bereit. 

Drees & Sommer-Fachleute begleiteten das 

Projekt während der Planung und des Baus als 

Projektsteuerer und -leiter. Sie achteten nicht 

nur darauf, dass die Kosten exakt eingehalten 

wurden, sondern ermöglichten auch den termingerechten 

Bezug. Zum Daten- und Informationsaustausch 

setzten sie das Projektmanagementtool 

PKM ein. Dabei handelt es sich 

um ein onlinegestütztes System mit Suchmaschine 

und Benachrichtigungsfunktion, das 

als zentraler, virtueller Projektraum den Datenaustausch 

zwischen den Verantwortlichen 

regelt. Die am Planungs- und Bauprozess beteiligten 

Unternehmen sind über das System 

vernetzt, versorgen sich gegenseitig mit den 

jeweils aktuellen Plänen und können von überall 

und zu jeder Zeit auf den digitalen Datenpool 

zugreifen. Enge Abstimmung war schon 

aufgrund der hohen Planungs- und Realisierungsgeschwindigkeit 

notwendig. Hinzu kam, 

dass sich die Nutzeranforderungen erst parallel 

zur Gebäudeplanung entwickelten. 

Riesenprojekt bei Biotest 

Unter dem Motto „Biotest Next Level“ will die 

Firma Biotest in Dreieich ihre Produktion verdoppeln 

und investiert dafür 250 Mio. Euro. 

Das Unternehmen fraktioniert derzeit 

1,5 Mio. l Blutplasma pro Jahr und gewinnt daraus 

Immunoglobuline, Gerinnungsfaktoren, 

Hyperimmunglobuline und Albumin. Eine immer 

älter werdende, wachsende Weltbevölkerung, 

eine zunehmende Anzahl an Autoimmunkrankheiten, 

neue Indikationen für Immunglobuline 

auch bei chronischen Krankheiten 

sowie immer mehr übergewichtige Menschen 

sorgen weltweit für einen steigenden 

Bedarf an Immunglobulinen. Derzeit beträgt 

die Produktionskapazität für Immunglobuline 

5,5 t im Jahr. Künftig plant Biotest rund 13 t. 

Außerdem sollen in der neuen Produktionsanlage 

fünf statt bislang drei Produkte aus 1 l 

Plasma hergestellt werden, was die Profitabilität 

erheblich steigern wird. 

Das ehrgeizige Projekt umfasst die Errichtung 

eines neuen Produktionsgebäude, eines Plasmalagers, 

die Erweiterung der Logistik und ein 

Parkhaus mit 700 Stellplätzen. Auf dem ehemaligen 

Mitarbeiterparkplatz wurde vor gut 

einem Jahr mit dem Rückbau des Parkplatzes 

und den Erdarbeiten für den Neubau begonnen. 

Das Produktionsgebäude entsteht in Modulbauweise 

mit Fertig- und Halbfertigteilen. 

Die Immunglobuline werden unter Reinraumbedingungen 

hergestellt. Das erfordert einen 

entsprechenden Innenausbau. Der gesamte 

Produktionsprozess erfolgt im Wesentlichen 

auf drei Ebenen. Oberhalb und unterhalb dieser 

Ebenen befinden sich die Supportbereiche 

wie die Lüftungszentrale (Dachgeschoss) sowie 

die Schwarz- und Reinmedienversorgung 

(Untergeschoss). Ein Blockheizkraftwerk sorgt 

für die Energieerzeugung. Es befindet sich in 

einem gesonderten Gebäude, das über einen 

unterirdischen Tunnel mit dem Hauptgebäude 

verbunden ist. Das fünfgeschossige Produktionsgebäude 

entsteht auf einer Grundfläche 

von 100 x 60 m und ragt 32 m in die Höhe. 

Im Oktober 2015 wurde Richtfest gefeiert. Um 

mit dem gebäudetechnischen, architektonischen 

und prozesstechnischen Ausbau termingerecht 

beginnen zu können, musste die 

Gebäudehülle rechtzeitig fertig sein. Dieses 

Ziel wurde erreicht. Der Abschluss der baulichen 

und gebäudetechnischen Installationen 

ist bis Ende 2016 geplant. Die Produktionsanlagen 

werden ab Mitte 2016 installiert und 

2017 an Biotest übergeben. Nach Qualifizierung 

und Validierung soll die neue Produktionsstätte 

ab 2019 in Betrieb gehen. 

Die Aufgabe ist immens, das Risiko hoch. 

Michael Moritz, Geschäftsführer der Biotest 

Pharma und Leiter des Projektes Biotest Next 

Level arbeitet mit einem Generalplaner und 

80 Lieferanten zusammen. Er habe aber „immer 

noch ein Lächeln auf den Lippen“, meinte 

er schmunzelnd und bedankt sich bei den 

Fachleuten von Drees & Sommer, die er als 

Projektplaner auf Seiten des Bauherrn ins Boot 

geholt hatte. Die Berater begleiten bei diesem 

Projekt die gesamte Planung, Beschaffung und 

Realisierung der gebäudetechnischen, der prozesstechnischen 

sowie der produktionstechnischen 

Anlagen. Ihre Aufgaben sind das übergreifende 

Kosten- und Terminmanagement, 

das Schnittstellencontrolling und das Organisationsmanagement. 

Darüber hinaus übernimmt 

Drees & Sommer die Stellvertretung 

des Gesamtprojektleiters für das Investitionsprogramm 

Biotest Next Level und Gassmann + 

Grossmann (eine Tochter der Gruppe) überwacht 

die Baustelle im Bereich Bau, Ausbau 

und Gebäudetechnik. Hierbei wird sehr erfolgreich 

das Lean Site Management angewendet. 


Suchwort: php0216drees&sommer 

Autorin 

Angelika Stoll 

Redakteurin, 




GDP-konformer Transport von Medikamenten 

Sicherheit bis zum Ende 

der Lieferkette 

Wenn es um den Transport hochsensibler Güter geht, werden an 

Logistikdienstleister hohe Anforderungen in puncto Qualität, 

Sicherheit und Kompetenz gestellt. Einfach einladen und losfahren 

geht beim Transport von Arzneimitteln nicht. Der Distributor 

Pharmlog, der für verschiedene Pharmahersteller Medikamente 

lagert, kommissioniert und versendet, legte deshalb den Transport 

in die Hände eines Pharmalogistikspezialisten. 

Wer Medikamente distribuiert, hat unterschiedlichste 

Ansprüche von Empfängern und 

Herstellern zu erfüllen. Apotheken oder Krankenhäuser 

auf der einen Seite verlassen sich 

darauf, dass Arzneimittel rechtzeitig bei ihnen 

eintreffen. Pharmahersteller auf der anderen 

Seite sind verpflichtet, die Distribution über 

die ganze Lieferkette hinweg bis zum Apotheker 

oder Krankenhaus zu kontrollieren. Nicht 

zuletzt sind gesetzliche EU-Bestimmungen 

der Good Distribution Practice (GDP) zu beachten. 

Die Pharmlog Pharma Logistik GmbH, 

die als Kooperationsunternehmen für verschiedene 

Pharmahersteller die komplette 

Distributionslogistik von Arzneimitteln abwickelt, 

suchte einen Transportdienstleister, der 

die zuverlässige und schnelle Medikamentenbeförderung 

unter Berücksichtigung der GDP 

sicherstellt. Im Expressdienstleister TNT, der 

seit vielen Jahren besondere Kompetenzen 

im Healthcare-Bereich aufgebaut hat, hat sie 

diesen Outsourcing-Partner gefunden. Für 

Pharmlog hat das Transportunternehmen eine 

umfangreiche Logistiklösung entwickelt, die 

Verlässlichkeit, Sicherheit und eine hohe Serviceperformance 

garantiert und als Rundum- 

Servicepaket über den eigentlichen Transport 

weit hinausgeht. 

Autorin 

Verena Karrasch-vom Steeg 

Communication Officer, 

TNT 

GDP-konformer Versand 

Bereits die reine Transportlösung eröffnet dem 

Pharmadistributor Vorteile bei Zeitmanagement 

und Kosten, da TNT sehr flexibel auf den 

täglich variierenden Bedarf des Kunden reagieren 

kann. Der Expressdienstleister holt die 

Sendungen – Pakete wie palettierte Fracht – 

täglich von frühmorgens bis spätabends mit 

Der Expressdienstleister 

TNT stellt für den Pharmadistributor 

Pharmlog 

eine zuverlässige 

und schnelle Medikamentenbeförderung 

unter Berücksichtigung 

der GDP sicher 

mehreren Lkw ab und verteilt sie in ganz 

Deutschland. Außerdem stellt TNT mehrere 

Kleintransporter als Reserve zur Verfügung, 

die bei Bedarf eingesetzt werden und bis spät 

in den Abend Sendungen übernehmen können. 

So kann der Distributor die Arzneimittel 

kontinuierlich aus seinem vollautomatisierten 

Lager abziehen und seine Lagerkapazitäten ef- 


fektiv nutzen. Das Unternehmen greift hierfür 

auf das Produkt Pharma Express Basic zurück, 

das speziell für den GDP-konformen Versand 

von Fertigarzneimitteln an Großhändler, Apotheken 

und Krankenhäuser entwickelt wurde. 

Dabei gewährleistet der Transportdienstleister, 

dass er keine Medikamente an unbefugte 

Dritte oder beschädigte Sendungen zustellt. 

Auch für den Fahrer ist Qualitätsmanagement 

Pflicht. Zum Beispiel prüft er vor der Fahrt 

den Laderaum auf Verunreinigungen und protokolliert 

dies. Durch die Einhaltung von gesetzlichen 

Standards unter anderem bei Hygiene, 

Personalqualifizierung, Prozessdokumentation 

und Qualitätsmanagement stellt 

TNT die erforderliche Qualität und Sicherheit 

beim Medikamententransport sicher. 

Der Transportdienstleister gewährleistet, dass er 

keine Medikamente an unbefugte Dritte zustellt 

Kundenindividuelle Lösungen 

Zusätzlich zum Transport hat der Expressdienstleister 

ein kundenindividuelles Servicepaket 

geschnürt: Ein dediziertes Team aus geschulten 

Mitarbeitern betreut den Kunden, 

wenn erforderlich rund um die Uhr, und koordiniert 

alle Abläufe. Der direkte Draht zu TNT – 

eine eigens für Pharmlog eingerichtete Telefonnummer 

und ein E-Mail-Verteiler – sorgt 

dafür, dass jede Anfrage genau an der richtigen 

Stelle landet. Damit der Pharmadistributor 

auch seine Retouren einfach und effizient 

managen kann, hat der Transportdienstleister 

eine spezielle Retourenmanagementsoftware 

für ihn bereitgestellt. Mit dieser können die 

Aufträge direkt aus den Systemen oder auch 

manuell an den Dienstleister übertragen werden. 

TNT steuert die Daten zu Retourensendungen 

dann bis zum Incab-Gerät des Fahrers. 

Für die Auftragsvergabe neuer Sendungen 

wurde eine weitere IT-Schnittstelle programmiert 

und darüber das Warenwirtschaftssystem 

des Kunden mit seinen eigenen Systemen 

vernetzt. So lassen sich alle sendungsrelevanten 

Daten mühelos aus dem EDV-System 

exportieren und an den Transportdienstleister 

senden. Dabei behält der Kunde die Übersicht 

über alle eingespielten Aufträge, noch offene 

oder bereits getätigte Abholungen und 

die schon transportierten Retourensendungen. 

Versandlabels mit allen wichtigen Routinginformationen 

und Barcodes können die 

Mitarbeiter direkt vor Ort ausdrucken und jedes 

Paket damit ausstatten. 


Suchwort: php0216tnt 

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30. Mai–3. Juni 2016 

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Entdecken Sie die Möglichkeiten zukunftsweisender Strategien, Produkte und Dienstleistungen. 

Seien Sie mit dabei, wenn die Weltleitmesse für Umwelttechnologien in spektakulären Live-Demonstrationen komplexe Prozesse 

sowie Anwendungen von Maschinen, Anlagen und Fahrzeugen anschaulich und praxisnah im Einsatz präsentiert. 

IFAT weltweit – Besuchen Sie auch die Auslandsmessen der IFAT: 

Herzlich willkommen auf der IFAT 2016. 

5.–7. Mai 2016 

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28.–30. September 2016 

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16.–18. Februar 2017 

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September 2017 

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info@ifat.de | Tel. +49 


89 949-11358 

2/2016 69


Remote Service und Maintenance 

Im Ernstfall schnelle Hilfe 

Bis zu 1,5 Mio. Tabletten produziert eine Maschine von Fette 

Compacting pro Stunde. Entsprechend hoch sind die Kosten für 

die Betreiber, sobald eine Anlage ausfällt. Als Hersteller von 

pharmazeutischen Hochleistungsrundläufern stellt Fette deshalb 

die integrierte Serviceplattform Symmedia SP/1 zur Verfügung. 

Damit ist bei einer Störung für schnelle Hilfe gesorgt. 

Mit den beiden Tools Remote Service und Maintenance erhalten die Maschinenbetreiber zwei 

Lösungen, mit denen die Verfügbarkeit der Anlagen deutlich erhöht wird 

Über 5000 Maschinen hat Fette Compacting 

mit Sitz in Schwarzenbek bei Hamburg 

bereits erfolgreich installiert. Das Unternehmen 

verfügt über ein globales Netzwerk 

mit fünf vollausgerüsteten und digital vernetzten 

Kompetenzzentren in Deutschland, 

USA, Brasilien, Indien und China. Mit dem Serviceportal 

Symmedia SP/1 optimiert das international 

tätige Unternehmen den Maschinenservice 

für seine Kunden. Im Servicefall betätigt 

der Maschinenbediener die Servicetaste 

am Monitor – im sogenannten Customer- 

Cockpit. Dort meldet sich ein Techniker, der die 

Maschine remote prüft und den Bediener bei 

Bedarf sogar multimedial bei der Fehleranalyse 

und der Behebung der Störung unterstützt. 

Die Verbindung geht dabei immer nur vom 

Kunden aus und erfolgt stets über sichere und 

vertraute Zertifikate. Ursachen, die nicht per 

Remote Service beseitigt werden können, werden 

von einem der vielen hoch qualifizierten 

Fette-Servicetechniker unmittelbar vor Ort behoben. 

Sicherheit ist das A und O 

In Sachen Sicherheit erfüllt das Portal Symmedia 

SP/1 alle für die Pharmabranche relevanten 

Kriterien und wurde in diesem Jahr erneut 

vom TÜV zertifiziert. „Unsere Kunden müssen 

sich voll und ganz auf unsere Anlagen verlassen 

können. Weil Medikamente teilweise sehr 

teuer in der Herstellung sind, verursachen Maschinenausfälle 

hohe Kosten. Hinzu kommt 

der Schutz der hochsensiblen Daten, auf die 

die Maschinen zugreifen. Hier müssen wir als 

Hersteller eine zu 100 Prozent sichere Lösung 

liefern, um lückenlose Datensicherheit zu gewährleisten. 

Das Serviceportal von Symmedia 

hat uns in allen Punkten überzeugt. Damit optimieren 

wir die Prozesse bei unseren Kunden 

und sichern ihnen höchste Verfügbarkeit zu“, 

sagt Lars Plüschau, Director Global Customer 

Support bei Fette Compacting. 

Mit Symmedia SP/1 Maintenance integriert 

Fette Compacting ein weiteres Tool zur Steigerung 

der Effizienz und optimiert die Verfügbarkeit 

seiner Maschinen. Damit wird der Bediener 

zum Beispiel über vorbeugende Tätigkeiten 

informiert, an überfällige Wartungsaufgaben 

erinnert und durch eindeutige Tätigkeitsbeschreibungen 

bei den Aufgaben unterstützt. 

Mithilfe des Wartungsmanagers hat 

der Kunde alle Daten zu jeder Zeit im Blick. 

Wichtige Teile können durch die kontinuierliche 

Überwachung bei drohendem Verschleiß 

schnell ausgetauscht werden. Damit lassen 

sich ungeplante Produktionsausfälle bereits 

im Vorfeld reduzieren. 

Gemeinsam stark 

Fette Compacting ist Partner der Excellence 

United, eines Zusammenschlusses von fünf 

führenden Herstellern von pharmazeutischen 

Maschinen. Neben Fette Compacting gehören 

zu dieser Allianz Bausch & Ströbel, Harro Höfliger, 

Glatt und Uhlmann. Alle nutzen das gleiche 

Serviceportal. Das hat den Vorteil, dass der 

Betreiber nur ein einziges System für die unterschiedlichen 

Maschinen, die er für die Produktion 

seiner Medikamente im Einsatz hat, 

benötigt. 


Suchwort: php0216symmedia 


Pharmaproduktion präsentiert Ihnen den Pharma-Treffpunkt. 

Produktion Hygenic Design Biotechnologie 

Reinraumtechnik Anlagen Tablettenpressen 

Verpackung Packmittel RFID Lagersysteme 

Kennzeichnungstechnik Verpackungsmaschinen 

Management Qualitätsmanagement GMP 

Betriebs- und Reinigungstechnik Fernwartung 

Dienstleistung Contracting Produktdesign 

Analyse Weiterbildung Seminare Tagungen 

Finden Sie die passenden Unternehmen aus den 

Bereichen Produktion, Verpackung, Management und 

Dienstleistung. 

Fakten zu den Unternehmen, Details zum Angebotsund 

Leistungsspektrum erhalten Sie in der Rubrik 

„Pharma-Treffpunkt“ und auf prozesstechnik-online.de. 

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EDELSTAHLFÄSSER/-BEHÄLTER 

KENNZEICHNUNGSLÖSUNGEN 

KOMPONENTEN + SYSTEME 

BOLZ INTEC GmbH 

www.bolz-intec.com 

BOLZ INTEC ist der Spezialist für die Anfertigung von runden 

Bauteilen aus Edelstahl. Gefertigt werden hochwertige 

Fässer und Behälter für die Pharmaindustrie. Flexible 

Fertigung auch außerhalb der Standardmaße, gutes 

Preis-Leistungs-Verhältnis und kurze Lieferzeiten zeichnen 

BOLZ INTEC aus. Kundenspezifische Umsetzung nach 

vorgegebener Zeichnung, von der Einzelanfertigung bis 

hin zu Serienfertigung für BOLZ INTEC kein Problem. Fragen 

Sie uns an. Des Weiteren fertigt BOLZ INTEC: Pulver- 

Transfer-Systeme (EPTS), Fassentleerungssysteme, Druck- 

Rührwerksbehälter, Trichter, Sondertrichter und Sonderkonstruktionen 

nach kundenspezifischen Vorgaben aus 

Edelstahl. Die Produkte sind GMP-gerecht und auch im 

Reinraum einsetzbar. 

Domino Deutschland GmbH 

Lorenz-Schott-Straße 3 

55252 Mainz-Kastel 

Phone +49 6134 250-50 

Fax +49 6134 250-55 

pharma@domino-deutschland.de 

www.domino-deutschland.de 

Domino bietet auf die Anforderungen der Pharmaindustrie 

zugeschnittene Systemlösungen. Die bedienerfreundlichen 

Codier- und Etikettiersysteme ermöglichen 

sowohl die Einhaltung der Validierungsanforderungen 

an die gute Herstellungspraxis (GMP) 

als auch die Umsetzung der weltweit aufkommenden 

Gesetzgebungsstandards, wie der EU-Fälschungsrichtlinie 

(FMD 2011/62/EU), e-Pedigree, China SFDA 

eCode, ANVISA, CIP13, ITS etc. 

RCT® Reichelt Chemietechnik GmbH + Co. 

www.rct-online.de 

Reichelt Chemietechnik steht für das Prinzip 

„Angebot und Vertrieb der kleinen Quantität“ gepaart 

mit einer viele Bereiche umfassenden Produktvielfalt 

und einem hohen technischen Beratungsservice. 

Das Angebot von Reichelt Chemietechnik umfasst 

ca. 80 000 Artikel, die aus den Bereichen Schlauchtechnik, 

Verbindungselemente, Durchflusstechnik, 

Labor technik, Halbzeuge, Befestigungselemente, 

Filtration und Antriebstechnik stammen. 

PHARMA ANLAGENBAU 

PHARMA ANLAGENBAU 

Fakten zu Unternehmen, Details zum 

Angebots- und Leistungsspektrum finden 

Sie auch online unter „Pharma-Treffpunkt“ 

und auf prozesstechnik-online.de. 

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neuen Pharma-Treffpunkt kennen. 

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UIC GmbH 

www.uic-gmbh.de 

Als Technologieführer in der Kurzwegdestillation ist 

die UIC spezialisiert auf die Entwicklung und Fertigung 

von maßgeschneiderten Kundenlösungen. Diese Anlagen 

werden für den Einsatz im Labor, im Technikum 

und in der industriellen Produktion angeboten. Komplette 

Vakuumdestillationsanlagen für Produktion, 

Labor und Technikum mit Kurzweg-, Dünnschicht- und 

Fallfilmverdampfern gehören einschließlich der Rektifikation 

zum Lieferprogramm und dienen der schonenden 

Trennung von temperaturempfindlichen Stoffen 

im Feinvakuum (bis zu 0,001 mbar). Unser hochmodernes 

Technikum bietet die Möglichkeit die Basisdaten 

für den Scale-up zu liefern, reproduzierbare Muster zu 

erstellen und Antworten für Prozessfragen zu finden. 

VOS Schott GmbH 

www.vos-schott.com 

IFFA Frankfurt | 07. – 12.05.2016 

Wir stellen aus. Besuchen Sie uns in Halle 8.0 auf unserem 

Stand F95. Auf unserer Website erhalten Sie Gratis- 

Tickets für die IFFA. 

VOS Schott ist ein deutsches Familienunternehmen. 

Den Kunden stehen umfangreiche Expertisen und technisches 

Know-how in allen Bereichen der thermischen 

Behandlung von Nahrungsmitteln, Tiernahrung (PET- 

Food) und Pharmazeutika zur Verfügung. Wir liefern 

Kesselautoklaven, Berieselungs- und Dampfautoklaven 

inkl. Steuerung, Koch- und Universalanlagen in Kompakt- 

oder Systembauweise in verschiedene Ausstattungsvarianten 

inkl. Steuerung. 

Eine Übersicht über unser Gesamtleistungsspektrum 

finden Sie im Web. 


LITERATUR 

Alles, was Sie zu Qualität, 

Produktion und Logistik wissen 

müssen! 

 

Modul 1 – GMP 

Webcode: 1604272 

Modul 2 – GDP 


 

 


 


 


 

 


 

 


 


 


 

 

FORUM · Institut für Management GmbH 

Tel.: +49 6221 500-500 

E-Mail: pharma@forum-institut.de 

Internet: www.pharma-seminare.de 

GMP für Einsteiger auch auf Englisch 

IT-Trends im GxP-Umfeld 

Der Bestseller „GMP-Kompaktwissen“ 

hat sich bereits kurz nach Erscheinen 

als Standardwerk für 

Ein- und Umsteiger etabliert. Alle, 

die schnell einen Überblick über 

die Grundlagen der GMP gewinnen 

möchten, werden hier bei ihrer 

Informationssuche sofort fündig. 

Aber was ist mit all denen, die 

kein Deutsch verstehen? Was mit 

den international tätigen Unternehmen 

und deren Mitarbeitenden? 

„GMP Fundamentals – A 

Step-by-Step Guide“ beantwortet 

ab sofort auf Englisch alle grundlegenden 

Fragen der GMP. Das 

PDF-E-Book gibt es für alle, die es 

besonders eilig haben oder die digitale 

Bücher bevorzugen. Und 

wer lieber im guten alten Buch arbeitet, 

ist mit der Paperback-Ausgabe 

von GMP Fundamentals bestens 

bedient. 

GMP Fundamentals – A Step-by-Step 

Guide, Christine Oechslein, Taschenbuch, 

138 S., E-Book, 128 S., 29,90 Euro 

zzgl. MwSt. 


Suchwort: php0216gmpverlag 

Der IT-Bereich unterliegt besonders stark Veränderungen 

und Innovationen. Die Komplexität der Systeme wird 

laufend größer, webbasierte Applikationen mit Singlesign-on, 

vor denen man zu Anfang im GxP-Bereich zurückschreckte, 

sind inzwischen 

allseits akzeptiert 

und zum Standard geworden. 

Auch wachsen die 

Ansprüche der Anwender 

an leichte Bedienbarkeit 

und Mobilität. Firmenspezifische 

GxP-Apps sind, 

trotz erheblicher Risiken 

bei Sicherheit und Kontrolle, 

auf dem Vormarsch 

und das Cloud Computing 

erlebt seinen Zenit. Renommierte 

Autoren aus 

Industrie, Consulting und 

Lieferbetrieben geben hier Einblick in die aktuellen Trends 

und deren praktische Anwendung im GxP-Bereich. Die Ausgaben 

werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt 

und von Concept Heidelberg herausgegeben. 

IT-Trends im GxP-Umfeld, pharma technologie journal, J. Gebhardt, 

J. Greene, M. Guttzeit, O. Herrmann, S. Müller, S. Münch, E. Röder, 

Y. Samson, S. Schaaf, M. Schnurr, W. Schumacher, J. Schwamberger, 

D. Spingat, S. Wagner, J. Zimara, 2015, 176 Seiten, 72,76 Euro 


Suchwort: php0216ecv

TERMINE, INSERENTENVERZEICHNIS 

· Concept Heidelberg 

Seminar: Validierung computergestützter Systeme, 

3. und 4. Mai 2016, Heidelberg 

Seminar: Raumlufttechnische Anlagen – GMP-gerechtes Planen, 

Bauen und Betreiben, 10. bis 12. Mai 2016, Heidelberg 

Konferenz: GDP in der Praxisumsetzung, 

11. und 12. Mai 2016, Marburg 

Auskünfte: Concept Heidelberg, Tel. (06221) 84 44-0, 

E-Mail: info@concept-heidelberg.de 

· APV 

Seminar: Korrekter und GMP-gerechter Umgang mit Standardsubstanzen 

und Reagenzien im Labor, 10. bis 11. Mai 2016, Wiesbaden 

Seminar: Grundlagen Qualifizierung und Validierung inkl. praktischer 

Beispiele, 11. bis 12. Mai 2016, Wiesbaden 

Auskünfte: Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrens - 

technik e. V., Tel. (06131) 97 69-0, E-Mail: apv@apv-mainz.de 

· Bosch 

Seminar: Scale-up – transferring products to production (DE), 

7. bis 9. Juni 2016, Schopfheim 

Training: High-Shear und Fluid Bed (DE), 

27. bis 28. September 2016, Schopfheim 

Auskünfte: Robert Bosch GmbH, Tel. (07622) 68 84-121, 

E-Mail: marcus.knoell@bosch.com 

· PTS 

Seminar: Batch Record Review und Freigabe von Wirkstoffen und 

Arzneimitteln, 24. Mai 2016, Wiesbaden 

Seminar: Hygiene im Dialog mit GMP-Experten, 

1. Juni 2016, Mannheim 

Training: GMP-Kompakttraining, 7. Juni 2016, Darmstadt 

Auskünfte: PTS Training Service, Tel. (02932) 51 47 7, 

E-Mail: info@pts.eu 

· VDI 

Seminar: Reinraumtechnik und Reinraumpraxis, 

26. und 27. Juli 2016, München 

Auskünfte: VDI Wissensforum GmbH, Tel. (0211)62 14–201, 

E-Mail: wissensforum@vdi.de 

· GM Plan 

Seminar: GMP/HACCP: Grundlagen der guten Herstellungspraxis, 

10. Mai 2016, Hamburg 

Auskünfte: GM Plan GmbH, Tel.: (040) 79 02 36-401, 

E-Mail: judith.hein@gmplan.eu 

Weitere Veranstaltungen und Seminare finden Sie auf www.prozesstechnik-online.de 

INSERENTENVERZEICHNIS 

• AZO GmbH & Co. KG, Osterburken 13 

• Bauer Gear Motor GmbH, Esslingen 5 

• Hugo Beck GmbH & Co. KG, 

Dettingen 61 

• Bluhm Systeme GmbH, 

Rheinbreitbach 53 

• Bolz Intec GmbH, Argenbühl 71 

• Bürkle GmbH, Bad Bellingen 49 

• BWT Pharma & Biotech GmbH, 

Bietigheim-Bissingen 39 

• C.Otto Gehrckens GmbH & Co. KG, 

Pinneberg 39 

• Coperion GmbH, Stuttgart 35 

• DENIOS AG, Bad Oeynhausen 55 

• Domino Deutschland GmbH, 

Mainz-Kastel 71 

• Fette Compacting GmbH, 

Schwarzenbek 2,3 

• FORUM Institut für 

Management GmbH, Heidelberg 72 

• FREWITT Fabrique de Machines SA, 

CH-Granges-Paccot 37 

• GERNEP GmbH, Barbing 63 

• Harter Oberflächen- und Umwelttechnik 

GmbH, Stiefenhofen 45 

• Hecht Technologie GmbH, 

Pfaffenhofen 23 

• IP Gansow GmbH, Unna 47 

• JUMO GmbH & Co. KG, Fulda 47 

• Messe München GmbH, München 25, 69 

• Mollet Füllstandtechnik GmbH, 

Osterburken 7 

• Müller GmbH, Rheinfelden 36 

• Novindustra AG, CH-Sissach 36 

• plantIng GmbH, Gummersbach 38 

• Reichelt Chemietechnik GmbH & Co., 

Heidelberg 60, 71 

• RUWAC Industrie-Sauger GmbH, 

Melle 37 

• UIC GmbH, Alzenau 71 

• VEGA Grieshaber KG, Schiltach 76 

• VOS Schott GmbH, Butzbach 71 

Beilagenhinweis 

Dieser Ausgabe liegt ein Prospekt 

folgender Firma bei: 

TROTEC GmbH & Co. KG, Heinsberg 

Wir bitten unsere Leser um freundliche Beachtung.

EXPERTENMEINUNG 

Secure Track & Trace – Technik-Projekt 

oder Herausforderung an die IT? 

Mit der Veröffentlichung der delegierten 

Rechtsakte am 9. Februar 2015 wurde der endgültige 

Startschuss für die Umsetzung der Falsified 

Medicines Directive (2011/62/EU) gegeben. 

Die Implementierungsfrist für die notwendigen 

Änderungen fällt mit nur drei Jahren eher 

knapp aus. Das erfordert eine stringente Projektführung. 

Wichtig ist, den richtigen Einstieg 

zu finden. Ausgangspunkte können die Verpackungslinie 

(bottom-up) oder die beteiligten IT- 

Systeme (top-down) sein. Der Ausbau der Verpackungslinie 

mag konzeptionell einfacher erscheinen, 

im Gegensatz zum Angebot bei Verpackungsgeräten 

sind aber nur wenige IT-Lösungen 

für die Serialisierung erhältlich. Will man 

die Softwareauswahl nicht weiter einschränken, 

empfiehlt es sich in der IT anzusetzen. 

Ein weiterer Knackpunkt sind die regulatorischen 

Vorgaben. Bei ST&T ist es nicht so einfach, 

sich an den funktionalen Anforderungen 

zu orientieren, denn nicht einmal innerhalb 

des EWR herrscht Einigkeit. Sicher ist, dass Seriennummern 

und Begleitdaten als 2D Data 

Matrix Code auf den Faltschachteln aufzubringen 

sind. Wie diese darin codiert werden und 

wie der Datenaustausch mit den nationalen 

Datenbanken erfolgt, hängt aber vom jeweiligen 

Staat ab. Im Fall des deutschen Modells 

securpharm stehen umfassende Informationen 

zur Verfügung, was leider nicht für alle 

Länder gegeben ist. Hinzu kommen lokale Anforderungen 

mit alternativen Codierungen 

und Kennzeichnungsverfahren. Noch komplizierter 

wird es in Ländern wie China, die ein 

richtiges T&T-System und nicht nur eine Authentifizierung 

von Seriennummern fordern. 

Für eine vollständige Traceability genügt es 

nicht, die Faltschachteln zu serialisieren und 

die Daten an eine Datenbank zu übermitteln, 

sondern es müssen die Inhalte der verschiedenen 

Transportgebinde und die Verpackungshierarchien 

im System ausgeprägt werden. 

Angesichts der vielfältigen regulatorischen 

Anforderungen führt kein Weg an einer 

gründlichen Analyse vorbei. Und am Ende ist 

ein flexibles System der Schlüssel zum Erfolg – 

zumal in vielen Ländern die Serialisierungsbestrebungen 

noch am Anfang sind. 

Neben dem Generieren, Erfassen und Übermitteln 

von Seriennummern und Produktdaten 

sind Geschäftsvorfälle wie die Zerstörung 

von Barcodes, Verpackungen oder der Ware 

beim Transport oder Re-Importe und natürlich 

Dr. Thomas Karlewski ist Managing 

Consultant|Prokurist bei der Chemgineering 

Business Design GmbH 

der eigentliche Ernstfall – das Auftauchen gefälschter 

Seriennummern – zu berücksichtigen. 

Die Anschaffung oder Erweiterung eines 

einzelnen Systems wird nicht ausreichen. Das 

ERP-System, das MES und/oder die Liniensteuerung 

selbst müssen angepasst werden, 

um u. a. zu klären, auf welcher Ebene die Seriennummern 

generiert, verwaltet und mit den 

Produktdaten verbunden werden. Die Auswahl 

an verfügbaren Lösungen ist zwar nicht 

groß, aber die wichtigsten Anbieter bieten Erweiterungen 

ihrer Lösungen und Services an. 

Eine Hauptschwierigkeit besteht in den 

Schnittstellen zwischen den einzelnen Systemen 

– unabhängig, welches das führende ist. 

Explizit hingewiesen sei dabei auf EPCIS der 

GS1 (Electronic Product Code Information Services, 

https://de.wikipedia.org/wiki/EPCIS) als 

Standard für die Definition von Kommunikationsschnittstellen 

in der Lieferkette, der die 

wichtigsten Prozesse abdeckt und von einigen 

der erhältlichen Lösungen unterstützt wird. 

Nur das System, das mit den Verifizierungsdatenbanken 

Daten austauscht, muss deren 

Kommunikationsprotokolle beherrschen. 

Für die Validierung bringt ST&T keine neuen Herausforderungen. 

Methodisch wird der GAMP5 

auch hier als Basis dienen können. Allerdings ist 

die Entwicklung und Validierung der externen 

und internen Schnittstellen sehr aufwendig. 

Auch hier eröffnet die stringente Anwendung eines 

Risk-based-Approach gemäß GAMP5 die 

Möglichkeit einer schlanken Validierung. 

Das Fachmagazin für die 

GMP-gerechte Produktion 

ISSN 2191–1177 

Herausgeberin: 

Katja Kohlhammer 

Verlag: 

Konradin-Verlag Robert Kohlhammer GmbH 

Ernst-Mey-Strasse 8, 70771 Leinfelden- 

Echterdingen, Germany 

Geschäftsführer: 

Peter Dilger 

Verlagsleiter: 

Peter Dilger 

Chefredakteur: 

Günter Eckhardt (ec), Phone +49 711 7594-291 

Stellv. Chefredakteur: 

Lukas Lehmann (le), Phone +49 711 7594-290 

Redaktion: 

Ursula Fisely-Bustorff (fi), Phone +49 711 7594-373 

Dipl.-Ing. Daniela Held (dh), Phone +49 711 7594-284 

Janosch Menger (jm), Volontär, Phone +49 711 7594-287 

Dr. Bernd Rademacher (br), Phone +49 711 7594-263 

Angelika Stoll (st), Phone +49 711 7594-300 

Redaktionsassistenz: 

Barbara Diviggiano, Phone -+49 711 7594-415 

Fax +49 711 7594-1415 

E-Mail: pharmaproduktion.redaktion@konradin.de 

Layout: 

Barbara Geisel, Phone +49 711 7594-258 

Gesamtanzeigenleiter: 

Andreas Hugel, Phone +49 711 7594-472 

E-Mail: php.anzeigen@konradin.de 

Auftragsmanagement: 

Andrea Haab, Phone +49 711 7594-320 

E-Mail: andrea.haab@konradin.de 

Zurzeit gilt Anzeigenpreisliste Nr. 7 vom 1.10.2015. 

Leserservice: 

Ute Krämer, Phone +49 711 7594-5850 

Fax +49 711 7594-15850 

E-Mail: ute.kraemer@konradin.de 

Bezugspreis jährlich: 

Inland: 21,20 € inkl. MwSt. und Versandkosten. 

Ausland: 22,80 € inkl. Versandkosten. 

Einzelheft: 5,50 € zuzüglich Versandkosten. 

Bestellungen beim Verlag oder beim Buchhandel. 

Sofern das Abonnement nicht für einen bestimmten 

Zeitraum ausdrücklich bestellt war, läuft das 

Abonnement bis auf Widerruf. 

Bezugszeit: Das Abonnement kann erstmals 4 Wochen 

zum Ende des ersten Bezugsjahres gekündigt 

werden. Nach Ablauf des ersten Jahres gilt eine Kündigungsfrist 

von jeweils 4 Wochen zum Quartalsende. 

Bei Nichterscheinen aus technischen Gründen oder 

höherer Gewalt entsteht kein Anspruch auf Ersatz. 

Auslandsvertretungen: Großbritannien: Jens Smith 

Partnership, The Court, Long Sutton, GB-Hook, 

Hampshire RG29 1TA, Phone 01256 862589, 

Fax 01256 862182, E-Mail: media@jens.demon.co.uk; 

Schweiz: IFF media ag, Frank Stoll, Technoparkstr. 3, 

CH-8406 Winterthur, Phone 052 6330888, 

Fax 052 6330899; E-Mail: f.stoll@iff-media.ch 

Japan: Mediahouse Inc., Kudankita 2-Chome 

Building, 2–3–6, Kudankita, Chiyoda-ku. Tokyo 102, 

Phone 03 32342161, Fax 03 32341140; 

USA, Kanada: D.A. Fox Advertising Sales, Inc., 

Detlef Fox, 5 Penn Plaza, 19th Floor, New York, 

NY 10001, Phone 212 8963881, Fax 212 6293988 

detleffox@comcast.net 

Gekennzeichnete Artikel stellen die Meinung des 

Autors, nicht unbedingt die der Redaktion dar. Für 

unverlangt eingesandte Berichte keine Gewähr. Alle 

in Pharmaproduktion erscheinenden Beiträge sind 

urheberrechtlich geschützt. Alle Rechte, auch Übersetzungen, 

vorbehalten. Reproduktionen, gleich 

welcher Art, nur mit schriftlicher Genehmigung 

des Verlages. 

Erfüllungsort und Gerichtsstand ist Stuttgart. 

Druck: Konradin Druck GmbH 

Leinfelden-Echterdingen 

Printed in Germany 

© 2016 by Konradin-Verlag Robert Kohlhammer GmbH, 

Leinfelden-Echterdingen 


Praxistag 

Serialisierung + 

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Der Weg zu fälschungssicheren 

Produkten in Pharma und Food 

Es erwarten Sie informative Vorträge und spannende Diskussionen am 

Mittwoch, 22. Juni 2016 | Dorint Kongresshotel | Mannheim 

Diese Fragen stehen im Fokus des Praxistags: 

• Sind Ihre Produkte gut gegen Angriffe von Produktpiraten geschützt? 

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und wie werden sie appliziert? 

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prozesstechnik-online.de/praxistag-serialisierung 

Kontakt: Lena Pfizenmaier, Projektmanagement 

E-Mail: lena.pfizenmaier@konradin.de | Phone: +49 711 7594-520 

Veranstalter: Partner (Stand Februar 2016):

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für kleine Behälter! 

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in der Radar-Füllstandmessung 

Manchmal ist kleiner einfach besser. Zum Beispiel, wenn es 

um die berührungslose Füllstandmessung von Flüssigkeiten in 

kleinen Behältern geht. Mit der kleinsten Antenne seiner Art ist 

der VEGAPULS 64 dabei einfach der Größte! Auch in Sachen 

Fokussierung und Unempfindlichkeit gegen Kondensat und 

Anhaftungen kommt der neue Radarsensor ganz groß raus. 

Einfach Weltklasse! 

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Pharmaproduktion 02.2016

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