Reinigungs- und Desinfektionsgerät WD 430. Der ... - Belimed

Perfektion im Detail –
Endoskopaufbereitung mit Einzelkanalprüfung
WD 430: Reinigungs- und Desinfektionsgerät für fl exible
Endoskope nach EN ISO 15883-1 und 15883-4

Vollautomatische Endoskopaufbereitung –
zur Früherkennung ohne Risiko
Endoskopische Untersuchungen zählen im Klinikalltag heute zum festen Standard. Aus gutem Grund:
Die Untersuchungen und Eingriffe leisten einen wertvollen Beitrag zur Früherkennung und Behandlung von
Krankheiten – und das mit vergleichsweise geringem Aufwand. Zudem gelten die Methoden als besonders sicher.
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Grundsätzlich besteht bei endoskopischen Untersuchungen
zwar ein Infektionsrisiko, dies lässt sich aber durch
das Einhalten aktueller Hygieneempfehlungen und die
gründliche Reinigung der Endoskope wirkungsvoll
ausschliessen.
Hygiene in der Gastroenterologie
Welches ist der beste und sicherste Weg für die Aufbereitung
fl exibler Endoskope? Die Antwort liefert die HYGEA-
Studie (Hygiene in der Gastroenterologie – Endoskop-
Aufbereitung): Besonders wichtig ist und bleibt die
manuelle Vorreinigung unmittelbar nach der Anwendung
am Patienten. Das unterstreichen auch anerkannte
Richtlinien, z. B. vom Robert Koch-Institut.
Anschliessend empfi ehlt sich die vollautomatische
chemothermische Endoskopaufbereitung inklusive
keimfreien Schlussspülwassers. Denn damit wird eine
deutlich bessere Ergebnisqualität erzielt als mit rein
manuellen oder teilautomatisierten Verfahren.
Sicherheit ist bezahlbar
Der Einsatz professioneller Reinigungs- und Desinfektionsgeräte
lohnt sich auch für Facharztpraxen. Betrachtet
man die Gesamtkosten eines endoskopischen Eingriffs und
die wachsende Zahl dieser Untersuchungen, so fällt die
maschinelle Aufbereitung fi nanziell kaum ins Gewicht.
Demgegenüber steht ein hohes Mass an Sicherheit.

Präzise Einzelkanalprüfung
Die WD 430 ist mit einem hoch funktionellen Kanaldurchspülungssystem
ausgestattet. Das gibt Ihnen die Gewissheit,
dass jeder einzelne Kanal reproduzierbar gereinigt
und desinfi ziert wird. Denn der Durchfl uss der verschiedenen
Prozessfl üssigkeiten ist in jeder Aufbereitungsphase
WD 430 Untertischmaschine
mit exakter
Einzelkanalprüfung.
Reinigungs- und Desinfektionsgerät
WD 430. Der Massstab in puncto
Patientensicherheit
Unser oberstes Ziel ist es, mit uneingeschränkter Sicherheit und zuverlässiger Prozessqualität
Infektionen via Endoskop unter allen Umständen auszuschliessen und die Gefährdung für
Patient, Untersucher und Assistenz abzuwenden.
kontinuierlich sichergestellt. Zudem garantiert ein
automatisches Kontrollsystem gemäss Norm EN ISO
15883-4 die Überwachung und optimale Messung des
stetigen Durchfl usses. Kanäle, die nicht oder falsch
angeschlossen bzw. verstopft sind, werden umgehend
erkannt.
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Gründliche und sichere Reinigung dank
präziser Einzelkanalprüfung.
Klinisch getestet und umfassend
zertifi ziert – Qualität, die überzeugt
Leistung, Qualität und Sicherheit – dafür steht unser Reinigungs- und Desinfektionsgerät WD 430 für
marktgängige fl exible Endoskope. Die Anforderungen der EN ISO 15883-1 und 15883-4 werden in den geprüften
Konfi gurationen voll erfüllt. Damit ist die sichere Reinigung, Desinfektion und Trocknung Ihrer endoskopischen
Instrumente gewährleistet.
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Hygienische Sicherheit
Die WD 430 befi ndet sich stets in mikrobiologisch
einwandfreiem Zustand. Denn die Maschine reinigt und
desinfi ziert sich nach defi nierten Stillstandszeiten
automatisch selbst.
Alle während der Reinigung und Desinfektion durchspülten
Komponenten werden dabei thermisch desinfi ziert,
vollständig entleert und getrocknet.

Die Aussenreinigung der Endoskope erfolgt
über zwei rotierende Wascharme, die jeweils unten
und oben in der Kammer montiert sind.
Optimale Qualität
Die WD 430 ist für eine starke Beanspruchung bestens
ausgestattet. Die Waschkammer besteht serienmässig aus
hochwertigem Edelstahl 316L. Durch den Einsatz robuster
Maschinenkomponenten wie Pumpen, Ventile oder
Trocknungsventilatoren ist das Gerät besonders langlebig
und störungsarm.
Erfolgreich geprüft
Die WD 430 wurde umfangreichen Tests unterzogen.
Eignung und Wirksamkeit der Anlage sind von neutraler
Stelle bestätigt: Ein unabhängiges Gutachten des international
anerkannten Prüfi nstituts HygCen bescheinigt
die Normkonformität der WD 430 in den geprüften
Konfi gurationen nach EN ISO 15883-1 und 15883-4.
Normkonformität: internationale und
nationale Standards voll erfüllt
Belimed gibt Ihnen die Sicherheit eines nachvollziehbaren
und durchgängigen Qualitätsmanagements: Unser Betrieb
ist gemäss der weltweit anerkannten Norm EN ISO 13485
zertifi ziert. Auch die Maschinen selbst erfüllen geltende
Richtlinien – sowohl auf internationaler als auch
länderspezifi scher Basis:
EN ISO 15883-1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe
und Prüfverfahren für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte
EN ISO 15883-4: Anforderungen und Prüfverfahren für
Reinigungs- und Desinfektionsgeräte mit chemischer
Desinfektion für thermolabile Endoskope
HTM 2030, Health Technical Memorandum, bevorstehend
CE-Kennzeichnung gemäss Medizinprodukterichtlinie
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Auf neustem Stand der Technik –
umfangreiche Prozesssicherheit
Die WD 430 ist so konzipiert, dass der Reinigungsprozess reproduzierbar nach den
defi nierten Einstellungen abläuft. Prozessabweichungen werden umgehend erkannt
und notwendige Schritte sofort eingeleitet.
Chargendokumentation
Betreiber : Uniklinik Seetal
4000
3500
3000
2500
2000
1500
1000
500
0
°C
140
120
100
80
60
40
20
14:01:38 1.3 Pre-wash
14:11:47 2.3 Wash
14:17:13 3.3 Rinse
Unabhängige Prozessdatenüberwachung
Die Trennung von Überwachung und Steuerung mit
doppelter Sensorik sorgt für grösstmögliche Prozesssicherheit.
Alle relevanten Leistungsparameter werden
kontinuierlich redundant kontrolliert. Abweichungen
zwischen Soll- und Ist-Werten führen zu einer Störmeldung
und/oder dem sofortigen Abbruch des Programms.
Ist der Leitfähigkeitswert des Schlussspülwassers nicht in
Ordnung, führt die Anlage einen weiteren Spülgang durch.
Durch die automatische Datenaufzeichnung lassen sich die
Prozesse zudem lückenlos nachvollziehen und beurteilen.
14:26:59 4.3 Chemical desinfection
Hersteller : Belimed
0
0
0 7 14 21 28 35 42 49 56 63 70 min
CT TKam Leit P1
14:35:45 5.3 Clear rinse
14:43:16 6.3 Phase
14:47:34 7.3 Dry
14:58:45 8.3 Dry
19.10.2008 11:52:08
Maschinen Typ : WD430
Benutzer : Max Muster
Maschinen Nr. : 10 Lfd. Chargen Nr.
: 132
Programm Name : Normalprogramm
Programmstart : 22.08.2008 13:57:00
Progr. Nr. / Version : 5 / 2
Chargendauer [Min:Sek] : 62:47
Software Index : V0.47 Dauer Desinfektion [Min:Sek] : 5:00
Waschgutträgernummer :
Waschgutträgerbezeichnung :
Chargeninhalt
:
Programm Durchgang : Programm korrekt beendet
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Unterschrift . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Freigabe: ja [ ] / nein [ ]
mbar a μS/cm
500 1600
1400
1200
1000
800
600
400 400
300
200
100
200
0
Dieses Plus an Transparenz reduziert den zeitlichen und
personellen Aufwand für die Durchführung betrieblich
vorgeschriebener Routineüberprüfungen.
Lückenlose Datenrückverfolgung
Ohne zusätzlichen Zeitaufwand den Nachweis ordnungsgemässer
Endoskopieaufbereitung führen – die Infection
Control Software ICS 8535 von Belimed unterstützt Sie
effi zient dabei. Alle Prozessinformationen wie Messwerte
und Programmparameter werden von der WD 430 direkt
in einen Datenerfassungs-PC übertragen und vollständig
gespeichert. Einmal erfasst, lassen sich die Daten jederzeit
abrufen und klar strukturiert aufbereiten. Die übersichtlichen
Chargenberichte können Sie per Knopfdruck auf
einem DIN A4-Drucker ausgeben. Sie haben jederzeit die
Möglichkeit, neue Geräte an das System anzuschliessen
und mit den bestehenden Anlagen zu vernetzen. Für eine
Archivierung oder Weiterbearbeitung der Prozessdaten
exportieren Sie diese einfach in die übergeordnete
Software.
Schnelle Datenerfassung
Der Einsatz von Barcodescannern bringt zusätzliche
Schnelligkeit und Sicherheit in die Datenerfassung:
Die Barcodes an den Endoskopen lassen sich sekundenschnell
einlesen und eindeutig dem optimalen Reinigungsprozess
zuordnen. Die Daten werden automatisch erfasst,
dokumentiert und sind so eindeutig rückverfolgbar.
Übersichtlicher Chargenbericht

Bei Endoskopen handelt es sich um besonders sensible
Waschgüter, für die dennoch ein sehr hoher Reinigungsgrad
erzielt werden muss. Für diese hohen Anforderungen
bietet Belimed die richtige Lösung: Bei der WD 430 sind
der Waschlösungsdruck und die Durchfl ussmengen-Verteilung
zwischen Aussen- und Innenreinigung optimal
aufeinander abgestimmt.
Schonende Aufbereitung
Die Dichtigkeit der Endoskope wird permanent überwacht,
um eine Beschädigung durch eindringendes Wasser zu
vermeiden. Der Prüfdruck lässt sich individuell für alle
Endoskop-Typen einstellen und in der Steuerung
hinterlegen. Zum Schutz vor Überhitzung kontrolliert die
Maschine die Temperatur gleich dreifach: über die
Steuerung, separate Sensoren (unabhängige Prozessdatenüberwachung)
und ein Sicherheitsthermostat.
Die WD 430 garantiert dank ihrer hohen
Waschleistung ein perfektes Reinigungsresultat.
Mit dem Belimed Barcodescanner
werden Endoskope schnell erfasst
und dokumentiert.
Der beste Investitionsschutz für fl exible
Endoskope – schonende und effi ziente
Aufbereitung
Durch eine ganze Reihe innovativer Entwicklungen sorgt die WD 430 für eine besonders sichere,
schnelle und schonende Aufbereitung marktgängiger Endoskope. Dank gründlichem und
dennoch schonendem Reinigungsprozess bleiben die Funktionstüchtigkeit und der einwandfreie
Zustand Ihrer medizinischen Geräte langfristig erhalten.
Sauber und sicher
Das Eindringen von Partikeln aus dem Waschwasser in die
Kanäle des Endoskops ist ausgeschlossen. Dafür sorgen
Feinfi lter für die Kanalreinigung. Zudem kommen in der
WD 430 drei separate Waschpumpen mit jeweils
angepasstem Arbeitsdruck für die Innen- und Aussenreinigung,
den Jetkanal und den Albarankanal zum Einsatz.
Das erzielt ein optimales Reinigungsergebnis bei
grösstmöglichem Schutz für Material und Konstruktion.
Leistungsstarke Trocknung
Die WD 430 verfügt über eine integrierte Hochleistungstrocknung,
die selbst das Messsystem und die Kanäle
durchbläst. Der vorgeschaltete, überwachte HEPA-Filter
gewährleistet, dass die zur Trocknung verwendete
Luft immer sauber ist.
Die Dichtigkeit des
Endoskops wird bei jedem
Waschgang automatisch
überprüft.
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Vielfältige Anwendungen –
konstant hohe Qualität
Die Forderung, verschiedenste Aufbereitungsmöglichkeiten mit ein und demselben Gerät abzudecken,
erfüllt die WD 430 umfassend. Dank grosser Flexibilität steht das Reinigungs- und Desinfektionsgerät für
ein breites Anwendungsspektrum.
Ergonomisches Beladen des Waschgutes
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Hohe Flexibilität
Dank qualitativ hochwertiger Materialien, Komponenten
und Bauteile können in der WD 430 Prozesse mit
Peressigsäure, Glutaraldehyd und anderen Detergentien
durchgeführt werden. Voraussetzung ist die Herstellerfreigabe
für das betreffende Endoskop. Sie können somit je
nach Applikation den gewünschten Prozess anwenden.
Vertrauen Sie geprüfter Sicherheit: Die WD 430 wird
regelmässigen Tests und Untersuchungen unterzogen.
Entsprechende Hygienegutachten sowie Berichte über
Materialverträglichkeit und Dauerbelastung liegen vor.
Unabhängig davon, ob Sie ein einzelnes Endoskop oder
zwei Endoskope gleichzeitig aufbereiten möchten – die
WD 430 eignet sich für praktisch alle Endoskoptypen der
unterschiedlichsten Hersteller.
Schnelle Durchlaufzeiten
Für höchste Durchsätze in der Aufbereitung: Ist ein
Instrument für den sofortigen Wiedereinsatz bestimmt,
lässt sich das Programm auch ohne Trocknung starten.
Die gereinigten und desinfi zierten Endoskope sind so
noch schneller wieder einsatzbereit.
Umfassendes Zubehör
Belimed bietet Ihnen eine breite Palette an Zubehör, die
eine hygienisch einwandfreie Aufbereitung sicherstellt.
Gerne informieren wir Sie entsprechend Ihres Bedarfs und
Ihrer Anforderungen persönlich über diese Produkte.
WD 430 mit Detergentien-Auszugsschrank

Die WD 430 lässt sich optimal in
bestehende Einrichtungen von
Arztpraxen integrieren. Die 2-türige
Ausführung sorgt für eine komplette
Trennung von rein/unrein.
Ergonomisch in der Anwendung
Die WD 430 ist als Untertischmaschine oder auf einem
Sockel erhältlich. Der Sockel gibt dem Reinigungs- und
Desinfektionsgerät die optimale ergonomische Beladungshöhe.
Einlegen und Entnehmen der Endoskope erfolgt
einfach und komfortabel in aufrechter Haltung.
Einfacher Einbau
Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät WD 430 lässt
sich schnell und einfach installieren. Ausser für Wasser,
VE-Wasser und Strom sind keine weiteren Anschlüsse
erforderlich. Der Abluftkondensator ist standardmässig
integriert.
Trennung von rein/unrein
Ein wirksamer Schutz gegen Kreuzkontaminationen ist
die vollständige Raumtrennung von rein und unrein.
Die WD 430 bietet Ihnen diese Möglichkeit durch den
entsprechenden Einbau der 2-türigen Ausführung mit
gegenseitiger Türverriegelung.
Flexible Aufstellungsvarianten –
Die passende Lösung für jeden Raum
und jede Anforderung
Die WD 430 ist die leistungsstärkste und kompakteste Reinigungs- und Desinfektionsanlage
ihrer Klasse. Die Maschine ist ergonomisch, braucht wenig Platz und lässt sich überall einfach
einbauen. Erhältlich in 1- oder 2-türiger Ausführung, wobei die 2-türige Version eine echte,
hygienische Raumtrennung in rein und unrein ermöglicht.
Ganzheitliche Beratung und Planung
Individuelle Beratung durch Belimed heisst: Der Einsatz der
WD 430 wird optimal auf Ihre spezifi schen Anforderungen
abgestimmt. Mit dieser massgeschneiderten Lösung
schöpfen Sie das Leistungspotenzial der Maschine voll
aus. Gemeinsam mit Ihnen analysieren wir zunächst die
spezifi schen Bedürfnisse und Platzverhältnisse. So können
wir Raumaufteilung, Arbeitsabläufe sowie Materialfl uss
genau festlegen. Bei Bedarf erstellen wir auch gerne die
entsprechenden Bauvorbereitungszeichnungen. Ein weiterer
Service ist die Installations-Checkliste, die bei der bauseitigen
Planung und Vorbereitung hilft.
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Spypach Endoskop-Dummy zur Überprüfung
der einwandfreien Funktion von Endoskop-
Reinigungs- und Desinfektionsgeräten
Service, Wartung und Support:
Weltweit ganz in Ihrer Nähe
Ob vorbeugende Instandhaltung im Rahmen von Wartungsverträgen, Support per telefonischer Beratung, Ferndiagnose
via Modem oder Technikereinsatz vor Ort: Belimed-Kunden können sich aus einem ganzheitlichen Serviceangebot ihr
persönliches Dienstleistungspaket zusammenstellen. Das sorgt für eine lange Lebensdauer und den sicheren Betrieb der
Geräte und Anlagen.
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Persönlich, kompetent, professionell
Belimed bietet Ihnen ein weltweites und stetig wachsendes
Netzwerk mit eigenen Niederlassungen und
autorisierten Partnern. So profi tieren Sie von kurzen
Reaktionszeiten sowie einem persönlichen und kompetenten
Vor-Ort-Einsatz. Unsere Servicetechniker werden
regelmässig geschult und sind so jederzeit auf dem
neuesten Stand der Technik.
Routinekontrollen: einfach und schnell
Die einfache und reproduzierbare Prüfung der einwandfreien
Funktion von Endoskop-Reinigungs- und Desinfektionsgeräten
stellte bisher ein ungelöstes Problem dar.
Mit dem neuen, von Spypach entwickelten und zum Patent
angemeldeten Endoskop-Dummy, können wir ab sofort
die Reinigungs- und Desinfektionsleistung Ihrer Endoskop-Reinigungsanlagen
reproduzierbar überprüfen und
Validierungen durchführen.

Technische Daten
Geräteausstattung WD 430
Anzahl Endoskope, die aufbereitet werden können 2
Einzelkanalprüfung für 2 Endoskope 4 + 4 Kanäle
Einzelkanalprüfung für 1 Endoskop bis zu 8 Kanäle
Albarankanalspülung ■
Normkonformität
EN ISO 15883-1 ■
EN ISO 15883-4 ■
Prozesssicherheit
Identifi kation von Endoskopen mittels Barcode ■
Automatische Anschlusserkennung der Kanäle ■
Automatischer Lecktest und permanente Druckprüfung ■
Manueller Lecktest ■
Permanente Niveaukontrolle des Prozesswassers ■
Volumengesteuerte Chemiedosierung ■
Permanente Niveaukontrolle der Chemikalien ■
Identifi kation des Beladungsträgers ■
Abbruch bei kritischen Wasser-/Lufttemperaturen ■
Prozessdaten-Dokumentations-System (Drucker) ■
Thermisch desinfi ziertes Schlussspülwasser ■
Unabhängige Prozessdatenüberwachung mittels doppelter Sensorik
(Trennung von Überwachung und Steuerung): ■
Durchfl ussmenge durch die Kanäle ■
Dichtigkeit ■
Waschpumpendruck ■
Temperatur in der Waschkammer, im VE-Wasser-Tank und in der Trocknung ■
Menge der eingesetzten Prozesschemie ■
Leitfähigkeitsmessung des Schlussspülwassers
Varianten
■
Eintüriges Untertischmodell ■
Zweitüriges Untertischmodell ■
Ein- oder zweitüriges Modell mit Sockel ■
Glastüren ■
Kammerbeleuchtung
Reinigungssystem
Waschpumpenleistung:
■
Innenreinigung/Aussenreinigung (l/min) 300/300
Wascharme für die effi ziente Aussenreinigung
Dosiersystem
2
Dosiereinheiten für Chemikalien 2
Chemikalienbevorratung in der Anlage (l)
Trocknung
2 x 5
Hochleistungsgebläse (Luftdurchsatz in m 3 /h) 250
Heizleistung (kW) 0,8
Trocknung mit HEPA-Filter ■
Integrierter Abluftkondensator
Schnittstellen
■
RS 232 ■
RS 485 ■
Barcodescanner
Masse/Material
■
Aussenmasse Untertischmodell H x B x T eintürig/zweitürig (mm) 850 x 900 x 580/615
Aussenmasse Modell mit Sockel H x B x T eintürig/zweitürig (mm) 1400 x 900 x 580/615
Konstruktionsmaterial Kammer AISI 316 L
Konstruktionsmaterial aussen
Anschlüsse
AISI 304
Wasseranschlüsse (Kaltwasser, Warmwasser, VE-Wasser ) 200–600 kPa, ¾‘‘ Nippel
Elektroanschluss 3N 400 V / 50 Hz, 16A
Ablauf DN 19
■ = Standard Änderungen vorbehalten
11

Belimed AG
6300 Zug
SCHWEIZ
www.belimed.com
BELGIEN
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1348 Louvain-La-Neuve
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Fax +32 10 42 02 49
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(Shanghai) Co., Ltd
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5 th fl oor, Room H
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Niederlassung
Belimed SAS
Parc Espale
1, av. Pierre Pfl imlin
68390 Sausheim
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Fax +33 3 89 63 65 41
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