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✔[PDF]⚡ Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten: Ein Leitfaden zur praktischen
Copy Link to download https://greatfull.fileoz.club/3410250794 Die Norm DIN EN ISO 14971:2013 liefert die Vorgaben fr die Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte. Ein zeitgem;;es Risikomanagement beinhaltet auch die Bercksichtigung vieler regulatorischer Anforderungen der deutschen Gesetzgebung. Dieser Praxisband legt weiter Bezge zu anderen relevanten Normen bzgl. Risikomanagements als auch zu verwandten Bereichen wie Maschinen offen. Darber hinaus wird die entwicklungsbegleitende Einbindung des in der Norm vorgegebenen Risikoanalyseverfahrens mit weiteren nach Stand der Technik benutzten Risikoanalyseverfahren wie FMEA und HAZOP im zeitlichen Kontext eines Entwicklungsprozesses beschrieben. In den Anh;ngen zum Buch befinden sich praxisbew;hrte Tabellen und Beispiele fr u.a. Methoden zu Risikobewertungen.
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Medizinprodukten: Ein Leitfaden zur praktischen
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